RU174271U1 - Устройство для временной остановки наружного кровотечения, с повышенным сроком хранения - Google Patents

Abstract

Полезная модель относится к медицине, а именно к устройствам, применяемым в медицине катастроф. Устройство для временной остановки наружного кровотечения, с повышенным сроком хранения предназначено для оказания первой помощи в очаге катастрофы, а также для временной остановки наружного кровотечения при транспортировке пострадавшего. Устройство для временной остановки наружного кровотечения, с повышенным сроком хранения, представляющее собой салфетку не менее чем из двух слоев гемостатических коллагеновых пластин, при этом перед первым слоем гемостатической коллагеновой пластины, толщиной не менее 3,5 мм, расположен герметично запаянный мешочек из полиэтилена толщиной не более 0,09 мм, содержащий водный раствор лидокаина гидрохлорида не менее 40 мг на квадратный сантиметр площади мешочка, при этом внутренняя поверхность ближайшей к гемостатической коллагеновой пластине стенки мешочка имеет острые выступы, высотой не менее 0,1 мм, кроме того, между двумя слоями гемостатических коллагеновых пластин находится пластина из спрессованной смеси цеолита и стрептомицина в дозировке не более 2 г. 1 ил.

Description

Область техники, к которой относится полезная модель

Полезная модель относится к медицине, а именно к устройствам, применяемым в медицине катастроф.

Уровень техники

Ранения мягких тканей и органов являются наиболее частыми повреждениями, получаемыми пострадавшими, а также лицами, участвующими в ликвидации осложненной чрезвычайной ситуации. Следует отметить, что в современных условиях, несмотря на высокий уровень медицины, летальность в очаге осложненной чрезвычайной ситуации может достигать 40%. Это обусловлено несвоевременным оказанием медицинской помощи в очаге, удаленности этапов медицинской эвакуации и использованием для оказания первой помощи морально устаревших материалов и оборудования. Основными неблагоприятными факторами, действующими при ранении являются: наличие длительно продолжающегося кровотечения под наложенной повязкой, значительная обсемененность раневой поверхности микроорганизмами, имеющими устойчивость к большинству современных антибиотиков, применяемых перорально.

В настоящее время имеется два подхода к разработке устройств, для оказания первой помощи при ранениях - это использование перевязочного пакета в виде бинта или введение в рану вещества, способствующего свертыванию крови.

Для оказания первой помощи может применяться различные варианты индивидуального перевязочного пакета (регламентируются ГОСТ 1179-93) [Сахно И.И„ Сахно В.И. Медицина катастроф (организационные вопросы. М: ГОУ ВУНМЦ МЗ ФР, 2001 - С. 126-127]:

- индивидуальный перевязочный пакет, состоящий из упаковки, перевязочного комплекта, включающего две адсорбирующие подушечки и фиксирующий бинт, причем одна из подушечек закреплена неподвижно на фиксирующем бинте, а вторая с возможностью перемещения, отличающийся тем, что подушечки содержат не менее двух слоев - атравматично-сорбционного и защитного, фиксирующий бинт выполнен из эластично-трикотажного материала, а упаковка имеет наружный слой из лавсана, второй слой из фольги и внутренний полиэтиленовый слой [патент на изобретение №2164150 от 09.07.1997 A61L 15/00, A61F 13/00];

- антисептический индивидуальный перевязочный пакет, включающий пакет, ватную подушечку, в которой размещены антисептическое вещество и пластырь для фиксации подушечки на раневой поверхности [авторское свидетельство СССР 31578, кл. А61F 13/02, 1932];

- индивидуальный перевязочный пакет, содержащий марлевый бинт и компрессную подушечку, присоединенную к внутренней стороне полосы в точке, промежуточной между концами полосы. А внешняя сторона подушечки имеет опорный элемент из непроницаемого гибкого материала, покрывающий участок. На опорный элемент с внутренней его стороны нанесен слой клея, благодаря чему он прикреплен к полосе и через полосу к задней стороны компрессной подушечке [US патент 3421502, кл. А61L 15/00];

- индивидуальный перевязочный пакет, содержащий подушечку и закрепленный на наружной стороне фиксирующий элемент, например бинт, с двумя концами, один из которых ограниченной длины, а другой - в скатке. Подушечка пакета снабжена по крайней мере одной петлей, соразмерной скатке бинта и расположенной со стороны свободного конца бинта ограниченной длины, или прорезью, расположенной вдоль бокового края подушечки [см. авторское свидетельство СССР 1635984, кл. А61F 13/00, 1991 г.];

- изделие, получающееся при реализации "Способа местного гемостаза при взрывных ранениях" [заявка на выдачу патента на изобретение №2014105793/15 от 17.02.2014]. Авторы предлагают изготовить многослойную марлевую салфетку из двух марлевых 4-слойных салфеток, при этом между указанными двумя 4-слойными марлевыми салфетками наносят слой кровоостанавливающего средства «Гемостоп» в количестве 1,0-2,0 г на 1 кв. см, далее полученную многослойную марлевую салфетку накладывают на рану.

Следует отметить, что у военнослужащих, полиции и спасателей имеется индивидуальная аптечка (АИ-1, АИ-2, КИМГЗ и их аналоги), где имеется антибиотик широкого спектра действия для перорального применения. При среднетяжелых и тяжелых ранениях и ожогах применяют 1-2 таблетки данного антибиотика в соответствии с инструкцией, находящейся в аптечке [Сахно И.И., Сахно В.И. Медицина катастроф (организационные вопросы. М.: ГОУ ВУНМЦ МЗ ФР, 2001 - С. 124].

В качестве прототипа мы приняли разработанное нами ранее "Устройство с антибактериальными и кровоостанавливающими свойствами для оказания первой помощи при ранениях" [Патент РФ на полезную модель №164322 от 16.03.2016]. Сущность полезной модели состоит в том, что для остановки наружного кровотечения используется салфетка из гемостатических коллагеновых пластин в сочетании с антибактериальными и кровоостанавливающими препаратами, при этом оно состоит не менее чем из двух гемостатических коллагеновых пластин толщиной не менее 3 миллиметров, при этом нижняя пластина покрыта смесью порошков цеолита и сульфаниламида в равных пропорциях толщиной не менее 1 мм, а верхняя пластина пропитана гентамицином из расчета 40 мг на 1 кубической сантиметр пластины, салфетки могут быть упакованы в стерильную оболочку.

Прототип и аналоги имеют следующие недостатки:

1) отсутствует возможность купирования болевого шока за счет введения местного анестетика непосредственно в зону поражения;

2) отсутствует возможность длительного хранения изготовленного устройства за счет разложения антибактериального или обезболивающего компонента при контакте с влажным воздухом;

3) высокая вероятность всасывания антибактериальных препаратов через поврежденные кожные покровы и слизистые оболочки может привести к интоксикации или развитию побочных эффектов, особенно при длительной транспортировке пострадавшего в лечебное учреждение;

4) низкая эффективность перорального применения антибактериальных препаратов, обусловленная невозможностью длительного поддержания высокой концентрации антибактериального препарата (необходимо дробное парентеральное введение), низкая концентрация антибактериального препарата в ране ведет к быстрому росту антибиотико-резистентных штаммов микроорганизмов;

5) введение в повязку сорбирующего слоя может привести к развитию анаэробной инфекции за счет создания благоприятной бескислородной питательной среды и герметизации раневой поверхности от доступа кислорода.

В заявленном устройстве перечисленные недостатки устранены.

Раскрытие полезной модели

Авторы предлагают Устройство для временной остановки наружного кровотечения, с повышенным сроком хранения, представляющее собой салфетку не менее чем из двух слоев гемостатических коллагеновых пластин, при этом перед первым слоем гемостатической коллагеновой пластины, толщиной не менее 3,5 мм, расположен герметично запаянный мешочек из полиэтилена толщиной не более 0,09 мм, содержащий водный раствор лидокаина гидрохлорида не менее 40 мг на квадратный сантиметр площади мешочка, при этом внутренняя поверхность ближайшей к гемостатической коллагеновой пластине стенки мешочка имеет острые выступы, высотой не менее 0,1 мм, кроме того, между двумя слоями гемостатических коллагеновых пластин находится пластина из спрессованной смеси цеолита и стрептомицина в дозировке не более 2 г.

Предлагаемое нами устройство имеет ряд преимуществ:

1) обеспечение длительности хранения устройства до 3 лет, за счет хранения водного раствора лидокаина гидрохлорида в герметичном полиэтиленовом пакете без доступа воздуха;

2) попадание в рану свежего и гарантированно стерильного раствора лидокаина гидрохлорида повышает качество местного обезболивания и предотвращает риск ятрогенного инфицирования раны;

3) обеспечение полной остановки кровотечения в ране за счет формирования тромбового сгустка как при пропитывании гемостатической губки (действуют факторы свертывания крови), так и при сгущении вытекающей крови при воздействии порошка цеолита (адсорбирует воду);

4) местное применение стрептомицина в максимальной суточной дозировке гарантирует при снижение скорости роста большинства патогенных микроорганизмов (бактериостатическое действие) без негативного воздействия на организм человека (плохо всасывается в организм через кожные покровы и слизистые оболочки);

5) Во время хранения спрессованная смесь цеолита и стрептомицина обеспечивает защиту стрептомицина от влажности окружающей среды, при нарушении условий хранения или механическом повреждении устройства.

Техническим результатом применения устройства является увеличение длительности хранения устройства при сохранении наилучших условий для местного обезболивания раны и предотвращения развития ранних осложнений во время транспортировки пострадавшего с ранением, а именно обеспечение стерильной кислородопроницаемой повязки с выраженным местным гемостатическим эффектом (гемостатическая губка и порошок цеолита) и подавление роста патогенных микроорганизмов (за счет местного стрептомицина в максимальной суточной дозировке).

Для характеристики полезной модели используются, в частности, следующие признаки устройства:

- перед первым слоем гемостатической коллагеновой пластины, толщиной не менее 3,5 мм, расположен герметично запаянный мешочек из полиэтилена толщиной не более 0,09 мм;

- в мешочке содержится водный раствор лидокаина гидрохлорида не менее 40 мг на квадратный сантиметр площади мешочка;

- внутренняя поверхность ближайшей к гемостатической коллагеновой пластине стенки мешочка имеет острые выступы, высотой не менее 0,1 мм;

- между двумя слоями гемостатических коллагеновых пластин находится пластина из спрессованной смеси цеолита и стрептомицина в дозировке не более 2 г.

Краткое описание чертежей

На фиг. 1 изображена схема (боковая проекция в разрезе) предложенного нами устройства:

- позиция 1 - герметично запаянный мешочек из полиэтилена толщиной не более 0,09 мм, содержащий водный раствор лидокаина гидрохлорида не менее 40 мг на квадратный сантиметр площади мешочка;

- позиция 2 - острые выступы, расположенные на внутренней поверхности ближайшей к гемостатической коллагеновой пластине стенки мешочка; позиция 3 - гемостатическая коллагеновая пластина;

- позиция 4 - пластина из спрессованной смеси цеолита и стрептомицина в дозировке не более 2 г;

- позиция 5 - гемостатическая коллагеновая пластина.

Осуществление полезной модели

Устройство для временной остановки наружного кровотечения, с повышенным сроком хранения может быть применено следующим образом:

1. В асептических условиях изготавливают заявленное устройство из стерильных компонентов, по возможности упаковывают полученное изделие в стерильную герметичную оболочку.

2. После изготовления запаянное устройство может храниться на складе сроком до 3 лет, что объясняется сроком годности водного раствора лидокаина гидрохлорида.

3. В очаге катастрофы при ранении вскрывают оболочку заявленного устройства и накладывают его на место ранения, плотно прижимают, накладывают сверху бинтовую или импровизрованную повязку из подручных материалов.

4. В момент наложения устройства происходит прокалывание внешней стенки запаянного мешочка из полиэтилена острыми выступами, расположенными на противоположной поверхности оболочки - происходит излитие лидокаина в область повреждения и наступает местное обезболивание.

5. За счет пропитывания устройства кровью образуется плотный тромб за счет взаимодействия крови с коллагеновой гемостатической губкой, при этом слой цеолита подсушивает поверхностный слой образовавшегося тромба, внутрь раны и тромба попадает порошок стрептомицина.

Claims (2)

1. Устройство для временной остановки наружного кровотечения с повышенным сроком хранения, представляющее собой салфетку не менее чем из двух слоев гемостатических коллагеновых пластин, отличающееся тем, что перед первым слоем гемостатической коллагеновой пластины толщиной не менее 3,5 мм расположен герметично запаянный мешочек из полиэтилена толщиной не более 0,09 мм, содержащий водный раствор лидокаина гидрохлорида не менее 40 мг на квадратный сантиметр площади мешочка, при этом внутренняя поверхность ближайшей к гемостатической коллагеновой пластине стенки мешочка имеет острые выступы высотой не менее 0,1 мм, кроме того, между двумя слоями гемостатических коллагеновых пластин находится пластина из спрессованной смеси цеолита и стрептомицина в дозировке не более 2 г.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что оно упаковано в стерильную оболочку.

Images