Claims (18)
1. Способ лечения состояний, характеризующихся аномально повышенным обновлением костной ткани у пациентов, нуждающихся в таком лечении, заключающийся в том, что пациенту периодически вводят эффективное количество бисфосфоната, причем период между введениями бисфосфоната составляет по меньшей мере приблизительно 6 месяцев.1. A method of treating conditions characterized by abnormally increased bone renewal in patients in need of such treatment, which is that the patient is periodically administered an effective amount of bisphosphonate, and the period between administrations of the bisphosphonate is at least about 6 months.
2. Применение бисфосфоната для приготовления лекарственного средства, предназначенного для лечения состояний, характеризующихся аномально повышенным обновлением костной ткани, при котором бисфосфонат вводят периодически, причем период между введениями бисфосфоната составляет по меньшей мере приблизительно 6 месяцев.2. The use of bisphosphonate for the preparation of a medicament for the treatment of conditions characterized by abnormally increased bone renewal, in which the bisphosphonate is administered periodically, the period between administration of the bisphosphonate being at least about 6 months.
3. Способ по п.1 или применение по п.2, где период между введениями бисфосфоната составляет по меньшей мере приблизительно 1 год.3. The method according to claim 1 or the use of claim 2, wherein the period between administrations of the bisphosphonate is at least about 1 year.
4. Способ по п.1 или применение по п.2, где бисфосфонат представляет собой N-бисфосфонат или его фармацевтически приемлемую соль или любой его гидрат.4. The method according to claim 1 or the use of claim 2, wherein the bisphosphonate is N-bisphosphonate or a pharmaceutically acceptable salt thereof or any hydrate thereof.
5. Способ по п.1 или применение по п.2 для профилактического лечения остеопороза, где период между введениями бисфосфоната составляет приблизительно один год или более.5. The method according to claim 1 or the use according to claim 2 for the prophylactic treatment of osteoporosis, where the period between injections of bisphosphonate is approximately one year or more.
6. Способ по п.1 или применение по п.2, где бисфосфонат представляет собой 1-гидрокси-2-(имидазол-1-ил)этан-1,1-дифосфоновую кислоту или ее фармацевтически приемлемую соль или любой ее гидрат.6. The method according to claim 1 or the use of claim 2, wherein the bisphosphonate is 1-hydroxy-2- (imidazol-1-yl) ethane-1,1-diphosphonic acid or a pharmaceutically acceptable salt thereof or any hydrate thereof.
7. Способ по п.1 или применение по п.2 для профилактического лечения остеопороза, где период между введениями бисфосфоната составляет приблизительно 18 месяцев, приблизительно два года или более.7. The method according to claim 1 or the use according to claim 2 for the prophylactic treatment of osteoporosis, where the period between administration of bisphosphonate is approximately 18 months, approximately two years or more.
8. Способ по п.1 или применение по п.2, где бисфосфонат вводят парентерально.8. The method according to claim 1 or the use of claim 2, wherein the bisphosphonate is administered parenterally.
9. Способ по п.1 или применение по п.2, где бисфосфонат вводят внутривенно, подкожно, внутримышечно или трансдермально.9. The method according to claim 1 or the use of claim 2, wherein the bisphosphonate is administered intravenously, subcutaneously, intramuscularly or transdermally.
10. Способ по п.1 или применение по п.2, где бисфосфонат выбирают из группы, включающей: 3-амино-1-гидроксипропан-1,1-дифосфоновую кислоту (памидроновую кислоту), например, памидронат (APD); 3-(N,N-диметиламино)-1-гидроксипропан-1,1-дифосфоновую кислоту, например, диметил-APD; 4-амино-1-гидроксибутан-1,1-дифосфоновую кислоту (алендроновую кислоту), например, алендронат; 1-гидроксиэтиденбисфосфоновую кислоту, например, этидронат; 1-гидрокси-3-(метилпентиламино)пропилиденбисфосфоновую кислоту, (ибандроновую кислоту), например, ибандронат; 6-амино-1-гидроксигексан-1,1-дифосфоновую кислоту, например, аминогексил-ВР; 3-(N-метил-N-н-пентиламино)-1-гидроксипропан-1,1-дифосфоновую кислоту, например, метилпентил-APD(=ВМ21.0955); 1-гидрокси-2-(имидазол-1-ил)этан-1,1-дифосфоновую кислоту, например, золедроновую кислоту; 1-гидрокси-2-(3-пиридил)этан-1,1-дифосфоновую кислоту (ризедроновую кислоту), например, ризедронат, включая ее N-метилпиридиниевые соли, например, йодиды N-метилпиридиния, такие как NE-10244 или NE-10446; 1-(4-хлорфенилтио)метан-1,1-дифосфоновую кислоту (тилудроновую кислоту), например, тилудронат; 3-[N-(2-фенилтиоэтил)-N-метиламино]-1-гидроксипропан-1,1-дифосфоновую кислоту; 1-гидрокси-3-(пирролидин-1-ил)пропан-1,1-дифосфоновую кислоту, например, ЕВ 1053 (фирма Leo); 1-(N-фениламинотиокарбонил)метан-1,1-дифосфоновую кислоту, например, FR 78844 (фирма Fujisawa); тетраэтиловый эфир 5-бензоил-3,4-дигидро-2Н-пиразол-3,3-дифосфоновой кислоты, например, U-81581 (фирма Upjohn); 1-гидрокси-2-(имидазо[1,2-а]пиридин-3-ил)этан-1,1-дифосфоновую кислоту, например, YM 529; и 1,1-дихлорметан-1,1-дифосфоновую кислоту (клодроновую кислоту), например, клодронат; YM175, или их фармацевтически приемлемые соли или любые их гидраты.10. The method according to claim 1 or the use of claim 2, wherein the bisphosphonate is selected from the group consisting of: 3-amino-1-hydroxypropane-1,1-diphosphonic acid (pamidronic acid), for example, pamidronate (APD); 3- (N, N-dimethylamino) -1-hydroxypropane-1,1-diphosphonic acid, for example, dimethyl-APD; 4-amino-1-hydroxybutane-1,1-diphosphonic acid (alendronic acid), for example, alendronate; 1-hydroxyethylene bisphosphonic acid, for example ethidronate; 1-hydroxy-3- (methylpentylamino) propylidene bisphosphonic acid, (ibandronic acid), for example, ibandronate; 6-amino-1-hydroxyhexane-1,1-diphosphonic acid, for example, aminohexyl-BP; 3- (N-methyl-N-n-pentylamino) -1-hydroxypropane-1,1-diphosphonic acid, e.g. methylpentyl-APD (= BM21.0955); 1-hydroxy-2- (imidazol-1-yl) ethane-1,1-diphosphonic acid, for example, zoledronic acid; 1-hydroxy-2- (3-pyridyl) ethane-1,1-diphosphonic acid (risedronic acid), for example, risedronate, including its N-methylpyridinium salts, for example, N-methylpyridinium iodides, such as NE-10244 or NE- 10,446; 1- (4-chlorophenylthio) methane-1,1-diphosphonic acid (tiludronic acid), for example, tiludronate; 3- [N- (2-phenylthioethyl) -N-methylamino] -1-hydroxypropane-1,1-diphosphonic acid; 1-hydroxy-3- (pyrrolidin-1-yl) propan-1,1-diphosphonic acid, for example, EB 1053 (Leo); 1- (N-phenylaminothiocarbonyl) methane-1,1-diphosphonic acid, for example FR 78844 (Fujisawa); 5-benzoyl-3,4-dihydro-2H-pyrazole-3,3-diphosphonic acid tetraethyl ester, for example U-81581 (Upjohn); 1-hydroxy-2- (imidazo [1,2-a] pyridin-3-yl) ethane-1,1-diphosphonic acid, for example, YM 529; and 1,1-dichloromethane-1,1-diphosphonic acid (clodronic acid), for example, clodronate; YM175, or their pharmaceutically acceptable salts or any hydrates thereof.
11. Применение N-бисфосфоната или его фармацевтически приемлемой соли или любого его гидрата для приготовления лекарственного средства, предназначенного для лечения состояний, характеризующихся аномально повышенным обновлением костной ткани, где лекарственное средство приспособлено для парентерального введения в виде стандартной дозируемой формы, содержащей от приблизительно 1 до приблизительно 10 мг N-бисфосфоната или его фармацевтически приемлемой соли или любого его гидрата, причем период между введениями бисфосфоната составляет по меньшей мере приблизительно 6 месяцев.11. The use of N-bisphosphonate or a pharmaceutically acceptable salt thereof or any hydrate thereof for the preparation of a medicament for treating conditions characterized by abnormally increased bone renewal, wherein the medicament is adapted for parenteral administration in a unit dosage form containing from about 1 to approximately 10 mg of N-bisphosphonate or a pharmaceutically acceptable salt thereof or any hydrate thereof, the period between administrations of the bisphosphonate being of at least about 6 months.
12. Применение по п.11, где стандартная дозируемая форма содержит от приблизительно 1 до приблизительно 5 мг и период между введениями бисфосфоната составляет приблизительно 6 месяцев.12. The use according to claim 11, where the standard dosage form contains from about 1 to about 5 mg and the period between administrations of the bisphosphonate is about 6 months.
13. Применение по п.11, где стандартная дозируемая форма содержит от приблизительно 2 до приблизительно 10 мг и период между введениями бисфосфоната составляет приблизительно один год.13. The use according to claim 11, where the standard dosage form contains from about 2 to about 10 mg and the period between administrations of the bisphosphonate is approximately one year.
14. Применение по любому из пп.11-13, где бисфосфонат представляет собой 1-гидрокси-2-(имидазол-1-ил)этан-1,1-дифосфоновую кислоту или ее фармацевтически приемлемую соль или любой ее гидрат.14. The use according to any one of claims 11 to 13, wherein the bisphosphonate is 1-hydroxy-2- (imidazol-1-yl) ethane-1,1-diphosphonic acid or a pharmaceutically acceptable salt thereof or any hydrate thereof.
15. Набор для лечения состояний, характеризующихся аномально повышенным обновлением костной ткани, включающий по меньшей мере одну стандартную дозируемую форму N-бисфосфоната или его фармацевтически приемлемой соли или любого его гидрата, где стандартная дозируемая форма приспособлена для парентерального введения и содержит от приблизительно 1 до приблизительно 10 мг N-бисфосфоната или его фармацевтически приемлемой соли или любого его гидрата, а также инструкцию для введения отдельных стандартных доз с интервалами, составляющими по меньшей мере приблизительно 6 месяцев.15. A kit for treating conditions characterized by abnormally increased bone renewal, comprising at least one unit dosage form of N-bisphosphonate or a pharmaceutically acceptable salt or any hydrate thereof, wherein the unit dosage form is adapted for parenteral administration and contains from about 1 to about 10 mg of N-bisphosphonate or its pharmaceutically acceptable salt or any hydrate thereof, as well as instructions for administering individual unit doses at intervals of at least shey least about 6 months.
16. Набор по п.15, где стандартная дозируемая форма содержит от приблизительно 1 до приблизительно 5 мг и период между введениями бисфосфоната составляет приблизительно 6 месяцев.16. The kit according to clause 15, where the standard dosage form contains from about 1 to about 5 mg and the period between injections of bisphosphonate is approximately 6 months.
17. Набор по п.15, где стандартная дозируемая форма содержит от приблизительно 2 до приблизительно 10 мг и период между введениями бисфосфоната составляет приблизительно 1 год.17. The kit according to clause 15, where the standard dosage form contains from about 2 to about 10 mg and the period between administrations of bisphosphonate is approximately 1 year.
18. Набор по п.15, где бисфосфонат представляет собой 1-гидрокси-2-(имидазол-1-ил)этан-1,1-дифосфоновую кислоту или ее фармацевтически приемлемую соль или любой ее гидрат.18. The kit of claim 15, wherein the bisphosphonate is 1-hydroxy-2- (imidazol-1-yl) ethane-1,1-diphosphonic acid or a pharmaceutically acceptable salt thereof or any hydrate thereof.