RU108942U1

RU108942U1 - DEVICE FOR THE FORMATION OF CYSTODUODENOANANASTOMOSIS

Info

Publication number: RU108942U1
Application number: RU2011119673/14U
Authority: RU
Inventors: Вячеслав Леонидович Коробка; Александр Михайлович Шаповалов; Олег Игоревич Чистяков; Роман Вячеславович Коробка
Original assignee: Вячеслав Леонидович Коробка
Priority date: 2011-05-16
Filing date: 2011-05-16
Publication date: 2011-10-10

Abstract

Устройство для формирования цистодуоденоанастомоза, содержащее рукоятку из нержавеющей стали и металлический стержень-держатель, заканчивающийся закругленной иглой с ушком, отличающееся тем, что рукоятка, стержень-держатель и игла выполнены как единый целый элемент, при этом игла имеет форму латинской буквы «U» с коническим острием, под которым расположено ушко, и имеет такое же сечение и диаметр, что и стержень-держатель, рукоятка выполнена конусообразной формы и имеет в сечении вид шестигранника, при этом длина рукоятки и длина стержня-держателя с иглой соотносятся как 1:1. A device for forming a cystoduodenoanastomosis containing a stainless steel handle and a metal rod holder ending with a rounded needle with an eye, characterized in that the handle, rod holder and needle are made as a single whole element, while the needle has the shape of the Latin letter "U" with the conical point under which the eye is located and has the same cross-section and diameter as the holder rod, the handle is cone-shaped and has a hexagonal cross-section, the length of the handle and the length of the rod mounting a needle at the ratio of 1: 1.

Description

Полезная модель относится к области медицинской техники, в частности к специальным хирургическим иглам многоразового использования, предназначенным для наложения хирургических швов при выполнении операций по поводу кист поджелудочной железы.The utility model relates to the field of medical technology, in particular to special reusable surgical needles designed for surgical sutures during operations for pancreatic cysts.

Хирургическое лечение кист поджелудочной железы, возникших на фоне панкреатита, остается актуальной проблемой панкреатологии.Surgical treatment of pancreatic cysts arising from pancreatitis remains an urgent problem in pancreatology.

Внутреннее дренирование панкреатических кист достаточно простой и эффективный способ хирургического лечения кистозной трансформации поджелудочной железы при хроническом панкреатите, имеющий высокий процент хороших результатов. Тем не менее, послеоперационные осложнения после операций внутреннего дренирования кист могут развиться у 20% больных (Милонов О.Б. и Соавт. Оценка методов диагностики и хирургического лечения кист поджел. железы // Хирургия. - 1985. №4. - С.87-95).Internal drainage of pancreatic cysts is a fairly simple and effective method of surgical treatment of cystic transformation of the pancreas in chronic pancreatitis, which has a high percentage of good results. Nevertheless, postoperative complications after operations of internal drainage of cysts can develop in 20% of patients (Milonov OB and Soavt. Evaluation of diagnostic methods and surgical treatment of pancreatic cysts // Surgery. - 1985. No. 4. - P.87 -95).

Наиболее часто, при локализации кисты в головке поджелудочной железы, с целью ее внутреннего дренирования хирурги прибегают к способу наложения цистодуоденоанастомоза, предложенному Kerschner в 1929 (Имре Литман, Оперативная хирургия, изд. Венгрия, Будапешт, 1978 г.). Однако при кистах малого и среднего размера, формирование соустья с помощью традиционных хирургических игл и шовного материала сопряжено с рядом технических трудностей и опасностью ранения панкреатодуоденальных сосудов и интрапанкреатического отдела холедоха.Most often, when a cyst is located in the head of the pancreas, for the purpose of its internal drainage, surgeons resort to the method of applying cystoduodenoanastomosis proposed by Kerschner in 1929 (Imre Litman, Operative Surgery, ed. Hungary, Budapest, 1978). However, with small and medium sized cysts, the formation of anastomosis with the help of traditional surgical needles and suture material is associated with a number of technical difficulties and the risk of injuring pancreatoduodenal vessels and the intrapancreatic part of the common bile duct.

Сшивание тканей органов, представляет собой самую рутинную и длительную часть большинства хирургических вмешательств, особенно когда имеются технические трудности манипулирования хирургической иглой.Stitching of organ tissues is the most routine and longest part of most surgical procedures, especially when there are technical difficulties in manipulating a surgical needle.

Использование хирургических игл известных типоразмеров на иглодержателе в условиях узкого операционного поля не позволяют безопасно сформировать надежный, герметичный цистодуоденоанастомоз. Таким образом, основным недостатком большинства выпускаемых промышленностью хирургических игл является неудобство пользования, необходимость использования иглодержателя, так как без его применения пользоваться иглой затруднительно.The use of surgical needles of known sizes on a needle holder in a narrow surgical field does not allow the safe, reliable cystoduodenoanastomosis to be formed safely. Thus, the main disadvantage of most surgical needles produced by the industry is the inconvenience of use, the need to use a needle holder, since it is difficult to use a needle without its use.

Описана хирургическая игла (патент на ПМ №72619, 27.04.2008), состоящая из изогнутого тела с острым с одной стороны концом и закрепленной в нем нити, а второй конец иглы выполнен также острым, а нить закреплена, либо в средней части ее тела, либо ближе к одному из концов. Также, тело иглы может быть выполнено либо дугообразным, либо прямым, либо выполнено в форме «лыжи» с отогнутым дугообразно одним из концов.A surgical needle is described (patent for PM No. 72619, 04/27/2008), consisting of a curved body with a sharp end on one side and a thread fixed in it, and the second end of the needle is also sharp, and the thread is fixed, or in the middle part of its body, either closer to one of the ends. Also, the body of the needle can be made either arcuate, or straight, or made in the form of a “ski” with one of the ends bent arcuate.

Недостатком данного устройства является применимость данной иглы только для оперативных вмешательств, выполняемых по эндоскопической технологии.The disadvantage of this device is the applicability of this needle only for surgical interventions performed by endoscopic technology.

Описано устройство для сшивания тканей в хирургии (патент на ПМ №37455, 27.04.2004), включающее иглодержатель с иглой, отличающееся тем, что устройство состоит из рукоятки из нержавеющей стали в форме цилиндра длиной 10 см, диаметром 1 см, в рукоятке с помощью винта закреплен держатель, представляющий собой металлический стержень длиной 10 см, диаметром 0,5 см, к которому тупым концом припаяна игла с радиусом кривизны 0,5 см, длиной 1-1,5 см, а на остром конце иглы находится простое ушко размерами 3×1 мм.A device for stitching tissues in surgery is described (patent for PM No. 37455, 04/27/2004), including a needle holder with a needle, characterized in that the device consists of a stainless steel handle in the form of a cylinder 10 cm long, 1 cm in diameter, in the handle using a holder is fixed to the screw, which is a metal rod 10 cm long, 0.5 cm in diameter, to which a needle with a radius of curvature of 0.5 cm, 1-1.5 cm long is soldered to the blunt end, and a simple eye with dimensions of 3 is located on the sharp end of the needle × 1 mm.

Конструктивные особенности описанного устройства, а именно крепление иглы к держателю под углом к его оси, разность диаметров иглы и держателя, кривизна и размеры иглы не позволяют использовать устройство для формирования цистодуоденоанастомоза. Кроме этого, рукоятка, выполненная в форме цилиндра не является удобной в хирургической практике, а крепление ее к держателю с помощью винта увеличивает риск ослабления крепления в процессе операции, когда приходится совершать большое количество кругообразных движений инструментом.The design features of the described device, namely, the attachment of the needle to the holder at an angle to its axis, the difference in the diameters of the needle and holder, the curvature and size of the needle do not allow the device to be used to form cystoduodenoanastomosis. In addition, the handle made in the form of a cylinder is not convenient in surgical practice, and attaching it to the holder with a screw increases the risk of loosening the fastening during the operation, when you have to make a large number of circular movements with the tool.

Данное устройство принято нами за прототип. Недостатки прототипа устраняются в заявляемой полезной модели.This device is taken by us as a prototype. The disadvantages of the prototype are eliminated in the inventive utility model.

Задачей полезной модели является расширение ассортимента хирургических игл, облегчение процесса прецизионного формирования цистодуоденоанастомоза, расширение функциональных возможностей иглы.The objective of the utility model is to expand the range of surgical needles, facilitate the process of precision formation of cystoduodenoanastomosis, expand the functionality of the needle.

Данное устройство используется при проведении операции внутреннего дренирования кист поджелудочной железы.This device is used during the operation of the internal drainage of pancreatic cysts.

Поставленная задача достигается тем, что устройство для формирования цистодуоденоанастомоза содержит рукоятку, металлический стержень-держатель, заканчивающийся закругленной иглой с ушком, отличающееся тем, что рукоятка, стержень-держатель и игла выполнены как единый целый элемент, при этом игла, имеет форму латинской буквы «U» с коническим острием, под которым расположено ушко и имеет такое же сечение и диаметр, что и стержень-держатель, рукоятка выполнена конусообразной формы и имеет в сечении вид шестигранника, при этом длина рукоятки и длина стержня-держателя с иглой соотносятся как 1:1.This object is achieved in that the device for the formation of cystoduodenoanastomosis contains a handle, a metal rod holder, ending with a rounded needle and an eye, characterized in that the handle, rod holder and needle are made as a single whole element, while the needle has the form of the Latin letter " U ”with a conical point under which the eyelet is located and has the same cross section and diameter as the holder rod, the handle is conical in shape and has a hexagonal cross section, the length of the handles and the length of the rod-holder with the needle are correlated as 1: 1.

Технический результат от использования полезной модели заключается в снижении трудоемкости работ по сшиванию тканей организма в условиях ограниченного операционного поля, обеспечении более высокой производительности работы с возможностью высокой управляемости иглы. Обеспечение удобства использования, за счет надежного захвата устройства рукой в сочетании с удобством при прокалывании тканей, за счет этого - повышение надежности сформированного соустья и сокращение сроков оперативного вмешательства. Соотношение длины держателя с иглой к длине рукоятки составляет 1:1 обеспечивает эргономические качества устройства и позволяет снизить нагрузку на руку хирурга.The technical result of using the utility model is to reduce the complexity of the work of stitching body tissues in a limited surgical field, providing higher productivity with the possibility of high controllability of the needle. Ensuring ease of use, due to the reliable grip of the device by hand in combination with convenience when piercing tissues, due to this - increasing the reliability of the formed anastomosis and reducing the time of surgical intervention. The ratio of the length of the holder with the needle to the length of the handle is 1: 1 provides ergonomic qualities of the device and reduces the load on the surgeon's hand.

Исключение иглодержателя снижает стоимость комплекта инструмента и трудоемкость его обслуживания.The exception of the needle holder reduces the cost of the tool kit and the complexity of its maintenance.

Заявляемое устройство дает возможность прецизионно формировать цистодуоденоанастомоз в условиях ограниченного операционного поля без риска повреждения панкреатодуоденальных сосудов и интрапанкреатического отдела холедоха; позволяет осуществлять контроль степени и количества, захватываемых для сшивания тканей за счет U-образной формы иглы; расположение ушка под острием иглы, равно как и наличие эргономичной рукоятки, являющейся общей частью устройства, позволяет не использовать иглодержатель, что придает игле высокую управляемость и позволяет осуществлять сшивание тканей в один этап.The inventive device makes it possible to accurately form cystoduodenoanastomosis in a limited surgical field without the risk of damage to pancreatoduodenal vessels and the intrapancreatic part of the common bile duct; allows you to control the degree and quantity captured for stitching tissue due to the U-shaped needle; the location of the eye under the tip of the needle, as well as the presence of an ergonomic handle, which is a common part of the device, eliminates the need for a needle holder, which gives the needle high controllability and allows tissue stitching in one step.

Поиск по источникам научно-технической и патентной информации не выявил устройства, аналогичного заявляемому, в связи с чем, можно сделать вывод о соответствии заявляемого технического решения критериям «новизна» и «изобретательский уровень».A search by sources of scientific, technical and patent information did not reveal a device similar to the claimed one, and therefore, we can conclude that the claimed technical solution meets the criteria of “novelty” and “inventive step”.

Сущность предлагаемой полезной модели поясняется графическим материалом, где на фиг.1 изображен общий вид устройства для формирования цистодуоденоанастомоза, на фиг.2 - U-образная игла фиг.1, на фиг.3 - сечения А-А, В-В и вид С фиг.2. (Схемы на фиг.2, 3 выполнены в увеличенном масштабе).The essence of the proposed utility model is illustrated by graphic material, where Fig. 1 shows a general view of a device for forming a cystoduodenoanastomosis, Fig. 2 - a U-shaped needle of Fig. 1, Fig. 3 - sections A-A, B-B and view C figure 2. (The diagrams in figure 2, 3 are made on an enlarged scale).

Иглу и стержень-держатель иглы изготавливают из коррозионно-стойкой жаропрочной стальной проволоки марки 03Х12Н8К5М2ТЮ (ЗИ90) диаметром 1,0 мм (ТУ 14-1272-84). Иглу формируют путем холодного деформирования (изгиба) одного конца стержня-держателя в виде латинской буквы «U» с радиусом дуги 4,0 мм, длиной короткого плеча 12 мм, с последующей конической заточкой и формированием ушка для лигатуры под острием. Рукоятка устройства изготавливается из коррозионно-стойкой стали марки 12Х18Н10Т (ГОСТ 5632-72) методом объемной штамповки с последующей механической обработкой. Соединение рукоятки со стержнем-держателем осуществляют путем их сваривания с последующей механической обработкой сварного шва. Соотношение длины рукоятки к длине стержня-держателя с иглой составляет 1:1.The needle and the rod-holder of the needle are made of corrosion-resistant heat-resistant steel wire grade 03X12H8K5M2TY (ZI90) with a diameter of 1.0 mm (TU 14-1272-84). The needle is formed by cold deformation (bending) of one end of the rod-holder in the form of the Latin letter “U” with an arc radius of 4.0 mm, a short shoulder length of 12 mm, followed by conical sharpening and the formation of an eye for a ligature under the tip. The handle of the device is made of corrosion-resistant steel grade 12X18H10T (GOST 5632-72) by the method of die forging with subsequent machining. The connection of the handle with the rod-holder is carried out by welding with subsequent machining of the weld. The ratio of the length of the handle to the length of the rod-holder with the needle is 1: 1.

Заявляемая полезная модель состоит из U-образной иглы (1), под острием которой располагается ушко (2) для лигатуры, стержня-держателя иглы (3) - металлического стержня, являющегося продолжением иглы и рукоятки (4).The inventive utility model consists of a U-shaped needle (1), under the tip of which there is an eye (2) for the ligature, a needle holding rod (3) - a metal rod, which is a continuation of the needle and handle (4).

Формирование цистодуоденоанастомоза и прошивание тканей предлагаемым устройством осуществляют следующим способом.The formation of cystoduodenoanastomosis and tissue stitching by the proposed device is carried out in the following way.

Устройство работает следующим образом.The device operates as follows.

Перед началом формирования цистодуоденоанастомоза в ушко (2) иглы (1) вдевают лигатуру таким образом, чтобы длинный конец лигатуры располагался без натяжения вдоль стержня-держателя (3), а короткий конец лигатуры длиной 1,5-2 см, продетый в ушко (2), оставался свободным.Before the formation of cystoduodenoanastomosis, the ligature is threaded into the eye of the needle (2) so that the long end of the ligature is without tension along the holding rod (3), and the short end of the ligature is 1.5-2 cm long, threaded into the eye (2 ), remained free.

Хирург берет устройство за рукоятку (4) как писчее перо, при этом длинный конец лигатуры он также помещает в руку, удерживает лигатуру указательным пальцем и прижимает ее к узкой части рукоятки (4).The surgeon takes the device by the handle (4) as a writing pen, while he also places the long end of the ligature in his hand, holds the ligature with his index finger and presses it to the narrow part of the handle (4).

Далее заряженное нитью устройство через дуоденотомическое отверстие и созданное с помощью скальпеля соустье между просветом двенадцатиперстной кишки и кистой вводят в полость кисты таким образом, чтобы U-образная игла (1) с продетой через ушко (2) нитью полностью погрузилась в полость кисты.Then, the device charged with the thread through the duodenotomy opening and the anastomosis created by means of a scalpel between the lumen of the duodenum and the cyst are inserted into the cyst cavity so that the U-shaped needle (1) with the thread threaded through the eye (2) completely immersed in the cyst cavity.

Путем вращения рукоятки (4) устройства вдоль своей оси U-образную иглу (1) выставляют таким образом, чтобы ушко (2) было обращено в направлении предполагаемого места прокола тканей.By rotating the handle (4) of the device along its axis, the U-shaped needle (1) is set in such a way that the eye (2) is turned in the direction of the intended tissue puncture site.

Далее иглу подводят под сшиваемые ткани так, чтобы край соустья касался стержня-держателя (3) и, путем тракции иглы за рукоятку (4) вверх, осуществляют прошивание тканей через всю толщу тканей до момента выхода ушка (2) с нитью из тканей.Next, the needle is brought under the stitched tissue so that the edge of the anastomosis touches the holder-rod (3) and, by traction of the needle by the handle (4) upwards, the tissue is flashed through the entire thickness of the tissue until the eyelet (2) comes out with the thread from the tissue.

После этого короткий конец лигатуры извлекают из ушка (2), в обратной последовательности устройство удаляют из полости кисты для перезарядки, концы лигатуры подтягивают и берут на зажимы. Дальнейшие циклы наложения швов аналогичны вышеописанному.After that, the short end of the ligature is removed from the abalone (2), in the reverse sequence, the device is removed from the cavity of the cyst to recharge, the ends of the ligature are pulled and taken to the clamps. Further stitching cycles are similar to those described above.

По завершении наложения всех швов по окружности соустья лигатуры поочередно завязывают, тем самым заканчивают формировать цистодуоденоанастомоз.Upon completion of the application of all sutures around the circumference of the anastomosis of the ligature, they are tied up one by one, thereby completing the formation of cystoduodenoanastomosis.

Операцию заканчивают ушиванием дуоденотомического отверстия в поперечном направлении.The operation is completed by suturing the duodenotomy opening in the transverse direction.

Клинический пример.Clinical example.

Пациент З., 39 лет 03.02.2010 был оперирован по поводу кисты головки поджелудочной железы. Выполнили операцию внутреннего дренирования кисты с формированием цистодуоденоанастомоза предлагаемым устройством. Благодаря использованию предлагаемого устройства затраченное время на этом этапе операции удалось сократить в два раза по сравнению с использованием обычных хирургических игл. Послеоперационный период протекал гладко. При контрольном У3-исследовании на 3, 5 и 10 сутки после операции свободной жидкости в брюшной полости не определялось, отмечалось значительное сокращение полости кисты, что свидетельствовало о герметичности сформированного соустья и адекватного внутреннего дренирования содержимого кисты в просвет кишки. В удовлетворительном состоянии на 10 сутки после операции пациент выписан из стационара.Patient Z., age 39/02/2010, was operated on for a cyst of the pancreatic head. Performed the operation of internal drainage of the cyst with the formation of cystoduodenoanastomosis of the proposed device. Thanks to the use of the proposed device, the time spent at this stage of the operation was reduced by half compared with the use of conventional surgical needles. The postoperative period was uneventful. In the control U3 study on the 3rd, 5th, and 10th day after the operation, free fluid in the abdominal cavity was not detected, a significant reduction in the cystic cavity was observed, which indicated the tightness of the formed anastomosis and adequate internal drainage of the cyst contents into the intestinal lumen. In satisfactory condition on the 10th day after the operation, the patient was discharged from the hospital.

Апробация предлагаемого устройства была проведена у 6 больных, операция внутреннего дренирования кисты поджелудочной железы у которых закончилась формированием цистодуоденоанастомоза.Testing of the proposed device was carried out in 6 patients, the operation of internal drainage of the pancreatic cyst in which ended with the formation of cystoduodenoanastomosis.

Таким образом, заявляемая модель устройства имеет ряд преимуществ.Thus, the claimed device model has several advantages.

1. Конструктивные особенности устройства позволяют не использовать иглодержатель, тем самым более свободно манипулировать иглой в условиях узкого операционного, и повысить качество формируемого соустья.1. The design features of the device allow not to use the needle holder, thereby more freely manipulating the needle in a narrow operating room, and to improve the quality of the formed anastomosis.

2. Устройство позволяет существенно сократить трудоемкость работы при формировании цистодуоденоанастомоза благодаря одноэтапному прошиванию тканей и сократить время операции за счет более свободного манипулирования иглой.2. The device can significantly reduce the complexity of the work during the formation of cystoduodenoanastomosis due to one-stage stitching of tissues and reduce the time of operation due to more free manipulation of the needle.

3. Конструкция иглы делает возможным формировать не только цистодуоденоанастомоз, но и ряд других соустий между кистой поджелудочной железы и полыми органами желудочно-кишечного тракта.3. The design of the needle makes it possible to form not only cystoduodenoanastomosis, but also a number of other anastomoses between the pancreatic cyst and the hollow organs of the gastrointestinal tract.

Предлагаемое устройство может быть изготовлено промышленным способом с использованием современных материалов (преимущественно коррозионно-стойких жаропрочных сталей) и технологий, что позволяет использовать устройство многократно. Простота устройства создает условия для быстрой его обработки, стерилизации и подготовки к дальнейшему использованию.The proposed device can be manufactured industrially using modern materials (mainly corrosion-resistant heat-resistant steels) and technologies, which allows you to use the device repeatedly. The simplicity of the device creates the conditions for its quick processing, sterilization and preparation for further use.

Таким образом, устройство предложенной конструкции высоко эффективно, технологично, удобно и надежно, позволяет существенно сократить трудоемкость работы при сшивании тканей в ограниченном операционном поле, сократить затраты на инструмент и трудоемкость его обслуживания.Thus, the device of the proposed design is highly efficient, technological, convenient and reliable, can significantly reduce the complexity of work when stitching tissues in a limited surgical field, reduce the cost of the tool and the complexity of its maintenance.

Изготовление устройства осуществимо в условиях мелкосерийного и серийного производства при минимальных затратах на материалы, оборудование и оснастку.The manufacture of the device is feasible in conditions of small-scale and mass production with minimal costs for materials, equipment and equipment.

Устройство апробировано в клинике и может быть рекомендовано к использованию.The device has been tested in the clinic and can be recommended for use.

Claims

A device for forming a cystoduodenoanastomosis containing a stainless steel handle and a metal rod holder ending with a rounded needle with an eye, characterized in that the handle, rod holder and needle are made as a single whole element, while the needle has the shape of the Latin letter "U" with the conical point under which the eye is located and has the same cross-section and diameter as the holder rod, the handle is cone-shaped and has a hexagonal cross-section, the length of the handle and the length of the rod mounting a needle at the ratio of 1: 1.