RO132471A2 - Produs natural fitoterapeutic, pentru afecţiuni ale vezicii urinare şi ale tractului reno-urinar, şi procedeu de obţinere a acestuia - Google Patents

Abstract

Invenţia se referă la un produs natural fitoterapeutic şi la un procedeu de obţinere a acestuia utilizat pentru afecţiuni ale vezicii urinare şi tractului urinar. Produsul, conform invenţiei, este constituit din 18...42 părţi pulbere de fructe uscate de merişor/afin, 4...28 părţi pulbere de tuberculi uscaţi de topinambur, 5...29 părţi extract concentrat de frunze de afin/merişor, 9...33 părţi extract concentrat de sunătoare, 3...12 părţi extract concentrat de propolis/cimbru, 0,15...0,85 părţi uleiuri esenţiale de cimbru, rozmarin/pin, 2...6 părţi bicarbonat de sodiu, precum şi excipienţi de granulare acceptabili farmaceutic, părţile fiind exprimate în greutate la 100 g produs. Procedeul, conform invenţiei, constă în amestecarea separată a extractelor şi tincturilor care se pulverizează peste un amestec de material vegetal suport, omogenizarea şi uscarea, urmată de înglobarea bicarbonatului de sodiu şi a excipienţilor prin omogenizare timp de 15...30 min, după care se adaugă prin pulverizare uleiurile esenţiale, rezultând un produs sub formă de granule.

Description

PRODUS NATURAL FITOTERAPIC PENTRU AFECȚIUNI ALE VEZICII URINARE ȘI

ALE TRACTULUI RENO-URINAR ȘI PROCEDEU DE OBȚINERE AL ACESTUIA

Prezenta invenție se referă la un produs natural fitoterapic realizat ca supliment alimentar pentru afecțiuni ale vezicii urinare și ale tractului reno-urinar, în care varietatea compușilor fitoterapici specifici, atent selectați, asigură acestuia importante proprietăți antiseptice, antiinflamatoare, antioxidante, analgezice și calmante, concomitent cu nutrienții necesari stimulării capacității de apărare locală și generală și refacerii țesuturilor afectate, precum și procedeul de obținere a produsului.

Afecțiunile de mare frecvență ale vezicii urinare se știe că sunt favorizate în deosebi prin expunerea la frig sau la anumiți factori de contaminare microbiană, în special cu germeni patogeni, uneori E-coli, conducând și la scăderea imunității locale și generale [1]. Aceste afecțiuni ale vezicii urinare, însoțite de disconfort ușor sau sever, deseori recurente, beneficiază cu multă ușurință de tratament cu antibiotice în cure repetate. Abuzul de antibiotice crește rezistența microorganismelor patogene permițând proliferarea florei microbiene și reapariția infecțiilor urinare cu consecințe deseori grave asupra întregului organism.

Din aceste motive se recomandă, mai ales în forme mai puțin severe, folosirea preparatelor din anumite plante medicinale care și-au probat și dovedit proprietățile benefice de-a lungul timpului și asupra acestor afecțiuni.

în literatura de specialitate și în practica medicală există în prezent mai multe produse fitoterapice destinate afecțiunilor vezicii urinare și căilor reno-urinare, prezentate sub diferite forme farmaceutice. Acestea nu satisfac pe deplin atât necesarul de compuși cu proprietăți fitoterapice specifice, cât și acela de nutrienți esențiali pentru reechilibrarea imunitară, iar cele de sinteză chimică induc efecte secundare dăunătoare.

La realizarea produsului obținut s-a avut în vedere o anumită asociere de grupe de compuși fitoterapici, extrași din fructe și frunze, indicați pentru afecțiuni ale vezicii urinare și ale tractului reno-urinar.

Problema pe care o rezolvă invenția este realizarea unui produs cu efecte terapeutice în care principiile active sunt nutrienți esențiali imunostimulatori, cu un extract de propolis concentrat în anumiți polifenoli, inclusiv esterul fenil-etil-cafeic considerat antibiotic natural.

Astfel, produsul natural fitoterapeutic, sub formă de capsulă, conform invenției este constituit din: 18....42 părți pulbere de fructe uscate de merișor/afin, 4.....28 părți pulbere de tuberculi uscați de topinambur, 5......29 părți extract concentrat de frunze afin/merișor, 9.....33 părți extract concentrat de sunătoare, 3.....12 părți extract concentrat de propolis/cimbru, 0,15....0,85 părți uleiuri esențiale de a 2016 00769

31/10/2016 cimbru, rozmarin/pin, 2.....6 părți bicarbonat de sodiu, părțile fiind exprimate în greutate pe 100 g produs, împreună cu excipienți acceptabili pentru industria farmaceutică.

Produsul astfel realizat asigură prezența în asociere, pentru a acționa sinergie, a compușilor bioactivi indicați și necesari în afecțiunile vezicii urinare și ale tractului urinar (polifenoli specifici, flavone, taninuri, arbutină, procianidine, hipericină, polizaharide, complexul din uleiurile esențiale cu important efect bacteriostatic și nutrienți esențiali) dozați astfel încât să asigure proprietăți crescute antimicrobiene, antioxidante, antiinflamatoare, analgezice, calmante și de stimulare și creștere a imunității locale și generale.

Procedeul de preparare a produsului, conform invenției, constă în aceea că se asigură stabilitatea tuturor componentelor bioactive din materialele vegetale folosite fără adaosuri de conservanți, acest lucru realizându-se atât prin acțiunea bactericidă și antiseptică a uleiurilor volatile adăugate cât și prin proprietățile puternic antioxidante ale compușilor naturali, respectiv amestecului de ingrediente active.

Prin asocierea acestor ingrediente se obține un produs fitoterapic eficient prin a cărui utilizare se evită riscul unor efecte secundare nedorite și care asigură reducerea simptomatologiei diferitelor forme de infecții ale vezicii urinare și creșterea apărării imunitare locale și generale prin proprietățile sale antiseptice, antiinfecțioase, antioxidante, analgezice și calmante. în paralel, compoziția produsului asigură și aportul unor nutrienți esențiali necesari atât pentru creșterea imunității cât și pentru refacerea și regenerarea țesutului afectat.

Tehnologia de preparare a produsului fitoterapeutic realizat conform invenției este una complexă și cuprinde mai multe etape. Prima etapă constă în prepararea amestecului de extracte concentrate și a fineturilor. Pentru aceasta se prepară mai întâi extractele și tincturile astfel încât să se obțină concentrația necesară de compuși activi necesari scopului propus.

în continuare sunt prezentate sumar materiile prime folosite pentru obținerea produsului, utilizând în acest scop atât extractele din frunze recoltate în anumite perioade, cât și conținutul integral al fructelor coapte și uscate, de la aceleași specii.

Fructele de merișor (Vaccinum vitis idaea) prezintă în compoziția lor vitamina A, vitamina C, arbutină, metilarbutozidă, hidrochinonă liberă, procianidine, taninuri, flavonoide, mucilagii, un conținut redus de proteine și lipide și relativ scăzut de zaharuri (8-11%), acizi liberi (2-3%), minerale [2,3]. Datorită acestei compoziții chimice fructele de merișor au numeroase efecte benefice atât în menținerea unui tract urinar sănătos cât și în prevenția și ameliorarea infecțiilor vezicii urinare și în întărirea imunității organismului [4].

î a 2016 00769

31/10/2016

Numeroase studii au demonstrat faptul că fructele de merișor, indiferent sub ce formă sunt consumate - proaspete, suc, ceai, forme predozate - pot diminua riscul recurenței infecțiilor urinare [5]·

Frunzele de merișor sunt foarte bogate în taninuri (substanțe puternic antibacteriene și antimicotice) și în flavonoide (substanțe cu efect antioxidant), fiind principalele „responsabile⁴⁴ de acțiunea antiinfecțioasă a plantei. Se recoltează tot timpul anului, ele fiind mereu verzi, dar cele mai puternice efecte le au înainte de fructificare (adică la sfârșitul primăverii și la începutul toamnei). Conțin 6-7% uneori și 12% arbutozidă (arbutină) și metilarbutină, 2,5- 5% tanin format din acid galic și elagic, pigmenți flavonici, acid ursolic, acid oleanolic, uvaol, glucide și ceară. Arbutină și metilarbutina sub acțiunea arbutazei pun în libertate glucoză și hidrochinonă sau respectiv metilhidrochinonă [2,3].

Extractele din frunze au acțiune diuretică, dezinfectantă și antiinfecțiosă pe tractul renal și urinar foarte puternică, sunt un antibiotic bun (acționează mai ales contra stafilococilor), antidiareic și astringent, antiinflamator, calculolitic foarte bun (dizolvă pietrele la rinichi), acționând asupra litiazei urice, fosfatice, mixte și de alte tipuri, detoxifiant și depurativ mediu, sudorific, antireumatic mai slab [3].

Fructele de afin (Vaccinium myrtillus) prezintă în compoziția lor taninuri, pectine, mirtilină, zaharuri, provitamina A, vitaminele: Bl, B2, C, E, F, PP, acizi: citric, benzoic, malic, oxalic, tartric, succinic, lactic, principii bacteriostatice. Flavonoidele din fructe sunt antioxidanți de excepție, bacteriostatice și antidiabetice. De asemenea conțin o serie de minerale: potasiu, fosfor, magneziu, fier și sulf [2,3].

Fructele au proprietăți astringente cât și proprietăți antibiotice, antiseptice, bacteriostatice, antidiareice, diuretice, antiseptice urinare și intestinale, antihelmintice, cresc acuitatea vizuală, adjuvant în tratarea diabetului. Sunt un mijloc excelent pentru întărirea organismului [3,6]. Simt un antioxidant de excepție datorită flavonoidelor specifice.

Frunzele de afin conțin arbutină, taninuri, derivați flavonici, derivați antocianici, hidrochinonă, mirtilină, ericolină, neomirtilină, etc [2,3]. Principiile active din frunze au rol antibacterian, astringent și antioxidant, ceea ce le face să fie foarte eficiente în infecțiile vezicii urinare [3,6].

Tuberculii de topinambur (Helianthus tuberosus) conțin substanțe extractive neazotate sub formă de inulină (60-70%) și cantități mici de proteine și grăsimi, săruri minerale [2]. Are acțiune dezinfectantă și antiseptică, prebiotică, dată de conținutul mare de inulină [3]. Prin aceasta ajută la creșterea florei bacteriene benefice în colon și vezica urinară, reducând astfel populația de bacterii Ecoli [7,8].

a 2016 00769

31/10/2016

Părțile aeriene ale Sunătoarei (Hypericum perforatum) conțin ulei volatil, derivați polifenolici, flavonoide, circa 10% taninuri catehice (procianidine), rezine, vitaminele A, B și C, saponine, iar principiul cel mai important este hipericina [2]. Datorită acestei compoziții fitochimice are acțiune astringentă, antiseptică și antiinflamatoare [3]. Unele studii au arătat că prezintă acțiune antibacteriană asupra germenilor Gram pozitivi și Gram negativi precum Esterichia coli, Proteus vulgaris, pseudomonas aerginosa, Streptococus mutans, prezenți și în afecțiunile vezicii urinare [9].

Tinctură de propolis are în compoziție importanți compuși chimici activi ca polifenoli specifici și flavonoide în cantități impresionante [10]. Aceștia îi conferă tincturii importante proprietăți antiseptice, antibacteriene, antifungice, antiparazitare, antivirale și antioxidante [11].

Cercetările au arătat că tinctură de propolis are acțiune antibacteriană pronunțată inclusiv asupra bacteriilor Gram negative ca E-coli [11].

Cimbrul (Thymus vulgaris) conține substanțe amare: serpilină, ulei eteric (timol, cineol, carvacrol,), hidrocarburi terpenice (cimen, pimen, felandren, terpine, cariophilen, cardinen, mircen, terpinolen) saponine, compuși oxigenați, alcooli, ulei gras, glicozizi flavonici, acizii cafeic și rozmarinic, tanin [3]. Printre acțiunile farmacologice se numără: antiseptic intestinal, coleretic, colagog, stomahic, expectorant, antiseptic al căilor respiratorii, ameliorează funcțiile ficatului, rinichilor și vezicii urinare, antihelmintic, reduce spasmele intestinale, fiind și antiseptic intestinal [2]·

Tinctură de cimbru este recomandată în tușea convulsivă, procesele pulmonare febrile, inflamațiile bronhiale purulente, emfizemul pulmonar, afecțiunile căilor urinare, bolile infecțioase ale tractului gastrointestinal [2].

Cimbrul administrat sub orice formă poate să distrugă stafilococul și streptococul și din această cauză este foarte util în toate infecțiile cu acești microbi [3].

Uleiul volatil de cimbru (Thymus vulgaris) are ca principale componente chimice: a-Tujone, a-pinene, camphene, β-pinene, p-cymene, o-terpinene, linalool, bomeol, β-caryophyllene, timol și carvacrol [3], Datorită acestei compoziții are proprietăți antireumatice, antiseptice, antispastice, bactericide, cardiace, carminative, cicatrizante, diuretice, expectorante, hipertensive, insecticide, stimulente, tonice și vermifuge [3].

Este benefic pentru stimularea sistemul imunitar și poate ajuta în lupta împotriva răcelii, gripei, infecțiilor și frisoanelor, fiind și un antiseptic urinar foarte util pentru cistită și uretrită [12,13],

Uleiul volatil de rozmarin (Rosmarinus officinalis) are ca principale componente chimice: apinen, β-pinen, camfen, limonen, dipenten, mircen, p-cimen, cariofilen, humulen, santen, a-tujen, fenechen, a- și γ-terpinen, a- și β- felandren, tansocimen, bomeol, verbenol, a- și β- terpineol, camfor, verberona, octanona [2]. Datorită acestei compoziții are următoarele proprietăți terapeutice:

a 2016 00769

31/10/2016 stimulent, purificator, revigorant, expectorant, antioxidant, antiseptic, antispastic, astringent, cicatrizant, digestiv, fungicid, sudorific, reconstructiv, digestiv, tonic muscular, tonic al sistemului nervos [3, 14].

Uleiul volatil de pin (Pinus sylvestris L.) are ca principale componente chimice: α-pinen, βpinen, Ι-β-felandren, limonen, A3-caren, acetat de bomil, mici cantități de aldehide anisică și proică, alcoli secundari monociclici, aldehide și cetone sesquiterpenice, alcoli, terpeni terțiali etc [2]. Datorită acestei compoziții are următoarele proprietăți terapeutice: antigripal, antilitiazic, antiinflamator urinar, antiseptic al căilor urinare, antiseptic puternic al căilor respiratorii, antiseptic hepatic, antitusiv, bacteriostatic, bronhodilator, calmant, stimulent al corticosuprarenalelor, tonic general, tonic al sistemului nervos, afrodisiac, antiasmatic, anxiolitic, calmant, elimină stresul/inhibițiile, rubefiant [3].

Bicarbonatul de sodiu alcalinizează urina, astfel încât să amplifice acțiunea antiseptică a arbutinei și hidrochinonei prezente în frunzele și fructele de merișor și în frunzele de afin [15].

Extractul concentrat de frunze de afin/merișor se prepară pornind de la materialul vegetal uscat în condiții menajate la 40°C și măcinat, care se tratează, într-un raport optim, cu un amestec hidroalcoolic de concentrație alcoolică 30-50%. Extracția se face prin macerare în vas închis, la temperatură de 20-30°C, cu agitare periodică, timp de 5-7 zile. După această perioadă extractul este filtrat prin pânză filtrantă, apoi este concentrat de 2-5 ori, sub vid, cu recuperarea solventului.

Extractul concentrat de sunătoare se prepară pornind de la materialul vegetal (părți aeriene) uscat în condiții menajate la 40°C și măcinat, care se tratează, într-un raport optim, cu un amestec hidroalcoolic de concentrație alcoolică de cel puțin 70%, astfel încât să se asigure extracția unei cantități cât mai mari de hipericină. Extracția și concentrarea se fac la fel ca în cazul extractului concentrat de frunze de afin/merișor.

Tinctura concentrată de propolis/cimbru se prepară pornind de la propolisul care în prealabil a fost supus unui procedeu de îndepărtare a cerii sau de la părțile aeriene de cimbru uscat în condiții menajate la 40°C și măcinat. Extracția se face prin metoda Squibb de percolare, utilizând ca solvent alcool etilic de concentrație 70-96%. Tinctura astfel obținută se filtrează prin pânză filtrantă, se păstrează 7 zile în vas închis, la întuneric pentru a se matura, apoi este concentrată de 1,5-3 ori, sub vid, cu recuperarea solventului.

Extractele și fineturile astfel obținute se amestecă într-o ordine bine stabilită, ținându-se cont de compatibilitatea solvenților și a solubilității compușilor activi, și într-un raport stabilit în funcție de cantitățile date în rețetă.

A

In cea de a doua etapă se prepară amestecul de materiale vegetale uscate, ce vor fi folosite ca suport activ pentru extracte. Pentru aceasta, cantitățile necesare, conform rețetei de preparare, de

a 2016 00769

31/10/2016 fructe de merișor/afin și tuberculi de topinambur uscate în condiții menajate la 40°C și măcinate la aceeași granulație se introduc în granulator și sunt omogenizate 15-30 minute, în condiții optime astfel încât să nu se piardă pulbere de plantă pe elementele componente ale granulatorului și să se asigure o amestecare uniformă.

Amestecul de extracte și tincturi concentrate, obținut în prima etapă este pulverizat peste amestecul de material vegetal folosit ca suport, obținut în a doua etapă, asigurându-se în același timp o omogenizare uniformă și uscarea amestecului obținut. După această operație, granula rezultată se completează cu bicarbonatul de sodiu și excipienții de condiționare, în cantitățile necesare conform rețetei și se omogenizează timp de 15-30 min. La compoziția rezultată se adaugă apoi prin pulverizare, într-o ordine bine stabilită, uleiurile volatile de cimbru, rozmarin sau pin și se setează parametrii granulatorului pentru a asigura o omogenizare uniformă tară încălzire, astfel încât să nu se piardă din componentele volatile cu proprietăți importante pentru produs.

După omogenizare se sitează compoziția rezultată prin site de inox conform specificațiilor de lucru. Granula se supune unei analize riguroase pentru a se stabili că este corespunzătoare calitativ și apoi se supune încapsulării, blisterizării și ambalării.

în continuare sunt prezentate două exemple de realizare a invenției:

Exemplul 1

Se introduc în granulator 42 g fruct de merișor/afin uscat în condiții menajate la 40°C și măcinat, 4 g tubercul topinambur uscat în condiții menajate la 40°C și măcinat și se omogenizează. în continuare se pulverizează peste masa solidă obținută un amestec format din 29 g extract concentrat de frunze de afin/merișor, 9 g extract concentrat de sunătoare și 12 g tinctură concentrată de propolis/ cimbru, care au fost obținute separat. Se setează condițiile specifice operației de omogenizare și uscare. După terminarea timpului de omogenizare și uscare a amestecului rezultat, acesta se completează cu 2 g bicarbonat de sodiu, 1,85 g excipienți de condiționare (stearat de magneziu) și 0,15 g ulei volatil de cimbru, rozmarin sau pin.

După omogenizare se sitează compoziția rezultată prin site de inox conform specificațiilor de lucru. Granula obținută, analizată și corespunzătoare calitativ se supune încapsulării, blisterizării și ambalării.

Exemplul 2

Se introduc în granulator 18 g fruct de merișor/afin uscat în condiții menajate la 40°C și măcinat, 28 g tubercul topinambur uscat în condiții menajate la 40°C și măcinat și se omogenizează, în continuare se pulverizează peste masa solidă obținută un amestec format din 5 g extract concentrat de frunze de afin/merișor, 33 g extract concentrat de sunătoare și 3 g tinctură concentrată de propolis/

a 2016 00769

31/10/2016 cimbru, care au fost obținute separat. Se setează condițiile specifice operației de omogenizare și uscare. După terminarea timpului de omogenizare și uscare a amestecului rezultat, acesta se completează cu 6 g bicarbonat de sodiu, 6,15 g excipienți de condiționare (stearat de magneziu) și 0,85 g ulei volatil de cimbru, rozmarin sau pin.

După omogenizare se sitează compoziția rezultată prin site de inox conform specificațiilor de lucru. Granula obținută, analizată și corespunzătoare calitativ se supune încapsulării, blisterizării și ambalării.

Claims (2)

1. Revendicări

   1. Produs natural fitoterapeutic, sub formă de capsule, destinat menținerii sănătății vezicii urinare și a tractului reno-urinar, caracterizat prin aceea că, este constituit din: 18....42 părți pulbere de fructe uscate de merișor/afin, 4.....28 părți pulbere de tuberculi uscați de topinambur, 5......29 părți extract concentrat de frunze afin/merișor, 9.....33 părți extract concentrat de sunătoare, 3.....12 părți extract concentrat de propolis/cimbru, 0,15....0,85 părți uleiuri esențiale de cimbru, rozmarin/pin,
2. 2.....6 părți bicarbonat de sodiu, părțile fiind exprimate în greutate pe 100 g produs, împreună cu excipienți acceptabili pentru industria farmaceutică.

   2. Procedeu de preparare a produsului conform revendicării 1, caracterizat prin aceea că, obținerea separată a amestecului de extracte și fineturi concentrate - după prepararea fiecăruia prin tehnologia specifică, obținerea separată a amestecului de material vegetal activ utilizat ca suport și amestecarea acestora prin pulverizarea amestecului de extracte și fineturi concentrate peste suport, omogenizarea lor însoțită de uscare, urmată de înglobarea bicarbonatului de sodiu și a excipienților de condiționare prin omogenizare din nou timp de 15-30 minute și apoi adăugarea uleiurilor esențiale prin pulverizare și omogenizare, în condiții menajate, astfel încât să nu se piardă din componentele volatile.