RU178466U1 - HEMOSTATIC DEVICE - Google Patents
HEMOSTATIC DEVICE Download PDFInfo
- Publication number
- RU178466U1 RU178466U1 RU2017144429U RU2017144429U RU178466U1 RU 178466 U1 RU178466 U1 RU 178466U1 RU 2017144429 U RU2017144429 U RU 2017144429U RU 2017144429 U RU2017144429 U RU 2017144429U RU 178466 U1 RU178466 U1 RU 178466U1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- chitosan
- hemostatic device
- salt
- substrate
- hemostatic
- Prior art date
Links
- 230000002439 hemostatic effect Effects 0.000 title claims abstract description 34
- 229920001661 Chitosan Polymers 0.000 claims abstract description 42
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims abstract description 15
- 239000000758 substrate Substances 0.000 claims abstract description 13
- -1 polyhexamethylene guanidine hydrochloride Polymers 0.000 claims abstract description 11
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims abstract description 11
- 239000000835 fiber Substances 0.000 claims abstract description 7
- 239000004745 nonwoven fabric Substances 0.000 claims abstract description 5
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 claims abstract description 4
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 claims abstract description 4
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims description 6
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-M Acetate Chemical compound CC([O-])=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 4
- GYZLOYUZLJXAJU-UHFFFAOYSA-N diglycidyl ether Chemical class C1OC1COCC1CO1 GYZLOYUZLJXAJU-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-K Citrate Chemical compound [O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims description 3
- BDAGIHXWWSANSR-UHFFFAOYSA-M Formate Chemical compound [O-]C=O BDAGIHXWWSANSR-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 3
- AEMRFAOFKBGASW-UHFFFAOYSA-M Glycolate Chemical compound OCC([O-])=O AEMRFAOFKBGASW-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 3
- CPELXLSAUQHCOX-UHFFFAOYSA-N Hydrogen bromide Chemical compound Br CPELXLSAUQHCOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-M Lactate Chemical compound CC(O)C([O-])=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 3
- 239000011122 softwood Substances 0.000 claims description 3
- KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-L succinate(2-) Chemical compound [O-]C(=O)CCC([O-])=O KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 3
- 239000005714 Chitosan hydrochloride Substances 0.000 claims description 2
- 206010060964 Arterial haemorrhage Diseases 0.000 abstract description 9
- 206010065441 Venous haemorrhage Diseases 0.000 abstract description 9
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 13
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 11
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 description 10
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 10
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 10
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 7
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 7
- 229920001817 Agar Polymers 0.000 description 5
- RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N Diethyl ether Chemical compound CCOCC RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 239000008272 agar Substances 0.000 description 5
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 5
- 230000009036 growth inhibition Effects 0.000 description 5
- 239000000463 material Substances 0.000 description 5
- 238000000034 method Methods 0.000 description 5
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 4
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 3
- 241000191940 Staphylococcus Species 0.000 description 3
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 description 3
- 229940030225 antihemorrhagics Drugs 0.000 description 3
- 238000005323 electroforming Methods 0.000 description 3
- 239000002874 hemostatic agent Substances 0.000 description 3
- 239000002609 medium Substances 0.000 description 3
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 3
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 description 3
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 3
- HPILSDOMLLYBQF-UHFFFAOYSA-N 2-[1-(oxiran-2-ylmethoxy)butoxymethyl]oxirane Chemical class C1OC1COC(CCC)OCC1CO1 HPILSDOMLLYBQF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- AOBIOSPNXBMOAT-UHFFFAOYSA-N 2-[2-(oxiran-2-ylmethoxy)ethoxymethyl]oxirane Chemical compound C1OC1COCCOCC1CO1 AOBIOSPNXBMOAT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- SEFYJVFBMNOLBK-UHFFFAOYSA-N 2-[2-[2-(oxiran-2-ylmethoxy)ethoxy]ethoxymethyl]oxirane Chemical class C1OC1COCCOCCOCC1CO1 SEFYJVFBMNOLBK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- UMILHIMHKXVDGH-UHFFFAOYSA-N Triethylene glycol diglycidyl ether Chemical class C1OC1COCCOCCOCCOCC1CO1 UMILHIMHKXVDGH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000000845 anti-microbial effect Effects 0.000 description 2
- 229940124350 antibacterial drug Drugs 0.000 description 2
- 239000004599 antimicrobial Substances 0.000 description 2
- 238000009792 diffusion process Methods 0.000 description 2
- 150000002148 esters Chemical class 0.000 description 2
- 229960005237 etoglucid Drugs 0.000 description 2
- 239000012634 fragment Substances 0.000 description 2
- 125000003055 glycidyl group Chemical group C(C1CO1)* 0.000 description 2
- 238000011534 incubation Methods 0.000 description 2
- 230000002906 microbiologic effect Effects 0.000 description 2
- 239000002121 nanofiber Substances 0.000 description 2
- 235000015097 nutrients Nutrition 0.000 description 2
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 2
- 229920000139 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 2
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 2
- 229920001451 polypropylene glycol Chemical class 0.000 description 2
- 238000011160 research Methods 0.000 description 2
- ZIBGPFATKBEMQZ-UHFFFAOYSA-N triethylene glycol Chemical compound OCCOCCOCCO ZIBGPFATKBEMQZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- SYEWHONLFGZGLK-UHFFFAOYSA-N 2-[1,3-bis(oxiran-2-ylmethoxy)propan-2-yloxymethyl]oxirane Chemical compound C1OC1COCC(OCC1OC1)COCC1CO1 SYEWHONLFGZGLK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004953 Aliphatic polyamide Substances 0.000 description 1
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 1
- 229920002134 Carboxymethyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- 229920000742 Cotton Polymers 0.000 description 1
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N Hydrochloric acid Chemical compound Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 1
- 241000282887 Suidae Species 0.000 description 1
- 241000282898 Sus scrofa Species 0.000 description 1
- 208000007536 Thrombosis Diseases 0.000 description 1
- 241000251539 Vertebrata <Metazoa> Species 0.000 description 1
- 229920003231 aliphatic polyamide Polymers 0.000 description 1
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 1
- 239000003146 anticoagulant agent Substances 0.000 description 1
- 229940127219 anticoagulant drug Drugs 0.000 description 1
- 230000000721 bacterilogical effect Effects 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 description 1
- 235000010948 carboxy methyl cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 239000008112 carboxymethyl-cellulose Substances 0.000 description 1
- 238000010835 comparative analysis Methods 0.000 description 1
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 1
- 239000000645 desinfectant Substances 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 230000005484 gravity Effects 0.000 description 1
- 239000001963 growth medium Substances 0.000 description 1
- 230000023597 hemostasis Effects 0.000 description 1
- 230000000423 heterosexual effect Effects 0.000 description 1
- 230000000774 hypoallergenic effect Effects 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 230000000813 microbial effect Effects 0.000 description 1
- 244000005706 microflora Species 0.000 description 1
- 238000001050 pharmacotherapy Methods 0.000 description 1
- 239000002504 physiological saline solution Substances 0.000 description 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 238000001179 sorption measurement Methods 0.000 description 1
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 1
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 1
- 229920002994 synthetic fiber Polymers 0.000 description 1
- 230000000699 topical effect Effects 0.000 description 1
- 230000008733 trauma Effects 0.000 description 1
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
- A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
- A61L15/22—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons containing macromolecular materials
- A61L15/225—Mixtures of macromolecular compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/13—Amines
- A61K31/155—Amidines (), e.g. guanidine (H2N—C(=NH)—NH2), isourea (N=C(OH)—NH2), isothiourea (—N=C(SH)—NH2)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
- A61K31/715—Polysaccharides, i.e. having more than five saccharide radicals attached to each other by glycosidic linkages; Derivatives thereof, e.g. ethers, esters
- A61K31/716—Glucans
- A61K31/722—Chitin, chitosan
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Materials Engineering (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
Полезная модель относится к медицинским изделиям, а именно к перевязочным средствам, предназначенным для остановки наружных артериальных и венозных кровотечений различной интенсивности.Гемостатическое устройство выполнено в виде повязки, состоящей из подложки и активного слоя, нанесенного на подложку из термосклеенного нетканого полотна из природной целлюлозы и бикомпонентного штапельного волокна с двух сторон и содержащего вещество на основе хитозана, включающего соль хитозана и полигексаметиленгуанидин гидрохлорид, ковалентно сшитые полифункциональным соединением из ряда глицидиловых эфиров.Техническим результатом является повышение эффективности гемостатического устройства.The utility model relates to medical devices, namely to dressings intended to stop external arterial and venous bleeding of various intensities. The hemostatic device is made in the form of a bandage consisting of a substrate and an active layer deposited on a substrate of thermally glued non-woven fabric made from natural cellulose and bicomponent staple fiber on both sides and containing a substance based on chitosan, including a salt of chitosan and polyhexamethylene guanidine hydrochloride, covalently sewn polyfunctional glycidyl compound from the series efirov.Tehnicheskim result is increased efficiency of the hemostatic device.
Description
Полезная модель относится к медицинским изделиям, а именно к перевязочным средствам, предназначенным для остановки наружных артериальных и венозных кровотечений различной интенсивности.The utility model relates to medical devices, namely to dressings designed to stop external arterial and venous bleeding of various intensities.
Известно гемостатическое устройство «Celox Gause» (Тактический бинт z-fold Celox/ URL: http://allmulticam.ru/product/Тактический-бинт-Z-Fold-Celox, дата обращения 19.10.2017). Данное устройство выполнено в виде повязки, состоящей из нетканого слоя и активного слоя, нанесенного на нетканый слой с обеих сторон и состоящего из вещества на основе хитозана. При этом данная повязка уложена Z-образно.Known hemostatic device "Celox Gause" (Tactical bandage z-fold Celox / URL: http://allmulticam.ru/product/Tactical- bandage-Z-Fold-Celox, accessed 10/19/2017). This device is made in the form of a bandage consisting of a non-woven layer and an active layer deposited on the non-woven layer on both sides and consisting of a substance based on chitosan. At the same time, this dressing is laid Z-shaped.
Недостатком данного устройства является относительно низкая эффективность гемостатического средства и, соответственно, относительно низкое качество оказания первой и медицинской помощи при наружных артериальных и венозных кровотечениях. Кроме того, данное устройство не обладает антибактериальной активностью. Это обусловлено отсутствием в активном слое веществ, обладающих антисептическими свойствами.The disadvantage of this device is the relatively low efficiency of the hemostatic agent and, accordingly, the relatively low quality of first aid and medical care for external arterial and venous bleeding. In addition, this device does not have antibacterial activity. This is due to the absence in the active layer of substances with antiseptic properties.
Наиболее близким к заявленному техническому решению является гемостатическое устройство «Гемофлекс» (Гемостатическое медицинское изделие: патент №135921, Российская Федерация, заявка № RU 2013120639, заявл. 29.04.2013, опубл. 27.12.2013). Гемостатическое медицинское изделие выполнено в виде односторонней или двухсторонней многослойной повязки и состоящей, по меньшей мере, из подложки и активного слоя из нетканого материала на основе нановолокон хитозана. Активный гемостатический слой размещен с одной стороны на поверхности подложки, представляющей собой нетканый материал с удельным весом не более 15 г/м2, состоящий из, по меньшей мере, нановолокон хитозана, полученных электроформованием. Подложка состоит из одного или нескольких слоев и содержит, по меньшей мере, один технологический и/или контактный слой, причем каждый контактный слой размещен в непосредственной близости к активному слою и представлен нетканым материалом, состоящим из нановолокон алифатического полиамида, полученных электроформованием. Технологический слой выполнен из целлюлозного или синтетического материала. Между контактным и активным слоем может быть размещен гелеобразующий слой, представляющий собой нетканый материал, состоящий из нановолокон карбоксиметилцеллюлозы, полученных электроформованием.Closest to the claimed technical solution is the hemostatic device "Hemoflex" (Hemostatic medical device: patent No. 135921, Russian Federation, application No. RU 2013120639, application. 04.29.2013, publ. 12.27.2013). A hemostatic medical device is made in the form of a one-sided or two-sided multilayer dressing and consisting of at least a substrate and an active layer of non-woven material based on chitosan nanofibers. The active hemostatic layer is placed on one side on the surface of the substrate, which is a non-woven material with a specific gravity of not more than 15 g / m 2 , consisting of at least nanofibers of chitosan obtained by electroforming. The substrate consists of one or more layers and contains at least one technological and / or contact layer, and each contact layer is placed in close proximity to the active layer and is represented by non-woven material consisting of nanofibres of aliphatic polyamide obtained by electroforming. The technological layer is made of cellulosic or synthetic material. Between the contact and active layer, a gel-forming layer can be placed, which is a non-woven material consisting of nanofibres of carboxymethyl cellulose obtained by electroforming.
Данное техническое решение принято за прототип.This technical solution is taken as a prototype.
Недостатком устройства-прототипа является относительно низкая эффективность гемостатического средства и, соответственно, относительно низкое качество оказания первой и медицинской помощи при наружных артериальных и венозных кровотечениях. Кроме того, данное устройство не обладает антибактериальной активностью. Это обусловлено отсутствием в активном слое веществ, обладающих антисептическими свойствами.The disadvantage of the prototype device is the relatively low efficiency of the hemostatic agent and, accordingly, the relatively low quality of first aid and medical care for external arterial and venous bleeding. In addition, this device does not have antibacterial activity. This is due to the absence in the active layer of substances with antiseptic properties.
Технической проблемой является необходимость разработки гемостатического устройства, обеспечивающего повышение качества оказания первой и медицинской помощи при наружных артериальных и венозных кровотечениях различной интенсивности, а также обладающего высокой антибактериальной активностью.A technical problem is the need to develop a hemostatic device that provides improved quality of first aid and medical care for external arterial and venous bleeding of various intensities, as well as having high antibacterial activity.
Техническим результатом является повышение эффективности гемостатического устройства.The technical result is to increase the efficiency of the hemostatic device.
Технический результат достигается тем, что гемостатическое устройство, выполненное в виде повязки, состоящей из подложки и активного слоя, нанесенного на подложку с двух сторон и содержащего вещество на основе хитозана, согласно полезной модели подложка состоит из термосклеенного нетканого полотна из природной целлюлозы и бикомпонентного штапельного волокна, а в качестве вещества на основе хитозана использована соль хитозана и полигексаметиленгуанидин гидрохлорид, ковалентно сшитые полифункциональным соединением из ряда глицидиловых эфиров.The technical result is achieved in that the hemostatic device, made in the form of a dressing, consisting of a substrate and an active layer deposited on a substrate from two sides and containing a substance based on chitosan, according to a utility model, the substrate consists of a thermally glued non-woven fabric made from natural cellulose and a bicomponent staple fiber and as a substance based on chitosan, a salt of chitosan and polyhexamethylene guanidine hydrochloride, covalently crosslinked by a polyfunctional compound from the glycidyl series, was used s esters.
Нетканый слой из термосклеенного нетканого полотна из природной целлюлозы хвойных пород древесины и бикомпонентного штапельного волокна обладает высокой впитывающей способностью, воздухопроницаемостью, мягкостью, что положительно влияет на эффективность гемостатического устройства, а также такой нетканый слой обладает прочностью. Использование в качестве вещества на основе хитозана ковалентно сшитых полифункциональным соединением из ряда глицидиловых эфиров соли хитозана и полигексаметиленгуанидин гидрохлорида повышает сорбционную способность по крови, снижает время наступления гемостаза и за счет повышенных антисептических свойств, повышает антибактериальную активность. Все эти факторы влияют на повышение эффективности гемостатического устройства и, соответственно, качества оказания помощи при наружных артериальных и венозных кровотечениях различной интенсивности. Дополнительно Z-образная укладка повязки повышает качество оказания помощи при различной интенсивности кровотечений за счет возможности быстрого последовательного наложения частей повязки послойно в зависимости от интенсивности кровотечения, размера раны и других обстоятельств. При этом изделие по заявляемой полезной модели гипоаллергенно и может быть использовано при одновременном приеме антикоагулянтов.The non-woven layer of thermally glued non-woven fabric of natural softwood pulp and bicomponent staple fiber has a high absorbency, breathability, softness, which positively affects the effectiveness of the hemostatic device, and such a non-woven layer has strength. The use of chitosan salts and polyhexamethylene guanidine hydrochloride covalently crosslinked by a polyfunctional compound from a series of glycidyl esters as a substance based on chitosan increases the sorption ability in blood, reduces the time of onset of hemostasis and, due to increased antiseptic properties, increases antibacterial activity. All these factors affect the increase in the effectiveness of the hemostatic device and, accordingly, the quality of care for external arterial and venous bleeding of varying intensity. In addition, the Z-shaped dressing of the dressing improves the quality of care for various intensity of bleeding due to the possibility of rapid sequential application of parts of the dressing in layers depending on the intensity of bleeding, the size of the wound and other circumstances. Moreover, the product according to the claimed utility model is hypoallergenic and can be used while taking anticoagulants.
По результатам патентно-информационного поиска в рассматриваемой области техники не выявлено технических решений, которые имели бы совокупность признаков, аналогичную совокупности признаков заявленного решения, что позволяет сделать вывод о соответствии предложенной полезной модели условию патентоспособности «новизна».According to the results of the patent information search in the considered technical field, no technical solutions have been identified that would have a combination of features similar to the combination of features of the claimed solution, which allows us to conclude that the proposed utility model meets the patentability condition of “novelty”.
Заявляемое гемостатическое устройство содержит подложку, представляющую собой нетканый материал, состоящий из термосклееного нетканного полотна из природной целлюлозы хвойных пород древесины и бикомпонентного штапельного волокна и активный слой, нанесенный на подложку с двух сторон. При этом активный слой содержит вещество на основе хитозана, состоящее из соли хитозана и полигексаметиленгуанидин гидрохлорида, ковалентно сшитых полифункциональным соединением из ряда глицидиновых эфиров.The inventive hemostatic device comprises a substrate, which is a non-woven material, consisting of a thermally glued non-woven fabric of natural softwood pulp and a bicomponent staple fiber and an active layer deposited on the substrate on both sides. The active layer contains a substance based on chitosan, consisting of a salt of chitosan and polyhexamethylene guanidine hydrochloride covalently crosslinked by a polyfunctional compound from a number of glycidine esters.
Кроме того, в качестве бикомпонентного штапельного волока может быть использовано волокно, состоящее из полиэтилентерефталата и полиэтиленовой оболочки или из полиэстера и полиэтиленовой оболочки. В качестве соли хитозана может быть использован гидрохлорид хитозана, или гидробромид хитозана, или формиат хитозана, или ацетат хитозана, или сукцинат хитозана, или цитрат хитозана, или гликолат хитозана, или лактат хитозана. В качестве полифункционального соединения из ряда глицидиловых эфиров может быть использован диглицидиловый эфир бутандиола, или диглицидиловый эфир диэтиленгликоля, или диглицидиловый эфир триэтиленгликоля, или диглицидиловый эфир полипропиленгликоля, или диглицидиловый эфир олигоэтиленоксида, или триглицидиловый эфир глицерина, или триглицидиловый эфир триметилолпропана.In addition, a fiber consisting of polyethylene terephthalate and a polyethylene sheath or polyester and a polyethylene sheath can be used as a bicomponent staple wire. As the chitosan salt, chitosan hydrochloride, or chitosan hydrobromide, or chitosan formate, or chitosan acetate, or chitosan succinate, or chitosan citrate, or chitosan glycolate, or chitosan lactate can be used. As a polyfunctional compound from a series of glycidyl ethers, butanediol diglycidyl ether, or diethylene glycol diglycidyl ether, or triethylene glycol diglycidyl ether, or polypropylene glycol diglycidyl ether, or triglycol ether or triglycol ether diglycidyl ether can be used.
Готовое изделие заявленного гемостатического устройства хранится в стерильной упаковке.The finished product of the claimed hemostatic device is stored in a sterile package.
В наиболее предпочтительном варианте реализации полезной модели в качестве бикомпонентного штапельного волока использовано волокно, состоящее из полиэтилентерефталата или полиэстера, а также полиэтиленовой оболочки. В качестве соли хитозана, входящей в состав вещества на основе хитозана, содержащегося в активном слое, может быть использован гидрохлорид, гидробромид, формиат, ацетат, сукцинат, цитрат, гликолат или лактат хитозана. Однако наиболее ярко выраженный эффект проявляется в результате использования ацетата хитозана. При этом в качестве полифункционального соединиения может быть использован диглицидиловый эфир бутандиола, диглицидиловый эфир диэтиленгликоля, диглицидиловый эфир триэтиленгликоля, диглицидиловый эфир полипропиленгликоля, диглицидиловый эфир олигоэтиленоксида, триглицидиловый эфир глицерина или триглицидиловый эфир триметилолпропана.In the most preferred embodiment of the utility model, a fiber consisting of polyethylene terephthalate or polyester, as well as a polyethylene sheath, is used as a bicomponent staple drag. As a salt of chitosan, which is part of a substance based on chitosan contained in the active layer, hydrochloride, hydrobromide, formate, acetate, succinate, citrate, glycolate or chitosan lactate can be used. However, the most pronounced effect is manifested as a result of the use of chitosan acetate. In this case, butanediol diglycidyl ether, diethylene glycol diglycidyl ether, triethylene glycol diglycidyl ether, polypropylene glycol diglycidyl ether, oligylethylene oxide diglycidyl ether, triglycidyl glycerol triglycidyl ether can be used as a multifunctional compound.
Заявленная полезная модель работает следующим образом.The claimed utility model works as follows.
При обнаружении кровотечения накладывают кровоостанавливающий жгут выше кровоточащей раны или, при невозможности этого, останавливают кровотечение пальцевым прижатием. Затем очищают рану от кровяных сгустков и инородных тел стерильным бинтом. Далее вскрывают упаковку с заявляемым гемостатическим устройством и накладывают его, вводя в глубину раны как можно ближе к источнику кровотечения. С учетом размеров раны может быть использовано несколько устройств. Поверх раны накладывают подушечку и сдавливают рукой рану в течение 3-5 минут. Затем поверх раны накладывают давящую повязку марлевым бинтом, выполняют иммобилизацию конечности и расслабляют наложенный ранее кровоостанавливающий жгут. При возобновлении кровотечения выполняют повторное его затягивание. На этапе оказания специализированной медицинской помощи заявляемое устройство полностью удаляют из раны.If bleeding is detected, a hemostatic tourniquet is applied above the bleeding wound or, if this is not possible, the bleeding is stopped by finger pressure. Then the wound is cleaned of blood clots and foreign bodies with a sterile bandage. Next, open the package with the claimed hemostatic device and impose it, introducing into the depths of the wound as close as possible to the source of bleeding. Given the size of the wound, several devices can be used. On top of the wound, a small pillow is applied and a wound is squeezed by hand for 3-5 minutes. Then, a pressure dressing is applied over the wound with a gauze bandage, immobilization of the limb is performed, and the previously applied styptic tourniquet is relaxed. With the resumption of bleeding, re-tighten it. At the stage of providing specialized medical care, the claimed device is completely removed from the wound.
Для сравнения качества оказания первой и медицинской помощи при наружных артериальных и венозных кровотечениях различной интенсивности при сохранении удобства в использовании были проведены исследования эффективности заявленного гемостатического устройства и устройств-аналогов.To compare the quality of first aid and medical care for external arterial and venous bleeding of varying intensity while maintaining ease of use, studies have been conducted of the effectiveness of the claimed hemostatic device and analog devices.
Для исследования эффективности заявленного гемостатического устройства на 6 разнополых свиньях (из них 4 самки), массой 75,9±6,5 кг, проведена серия острых экспериментов. Работа с животными проводилась в соответствии с требованиями «Европейской конвенции о защите позвоночных животных, используемых для экспериментов и в иных научных целях» (Страсбург, 1986). Эксперимент проводился в соответствии с методикой, описанной в статье Б. Хеирабади и соавторов (Kheirabadi B.S., Anaud. F., McCarron R. et al. Development of a standard swine hemorrhage model for efficacy assessment of topical hemostatic agenst // J. Trauma. - 2011. - Vol. 71 (Suppl. 1). - P. S139-S146) и статье Самохвалова И.М. и соавторов (Самохвалов И.М., Рева В.А., Денисов А.В., Телицкий С.Ю., Адаменко В.Н., Чуркин А.А., Юдин А.Б., Яблоков И.П. Сравнительная оценка эффективности и безопасности местных гемостатических средств в эксперименте // Военно-медицинский журнал. - 2017. - Т. 338, № 2. - С. 18-24).To study the effectiveness of the claimed hemostatic device on 6 heterosexual pigs (4 of them females), weighing 75.9 ± 6.5 kg, a series of sharp experiments was carried out. Work with animals was carried out in accordance with the requirements of the "European Convention for the Protection of Vertebrate Animals Used for Experiments and for Other Scientific Purposes" (Strasbourg, 1986). The experiment was carried out in accordance with the method described in an article by B. Kheirabadi et al. (Kheirabadi BS, Anaud. F., McCarron R. et al. Development of a standard swine hemorrhage model for efficacy assessment of topical hemostatic agenst // J. Trauma. - 2011. - Vol. 71 (Suppl. 1). - P. S139-S146) and an article by Samokhvalov I.M. et al. (Samokhvalov I.M., Reva V.A., Denisov A.V., Telitsky S.Yu., Adamenko V.N., Churkin A.A., Yudin A.B., Yablokov I.P. Comparative evaluation of the effectiveness and safety of local hemostatic agents in the experiment // Military Medical Journal. - 2017. - T. 338, No. 2. - P. 18-24).
Результаты исследований представлены в Таблице.The research results are presented in the Table.
Как показали проведенные исследования, общая эффективность заявляемого гемостатического устройства составляет 100%, что превышает значения эффективности ближайших аналогов. Кроме того, применение заявляемого гемостатического устройства позволяло остановить кровотечение с 1 пакета в половине случаев, в то время как применение ближайших аналогов с 1 пакета останавливало кровотечение лишь в 20%, что свидетельствует о более высокой эффективности заявляемого гемостатического устройства в качестве средства оказания первой помощи при кровотечениях.As studies have shown, the overall effectiveness of the inventive hemostatic device is 100%, which exceeds the efficiency values of the closest analogues. In addition, the use of the inventive hemostatic device allowed to stop bleeding from 1 packet in half the cases, while the use of the closest analogues from 1 packet stopped the bleeding in only 20%, which indicates a higher efficiency of the claimed hemostatic device as a first aid for bleeding.
Для исследования антибактериальной активности заявляемого устройство были проведены испытания в специализированной бактериологической лаборатории для выполнения микробиологических исследований.To study the antibacterial activity of the inventive device, tests were conducted in a specialized bacteriological laboratory to perform microbiological studies.
В ходе испытаний выполняли приготовление и стерилизацию питательной среды. К 38 г порошка питательной среды агар Мюллера-Хинтон производства ООО «Научно-исследовательский центр фармакотерапии» (г. Санкт-Петербург), предназначенной для тестирования чувствительности бактерий к антибактериальным препаратам диско-диффузионным методом, добавляли 1 л воды и давали настояться. Подогревали на водяной бане до полного растворения среды. Стерилизовали автоклавированием 15 мин при температуре 121°С и в асептических условиях разливали по 15 мл в стерильные одноразовые чашки Петри диаметром 90 мм. Затем определяли чувствительность тест-микроорганизма, в качестве которого был взят Staphylococcus aereus АТСС 25923, к антимикробным препаратам с использованием метода диффузии в агар в соответствии с методикой, представленной в методических указаниях (Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Методические указания по определению чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам МУК 4.2. Москва, 2004). Выращивали 18-20-часовую агаровую чистую культуру тест-организма, готовили взвесь в стерильном физиологическом растворе. Суспензию доводили до мутности 1-2×108 КОЕ/мл (0,5 ЕД по Мак-Фарланду согласно показаниям денситометра). Стерильными ватными тампонами наносили взвесь на поверхность агара и накладывали диски фабричного производства, содержащие антибактериальные препараты. Посевы инкубировали при температуре 37°С в течение 24 ч. После окончания сроков инкубации посевов измеряли в мм зоны задержки роста вокруг дисков с антимикробными препаратами и сравнивали с контрольными табличными значениями. Далее проводили изучение противомикробного действия образца по методу, представленному в руководстве (Методы лабораторных исследований и испытаний дезинфекционных средств для оценки их эффективности и безопасности: Руководство. - М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2010. 615 с). Испытуемый образец заявляемого устройства в асептических условиях, используя стерильные инструменты, нарезали на 20 фрагментов размерами 10×10 мм. Стерильным стандартным тампоном равномерно распределяли взвесь тест-микроорганизма по поверхности питательной среды в чашке Петри. Затем на поверхность засеянного агара укладывали по пять фрагментов образца. Эксперимент проводили с использованием четырех чашек Петри. Посевы инкубировали при температуре 37°С в течение 24 ч. После окончания сроков инкубации определяли антимикробную активность, измеряя в миллиметрах размер зоны задержки роста тест-микроорганизма от края образца и диаметр зоны задержки роста тест-микроорганизма вокруг образца. В результате проведенных испытаний выявлены средние значения критериев оценки антибактериального действия заявленной полезной модели:During the tests, preparation and sterilization of the culture medium was performed. To 38 g of powder of the nutrient medium Muller-Hinton agar produced by Scientific Research Center of Pharmacotherapy LLC (St. Petersburg), designed to test the sensitivity of bacteria to antibacterial drugs by the disk diffusion method, 1 l of water was added and allowed to infuse. Heated in a water bath until the medium is completely dissolved. Autoclaved for 15 min at 121 ° C and, under aseptic conditions, 15 ml were poured into sterile disposable Petri dishes with a diameter of 90 mm. Then, the sensitivity of the test microorganism, which was taken as Staphylococcus aereus ATCC 25923, to antimicrobials using the agar diffusion method in accordance with the methodology presented in the guidelines (Control methods. Biological and microbiological factors. Guidelines for determining the sensitivity of microorganisms, was determined to antibacterial drugs MUK 4.2. Moscow, 2004). An 18-20-hour pure agar culture of the test organism was grown, and a suspension was prepared in sterile physiological saline. The suspension was brought to a turbidity of 1-2 × 10 8 CFU / ml (0.5 U according to McFarland according to the densitometer). Sterile cotton swabs were applied to the surface of the agar, and factory-made discs containing antibacterial agents were applied. Crops were incubated at 37 ° C for 24 hours. After the end of the incubation period, crops were measured in mm of growth inhibition zone around disks with antimicrobial agents and compared with control table values. Next, we studied the antimicrobial action of the sample according to the method presented in the manual (Methods of laboratory research and testing of disinfectants to assess their effectiveness and safety: Manual. - M.: Federal Center for Hygiene and Epidemiology of Rospotrebnadzor, 2010. 615 s). A test sample of the inventive device under aseptic conditions, using sterile tools, was cut into 20 fragments 10 × 10 mm in size. The sterile standard swab was evenly distributed suspension of the test microorganism on the surface of the nutrient medium in a Petri dish. Then, five fragments of the sample were placed on the surface of the seeded agar. The experiment was carried out using four Petri dishes. Crops were incubated at 37 ° C for 24 hours. After the end of the incubation period, antimicrobial activity was determined by measuring in millimeters the size of the growth inhibition zone of the test microorganism from the edge of the sample and the diameter of the growth inhibition zone of the test microorganism around the sample. As a result of the tests, the average values of the criteria for evaluating the antibacterial action of the claimed utility model are identified:
- размер зоны задержки роста тест-микроорганизма (Staphylococcus aereus АТСС 25923) от края образца - 1,48±0,39 мм;- the size of the zone of growth inhibition of the test microorganism (Staphylococcus aereus ATCC 25923) from the edge of the sample is 1.48 ± 0.39 mm;
- диаметр зоны задержки роста тест-микроорганизма (Staphylococcus aereus АТСС 25923) вокруг образца - 12,95±0,77 мм.- the diameter of the zone of growth inhibition of the test microorganism (Staphylococcus aereus ATCC 25923) around the sample is 12.95 ± 0.77 mm.
Данные значения говорят о высокой антибактериальной активности заявляемой полезной модели в отношении микрофлоры, характерной для первичного микробного загрязнения любых ран, в том числе сопровождающихся артериальным и венозным кровотечениями.These values indicate a high antibacterial activity of the claimed utility model with respect to microflora, characteristic of primary microbial contamination of any wounds, including those accompanied by arterial and venous bleeding.
Таким образом, заявляемая полезная модель обладает более высокой гемостатической эффективностью по сравнению с ближайшими аналогами и, соответственно, позволяет достичь более высокого качества оказания первой медицинской помощи при наружных артериальных и венозных кровотечениях различной интенсивности.Thus, the claimed utility model has a higher hemostatic efficacy compared with the closest analogues and, accordingly, allows to achieve a higher quality of first aid for external arterial and venous bleeding of varying intensity.
Claims (10)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2017144429U RU178466U1 (en) | 2017-12-18 | 2017-12-18 | HEMOSTATIC DEVICE |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2017144429U RU178466U1 (en) | 2017-12-18 | 2017-12-18 | HEMOSTATIC DEVICE |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU178466U1 true RU178466U1 (en) | 2018-04-04 |
Family
ID=61867778
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2017144429U RU178466U1 (en) | 2017-12-18 | 2017-12-18 | HEMOSTATIC DEVICE |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU178466U1 (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2826621C2 (en) * | 2022-06-27 | 2024-09-13 | Российская Федерация, от имени которой выступает Министерство обороны Российской Федерации | Haemostatic composition (embodiments) |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2271814C2 (en) * | 2003-12-23 | 2006-03-20 | Закрытое акционерное общество "ВОСТОК 1-ЦЕНТР" | Healing agent |
| RU135921U1 (en) * | 2013-04-29 | 2013-12-27 | Общество с ограниченной ответственностью "Инмед" | HEMOSTATIC MEDICAL PRODUCT |
| RU2519220C1 (en) * | 2013-02-26 | 2014-06-10 | Владислав Анатольевич Шафалинов | Local hemostatic agent |
| CN103897199A (en) * | 2014-03-25 | 2014-07-02 | 曲阜师范大学 | Cellulose-based guanidine salt bacteriostatic functional material and preparation method thereof |
-
2017
- 2017-12-18 RU RU2017144429U patent/RU178466U1/en active
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2271814C2 (en) * | 2003-12-23 | 2006-03-20 | Закрытое акционерное общество "ВОСТОК 1-ЦЕНТР" | Healing agent |
| RU2519220C1 (en) * | 2013-02-26 | 2014-06-10 | Владислав Анатольевич Шафалинов | Local hemostatic agent |
| RU135921U1 (en) * | 2013-04-29 | 2013-12-27 | Общество с ограниченной ответственностью "Инмед" | HEMOSTATIC MEDICAL PRODUCT |
| CN103897199A (en) * | 2014-03-25 | 2014-07-02 | 曲阜师范大学 | Cellulose-based guanidine salt bacteriostatic functional material and preparation method thereof |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2826621C2 (en) * | 2022-06-27 | 2024-09-13 | Российская Федерация, от имени которой выступает Министерство обороны Российской Федерации | Haemostatic composition (embodiments) |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Martin et al. | Current trends in the development of wound dressings, biomaterials and devices | |
| Hakkarainen et al. | Nanofibrillar cellulose wound dressing in skin graft donor site treatment | |
| CA2621398C (en) | Wound dressing with a bacterial adsorbing composition | |
| JP4481372B2 (en) | Bactericidal plastic sponge material | |
| Dissemond et al. | Modern wound care–practical aspects of non‐interventional topical treatment of patients with chronic wounds | |
| US20200197559A1 (en) | Biomaterial and methods of making and using said biomaterial | |
| Thomas et al. | Testing dressings and wound management materials | |
| AU2008205695B2 (en) | Wound dressing with a bacterial adsorbing composition and moisture holding system | |
| EP2370035B1 (en) | Product for dressing a wound | |
| US20070293799A1 (en) | Nano-silver wound dressing | |
| DE102007054127A1 (en) | A hygiene or personal care article comprising a proportion of hydroactive polymers and a preparation comprising bacteriophages or at least one component thereof | |
| TW200418531A (en) | Medical dressing containing antimicrobial agent | |
| JP5853019B2 (en) | Wound dressing | |
| Fang et al. | Development of a Chitosan–Vaseline Gauze Dressing with Wound-Healing Properties in Murine Models | |
| RU2352627C2 (en) | Polymer matrix, method of obtaining it, hygenic product and set, containing polymer matrix | |
| Kathirvel et al. | Development of antimicrobial feminine hygiene products using bamboo and aloevera fibers | |
| Scales | Wound healing and the dressing | |
| RU178466U1 (en) | HEMOSTATIC DEVICE | |
| CN109276748A (en) | One kind prevents adhesion promoting healing antibacterial bearing hydrocolloid dressing and preparation method thereof | |
| CN103893814A (en) | Medical healthy wound-protecting plaster and preparation method thereof | |
| RU100724U1 (en) | ATRAUMATIC BANDING AGENT WITH NANOPARTICLES OF ASEPTICA SILVER | |
| Tsujita et al. | An ex vivo model for suture-less amniotic membrane transplantation with a chemically defined bioadhesive | |
| RU2101033C1 (en) | Dressing with prolonged curing effect | |
| RU126007U1 (en) | ANTI-MICROBIAL NONWOVEN MATERIAL FOR MEDICAL AND SANITARY-HYGIENIC PRODUCTS OF SHORT-TERM USE | |
| Jawien et al. | Guidelines for local and systemic treatment of infected chronic wounds. |