RU132350U1

RU132350U1 - PLASTIC CASE FOR AUTONOMOUS BIOLOGICAL INDICATORS

Info

Publication number: RU132350U1
Application number: RU2013120149/15U
Authority: RU
Inventors: Николай Семенович Васильев; Владимир Сергеевич Андреев; Ольга Николаевна Смолькина; Виктор Николаевич Васильев; Наталия Евгеньевна Червякова
Original assignee: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "ВИНАР"
Priority date: 2013-05-06
Filing date: 2013-05-06
Publication date: 2013-09-20

Abstract

1. Пластиковый пенал для автономных биологических индикаторов, содержащий цилиндрический корпус и колпачок, при этом на внешней поверхности корпуса и на внутренней поверхности колпачка выполнены выступы для взаимодействия друг с другом, отличающийся тем, что высота выступа на корпусе плавно увеличивается в направлении к дну корпуса, а высота выступа на колпачке плавно уменьшается в направлении к дну корпуса.2. Пенал по п.1, отличающийся тем, что высота выступа на внешней поверхности корпуса в крайней точке составляет от 0,1 до 0,6 мм.3. Пенал по п.1 или 2, отличающийся тем, что длина выступа на внутренней поверхности колпачка составляет от 4 до 7 мм.4. Пенал по п.1, отличающийся тем, что изготовлен из не угнетающего рост микроорганизмов материала.5. Пенал по п.1 или 4, отличающийся тем, что изготовлен из полипропилена или его блок-сополимеров - статистического сополимера пропилена и этилена, или эластифицированного полипропилена.1. A plastic pencil case for autonomous biological indicators, containing a cylindrical body and a cap, while on the outer surface of the body and on the inner surface of the cap there are protrusions for interacting with each other, characterized in that the height of the protrusion on the body smoothly increases towards the bottom of the body, and the height of the protrusion on the cap gradually decreases towards the bottom of the housing. 2. Pencil case according to claim 1, characterized in that the height of the protrusion on the outer surface of the housing at the extreme point is from 0.1 to 0.6 mm. Pencil case according to claim 1 or 2, characterized in that the length of the protrusion on the inner surface of the cap is from 4 to 7 mm. A pencil case according to claim 1, characterized in that it is made of a material not inhibiting the growth of microorganisms. Pencil case according to claim 1 or 4, characterized in that it is made of polypropylene or its block copolymers - a statistical copolymer of propylene and ethylene, or elasticized polypropylene.

Description

Полезная модель относится к области микробиологии, и может применяться в медицине, фармацевтике, ветеринарии и бальнеологии при проведении контроля стерилизации автономными биологическими индикаторами (далее - БИ).The utility model relates to the field of microbiology, and can be used in medicine, pharmaceuticals, veterinary medicine and balneology during sterilization control with autonomous biological indicators (hereinafter - BI).

При контроле стерилизации обязательно применяют биологические индикаторы, представляющие собой носитель с самыми резистентными к стерилизующему агенту спорами тест-микроорганизмов. Отдельно в комплекте поставляется флакон с питательной индикаторной средой для инкубации этих микроорганизмов. В последнее время получило широкое применение так называемые автономные биологические индикаторы. Эти индикаторы представляют собой пластиковый цилиндрический пенал с крышкой, внутри которого находятся как споры микроорганизмов на носителе, а также питательная среда в герметичной стеклянной ампуле. В исходном состоянии, а также при проведении контроля питательная среда и споры изолированы друг от друга. После проведения контроля споры необходимо поместить в питательную среду (активировать БИ). Для этого разламывают стеклянную ампулу со средой надавливая на пластиковый пенал, в результате чего питательная среда вытекает и заливает споры тест-микроорганизмов внутри пенала.When monitoring sterilization, biological indicators must be used, which are the carrier with the spores of test microorganisms most resistant to the sterilizing agent. A bottle with a nutrient indicator medium for incubation of these microorganisms is supplied separately. Recently, the so-called autonomous biological indicators have gained widespread use. These indicators are a plastic cylindrical pencil case with a lid, inside which are located as spores of microorganisms on the carrier, as well as a nutrient medium in a sealed glass ampoule. In the initial state, as well as during control, the nutrient medium and spores are isolated from each other. After monitoring, the spores must be placed in a nutrient medium (activate BI). To do this, break a glass ampoule with the medium by pressing on a plastic case, as a result of which the nutrient medium flows out and fills the spores of the test microorganisms inside the case.

Для большинства автономных БИ используют пластиковые пеналы без замков или с замками в виде небольшого плавного утолщения стенки пенала, конструкция которых не всегда оказывается надежной.For most autonomous BI, they use plastic pencil cases without locks or with locks in the form of a small smooth thickening of the wall of the pencil case, the design of which is not always reliable.

В БИ фирмы ООО «Чистый инструмент» (www.chistin.ru/default.aspx) пластиковый пенал закрыт пластиковой пробкой. Пенал и пробка не имеют замка и часто при использовании для контроля стерилизации пробки вылетают из пластиковых пеналов.In the BI firm Chisty Instrument LLC (www.chistin.ru/default.aspx) the plastic case is closed with a plastic stopper. The pencil case and cork do not have a lock and often when used to control sterilization, corks fly out of plastic pencil cases.

Более надежную конструкцию имеют БИ, в которых колпачок одевается на пластиковый пенал (как бы обхватывает пенал снаружи). В такой конструкции избыточное давление внутри пенала приводит к частичному растягиванию его тонкой стенки, это в свою очередь приводит к увеличению сцепления колпачка с пеналом и уменьшается вероятность соскакивания последнего (патент US 4717661 «Biological indicator for sterilization processes», 05.01.1988). Но использование БИ в таком исполнении также не полностью устраняет вероятность соскакивания колпачка.A more reliable design is the BI, in which the cap is worn on a plastic pencil case (as if wrapping the pencil case outside). In this design, overpressure inside the case leads to partial stretching of its thin wall, which in turn leads to an increase in the adhesion of the cap to the case and the likelihood of the latter slipping off (US patent 4717661 "Biological indicator for sterilization processes", 01/05/1988). But the use of BI in this design also does not completely eliminate the likelihood of the cap jumping off.

При паровой стерилизации в стерилизационной камере обеспечивается давление 3,5 атмосфер, после окончания стерилизации из стерилизационной камеры быстро сбрасывается насыщенный пар и насосом в камере создается вакуум для удаления пара и сушки простерилизованных изделий. При контроле стерилизации БИ подвергаются перепаду давления в 4,5 атм. в течение короткого времени, такой перепад давления воздействует на колпачок изнутри пенала, что иногда приводит к соскакиванию колпачков с пенала, что может привести к контаминации БИ и получению ложных результатов контроля. В результате соскакивания колпачка при перепаде давления окружающая среда и медицинские изделия могут загрязняться тест-микроорганизмами, применяемыми в БИ.During steam sterilization, a pressure of 3.5 atmospheres is provided in the sterilization chamber, after sterilization is completed, saturated steam is quickly discharged from the sterilization chamber and a vacuum is created in the chamber to remove the steam and dry the sterilized products. When monitoring sterilization, BIs undergo a pressure drop of 4.5 atm. for a short time, such a pressure drop acts on the cap from the inside of the pencil case, which sometimes leads to the caps popping off the pencil case, which can lead to BI contamination and false monitoring results. As a result of the cap slipping off at a pressure drop, the environment and medical devices may be contaminated with test microorganisms used in BI.

Задачей при разработке полезной модели стала разработка конструкции пластикового пенала с колпачком, имеющих надежно защелкивающийся замок.The task in developing the utility model was the development of the design of a plastic pencil case with a cap having a securely latched lock.

Колпачок с фильтром должен надежно обеспечивать изолирование спор и микрорганизмов, используемых в составе биологических индикаторов от окружающей среды. Через отверстия в колпачке, закрытых фильтром, свободно проходит стерилизующий агент, но споры и микроорганизмы не проходят через фильтр. Колпачок на пластиковом пенале должен фиксироваться и не должен соскакивать, слетать или сниматься, что обеспечивает защиту окружающей среды и персонал от влияния используемых микроорганизмов, и предотвращает контаминацию биологических индикаторов.The filter cap should reliably isolate spores and microorganisms used in biological indicators from the environment. The sterilizing agent passes freely through the openings in the cap closed by the filter, but spores and microorganisms do not pass through the filter. The cap on the plastic pencil case should be fixed and should not come off, fly off or take off, which protects the environment and personnel from the influence of microorganisms used, and prevents contamination of biological indicators.

Заявляемый технический результат выполняется за счет того, что пластиковый пенал для автономных биологических индикаторов, содержащий цилиндрический корпус и колпачок, имеет на внешней поверхности корпуса и на внутренней поверхности колпачка выступы, выполненные для взаимодействия друг с другом, при этом высота выступа на корпусе плавно увеличивается в направлении к дну корпуса, а высота выступа на колпачке плавно уменьшается в направлении к дну корпуса.The claimed technical result is achieved due to the fact that the plastic pencil case for autonomous biological indicators, containing a cylindrical body and a cap, has protrusions on the outer surface of the housing and on the inner surface of the cap that are designed to interact with each other, while the height of the protrusion on the housing gradually increases in towards the bottom of the housing, and the height of the protrusion on the cap gradually decreases towards the bottom of the housing.

Кроме того заявляемый технический результат обеспечивается также тем, что высота выступа на внешней поверхности корпуса в крайней точке составляет от 0.1 до 0.6 мм, а длина выступа на внутренней поверхности колпачка составляет от 4 до 7 мм.In addition, the claimed technical result is also ensured by the fact that the height of the protrusion on the outer surface of the housing at the extreme point is from 0.1 to 0.6 mm, and the length of the protrusion on the inner surface of the cap is from 4 to 7 mm.

Пенал изготовлен из не угнетающего рост микроорганизмов материала, а именно: из полипропилена или его блок-сополимеров - статистического сополимера пропилена и этилена, или эластифицированного полипропилена.The case is made of a material that does not inhibit the growth of microorganisms, namely: polypropylene or its block copolymers - a statistical copolymer of propylene and ethylene, or elastic polypropylene.

Таким образом пластиковый пенал и колпачок автономного БИ изготавливаются из нетоксичных материалов, которые не оказывают ингибирующего воздействия на рост микроорганизмов, например, из полипропилена или его блок-сополимеров. Пластиковый пенал должен быть прозрачным; обладать повышенной долговременной термостабильностью; эластичным (пенал должен принимать исходную форму после резкого надавливания на него при активации БИ, при этом на изделии не должны образовываться трещины и микротрещины). Эластичность пенала достигается использованием блок-сополимеров и тонкой стенки пенала. Колпачок, изготавливается из полипропилена твердого, но не хрупкого, обладающего повышенной долговременной термостабильностью. Колпачок должен иметь отверстия, закрытые бактериальным фильтром.Thus, a plastic pencil case and a stand-alone BI cap are made of non-toxic materials that do not inhibit the growth of microorganisms, for example, polypropylene or its block copolymers. The plastic pencil case should be transparent; possess increased long-term thermal stability; elastic (the pencil case should take its original shape after a sharp pressure on it when the BI is activated, while cracks and microcracks should not form on the product). The elasticity of the pencil case is achieved using block copolymers and a thin wall of the pencil case. The cap is made of solid, but not fragile, polypropylene, with increased long-term thermal stability. The cap must have openings closed with a bacterial filter.

На фиг.1 изображен внешний вид пенала.Figure 1 shows the appearance of the pencil case.

На фиг.2 изображен внешний вид колпачка.Figure 2 shows the appearance of the cap.

Пенал представляет собой имеющий дно цилиндр 1, в верхней части цилиндра расположен выступ 2, расширяющийся к низу. Колпачок также представляет собой закрытый с одного конца цилиндр 3. Колпачок имеет отверстия 4 для прохождения стерилизующего агента внутрь пенала. Во внутренней части колпачка имеется расширяющийся кверху выступ 5. Выступы на пенале и колпачке расположены на таком расстоянии от края, чтобы можно было беспрепятственно одеть колпачок на пенал и защелкнуть замок.The pencil case is a cylinder 1 having a bottom; in the upper part of the cylinder there is a protrusion 2, expanding towards the bottom. The cap is also a cylinder 3. closed at one end. The cap has openings 4 for passage of the sterilizing agent into the pencil case. In the inside of the cap there is a protrusion extending upward 5. The protrusions on the pencil case and cap are located at such a distance from the edge that you can easily put the cap on the pencil case and snap the lock.

Таким образом, использование пластикового пенала и колпачка с замком предлагаемой конструкции позволяет легко и надежно закрывать автономный БИ, что сводит к минимуму риск открытия БИ после обработки в стерилизаторе и контаминации его содержимого и риск загрязнения окружающей среды микроорганизмами, используемыми в составе БИ.Thus, the use of a plastic pencil case and a cap with a lock of the proposed design makes it possible to easily and reliably close an autonomous BI, which minimizes the risk of opening the BI after processing in the sterilizer and contamination of its contents and the risk of environmental pollution by microorganisms used in the BI.

Claims

1. A plastic case for autonomous biological indicators, containing a cylindrical body and a cap, while on the outer surface of the body and on the inner surface of the cap there are protrusions for interacting with each other, characterized in that the height of the protrusion on the body gradually increases towards the bottom of the body, and the height of the protrusion on the cap gradually decreases towards the bottom of the housing.

2. The pencil case according to claim 1, characterized in that the height of the protrusion on the outer surface of the housing at the extreme point is from 0.1 to 0.6 mm

3. The pencil case according to claim 1 or 2, characterized in that the length of the protrusion on the inner surface of the cap is from 4 to 7 mm.

4. The pencil case according to claim 1, characterized in that it is made of a material not inhibiting the growth of microorganisms.

5. Pencil case according to claim 1 or 4, characterized in that it is made of polypropylene or its block copolymers - a statistical copolymer of propylene and ethylene, or elasticized polypropylene.