RU120871U1

RU120871U1 - REMOVABLE DENTURE

Info

Publication number: RU120871U1
Application number: RU2012118011/15U
Authority: RU
Inventors: Александр Владимирович Горшков; Габид Магомедсаидович Нусаев; Анатолий Петрович Воронов; Игорь Юльевич Лебеденко; Лариса Викторовна Сурина; Елена Михайловна Козлова; Игорь Анатольевич Воронов
Original assignee: Закрытое акционерное общество "МедСил"
Priority date: 2012-05-03
Filing date: 2012-05-03
Publication date: 2012-10-10

Abstract

Съемный зубной протез, содержащий акриловый базис и подкладочный слой под базис, сформированный из композиции на основе полидиметилметилвинилсилоксанового каучука в количестве 100 мас.ч., наполнителя в количестве 16,2÷25,8 мас.ч., кремнегидрида в количестве 1÷3 мас.ч. и платинового катализатора, отличающийся тем, что в композицию для формирования подкладочного слоя под базис введен хлоргексидин в количестве 1÷3 мас.ч. и краситель в количестве 0,1÷0,3 мас.ч., а в качестве платинового катализатора использован платина-1,3-дивинилтетраметилдисолоксан в количестве 5·10-4÷5·10-6 мас.ч., при этом толщина подкладочного слоя переменна или постоянна по площади соединения с акриловым базисом. A removable denture containing an acrylic base and a lining under the base, formed from a composition based on polydimethylmethylvinylsiloxane rubber in an amount of 100 parts by weight, a filler in an amount of 16.2 ÷ 25.8 parts by weight, silica hydride in an amount of 1 ÷ 3 weight .h. and a platinum catalyst, characterized in that chlorhexidine is introduced into the composition to form a lining layer under the base in an amount of 1 ÷ 3 wt.h. and a dye in an amount of 0.1 ÷ 0.3 parts by weight, and platinum-1,3-divinyltetramethyldisoloxane in an amount of 5 10-4 ÷ 5 10-6 parts by weight was used as a platinum catalyst, the thickness the backing layer is variable or constant in the area of connection with the acrylic base.

Description

Полезная модель относится к области медицины, а именно к ортопедической стоматологии и может быть использована при изготовлении зубных протезов.The utility model relates to the field of medicine, namely to orthopedic dentistry and can be used in the manufacture of dentures.

При неблагоприятных анатомо-топографических условиях протезного ложа (атрофия альвеолярного гребня, наличие острых косных выступов и экзостазов, истонченной малоподатливой слизистой оболочке, а также повышенной болевой чувствительности) пользования протезами с пластмассовыми базисами становится затруднительным или полностью невозможным.Under unfavorable anatomical and topographic conditions of the prosthetic bed (atrophy of the alveolar ridge, the presence of acute oblique protrusions and exostases, a thinned, malleable mucous membrane, and increased pain sensitivity), using prostheses with plastic bases becomes difficult or completely impossible.

В этих случаях показано применение двухслойных базисов с эластичной подкладкой, контактирующей с тканями протезного ложа.In these cases, the use of two-layer bases with an elastic lining in contact with the tissues of the prosthetic bed is indicated.

Известен съемный зубной протез, включающий эластичную подкладку на основе силиконового каучука (RU №2187286, A61K 6/093, 2002).Known removable denture, including an elastic lining based on silicone rubber (RU No. 2187286, A61K 6/093, 2002).

К недостатком данного решения является низкая адгезия подкладки к базису и низкие прочностные показатели подкладки.The disadvantage of this solution is the low adhesion of the lining to the base and low strength characteristics of the lining.

Известна также композиция для формирования эластичной подкладки под базис съемного зубного протеза на основе силиконового каучука, включающая наполнитель (оксид металла), пигмент и сшивающий агент (SU авторское свидетельство №427706, А6/С 9/00, 1974).Also known is a composition for forming an elastic lining for a removable denture based on silicone rubber, including a filler (metal oxide), a pigment and a crosslinking agent (SU copyright certificate No. 427706, A6 / C 9/00, 1974).

Композиция позволяет получить эластичную подкладку, однако имеет низкую жизнеспособность и невысокую адгезию к акриловому базису, что негативно сказывается на эксплуатационных свойствах зубного протеза.The composition allows to obtain an elastic lining, however, it has low viability and low adhesion to the acrylic base, which negatively affects the operational properties of the denture.

Ближайшим аналогом полезной модели является съемный зубной протез, содержащий акриловый базис и подкладочный слой под базис, сформированный из композиции, включающей полидиметилвинилсилоксановый каучук, наполнитель, кремнегидрид, катализатор и модификатор (RU №2261698, A61K 6/08, 2004 г.)The closest analogue of the utility model is a removable denture containing an acrylic base and a backing layer under the base formed from a composition comprising polydimethylvinylsiloxane rubber, filler, silicon hydride, catalyst and modifier (RU No. 2261698, A61K 6/08, 2004)

Недостатком данного технического решения является недостаточная мягкость подкладки. Кроме того, при использовании протезов под базисом создается область с постоянной температурой, влажностью, в которой нарушается самоочищение слизистой оболочки от пищевых остатков, что способствует стремительному развитию микробной пленки.The disadvantage of this technical solution is the lack of softness of the lining. In addition, when using prostheses, an area with a constant temperature and humidity is created under the basis, in which self-cleaning of the mucous membrane from food residues is impaired, which contributes to the rapid development of the microbial film.

Из-за травматизации мягких тканей, прилегающих к протезному ложу, бактериальное и грибковое заражение приводит к возникновению кандидоза и других заболеваний.Due to trauma to the soft tissues adjacent to the prosthetic bed, bacterial and fungal infection leads to candidiasis and other diseases.

Задачей, решаемой заявленной моделью, является создание съемного зубного протеза с подкладочным слоем, обладающим высокими физико-механическими свойствами и обеспечивающим долговременное поверхностное и объемное антибактериальное действие.The problem solved by the claimed model is the creation of a removable denture with a lining layer having high physical and mechanical properties and providing long-term surface and bulk antibacterial action.

Поставленная задача решается тем, что в съемном зубном протезе, содержащим акриловый базис и подкладочный слой под базис, подкладочный слой сформирован из композиции на основе полидиметилметилвинилсилоксанового каучука, включающей, масс.ч.:The problem is solved in that in a removable denture containing an acrylic base and a backing layer under the basis, the backing layer is formed from a composition based on polydimethylmethylvinylsiloxane rubber, including, by weight:

полидиметилметилвинилсилоксановый каучукpolydimethylmethylvinylsiloxane rubber - 100- one hundred наполнительfiller - 16,2÷25,8- 16.2 ÷ 25.8 кремнегидридsilica - 1÷3- 1 ÷ 3 платиновый катализаторplatinum catalyst - 5·10^-4÷5·10^-6 - 5 · 10 ^-4 ÷ 5 · 10 ^-6 хлоргексидинchlorhexidine - 1÷3- 1 ÷ 3 красительdye - 0,1…0,3,- 0.1 ... 0.3,

при этом толщина подкладочного слоя переменна или постоянна по площади соединения с акриловым базисом.the thickness of the lining layer is variable or constant over the area of connection with the acrylic base.

Техническим результатом от использования полезной модели является создание подкладки, обладающей наряду с высокой эластичностью и высокой адгезией к базису протеза, пролонгированным антибактериальным эффектом при обеспечении высокой скорости отверждения композиции и одновременном снижении количества платинового катализатора, при этом высокая эластичность и высокая адгезия к акриловому базису позволяет выполнять подкладочный слой как постоянной, так и переменной толщины по площади соединения с акриловым базисом без изменения эксплуатационных качеств.The technical result of using the utility model is to create a lining that, along with high elasticity and high adhesion to the prosthesis base, has a prolonged antibacterial effect while ensuring a high curing rate of the composition and at the same time reducing the amount of platinum catalyst, while high elasticity and high adhesion to the acrylic basis allows lining layer of both constant and variable thickness over the area of connection with the acrylic base without changing the ex luatatsionnyh qualities.

Введение хлоргексидина указанном количестве, помимо длительного антимикробного воздействия, не оказывает отрицательного воздействия на функцию, осуществляемую катализатором, а именно на обеспечение быстрого твердения композиции, и не ухудшает свойства подкладочного слоя, такие как эластичность и высокую адгезию к акриловому базису, при этом наличие в композиции хлоргексидина дает дополнительный, не известный ранее эффект - уменьшение количества катализатора при сохранении минимального времени твердения композиции.The introduction of chlorhexidine in the specified amount, in addition to a long antimicrobial effect, does not adversely affect the function performed by the catalyst, namely, to ensure rapid hardening of the composition, and does not impair the properties of the lining layer, such as elasticity and high adhesion to the acrylic base, while the presence in the composition chlorhexidine gives an additional, previously unknown effect - a decrease in the amount of catalyst while maintaining a minimum curing time of the composition.

В качестве каучука композиция может содержать полидиметилметилвинилсилоксановый каучук с вязкостью 14·10³÷30·10³ сантипуаз (сП).As rubber, the composition may contain polydimethylmethylvinylsiloxane rubber with a viscosity of 14 · 10 ³ ÷ 30 · 10 ³ centipoise (cP).

В качестве наполнителя может быть использован модифицированный аэросил, кварцевый песок, диатомит.Modified aerosil, quartz sand, diatomite can be used as a filler.

В качестве катализатора могут быть использованы комплексы Pt (платина-1,3-дивинилтетераметилдисолоксан).As a catalyst, Pt complexes (platinum-1,3-divinyl tetemethyldisoloxane) can be used.

В качестве кремнегидрида могут быть использованы органогидросилоксаны.Organohydrosiloxanes may be used as silica hydride.

Полезную модель иллюстрируют сведения, приведенные в таблицах 1 и 2. В частности, в примере №5 в лабораторный смеситель загружают полидиметилметилвинилсилоксановый каучук с вязкостью 23·10³ сП. В количестве 100 масс.ч., модифицированный аэросил с удельной поверхностью 50 м²/г - 25,8 масс.ч; полиэтилгидридсилоксан - 3 масс.ч и хлоргексидин 1 масс.ч. Компоненты перемешивают при температуре 25°C в течение 30 мин, поле чего полученную смесь выгружают в емкость.The useful model is illustrated by the information given in tables 1 and 2. In particular, in example No. 5, polydimethylmethylvinylsiloxane rubber with a viscosity of 23 · 10 ³ cP is loaded into a laboratory mixer. In an amount of 100 parts by mass, modified aerosil with a specific surface of 50 m ² / g — 25.8 parts by mass; polyethylhydridesiloxane - 3 parts by weight and chlorhexidine 1 parts by weight The components are mixed at a temperature of 25 ° C for 30 minutes, the field of which the resulting mixture is unloaded into a container.

Затем готовят смесь следующего состава: полидиметилметилвинилсилоксановый каучук 23·10³ сП - 100 масс.ч.; модифицированный аэросил с удельной поверхностью 50 м²/г - 25,8 масс.ч; катализатор - платина-1,3-дивинилтетраметилдисилокcан - 5·10^-5 масс.ч. Все ингредиенты перемешивают в течение 30 мин, после чего полученную смесь выгружают из смесителя. Полученные два состава перемешивают, в отношении 1:1 до полученной однородной массы в течение 23 мин.Then a mixture of the following composition is prepared: polydimethylmethylvinylsiloxane rubber 23 · 10 ³ cP - 100 parts by weight; modified aerosil with a specific surface of 50 m ² / g - 25.8 mass.h; the catalyst is platinum-1,3-divinyltetramethyldisiloxane - 5 · 10 ^-5 wt.h. All ingredients are mixed for 30 minutes, after which the resulting mixture is discharged from the mixer. The resulting two compositions are mixed in a ratio of 1: 1 to the resulting homogeneous mass for 23 minutes.

Композиция готова для формирования эластичной подкладки. Отверждение происходит в полости рта больного.The composition is ready to form an elastic lining. Curing occurs in the patient’s oral cavity.

Аналогично готовят состав по примерам 2-6 таблицы 1.Similarly prepare the composition according to examples 2-6 of table 1.

Определение основных физико-механических показателей проводили на пластинках толщиной 2 мм в соответствии со стандартными методиками».The determination of the main physical and mechanical parameters was carried out on 2 mm thick plates in accordance with standard methods. "

Определение антимикробной активности проводили с использованием методов: «агаровых пластин» и капельного нанесения тест-микроорганизмов на тест-образцы из полученных материалов в соответствии с руководством Р4.2.2643-10 «Методы лабораторных исследований и испытаний дезинфекционных средств для оценки их эффективности и безопасности».The determination of antimicrobial activity was carried out using the following methods: “agar plates” and drop-by-drop application of test microorganisms on test samples from the obtained materials in accordance with guidance Р4.2.2643-10 “Methods of laboratory research and testing of disinfectants to assess their effectiveness and safety”.

Свойства материалов полученного подкладочного слоя приведены в таблице 2.The material properties of the resulting backing layer are shown in table 2.

Как видно из представленных в таблице 2 примеров, введение хлоргексидина в состав композиции не подавляет активность катализатора (время отверждения 5 мин.) по сравнению с контрольным примером №7, в котором в композиции отсутствует хлоргексидин, не ухудшает основные физико-механические показатели, но при этом оказывает заметное антибактериальное действие.As can be seen from the examples presented in table 2, the introduction of chlorhexidine in the composition does not inhibit the activity of the catalyst (curing time 5 minutes) compared with control example No. 7, in which chlorhexidine is absent in the composition, does not worsen the basic physical and mechanical properties, but with This has a noticeable antibacterial effect.

При содержании хлоргексидина менее 1 масс.ч. его действие оказывается недостаточным для оказания заметного антибактериального эффекта. А при содержании хлоргексидина выше 3 масс.ч. наблюдается снижение скорости отверждения композиции.When the content of chlorhexidine is less than 1 mass.h. its effect is insufficient to provide a noticeable antibacterial effect. And when the content of chlorhexidine is above 3 parts by weight there is a decrease in the cure rate of the composition.

Таблица 1Table 1 Состав композицийComposition ИнгредиентыIngredients Условные номера композицийConventional song numbers 1one 22 33 4four 55 66 77 1. Полидиметилметилвинилсилоксановый каучук с вязкостью1. Viscous Polydimethylmethyl Vinyl Siloxane Rubber -- 14000 сП14000 cp 100one hundred -- -- -- -- -- -- 23000 сП23000 cp -- 100one hundred -- -- -- 100one hundred 100one hundred 30000 сП30000 cp -- -- 100one hundred 100one hundred -- -- -- 2. Модифицированный аэросил2. Modified Aerosil 16,216,2 -- -- 2222 25,825.8 -- 2222 3. Кварцевый песок3. Quartz sand -- 15,815.8 -- -- -- -- -- 4. Диатомовая земля4. Diatomaceous earth -- -- 1010 -- -- 25,825.8 -- 5. Кремнгидрид5. Cremhydride HO[Si(H)C2H5]n^-H HO [Si (H) C2H5] n ^-H 1one -- 1,51,5 33 -- -- 1,51,5 HO[Si(H)CH3]n^-H HO [Si (H) CH3] n ^-H -- 22 -- -- 22 1,51,5 6. Платина 1,36. Platinum 1.3 дивинилтетраметилдисилоксанdivinyltetramethyldisiloxane 5·10^-4 5 · 10 ^-4 5·10^-4 5 · 10 ^-4 5·10^-6 5 · 10 ^-6 5·10^-4 5 · 10 ^-4 5·10^-4 5 · 10 ^-4 5·10^-5 5 · 10 ^-5 5·10^-4 5 · 10 ^-4 7. Хлоргексидин7. Chlorhexidine 1one 22 33 22 22 22 --

Таблица 2table 2 Свойства полученных материаловProperties of the resulting materials ПоказателиIndicators Условные номераConditional numbers 1one 22 33 4four 55 66 77 1. Время отверждения смеси, мин1. The curing time of the mixture, min 55 55 55 55 55 55 55 2. Условная прочность при растяжении, МПа2. Conditional tensile strength, MPa 3,83.8 3,63.6 4,24.2 4,04.0 3,73,7 3,53,5 3,23.2 3. Твердость по Шору, А3. Shore hardness, A 20twenty 15fifteen 15fifteen 20twenty 20twenty 15fifteen 30thirty 4. Усилие отрыва от акриловой подложки, кг/см4. The force of separation from the acrylic substrate, kg / cm 8,68.6 7,97.9 8,28.2 9,09.0 9,29.2 8,98.9 7,87.8 5. Относительное удлинение, %5. The relative elongation,% 620620 700700 740740 650650 720720 710710 580580 6. Усадка, %6. Shrinkage,% 0,0250,025 0,020.02 0,020.02 0,0250,025 0,0250,025 0,020.02 0,030,03 7. Размер зоны подавления роста бактерий, мм7. The size of the zone of inhibition of bacterial growth, mm 4,04.0 7,67.6 7,07.0 7,07.0 5,05,0 7,07.0 00

Claims

A removable denture containing an acrylic base and a backing layer under the base, formed from a composition based on polydimethylmethyl vinyl siloxane rubber in an amount of 100 parts by weight, a filler in an amount of 16.2 ÷ 25.8 parts by weight, silica in an amount of 1 ÷ 3 wt. .h. and a platinum catalyst, characterized in that chlorhexidine in an amount of 1 ÷ 3 parts by weight is introduced into the composition for forming a lining layer under the basis and dye in an amount of 0.1 ÷ 0.3 parts by weight, and platinum-1,3-divinyltetramethyldisoloxane in an amount of 5 · 10 ^-4 ÷ 5 · 10 ^-6 parts by weight was used as a platinum catalyst, while the thickness the lining layer is variable or constant in area of connection with an acrylic base.