RU169564U1

RU169564U1 - DEVICE FOR OBTAINING COLLABLE AND ADHESIVE PROTEINS

Info

Publication number: RU169564U1
Application number: RU2016126616U
Authority: RU
Inventors: Юлай Басырович Магадеев; Карим Рахимович Магадеев; Алексей Игоревич Улыбин
Original assignee: Общество с ограниченной ответственностью "Центр инновационных разработок Вирави" (ООО "Вирави")
Priority date: 2016-07-01
Filing date: 2016-07-01
Publication date: 2017-03-23

Abstract

Полезная модель относится к области медицины и предназначена для производства свертывающихся и адгезивных белков, которые являются компонентом биологического клея и применяются непосредственно в ходе хирургической операции для смешения с другим компонентом биологического клея. Устройство для получения свертывающихся и адгезивных белков содержит камеру (1), выполненную из полимерного материала, соединенную посредством трубки (2) с пластиковым пакетом (3). Камера (1) выполнена в форме призмообразной пятиугольной емкости. Основания призмообразной емкости являются стенками (4) и (5) камеры (1), имеющими разную толщину. Стенка (4), являющаяся нижней стенкой камеры (1), имеет толщину 0,03-0,07 миллиметров. Стенка (5), являющаяся верхней стенкой камеры (1), имеет толщину 0,5-1 миллиметров. Плоскости стенки (4) и стенки (5) представляют собой симметричные пятиугольники. При этом две стороны пятиугольника параллельны между собой, одна сторона перпендикулярна параллельным сторонам и две стороны наклонены друг к другу под равными углами. На верхней стенке (5) камеры (1) выполнен выступ (6) круглой формы. Камера (1) может быть выполнена из поливинилацетата (ПВХ). Материалом трубки (2) и пакета (3) может быть этиленвинилацетат (ЕВА). Материалом трубки (2) и пакета (3) может быть поливинилацетат (ПВХ). Технический результат полезной модели заключается в достижении полной изоляции камеры от внешней среды для получения стерильного продукта - свертывающихся и адгезивных белков, и в повышении эффективности работы устройства.6 з.п. ф-лы, 2 ил.The utility model relates to the field of medicine and is intended for the production of coagulating and adhesive proteins, which are a component of biological glue and are used directly during surgery to mix with another component of biological glue. A device for producing coagulating and adhesive proteins comprises a chamber (1) made of a polymeric material, connected via a tube (2) to a plastic bag (3). The camera (1) is made in the form of a prism-shaped pentagonal container. The bases of the prism-shaped container are the walls (4) and (5) of the chamber (1) having different thicknesses. The wall (4), which is the lower wall of the chamber (1), has a thickness of 0.03-0.07 mm. The wall (5), which is the upper wall of the chamber (1), has a thickness of 0.5-1 mm. The planes of the wall (4) and the wall (5) are symmetrical pentagons. Moreover, the two sides of the pentagon are parallel to each other, one side is perpendicular to the parallel sides and the two sides are inclined to each other at equal angles. On the upper wall (5) of the chamber (1) there is a protrusion (6) of a round shape. The chamber (1) can be made of polyvinyl acetate (PVC). The material of the tube (2) and bag (3) may be ethylene vinyl acetate (EVA). The material of the tube (2) and the bag (3) can be polyvinyl acetate (PVC). The technical result of the utility model is to achieve complete isolation of the chamber from the external environment to obtain a sterile product - coagulable and adhesive proteins, and to increase the efficiency of the device. 6 zp f-ly, 2 ill.

Description

Заявляемое устройство относится к области медицины и предназначено для производства свертывающихся и адгезивных белков, которые являются компонентом биологического клея и применяются непосредственно в ходе хирургической операции для смешения с другим компонентом биологического клея.The inventive device relates to the field of medicine and is intended for the production of coagulating and adhesive proteins, which are a component of biological glue and are used directly during a surgical operation to mix with another component of biological glue.

Известно устройство для приготовления компонентов биологического клея, включающее в комбинации: устройство для получения тромбина, устройство для получения свертывающихся и адгезивных белков, функционально соединенные с указанными средствами для получения тромбина, средства приема плазмы, соединенные с указанными, для последующего преобразования плазмы, соответственно, в тромбин в указанном устройстве для получения тромбина и в свертывающиеся и адгезивные белки в указанном устройстве для получения свертывающихся и адгезивных белков.A device for the preparation of biological glue components is known, including in combination: a device for producing thrombin, a device for producing coagulating and adhesive proteins, functionally connected to said means for producing thrombin, plasma receiving means connected to said ones for subsequent plasma conversion, respectively, into thrombin in said device for producing thrombin and in coagulation and adhesive proteins in said device for producing coagulation and adhesive proteins in.

Устройство для получения свертывающихся и адгезивных белков, входящее в указанное известное устройство, включает шприц для свертывающегося и адгезивного белка, соединенный с устройством его получения, при этом изначально шприц для свертывающегося и адгезивного белка размещен в контейнере, расположенном в устройстве для свертывающихся и адгезивных белков и выполнен с возможностью отделения от устройства для получения свертывающихся и адгезивных белков, (см. WO 00/74713 (14.12.2000), PCT/US00/11865 (02.06.2000), приоритет от 04.06.1999 US, International Patent Classification 7: A61K 38/48, Applicant: Thermogenesis Corp.(US/US), Title: Autologous thrombin (Аутологический тромбин) раздел описания «Наилучший вариант (варианты) реализации изобретения, формула п. 18 и 53, чертежи фиг. 1А, фиг. 1В, фиг. 3В).A device for producing coagulable and adhesive proteins included in said prior art device includes a syringe for coagulating and adhesive protein connected to a device for producing it, wherein initially a syringe for coagulating and adhesive protein is located in a container located in the device for coagulating and adhesive proteins and made with the possibility of separation from the device for the production of coagulating and adhesive proteins, (see WO 00/74713 (12/14/2000), PCT / US00 / 11865 (02/06/2000), priority 04/06/1999 US, International Patent Classification 7: A61K 38/48, Applicant: Thermogenesis Corp. (US / US), Title: Autologous thrombin (description of the best embodiment (s) of the invention, claims 18 and 53, drawings Fig. 1A, Fig. 1B, Fig. 3B) .

Полученный свертывающийся и адгезивный белок и помещенный в шприц для свертывающихся и адгезивных белков, который упакован в контейнер для хранения, далее (согласно описанию изобретения) отделяются от устройства для получения свертывающихся и адгезивных белков и размещают в непосредственной близости со стерильным местом проведения хирургической операции.The resulting coagulation and adhesive protein and placed in a syringe for coagulation and adhesive proteins, which is packaged in a storage container, are then (according to the description of the invention) separated from the device for the preparation of coagulation and adhesive proteins and placed in close proximity to the sterile surgical site.

То есть получение компонента биологического клея осуществляется в одном устройстве, а подготовка его к использованию осуществляется при помощи иных средств.That is, the preparation of the biological glue component is carried out in one device, and its preparation for use is carried out using other means.

Недостатком известного устройства является то, что в процессе приготовления компонента биологического клея, а именно - свертывающегося и адгезивного белка, происходит прерывание технологической цепочки (от исходного продукта до конечного), делает в целом технологическую систему приготовления компонентов биологического клея открытой (негерметичной).A disadvantage of the known device is that in the process of preparing a component of biological glue, namely, coagulation and adhesive protein, the process chain is interrupted (from the initial product to the final one), making the whole technological system for preparing the components of biological glue open (leaky).

Наиболее близким по технической сущности является устройство для приготовления компонентов биологического клея, включающее устройство для получения свертывающихся и адгезивных белков. Устройство для получения свертывающихся и адгезивных белков представляет собой камеру с выступом. Внутри выступа расположен вентиляционный фильтр (см. патент РФ на полезную модель №161127, МПК А61К 38/48 (2006.01), приоритет от 27.01.2015 г., опубликовано 10.04.2016 г., «Устройство для приготовления компонентов биологического клея», фиг. 3 и фиг. 4).The closest in technical essence is a device for preparing the components of biological glue, including a device for producing coagulating and adhesive proteins. A device for producing coagulating and adhesive proteins is a chamber with a protrusion. Inside the protrusion is a ventilation filter (see RF patent for utility model No. 161127, IPC АКК 38/48 (2006.01), priority dated January 27, 2015, published April 10, 2016, “Device for preparing components of biological glue”, FIG. . 3 and Fig. 4).

Камера устройства для получения свертывающихся и адгезивных белков через вентиляционный фильтр сообщается с внешней средой, что делает устройство недостаточно герметичным и поэтому есть вероятность проникновения микроорганизмов из окружающей среды внутрь камеры, что нарушает стерильность продуктов в камере. Данное обстоятельство является недостатком устройства для получения свертывающихся и адгезивных белков.The chamber of the device for receiving coagulating and adhesive proteins through the ventilation filter communicates with the external environment, which makes the device insufficiently sealed and therefore there is a possibility of microorganisms from the environment entering the chamber, which violates the sterility of the products in the chamber. This circumstance is a disadvantage of the device for producing coagulation and adhesive proteins.

Технический результат заявляемой полезной модели заключается в достижении полной изоляции камеры от внешней среды для получения стерильного продукта - свертывающихся и адгезивных белков, и в повышении эффективности работы устройства.The technical result of the claimed utility model is to achieve complete isolation of the chamber from the external environment to obtain a sterile product - coagulable and adhesive proteins, and to increase the efficiency of the device.

Технический результат полезной модели достигается тем, что заявляемое устройство для получения свертывающихся и адгезивных белков содержит камеру, выполненную из полимерного материала, и пластиковый пакет, который соединен с камерой посредством трубки, причем камера выполнена в форме призмообразной емкости, основания которой являются стенками камеры, имеющими разную толщину и плоскости которых представляют собой симметричные n-угольники.The technical result of the utility model is achieved by the fact that the inventive device for producing coagulating and adhesive proteins comprises a chamber made of a polymeric material and a plastic bag that is connected to the chamber by means of a tube, the chamber being made in the form of a prism-shaped container, the bases of which are chamber walls having different thicknesses and planes of which are symmetric n-gons.

Плоскость каждой стенки камеры представляет собой симметричный пятиугольник.The plane of each chamber wall is a symmetrical pentagon.

Камера выполнена из поливинилацетата (ПВХ).The chamber is made of polyvinyl acetate (PVC).

Трубка и пакет могут быть изготовлены из этиленвинилацетата (ЕВА). Трубка и пакет могут быть изготовлены из поливинилацетата (ПВХ).The tube and bag can be made of ethylene vinyl acetate (EVA). The tube and bag can be made of polyvinyl acetate (PVC).

Одна стенка камеры имеет толщину (0,03-0,07) мм.One wall of the chamber has a thickness of (0.03-0.07) mm.

Другая стенка камеры имеет толщину (0,5-1) мм.The other wall of the chamber has a thickness of (0.5-1) mm.

Пластиковый пакет, соединенный трубкой с камерой, позволяет создать полную изоляцию камеры от внешней среды, и таким образом, достичь полной герметичности устройства, что гарантирует получение стерильного продукта - свертывающихся и адгезивных белков.A plastic bag, connected by a tube to the camera, allows you to create a complete isolation of the camera from the external environment, and thus achieve complete tightness of the device, which guarantees a sterile product - coagulating and adhesive proteins.

Кроме того, объединение камеры и пластикового пакета позволяет создать две сообщающиеся компрессионные емкости, с помощью которых осуществляется регулирование давления в камере, что обеспечивает более стабильное протекание технологических процессов в камере и, следовательно, эффективность работы устройства повышается.In addition, the combination of the chamber and the plastic bag allows you to create two interconnected compression tanks, with which the pressure in the chamber is regulated, which ensures a more stable flow of technological processes in the chamber and, therefore, the efficiency of the device increases.

Таким образом, заявляемая совокупность взаимосвязанных признаков устройства позволяет достичь полной изоляции камеры от внешней среды для получения стерильного продукта - свертывающихся и адгезивных белков, и обеспечить более эффективную в сравнении с прототипом работу устройства.Thus, the claimed combination of interconnected features of the device allows to achieve complete isolation of the camera from the external environment to obtain a sterile product - coagulable and adhesive proteins, and to provide more efficient operation of the device compared to the prototype.

Технических решений, совпадающих с совокупностью существенных признаков полезной модели, не выявлено, что позволяет сделать вывод о соответствии полезной модели критерию патентоспособности «новизна».No technical solutions matching the totality of essential features of the utility model have been identified, which allows us to conclude that the utility model meets the patentability criterion of “novelty”.

Условие патентоспособности «промышленная применимость» подтверждает пример конкретного выполнения устройства, что указывает на возможность осуществления полезной модели.The patentability condition “industrial applicability” confirms an example of a specific implementation of the device, which indicates the feasibility of a utility model.

Заявляемая полезная модель поясняется чертежом (фиг. 1), на котором схематично представлено устройство для получения свертывающихся и адгезивных белков в форме призмообразной пятиугольной емкости. Для наглядности также приведено фотографическое изображение заявляемого устройства на фигуре 2.The inventive utility model is illustrated by a drawing (Fig. 1), which schematically shows a device for producing coagulating and adhesive proteins in the form of a prism-shaped pentagonal container. For clarity, also shows a photographic image of the inventive device in figure 2.

Устройство для получения свертывающихся и адгезивных белков содержит камеру 1, выполненную из полимерного материала, соединенную посредством трубки 2 с пластиковым пакетом 3 с образованием сообщающихся емкостей, по которым перетекает воздух для стабилизации меняющегося в камере 1 давления. Камера 1 выполнена в форме призмообразной пятиугольной емкости. Основания призмообразной емкости являются стенками 4 и 5 камеры 1, имеющими разную толщину. Стенка 4, являющаяся нижней стенкой камеры 1, имеет толщину (0,03-0,07) миллиметров. Стенка 5, являющаяся верхней стенкой камеры 1, имеет толщину (0,5-1) миллиметров. Плоскости стенки 4 и стенки 5 представляют собой симметричные пятиугольники. При этом две стороны пятиугольника параллельны между собой, одна сторона перпендикулярна параллельным сторонам и две стороны наклонены друг к другу под равными углами. На верхней стенке 5 камеры 1 выполнен выступ 6 круглой формы с центральным каналом, переходящим в полость камеры 1. Камера 1 непосредственно соединена с трубкой 2 через коннектор 7, установленный в центральный канал выступа 6.A device for producing coagulating and adhesive proteins comprises a chamber 1 made of a polymer material connected by a tube 2 to a plastic bag 3 with the formation of interconnected containers through which air flows to stabilize the pressure changing in the chamber 1. The camera 1 is made in the form of a prism-shaped pentagonal container. The bases of the prism-shaped capacitance are walls 4 and 5 of the chamber 1 having different thicknesses. The wall 4, which is the lower wall of the chamber 1, has a thickness (0.03-0.07) millimeters. The wall 5, which is the upper wall of the chamber 1, has a thickness of (0.5-1) millimeters. The planes of wall 4 and wall 5 are symmetrical pentagons. Moreover, the two sides of the pentagon are parallel to each other, one side is perpendicular to the parallel sides and the two sides are inclined to each other at equal angles. A round protrusion 6 is made on the upper wall 5 of the chamber 1 with a central channel passing into the cavity of the chamber 1. The chamber 1 is directly connected to the tube 2 through a connector 7 installed in the central channel of the protrusion 6.

Камера 1 может быть выполнена из поливинилацетата (ПВХ).Chamber 1 may be made of polyvinyl acetate (PVC).

Материалом трубки 2 и пакета 3 может быть этиленвинилацетат (ЕВА).The material of tube 2 and bag 3 may be ethylene vinyl acetate (EVA).

Материалом трубки 2 и пакета 3 может быть поливинилацетат (ПВХ).The material of the tube 2 and bag 3 may be polyvinyl acetate (PVC).

Устройство для получения свертывающихся и адгезивных белков работает следующим образом.A device for producing coagulating and adhesive proteins works as follows.

В камере 1 устройства для получения свертывающихся и адгезивных белков 3 при помощи аппарата CS-1 (CryoSeal FS) производства фирмы «Термогенезис Корпорэйшн» США путем теплообменных процессов и покачивания камеры 1 создаются условия для извлечения из плазмы свертывающихся и адгезивных белков, которые выпадают в осадок. При этом в устройстве используется плазма одного донора, которым может являться оперируемый пациент (См. Оборудование для обработки…^---(http//www/delrus/med).In chamber 1 of the device for producing coagulating and adhesive proteins 3 using the apparatus CS-1 (CryoSeal FS) manufactured by Thermogenesis Corporation of the United States by heat exchange processes and swaying chamber 1, conditions are created for the extraction of coagulating and adhesive proteins from the plasma that precipitate . At the same time, the plasma of one donor is used in the device, which may be the operated patient (See Processing Equipment ... ^--- (http // www / delrus / med).

Для этого камеру 1 кладут на нижнюю стенку 4 и располагают в соответствующую ей ячейку на плите аппарата CS-1 (CryoSeal FS). При поступлении плазмы через входное отверстие 8 в камеру 1 лишний воздух из камеры 1 через трубку 2 уходит в пакет 3. Затем камеру 1 с плазмой подвергают охлаждению до минус 30°С при постоянном перемешивании плазмы. При этом происходит снижение давления в камере 1 и воздух из пакета 3 поступает в камеру 1. Далее производят нагрев камеры 1 до плюс 4°С и выдерживание ее при данной температуре для оттаивания замороженного продукта в камере 1. При этом происходит образование свертывающихся и адгезивных белков в виде осадка (хлопьев). После этого камеру 1 устанавливают вертикально (подвешивают) наклонными сторонами вниз, в результате чего осуществляется естественное разделение продукта в камере 1 на осадок и жидкую составляющую. Жидкая составляющая продукта удаляется из камеры 1, падение давления в камере 1 компенсируется воздухом из пакета 3. После чего осадок в камере 1 нагревается естественным путем до температуры окружающей среды, приобретая при этом жидкое состояние, и удаляется через выходное отверстие 9.To do this, the camera 1 is placed on the bottom wall 4 and placed in its corresponding cell on the plate of the apparatus CS-1 (CryoSeal FS). When the plasma enters through the inlet 8 into the chamber 1, the excess air from the chamber 1 passes through the tube 2 into the packet 3. Then the chamber 1 with the plasma is cooled to minus 30 ° C with constant mixing of the plasma. When this happens, the pressure in the chamber 1 decreases and the air from the packet 3 enters the chamber 1. Then, the chamber 1 is heated to plus 4 ° C and held at this temperature to thaw the frozen product in the chamber 1. In this case, coagulating and adhesive proteins are formed in the form of sediment (flakes). After that, the chamber 1 is installed vertically (suspended) with the inclined sides down, as a result of which the natural separation of the product in the chamber 1 into a precipitate and a liquid component is carried out. The liquid component of the product is removed from the chamber 1, the pressure drop in the chamber 1 is compensated by air from the packet 3. After that, the precipitate in the chamber 1 is naturally heated to ambient temperature, acquiring a liquid state, and is removed through the outlet 9.

Таким образом, благодаря тому, что достигнута полная изоляция камеры от внешней среды, полученный в камере продукт является гарантированно стерильным, что снижает риск послеоперационных осложнений, в частности, послеоперационных кровотечений и снижает риск развития инфекционного процесса.Thus, due to the complete isolation of the chamber from the external environment, the product obtained in the chamber is guaranteed to be sterile, which reduces the risk of postoperative complications, in particular postoperative bleeding and reduces the risk of developing an infectious process.

Claims

1. A device for producing coagulating and adhesive proteins, comprising a chamber made of a polymer material and a plastic bag that is connected to the chamber by a tube, the chamber being in the form of a prism-shaped container, the bases of which are chamber walls having different thicknesses, and whose planes are symmetric n-gons.

2. A device for producing coagulating and adhesive proteins according to claim 1, characterized in that the plane of each chamber wall is a symmetrical pentagon.

3. A device for producing coagulating and adhesive proteins according to claim 1, characterized in that the chamber is made of polyvinyl acetate (PVC).

4. A device for producing coagulating and adhesive proteins according to claim 1, characterized in that the tube and bag are made of ethylene vinyl acetate (EVA).

5. A device for producing coagulating and adhesive proteins according to claim 1, characterized in that the tube and bag are made of polyvinyl acetate (PVC).

6. A device for producing coagulating and adhesive proteins according to claim 1, characterized in that the lower wall of the chamber has a thickness of 0.03-0.07 mm.

7. A device for producing coagulating and adhesive proteins according to claim 1, characterized in that the upper wall of the chamber has a thickness of 0.5-1 mm.