RU2000791C1 - Способ лечени вирусного гепатита B - Google Patents

Abstract

Использование, в медицине, а именно в фармакологии при печении вирусного гепатита В Сущность- при лечеиш использую порошок барбариса обыкновенного в дозе 0,3 г 3 раза в день за 30 мин до еды а юченио 14-18 дн Положительный эффект сокращаетс  срок лечени  и снижает активность трансфера 3 табл

Description

ы

о о о 1

VO

Изобретение относитс  к медицине и фармакологии.

Лечение вирусного гепатита В (ВГВ) по- прежнему остаетс  одной из актуальных задач медицинской науки и практического здравоохранени .

Отсутствие специфического лечени  ВГВ при его повсеместном распространении побуждает к настойчивым поискам но- вык, лекарственныхсредств,

воздействующих на основные звень  патогенеза болезни.

Известные препараты бессмертника, розанала, фенобарбитала, коллоидный раствор радиоактивного изотопа золота-198 не нашли широкого применени  в практической медицине при лечении ВГВ из-за недостаточности сырь  и дорогосто щего препарата (золота).

Широко примен емый препарат холо- сас, облада  слабым желчегонным действием , не снимает интоксикации организма, не вли ет на сокращение размеров печени и нормализацию печеночных проб.

Многие лекарственные препараты, пол- ученные химическим путем, либо токсически воздействуют на печеночные клетки, либо аллергизируют организм человека.

Как известно лекарственные растени  и их препараты оказывают на организм (пе- чень) более м гкое действие и, как правило, не вызывают отрицательных побочных  влений и осложнений. В этом плане препараты , полученные из лекарственных растений, при лечении патологии печени представл - ют большой практический интерес. Тем более , что в арсенале лекарственных средств недостаточно препаратов, улучшающих желчеобразовательную и желчевыделитель- ную функцию печени, а также обменные процессы в ней.

В этом направлении перспективным растительным сырьем дл  получени  гепа- топротекторных, желчегонных и седатив- ных средств могут служить различные органы растений.

В народной медицине используют корни , ветви, листь , цветы и зрелые плоды барбариса при заболевани х печени (острые и хронические гепатиты), желчных пу- тей, а также при гастрите,  звенном колите, туберкулезе, ревматизме, суставных бол х, анемии. По данным Авиценны барбарис укрепл ет печень и желудок, хорошо утол ет жажду, помогает при изъ звлении кишок и кровотечении, в виде лекарственной пов зки помогает при гор чих опухол х местного воспалительного процесса.

Растени  рода Berberis  вл ютс  богатым источником биологически активных веществ . Наиболее существенное значение имеют содержащиес  в них алкалоиды, относ щиес  по своей химической структуре к протобербериновой группе. Основным ал- колоидом, выделенным из корней барбариса обыкновенного,  вл етс  берберин. Кроме берберина в корн х растений содержатс  пальматин, колумбамин, бербамин и оксиакантин.

Барбарис оказывает бактериостатиче- ское действие, повышает фагоцитарную активность лейкоцитов и предотвращает гибель животных от септицемии.

В опытах на животных (кошках и собаках ) берберин в дозе 0,25-5 мг/кг оказывает выраженное желчегонное действие. Проведенные на лабораторных животных экспериментальные исследовани  показали, что берберин оказывает многосторонние действи  на функции печени. Препарат примен етс  при лечении хронических холециститов. В процессе лечени  у большинства больных значительно уменьшаютс  боли в правом подреберье и исчезают диспепсические расстройства.

Бербамин оказывает местноанестези- рующее действие и незначительно повышает содержание сахара в крови. Оксиакантин оказывает выраженное действие на дрожжевые грибки и дает хороший терапевтический эффект при воспалительных процессах.

Пальматин оказывает возбуждающее действие на область периферических холи- нореактивных систем (Н и М), повышаетчув- ствительность пр мой мышцы живота л гушки к ацетилхолину, оказывает тонизирующий эффект на гладкую мускулатуру кишечника .

Целью изобретени   вл етс  вы вление нового средства, обладающего высокоэффективным желчегонным действием, улучшающего метаболические функции печени , оказывающего положительное действие на печеночные пробы и сокращающего сроки лечени  ВГВ, а следовательно вани  больных в стационаре.

Поставленна  цель достигаетс  в клинических услови х путем применени  корн  B.Vulgarls в измельченном виде (0.3) 3 раза в день внутрь за 30 мин до еды в течение 14-15 дн больным вирусным гепатитом В. Действующим началом данного препарата  вл етс  сумма действующих веществ и берберин.

Показанием к назначению порошка корн  барбариса  вл лись отсутствие эффекта от традиционной желчегонной терапии хо- лосасом, фламином. 10% ним раствором магнезии сульфата и склонность к зат жному течению с  влением /ПЛРГ.f чч 

Дл  изучени  эффективности порошка корн  барбариса больные были разделены на 2 группы: первую (основную) - составили больные в количестве 56 человек, вторую (контрольную) - 41 человек, идентичных по т жести болезни, возрасту и полу. Лечение больных обеих групп включало постельный режим, диету № 5, внутривенное капельное введение дезинтоксикационных растворов (5%-ный раствор глюкозы, гемодезы) с добавлением 5 мл 5%-ного раствора аскорбиновой кислоты. На 2-й неделе желтушного периода втора  группа получала желчегонные препараты (холосас, фламин, 10%-ный р-р магнезии сульфата, сироп шиповника), а перва  группа получала порошок корн  барбариса по 0,3 г 3 раза в течение 10-18 дн.

Эффективность препарата оценивали по динамике угасани  важнейших симптомов ВГВ. Клинические наблюдени  паказа- ли, что у больных в основной группе, получивших корень барбариса, в отличие от контрольной, значительно быстрее исчезают симптомы интоксикации организма, жел- тушность кожи и склер, сокращаютс  размеры печени, светлеет моча, окрашиваетс  кал, снижаетс  содержание билирубина и активность трансфераз в сыворотке крови больных.

Сравнительна  динамика клинических симптомов приведена в табл. 1.

Из табл. 1 видно, что корень барбариса оказывал дезинтоксикационное, желчегонное и седативное действие. Головные боли прекращались на 2-3-й лень от начала лечени  корнем барбариса, нормализовалс  сон на 3-4-й день лечени , исчезли раздражительность , кожный зуд, улучшилс  аппетит, уменьшилось желтушность кожи и склер, на 5-6-й день лечени , окрашивание кала происходило на 3-4-й день, просветление мочи на 6-8-й день лечени . Примен емый препарат приводил к быстрому снижению концентрации билирубина и нормализации активности ферментов в сыворотке крови (см. табл. 2).

Результаты лабораторных исследований приведены в табл. 2. Как видно из табл. 2 в основной группе больных биохимические показатели сыворотки крови значительно улучшались к окончанию курса лечени  порошком корн  барбариса по сравнению с показател ми контрольной группы.

Сравнительный клинический анализ показал , что при сочетанном применении корн  барбариса на Фоне базисной терапии активность тр нсферзз в сыворотке крови перед выпиской и  стационара у реконвэлесцентов была достоверно ниже, чем при

лечении общеприн той терапией (Р 0,001).

Сроки пребывани  больных на койке в

основной группе составили 35,6 ± 1,3 дн , в

5 контрольной группе 45,7 ± 1,61 дней.

П р и м е р 1. Больна  Ж. 51 г. поступила в инфекционную больницу 28 марта 1990 г. с жалобами на слабость, остутствие аппетита , тошноту, рвоту, боли в правом подре- Ю берье, желтушность кожи и склер. Общее состо ние больной т желое. Больна  слаба , в ла  раздражительна , плаксива . Кожа и склеры желтушны (+++). Тоны сердца приглушены. Пульс 86 ударов в минуту, рит- 5 мичен. Язык обложен белым налетом. Живот м гкий, болезненный в правом подреберье. Печень выступает из-под кра  реберной дуги на 2-3 см, средней плотности, болезненна . Диурез снижен. Моча темна . Кал 0 ахоличен.

Содержание билирубина в крови: пр ма  фракци  90-48 мкмоль/л. непр ма  фракци  16,44 мкмоль/л, активность аспа- рат трансфераз (ACT) 2,6 мкмоль/л, аланин 5 трансфераз (АЛТ) 4,5 мкмоль/л в сыворотке крови больного обнаружен поверхностный антиген (HBsAg). Клинический диагноз: вирусный гепатит В (HBsBg+).

На 8-й день стационарного лечени  на- 0 значен корень барбариса внутрь по 0,3 г 3 раза в день за 30 мин до еды (т желое состо ние больной и рвота не давало возможности принимать препарат внутрь с первого дн  стационарного лечени ). На 3-4-й сут с 5 начала лечени  состо ние больной улучшилось: исчезла тошнота, по вилс  аппетит, нормализовалс  сон, прекратилс  кожный зуд, исчезли боли в области печени, уменьшилась желтушность кожи и склер, увели- 0 чилс  диурез, окрасилс  кал. Нл 8-й день лечени  содержание билирубина в крови снизилось и составило: пр мой фракци  37,61 мкмоль/л; непр ма  - 13,27 мкмоль/л. Актизность трансфераз уменьшилось: ACT 5 1,7 мкмоль/л; A/IT 3,8 мкмоль/л. На 15-й день лечени  состо ние больной удовлетворительное . Желтушность кожи и склер исчезла . Язык очистилс  от налетов, размеры печени сократились до нормы, моча стала 0 светлой. Билирубин в крови в пределах нормы: пр ма  фракци  6,96 мкмоль/л: непр ма  8,70 мкмоль/л; ACT 0,2 мкмоль/л: АЛТ 0,4 мкмоль/л; HBsAg в крови отрицательный . Выписана домой на 25-й день лечени  5 в удовлетворительном состо нии.

П ример2. Истори  болезни N 1-18-82. Больна  Э. 31 г. поступила в инфекционную больницу 12  нвар  1990 г. с ди п слом: вирусный гепатит В, т жела  форма г -плестатическим компонентом, больна  переведена из районной инфекционной больницы, где находилась в течение 60 дн, без особого улучшени . Жалобы при поступлении на слабость плохой сон. кожный зуд, желтуш- ность кожи и склер.

Общее состо ние средней т жести. Больна  слаба , раздражительна , плаксива . Желтушность кожи и склер выражена, с зеленоватым оттенком. На теле следы расчетов (беспокоит кожный зуд). Тоны сердца приглушены. Пульс 76 ударов в мин, ритмичен . Язык влажный, обложен белым налетом . Живот м гкий безболезненный. Печень у кра  реберной дуги. Моча темна .

Анализа: содержание билирубина в крови: пр ма  фракци  143,06 мкмоль/л; непр ма  - 24,80 мкмоль/л; ACT 2,4 мкмоль/л; АЛТ4.3 мкмоль/л; HBsAg обнаружен.

На фоне традиционной базисной терапии начато лечение препаратом барбариса в дозе 0,3 г 3 раза в день за 30 мин до еды. (В данном примере больна  уже начала получать традиционное лечение в районной инфекционной больнице). На 2-3- е сут от начала лечени  препаратом корн  барбариса состо ние больной улучшилось: уменьшилс  кожный зуд. нормализовалс  сон, стала активна , желтушность кожи и склер начала уменьшатьс  моча стала светлеть . На 10-й день лечени  общее состо ние значительно улучшилось. Билирубин в крови снизилс : пр ма  фракци  билирубина составила 33.06 мкмоль/л; непр ма  - 11,23 мкмоль/л; ACT 1,2 мкмоль/л; АЛТ 3,1 мкмоль/л.

На 28-й день стационарного лечени  жалоб больна  не предъ вл ет. Общее состо ние удовлетворительное. Желтушность кожи и склер исчезла. Тоны серца  сные. Пульс 74 ударов в минуту, ритмичен. Язык чистый. Живот м гким, безболезненный. Печень нижн   граница у кра  реберной дуги. Моча светла . Билирубин в крови: пр ма  фракци  16,10 мкмоль/л; непр ма  фракци  8,26 мкмоль/л; ACT 0.1 мкмоль/л;

АЛТ 0,2 мкмоль/ HBsAg - отрицательный. Выписан домой в удовлетворительном состо нии . Через мес ц после выписки состо ние хорошее.

Аналогичным образом лечили 56 больных вирусным гепатитом В. В табл. 3 привод тс  сводные данные 56 больных различными формами т жести и вариантами течени  вирусного гепатита В.

Следует отметить, что больные препарат переносили хорошо, побочные  влени  отмечались редко (только у одного после приема препарата на 3-4-й день по вились боли в животе, жидкий стул 2-3 раза в сут).

После отмены препарата побочные  влени  исчезли.

Таким образом новизной и отличительной особенностью изобретени   вл етс  то. что при сравнительном анализе лечени 

больных предлагаемым препаратом вы влено новое свойство фармокопейного лекарственногосырь B .Vulgaris (ФС-49-1382-80)-корень барбариса. По данным исследований кроме желчегонного

свойства указанный препарат обладает еще дезинтоксикационным, седативным, противовоспалительным , спазмолитическим действием , нормализует активность трансфераз.

Предлагаемый метод лечени  способствует сокращению сроков пребывани  больных в стационаре с 44,85 ± 1,06 дн (при лечении традиционными методами) до 34,78 ± 0,91 дней (при приеме порошка

корн  барбариса), т.е. койко-дни сокращает на 22,8%.

Дл  достижени  этой цели препарат рекомендуетс  назначать взрослым по 0,3 г 3 раза в день внутрь за 30 мин до еды в течение 14-18 дн, что может быть рекомендовано дл  широкого применени  в клинической практике.

(56) Блюгер А.Ф. и др. Вирусные гепати- ты. Рига. 1988.

Таблица 1

Эффектность корн  барбариса при ВГВ

Симптомы болезни

Продолжительно

основна  группа больных п-56

1Слабость

2В лость

3 Головные боли

А Нарушение снэ

/

5 Раздражительность 6 Плаксивость

7Снижение аппетита

8Отсутствие аппетита

9 Тошнота

10 Кожный зуд

11 Желтушность кожи и

склер

12Боли в области печени

13Сокращение размеров

печени

14 Темна  моча 15 Обесцвечивание кала

Таблица 2

Вли ние корн  барбариса на биохимические показатели больных вирусным гепатитом

В (М ±т)

Продолжительность признаков, (дни

группа больных п-56

контрольна  гууппэ ных п-41

24-26 12-14

8-9

10-12

9-11

9-10

20-22

4-5

3-4 15-17

34-36 12-13 31-33

26-28 19Г-21

Примечание. Достоверность отличи : Pi - по сравнению периодов лечени 

2 - по сравнению основной группы с контрольной

Продолжени  rafm 2

Продолжение табл. 2

Таблица 3

Продолжение табл. 3

Примечание. ВГВ ВГВ

/+/ - Вирусный гепатит В /HBsAg+/ /-/ - Вирусный гепатит В /HBsAg-/

Claims (1)

1. Формула изобретени 

   СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА В Путем применени  лекарственных средств растительного происхождени , отличаюПродолжение табл 3

   щийс  тем, что примен ют порошок барбариса обыкновенного (В. vulgarls) в дозе 0,3 г 3 раза в день за 30 мин до еды в течение 14- 18 дней,