RU146982U1

RU146982U1 - TRANSPEDICULAR SCREW

Info

Publication number: RU146982U1
Application number: RU2014119438/14U
Authority: RU
Inventors: Серик Калиулович Макиров; Сергей Сергеевич Гусев; Фыкри Ибрагимович Амин; Георгий Петрович Ильченко
Original assignee: Серик Калиулович Макиров
Priority date: 2014-05-14
Filing date: 2014-05-14
Publication date: 2014-10-27

Abstract

Транспедикулярный винт, содержащий головку с внутренней резьбой и резьбовую часть, внутренний продольный канал для введения костного цемента в тело позвонка, боковые отверстия, выполненные в резьбовой части и соединяющие полость внутреннего продольного канала с наружной поверхностью резьбовой части винта, отличающийся тем, что резьбовая часть винта выполнена с разношаговой нарезкой, причем шаг резьбы верхней части винта меньше шага резьбы нижней части винта, боковые отверстия выполнены в части винта с большим шагом нарезки, а головка винта дополнительно снабжена отламывающимися фланцами из титанового сплава длиной 10-12 см, при этом внутренняя резьба головки винта сопряжена с внутренней резьбой фланцев протяженностью, по меньшей мере, 1/4 их длины, а концевая часть фланцев снабжена фиксирующими перемычками, выполненными с возможностью отсоединения.A transpedicular screw comprising a head with an internal thread and a threaded part, an internal longitudinal channel for introducing bone cement into the vertebral body, side holes made in the threaded part and connecting the cavity of the internal longitudinal channel with the outer surface of the threaded part of the screw, characterized in that the threaded part of the screw made with multi-step cutting, and the thread pitch of the upper part of the screw is less than the thread pitch of the bottom of the screw, side holes are made in the part of the screw with a large cutting step, and the head Inta further provided with flanges breaking off from the titanium alloy 10-12 cm long, with an internal screw thread of the head is associated with an internal thread length of the flanges, at least 1/4 of their length, and the end portion of the flange is provided with locking ridges adapted to be detachably.

Description

Полезная модель относится к медицинской технике и может быть использована в травматологии, ортопедии и нейрохирургии для выполнения чрезкожных стабилизирующих операций на позвоночнике в условиях недостаточной минеральной плотности костной ткани на фоне системного остеопороза, при травмах, метастатическом поражении и при деформациях позвоночника.The utility model relates to medical equipment and can be used in traumatology, orthopedics and neurosurgery to perform transdermal stabilization operations on the spine in conditions of insufficient bone mineral density against the background of systemic osteoporosis, with injuries, metastatic lesions and with spinal deformities.

Известен транспедикулярный канюлированный винт MATRIX Spine System - Perforated (http://ww.svnthesxom/MediaBin/International%20DΑΤΑ/036.001.197.pdf http://svnthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT%20Mobile/Svnthes%20International/KYO/Spine/PDFs/036.001.196.pdf), использующийся для проведения чрезкожных стабилизирующих операций на позвоночнике, снабженный 6 фенестрированными отверстиями и имеющий кортикальный и спонгиозный ход резьбы. Устройство позволяет выполнить укрепление конструкции в телах позвонков и достигнуть стабильной металлофиксации позвоночника за счет введения костного цемента в фиксируемые здоровые позвонки, смежные с поврежденным.Known transpedicular cannulated screw MATRIX Spine System - Perforated (http: //ww.svnthesxom/MediaBin/International%20DΑΤΑ/036.001.197.pdf http://svnthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT%20Mobile/Svnthes % 20International / KYO / Spine / PDFs / 036.001.196.pdf), used for percutaneous stabilization of the spine, equipped with 6 fenestrated openings and having a cortical and spongy threading. The device allows you to strengthen the structure in the vertebral bodies and achieve stable metal fixation of the spine due to the introduction of bone cement into fixed healthy vertebrae adjacent to the damaged one.

К недостаткам винта следует отнести тот факт, что при установке винта чрезкожно, основная конструкция не используется без вспомогательного инструментария в виде удлиненных лопастей, жестко фиксируемых к головке винта, которые создают больший размер по сравнению с последним и тем самым увеличивают необходимый кожный разрез в 2-а раза. Так же во время коррекции эти конструкции могут срываться и требуют повторной установки винта. Это значительно усложняет и удлиняет операцию.The disadvantages of the screw include the fact that when installing the screw transdermally, the main structure is not used without auxiliary tools in the form of elongated blades that are rigidly fixed to the screw head, which create a larger size compared to the latter and thereby increase the required skin incision by 2- but times. Also during correction, these structures can break down and require re-installation of the screw. This greatly complicates and lengthens the operation.

Наиболее близким является транспедикулярный винт для выполнения стабилизирующих операций на позвоночнике, содержащий головку с внутренней резьбой и боковым пазом и резьбовую часть, внутренний продольный канал для введения костного цемента в тело позвонка, боковые отверстия, выполненные в резьбовой части и соединяющие полость внутреннего продольного канала с наружной поверхностью резьбовой части винта (Патент РФ №2452424, МПК A61B 17/70, публ. 2012).The closest is a transpedicular screw for performing stabilizing operations on the spine, containing a head with an internal thread and a lateral groove and a threaded part, an internal longitudinal channel for introducing bone cement into the body of the vertebra, side holes made in the threaded part and connecting the cavity of the internal longitudinal channel with the external the surface of the threaded part of the screw (RF Patent No. 2452424, IPC A61B 17/70, publ. 2012).

К недостаткам винта следует отнести то, что при установке его чрезкожно, необходимы вспомогательные инструменты в виде удлиненных лопастей, жестко фиксируемых к головке винта, которые создают больший размер по сравнению с последним и тем самым увеличивают необходимый кожный разрез. Так же во время коррекции эти вспомогательные инструменты могут срываться, что потребует повторной установки винта. Это значительно усложняет и удлиняет операцию. Конструкция винтовой части имеет одинаковый широкий ход резьбы, тем самым понижая жесткость фиксации в кортикальном слое позвонка.The disadvantages of the screw include the fact that when installing it transdermally, auxiliary tools are necessary in the form of elongated blades that are rigidly fixed to the screw head, which create a larger size compared to the latter and thereby increase the required skin incision. Also during correction, these auxiliary tools may break, which will require re-installing the screw. This greatly complicates and lengthens the operation. The design of the screw part has the same wide threading, thereby reducing the rigidity of fixation in the cortical layer of the vertebra.

Задачей предлагаемой полезной модели является создание конструкции, обеспечивающей проведение малотравматичной операции, за счет использования транскутанного минидоступа, тем самым уменьшая травматизацию окружающих тканей и сокращая время операции. Предлагаемая конструкция обеспечивает возможность ее использования при системном остеопорозе, а также позволяет осуществлять необходимые манипуляции: дистракцию, реклинацию и т.п.The objective of the proposed utility model is to create a design that provides low-traumatic surgery by using transcutaneous mini-access, thereby reducing the trauma of surrounding tissues and reducing the time of the operation. The proposed design provides the possibility of its use in systemic osteoporosis, and also allows you to carry out the necessary manipulations: distraction, reclination, etc.

Задачей предлагаемой полезной модели является создание конструкции, обеспечивающей уменьшение проблемы времени и простоты использования конструкции до минимума, а также возможность ее использования при системном остеопорозе. Эта полезная модель позволяет использовать минидоступ, состоящий из небольшого размера до 1,5-а см., и возможность установки винта в ножку позвонка по спиценапровителю, тем самым уменьшая травматизацию окружающих тканей и экономя время операции.The objective of the proposed utility model is to create a design that reduces the problem of time and ease of use of the design to a minimum, as well as the possibility of its use in systemic osteoporosis. This utility model allows you to use a mini-access, consisting of a small size up to 1.5 cm, and the ability to install a screw in the leg of the vertebra along the spoke guide, thereby reducing trauma to surrounding tissues and saving operation time.

Для решения поставленной задачи в транспедикулярном винте для выполнения стабилизирующих операций на позвоночнике, содержащем головку с внутренней резьбой и резьбовую часть, внутренний продольный канал для введения костного цемента в тело позвонка, боковые отверстия, выполненные в резьбовой части и соединяющие полость внутреннего продольного канала с наружной поверхностью резьбовой части винта, предложено резьбовую часть винта выполнять с разношаговой нарезкой. Причем шаг резьбы верхней части винта должен быть меньше шага резьбы нижней части винта. Боковые отверстия выполняют в части винта с большим шагом нарезки, а головка винта дополнительно снабжена отламывающимися фланцами из титанового сплава длиной 10-12 см. При этом внутренняя резьба головки винта сопряжена с внутренней резьбой фланцев, протяженностью, по меньшей мере, 1/4 их длины, а концевая часть фланцев снабжена фиксирующими перемычками, выполненными с возможностью отсоединения.To solve the problem in a transpedicular screw for performing stabilizing operations on the spine, containing a head with an internal thread and a threaded part, an internal longitudinal channel for introducing bone cement into the vertebral body, side holes made in the threaded part and connecting the cavity of the internal longitudinal channel with the outer surface the threaded part of the screw, it is proposed that the threaded part of the screw be performed with multi-step cutting. Moreover, the thread pitch of the upper part of the screw should be less than the thread pitch of the lower part of the screw. Side holes are made in the part of the screw with a large cutting step, and the screw head is additionally equipped with breakaway titanium alloy flanges 10-12 cm long. In this case, the internal thread of the screw head is interfaced with the internal thread of the flanges, at least 1/4 of their length and the end part of the flanges is equipped with locking jumpers made with the possibility of disconnection.

Длинные самоотламывающиеся фланцы позволяют быстро и качественно установить фиксирующий стержень, а также применять различного рода жесткие манипуляции: проводить компрессию, дистракцию, реклинацию, а при завершении фиксации блокирующей головкой, хвостовики отламываются без применения многочисленных дополнительных конструкций. Полезная модель является универсальной и может использоваться в ходе других операций на позвоночнике. Дополнительные боковые отверстия в винтах позволяют использовать полезную модель у больных с остеопорозом, тем самым с помощью костного цемента, усиливая надежность фиксации винтов в телах позвонков за счет большей площади выхода цемента в теле позвонка. Простота использования и удобная конструкция полезной модели позволяет быстро и качественно применять ее при повреждениях и заболеваниях позвоночника.Long self-breaking flanges allow you to quickly and accurately install the fixing rod, as well as apply various kinds of rigid manipulations: to perform compression, distraction, and re-pinion, and when fixing is completed with a locking head, the shanks break off without the use of numerous additional designs. The utility model is universal and can be used during other operations on the spine. Additional side holes in the screws allow the use of a utility model in patients with osteoporosis, thereby using bone cement, increasing the reliability of fixing screws in the vertebral bodies due to the larger area of cement exit in the vertebral body. Ease of use and convenient design of the utility model allows you to quickly and efficiently apply it for injuries and diseases of the spine.

На фиг. 1 - нижняя часть транспедикулярного винта; на фиг. 2 -транспедикулярный винт с фланцами.In FIG. 1 - the lower part of the transpedicular screw; in FIG. 2-transpedicular screw with flanges.

Транспедикулярный винт содержит фланцы 1, головку 2 и резьбовую часть. Резьбовая часть винта выполнена с разношаговой нарезкой, причем шаг резьбы 3 верхней части винта меньше шага резьбы 4 нижней части винта. В головке винта выполнена внутренняя резьба 5. Во внутренней части винта имеется продольный канал 6 для введения костного цемента в тело позвонка и боковые отверстия 7 в нижней части винта (с большим шагом нарезки), соединенные с продольным каналом 6 и наружной поверхностью резьбовой части винта.The transpedicular screw comprises flanges 1, a head 2, and a threaded portion. The threaded part of the screw is made with multi-step cutting, and the thread pitch 3 of the upper part of the screw is less than the thread pitch 4 of the lower part of the screw. An internal thread 5 is made in the screw head. In the internal part of the screw there is a longitudinal channel 6 for introducing bone cement into the vertebral body and side holes 7 in the lower part of the screw (with a large cutting pitch) connected to the longitudinal channel 6 and the outer surface of the screw threaded part.

Головка винта 2 имеет отламывающиеся фланцы 1 из титанового сплава длиной 10-12 см. При этом внутренняя резьба 5 головки винта 2 сопряжена с внутренней резьбой 8 фланцев 1, протяженностью, по меньшей мере, составляющей четвертую часть длины фланцев. Концевая часть фланцев снабжена фиксирующими перемычками 9, выполненными с возможностью отсоединения.The screw head 2 has breakable flanges 1 of titanium alloy 10-12 cm long. In this case, the internal thread 5 of the screw head 2 is mated to the internal thread 8 of the flanges 1, the length of which is at least a quarter of the length of the flanges. The end part of the flanges is equipped with a locking jumper 9, made with the possibility of disconnection.

Преимущественное выполнение предлагаемого винта предполагаем изготовление его с шагом резьбы верхней части винта 0,3-0,5 мм с числом витков от 8 до 10, а шаг резьбы нижней части винта составляет 0,6-1,0 мм с числом витков от 9 до 12.The predominant embodiment of the proposed screw assumes its manufacture with a thread pitch of the upper part of the screw 0.3-0.5 mm with a number of turns from 8 to 10, and a thread pitch of the lower part of the screw is 0.6-1.0 mm with a number of turns from 9 to 12.

Транспедикулярный винт используют следующим образом.The transpedicular screw is used as follows.

Под эндотрахеальным наркозом в положении больного лежа на животе выполняют разметку операционного поля под рентгеноскопическим контролем. Через проколы кожи в проекции ножек дуг позвонков выполняют установку в позвонки направляющих спиц. Через малые разрезы кожи длиной 1-1.5 см вдоль позвоночника с двух сторон по предварительно установленным направляющим спицам осуществляют поочередное введение цилиндрических тубусов разного диаметра для мобилизации прилегающих мягких тканей. Дальнейшим этапом после мобилизации мягкотканного компонента по спице-направителю вводят предлагаемые транспедикулярные винты через ножки дуг в позвонки, смежные со сломанным позвонком (в выше- и нижележащие позвонки). Винтовая часть предлагаемого транспедикулярного винта фиксируется на границе двух костных слоев позвонка, при этом часть винта с меньшей нарезкой винта фиксируется в кортикальном слое, а большая нарезка винта в спонгиозном слое позвонка, тем самым повышая жесткость и надежность фиксации. Направляющие спицы извлекают.Через канал и боковые отверстия вводят костный цемент.Under endotracheal anesthesia in the position of the patient lying on his stomach, they mark the surgical field under fluoroscopic control. Through the punctures of the skin in the projection of the legs of the arches of the vertebrae, the guide spokes are installed in the vertebrae. Through small skin incisions 1-1.5 cm long along the spine on both sides, pre-installed guide spokes alternately introduce cylindrical tubes of different diameters to mobilize adjacent soft tissues. The next step after mobilization of the soft tissue component along the knitting needle is the insertion of the proposed transpedicular screws through the legs of the arches into the vertebrae adjacent to the broken vertebra (in the upper and lower vertebrae). The screw part of the proposed transpedicular screw is fixed on the border of the two bony layers of the vertebra, while the part of the screw with a smaller screw thread is fixed in the cortical layer, and a large screw thread in the spongy layer of the vertebra, thereby increasing the rigidity and reliability of fixation. The guide needles are removed. Bone cement is introduced through the canal and side openings.

Следующим этапом происходит установка стержней ТП-конструкии. Длинные фланцы предлагаемого транспедикулярного винта, имея жесткую конструкцию, способствуют выполнению различного рода силовых манипуляций: реклинацию, дистракцию, компрессию. Последующая фиксация стержней блокираторами.The next step is the installation of TP design rods. The long flanges of the proposed transpedicular screw, having a rigid structure, contribute to the implementation of various kinds of power manipulations: reclamation, distraction, compression. Subsequent fixation of the rods by locks.

В заключительный этап входит манипуляция, где происходит отсоединение фиксирующих перемычек и отламывание фланцев по насечке между головкой и каждым фланцем транспедикулярного винта, ушивания 1-1,5 см. ран и наложение асептических повязок. Пример.The final stage includes manipulation, where the locking jumpers are disconnected and the flanges are broken off along the notch between the head and each flange of the pedicle screw, suturing 1-1.5 cm of wounds and applying aseptic dressings. Example.

Больная Б., 70 лет, поступила с жалобами на выраженные боли тупого ноющего характера в поясничном отделе позвоночника, без иррадиации, возникающие в вертикальном положении, при наклонах, физической нагрузке. С 2009 года наблюдалась и получала лечение по поводу остеопороза. При поездке в автобусе в результате резкого толчка почувствовала сильный прострел в спине. Постепенное нарастание болевого синдрома, невозможность самостоятельно передвигаться. В условиях стационара выполнено КТ, обследование - диагностирован компрессионный перелом L2 позвонка. Диагноз: Основной. Распространенный остеохондроз, спондилоартроз. Системный сенильный остеопороз. Патологический компрессионный перелом L2 позвонка с компрессией позвоночного канала. Кифотическая деформация. Вертеброгенный болевой синдром. Сопутствующий: Стенокардия напряжения III ФК. Атеросклероз аорты. Пароксизм фибрилляции предсердий на фоне постоянных форм. XCH II A, ФК III.Patient B., 70 years old, was admitted with complaints of severe pain of a dull aching character in the lumbar spine, without irradiation, arising in an upright position, with inclinations, and physical exertion. Since 2009, she has been observed and received treatment for osteoporosis. When traveling on the bus as a result of a sharp jolt, I felt a strong backache in my back. The gradual increase in pain, the inability to move independently. A CT scan was performed in a hospital, examination - a compression fracture of the L2 vertebra was diagnosed. Diagnosis: Basic. Common osteochondrosis, spondylarthrosis. Systemic senile osteoporosis. Pathological compression fracture of the L2 vertebra with compression of the spinal canal. Kyphotic deformation. Vertebrogenic pain syndrome. Associated: Angina of exertion III FC. Atherosclerosis of the aorta. Paroxysm of atrial fibrillation in the presence of permanent forms. XCH II A, FC III.

Больной под эндотрахеальным наркозом выполнена операция: Транскутанная транспедикулярная фиксация на уровне L1-L3 с использованием костного цемента и с использованием данных транспедикулярных винтов. Установку винтов проводили по описанной выше миниинвазивной транскутанной методике с использованием костного цемента в фиксируемые L1-L3 позвонки, была произведена реклинация сломанного позвонка и декомпрессия позвоночного канала. Длительность операции составило 1,5 часа, общая кровопотеря не превысила 50 мл. На контрольных послеоперационных рентгенограммах и КТ-томограммах отмечается стабильная фиксация оперированного сегмента позвоночника, хорошее заполнение тел позвонков костным цементом.The patient under endotracheal anesthesia performed the operation: Transcutaneous transpedicular fixation at the level of L1-L3 using bone cement and using these transpedicular screws. The screws were installed using the minimally invasive transcutaneous technique described above using bone cement in the fixed L1-L3 vertebrae, the broken vertebra was reclaimed and the spinal canal was decompressed. The duration of the operation was 1.5 hours, the total blood loss did not exceed 50 ml. On the control postoperative radiographs and CT tomograms, stable fixation of the operated segment of the spine, good filling of the vertebral bodies with bone cement is noted.

На контрольных рентгенограммах через 6 и 12 месяцев после операции стояние металлоконструкции удовлетворительное, признаков нестабильности фиксации не отмечается, болевой синдром полностью купирован. При оценке стабильности фиксации металлоконструкции в позвоночнике по данным контрольных рентгенограмм после операции в срок наблюдения до 2-х лет ни в одном случае не выявлено миграции транспедикулярных винтов из тел позвонков.On the control radiographs after 6 and 12 months after the operation, the standing of the metal structure is satisfactory, there are no signs of fixation instability, the pain syndrome is completely stopped. When assessing the stability of fixation of metal structures in the spine according to the control radiographs after the operation at the follow-up period of up to 2 years, no migration of transpedicular screws from vertebral bodies was revealed in any case.

Использование заявленной полезной модели позволяет выполнять как открытые, так и чрезкожные стабилизирующие операции на позвоночнике без использования дополнительных конструкций в условиях сниженных фиксационных свойств костной ткани.Using the claimed utility model allows you to perform both open and transcutaneous stabilizing operations on the spine without the use of additional structures in conditions of reduced fixative properties of bone tissue.

Claims

A transpedicular screw comprising a head with an internal thread and a threaded part, an internal longitudinal channel for introducing bone cement into the vertebral body, side holes made in the threaded part and connecting the cavity of the internal longitudinal channel with the outer surface of the threaded part of the screw, characterized in that the threaded part of the screw made with multi-step cutting, and the thread pitch of the upper part of the screw is less than the thread pitch of the bottom of the screw, side holes are made in the part of the screw with a large cutting step, and the head Inta further provided with flanges breaking off from the titanium alloy 10-12 cm long, with an internal screw thread of the head is associated with an internal thread length of the flanges, at least 1/4 of their length, and the end portion of the flange is provided with locking ridges adapted to be detachably.