Claims (13)
1. Имплантируемый полый протез из полимерного материала, структура которого выполнена в виде элементов узлов, связанных фибриллами, и элементов пространства пустот с соединением элементов в трехмерную сеть, включающий тело протеза, сформированного, по крайней мере, из одного слоя, образованного намоткой ленты, выполненной из материала, выбранного из группы, включающей материал, имеющий объемную долю пространства пустот 25-94%, удельную поверхность пространства пустот 0,1-9,0 мкм2/мкм3, среднее расстояние между пустотами в объеме 1,5-50 мкм, среднюю хорду объемную 0,4-30 мкм, и материал, имеющий объемную долю пространства пустот 1-35%, удельную поверхность пространства пустот 0,5-20 мкм2/мкм3, среднее расстояние между пустотами в объеме 0,5-15 мкм, среднюю хорду объемную 0,1-10 мкм, отличающийся тем, что он дополнительно содержит внутренний пористый каркас с толщиной стенки 0,2-2,0 мм, выполненный из полимерного материала, структура которого выполнена в виде элементов узлов, связанных фибриллами, и элементов пространства пустот с соединением элементов в трехмерную сеть, имеющего объемную долю пространства пустот 30-90%, удельную поверхность пространства пустот 0,1-0,9 мкм2/мкм3, среднее расстояние между пустотами в объеме 0,5-50 мкм, среднюю хорду объемную 1-30 мкм.1. An implantable hollow prosthesis made of polymeric material, the structure of which is made in the form of knot elements connected by fibrils and void space elements with the elements connected to a three-dimensional network, including the body of the prosthesis formed from at least one layer formed by winding a tape made from a material selected from the group comprising a material having a volume fraction of void space of 25-94%, a specific surface area of void space of 0.1-9.0 μm 2 / μm 3 , an average distance between voids in a volume of 1.5-50 μm, Wednesdays volume chord 0.4-30 μm, and a material having a volume fraction of void space of 1-35%, a specific surface space of voids of 0.5-20 μm 2 / μm 3 , the average distance between voids in a volume of 0.5-15 μm , an average chord volume of 0.1-10 microns, characterized in that it further comprises an internal porous frame with a wall thickness of 0.2-2.0 mm, made of a polymer material, the structure of which is made in the form of elements of nodes connected by fibrils, and elements of the space of voids with the connection of elements in a three-dimensional network having a volume fraction of n a nd voids 30-90%, a specific surface area 0.1-0.9 m 2 voids / mm 3, the average distance between the voids in the amount of 0.5-50 microns, the volumetric average chord 1-30 microns.
2. Имплантируемый полый протез по п.1, отличающийся тем, что он сформирован намоткой 2-6 слоев ленты полимерного материала.2. The implantable hollow prosthesis according to claim 1, characterized in that it is formed by winding 2-6 layers of a tape of polymer material.
3. Имплантируемый полый протез по п.1, отличающийся тем, что он сформирован намоткой 4-6 слоев ленты полимерного материала.3. The implantable hollow prosthesis according to claim 1, characterized in that it is formed by winding 4-6 layers of a tape of polymer material.
4. Имплантируемый полый протез по пп.1-3, отличающийся тем, что угол намотки ленты больше 0° и меньше или равен 90°.4. An implantable hollow prosthesis according to claims 1 to 3, characterized in that the tape winding angle is greater than 0 ° and less than or equal to 90 °.
5. Имплантируемый полый протез по пп.2 и 3, отличающийся тем, что намотка ленты в соседних слоях выполнена крестообразно.5. Implantable hollow prosthesis according to claims 2 and 3, characterized in that the winding of the tape in adjacent layers is made crosswise.
6. Имплантируемый полый протез по пп.1-5, отличающийся тем, что шаг намотки равен или меньше ширины ленты.6. An implantable hollow prosthesis according to claims 1-5, characterized in that the winding pitch is equal to or less than the width of the tape.
7. Имплантируемый полый протез по п.1, отличающийся тем, что тело протеза выполнено намоткой двуосноориентированной ленты, выполненной из материала, имеющего объемную долю пространства пустот 45-94%, удельную поверхность пространства пустот 0,1-0,6 мкм2/мкм3, среднее расстояние между пустотами в объеме 5-45 мкм и среднюю хорду объемную 5-30 мкм.7. The implantable hollow prosthesis according to claim 1, characterized in that the prosthesis body is made by winding a biaxially oriented tape made of a material having a volume fraction of void space of 45-94%, a specific surface of the void space of 0.1-0.6 μm 2 / μm 3 , the average distance between voids in the volume of 5-45 microns and the average chord volume 5-30 microns.
8. Имплантируемый полый протез по п.1, отличающийся тем, что он дополнительно включает армирующий элемент, выполненный в форме колец, закрепленных на внешней оболочке протеза.8. The implantable hollow prosthesis according to claim 1, characterized in that it further includes a reinforcing element made in the form of rings mounted on the outer shell of the prosthesis.
9. Имплантируемый полый протез по п.1, отличающийся тем, что он дополнительно включает армирующий элемент, выполненный в форме спирали, закрепленной на внешней оболочке протеза.9. The implantable hollow prosthesis according to claim 1, characterized in that it further includes a reinforcing element made in the form of a spiral mounted on the outer shell of the prosthesis.
10. Имплантируемый полый протез по пп.8 и 9, отличающийся тем, что армирующие элементы закреплены на дополнительной внешней оболочке, сформированной намоткой ленты полимерного материала и установленной с возможностью перемещения вдоль оси протеза.10. An implantable hollow prosthesis according to claims 8 and 9, characterized in that the reinforcing elements are fixed on an additional outer shell formed by winding a tape of polymer material and installed with the possibility of movement along the axis of the prosthesis.
11. Имплантируемый полый протез по пп.8, 9 и 10, отличающийся тем, что он дополнительно содержит оболочку, сформированную намоткой ленты полимерного материала, закрепленную поверх армирующего элемента.11. An implantable hollow prosthesis according to claims 8, 9 and 10, characterized in that it further comprises a shell formed by winding a tape of polymeric material, fixed on top of the reinforcing element.
12. Имплантируемый полый протез по п.1, отличающийся тем, что лента выполнена из полимерного материала, выбранного из группы, включающей политетрафторэтилен, сополимер тетрафторэтилена с гексафторпропиленом с содержанием последнего не более 2 мас.% сополимер тетрафторэтилена с перфторвинипропиловым эфиром, содержащим не более 2 мас.% перфторвинилпропилового эфира.12. The implantable hollow prosthesis according to claim 1, characterized in that the tape is made of a polymer material selected from the group consisting of polytetrafluoroethylene, a copolymer of tetrafluoroethylene with hexafluoropropylene with a content of the latter of not more than 2 wt.% Copolymer of tetrafluoroethylene with perfluorovinipropyl ether containing not more than 2 wt.% perfluorovinyl propyl ether.
13. Имплантируемый полый протез по п.1, отличающийся тем, что внутренний каркас выполнен из полимерного материала, выбранного из группы, включающей политетрафторэтилен и сополимеры тетрафторэтилена с гексафторпропиленом и тетрафторэтилена с перфторвиниопропиловым эфиром с содержанием сомономера не более 2 мас.%.13. The implantable hollow prosthesis according to claim 1, characterized in that the inner frame is made of a polymer material selected from the group consisting of polytetrafluoroethylene and copolymers of tetrafluoroethylene with hexafluoropropylene and tetrafluoroethylene with perfluorinated vinyl propyl ether with a comonomer content of not more than 2 wt.%.