RU145116U1

RU145116U1 - CORONARY CATHETER

Info

Publication number: RU145116U1
Application number: RU2014121566/14U
Authority: RU
Inventors: Игорь Владимирович Шитиков; Андрей Олегович Олейник; Илья Викторович Титков; Евгений Андреевич Глухов; Ксения Юрьевна Баратова; Андрей Вячеславович Сладков
Priority date: 2014-05-27
Filing date: 2014-05-27
Publication date: 2014-09-10

Abstract

1. Катетер коронарный, выполненный в виде протяжённого полого тела с сквозным каналом внутри, имеющий: прямолинейный участок с проксимальным концом для установки канюли; дистальный участок для захода в аорту, начинающийся с перехода прямолинейного участка на часть катетера округлой формы, продолжающийся ею с образованием торцевой части в месте поворота, ориентированного в сторону проксимального конца, и завершающийся кончиком на краю; при этом на дистальном участке катетера выполнены изгибы: первый, соседствующий с кончиком на краю и выраженный изменением направления в сторону прямолинейного участка, а второй изгиб - в торцевой части - в зоне поворота направления, отличающийся тем, что он имеет дополнительно третий изгиб, который расположен на участке в средней части между вторым изгибом и кончиком на краю дистального участка.2. Катетер коронарный по п. 1, отличающийся тем, что третий изгиб выполнен в центральной точке средней части между изгибом и кончиком на краю дистального участка.1. A coronary catheter made in the form of an extended hollow body with a through channel inside, having: a straight section with a proximal end for insertion of a cannula; a distal section for entry into the aorta, starting with the transition of the rectilinear section to the round catheter part, continuing with the formation of the end part at the turning point oriented towards the proximal end, and ending with the tip on the edge; bends are made in the distal section of the catheter: the first bend adjacent to the tip on the edge and expressed by a change in direction toward the straight portion, and the second bend in the end part in the direction-turning zone, characterized in that it has an additional third bend, which is located in the middle section between the second bend and the tip on the edge of the distal section. 2. The coronary catheter according to claim 1, characterized in that the third bend is made at the central point of the middle part between the bend and the tip on the edge of the distal section.

Description

Полезная модель относится к медицинской технике в области кардиохирургии и может быть использована в арсенале средств в качестве решения для случаев катетеризации левой коронарной артерии лучевым доступом.The utility model relates to medical equipment in the field of cardiac surgery and can be used in the arsenal of funds as a solution for cases of catheterization of the left coronary artery by radiation access.

Известны коронарные катетеры различных конструкций [Монография «Коронарная ангиопластика» A.M. Бабунашвили, И.Х. Рабкин, В.А. Иванов, М. из-во: ABC. 1996 г. Стр. 42-45], которые условно можно разделить на ряд групп, используемых при тех или иных специальных показаниях.Known coronary catheters of various designs [Monograph "Coronary Angioplasty" A.M. Babunashvili, I.Kh. Rabkin, V.A. Ivanov, M. from: ABC. 1996 pp. 42-45], which can conditionally be divided into a number of groups used for certain special indications.

Существует определенный класс катетеров конфигурации Judkins. Первые из них имели наружный диаметр 9,4 F и изготавливались из тефлона. Позднее в клиническую практику вошли полиуретановые катетеры с наружным диаметром 7-9 F. Внутренняя поверхность их покрыта гепаринизированным тефлоном для создания антифрикционной и антитромбогенной поверхности. Для уменьшения травмы стенки артерии при катетеризации коронарным катетером практически все современные катетеры имеют мягкий кончик из термопластического полиэфира.There is a specific class of Judkins configuration catheters. The first of these had an outer diameter of 9.4 F and were made of Teflon. Later, polyurethane catheters with an outer diameter of 7–9 F entered into clinical practice. Their inner surface is covered with heparinized Teflon to create an antifriction and antithrombogenic surface. To reduce injury to the artery wall during catheterization with a coronary catheter, almost all modern catheters have a soft tip made of thermoplastic polyester.

Среди конструкций катетеров известны типы «Judkins» для левой и правой коронарных артерий с различной длиной изгиба (от 3 до 6 см) и различной длиной кончика катетера (стандартная длина до 2 см и укороченная длина до 1 см). Внутренний диаметр большинства стандартных катетеров варьируется от 0,62 до 0,69 inch. Существуют катетеры с различным углом изгиба кончика катетера только для катетеризации правой коронарной артерии - «Judkins right» (патент США №6132417 «Right coronary artery catheter»).Judkin types are known among catheter designs for the left and right coronary arteries with different bending lengths (from 3 to 6 cm) and different catheter tip lengths (standard length up to 2 cm and shortened length up to 1 cm). The internal diameter of most standard catheters varies from 0.62 to 0.69 inch. There are catheters with different angles of bend of the tip of the catheter only for catheterization of the right coronary artery - "Judkins right" (US patent No. 6132417 "Right coronary artery catheter").

Известны также различные конструкции коронарных катетеров, предназначенные для установки в левую или правую и левую коронарные артерии, представленные в патентах:Various designs of coronary catheters are also known, intended for installation in the left or right and left coronary arteries, presented in the patents:

США №5295493 «Anatomical guide wire»;US No. 5295493 "Anatomical guide wire";

Японии №03198868 «Catheter for angiography»;Japan No. 03198868 "Catheter for angiography";

Японии №0213472 « Catheter assembly));Japan No. 0213472 "Catheter assembly));

США №5058595 «Judkins-type angiographic catheter with Doppler crystal, and method of use»;US No. 5058595 "Judkins-type angiographic catheter with Doppler crystal, and method of use";

заявка США на изобретение №2011092816 «Combined catheter for angiography)) и другие.U.S. Patent Application No. 201092816 Combined catheter for angiography)) and others.

Стандартные типы катетеров для катетеризации левой коронарной артерии (ЛКА), в том числе трансрадиальным (лучевым) доступом, разработаны для определенных анатомических вариантов аорты и различных анатомических вариантов отхождения ЛКА от аорты. Нередко катетеризация ЛКА производится одним из стандартных катетеров и не требует смены катетеров.Standard types of catheters for catheterization of the left coronary artery (LCA), including transradial (radiation) access, have been developed for certain anatomical variants of the aorta and various anatomical variants of the departure of the LCA from the aorta. Often, catheterization of LCA is performed by one of the standard catheters and does not require a change of catheters.

Однако существует множество ситуаций, когда стандартные катетеры не позволяют выполнить селективную катетеризацию ЛКА и требуется не один катетер, а несколько дополнительных, что, в свою очередь увеличивает стоимость процедуры, время вмешательства, вызывает больший расход контрастного вещества и повышенную лучевую нагрузку на пациента.However, there are many situations where standard catheters do not allow selective catheterization of the LCA and not one catheter is required, but several additional ones, which, in turn, increases the cost of the procedure, the time of intervention, causes a greater consumption of contrast medium and an increased radiation load on the patient.

Известны модифицированные специальные катетеры для катетеризации только левой коронарной артерии, так называемые катетеры типа «Judkins left» с различным углом и направленностью изгиба кончика в горизонтальной плоскости. Эти изгибы необходимы для облегчения суперселективной катетеризации магистральных коронарных артерий.Modified special catheters are known for catheterization of only the left coronary artery, the so-called “Judkins left” catheters with different angles and directional bends of the tip in the horizontal plane. These bends are necessary to facilitate super-selective catheterization of the main coronary arteries.

Известны также катетеры для ЛКА фирмы Amplatz (каталог MERITMEDICAL 2013/2014, раздел B «Диагностические кардиологические катетеры», стр. В4), выполненные с различным радиусом изгиба - от 1 до 3 см (см. приложение к данной заявке).Amplatz LCA catheters are also known (MERITMEDICAL catalog 2013/2014, section B “Diagnostic cardiological catheters”, page B4) made with different bending radii from 1 to 3 cm (see the appendix to this application).

Наиболее близкий аналог представлен катетером для манипуляции в ЛКА типа «Judkins left» в каталоге MERITMEDICAL 2013/2014, раздел B «Диагностические кардиологические катетеры», стр. В1-В2 (см. приложение к данной заявке). Катетер данного типа выполнен в виде протяженного полого тела со сквозным каналом внутри, имеет прямолинейный участок с проксимальным концом для установки канюли и дистальный участок для захода в аорту. Последний начинается с перехода прямолинейного участка на часть катетера округлой формы, продолжается торцевой частью в месте поворота, ориентированного в сторону проксимального конца, и завершается кончиком на краю. На дистальном участке катетера выполнены два изгиба. Первый изгиб соседствует с кончиком на краю и выражен изменением направления в сторону прямолинейного участка. Второй изгиб выполнен в торцевой части - в зоне поворота направления.The closest analogue is presented by a catheter for manipulation in an LCA of the “Judkins left” type in the MERITMEDICAL catalog 2013/2014, section B “Diagnostic cardiological catheters”, pages B1-B2 (see the appendix to this application). A catheter of this type is made in the form of an extended hollow body with a through channel inside, has a straight section with a proximal end for insertion of a cannula and a distal section for approaching the aorta. The latter begins with the transition of the rectilinear section to the rounded catheter part, continues with the end part at the turning point oriented towards the proximal end, and ends with the tip on the edge. In the distal section of the catheter, two bends are made. The first bend is adjacent to the tip on the edge and is expressed by a change in direction towards a straight section. The second bend is made in the end part - in the area of rotation of the direction.

Однако характерным для указанных коронарных катетеров является сложность их подбора для катетеризации при нетипичных анатомических вариантах отхождения ЛКА от аорты, а именно при высоком отхождении устья артерии, или при отхождении ствола по направлению вверх по отношению левого синуса Вальсальвы и других анатомических вариантах отхождения левой коронарной артерии.However, the characteristic feature of these coronary catheters is the difficulty of their selection for catheterization in atypical anatomical variants of the LKA discharge from the aorta, namely, when the mouth of the artery is high, or when the trunk moves away upward with respect to the left sinus of Valsalva and other anatomical variants of the left coronary artery.

Задача полезной модели заключается в облегчении доставляемости дистального участка с кончиком катетера в левую коронарную артерию, высокой степени манипулирования и маневрирования катетера при артериальном лучевом доступе в ней.The objective of the utility model is to facilitate the delivery of the distal site with the tip of the catheter to the left coronary artery, a high degree of manipulation and maneuvering of the catheter during arterial radiation access in it.

Сущность полезной модели заключается в том, что катетер коронарный, выполненный в виде протяженного полого тела со сквозным каналом внутри, имеющий: прямолинейный участок с проксимальным концом для установки канюли; дистальный участок для захода в аорту, начинающийся с перехода прямолинейного участка на часть катетера округлой формы, продолжающийся ею с образованием торцевой части в месте поворота, ориентированного в сторону проксимального конца, и завершающийся кончиком на краю; при этом на дистальном участке катетера выполнены изгибы: первый, соседствующий с кончиком на краю и выраженный изменением направления в сторону прямолинейного участка, а второй изгиб - в торцевой части - в зоне поворота направления; имеет дополнительно третий изгиб, который расположен в средней части между вторым изгибом и кончиком на краю дистального участка.The essence of the utility model is that the coronary catheter, made in the form of an extended hollow body with a through channel inside, has: a straight section with a proximal end for insertion of a cannula; a distal section for entry into the aorta, starting with the transition of the rectilinear section to the round catheter part, continuing with the formation of the end part at the turning point oriented towards the proximal end, and ending with the tip on the edge; at the same time, bends were made in the distal section of the catheter: the first, adjacent to the tip on the edge and expressed by a change in direction toward the straight section, and the second bend in the end part in the direction-turning zone; has an additional third bend, which is located in the middle part between the second bend and the tip on the edge of the distal section.

Заявляется также катетер коронарный, имеющий третий изгиб, выполненный в центральной точке средней части между изгибом и кончиком на краю дистального участка.A coronary catheter is also claimed having a third bend made at a central point in the middle part between the bend and the tip at the edge of the distal portion.

Характерным отличием заявляемого катетера от существующих коронарных катетеров является присущая только этому катетеру форма, определенная изгибами дистального участка катетера, позволяющая беспрепятственно попадать кончиком катетера в устье коронарной артерии. Эмпирически подобрано место нахождения третьего изгиба. Оно вполне определенно и в другом месте эффекта не обеспечивает. Эксперименты подтвердили целесообразность нововведения.A characteristic difference of the inventive catheter from existing coronary catheters is the form inherent only to this catheter, defined by the bends of the distal portion of the catheter, allowing the tip of the catheter to freely enter the mouth of the coronary artery. Empirically selected location of the third bend. It is quite certain and does not provide an effect in another place. Experiments have confirmed the feasibility of innovation.

Технический результат полезной модели заключается в значительном облегчении анатомической доставляемости в левую коронарную артерию дистального участка катетера с кончиком на краю за счет дополнительно введенного авторами третьего изгиба на вполне определенном месте при различных анатомических вариантах отхождения ЛКА от аорты и различных анатомических вариантах аорты, а также сокращении времени манипуляции и времени рентгеновского облучения за счет более быстрой катетеризации.The technical result of the utility model is to significantly facilitate the anatomical delivery to the left coronary artery of the distal section of the catheter with the tip on the edge due to the third bend additionally introduced by the authors at a well-defined location with various anatomical options for the left of the LCA from the aorta and various anatomical variants of the aorta, as well as reducing time X-ray manipulation and time due to faster catheterization.

Техника дела - техника медицинской манипуляции улучшилась за счет усовершенствования конструкции инструментария, стала совершеннее, менее травматичной и более эффективной, как для больного, так и для медперсонала.Technique - the technique of medical manipulation has improved due to improvements in the design of tools, has become more perfect, less traumatic and more effective, both for the patient and for the medical staff.

Полезная модель поясняется с помощью фиг., на которой изображен эскиз заявляемого устройства - катетера кардиологического для ЛКА, где позициями 1-8 в нем обозначены:The utility model is illustrated using Fig., Which shows a sketch of the inventive device - a cardiac catheter for LCA, where the positions 1-8 in it are indicated:

1 - прямолинейный участок;1 - straight section;

2 - проксимальный конец;2 - proximal end;

3 - дистальный участок;3 - distal section;

4 - кончик катетера;4 - tip of the catheter;

5 - торцевая часть;5 - end part;

6 - первый изгиб;6 - the first bend;

7 - второй изгиб;7 - the second bend;

8 - третий изгиб.8 - the third bend.

Заявляемый катетер по типу «Judkins» имеет прямолинейный участок 1 с проксимальным концом 2 для установки канюли и дистальный участок 3 катетера для захода в аорту с кончиком 4 на краю. Дистальный участок 3 выполнен в виде незамкнутого контура, образованного переходом прямолинейного участка 1 в часть округлой формы переходом. Последний ориентирован в сторону проксимального конца 2. Между прямолинейным участком 1 и кончиком катетера 4 на краю дистального участка 3 имеется зазор. Дистальный участок 3 имеет торцевую часть 5 в месте поворота прямолинейного участка 1 и три изгиба. Первый изгиб 6 соседствует с кончиком 4 катетера на краю дистального участка 3 и выражен изменением направления в сторону прямолинейного участка 1. Второй изгиб 7 выполнен в торцевой части 5 в зоне перегиба катетера со сменой его направления. Дополнительно введенный третий изгиб 8 расположен на участке в средней части между вторым изгибом 7 и кончиком 4 катетера на краю дистального участка 3.The inventive Judkins catheter has a straight portion 1 with a proximal end 2 for insertion of a cannula and a distal portion 3 of the catheter for entry into the aorta with tip 4 at the edge. The distal section 3 is made in the form of an open loop formed by the transition of the rectilinear section 1 into a part of a rounded shape by the transition. The latter is oriented towards the proximal end 2. There is a gap between the straight portion 1 and the tip of the catheter 4 at the edge of the distal portion 3. The distal portion 3 has an end portion 5 at the turning point of the straight portion 1 and three bends. The first bend 6 is adjacent to the tip 4 of the catheter at the edge of the distal portion 3 and is expressed by a change in direction toward the straight portion 1. The second bend 7 is made in the end portion 5 in the bend zone of the catheter with a change in its direction. An additionally introduced third bend 8 is located in the middle portion between the second bend 7 and the tip 4 of the catheter at the edge of the distal portion 3.

Использование заявляемого коронарного катетера представлено с помощью нижеописанного примера следующим образом.The use of the inventive coronary catheter is presented using the following example as follows.

В процессе использования на практике заявляемый катетер был применен для катетеризации левой коронарной артерии правым трансрадиальным доступом. По методике Сельдингера пунктируется и катетеризируется правая лучевая артерия. В артерию устанавливается интродьюсер с гемостатическим клапаном. Через интродьюсер на диагностическом проводнике заводится катетер заявляемой формы и устанавливается селективно в устье левой коронарной артерии. Через катетер вводится контрастное вещество в ЛКА и производится рентгеновская съемка в необходимых проекциях.In the process of using in practice the inventive catheter was used for catheterization of the left coronary artery by right transradial access. According to the Seldinger technique, the right radial artery is punctured and catheterized. An introducer with a hemostatic valve is inserted into the artery. A catheter of the claimed form is inserted through the introducer on the diagnostic guide and installed selectively at the mouth of the left coronary artery. A contrast medium is introduced into the LCA through a catheter and an x-ray is taken in the necessary projections.

Аналогично данная манипуляция была повторена неоднократно для ряда больных в осложненных вариантах, где существующими типами катетеров катетеризация заняла бы большее время манипуляции и осуществлялась бы сложнее.Similarly, this manipulation was repeated repeatedly for a number of patients in complicated cases, where existing types of catheters catheterization would take longer to manipulate and would be more difficult.

Благодаря оригинальной форме рабочей части катетера - наличию третьего изгиба заявляемый катетер позволяет селективно катетеризировать ЛКА при различных анатомических вариантах аорты и различных анатомических вариантах отхождения ЛКА от аорты. Благодаря анатомической универсальности рабочей части катетера в процессе катетеризации ЛКА в большинстве случаев не требуется замены катетера на дополнительный, что, в свою очередь позволяет уменьшить стоимость процедуры, время вмешательства, расход контрастного вещества и лучевую нагрузку на пациента и медицинский персонал.Due to the original form of the working part of the catheter - the presence of a third bend, the claimed catheter allows you to selectively catheter the LCA with various anatomical variants of the aorta and various anatomical variants of the departure of the LCA from the aorta. Due to the anatomical versatility of the working part of the catheter during catheterization of the LCA, in most cases it is not necessary to replace the catheter with an additional one, which, in turn, reduces the cost of the procedure, the time of intervention, the consumption of contrast medium and the radiation load on the patient and medical personnel.

Claims

1. A coronary catheter made in the form of an extended hollow body with a through channel inside, having: a straight section with a proximal end for insertion of a cannula; a distal section for entry into the aorta, starting with the transition of the rectilinear section to the round catheter part, continuing with the formation of the end part at the turning point oriented towards the proximal end, and ending with the tip on the edge; bends are made in the distal section of the catheter: the first bend adjacent to the tip on the edge and expressed by a change in direction toward the straight portion, and the second bend in the end part in the direction-turning zone, characterized in that it has an additional third bend, which is located in the middle section between the second bend and the tip on the edge of the distal section.

2. The coronary catheter according to claim 1, characterized in that the third bend is made at the central point of the middle part between the bend and the tip on the edge of the distal section.