RU167917U1

RU167917U1 - ANTIBACTERIAL SPACER OF THE PROXIMAL SHOULDER DEPARTMENT

Info

Publication number: RU167917U1
Application number: RU2016108921U
Authority: RU
Inventors: Николай Геннадьевич Длясин
Priority date: 2016-03-11
Filing date: 2016-03-11
Publication date: 2017-01-12

Abstract

Полезная модель относится к области медицины и медицинской техники, используемой в травматологии и ортопедии. Спейсер выполнен из костного цемента с добавлением в него антимикробных химиопрепаратов. Он включает в себя продольно вытянутую плечевую ножку конусообразной формы с дистальным и проксимальным концами, на внешней поверхности которой расположены по спирали выступы под углом порядка 30-60° к продольной оси спейсера. Со стороны торца проксимального конца плечевая ножка переходит в шейку, на которой закреплена съемная головка. Последняя выполнена в виде шарообразного тела с возможностью обеспечения ее вращения в суставной впадине плечевого сустава. Использование заявляемой полезной модели позволяет повысить эффективность купирования инфекционно-воспалительного процесса путем увеличения площади рабочей поверхности, обеспечивающей максимальный объем отдачи антибиотиков в окружающие ткани, при исключении возможности ротационного смещения элементов конструкции. 1 пр., 1 ил.The utility model relates to the field of medicine and medical equipment used in traumatology and orthopedics. The spacer is made of bone cement with the addition of antimicrobial chemotherapeutic agents. It includes a longitudinally elongated humeral leg with a conical shape with distal and proximal ends, on the outer surface of which there are spiral projections at an angle of about 30-60 ° to the longitudinal axis of the spacer. From the side of the end of the proximal end, the shoulder leg passes into the neck, on which the removable head is fixed. The latter is made in the form of a spherical body with the possibility of ensuring its rotation in the articular cavity of the shoulder joint. The use of the claimed utility model allows to increase the efficiency of stopping the infectious and inflammatory process by increasing the area of the working surface, which provides the maximum return of antibiotics to the surrounding tissues, while excluding the possibility of rotational displacement of structural elements. 1 ave., 1 ill.

Description

Полезная модель относится к области медицины и медицинской техники, используемой в травматологии и ортопедии. Данное техническое решение предназначено для лечения посттравматических и послеоперационных инфекционных осложнений, в частности, при возникновении инфекции в области хирургического вмешательства по поводу эндопротезирования плечевого сустава или при развитии остеомиелита, требующего проведения реконструктивно-восстановительных операций.The utility model relates to the field of medicine and medical equipment used in traumatology and orthopedics. This technical solution is intended for the treatment of post-traumatic and postoperative infectious complications, in particular, when an infection occurs in the field of surgical intervention for shoulder joint replacement or in the development of osteomyelitis requiring reconstructive surgery.

Одним из методов лечения больных в вышеописанных случаях является купирование инфекционно-воспалительного процесса путем создания высокой концентрации антимикробных химиопрепаратов местно за счет установки «временного» имплантата - спейсера, изготовленного из костного цемента на основе полиметилметакрилата, импрегнированного антибиотиками, обеспечивающего их высвобождение в течение длительного периода времени порядка 2-3 месяцев.One of the methods for treating patients in the above cases is the relief of the infectious and inflammatory process by creating a high concentration of antimicrobial chemotherapeutic agents locally by installing a “temporary” implant - a spacer made of bone cement based on polymethyl methacrylate impregnated with antibiotics, ensuring their release over a long period of time about 2-3 months.

Известны различные варианты выполнения спейсеров, используемых при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний области проксимального отдела плечевой кости.There are various options for performing spacers used in the treatment of infectious and inflammatory diseases of the proximal humerus.

Одним из вариантов таких конструкций являются интрамедуллярные армированные спейсеры, устанавливаемые в костномозговой канал плечевой кости. Данные спейсеры изготавливают интраоперационно путем добавления в порошок полимера весом 40 грамм раствора гентамицина 480 мг и порошка ванкомицина 3 грамм с последующим перемешиванием всех компонентов. Затем, используя в качестве форм для изготовления интрамедуллярных спейсеров стерильные силиконовые трубки различного диаметра, создают цементные мантии интрамедуллярных штифтов, в частности, спиц Киршнера, путем помещения последних внутрь трубок и заливки в них приготовленной композиции. После затвердевания цементной массы трубки разрезают и удаляют, острые края цемента срезают и затачивают [Мидленко В.И., Шевалаев Г.А., Ефремов И.М. Применение костного цемента в комбинации с антибиотиком для лечения больных хроническим остеомиелитом костей конечностей // Современные проблемы науки и образования. 2013. №5.; URL: http://www.science-education.ru/ru/article/view?id=10359].One of the options for such designs is the intramedullary reinforced spacers installed in the medullary canal of the humerus. These spacers are made intraoperatively by adding to the powder a polymer weighing 40 grams of a solution of gentamicin 480 mg and a powder of vancomycin 3 grams, followed by mixing all the components. Then, using sterile silicone tubes of various diameters as forms for the manufacture of intramedullary spacers, cement mantles of the intramedullary pins, in particular, Kirchner spokes, are created by placing the latter inside the tubes and pouring the prepared composition into them. After the cement mass has hardened, the tubes are cut and removed, the sharp edges of the cement are cut and sharpened [Midlenko V.I., Shevalaev G.A., Efremov I.M. The use of bone cement in combination with an antibiotic for the treatment of patients with chronic osteomyelitis of the limb bones // Modern problems of science and education. 2013. No. 5 .; URL: http://www.science-education.ru/ru/article/view?id=10359].

Известны также спейсеры проксимального отдела плечевой кости, выполненные в виде шарообразного тела из костного цемента с антибиотиками, насаженного на интрамедуллярный металлический стержень, помещаемый в костномозговой канал плечевой кости [см. информационные материалы на сайте: http://weborto.net/forum/1190772468/index_html].Spacers of the proximal humerus are also known, made in the form of a spherical body of bone cement with antibiotics, mounted on an intramedullary metal rod placed in the bone marrow channel of the humerus [see information materials on the website: http://weborto.net/forum/1190772468/index_html].

Однако конструктивные особенности вышеописанных спейсеров направлены на обеспечение купирования инфекционно-воспалительного процесса только в одной из зон проксимального отдела плечевой кости: либо в области суставной впадины лопатки, либо эпифиза и части диафиза плечевой кости. Это в большинстве случаев исключает возможность полноценного подавления активности бактериальной флоры и ведет к возникновению рецидива.However, the design features of the spacers described above are aimed at providing relief of the infectious and inflammatory process only in one of the areas of the proximal humerus: either in the region of the articular cavity of the scapula, or in the pineal gland and part of the diaphysis of the humerus. This in most cases excludes the possibility of a complete suppression of the activity of the bacterial flora and leads to relapse.

Наиболее близким аналогом к заявляемой полезной модели является антибактериальный спейсер плечевого сустава в виде плечевой ножки, переходящей посредством шейки в головку, представляющую собой уплощенную половину шарообразного тела. Спейсер выполнен армированным металлической трубкой вдоль всей его протяженности [Каталог продукции фирмы Synergie

S.A.R.L., Франция, см. информационные материалы на сайте: http://www.synimed.com/index.html].The closest analogue to the claimed utility model is the antibacterial spacer of the shoulder joint in the form of a shoulder leg, passing through the neck into the head, which is a flattened half of the spherical body. The spacer is made of reinforced metal tube along its entire length [Synergie product catalog

SARL, France, see information materials at: http://www.synimed.com/index.html].

Однако выполнение плечевой ножки гладкой, без дополнительных элементов сцепления с внутренней поверхностью костномозгового канала, может привести к нестабильности спейсера в процессе его эксплуатации.However, the implementation of the humerus smooth, without additional elements of adhesion to the inner surface of the medullary canal, can lead to instability of the spacer during its operation.

Задачей заявляемой полезной модели является разработка спейсера проксимального отдела плечевой кости, позволяющего повысить эффективность купирования инфекционно-воспалительного процесса путем увеличения площади рабочей поверхности, обеспечивающей максимальный объем отдачи антибиотиков в окружающие ткани, при исключении возможности ротационного смещения элементов конструкции.The objective of the claimed utility model is the development of a spacer for the proximal humerus, which allows to increase the efficiency of stopping the infectious and inflammatory process by increasing the area of the working surface that provides the maximum amount of antibiotic return to surrounding tissues, while excluding the possibility of rotational displacement of structural elements.

Сущность заявляемой полезной модели заключается в том, что у антибактериального спейсера проксимального отдела плечевой кости, выполненного из костного цемента с добавлением в него антимикробных химиопрепаратов и состоящего из продольно вытянутой плечевой ножки с дистальным и проксимальным концами, переходящей со стороны торца последнего в шейку, на которой закреплена головка в виде шарообразного тела с возможностью обеспечения ее вращения в суставной впадине плечевого сустава, плечевая ножка имеет конусообразную форму, на внешней поверхности которой расположены по спирали выступы под углом порядка 30-60° к продольной оси спейсера, а головка выполнена съемной.The essence of the claimed utility model lies in the fact that the antibacterial spacer of the proximal humerus is made of bone cement with the addition of antimicrobial chemotherapeutic agents and consists of a longitudinally elongated humerus with distal and proximal ends passing from the side of the latter to the neck, on which the head is fixed in the form of a spherical body with the possibility of ensuring its rotation in the articular cavity of the shoulder joint, the shoulder leg has a conical shape, on the outer overhnosti which protrusions are arranged helically at an angle of 30-60 ° to the longitudinal axis of the spacer, and the head is detachable.

Технический результат заявляемой полезной модели.The technical result of the claimed utility model.

Применение такого технического приема, как выполнение на внешней поверхности плечевой ножки выступов с заданной конфигурацией их размещения позволяет повысить эффективность купирования инфекционно-воспалительного процесса за счет приобретаемой при этом совокупности дополнительных преимуществ. Во-первых, созданная внешняя поверхность выступов обеспечивает увеличение объема выхода антибиотика за счет расширения общей внешней площади поверхности спейсера, т.к. именно она является рабочей поверхностью для выделения препаратов. Внутренние массы спейсера, за счет плотности структуры костного цемента, не участвуют в этом процессе, и ограничивают объем действующего антибиотика в тканях организма. Во-вторых, расположение выступов по спирали под углом порядка 30-60° к продольной оси спейсера позволяет разделить пораженную инфекционно-воспалительным процессом область на замкнутые зоны, каждая из которых ограничена двумя выступами, являющимися соседними витками спирали. Такой технический прием позволяет ограничить дальнейшее распространение инфекции в близлежащие ткани, воздействуя на нее в условиях замкнутого пространства сразу с трех сторон. Одновременно с вышеперечисленными преимуществами, наличие выступов и их размещение способствует повышению стабильности фиксации конструкции при обеспечении исключения ее ротационного смещения, возникновение которого приводит к дальнейшему распространению инфекции. Расположение данных выступов по спирали, также как и выполнение головки съемной, позволяет облегчить процессы установки и последующего удаления спейсера.The use of such a technique as performing protrusions on the outer surface of the humeral leg with a given configuration of their placement makes it possible to increase the effectiveness of stopping the infectious and inflammatory process due to the combination of additional advantages acquired. Firstly, the created external surface of the protrusions provides an increase in the antibiotic yield by expanding the total external surface area of the spacer, since it is she who is the working surface for the selection of drugs. The internal masses of the spacer, due to the density of the structure of bone cement, do not participate in this process, and limit the volume of the active antibiotic in the tissues of the body. Secondly, the location of the protrusions in a spiral at an angle of about 30-60 ° to the longitudinal axis of the spacer allows you to divide the area affected by the infectious-inflammatory process into closed zones, each of which is limited by two protrusions that are adjacent turns of the spiral. This technique allows you to limit the further spread of infection into nearby tissues, acting on it in a confined space from three sides at once. Along with the above advantages, the presence of protrusions and their placement helps to increase the stability of fixation of the structure while ensuring the exclusion of its rotational displacement, the occurrence of which leads to the further spread of infection. The location of these protrusions in a spiral, as well as the execution of the removable head, makes it easier to install and subsequently remove the spacer.

Заявляемая полезная модель поясняется с помощью Фиг., на которой изображен общий вид антибактериального спейсера проксимального отдела плечевой кости. На Фиг. Позициями 1-7 обозначены:The inventive utility model is illustrated using Fig., Which shows a General view of the antibacterial spacer of the proximal humerus. In FIG. Positions 1-7 are indicated:

1 - плечевая ножка;1 - shoulder leg;

2 - дистальный конец плечевой ножки;2 - the distal end of the humerus;

3 - проксимальный конец плечевой ножки;3 - the proximal end of the humerus;

4 - выступы;4 - protrusions;

5 - шейка;5 - neck;

6 - головка;6 - head;

7 - паз в головке.7 - a groove in the head.

Антибактериальный спейсер проксимального отдела плечевой кости выполнен из костного цемента с добавлением в него антимикробных химиопрепаратов, сохраняющих антибактериальную активность в отношении большинства внутрибольничных штаммов, а именно таких как ванкомицин, гентамицин, рифампицин или т.п. Доза используемого препарата менее: для ванкомицина - 3-4 г., гентамицина - 1-2 г., рифампицина - 0,6-1,2 г. на 40 г. костного цемента. Спейсер включает в себя продольно вытянутую плечевую ножку 1 с дистальным 2 и проксимальным 3 концами. Плечевая ножка 1 имеет конусообразную форму с обращенной в сторону дистального конца 2 зауженной частью. На внешней поверхности плечевой ножки 1 расположены по спирали выступы 4 под углом порядка 30-60° к продольной оси спейсера. Выступы 4 могут быть выполнены округлой, трапецеидальной, прямоугольной и многогранной формы со следующими геометрическими размерами: ширина - 1-4 мм, высота - 1-3 мм, расстояние между двумя выступами 4, являющимися соседними витками спирали - 5-20 мм. Со стороны торца проксимального конца 3 плечевая ножка 1 переходит в шейку 5, на которой закреплена съемная головка 6 в виде шарообразного тела с возможностью обеспечения ее вращения в суставной впадине плечевого сустава. Соединение головки 6 и шейки 5 осуществлено путем формирования внешней поверхности проксимального конца шейки 5 в виде фигуры, соответствующей по форме и размерам пазу 7, выполненному в головке 6.The antibacterial spacer of the proximal humerus is made of bone cement with the addition of antimicrobial chemotherapeutic agents that retain antibacterial activity against most nosocomial strains, such as vancomycin, gentamicin, rifampicin or the like. The dose of the drug used is less: for vancomycin - 3-4 g, gentamicin - 1-2 g, rifampicin - 0.6-1.2 g for 40 g of bone cement. The spacer includes a longitudinally elongated shoulder leg 1 with a distal 2 and proximal 3 ends. The humeral leg 1 has a conical shape with the narrowed part facing toward the distal end 2. On the outer surface of the humeral leg 1, the protrusions 4 are arranged in a spiral at an angle of about 30-60 ° to the longitudinal axis of the spacer. The protrusions 4 can be made round, trapezoidal, rectangular and multifaceted with the following geometric dimensions: width - 1-4 mm, height - 1-3 mm, the distance between the two protrusions 4, which are adjacent turns of the spiral - 5-20 mm. From the side of the end face of the proximal end 3, the shoulder leg 1 passes into the neck 5, on which a removable head 6 is fixed in the form of a spherical body with the possibility of ensuring its rotation in the joint cavity of the shoulder joint. The connection of the head 6 and the neck 5 is carried out by forming the outer surface of the proximal end of the neck 5 in the form of a figure corresponding in shape and size to the groove 7 made in the head 6.

Для увеличения прочности спейсер может быть выполнен армированным путем включения внутрь него, например, металлических прутков.To increase the strength of the spacer can be made reinforced by incorporating inside it, for example, metal rods.

Антибактериальный спейсер проксимального отдела плечевой кости используют следующим образом.The antibacterial spacer of the proximal humerus is used as follows.

Проводят рентгенологическое исследование, по которому оценивают размеры и формы плечевой кости. Из набора типов-размеров спейсера выбирают конструкцию с необходимыми протяженностью и диаметром плечевой ножки. Пациента укладывают на операционном столе. После осуществления хирургического доступа к проксимальному отделу плечевой кости и выполнения некрэктомии или некрсеквестрэктомии осуществляют обработку костномозгового канала развертками, последовательно увеличивая их диаметр, обеспечивая диаметр костномозгового канала, равный диаметру плечевой ножки подобранного спейсера. Плечо устанавливают параллельно туловищу, предплечье сгибаем под углом 90°, ладонь в положении супинации. После устанавливают плечевую ножку спейсера в обработанный костномозговой канал проксимального отдела плечевой кости таким образом, чтобы шейка спейсера была в 5-30° ретроверсии. После устанавливают подобранную головку спейсера на его шейку. Осуществляют вакуумный дренаж. Рану послойно ушивают. Производят иммобилизацию плечевого сустава мягких ортезом на 2-3 недели. В послеоперационный период осуществляют активное дренирование до прекращения оттока содержимого сустава. Разработку движений в суставе начинают после купирования признаков воспаления в суставе, проводят антибактериальную терапию в соответствии с чувствительностью микрофлоры, полученной из операционной раны или по результатам пункции сустава до операции.An x-ray study is carried out, which estimates the size and shape of the humerus. From a set of spacer types-sizes, a design with the necessary length and diameter of the humerus leg is selected. The patient is placed on the operating table. After performing surgical access to the proximal humerus and performing necrectomy or necrosecestrectomy, the bone marrow canal is processed by scans, successively increasing their diameter, providing a bone marrow canal diameter equal to the diameter of the humerus leg of the selected spacer. The shoulder is set parallel to the body, the forearm is bent at an angle of 90 °, the palm in the supination position. After installing the shoulder leg of the spacer in the processed bone marrow channel of the proximal humerus so that the neck of the spacer is in 5-30 ° retroversion. After installing the selected spacer head on its neck. Vacuum drainage is carried out. The wound is sutured in layers. Immobilization of the shoulder joint of the soft orthosis for 2-3 weeks. In the postoperative period, active drainage is carried out until the outflow of the contents of the joint ceases. The development of movements in the joint begins after stopping signs of inflammation in the joint, antibiotic therapy is carried out in accordance with the sensitivity of microflora obtained from the surgical wound or according to the results of joint puncture before surgery.

Пример.Example.

Заявляемая полезная модель реализована в экспериментальном образце. Создана модель плечевого сустава, на которой было подтверждено, что найденные конструктивные усовершенствования оправдывают свою конструктивную целесообразность.The inventive utility model is implemented in an experimental sample. A model of the shoulder joint was created, on which it was confirmed that the found constructive improvements justify their constructive expediency.

Claims

The antibacterial spacer of the proximal humerus made of bone cement with the addition of antimicrobial chemotherapeutic agents and consisting of a longitudinally elongated humerus with distal and proximal ends passing from the side of the latter to the neck, on which a head in the form of a spherical body is fixed with the possibility of its rotation in the articular cavity of the shoulder joint, characterized in that the shoulder leg has a conical shape, on the outer surface of which are arranged in a spiral protrusions at an angle of about 30-60 ° to the longitudinal axis of the spacer, and the head is removable.