Claims (5)
1. Стабильная фармацевтическая суспензия азитромицина, включающая терапевтически эффективное количество азитромицина и целевые добавки, в качестве которых используют сорбит, натрия бензоат и ароматизаторы, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит глицерин, кислоту глутаминовую, метилцеллюлозу, поливинилпирролидон, и пропиленгликоль при следующем соотношении компонентов, мас.%:1. A stable pharmaceutical suspension of azithromycin, comprising a therapeutically effective amount of azithromycin and target additives, which are used as sorbitol, sodium benzoate and flavorings, characterized in that it additionally contains glycerin, glutamic acid, methyl cellulose, polyvinylpyrrolidone, and propylene glycol in the following ratio of components, wt.%:
Азитромицин терапевтически эффективное количествоAzithromycin therapeutically effective amount
Глицерин 15,0-25,0Glycerin 15.0-25.0
Кислота глутаминовая 0,1-1,0Glutamic acid 0.1-1.0
Метилцеллюлоза 1,0-3,0Cellulose 1.0-3.0
Натрия бензоат 1,0-3,0Sodium benzoate 1.0-3.0
Поливинилпирролидон 0,5-3,0Polyvinylpyrrolidone 0.5-3.0
Пропиленгликоль 5,0-10,0Propylene glycol 5.0-10.0
Сорбит 5,0-10,0Sorbitol 5.0-10.0
Ароматизатор 0,05-0,2Flavor 0.05-0.2
Вода До 100,0.Water Up to 100.0.
2. Суспензия по п.1, отличающаяся тем, что в качестве метилцеллюлозы используют преимущественно, метилцеллюлозу МЦ-16, поливинилпирролидон, преимущественно, низкомолекулярный.2. The suspension according to claim 1, characterized in that the methyl cellulose is used predominantly, methyl cellulose MTs-16, polyvinylpyrrolidone, mainly low molecular weight.
3. Суспензия по любому из пп.1 и 2, отличающаяся тем, что она пригодна к употреблению без дополнительного разбавления.3. The suspension according to any one of claims 1 and 2, characterized in that it is suitable for use without additional dilution.
4. Суспензия по любому из пп.1-3, отличающаяся тем, что она содержит действующее вещество - азитромицин в количестве 2,0±15 мас.%.4. The suspension according to any one of claims 1 to 3, characterized in that it contains the active substance is azithromycin in an amount of 2.0 ± 15 wt.%.
5. Способ получения стабильно фармацевтической суспензии азитромицина, отличающийся тем, что при получении суспензии, охарактеризованной в любом из пп.1-4, терапевтически эффективное количество азитромицина с глутаминовой кислотой в виде раствора в глицерине или в сухом виде добавляют к раствору метилцеллюлозы в воде, содержащий пропиленгликоль и глицерин или пропиленгликоль и последовательно растворенные натрия бензоат, поливинилпирролидон, сорбит с последующим разбавлением водой до необходимой к употреблению концентрации азитромицина.5. A method of obtaining a stably pharmaceutical suspension of azithromycin, characterized in that when receiving the suspension described in any one of claims 1 to 4, a therapeutically effective amount of azithromycin with glutamic acid in the form of a solution in glycerol or in dry form is added to a solution of methylcellulose in water, containing propylene glycol and glycerin or propylene glycol and successively dissolved sodium benzoate, polyvinylpyrrolidone, sorbitol, followed by dilution with water to the required concentration of azithromy ins.