RU157346U1

RU157346U1 - DEVICE FOR TREATMENT OF STENOSIS OF TRAUMATIC WAYS

Info

Publication number: RU157346U1
Application number: RU2015120241/14U
Authority: RU
Inventors: Евгения Львовна Атькова; Алексей Николаевич Шатров; Василий Дмитриевич Ярцев
Priority date: 2015-05-28
Filing date: 2015-05-28
Publication date: 2015-11-27

Abstract

Баллонный катетер для устранения стеноза слезоотводящих путей, отличающийся тем, что на конце баллона имеется закругленный наконечник, катетер выполнен из Полиамида Pebax, а на расстоянии 70 мм от проксимального конца катетера имеется отверстие для введения съемного металлического проводника, от отверстия до дистального конца катетера внутри него имеется дополнительный канал.A balloon catheter for eliminating tear duct stenosis, characterized in that there is a rounded tip at the end of the balloon, the catheter is made of Pebax Polyamide, and at a distance of 70 mm from the proximal end of the catheter there is an opening for introducing a removable metal conductor from the opening to the distal end of the catheter inside there is an additional channel.

Description

Предлагаемая полезная модель относится к офтальмологии и предназначена для лечения стеноза слезоотводящих путей.The proposed utility model relates to ophthalmology and is intended for the treatment of stenosis of the lacrimal ducts.

Стенозы слезоотводящих путей - это распространенная группа заболеваний, характеризующаяся анатомическим сужением горизонтального (просвета слезных канальцев и их устья), а также вертикального их отдела (слезного мешка и носослезного протока). В настоящее время наиболее эффективными воздействиями для лечения стенозов слезоотводящих путей принято считать их пролонгированную дилатацию, сопряженную с их интубацией. Так, известен зонд для лечения сужений слезоотводящих путей (патент СА 2122651, 04.05.1993), подразумевающий их зондирование на всем протяжении с последующим биканаликулярным проведением имплантата, который оставляют в просвете слезоотводящих путей на продолжительное время. Однако при таком способе лечения возможно развитие ряда осложнений: связанных с возможным травмированием слезоотводящих путей и прилежащих анатомических структур жестким металлическим зондом при его проведении, а также с относительно длительным нахождением имплантата в просвете слезоотводящих путей. Последняя группа осложнений включает возможность образования пролежней, а также токсико-аллергических реакций у пациента при наличии индивидуальной непереносимости компонентов имплантата, вероятность которой увеличивается пропорционально сроку ретенции имплантата. Известно устройство того же назначения (патент US 7169163 В2, 30.09.2002), использование которого подразумевает предварительное формирование дакриостомы с последующим расширением ее просвета при помощи трансназального введения в дакриостому баллонного катетера, диаметр которого увеличивается при нагнетании в него жидкости под значительным давлением. Однако при этом необходимо проводить воздействие с иссечением костной и мягкой ткани в области слезного мешка для формирования дакриостомы, что сопряжено не только с излишней травматизацией, удлинением срока реабилитации больного после проведенной операции, но и с формированием неестественно коротких слезоотводящих путей в результате операции.Stenosis of the tear ducts is a common group of diseases characterized by anatomical narrowing of the horizontal (lumen of the lacrimal tubules and their mouth), as well as their vertical section (lacrimal sac and nasolacrimal duct). Currently, the most effective effects for the treatment of stenosis of the lacrimal ducts are considered to be their prolonged dilatation associated with their intubation. Thus, a probe is known for the treatment of narrowing of the tear ducts (patent CA 2122651, 05/04/1993), which implies their probing along the entire length with subsequent bicanalicular implant holding, which is left in the lumen of the tear ducts for a long time. However, with this method of treatment, a number of complications may develop: those associated with possible injury to the lacrimal ducts and adjacent anatomical structures with a rigid metal probe during its conduct, as well as with the relatively long presence of the implant in the lumen of the lacrimal ducts. The last group of complications includes the possibility of the formation of pressure sores, as well as toxic-allergic reactions in the patient in the presence of individual intolerance of the implant components, the probability of which increases in proportion to the implant retention period. A device of the same purpose is known (patent US 7169163 B2, September 30, 2002), the use of which involves the preliminary formation of a dacryostomy with the subsequent expansion of its lumen by transnasal injection of a balloon catheter into the dacryostoma, the diameter of which increases when liquid is injected into it under considerable pressure. However, in this case, it is necessary to conduct an excision with excision of bone and soft tissue in the area of the lacrimal sac to form a dacryostomy, which is associated not only with excessive trauma, lengthening the patient's rehabilitation period after the operation, but also with the formation of unnaturally short tear ducts as a result of the operation.

Ближайшим аналогом предлагаемой полезной модели является устройство того же назначения (US 5021043 А, 11.09.1989), которое применяют следующим образом. После зондирования слезоотводящих путей на всем протяжении в их просвет вводят жесткий баллонный катетер, в просвет которого нагнетают жидкость, создавая в его полости избыточное давление. В результате осуществляется дилатация просвета слезоотводящих путей до размеров, соответствующих внешнему диаметру расширяющейся части баллонного катетера. Однако применение такого катетера имеет ряд недостатков, среди которых - возможность травмировать слезоотводящие пути и окружающие ткани жестким баллонным катетером.The closest analogue of the proposed utility model is a device of the same purpose (US 5021043 A, 09/11/1989), which is used as follows. After probing the tear ducts all the way, a rigid balloon catheter is inserted into their lumen, into the lumen of which a fluid is pumped, creating excessive pressure in its cavity. As a result, the lumen of the tear ducts is dilated to sizes corresponding to the outer diameter of the expanding part of the balloon catheter. However, the use of such a catheter has several disadvantages, among which is the possibility of injuring the lacrimal ducts and surrounding tissues with a rigid balloon catheter.

Техническим результатом предлагаемой полезной модели является устранение стеноза вертикальной части слезоотводящих путей с минимальной травматизацией прилежащих к месту проведения воздействия анатомических структур с учетом индивидуальной пространственной ориентации слезоотводящих путей.The technical result of the proposed utility model is the elimination of stenosis of the vertical part of the tear ducts with minimal trauma to the anatomical structures adjacent to the site of exposure, taking into account the individual spatial orientation of the tear ducts.

Технический результат достигается при помощи использования баллонного катетера, на конце которого имеется закругленный наконечник, катетер выполнен из Полиамида Pebax, а на расстоянии 70 мм от проксимального конца катетера имеется отверстие для введения съемного металлического проводника, от отверстия до дистального конца катетера внутри него имеется дополнительный канал.The technical result is achieved by using a balloon catheter, at the end of which there is a rounded tip, the catheter is made of Pebax Polyamide, and at a distance of 70 mm from the proximal end of the catheter there is an opening for introducing a removable metal conductor, from the hole to the distal end of the catheter there is an additional channel .

Использование закругленного наконечника позволяет менее травматично начинать проведение катетера по слезоотводящим путям. Полиамид Pebax (RU 2213582, 10.10.2003) представляет собой полимер, разрешенный для использования в медицине, является деформируемым, термопластичным, достаточно мягким материалом, что позволяет катетеру менять форму при проведении его по слезоотводящим путям в соответствии с индивидуальными анатомическими особенностями пациента, что, следовательно, обеспечивает предупреждение травмирования слизистой оболочки, выстилающей слезоотводящие пути.The use of a rounded tip allows less catastrophic start of the catheter along the tear ducts. Pebax polyamide (RU 2213582, 10.10.2003) is a polymer approved for use in medicine, it is a deformable, thermoplastic, rather soft material that allows the catheter to change shape when conducting along the tear ducts in accordance with the individual anatomical features of the patient, which, therefore, provides a warning of injury to the mucous membrane lining the lacrimal ducts.

Расположение входного отверстия для введения проводника в 70 мм от проксимальной части баллона позволяет достигнуть достаточной протяженности жесткой части, наличие которой позволяет не травмировать мягкие стенки горизонтального отела слезоотводящих путей на начальных этапах инсталляции баллонного катетера.The location of the inlet for introducing the conductor 70 mm from the proximal part of the balloon allows us to achieve a sufficient length of the rigid part, the presence of which does not injure the soft walls of the horizontal calving of the tear ducts at the initial stages of installation of the balloon catheter.

Движение баллонного катетера внутри просвета слезоотводящих путей регулируют при помощи осевого смещения жесткого проводника, установленного в дополнительном канале катетера, таким образом, варьируя жесткость всего инсталлируемого устройства, что обеспечивает деформацию баллонного катетера в соответствии с индивидуальными особенностями хода слезоотводящих путей и, таким образом, снижение риска их травматизации.The movement of the balloon catheter inside the lumen of the tear ducts is controlled by the axial displacement of the rigid conductor installed in the additional channel of the catheter, thereby varying the stiffness of the entire device to be installed, which ensures the deformation of the balloon catheter in accordance with the individual characteristics of the course of the tear ducts and, thus, reducing the risk their injuries.

Схема устройства представлена на фиг. 1. Баллонный катетер состоит из трех частей, из которых активными является проводниковая и баллонная части. Сервисная часть (I) служит для присоединения баллонного катетера к раздувающему устройству (индефлятору), а также для проведения нагнетаемой жидкости к активным частям катетера. Проводниковая часть (II) представляет собой полую трубку из полиамида Pebax (1); на расстоянии 70 мм от проксимального конца катетера имеется отверстие (2) для введения съемного металлического проводника (3), от отверстия до дистального конца катетера внутри него имеется дополнительный канал (4). На конце катетера имеется закругленный наконечник (5).The device diagram is shown in FIG. 1. A balloon catheter consists of three parts, of which the conductor and balloon parts are active. Service part (I) is used to connect the balloon catheter to the inflator (indeflator), as well as to conduct the pumped fluid to the active parts of the catheter. The conductor part (II) is a hollow tube made of Pebax polyamide (1); at a distance of 70 mm from the proximal end of the catheter there is a hole (2) for introducing a removable metal conductor (3), from the hole to the distal end of the catheter there is an additional channel (4) inside it. There is a rounded tip (5) at the end of the catheter.

Способ доставки баллонного катетера при помощи смещаемого по оси проводника позволяет варьировать жесткость баллонного катетера при его установке в просвет слезоотводящих путей. Снижая жесткость устанавливаемого баллонного катетера, возможно увеличить степень его деформации при контакте со стенками слезоотводящих путей, что, в свою очередь, позволяет менять пространственную ориентацию устройства в связи с индивидуальными анатомическими особенностями слезоотводящих путей. Это снижает травматизацию мягких тканей, в том числе, предотвращает возможность формирования т.н. «ложного хода» при введении устройства.The method of delivering a balloon catheter using an axis-shifted conductor allows you to vary the stiffness of the balloon catheter when it is inserted into the lumen of the tear ducts. By reducing the stiffness of the installed balloon catheter, it is possible to increase the degree of its deformation upon contact with the walls of the tear ducts, which, in turn, allows you to change the spatial orientation of the device in connection with the individual anatomical features of the tear ducts. This reduces the trauma of soft tissues, including preventing the possibility of the formation of the so-called. "False move" with the introduction of the device.

Устройство используют следующим образом. После установки проводника через отверстие в канал для проводника осуществляют зондирование горизонтального отдела слезоотводящих путей. После этого проводник смещают проксимально по оси и продвигают баллонный катетер по слезоотводящим путям. При ощущении увеличения сопротивления стенок слезоотводящих путей хирург смещает проводник по оси дистальнее, вновь возвращая его проксимальнее, при ощущении свободного прохождения баллонного катетера по слезоотводящим путям. После инсталляции системы проводник удаляют из канала для проводника, к сервисной части баллонного катетера присоединяют индефлятор и нагнетают в просвет баллона жидкость, достигая целевого давления. Это давление удерживают на протяжении необходимого времени, после чего осуществляют дефляцию и, при необходимости, вновь нагнетают жидкость для повышения давления в системе. После этого катетер удаляют из слезоотводящих путей, подтягивая его проксимально.The device is used as follows. After installing the conductor through the hole in the channel for the conductor, a sounding of the horizontal section of the tear ducts is carried out. After that, the conductor is displaced proximally along the axis and the balloon catheter is advanced along the tear ducts. If you feel an increase in the resistance of the walls of the tear ducts, the surgeon shifts the conductor along the axis distal, again returning it proximal, with the sensation of the free passage of the balloon catheter along the tear ducts. After the installation of the system, the conductor is removed from the conduit channel, an indeflector is connected to the service part of the balloon catheter and liquid is pumped into the balloon lumen, reaching the target pressure. This pressure is maintained for the necessary time, after which deflation is carried out and, if necessary, the liquid is again pumped to increase the pressure in the system. After this, the catheter is removed from the tear ducts, pulling it proximally.

Клинический примерClinical example

Пациент X., 32 лет обратился в клинику с жалобами на одностороннее слезотечение. Была выполнена лакримальная сцинтигргафия и компьютерная томография с контрастированием слезоотводящих путей. В результате обследования поставлен диагноз: Правостороннее сужение слезоотводящих путей на уровне средней трети носослезного протока. При помощи компьютерной томографии сужение было локализовано, оно находилось в 18 мм дистальнее нижней слезной точки. Лечение было осуществлено с использованием предлагаемой полезной модели с установкой баллона в зоне сужения и расширением просвета слезоотводящих путей в этой зоне до 3 мм с созданием и удержанием в просвете баллонного катетера давления 8 бар на протяжении 90 с. При проведении катетера его дистальная часть соприкасалась со стенками слезоотводящих путей, что ощущалось в виде мягкого препятствия. Для избежания травмирования мягких тканей и перфорации костных структур проводник смещали проксимально, а затем - вновь возвращали к исходной позиции вплоть до следующего сужения и изгиба слезоотводящих путей. Отсутствие интраоперационного кровотечения, которое контролировали при помощи эндоназальной эндоскопии свидетельствовало о минимальной травматизации стенок слезоотводящих путей при инсталляции системы. После воздействия были назначены местные антибактериальные и кортикостероидные препараты. Через 1 неделю после проведенного воздействия пациент слезотечения не отмечал. Определяли увеличение дренажной функции слезоотводящих путей с оперированной стороны при проведении лакримальной сцинтиграфии, а при проведении компьютерной томографии с контрастированием слезоотводящих путей отмечали расширение просвета слезоотводящих путей в области оперированного сужения до 3 мм. Была осуществлена трансканаликулярная эндоскопия слезоотводящих путей. При этом исследовании, а также по данным компьютерной томографии повреждений слезоотвотводящих путей не отмечали.Patient X., 32 years old, came to the clinic with complaints of unilateral lacrimation. Lacriminal scintigrgafia and computed tomography with contrasting of the tear ducts were performed. As a result of the examination, the diagnosis was made: Right-sided narrowing of the tear ducts at the level of the middle third of the nasolacrimal duct. Using computed tomography, the narrowing was localized, it was 18 mm distal to the lower lacrimal opening. The treatment was carried out using the proposed utility model with the installation of a balloon in the narrowing zone and expansion of the lumen of the tear ducts in this zone up to 3 mm with the creation and holding of a pressure of 8 bar in the lumen of the balloon catheter for 90 s. During the catheter, its distal part was in contact with the walls of the tear ducts, which was felt as a soft obstruction. To avoid injury to soft tissues and perforation of bone structures, the conductor was displaced proximally, and then returned to its original position until the next narrowing and bending of the tear ducts. The absence of intraoperative bleeding, which was monitored by endonasal endoscopy, indicated minimal trauma to the walls of the lacrimal ducts during the installation of the system. After exposure, local antibacterial and corticosteroid drugs were prescribed. 1 week after the exposure, the patient did not notice lacrimation. The increase in the drainage function of the tear ducts from the operated side was determined during lacrimial scintigraphy, and when computed tomography with contrasting of the tear ducts was observed, the lumen of the tear ducts expanded in the area of operated narrowing to 3 mm. Transcanalicular endoscopy of the tear ducts was performed. In this study, as well as according to computed tomography, damage to the tear ducts was not noted.

Таким образом, предложенный баллонный катетер позволяет менее травматично проводить устранение стеноза слезоотводящих путей.Thus, the proposed balloon catheter allows less traumatic removal of stenosis of the tear ducts.

Claims

A balloon catheter for eliminating tear duct stenosis, characterized in that there is a rounded tip at the end of the balloon, the catheter is made of Pebax Polyamide, and at a distance of 70 mm from the proximal end of the catheter there is an opening for introducing a removable metal conductor from the opening to the distal end of the catheter inside there is an additional channel.