RO130096B1 - Injector pentru un inel de tensionare a sacului cristalinian - Google Patents

Description

Prezenta invenție se referă la un injector utilizat pentru implantarea inelelor de tensionare ale sacului cristalinian.

Inelele de tensionare ale sacului cristalinian sunt mici dispozitive realizate din polimerii metacrilat, utilizate in chirurgia cataractei, însoțită de laxitate zonulară, dializă zonulară sau subluxații cristaliniene.

Cataracta reprezintă opacifierea cristalinului. Acesta este o lentilă transparentă situată în spatele irisului, acoperită de o membrană fină care, în totalitate, poartă numele de sac cristalinian.

Cristalinul este menținut în poziția sa anatomică cu ajutorul unor fibre, care ancorează ecuatorul acestuia la mușchiul ciliarși prin acesta la scleră, și care poartă numele de zonula lui Zinn.

Complexul format din zonula lui Zinn, mușchiul ciliar și ecuatorul cristalinian intervine activ în procesul de acomodație la subiectul tânăr.

Prin structura sa, cristalinul are rol în transmiterea luminii la nivelul retinei și formarea unei imagini clare atât pentru distanță, cât și pentru aproape, prin procesul de acomodație. Cataracta apare de obicei la pacienții vârstnici. Ea poate apărea și la pacienții tineri, uneori chiar de la naștere (când vorbim despre o cataractă congenitală ce se poate asocia cu subluxații cristaliniene), fie ulterior, secundar unor traumatisme, în cadrul unor boli generale (de exemplu, diabet zaharat), sau în cazul unor tratamente de lungă durată cu anumite medicamente (de exemplu, derivați cortizonici).

Scăderea progresivă a acuității vizuale, în special pentru distanță, o modificare în perceperea culorilor și a contrastului, o senzație de ebluisare la luminile puternice, reprezintă doar câteva din simptomele cataractei.

Operația de cataractă constă în realizarea unei decupări circulare, continue, centrale (CCC), a sacului cristalinian în partea sa anterioară (capsula anterioară) și îndepărtarea cristalinului opacifiat prin acest orificiu. Restul sacului cristalinian rămâne pe loc și reprezintă locul unde se poziționează ulterior cristalinul artificial. Există situații în care întâlnim o laxitate a fibrelor zonulare sau o rupere a acestora pe o suprafață variabilă, caz în care forma circulară a sacului cristalinian dispare. în toate aceste cazuri, pentru stabilizarea sacului cristalinian și un rezultat postoperator cât mai bun, se impune utilizarea unui inel de tensionare, implantat sau nu cu ajutorul unui dispozitiv chirurgical denumit injector.

Exemple de inele de tensionare a sacului cristalinian sunt descrise, de exemplu, în documentele US 2001004708 și US 2012290086 A1.

Sunt cunoscute, de asemenea, diverse tipuri de injectoare pentru implantarea acestor inele de tensionare. Exemple pot fi găsite în documentele US 2012158027 A1, WO 2007011302 A1, US 2010094278 A1, WO 2010141179 A1.

Toate aceste soluții au în comun corpul injectorului realizat sub forma unei seringi, prezentând la una din extremități un piston conectat cu o tijă tubulară în interiorul căreia, în poziția armat, este inserat inelul de tensionare. La extremitatea opusă, injectorul cuprinde o canulă, dreaptă sau curbată, prin intermediul căreia inelul de tensionare este dirijat către locul de implantare.

Documentul EP 1299868 B1 dezvăluie un injector pentru un inel de tensionare a sacului cristalinian, cuprinzând un corp tubular în interiorul căruia se poate deplasa un piston, la partea sa frontală corpul prezentând o porțiune conică de care este fixată o canulă prin a cărei extremitate frontală este încărcat și ulterior livrat inelul de tensionare, un arc montat în interiorul corpului având rolul de a depărta pistonul de porțiunea conică a corpului, la extremitatea frontală a pistonului fiind fixat un fir de agățare a unui inel de tensionare ce urmează a fi implantat în sacul cristalinian cu ajutorul injectorului.

RO 130096 Β1

Documentul US 2012158027 A1 dezvăluie un injector utilizat pentru implantarea unui 1 inel de tensionare a sacului cristalinian, bazat pe memoria termică a inelului.

Deși asigură un mijloc destul de comod și ieftin de implantare a inelelor de tensionare 3 a sacului cristalinian, toate soluțiile menționate mai sus prezintă dezavantajul că precizia de poziționare a acestuia este redusă, existând permanent riscul perforării sacului de către 5 capătul liber al inelului, ducând la apariția complicațiilor (ruperea sacului sau luxarea inelului în cavitatea vitreană). Invenția noastră înlătură definitiv acest risc, deoarece capătul distal 7 al inelului nu mai este liber, ci este fixat în dispozitivul de ancorare adaptat al injectorului.

Prin aceasta, implantarea inelului de tensionare în sacul cristalinian nu mai depinde doar de 9 îndemânarea chirurgului, ci și de acest dispozitiv.

Problema tehnică pe care invenția își propune să o rezolve constă în asigurarea unui 11 injector pentru implantarea inelelor de tensionare a sacului cristalinian care să asigure o poziționare mai precisă, mai sigură și mai rapidă a inelului de tensionare. 13

Acest obiectiv este atins cu ajutorul unui injector ce cuprinde un corp tubular, în interiorul căruia se poate deplasa un piston, la partea sa frontală corpul prezentând o porțiune 15 conică de care este fixată o canulă prin a cărei extremitate frontală este încărcat și ulterior livrat inelul de tensionare, un arc montat în interiorul corpului având rolul de a depărta pisto- 17 nul de porțiunea conică a corpului, la extremitatea frontală a pistonului fiind fixat un fir de agățare a inelului de tensionare ce urmează a fi implantat în sacul cristalinian cu ajutorul 19 injectorului. în conformitate cu prezenta invenție, la partea frontală a canulei este prevăzut un braț de susținere dispus înclinat față de axa longitudinală a canulei, brațul de susținere 21 fiind prevăzut cu un mijloc de fixare dispus transversal pe acesta, permițând astfel introducerea sa în interiorul globului ocular printr-o incizie de 2,4 mm. 23

Astfel construit, injectorul conform prezentei invenții asigură o fixare sigură și stabilă a celui de-al doilea orificiu al inelului de tensionare prin intermediul brațului de susținere 25 prevăzut cu mijlocul de fixare dispus transversal pe acesta.

într-o manieră preferată, brațul de susținere este dispus sub un unghi cuprins între 27 30 și 50° în raport cu axa longitudinală a canulei.

De preferință, mijlocul de fixare este dispus sub un unghi cuprins între 65 și 85° către 29 posterior în raport cu axa longitudinală a brațului de susținere.

Corpul injectorului și pistonul pot fi realizate din material plastic, inox sau titan. 31 Realizarea acestor piese ale injectorului din material plastic reduce costurile de fabricație, injectorul fiind unul de unică folosință. Atunci când sunt realizate din inox sau titan, injectorul 33 este unul sterilizabil, putând fi folosit în mod repetat.

Canula poate fi rectilinie sau curbată. Forma curbată este preferată în mod deosebit, 35 datorită ușurinței de manipulare și implantare.

Cele anterioare și alte obiective, caracteristici și avantaje ale invenției vorfi evidente 37 din următoarea descriere mai detaliată a exemplelor preferate de realizare, așa cum sunt ilustrate în desenele anexate, în care semnele de referință se referă la aceleași componente 39 pe parcursul diverselor vederi. Desenele nu sunt neapărat la scară, fiind pus accent în schimb pe ilustrarea principiilor invenției: 41

- fig. 1, prezintă o vedere laterală a injectorului conform prezentei invenții în poziția de livrare a inelului de tensionare, respectiv cu extremitatea liberă a firului de agățare a 43 inelului de tensionare extins în afara canulei;

- fig. 2a...c, reprezintă vederi de detaliu ale vârfului injectorului conform prezentei 45 invenții;

-fig. 3a...c, reprezintă alte vederi de detaliu ale vârfului injectorului conform prezentei 47 invenții;

RO 130096 Β1

- fig. 4, reprezintă o vedere în secțiune transversală a injectorului conform prezentei invenții;

-fig. 5...7, reprezintă vederi în detaliu ale porțiunii frontale a canulei ilustrând etapele de armare și, respectiv, implantare a inelului de tensionare prin intermediul mijlocului de fixare prevăzut pe brațul de susținere.

Cu referire la fig. 1 din desenele anexate, injectorul conform prezentei invenții, utilizat pentru implantarea unui inel de tensionare a sacului cristalinian, cuprinde un corp 1 tubular, asemănător cu o seringă, în interiorul căruia se poate deplasa un piston 2. Pistonul 2 se extinde cu porțiunea sa posterioară 2b de apăsare/tragere dispusă în exteriorul porțiunii posterioare 1b a corpului injectorului.

La partea sa frontală, corpul 1 prezintă o porțiune conică 1a de care este fixată o canulă 3 prin a cărei extremitate frontală 3a este încărcat și ulterior livrat inelul de tensionare IT. Porțiunea conică 1a poate fi realizată dintr-o singură piesă cu corpul 1 sau poate constitui o piesă separată, fixată rigid sau detașabil la corpul injectorului. în zona de îmbinare a porțiunii conice 1a cu corpul 1 este prevăzută o flanșă de manevrare 1c care ajută la manipularea cu o singură mână a injectorului conform invenției.

Un arc elicoidal de revenire 4 (vezi fig. 4) este montat în interiorul corpului 1, rezemat cu un capăt de suprafața interioară 1a' a porțiunii conice 1a a corpului injectorului și cu celălalt capăt de un umăr al pistonului 2. în poziția sa normală, arcul 4 are rolul de a depărta pistonul 2 de porțiunea conică 1a a corpului 1.

La extremitatea frontală 2a a pistonului 2 este fixat un fir de agățare 5 ce are rolul de a agăța unul dintre orificiile 01 ale inelului de tensionare IT ce urmează a fi implantat în sacul cristalinian cu ajutorul injectorului. într-o manieră cunoscută, firul de agățare 5 este prevăzut la extremitatea liberă cu un mic cârlig. Așa cum se poate vedea din fig. 1 și 4, firul de agățare 5 poate culisa prin interiorul canulei 3, având posibilitatea de a ieși în exteriorul capătului frontal 3a al acesteia.

Așa cum se poate vedea din fig. 3a...c, la partea frontală 3a a canulei 3 este prevăzut un braț de susținere 6 dispus înclinat față de axa longitudinală a canulei 3. De preferință, brațul de susținere 6 este dispus sub un unghi a cuprins între 30 și 50° în raport cu axa longitudinală X a canulei 3. în plus, brațul de susținere 6 este prevăzut cu un mijloc de fixare 7 dispus transversal pe acesta. Aceste două componente esențiale ale injectorului conform prezentei invenții asigură o fixare sigură și stabilă a celui de-al doilea orificiu 02 al inelului de tensionare ITîn timpul armării injectorului și ulteriorîn timpul implantării acestuia în sacul cristalinian. într-o manieră pur ilustrativă și nu limitativă, brațul de susținere 6 este un element cilindric cu lungimea cuprinsă între 2,5 și 6 mm și un diametru cuprins între 0,3 și 0,6 mm. Acesta este atașat de capătul frontal 3a al canulei 3 pe o distanță de 1,5...2,5 mm.

într-o manieră preferată, și așa cum este ilustrat în fig. 3a...c, mijlocul de fixare 7 este dispus sub un unghi β cuprins între 65 și 85° către posterior în raport cu axa longitudinală X' a brațului de susținere 6. într-o manieră pur ilustrativă și nu limitativă, mijlocul de fixare este realizată sub forma unei tije cilindrice din oțel cu o înălțime cuprinsă între 0,3 și 0,85 mm și având un diametru cuprins între 0,15 și 0,5 mm. Valorile unghiulare prezentate mai sus au demonstrat pe parcursul testelor efectuate cu injectorul conform prezentei invenții faptul că asigură cele mai bune rezultate din punct de vedere al manipulării inelului de tensionare IT.

Corpul 1 injectorului și pistonul 2 pot fi realizate din material plastic, inox sau titan. Realizarea acestor piese ale injectorului din material plastic reduce costurile de fabricație, injectorul fiind unul de unică folosință. Atunci când sunt realizate din inox sau titan injectorul este unul sterilizabil, putând fi folosit în mod repetat.

RO 130096 Β1

Canula 3 poate fi rectilinie sau curbată. Forma curbată ilustrată în desenele anexate 1 este preferată în mod deosebit datorită ușurinței de manipulare.

Cu referire particulară la fig. 5...7, injectorul conform prezentei invenții este utilizat 3 pentru implantarea inelelor de tensionare a sacului cristalinian după cum urmează:

- inițial se armează injectorul prin plasarea orificiilor 01 și 02 ai inelului de tensionare 5

IT în firul de agățare 5 și, respectiv, mijlocul de fixare 7 al brațului de susținere 6 (fixarea inelului de tensionare IT are loc sub microscop); 7

- injectarea propriu-zisă prin deplasarea pistonului 2 în interiorul corpului 1 al injectorului și progresia firului de agățare 5 în exteriorul canulei 3, împreună cu inelul de tensionare 9 IT;

- plasarea inelului de tensionare IT în sacul cristalin (eliberarea orificiilor 01 și 02 ai 11 inelului de tensionare IT din firul de agățare 5 și respectiv mijlocul de fixare 7 al brațului de susținere 6 (utilizând eventual un instrument chirurgical suplimentar). 13

Bineînțeles, prezenta invenție poate fi realizată în alte moduri decât cele prezentate în mod specific în cadrul de față, fără a ne îndepărta de caracteristicile esențiale ale inven- 15 ției. Prezentele exemple de realizare trebuie considerate din toate punctele de vedere drept ilustrative și nu restrictive, iar toate modificările ce se situează în domeniul de semnificație 17 și echivalență al revendicărilor anexate sunt destinate să fie încorporate în acestea.

Claims (5)

1. Revendicări

   1. Injector utilizat pentru implantarea unui inel de tensionare a sacului cristalinian, cuprinzând un corp (1) tubular în interiorul căruia se poate deplasa un piston (2), la partea sa frontală corpul (1) prezentând o porțiune conică (1 a) de care este fixată o canulă (3) prin a cărei extremitate frontală este încărcat și ulterior livrat inelul de tensionare, un arc (4) montat în interiorul corpului (1) având rolul de a depărta pistonul (2) de porțiunea conică (1 a) a corpului (1), la extremitatea frontală a pistonului (2) fiind fixat un fir de agățare (5) a unui inel de tensionare ce urmează a fi implantat în sacul cristalinian cu ajutorul injectorului, caracterizat prin aceea că la partea frontală a canulei (3) este prevăzut un braț de susținere (6) dispus înclinat față de axa longitudinală a canulei, brațul de susținere (6) fiind prevăzut cu un mijloc de fixare (7) dispus transversal pe acesta.
2. 2. Injector conform revendicării 1, caracterizat prin aceea că brațul de susținere (6) este dispus sub un unghi (a) cuprins între 30 și 50° în raport cu axa longitudinală (X) a canulei (3).
3. 3. Injector conform revendicării 1, caracterizat prin aceea că mijlocul de fixare (7) este dispus sub un unghi (β) cuprins între 65 și 85° către posterior în raport cu axa longitudinală (X') a brațului de susținere (6).
4. 4. Injector conform revendicării 1, caracterizat prin aceea că respectivul corp (1) al injectorului și pistonul (2) sunt realizate din material plastic, inox sau titan.
5. 5. Injector conform revendicării 1, caracterizat prin aceea că respectiva canulă (3) este rectilinie sau curbată.