RU189430U1 - Спица для остеосинтеза с биоактивным покрытием - Google Patents

Abstract

Полезная модель относится к медицинской технике, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использована в составе компрессионно-дистракционных аппаратов. Технический результат полезной модели заключается в придании бактериостатических свойств за счет ионно-лучевого модифицирования биоактивного покрытия спицы ионами меди (Сu). Спица для остеосинтеза с биоактивным покрытием, выполненная в виде стержня с заостренным концом режущей части, при этом средняя часть стержня выполнена меньшим диаметром, чем диаметр хвостовой и режущей частей, на среднюю часть стержня нанесено биоактивное кальций-фосфатное покрытие, предназначенное для соприкосновения с тканями организма, толщиной, обеспечивающей равенство диаметров хвостовой и режущей частей, а конец режущей части выполнен в виде перового сверла, поверхность кальций-фосфатного покрытия модифицирована ионами меди (Сu) в процессе ионно-лучевой обработки. 1 фиг.

Description

Полезная модель относится к медицинской технике, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использована в составе компрессионно-дистракционных аппаратов.

Наиболее перспективными элементами конструкций аппаратов внешней фиксации при лечении больных с костно-суставной патологией являются спицы, которые обеспечивают неподвижное закрепление костных отростков в процессе остеогенеза.

Однако нередко при действии агрессивной биологической среды в виду отсутствия физико-механических условий, обеспечивающих эффективное интеграционное (на микро- и наноуровне) взаимодействие поверхности спицы с прилегающими костными структурами, происходят процессы воспаления прилегающих тканей и отторжения временно установленных конструкций.

Поэтому проблема повышения эффективности использования спиц для остеосинтеза является весьма актуальной и может быть решена за счет придания поверхности, снабженной биоактивным покрытием, бактериостатических свойств.

Известно, что медь и медьсодержащие медицинские препараты обладают эффективной бактериостатической способностью и часто применяются в различных медицинских целях. Поэтому разработка и внедрение конструкций имплантатов с биосовместимым медьсодержащим покрытием, обладающим бактериостатическими свойствами, позволит снизить число послеоперационных осложнений, сократить сроки приживления и улучшить лечебно-реабилитационные показатели за счет бактериостатического действия меди в составе покрытия.

Известна спица для остеосинтеза (патент РФ на полезную модель №21508, МПК 7 А61В 17/58, опубл. 27.01.2002) содержащая удлиненный стержень, хвостовик и режущую часть. Режущая часть в сечении выполнена в виде параллелограмма с острыми кромками, вписывающегося в диаметр от 2 до 10% больший, чем диаметр стержня. Конец режущей части выполнен в виде угла со скошенными кромками в сторону от направления вращения при резании. В районе скошенных кромок тупые углы параллелограмма режущей части срезаны плоскостями под углом к оси стержня.

Недостатком данной конструкции спицы для остеосинтеза является то, что она не обеспечивает достаточно жесткой фиксации кости или ее фрагмента из-за резорбции костной ткани по ходу спицевого канала в виду отсутствия биологического покрытия спицы, что приводит к увеличению диаметра спицевого канала с потерей фиксации и управляемости положением костных фрагментов в течение процесса лечения и не обладает бактериостатическими свойствами.

Известна спица для остеосинтеза (патент РФ №2358678, МПК А61В 17/58 (2006.01), опубл. 20.06.2009), в виде стержня с заостренным концом. В местах соприкосновения с тканями организма она имеет покрытие, имеющее развитый рельеф поверхности, нанесенное методом электроискрового легирования. Для нанесения покрытия используют электроды, выбранные из группы биосовместимых металлов: титан, и/или тантал, и/или молибден, и/или ниобий, и/или серебро. Покрытие имеет рельеф поверхности с шероховатостью 20-40 мкм.

Недостатком данного изобретения является то, что при проведении спицы через кость часть покрытия разрушается, что снижает эффективность жесткой первичной и вторичной фиксации отломков кости, а также провоцирует развитие воспалительной реакции тканей в области спицевого канала из-за присутствия в нем не связанных остатков покрытия и отсутствие бактериостатических свойств.

Наиболее близким к технической сущности предлагаемой полезной модели является конструкция спицы для остеосинтеза (Патент РФ №107473, МПК А61В17/58 (2006.01), опубл. 20.08.2011). Спица для остеосинтеза с биоактивным покрытием, выполненная в виде стержня с заостренным концом режущей части, при этом в местах соприкосновения с тканями организма на стержень нанесено методом микродугового оксидирования кальций-фосфатное покрытие. Средняя часть стержня выполнена меньшим диаметром, чем диаметр хвостовой и режущей частей, на среднюю часть стержня нанесено биоактивное покрытие, предназначенное для соприкосновения с тканями организма, толщиной, обеспечивающей равенство диаметров хвостовой и режущей частей, а конец режущей части выполнен в виде перового сверла.

Недостатком данной конструкции является отсутствие бактериостатических свойств биоактивного покрытия.

Задачей полезной модели является создание спицы для остеосинтеза с биоактивным покрытием, обладающим бактериостатическими свойствами.

Технический результат полезной модели заключается в придании бактериостатических свойств за счет ионно-лучевого модифицирования биоактивного покрытия спицы ионами меди (Cu⁺).

Поставленная задача решается за счет того, что предлагаемая спица для остеосинтеза с биоактивным покрытием, выполненная в виде стержня с заостренным концом режущей части, при этом средняя часть стержня выполнена меньшим диаметром, чем диаметр хвостовой и режущей частей, на среднюю часть стержня нанесено биоактивное кальций-фосфатное покрытие, предназначенное для соприкосновения с тканями организма, толщиной, обеспечивающей равенство диаметров хвостовой и режущей частей, а конец режущей части выполнен в виде перового сверла, согласно новому техническому решению, поверхность кальций-фосфатного покрытия модифицирована ионами меди (Cu⁺) в процессе ионно-лучевой обработки.

Изготовление предлагаемой спицы для остеосинтеза с биоактивным покрытием может осуществляться путем литья, волочения, механической обработки, микродугового оксидирования (нанесение биоактивного кальций-фосфатного покрытия), ионно-лучевой обработки (модифицирование слоя биоактивного кальций-фосфатного покрытия ионами меди).

Описание конструкции.

На фиг. приведена предлагаемая конструкция спицы для остеосинтеза с биоактивным покрытием, где позициями обозначены: 1 - режущая часть, 2 - средняя часть, 3 - хвостовая часть, 4 - биоактивное кальций-фосфатное покрытие, 5 - ионы меди, 6 - конец режущей в виде перового сверла.

Конструкция спицы для остеосинтеза с биоактивным покрытием (фиг. ) представляет собой цилиндрический стержень, состоящий из режущей 1, средней 2 и хвостовой 3 частей. Средняя часть 2 стержня выполнена меньшим диаметром, чем диаметр хвостовой 3 и режущей 1 частей. На среднюю часть 2 стержня нанесено биоактивное кальций-фосфатное покрытие 4, модифицированное ионами меди (Cu⁺) 5 в процессе ионно-лучевой обработки, обладающее бактериостатическими свойствами. Толщина биоактивного покрытия, обеспечивает равенство диаметров хвостовой 3 и режущей 1 частей. Конец режущей 1 части выполнен в виде перового сверла 6. Хвостовая часть 3 служит для закрепления в патроне ортопедической дрели.

Для установки предлагаемой спицы для остеосинтеза с биоактивным покрытием режущей частью 1 прокалывают мягкие ткани до кости. С помощью ортопедической дрели с закрепленной в ней за хвостовую часть 3 спицей сверлят костную ткань. При вхождении в костную ткань перового сверла 6 режущей части 1 создают в кости канал. По мере углубления канала, в процессе сверления, в костную ткань заходит рабочая часть 2 с нанесенным на нее биоактивным кальций-фосфатным покрытием 4, модифицированным ионами меди 5 в процессе ионно-лучевой обработки, обладающим бактериостатическими свойствами.

Предлагаемая конструкция спицы для остеосинтеза с биоактивным покрытием обладает бактериостатическими свойствами за счет модифицирования кальций-фосфатного покрытия ионами меди в процессе ионно-лучевой обработки, что подтверждается экспериментально полученными результатами исследования, которые показали, что оптимальными дозами ионов меди, необходимыми для придания покрытию бактериостатических свойств, являются 1,8⋅10¹⁶-2,4⋅10¹⁶ ион/см² с ускоряющим напряжением 75 кВ. При дозах ионов меди менее 1,8⋅10¹⁶ ион/см² и более 2,4⋅10¹⁶ ион/см² не проявляются бактериостатические свойства. Бактериостатическая способность покрытия обусловлена комплексом терапевтических свойств, присущих медьсодержащим покрытиям и медицинским препаратам в отношении патогенной микрофлоры, которые задерживают полностью размножение бактерий и других микроорганизмов, то есть вызывают бактериостаз.

Таким образом, предложенная конструкция спицы для остеосинтеза с биоактивным покрытием создает наилучшие условия для эффективного интеграционного взаимодействия с костной тканью за счет модифицирования кальций-фосфатного покрытия ионами меди в результате чего, поверхность спицы обладает бактериостатическими свойствами.

Claims (1)

1. Спица для остеосинтеза с биоактивным покрытием, выполненная в виде стержня, имеющего заостренный конец режущей части, при этом средняя часть стержня выполнена меньшим диаметром, чем диаметр хвостовой и режущей частей, на среднюю часть стержня нанесено биоактивное кальций-фосфатное покрытие, предназначенное для соприкосновения с тканями организма, толщиной, обеспечивающей равенство диаметров хвостовой и режущей частей, а конец режущей части выполнен в виде перового сверла, отличающаяся тем, что поверхность кальций-фосфатного покрытия модифицирована ионами меди (Сu⁺) в процессе ионно-лучевой обработки.

Images