RO111335B1 - Comprese cicatrizante - Google Patents

Abstract

Compresele conform invenției sunt constituite din 1OO...150 părți colagen, de concentrație 0,5...1 % si G.M. 250 000...350 000, pH=5,5...7,0, ia care se adaugă 0,4...0,6 părți lidocaină, precum și alte ingrediente cu acțiune bacteriostatică și bactericidă, cum ar fi 0,03...0,05% soluție 2 °/00 borat fenilmercuric sau 2,5...3,5 părți soluție 0,15...0,25% sulfat de neomicină și 2...3 părți soluție 0,10...0,20% bacitracină, sau 8...12 părți soluție 0,01...0,05% azotat de argint, sau 2,5...3,5 părți soluție 0,03% lactat de etacridină, părțile fiind exprimate în greutate.

Description

Prezenta invenție se referă la comprese cicatrizante, utilizabile în medicina umană și veterinară ca pansamente biocompatibile și resorbabile la nivelul țesuturilor traumatizate.

Se știe că în ultimul timp este preferabil ca pansamentele utilizate în tratarea arsurilor și rănilor să îndeplinească anumite condiții, cum ar fi menținerea unui strat exterior intact al pielii pentru prevenirea deshidratării și a infecțiilor, biocompatibilitatea și resorbabilitatea lor, ca și lipsa antigenității. Pansamentele pe bază de biopolimeri, cum este colagenul, îndeplinesc în mare măsură condițiile enumerate, având în plus și un pronunțat efect regenerativ și cicatrizant asupra țesuturilor lezate. De asemenea, biopolimerii colagenici permit, prin structura lor, asocierea cu diferite substanțe farmaceutice (antibiotice, analgezice, antiseptice) și eliberarea treptată a acestora în organism.

Se cunoaște utilizarea colagenului în medicină pentru tratarea unor afecțiuni ale pielii și ale sistemului osos sau ca membrane în dermatologie și oftalmologie, cum ar fi, de exemplu, o bandă resorbabilă folosită în intervențiile chirurgicale oftalmologice, ce este constituită din 93,3 ... 75,3 părți soluție de colagen 0,6 ... 1,2%, 5,0 ... 20,0 părți pastă fibrilară de colagen, 0,5 ... 2,0 părți triturat larvar liofilizat, 1,0 ... 2,0 părți extract fluid de propolis și 0,2 ... 0,7% lidocaină, părțile fiind exprimate în greutate.

Scopul prezentei invenții este obținerea, în mod eficient, a unei game de pansamente sub formă de comprese cicatrizante biopolimetrice pe baza de colagen și substanțe farmaceutice, biocompatibile și resorbabile, cu efect protector, regenerativ și cicatrizant asupra țesuturilor, traumatizate.

Compresele, conform invenției, sunt constituite din 100 ... 150 părți colagen de concentrație 0,5 ... 1 % si G.M. 250000 ... 350000, pH 5,5 7,0 la care se adaugă 0,4 ... 0,6 părți lidocaină, precum și alte ingrediente cu acțiune bacteriostatică și bactericidă, cum ar fi 0,03 ... 0,05% soluție 2%borat fenilmercuric sau 2,5 ... 3,5 părți soluție 0,15 0,25% sulfat de neomicină și 2 ... 3 părți soluție 0,10 ... 0,20% bacitracină, sau 8 ... 12 părți soluție 0,01 ... 0,05% azotat de argint, sau 2,5 ... 3,5 părți soluție 0,03% lactat de etacridină, părțile fiind exprimate în greutate.

Compresele obținute, în conformitate cu prezenta invenție, au următoarele avantaje:

- sunt biocompatibile, resorbabile, nealergizante și bine tolerate de organism, datorită lipsei de antigenitale;

- au o pronunțată acțiune hemostatică;

- au rol protector împotriva infecțiilor și deshidratării;

- colagenul din compoziția lor permite stimularea procesului de regenerare și refacere a țesuturilor lezate;

- datorită asocierii cu diferite substanțe terapeutice, compresele cicatrizante prezintă o arie largă de utilizare în medicina (la tratarea arsurilor, rănilor, în tratamentul postoperator și în tratamentele ce preced grefele de piele).

Se dau în continuare 4 exemple de realizare a invenției.

Exemplul 1 . Se prepară o soluție de 0,5 ... 1,0% colagen cu greutatea moleculară 250000 ... 350000, obținută din tendoane bovine printr-un tratament enzimatic, utilizând o soluție de pepsină în acid acetic 0,5 M. Soluția de colagen astfel preparată se dializează față de apa distilată până la pH-ul acesteia. Separat se prepară o soluție de lidocaină (xilină) 2% în apa distilată și o soluție apoasă de borat fenilmercuric (fenosept) 2%°. Se iau 1000 g soluție de colagen peste care se adaugă, sub agitare continuă, 4g soluție de lidocaină 2%. In compoziția obținută se adaugă 0,4 g soluție borat fenilmercuric 2% și se omogenizează cu ajutorul unui agitator, pH-ul soluției finale este de 5,5 ... 6,5. Compoziția astfel obținută se usucă prin liofilizare tirnp de 48 ... 72 h. In final se obțin folii spongioase, elastice, de culoare albă, de diferite dimensiuni,

RO 111335 Bl care se ambalează în pungi de polietilenă și se sterilizează prin expunere la radiații UV. Se păstrează în locuri ferite de lumina și umiditate.

Exemplul 2 . Soluția de colagen 5 se prepară ca în exemplul 1 și se sterilizează prin expunerea la radiații UV sau Y . Peste 4000 g soluție de colagen 0,5 ... 1,0% se adaugă, în condiții aseptice, sub agitare continuă, 16 g io soluție lidocaină 2%, 100 g soluție conținând 0,15 g sulfat de neomicină și 100 g soluție conținând 0,10 g bacitracină (soluții preparate separat în apă distilată). Amestecul astfel obținut 15 se usucă prin liofilizare, în condiții sterile, și se ambalează și păstrează conform exemplului 1.

Exemplul 3 . Se procedează ca în exemplul 2. Peste 2000 g soluție sterilă 20 de colagen se adaugă 8 g soluție de lidocaină 2% și 50 g soluție conținând 0,015 g lactat de etacridină (rivanol). Uscarea și ambalarea se realizează conform exemplului 2. 25

Exemplul 4 Prepararea și sterilizarea soluției de colagen se face ca în exemplul 2. Se iau 1.000 g soluție sterilă de colagen care se combină, în condiții aseptice și sub agitare continuă, 30 cu 100 g soluție conținând 0,020 g azotat de argint. In continuare se procedează ca în exemplul 2.

Compresele cicatrizante, obținute conform exemplelor 1 ... 4, se prezintă 35 sub formă de folii flexibile, sterile, de diferite dimensiuni, care se păstrează în locuri ferite de lumină și umiditate. Aceste folii spongioase se aplică pe suprafața țesuturilor lezate, având rol 40 de protecție și de tratare a zonelor tegumentare traumatizate. Compresie se pot menține pe rană timp de 24 h sau până la resorbția lor totală. Aceste pansamente aderă la suprafețele lezate 45 datorită elasticității lor și prezintă o mare capacitate de absorbție a exudatelor și țesutului necrozat.

Compresele cicatrizante, conform invenției, nu irită pielea și mucoasele, nu 50 creează sensibilizări, sunt biodegradabile, nu constituie mediu prielnic pentru dezvoltarea microorganismelor și, aplicate pe răni, opresc sângerarea datorită acțiunii hemostatice a colagenului.

Biocompatibilitatea acestor comprese cicatrizante pe bază de >i. 22 substanțe farmaceutice a fost demonstrată prin teste efectuate atât în vitro pe culturi de celule epiteliale, cât și in vivo prin aplicarea pe arsuri și răni provocate la animale de laborator.

Biopolimerul colagen cu GM 250000 ... 350000, care constituie componenta de bază a acestor pansamente, prezintă acțiune cicatrizantă si prelungește acțiunea substanțelor farmaceutice incluse (antibiotice, analgezice, antiseptice) prin cedarea lentă si în cantitate eficientă la nivelul testului tratat.

Antibioticele asociate cu colagenul, în una din variantele de complexe cicatrizante, sunt sulfatul de neomicină și bacitracină, care asigură un spectru antimicrobian larg cuprinzând germenii grampozitivi și gramnegativi. Curnpresele cu antibiotice sunt eficiente în tratarea plăgilor infectate și în scop profilatic în arsuri.

Pentru a asigura efectul antispetic și bactericid, colagenul a fost asociat cu broat fenil mercuric, lactat de etacridină sau AgN0₃ care sunt neiritante, netoxice și asigură sterilitatea plăgilor. Acestea se pot folosi ca pansamente în orice plagă tegumentară, inclusiv în arsurile infectate.

Claims (5)

Revendicări

1. Comprese cicatrizante pe bază de colagen și lidocaină, caracterizate prin aceea că sunt constituite din 100 ... 150 părți colagen de concentrații 0,5 ... 1% și GM 250000 ... 350000. pH 5,5 ... 7,0, la care se adaugă 0,4 ... 0,6 părți lidocaină, precum ilt ingrediente cu acțiune bacteriostatică și bactericidă, părțile fiind exprimate în greutate.

2. Comprese, conform revendicării 1, caracterizate prin aceea că

RO 111335 Bl mai conțin 0,03 ... 0,05% părți în greutate soluție 2%° de borat fenilmer.

3. Comprese, conform revendicării 1, caracterizate prin aceea că mai conțin 2,5 ... 3,5 părți în greutate soluție 0,15... 0,25% de sulfat de neomicină și 2 ... 3 părți în greutate soluție 0,10 ... 0,20% bacitracină.

4. Comprese, conform revendicării 1, caracterizate prin aceea că mai conțin 8 ... 12 părți în greutate soluție 0,01 ... 0,05% azotat de argint.

5 5. Comprese, conform revendicării 1, caracteirzate prin aceea că mai conțin 2,5 ... 3,5 părți soluție

0,03% de lactat de etacridină.