RS60435B1 - Medicinski aplikator - Google Patents
Medicinski aplikatorInfo
- Publication number
- RS60435B1 RS60435B1 RS20200655A RSP20200655A RS60435B1 RS 60435 B1 RS60435 B1 RS 60435B1 RS 20200655 A RS20200655 A RS 20200655A RS P20200655 A RSP20200655 A RS P20200655A RS 60435 B1 RS60435 B1 RS 60435B1
- Authority
- RS
- Serbia
- Prior art keywords
- applicator
- drug
- dispenser
- container
- predetermined volume
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M35/00—Devices for applying media, e.g. remedies, on the human body
- A61M35/003—Portable hand-held applicators having means for dispensing or spreading integral media
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
- A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
- A61M5/31565—Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
- A61M5/31576—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods
- A61M5/31578—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on axial translation, i.e. components directly operatively associated and axially moved with plunger rod
- A61M5/3158—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on axial translation, i.e. components directly operatively associated and axially moved with plunger rod performed by axially moving actuator operated by user, e.g. an injection button
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Coating Apparatus (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Containers And Packaging Bodies Having A Special Means To Remove Contents (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Description
Opis
OBLAST I STANJE TEHNIKE PRONALASKA
[0001] Ovaj se pronalazak odnosi na uređaje za medicinsku isporuku i, preciznije, na aplikator koristan za lečenje kožnih lezija.
[0002] Većina kožnih lezija su benigne i ne predstavljaju zdravstveni rizik i kao takve se obično uklone iz estetskih razloga korišćenjem kriohirurgije, lasera ili hirurške ekscizije.
Veće kožne lezije su podložne kancernim lezijama koje zahtevaju precizno uklanjanje i histološku analizu se obično uklanjaju preko hirurške ekscizije.
[0003] Farmaceutske supstance koje je moguće koristiti za uklanjanje kožnih lezija su poznate u ovoj oblasti. Na primer, međunarodna prijava WO 03/028623 opisuje farmaceutsku supstancu koju je moguće koristiti da bi se delotvorno uklonile kožne lezije pri čemu se zadržava tkivo lezije za naknadnu histološku analizu. Takva farmaceutska supstanca je pogodna time što omogućava nehirurško uklanjanje lezije pri čemu se očuvava ćelijska arhitektura tkiva lezije.
[0004] Topikalne aplikatore kao što su oni koji su opisani u američkoj prijavi, na primer, US Pat. Appl. Ser. br.13/816380 moguće je koristiti za isporuku gore pomenutih farmaceutskih supstanci. Međutim, takvi aplikatori ne mogu da obezbede pokrivenost i preciznost doziranja koji su neophodni za bezbedno i delotvorno lečenje kožnih lezija.
[0005] Patentna prijava objavljena US 2007/110506 A1 opisuje aplikator u skaldu sa uvodnim delom patentnog zahteva 1.
[0006] Patentne objave dokumenata US 2004/186183 A1, US 3,715,060 A i US 5,308,343 A opisuju različite uređaje za aplikaciju za odlaganje tečnosti.
[0007] Patentni dokument objavljen u SAD, US 2009/0192442 A1, opisuje uređaj za lečenje površine kože. Ovaj uređaj obuhvata sklop sa delom drške sa najmanje vrhom koji može da bude u kontaktu sa kožom, i patronu koja obuhvata rastvor koji se nanosi na pomenutu kožu. Ovaj rastvor se isporučuje na kožu pomoću pasaža, još jedan pasaž se otvori u delu drške da bi se eliminisali otpadi sa kože vakuumski. Jedan od ciljeva ovog dokumenta je da se eliminišu otpadi sa kože tokom primene terapija.
[0008] Patentni dokument objavljen u SAD, WO 2004/01977 A2, opisuje uređaj za brušenje površine kože. Ovaj uređaj obuhvata kućište, element kućišta prilagođen da rotira, niz mikroispupčenja prilagođenih da nagrizu kožu subjekta, i mehanička rotaciona sredstva, prilagođena da zarotiraju element kućišta. Pored toga, ovaj uređaj za brušenje obuhvata ulaz za isporuku prilagođen za nanošenje supstance na kožu subjekta.
[0009] Da bi se prevazišla ova ograničenja, ovi pronalazači su izmislili aplikator koji je moguće koristiti da se nanese precizna doza supstance za ablaciju tkiva na ciljano tkivo kožne lezije, u dovoljnoj količini da se efikasno ukloni tkivo kožne linije, pri čemu se svodi na minimum izloženost okolnog zdravog tkiva ablativnoj supstanci.
KRATAK OPIS PRONALASKA
[0010] Prema jednom varijantnom rešenju ovog pronalaska obezbeđen je aplikator za isporuku leka. Aplikator obuhvata posudu koji je u fluidnoj komunikaciji sa dozatorom koji ima više nedeformisivih struktura konfigurisanih za zadržavanje unapred određene količine tečnog leka isporučene iz posude. Dozator može da se isporuči najmanje deo unapred određene zapremine tečnog leka na površinu posle kontakta s njim. Aplikator još obuhvata mehanizam konfigurisan za aktiviranje otpuštanje unapred određene zapremine leka iz posudu u dozator, pri čemu je pomenuta unapred određena zapremina pomenutog leka između oko 1 µL do oko 100 µL.
[0011] Prema dodatnim karakteristikama u poželjnim izvođenjima ovog pronalaska opisanim dole u tekstu, više nedeformisivih struktura je konfigurisano za zadržavanje unapred određene zapremine tečnog leka preko kapilarnih sila.
[0012] Prema još nekim karakteristikama u dole u tekstu opisanim preporučenim izvođenjima isporuka najmanje pomenutog dela unapred određene zapremine leka na površinu posle kontakta sa njom se izvodi preko kapilarnog prenosa.
[0013] Prema još nekim karakteristikama u opisanim preporučenim izvođenjima više nedeformisivih struktura su žlebovi ili šupljine.
[0014] Prema još nekim karakteristikama u opisanim preporučenim izvođenjima površina koja dolazi u dodir sa tkivom uređaja za doziranje je konfigurisana za prodor ili nagrizanje tkiva.
[0015] Prema još nekim karakteristikama u opisanim preporučenim izvođenjima unapred određena zapreina leka je 5 µL.
[0016] Prema još nekim karakteristikama u opisanim preporučenim izvođenjima posuda je posuda koju je moguće deformisati.
[0017] Prema još nekim karakteristikama u opisanim preporučenim izvođenjima aplikator još obuhvata lek unutar posude.
[0018] Prema još nekim karakteristikama u opisanim preporučenim izvođenjima lek obuhvata trihlorosirćetnu kiselinu.
[0019] Prema još nekim karakteristikama u opisanim preporučenim izvođenjima lek još obuhvata mravlju kiselinu.
[0020] Prema još nekim karakteristikama u opisanim preporučenim izvođenjima postupak lečenja kožne lezije još obuhvata korak prisilnog pritiskanja dozatora na kožnu leziju da bi se na taj način olakšao prodor leka u tkivo kožne lezije.
[0021] Prema još nekim karakteristikama u opisanim preporučenim izvođenjima kožna lezija je benigna ili maligna kožna lezija.
[0022] Prema još nekim karakteristikama u opisanim preporučenim izvođenjima kožna lezija je izabrana iz grupe koja obuhvata seborrheic keratosis (seboroičnu keratozu), actinic keratosis (aktinsku keratozu), intradermal nevus (mladež), verucae (bradavičastu kvržicu), condilomata acuminata (genitalnu bradavicu), seborrheic dermatitis (seboroični dermatitis), atopijski dermatitis, ekcem, hiperkeratozu, acne vulgaris (akne) i psorijazu.
[0023] Ovaj pronalazak uspešno rešava nedostatke dosadašnjih konfiguracija obezbeđivanjem novog aplikatora koji može da obezbedi tečni lek na ciljnu kožnu leziju precizno, bezbedno i efikasno.
[0024] Osim ako nije drugačije definisano svi tehnički i naučni pojmovi koji se ovde koriste imaju isto značenje kako ga najčešće shvata prosečan stručnjak u oblasti kojoj ovaj pronalazak pripada. Iako postupci i materijali slični ili ekvivalentni onima koje su ovde opisani mogu da se koriste u praksi ili testiranju ovog pronalaska, pogodni postupci i materijali su opisani dole u tekstu. U slučaju konflikta, patentni spis, uključujući definicije, se primenjuje. Pored toga, materijali, postupci, i primeri su dati samo ilustrativno i nisu predviđeni da budu ograničavajući.
KRATAK OPIS SLIKA NACRTA
[0025] Ovaj pronalazak je ovde opisan, samo kao primer, sa specifičnim pozivom sada na date slike nacrta, naglašava se da su specifičnosti prikazane putem primera i samo u svrhe ilustrativnog razmatranja preporučenih izvođenja ovog pronalaska i predstavljene su da bi prouzrokovale obezbeđivanje za koje se veruje da je najkorisnije i lako razumljiv opis principa i konceptualnih aspekata ovog pronalaska. U ovom pogledu, nije bilo pokušaja da se pokažu strukturni detalji ovog pronalaska nešto detaljnije nego što je neophodno za fundamentalno razumevanje ovog pronalaska, što opis uzet zajedno sa slikama čini očiglednim stručnjacima u ovoj oblasti kako je nekoliko oblika pronalaska moguće izvesti u praksi.
[0026] Na slikama nacrta:
SL. 1 je izometrijska ilustracija preporučenog aplikatora.
SL. 2 je ilustracija poprečnog preseka aplikatora sa SL.1.
SL.3 je ilustracija poprečnog preseka distalnog kraja aplikatora sa SL.3 sa kog je skinut zaštitni poklopac.
SL. 4 je ilustracija poprečnog preseka aplikatora sa SL.2 na kojoj je predstavljen mehanizam aktiviranja otpuštanja leka.
SL.5 je ilustracija poprečnog preseka aplikatora sa SL.4 na kojoj je u uvećanom prikazu predstavljen mehanizam aktiviranja otpuštanja leka.
SL.6 je ilustracija poprečnog preseka aplikatora sa SL.5 na kojoj je u uvećanom prikazu predstavljen proksimalni kraj mehanizma aktiviranja otpuštanja leka.
SL. 7 je ilustracija poprečnog preseka aplikatora sa SL.2 na kojoj je u uvećanom prikazu predstavljen mehanizam zabravljivanja za sprečavanje povratnog toka leka.
SL. 8 je ilustracija poprečnog preseka distalnog kraja aplikatora sa SL.2 na kom je tečni lek zatvoren kapilarnim silama na površini dozatora 80.
SL. 9 je ilustracija poprečnog preseka distalnog kraja aplikatora sa SL.8 na kom je tečni lek 86 zatvoren kapilarnim silama unutar konstrukcija 85 na površini dozatora 80.
OPIS PREPORUČENIH IZVOĐENJA
[0027] Ovaj pronalazak se odnosi na aplikator leka i specifično, na aplikator leka koji ima dozator koj imože da isporuči preciznu, područjem ograničenu dozu leka posle dodira sa površinom tkiva.
[0028] Pre detaljnog objašnjavanja barem jednog izvođenja pronalaska, treba razumeti da ovaj pronalazak nije ograničen u svojoj primeni na detalje konstrukcije i na raspored komponenata iznet u opisu koji sledi ili tako kako je ilustrovan na slikama. Ovaj pronalazak može da imati i druga izvođenja ili primene u praksi ili da se izvodi na različite načine. Takođe, treba razumeti da je frazeologija i terminologija korišćena ovde u svrhu opisa i ne treba ih posmatrati kao ograničavajuće.
[0029] Uređaji za isporuku leka iz porozne glave dozatora (npr. glava od penastog materijala) su poznati u ovoj oblasti. Dozator takvih uređaja obično drži lek unutar pora kompresibilne matrice kao što je otvorena penasta ćelija, i isporučuje lek na kožu kada se nasilno sabije u odnosu na kožu da bi se deformisale/sabile pore koje sadrže lek (u suštini istiskivanjem leka iz pora). U takvim uređajima zapremina isporučenog leka varira u zavisnosti od sile delovanja na dozator pri čemu sabijanje dozatora može da dovede do isticanja prekomerne količine leka i izlaganja neciljnih tkiva potencijalno štetnoj dozi leka.
[0030] Ukoliko se ovaj pronalazak svodi na praksu, ovaj pronalazač je izmislio glavu dozatora koja može da precizno i ponovoljivo isporuči unapred određenu zapreminu leka na ciljni region kože bezbedno bez isticanja leka.
[0031] Dakle, prema jednom varijantnom rešenju ovog pronalaska obezbeđen je aplikator kako je definisan u patentnom zahtevu 1 za isporuku leka.
[0032] Kao što je još opisano ovde dole u tekstu, ovaj uređaj je poželjno konfigurisan kao aplikator u obliku olovke sa posudom koja je u fluidnoj komunikaciji sa dozatorom koji ima žlebove/kanale na svojoj kontaktnoj površini sa tkivom. Ovaj lek isporučen iz posude u dozator je smešten u žlebove/kanale pod kapilarnim silama i otpušta se preko kapilarnog prenosa kada površina koja dolazi u kontakt sa tkviom dozatora dolazi u kontakt sa tkivom. Da bi se olakšao prodor leka u tretiranom tkivu, dozator opciono takođe obuhvata strukture koje nagrizaju/prodiru u tkivo.
[0033] Kako je ovde korišćeno, pojam "nedeformisiv", kada se koristi u vezi sa strukturama za zadržavanje leka, se odnosi na strukture koje se poželjno ne deformišu kada se dozator nanosi na tkivo.
[0034] Pojam "lek" kako se ovde koristi se odnosi na bilo koju farmaceutsku supstancu ili lek koju je moguće koristiti za lečenje poremećaja kože, uključujući ali ne i ograničeno na, supstance koje mogu da prouzrokuju sušenje (mumifikaciju) i odvajanje tkiva kožne lezije.
[0035] Pojam "kožna lezija" korišćena ovde se odnosi na benignu ili malignu kožnu leziju kao što je, ali ne i ograničeno na, seborrheic keratosis (seboroičnu keratozu), actinic keratosis (aktinsku keratozu), intradermal nevus (mladež), verucae (bradavičastu kvržicu), condilomata acuminata (genitalnu bradavicu), seborrheic dermatitis (seboroični dermatitis), atopijski dermatitis, ekcem, hiperkeratozu, akne (acne vulgaris) i psorijazu.
[0036] Više nedeformisivih struktura za zadržavanje unapred određene zapremine tečnog leka na površini dozatora pomoću kapilarnih sila mogu biti, na primer, žlebovi, kanali ili šupljine ili bilo koje strukture otvorenog kraja koje omogućavaju kapilarni prenos leka pošto se ostvari kontakt između dozatora i leka. Te strukture su poželjno konfigurisane tako da je lek moguće uhvatii ovde pod kapilarnim silama i maksimalno je izložen površini tkiva za kapilarni prenos. U tom pogledu, žleb ili kanal koji se izlaže po dužini na tkivo maksimizuje kontaktnu površinu između leka i tkiva.
[0037] Kapilarni prenos prenos tečnog leka moguće je izvesti u tački kontakta delikatno bez primene sile (npr., izbacivanjem ili stiskanjem) tečnog leka, čime se izbegava curenje i izlaganje neciljnog zdravog tkiva leku.
[0038] Preporučljivo strukture dozatora su dovoljno krute da se ne deformišu pod pritiskom nanošenja leka (što može biti bilo koja količina od 50-500 grama). Održavanjem njihovog oblika tokom isporuke, strukture olakšavaju prodor leka koji se nanosi do dovoljne dubine tkiva kožne lezije.
[0039] Dakle, aplikator iz ovog pronalaska je jedinstveno sposoban da isporučuje tečni lek ciljnoj kožnoj leziji precizno, bezbedno, i delotvorno.
[0040] Ako se pogledaju Slike 1-9 koje ilustruju preporučeno izvođenje ovog aplikatora koje se pominje kao aplikator 100.
[0041] Slika 1 ilustruje izometrijski prikaz aplikatora 100. Aplikator 100 obuhvata kućište 10 izvedeno sa aktivacionim dugmetom 20 i podloge 30 za hvatanje. Aplikator 100 još obuhvata zaštitni poklopac 40 za zatvaranje dozatora 80 (prikazano na Slici 2). Kućište 10 je ergonomski oblikovano za udobno hvatanje i rukovanje jednom rukom ( i levom rukom i desnom rukom). Jasno je međutim, da je i druge oblike, npr. cilindrični itd. moguće koristiti sa ovim pronalaskom a da se ne oduzme ništa od njegove predviđene funkcionalnosti.
[0042] Kućište 10 moguće je napraviti od bilo koje pogodne plastike ili drugog polimernog materijala koji je moguće oblikovati u kalupu, poželjno polikarbonata. Aktivaciono dugme 20 i podloge 30 za hvatanje se preporučljivo prave od polikarbonata, etilen-vinil acetata (EVA) ili termoplastičnog elastomera (TPE).
[0043] Sl. 2 ilustruje prikaz poprečnog preseka aplikatora 100 koji pokazuje posudu 70 i fluidno spojen dozator 80. Posuda 70 je preporučljivo napravljena od savitljivog i elastičnog, preporučljivo na kiselinu otpornog materijala da bi se omogućila isporuka tečnog leka smeštenog u posudu za dozator 80. Pojam "materijal otporan na kiselinu" kako je ovde korišćen se odnosi na materijal koji može da ostane u suštini neoštećen usled izlaganja jakim kiselinama koje imaju pH od 1 na sobnoj temperaturi tokom jednomesečnog perioda. Pogodan savitljiv i elastičan, na kiselinu otporan materijal može da bude, na primer, fluorinisanietilenpropilen (FEP), politetrafluoroetilen (PTFE), poliviniliden fluorid (PVDF), ili polipropilen (PP). U nekim izvođenjima, posuda 70 ima kapacitet da drži između oko 50 µL i oko 1.000 µL, preporučljivo oko 500 µL tečnog leka.
[0044] Aktivaciono dugme 20, vučna poluga 50 i zupčasta letva 60 su komponente preporučenog mehanizma za otpuštanje unapred određene zapremine tečnog leka iz posude 70 u dozator 80. Zupčasta letva 60 ima nazubljenu gornju površinu i glatku donju površinu. Posle pritiska aktivacionog dugmeta 20, vučna poluga 50 sa oprugom povlači gornju (nazubljenu) površinu zupčaste letve 60, pri čemu se stiska donja ivica posude 70 između gornje i donje površine zupčaste letve 60. Samim tim, posle svake aktivacije dugmeta 20 specifična zapremina tečnog leka se isporučuje na površinu dozatora 80. Zapreminu je moguće podesiti na osnovu tipa i dimenzije ciljne kožne lezije, poželjno u opsegu između 4 i 10 µL.
[0045] Dozator 80 je poželjno napravljen od polikarbonata. Vučna poluga 50 i zupčasta letva 60 se preporučljivo prave od polikarbonata, etilen-vinil acetata (EVA) ili termoplastičnog elastomera (TPE).
[0046] Veliki broj različithi tipova tečnih lekova je moguće koristiti sa aplikatorom 100. Preporučljivo, tečni lek obuhvata trihlorosirćetnu kiselinu (TCA) pogodnu za uklanjanje tkiva kože. U još jednom izvođenju tečni lek obuhvata mešavinu TCA i mravlje kiseline pogodne za uklanjanje i očuvanje tkiva kože kao što je opisano, na primer u prijavi patenta u SAD br. (U.S. Pat. Appl. Ser. No.) 13/816380.
[0047] Slika 3 ilustruje izgled poprečnog preseka zaštitnog poklopca 40 i dozatora 80 aplikatora 100. Zaštitna kapica 40 obuhvata element 90 koji je otpustivo priključen na dozator 80 (preporučljivo u vidu spoja koji se cepa/prekida). Dozator 80 koji je u tečnoj komunikaciji sa posudom 70 obuhvata veći broj (nedeformisivih) struktura 85 dimenzioniranih i konfigurisanih za zadržavanje tečnog leka preko kapilarnih sila.
[0048] Pojam "kapilarne sile" korišćen ovde se odnosi na privlačenje molekula tečnosti do molekula okolne čvrste supstance. S tim u skladu, više struktura 85 aplikatora 100 iz ovog pronalaska je konfigurisano za zadržavanje specifične zapremine tečnog leka isključivo kapilarnim silama i bez pomoći bilo kojih spoljnih sila kao što je gravitacija. Dozator napunjen tečnim lekom je moguće postaviti na specifičnu ciljnu lokaciju kože bezbedno bez opasnosti od nenamernog otpuštanja ili prosipanja potencijalno toksičnog leka na neciljno zdravo tkivo. Posle dovođenja u dodir sa površinom kože tečni lek se prenosi na tkivo kože preko kapilarnog prenosa delikatno i bezbedno.
[0049] Slike 4-6 ilustruju prikaz poprečnog preseika preporučenog mehanizma za aktiviranje otpuštanja tečnog leka. Kućište 10 ima posudu 70, aktivaciono dugme 20, vučnu polugu 50 i zupčastu letvu 60. Posuda 70 je poželjno napravljena od savitljivog i elastičnog materijala za omogućavanje isporuke tečnog leka iz posude 70 u dozator 80. Posuda 70 je poželjno izvedena sa izbočinom 75 (prikazano na Sl.6) da bi se poboljšala doslednost isporuke.
Zupčasta letva 60 ima nazubljenu gornju površinu i glatku donju površinu. Pritiskanje aktivacionog dugmeta 20, vučna poluga 50 sa oprugom povlači nazubljenu gornju površinu zupčaste letve 60, pri čemu se stiska donja ivica posude 70 između gornje i donje površine zupčaste letve 60. Shodno tome, posle svakog pritiskanja aktivacionog dugmeta 20 unapred određena zapremina tečnog leka se prenese iz posude 70 do površine dozatora 80 gde se zadržava pomoću kapilarnih sila, kao što je opisano ovde gore u tekstu.
[0050] Sl.7 ilustruje prikaz poprečnog preseka preporučenog mehanizma da bi se sprečilo pomeranje zupčaste letve 60 unazad posle otpuštanja leka. Zupčasta letva 60 je izvedena sa savitljivim krakom 65 koji je u funkcionalnom odnosu sa unutrašnjom nazubljenom površinom 15 kućišta 10. Zupčasta letva 60 se vuče u distalnom smeru vučnom polugom 50 (prikazana na Sl.4-6). Kada se otpusti aktivaciono dugme 20 (prikazano na Sl.4-5), krak 65 prelazi na drugi urez 17 unutrašnje površine 15, čime se sprečava da se zupčasta letva 60 pomeri unazad, i tako se sprečava povratni tok leka.
[0051] Sl.8 ilustruje prikaz poprečnog preseka distalnog dela aplikatora 100. Kućište 10 je izvedeno sa aktivacionim dugmetom 20, vučnom polugom 50, zučastom letvom 60, posudom 70 i dozatorom 80. Posuda 70 je u fluidnoj komunikaciji sa dozatorom 80. Posle pritiska na aktivaciono dugme 20, unapred određena zapremina tečnog leka se ispusti na površinu dozatora 80 gde se zadržava kapilarnim silama, kao što je opisano gore u tekstu.
[0052] Sl.9 ilustruje uvećani prikaz dozatora 80 i struktura 85 za zadržavanje tečnog leka 86. Dozator 80 ima područje površine koje je preporučljivo u opsegu između oko 1 mm<2>do oko 100 mm<2>, još preporučljivije oko 12 mm<2>. Oblik područja površine dozatora 80 je poželjno zaobljen ili zakrivljen tako da odgovara uobičajenoj kožnoj leziji.
[0053] Struktura 85 je dimenzionirana i konfigurisana za držanje unapred određene zapremine tečnog leka 86 preko kapilarnih sila, kao što je opisano ovde gore u tekstu.
Pogodne strukture mogu biti, na primer, žlebovi, kanali, ili šupljine. Svaka struktura 85 obuhvata barem jedan vod za tečnost za omogućavanje komunikacije fluida iz podsude 70 do struktura 85.
[0054] Dozator 80 se pravi od krutog i nedeformisivog materijala kao što je opisano gore u tekstu. U nekim izvođenjima površina dozatora 80 je dovoljno abrazivna da omogući brušenje/nagrizanje najmanje dela epidermisa kožne lezije kada se izvrši pritiskanje; kao što je brušenje/nagrizanje može poboljšati prodor leka u tkivo kožne lezije.
[0055] Aplikator ovog pronalaska je posebno pogodan za lečenje kožnih lezija.
[0056] Dakle, prema još jednom varijantnom rešenju ovog opisa daje se postupak za lečenje kožne lezije subjekta kom je potrebno. Ovaj postupak obuhvata korake: (i) dovođenja unapred određene zapremine tečnog leka iz posude do fluidno spojenog dozatora koji ima više struktura za zadržavanje unapred određene zapremine tečnog leka; i (ii) dovođenje u kontakt dozatora sa kožnom lezijom čime se isporučuje barem deo unapred određene zapremine tečnog leka na kožnu leziju.
[0057] Kako je ovde korišćan pojam "lečenje kožne lezije" se odnosi na ablaciju i poželjno odvajanje kožne lezije sa njenog osnovnog tkiva.
[0058] Kako je ovde korišćen pojam "subjekat kom je potrebno" se odnosi na sisara, poželjno ljudskog bića, koji ima kožnu leziju.
[0059] Posle isporuke leka na površinu kožne lezije, dozator se pritisne na lečenu kožnu leziju da bi se olakšao prodor tkivu terapijski delotvornoj količini tečnog leka. Isporuka leka u tkivo kožne lezije se poželjno ponavlja nekoliko puta, sve dok se lečena lezija ne dovede na istom nivo (t.j., da nije podignuta iznad) sa okolnim zdravim tkivom kože.
[0060] Pojam "terapijski delotvorna količina" korišćen ovde se odnosi na zapreminu leka koja je dovoljna da prouzrokuje ablaciju i odvajanje kožne lezije sa svog osnovnog tkiva.
[0061] Kako je ovde korišćen pojam "oko" se odnosi na ± 10 %.
[0062] Jasno je da izvesne karakteristike opisa, koje su, radi jasnoće, opisane u kontekstu odvojenih izvođenja, mogu takođe biti obezbeđene kombinovano u jednom izvođenju.
Suprotno, različite karakteristike opisa, koje su, radi jasnoće, opisane u kontekstu jednog izvođenja, mogu takođe da budu izvedene odvojeno ili u bilo kojoj pogodnoj podkombinaciji.
[0063] Ovaj pronalazak se definiše priloženim patentnim zahtevima.
Claims (11)
1. Aplikator (100) za isporuku leka, obuhvata posudu (70) koja je u fluidnoj komunikaciji sa dozatorom (80) koji ima više nedeformisivih struktura (85) konfigurisanih za zadržavanje unapred određene zapremine tečnog leka isporučene iz pomenute posude (70), pomenuti dozator (80) koji može da isporuči najmanje deo pomenute unapred određene zapremine pomenutog tečnog leka na površinu pošto dođe u kontakt sa njom;
aplikator još obuhvata mehanizam (20, 50, 60) konfigurisan za aktiviranje otpuštanja pomenute unapred određene zapremine pomenutog leka iz pomenute posude u pomenuti dozator, pri čemu pomenuta unapred određena zapremina pomenutog leka jeste između 1 µL do 100 µL.
2. Apliaktor (100) iz patentnog zahteva 1, pri čemu je pomenuti veći broj nedeformisivih struktura (85) konfigurisan za zadržavanje unapred određene zapremine tečnog leka preko kapilarnih sila.
3. Aplikator (100) iz jednog od patentnih zahteva 1 i 2, pri čemu se isporučivanje barem pomenutog dela pomenute unapred određene zapremine pomenutog leka na pomenutu površinu pošto dođe u dodir sa njom izvede preko kapilarnog prenosa.
4. Aplikator (100) prema bilo kom od patentnih zahteva 1 do 3, pri čemu pomenuti veći broj nedeformisivih struktura (85) jesu žlebovi ili šupljine.
5. Aplikator (100) prema bilo kom od patentnih zahteva 1 do 4, pri čemu je površina pomenutog dozatora (80) koja dolazi u kontakt sa tkivom konfigurisana za prodor ili nagrizanje tkiva.
6. Aplikator (100) prema bilo kom od patentnih zahteva 1 do 5, pri čemu dozator (80) ima područje površine koje obuhvata između 1 mm<2>i 100 mm<2>.
7. Aplikator (100) prema bilo kom od patentnih zahteva 1 do 6, pri čemu pomenuta unapred određena zapremina pomenutog leka jeste 5 µL.
8. Aplikator (100) prema bilo kom od patentnih zahteva 1 do 7, pri čemu pomenuta posuda (70) jeste deformisiva posuda.
9. Aplikator (100) prema bilo kom od patentnih zahteva 1 do 8, još obuhvata lek unutar pomenute posude (70).
10. Aplikator (100) prema bilo kom od patentnih zahteva 1 do 9, pri čemu taj lek obuhvata trihlorosirćetnu kiselinu.
11. Aplikator (100) prema bilo kom od patentnih zahteva 1 do 10, pri čemu taj lek još obuhvata mravlju kiselinu.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201261702752P | 2012-09-19 | 2012-09-19 | |
| PCT/IL2013/050783 WO2014045277A1 (en) | 2012-09-19 | 2013-09-15 | Medical applicator |
| EP13782857.0A EP2897681B1 (en) | 2012-09-19 | 2013-09-15 | Medical applicator |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RS60435B1 true RS60435B1 (sr) | 2020-07-31 |
Family
ID=49485772
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RS20200655A RS60435B1 (sr) | 2012-09-19 | 2013-09-15 | Medicinski aplikator |
Country Status (19)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US10449342B2 (sr) |
| EP (1) | EP2897681B1 (sr) |
| JP (2) | JP6609183B2 (sr) |
| CN (1) | CN104755127B (sr) |
| AU (1) | AU2013319782B2 (sr) |
| CA (1) | CA2884586A1 (sr) |
| CY (1) | CY1123544T1 (sr) |
| DK (1) | DK2897681T3 (sr) |
| EA (1) | EA030718B1 (sr) |
| ES (1) | ES2795448T3 (sr) |
| HR (1) | HRP20200879T1 (sr) |
| HU (1) | HUE049313T2 (sr) |
| IL (1) | IL237776B (sr) |
| LT (1) | LT2897681T (sr) |
| NZ (1) | NZ706047A (sr) |
| PT (1) | PT2897681T (sr) |
| RS (1) | RS60435B1 (sr) |
| SI (1) | SI2897681T1 (sr) |
| WO (1) | WO2014045277A1 (sr) |
Families Citing this family (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RS60435B1 (sr) * | 2012-09-19 | 2020-07-31 | Innovative Pharmaceutical Concepts (Ipc) Inc | Medicinski aplikator |
| US20170100575A1 (en) * | 2015-10-08 | 2017-04-13 | Clixit, Llc | Pre-filled Pen Type Applicator with Novel Topical Acne Preparations |
| EP3538196B1 (en) * | 2016-11-08 | 2026-03-04 | Medical Brands Research B.V. | Applicator device |
| US10179678B2 (en) | 2017-04-26 | 2019-01-15 | The Hartz Mountain Corporation | Applicator with breakaway cap |
| USD939696S1 (en) * | 2019-05-14 | 2021-12-28 | Medline Industries, Lp | Applicator |
| US11590018B2 (en) | 2019-05-14 | 2023-02-28 | Medline Industries, Lp | Fecal management applicator and assembly |
| US12433659B2 (en) * | 2019-10-30 | 2025-10-07 | Scapa Tapes North America Llc | Skin lesion treatment device |
Family Cites Families (18)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| SE333624B (sr) * | 1969-07-28 | 1971-03-22 | Perpedos Ab | |
| JPS6238932Y2 (sr) * | 1980-03-14 | 1987-10-03 | ||
| US4583982A (en) * | 1984-08-24 | 1986-04-22 | Vlock D G | Fluid dispenser |
| FR2633187A1 (fr) * | 1988-06-23 | 1989-12-29 | Gafner Paul Felix | Dispositif applicateur cutane d'une solution medicamenteuse pour le traitement dermatologique |
| US5851079A (en) * | 1996-10-25 | 1998-12-22 | The Procter & Gamble Company | Simplified undirectional twist-up dispensing device with incremental dosing |
| US8173709B2 (en) * | 1999-09-22 | 2012-05-08 | Quadex Pharmaceuticals, Llc | Anti-infective methods for treating pathogen-induced disordered tissues |
| US6211243B1 (en) * | 1999-09-22 | 2001-04-03 | B. Ron Johnson | Methods for treating cold sores with anti-infective compositions |
| WO2003018102A2 (en) * | 2001-08-29 | 2003-03-06 | Vectura Limited | Topical administration device |
| US7128903B2 (en) * | 2001-10-03 | 2006-10-31 | Innovative Pharmaceutical Concepts (Ipc) Inc. | Pharmaceutical preparations useful for treating tumors and lesions of the skin and the mucous membranes and methods and kits using same |
| EP1531896B1 (en) * | 2002-08-29 | 2016-07-20 | Becton Dickinson and Company | Microprotrusion arrays and methods for using same to deliver substances into tissue |
| US6869421B2 (en) * | 2002-12-09 | 2005-03-22 | Gary L. Hanley | Device for non-gravity presentation of a liquid droplet |
| AR056792A1 (es) * | 2005-11-12 | 2007-10-24 | Unilever Nv | Dispensador capilar |
| US7658728B2 (en) * | 2006-01-10 | 2010-02-09 | Yuzhakov Vadim V | Microneedle array, patch, and applicator for transdermal drug delivery |
| WO2009064762A2 (en) * | 2007-11-12 | 2009-05-22 | Antares Pharma Ipl Ag | Metered gel dispenser |
| WO2009097451A1 (en) * | 2008-01-29 | 2009-08-06 | Edge Systems Corporation | Apparatus and method for treating the skin |
| WO2010033408A1 (en) * | 2008-09-17 | 2010-03-25 | Mcgrath Patrick D | Antimicrobial sucralfate paste methods and compositions |
| WO2012020416A2 (en) * | 2010-08-11 | 2012-02-16 | Bioline Rx Ltd | An active agent delivery device |
| RS60435B1 (sr) * | 2012-09-19 | 2020-07-31 | Innovative Pharmaceutical Concepts (Ipc) Inc | Medicinski aplikator |
-
2013
- 2013-09-15 RS RS20200655A patent/RS60435B1/sr unknown
- 2013-09-15 EA EA201500242A patent/EA030718B1/ru not_active IP Right Cessation
- 2013-09-15 AU AU2013319782A patent/AU2013319782B2/en active Active
- 2013-09-15 SI SI201331734T patent/SI2897681T1/sl unknown
- 2013-09-15 PT PT137828570T patent/PT2897681T/pt unknown
- 2013-09-15 LT LTEP13782857.0T patent/LT2897681T/lt unknown
- 2013-09-15 NZ NZ706047A patent/NZ706047A/en unknown
- 2013-09-15 DK DK13782857.0T patent/DK2897681T3/da active
- 2013-09-15 CN CN201380048904.5A patent/CN104755127B/zh active Active
- 2013-09-15 CA CA 2884586 patent/CA2884586A1/en not_active Abandoned
- 2013-09-15 WO PCT/IL2013/050783 patent/WO2014045277A1/en not_active Ceased
- 2013-09-15 US US14/429,593 patent/US10449342B2/en active Active
- 2013-09-15 HR HRP20200879TT patent/HRP20200879T1/hr unknown
- 2013-09-15 EP EP13782857.0A patent/EP2897681B1/en active Active
- 2013-09-15 JP JP2015532572A patent/JP6609183B2/ja active Active
- 2013-09-15 ES ES13782857T patent/ES2795448T3/es active Active
- 2013-09-15 HU HUE13782857A patent/HUE049313T2/hu unknown
-
2015
- 2015-03-16 IL IL237776A patent/IL237776B/en active IP Right Grant
-
2019
- 2019-05-15 JP JP2019091814A patent/JP2019166336A/ja active Pending
-
2020
- 2020-06-04 CY CY20201100498T patent/CY1123544T1/el unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| DK2897681T3 (da) | 2020-06-15 |
| JP2015529132A (ja) | 2015-10-05 |
| CY1123544T1 (el) | 2022-03-24 |
| EA201500242A1 (ru) | 2016-03-31 |
| EA030718B1 (ru) | 2018-09-28 |
| JP6609183B2 (ja) | 2019-11-20 |
| SI2897681T1 (sl) | 2020-10-30 |
| NZ706047A (en) | 2017-09-29 |
| AU2013319782B2 (en) | 2018-07-05 |
| WO2014045277A1 (en) | 2014-03-27 |
| US10449342B2 (en) | 2019-10-22 |
| AU2013319782A1 (en) | 2015-04-02 |
| EP2897681B1 (en) | 2020-03-04 |
| US20150246212A1 (en) | 2015-09-03 |
| LT2897681T (lt) | 2020-07-10 |
| PT2897681T (pt) | 2020-06-17 |
| ES2795448T3 (es) | 2020-11-23 |
| CN104755127A (zh) | 2015-07-01 |
| CN104755127B (zh) | 2019-01-15 |
| IL237776A0 (en) | 2015-05-31 |
| EP2897681A1 (en) | 2015-07-29 |
| HRP20200879T1 (hr) | 2020-09-04 |
| HUE049313T2 (hu) | 2020-09-28 |
| IL237776B (en) | 2020-03-31 |
| CA2884586A1 (en) | 2014-03-27 |
| JP2019166336A (ja) | 2019-10-03 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RS60435B1 (sr) | Medicinski aplikator | |
| US12478771B2 (en) | Devices and methods for treating the skin | |
| JP7825455B2 (ja) | 育毛を促進するための装置、システムおよび方法 | |
| JP4460451B2 (ja) | 回転マイクロ剥離面による物質送達 | |
| EP3795204B1 (en) | Device for treating the skin using a rollerball | |
| TW201235064A (en) | Apparatus and methods for delivering fluid and material to a subject | |
| US9427560B2 (en) | Active agent delivery device | |
| RS62399B1 (sr) | Uređaji za lečenje kožnih promena | |
| WO2016024294A1 (en) | Biomedical device for implanting grafts | |
| CN102217955B (zh) | 骨穿刺活检针 | |
| CN117157025A (zh) | 组合物注入装置 |