PT2405782E - Artigo de compressão com efeito terapêutico e/ou fisiológico para facilitar o enfiar tendo um nível de compressão elevado - Google Patents

Description

ΕΡ2405782Β1

DESCRIÇÃO

ARTIGO DE COMPRESSÃO COM EFEITO TERAPÊUTICO E/OU FISIOLÓGICO PARA FACILITAR O ENFIAR TENDO UM NÍVEL DE

COMPRESSÃO ELEVADO O invento está ligado ao sector técnico dos artigos de contenção e/ou de compressão com efeito terapêutico e/ou fisiológico destinado a ser usado por indivíduos em diversas situações consoante as aplicações nos membros inferiores e/ou superiores do indivíduo.

Mais especificamente, o invento refere-se às meias médicas de compressão, ditas BMC, que proporcionam um elevado nivel de compressão. Entende-se por "meias" de compressão/contenção, o conjunto dos produtos que asseguram esta funcionalidade compressão/contenção, e em particular as peúgas, as meias até ao jarrete ou meias até ao joelho, as meias auto-fixantes, as meias até às coxas, colãs, colãs de conforto, colãs de maternidade. 0 invento refere-se igualmente ao sector técnico das mangas, das cotoveleiras, que são susceptíveis de serem usadas nos membros superiores do indivíduo.

Os artigos de compressão/contenção assim identificados apresentam-se a seguir geralmente como um dispositivo tubular obtido por integração de uma trama num artigo tricotado ou tecido em tear circular ou rectilíneo, sendo o produto final obtido numa ou várias vezes. 1 ΕΡ2405782Β1

PROBLEMÁTICA NA BASE DO INVENTO

Os artigos de compressão/contenção com efeito terapêutico e/ou fisiológico são destinados a serem enfiados nos membros inferiores e/ou superiores de um indivíduo, e a morfologia natural do indivíduo implica a passagem do artigo e o enfiamento do pé ou do pulso de forma e de volume diferentes e superiores nas partes seguintes dos membros, jarrete ou braço, cujas configurações são mais homogéneas. Há, portanto, uma dificuldade de enfiamento que é tanto mais difícil quanto mais elevado for o nível de compressão do artigo em função dos efeitos terapêuticos e/ou fisiológicos procurados. Os níveis de compressão variam de 1 a 4, sendo para o referencial francês o nível 4 o mais elevado em efeito de compressão. A remoção do artigo coloca também certas dificuldades.

Por exemplo, na aplicação das meias médicas de compressão que pertencem às classes de forte compressão (classes 3, 20 a 36 mmHg, e 4 superior a 36 mmHg) , esta dificuldade de enfiamento é uma causa maior da não observância do tratamento pelo paciente.

Um inquérito conduzido em 2007 por J.J. GUEX identificado "La compression médicale classe 3 (20-36 mmHg) vue par les médecins et les patients en France" demonstrou que para 70% dos médicos interrogados, a principal causa da não observância do tratamento era a dificuldade de enfiamento. Este inquérito, do qual o Requerente é coautor, está publicado em Phlébologie 2009, 61,1. 2 ΕΡ2405782Β1 É necessário considerar e ter em conta que o alvo dos individuos visados (os utilizadores de fortes compressões) pode conhecer ainda mais dificuldades de enfiamento ligadas a certas especificidades: população idosa, inclusivamente muito idosa, mulheres grávidas, pessoas para as quais a destreza, a força fisica ou a mobilidade podem ser limitadas.

Além disso, a situação da posição fisica do individuo durante o enfiamento do artigo é susceptivel de constituir um parâmetro importante nesta dificuldade de enfiamento. A posição sentada, deitada ou de pé apoiada num suporte, a altura habitual dos apoios são também de considerar.

Os testes que foram efectuados pelo Requerente evidenciam a complexidade do enfiamento que não se resume a uma simples tracção nas meias ou a um enfiamento por desdobramento tão simples como o descrito nas recomendações de enfiamento que aparecem nas instruções.

Na prática constatou-se que são necessários diferentes tempos de posicionamento e são o resultado de vários parâmetros dos pacientes, tais como a flexão dorsal na posição sentada, a flexão do tornozelo, em particular para as pessoas com mobilidade restrita.

Na prática resulta que certos pacientes que devem usar meias de compressão classe 3 mudam para um produto de classe 2. Assim, a posologia para um efeito terapêutico preciso não é respeitada. Certos médicos antecipam até a reacção do seu paciente ao prescreverem meias de classe inferior à que deveria ser usada para assegurar uma compressão minima. 3 ΕΡ2405782Β1

Acontece também que pacientes enfiam duas meias sucessivas de menor compressão de classes 1 e 2 pensando alcançar o mesmo resultado de compressão de meias de classe 3, o que não é evidentemente o equivalente.

Esta problemática é reconhecida por todos, pacientes, médicos, prescritores e fabricantes.

ARTE ANTERIOR São numerosas as tentativas para remediar esta problemática, que também se relaciona com os fabricantes para melhorarem os seus produtos e acessoriamente facultarem meios complementares e independentes de ajuda ao enfiamento.

No primeiro aspecto, certos fabricantes tentaram arranjar soluções. A empresa italiana CIZETA propõe assim meias médicas de contenção/compressão "com um tricotado pé largo" para um melhor enfiamento. Trata-se, portanto, de uma solução técnica que se refere a uma parte das meias que responde parcialmente à problemática. A empresa francesa INNOTHERA propõe o conceito "FOOT IMPROVED PROFILE" para facilitar o enfiamento, com um novo perfil de pressão especificamente adaptado à zona do pé, permanecendo o resto das meias clássico, em particular a sua parte montante dita "haste". Esta empresa INNOTHERA é também titular da patente FR 2885035, US 2006/247566 que descreve um novo perfil de compressão na zona que vai do peito do pé aos maléolos. Trata-se de reduzir drasticamente a pressão ao nivel do pé e facultar uma progressividade do perfil de pressão entre o pé e o tornozelo. Mas a facilidade de enfiamento só é tratada parcialmente enquanto a parte 4 ΕΡ2405782Β1 tornozelo inclusivamente a integralidade do dispositivo não é abordada.

Noutros termos, o Requerente considerou e tomou conhecimento de modo amplo dos seguintes documentos: FR 2853525, FR 2789301, PCT WO 00/01332, WO 01/64152, WO 2008/053159, FR 2804695, FR 2888855, FR 2896808, US 2008/0171959, FR 2703243, FR 2852509, EP 927014, WO 2007/113430, FR 2654925. Este último documento descreve meias de contenção/compressão com utilização médica que inclui um fio elástico em elastano de 310 dTex submerso num revestimento de fios entrançados.

Contudo, nenhum destes documentos, nem a patente FR 2654925, respondem ao problema colocado do enfiamento. São também conhecidas através da patente WO 2004/106607 meias ditas terapêuticas com um titulo de fio espesso mas que não tem nenhuma particularidade e especificidade para permitir e facilitar o seu enfiamento por alargamento selectivo. A patente EP 1 878 822 descreve um método de trabalho de malha que permite dar um efeito visual de suavidade a um artigo confortável de compressão mas não directamente em relação com a problemática do invento.

Esta patente anterior é conhecida do Requerente, sendo alguns dos inventores os do presente pedido e que podem 5 ΕΡ2405782Β1 perfeitamente diferenciar-lhe as características. Esta patente não tem por função alargar as meias.

As patentes US 7 441 419, US 7 434 423, EP 1 709 947, EP 1 621 164 são igualmente conhecidas mas não respondem à problemática do invento para facilitar o enfiamento das meias.

Relativamente às ajudas ao enfiamento, são estabelecidas para ajudar o utilizador e/ou um terceiro assistente, para enfiar e/ou fazer enfiar as meias. Diferentes fabricantes propõem tais meios identificados sob as referências "CHAUSSEBAS" para a empresa MEDI, "1/ENFILE-BAS" para a empresa COGNON MORIN. Certos dispositivos ajudam também à remoção das meias como o identificado sob a referência "MEDIVEN SAMBA" da empresa MEDI. Na prática, estas ajudas tornam mais complexo o enfiamento e podem ser incómodas e onerosas. A título de arte anterior, o Requerente precisa que antes de 1989 já fabricava meias médicas de compressão com títulos de 1,769 dTex e de 2,373 dTex. Estes produtos de primeira geração são caracterizados por uma muito forte compressão que se efectua principalmente na parte tornozelo com a mais forte compressão e que diminui progressivamente até à parte de cima da coxa. Estes produtos são muito espessos, pouco estéticos e difíceis de enfiar devido à sua rigidez. Apresentam um dimensionamento plano idêntico ao das meias com o mesmo tamanho.

Assim, o Requerente pôde constatar que a problemática do enfiamento do artigo de compressão/contenção e das meias médicas de compressão, permanece, e que as soluções 6 ΕΡ2405782Β1 actualmente no mercado com a iniciativa de uma pluralidade de fabricantes não são satisfatórias.

OBJECTIVOS PROCURADOS

Um primeiro objectivo procurado foi a concepção de um artigo de compressão/contenção do tipo meias médicas de compressão que faculte, por exemplo, um alto nivel de compressão/contenção superior a 20 mmHg associado à eficácia terapêutica e fisiológica, ao mesmo tempo que facilita o enfiamento do artigo na totalidade do membro receptor.

Um outro objectivo procurado foi a concepção de um artigo de compressão/contenção que, continuando a responder problemática, não origine a admissão de componentes independentes complexos que agravam os custos de fabrico.

Um outro objectivo procurado foi a concepção de um artigo de compressão/contenção que assegure um alto grau de observância e de autonomia do paciente sem ter de recorrer a um terceiro ou a uma ajuda do enfiamento.

Um outro objectivo procurado foi a concepção de um artigo de compressão/contenção que possa ser facilmente enfiado, de maneira que o paciente utilizador possa usar o artigo consoante o grau de compressão/contenção, mais adaptado à sua necessidade e, portanto, sem ser obrigado ou quase obrigado a escolher um artigo que tenha propriedades de compressão/contenção de menor valor mas mais fácil de enfiar.

Todos estes objectivos procurados e alegados pelo Requerente permitiram-lhe desenvolver uma reflexão global, 7 ΕΡ2405782Β1 com controlo dos parâmetros, tudo para chegar a uma solução técnica inesperada que responde na prática à problemática assim como será precisado e exposto a seguir. É assim necessário, para a compreensão do invento, apresentar e recordar a titulo de exemplo, certas disposições conhecidas no fabrico das meias médicas de compressão. a) Invocação da construção clássica de meias médicas de contenção/compressão 1 - As meias médicas de contenção/compressão com um alto nivel de compressão utilizam uma trama constituída por uma alma em elastómero e mais especificamente em elastano com um título utilizado para a classe 3 até 620 dTex. Esta trama é revestida por enrolamento com respeito pelo caderno de encargos regulamentar que impõe nomeadamente um revestimento por enrolamento convencional em dupla hélice e uma titulação mínima. Este revestimento por enrolamento permite controlar a extensibilidade do fio de trama e protege-lo contra os constrangimentos externos, designadamente a abrasão. O Quadro 1 ilustra a seguir, para as meias médicas de contenção/compressão de diferentes fabricantes, a titulação de almas em elastómero dos fios de trama na classe 3. Os valores vão de 310 a 640 dTex. As dimensões de aplicação são as indicadas pelos fabricantes. As dimensões planas e os títulos são avaliados no laboratório de ensaio do Requerente. 8 ΕΡ2405782Β1 QUADRO 1

Análise dos produtos existentes no mercado. Dimensões planas e titulo das almas (elastómeros) utilizadas nas BMC classe 3

Medida Plana Tamanho Tornozelo (cm) Barriga da perna (cm) Coxa Título Elastómero Perímetro ap. Mín. (cm) Perímetro ap. Máximo (cm) Varisma Confort COTON 3 INNOTHERA TI curto 7,4 11,7/11,8 16,7/16,8 EA540 dTex T2 curto 7,8/7,9 11,6/11,9 15,4/15,6 21,5 23,5 T3 curto 8,5 12,9/13 17,9 T4 curto 9,3 13,5/13,8 19 TI normal 7,4/7,5 12 18,1/18,2 T2 normal 7,9 12,9/13 18,9 T3 normal 8,9/8,8 13,5 18,8/18,7 Venoflex Elégance H3 Thuasne T2N 7,8 12/12,2 17,2/17,3 EA470 dTex 21 24 Venoflex Transparence F3 T2N 8,6/8,7 12/12,2 16 Venoflex Douceur F3 T2N 8,3 12,5 17 Mediven Elegance 30 TM Curto 7 10,2 14 EA470 dTex 21 23 Jobst Caresse T2 Normal 7,3 10,5 17,2 EA395 dTex 20 22 Jobst Allure T2 normal 7,3 10,5 18/18,1 Radiante 93 Coton Classe 3 Mulher T2 Curto 7,3 10,5 14,3/14,4 Borracha 90 (637 dTex) 22,5 24,5 T3 Curto 8,1 11,4 14,6/14,7 T4 Curto 8,6 11,6 15,2/15,3 T5 Curto 8,9 11,9 15,5/15,5 TI Médio 7,5 10,1 12,6/13 T4 Médio 8/8,5 11,5/11,6 15,3/15,5 T5 Médio 8,9/9 11,6/11,7 15,8/16 T3 Longo 8,3/8,4 11,4/11,5 14,6/14,7 Radiante 93 Coton Classe 3 Homem T2 Curto 7,6 10,5/10,6 13,5 Borracha 90 (637 dTex) 22,5 24,54 T3 Curto 7,9 10,9/11 14,5/14,6 TI Médio 7/7,1 10,3/10,4 13,1/14,2 T3 Médio 7,8 10,7/10,8 15 T5 Médio 9,1/9,2 13,8 16/16,2 T2 Longo 7,5/7,6 10,2 14,5/14,6 22.5 24,54 T3 Longo 8/8,1 10,6 15,5 T4 Longo 8,4/8,5 11,3 16 T5 Longo 9,3/9,4 13,5 16,8/16,9

Medida Plana Tamanho Tornozelo (cm) Barriga da perna (cm) Coxa Título Elastómero Perímetro ao. Mín. (cm) Perímetro ap. Máximo (cm) Venactif Docteur Gibaud T2 7,1/7,2 11,9/12 15,8/15,9 EA285/310 dTex 20 23 Veinostim Caresse Pierre F. T2N 8,1/8,1 9,4/9,6 14,1/14,3 EA285/310 dTex 22 24 Veinostim Finesse Pierre F. T2N 8,1/8,1 10,3/10,4 15,7/15,6 Veinamitex Labo Pharma T2N 7,4 11 17,5 EA395 dTex 20 23 Sigvaris Coton 3H M 8,2 13 16,9 EA620dTex 22 24 Sigvaris Microfibre 3H M 8,4 13 18,5 Sigvaris Coton 3F M 8,2 13 16,9 Sigvaris Microfibre 3F M 7,9 12 17,5 9 ΕΡ2405782Β1 A trama é depois integrada na estrutura têxtil tricotada com uma densidade apropriada, ligada à altura da malha para ter na zona visada o nivel de compressão pretendido para uma dimensão de aplicação dada (colocação em extensão transversal e longitudinal da estrutura têxtil tricotada ou artigo quando é usado). 2 - A classificação do artigo por tamanho, neste caso, meias médicas de contenção/compressão, permite estabelecer um quadro de classificação por tamanhos em função da morfologia do paciente com as três zonas sucessivas b) medida de tornozelo, c) medida de barriga da perna, m) medida de coxa. 0 quadro seguinte dá indicações de tamanhos em função das dimensões referências XS, S, M, L, XL, XXL, que correspondem a uma normalização especifica. 10 ΕΡ2405782Β1 QUADRO 2 SISTEMA DE CLASSIFICAÇAO POR TAMANHOS CLASSE 3

MULHER

Peúgas - BAF b c m BAF xs 17-19 29-35 42-59 s 19-22 32-38 45-62 M 22-24 35-41 48-65 L 24-26 38-44 51-68 XL 26-29 41-47 54-71 XXL 29-32 44-50 57-74

Altura das peúgas

Normal Longa A-G < 40 cm > 40 cm

Biqueiras 36/40 37/41

Altura BAF

Normal Longa A-D <75 cm >75 cm

Biqueiras 36/40 37/41 11 ΕΡ2405782Β1

HOMEM

Peúgas - BAF b c m BAF s 19-22 32-39 46-58 M 22-24 35-42 48-62 L 24-26 38-45 54-66 XL 26-29 41-48 58-70 XXL 29-32 44-51 62-74

Altura das peúgas

Normal Longa A-G < 42 cm > 42 cm

Biqueiras 40/43 43/46

Altura BAF

Normal Longa A-D <79 cm >79 cm

Biqueiras 40/43 43/46 A dimensão plana do artigo é assim uma resultante desta construção e corresponde ao dimensional do artigo colocado plano. Representou-se assim na figura 1 um tal artigo (1) no caso de meias médicas de contenção/compressão. b) comportamento mecânico das meias médicas de contenção/compressão no âmbito da medição da compressão e da curva de alongamento considerando-se a norma NF G 30-102. Foram efectuadas análises e ser-lhes-á feita referência a seguir comparativamente ao artigo de acordo com o invento. c) Avaliação do coeficiente de atrito de texturas de meias médicas nos sujeitos sãos ao nivel do peito do pé. Este estudo foi realizado pelo Centre d'Étude et de Recherche sur le Tégument no CHU de Besançon em França, por iniciativa do Requerente. 12 ΕΡ2405782Β1

Resulta deste estudo que a pele do peito do pé é fortemente hidratada. Assim, a problemática ligada a dificuldades de enfiamento devido ao atrito com a matéria é real e generalizável, mesmo para as pessoas que não têm tendência para transpirar. d) Foram realizados trabalhos na capacidade de deslizamento das matérias (coeficiente de atrito pele/têxtil) depois de se ter determinado as problemáticas ligadas à pele do peito do pé.

INVENTO É a partir do conjunto destes elementos e dados científicos que o Requerente procurou conceber um novo artigo de contenção/compressão com um nivel de compressão elevado. 0 conjunto destas análises conduziu o Requerente a orientar-se para uma construção diferente das habitualmente utilizadas nas construções clássicas, que responde às condições de titulo recordadas precedentemente. A solução trazida pelo Requerente fornece resultados inesperados e que responde especificamente à problemática colocada ao assegurar um enfiamento fácil que limita o constrangimento e a assistência externa do artigo confeccionado.

Esta solução implica uma selecção particular na concepção de um fio de trama revestido por enrolamento com uma alma em elastómero e elastano em particular, que 13 ΕΡ2405782Β1 acarreta depois de um fabrico clássico do artigo nas condições usuais, uma configuração do artigo confeccionado diferente e perfeitamente identificável em relação a um artigo de contenção/compressão com a mesma classificação.

Assim, de acordo com o invento, o artigo de contenção/compressão que tem um nivel de compressão elevado superior a 20 mmHg do tipo tricotado que compreende um fio de trama revestido por enrolamento em dupla hélice com uma alma central em elastómero e nomeadamente em elastano, tricotado no conjunto do artigo confeccionado, distingue-se em que o titulo da dita alma está compreendido entre 750 e 1,700 dTex, permitindo a obtenção para uma mesma classificação de um artigo de dimensões superiores a um artigo comparável da mesma categoria, e em que as caracteristicas de alongamento dimensional do artigo por toda a sua superfície concretizam a fórmula: Título ,, , Perim.ap.min -> K*-L·- /Comp.méd Laig.Plan dTex onde o factor K é igual a 55 e expresso em ^mmHg e em que a deformação do dito artigo apresenta um coeficiente de alongamento em posição e para as dimensões mínimas de aplicações inferior a 25%,

Perim.ap. min e em que a fórmula Larg.plana representa a característica dimensional do invento, 14 ΕΡ2405782Β1 e em que a fórmula Título ^Comp.méd representa a relação entre o título da alma constitutiva do fio de trama e o nível de compressão, e em que a combinação das duas fórmulas e o coeficiente K, factor multiplicativo, define a característica selectiva do dito artigo de contenção/compressão.

De acordo com uma outra característica, a alma em elastómero e nomeadamente em elastano, constitutiva do fio de trama, apresenta um título da ordem de 900 a 1,000 dTex.

Estas e ainda outras características tornar-se-ão evidentes a partir da descrição que se segue.

Para fixar o objecto do invento ilustrado de uma maneira não limitativa nas figuras dos desenhos, nos quais: - A figura 1 é uma vista plana de acordo com a arte anterior de um artigo de contenção/compressão do tipo meias médicas consoante um dado tamanho. - A figura 2 é uma vista plana de meias médicas de contenção/compressão realizadas de acordo com o invento e que têm o mesmo tamanho que o da figura 1. - A figura 3 é uma vista plana de acordo com as figuras 1 e 2 que representa as duas meias das figuras 1 e 2 em 15 ΕΡ2405782Β1 sobreposição e que faz aparecer a sua diferença de dimensões. - A figura 4 ilustra o porte das duas meias de acordo com a arte anterior e de acordo com o invento. - A figura 5 ilustra o enfiamento das meias de acordo com a arte anterior e de acordo com o invento ao nivel do pé. - A figura 6 ilustra o enfiamento das meias de acordo com a arte anterior e de acordo com o invento ao nivel da barriga da perna. - A figura 7 ilustra o enfiamento das meias de acordo com a arte anterior e de acordo com o invento ao nivel da coxa. - 0 Quadro 5 é um comparativo entre um produto clássico e as meias de acordo com o invento.

Para tornar o objecto do invento mais concreto, descrevesse-o agora de uma maneira não limitativa ilustrada nas figuras dos desenhos. 0 artigo de contenção/compressão visado pelo invento refere-se a todos os exemplos citados de maneira não limitativa no preâmbulo da descrição. 0 invento é descrito seguidamente para a sua aplicação não limitativa a meias de compressão/contenção a título de exemplo, mas a originalidade do invento relaciona-se com a definição geral inicial do artigo. 16 ΕΡ2405782Β1

Para a boa compreensão do invento e dos seus resultados será feita referência a quadros comparativos considerando-se obviamente que os produtos são fabricados nas mesmas condições, são da mesma categoria, quadros que incluem igualmente as caracteristicas especificas ao produto do invento que lhe conferem a sua originalidade e a sua especificidade para responder à problemática do enfiamento pelo paciente.

Com referência às figuras 1 a 7, o artigo do tipo meias médicas de contenção/compressão resultante da arte anterior é referenciado por (1) e o do objecto do invento por (2) . São fabricados a partir dos mesmos materiais, das mesmas estruturas têxteis, utilizam um fio de trama enrolado em hélice ou dupla hélice na totalidade do corpo do artigo, sendo o fio de trama revestido por enrolamento e realizado em elastómero e mais especificamente em elastano. 0 artigo é tricotado. A diferença de acordo com o invento reside no facto de o fio de trama, no caso das meias (1) , apresentar uma titulação escolhida no intervalo conhecido de 310 a 640 dTex tal como identificado no quadro 1, enquanto de acordo com o invento, o fio de trama é revestido por enrolamento e compreende uma alma em elastómero e em elastano em particular, apresentando a dita alma um titulo muito mais importante que o titulo máximo conhecido de 640 dTex sendo portanto escolhida e seleccionada com um titulo de 750 a 1,700 dTex seja um aumento minimo de 750/640 = 17 %. No âmbito de uma optimização do invento, o titulo da alma do fio de trama situa-se entre 900 e 1,000 dTex e de preferência 940 dTex, seja um aumento de 940/640 cerca de 17 50%. ΕΡ2405782Β1

Esta selecção particular do título da alma do fio de trama em elastano muito para além das utilizações e normas combinada com outras características seguidamente expostas permite chegar à realização de um artigo de contenção/compressão que responde à problemática e que aparece visualmente sobredimensionado (figura 3) em relação a meias médicas de contenção/compressão clássicas sendo sempre de uma mesma categoria de tamanho. As figuras 1 a 3 são assim muito explícitas na representação plana das meias antes de porte. Identificou-se por (e) o afastamento dimensionado na parte superior.

Esta característica particular de título é combinada com a aplicação da fórmula seguinte: Título >K:

Perim.ap. min ^Comp.méd ^ ar§ -Plan e 750 < Título < 1700 dTex dTex fatorK = 55( )

JmmHg

Este factor K é um factor multiplicativo que permite relacionar as duas partes de fórmulas, direita e esquerda, e considerando-se as unidades de medidas. Este factor K é estabelecido no valor de 55.

As unidades utilizadas nesta fórmula são: 18 ΕΡ2405782Β1 -> Título: Massa linear do fio de elastano que constitui a alma contida no fio de trama em dTex, e por extensão, o elastómero utilizado.

Comp. Méd. : Compressão média na classe de compressão em apreço em mmHg. (Exemplo, para uma Classe 3 francesa, Comp. Méd. = 28 mmHg. Para uma classe 4 (> 36mmHg), na ausência de especificação de uma gama de compressão por parte do fabricante, a compressão média é determinada a partir de artigos comercializados, consoante o método de referência.

Largura plana: Largura plana do produto medida no tornozelo em cm (consoante o tamanho). Por extensão, refere-se à largura ao nível do punho para uma manga posicionada no membro superior. ->· Perim. apl .mín: Perímetro de aplicação mínimo no tornozelo em cm (segundo o tamanho visado). Por extensão, refere-se ao perímetro de aplicação mínimo ao nível do punho para uma manga posicionada no membro superior. Precisa-se que o perímetro médio de aplicação não foi retido na dita fórmula pois as gamas mínima e máxima não têm todas a mesma amplitude consoante o tamanho e/ou o fabricante. A parte esquerda da fórmula considera as componentes elastomecânicas, com, como especificado para o invento, um título particularmente elevado para a compressão visada. Título

Esta relação Jcompméd aparece no quadro no âmbito do invento (quadro 3 - continuação - SIGVARIS EXPERT) particularmente 19 ΕΡ2405782Β1 elevada, sendo importante o título utilizado para a alma constitutiva da alma do fio de trama, considerando o nível de compressão desejado. A parte direita da fórmula considera os componentes dimensionais com, como especificado para o invento, um dimensional plano particularmente importante face às

Perim.ap. min dimensões de aplicação. Esta parte de fórmula Larg. piana representa a característica dimensional do invento. A relação é no caso do invento (quadro 3 - continuação SIGVARIS EXPERT) particularmente fraca, sendo a largura plana das meias elevada em relação à circunferência mínima de aplicação. Esta relação está em ligação com o coeficiente de alongamento do artigo em posição, nas dimensões mínimas de aplicação, inferior a 25%. A fórmula global com a escolha do coeficiente K é característica do invento dado que indica pelo seu relacionamento que as duas partes de fórmulas, direita e esquerda, são sintomáticas da construção retida. As duas partes de fórmulas variam de maneira oposta pois o título da alma é particularmente elevado para as compressões visadas (fórmula esquerda com resultado particularmente elevado) e o dimensional do artigo é alargado (fórmula de direita com resultado particularmente fraco). Esta selecção das duas partes definidas em posição de inversão e a escolha do coeficiente K permitem a obtenção das propriedades do invento e isto em combinação com o coeficiente de alongamento inferior a 25%. 20 ΕΡ2405782Β1

Os termos e a combinação dos elementos constitutivos desta fórmula vêm ao encontro dos conhecimentos actuais aplicados nos produtos do mercado. 0 quadro 3-3 (continuação) dá uma ilustração complementar com duas construções habituais que permitem obter o mesmo nivel de compressão. - No caso em que o artigo no qual a perna da direita tem um fraco resultado (pouco afastamento entre dimensional artigo e dimensão da aplicação). A fórmula da esquerda é-o igualmente, o que significa que o titulo não é anormalmente elevado tendo em consideração o nivel de compressão visado. Exemplo: VENOFLEX Douceur.

Inversamente, caso em que o artigo para o qual a fórmula da esquerda é elevada, o título é sobretudo elevado em relação à compressão obtida: a fórmula de direita é-o igualmente, o que significa que as dimensões planas do artigo são pequenas. Exemplo: RADIANTE COTON. São também dados dois exemplos a partir de um produto comercializado pelo requerente SIGVARIS CONTON 3 HOMME e um dos produtos segundo o invento SIGVARIS EXPERT para a explicação da aplicação da fórmula. Considera-se a classe 3 das meias médicas de compressão e o valor médio de compressão na mesma é de 28. 21 ΕΡ2405782Β1

Exemplo SIGVARIS COTON: A fórmula passa a ser:

Seja 117,11 inferior a 147,56 não aplicável.

Exemplo SIGVARIS INVENTO: A fórmula passa a ser:

ou seja 117,64 superior a 151,25 aplicável.

Este último valor valida a aplicação do invento em função das caracteristicas de titulo seleccionado. 0 quadro Q3 dá por outro lado, para diferentes produtos no mercado, e para o do objecto do invento identificado SIGVARIS EXPERT, os valores em aplicação. 22 ΕΡ2405782Β1 QUADRO 3

Produto Dimensões de Aplicação Mín. Máx. Título da Alma La rgura Plana Varisma Confort COTON 3 21,5 23,5 570/620 7,9 Radiante Coton Homem 22,5 24,5 637 7,7 Radiante Coton Mulher 22,5 24,5 637 7,7 Mediven Elegance 21 23 395/470 6,9 Sigvaris Expert 22 24 940 9 Veinostim caresse (PF) 22 24 285/310 8 Veinostim finesse (PF) 22 24 285/310 8 Venactif Douceur 20 23 285/310 7,2 Venoflex Douceur 21 24 470 8,4 Venoflex Elegance Homem 21 24 470 7,9 VenoflexTransparence 21 24 470 8,7 Jobst Caresse 20 22 395/475 7,3 Jobst Allure 20 22 395/475 7,3 Sigvaris micro 3 Mulher 22 24 475 7,9 Sigvaris Coton 3 Mulher 22 24 620 8,2 Sigvaris micro 3 Homem 22 24 620 8,4 Sigvaris Coton 3 Homem 22 24 620 8,2 QUADRO 3 (CONTINUAÇÃO)

Produto Fórmula da esquerda Fórmula da direita Verificação Varisma Confort COTON 3 107,72 149,68 NÃO Radiante Coton Homem 120,38 160,71 NÃO Radiante Coton Mulher 120,38 160,71 NÃO Mediven Elegance 88,82 167,39 NÃO Sigvaris Expert 177,64 134,44 SIM Veinostim caresse (PF) 53,86 151,25 NÃO Veinostim finesse (PF) 53,86 151,25 NÃO Venactif Douceur 53,86 152,78 NÃO Venoflex Douceur 88,82 137,5 NÃO Venoflex Elegance Homem 88,82 146,2 NÃO VenoflexTransparence 88,82 132,76 NÃO Jobst Caresse 74,65 150,68 NÃO Jobst Allure 74,65 150,68 NÃO Sigvaris micro 3 Mulher 89,77 153,16 NÃO Sigvaris Coton 3 Mulher 117,17 147,566 NÃO Sigvaris micro 3 Homem 117,176 144,05 NÃO Sigvaris Coton 3 Homem 117,17 147,56 NÃO ΕΡ2405782Β1

Na situação de utilização representada na figura 4, a apresentação das meias na perna é a mesma e não aparece nenhuma diferença.

Representaram-se nas figuras 4,5 e 6 os diferentes estados de enfiamento das meias (1) da arte anterior e (2) do invento, que mostram bem o alargamento assim na totalidade das meias do invento em locais idênticos em relação às meias clássicas, facilitando assim o enfiamento. 0 alargamento médio, que corresponde à deformação média do artigo, por todo o seu comprimento, entre as suas dimensões planas e as dimensões de aplicação mínimas e responde à fórmula seguinte: % alongamento médio < 25% 0 alargamento médio aparece neste quadro Q4, seguindo a fórmula previamente citada, com os produtos no mercado e com, de acordo com o invento, o identificado pela referência SIGVARIS EXPERT (Homem-Mulher). 24 ΕΡ2405782Β1 QUADRO 4 DIMENSIONAL ALARGADO DO INVENTO IS (exemplo aplicativo EXPERT para BMC de classe 3)

Produto Dimensões aplic. Tornozelo mini (cm) Circunf. Plana (cm) %Tornozelo Dimensões aplic. Barriga da perna min. (cm) Circunf. Pia na (cm) % Barriga da perna Varisma Confort Coton 3 21,5 15,8 36 / 26 / Radiante Coton Homem 22,5 15,4 46 / 20,4 / Radiante Coton Mulher 22,5 15,4 46 29 21 38 Mediven Elegance 21 13,8 52 32 20,4 57 Sigvaris Expert Mulher 22 18,2 21 35 28,2 24 Sigvaris Expert Homem 22 18,2 21 35 28,4 23 Veinostim caresse (PF) 22 16 38 35 19,2 82 Veinostim finesse (PF) 22 16 38 35 20,8 68 Venactif Douceur 20 14,4 39 31 24 29 Venoflex Douceur 21 16,8 25 / 25 / VenoflexElegance Homem 21 15,8 33 32 24,4 31 Venoflex Transparence 21 17,4 21 / 24,4 / Jobst Ca resse 20 14,6 37 31,5 21 50 Jobst Allure 20 14,6 37 31,5 21 50 VEINAMITEX 20 14,8 35 32 22 45 Sigvaris micro3 Mulher 22 15,8 39 35 24 46 Sigvaris Coton 3 Mulher 22 16,4 34 35 26 35 Sigvaris micro 3 Homem 22 16,8 31 35 26 35 Sigvaris Coton 3 Homem 22 16,4 34 35 26 35 25 ΕΡ2405782Β1 QUADRO 4 (CONTINUAÇÃO)

Produto Dimensões aplic. Coxa mini (cm) Circunf. Plana (cm) % Coxa Média tornozelo - Coxa Média Global Varisma Confort Coton 3 50 37,8 32 34 / Radiante Coton Homem 47 29,1 62 54 / Radiante Coton Mulher 47 28,7 64 55 49 Mediven Elegance 48 28 71 62 60 Sigvaris Expert Mulher 48 40,4 19 20 21 Sigvaris Expert Homem 50 40,4 24 22 23 Veinostim caresse (PF) 48 28,4 69 53 63 Veinostim finesse (PF) 48 31,3 53 45 53 Venactif Douceur 45 31,7 42 40 37 Venoflex Douceur 49 34 44 35 / Venoflex Elegance Homem 50 34,5 45 39 36 VenoflexTransparence 49 32 53 37 / Jobst Caresse 45 34,4 31 34 39 Jobst Allure 45 36,1 25 31 37 VEINAMITEX 53 35 51 43 44 Sigvaris micro 3 Mulher 48 33,8 42 41 42 Sigvaris Coton 3 Mulher 48 37 30 32 33 Sigvaris micro 3 Homem 48 33,8 42 36 36 Sigvaris Coton 3 Homem 48 27,4 75 55 48 A deformação experimentada pelo artigo entre o repouso e as dimensões de aplicações minimas (referir-se ao quadro de classificação por tamanhos do fabricante) é caracteristica para o invento objecto do pedido, e em que em todo o artigo, esta deformação é reduzida o mais possível devido ao alargamento de todo o dispositivo e é inferior a 25%. Esta deformação pode ser medida seja em dois pontos extremos do artigo (tornozelo e coxa para meias autofixantes ou um colã por exemplo) , ou em 3 pontos se os dados do fabricante estiverem disponíveis (exemplo: tornozelo, barriga da perna e coxa).

Os outros produtos "clássicos" têm uma taxa de alongamento > 30%. 26 ΕΡ2405782Β1 A alma característica importante do invento é a da alma em elastómero nomeadamente em elastano com módulo flexivel ou elastodieno. 0 fio de trama, no caso de uma BMC, é revestido por enrolamento de acordo com o procedimento de revestimento por enrolamento convencional em dupla hélice (dupla cobertura).

Noutros dispositivos, o revestimento por enrolamento pode ser convencional em simples ou dupla cobertura à volta da alma central, em montagem por ar (emaranhado de fios) ou por pontos de cadeia. 0 fio de trama comporta uma ou várias almas elásticas, que podem ser de naturezas diferentes. A titulação mencionada no invento corresponde ao titulo global destas.

Para facilitar a compreensão, é conveniente a referência ao quadro Q5 seguinte que é um comparativo entre o produto (1) clássico e as meias (2) de acordo com o invento . 0 gráfico apresenta a relação de compressão do artigo em relação ao seu alongamento ao identificar 7 zonas: Zl, Z2, Z3, Z4, Z5, Z6 e Z7.

Quadro 5 0 sopé da curva é caracteristico do dimensional dos artigos. - A zona Zl: os produtos estão em repouso e as dimensões planas são constantes. 27 ΕΡ2405782Β1 - A zona Ζ2 corresponde ao estiramento do produto para chegar às dimensões de aplicações. A zona Z3 corresponde às dimensões de aplicação (minima e máxima) com o nivel de eficácia terapêutica procurado. A zona Z4 mostra o estiramento complementar do produto. - A zona Z5 corresponde à zona de enfiamento do artigo com um alongamento de 50% do artigo. Distingue-se perfeitamente a diferenciação das curvas das meias 1 e 2. Assim, a escolha particular do elastómero do tipo elastano com módulo flexivel ou elastodieno contribui para este efeito. - A zona Z6 sai do domínio de utilização e é deixada para mostrar o comportamento mecânico. A zona Z7 horizontal é a zona de compressão terapêutica. A intersecção entre as zonas Z3 e Z7 dá a eficácia terapêutica procurada.

Assim, as características da alma da trama de acordo com o invento permitem, para facilitar o enfiamento do artigo, ter um aumento de compressão moderado para uma deformação suplementar de 50% da zona Z5 em relação a uma construção clássica. 28 ΕΡ2405782Β1

Observa-se também a partir do gráfico uma zona Z6 desfasada em relação aos artigos de contenção/compressão clássicos, não trazendo esta zona efeito particular mas sendo representativa da curva no seu conjunto.

Este estudo comparativo foi estabelecido em meias de tamanho Médio representativo pois que corresponde a 37% do conjunto das vendas homens/mulheres, de todos os tamanhos.

Foram realizados ensaios e testes comparativamente e permitiram portanto validar a escolha técnica inesperada do Requerente em particular pela utilização de um titulo de elastómero ou de elastano para a alma da trama anormalmente elevado para o nivel de compressão. Isso visa em particular a zona Z1 para o dimensional plano alargado em Z3 para a eficácia terapêutica.

Foi desenvolvido um estudo a partir do artigo obtido de acordo com o invento no âmbito de uma experimentação em relação com o Doutor Eric LEFLOCH. Este estudo assentava nas condições de enfiamento do artigo realizado sob a forma de meias a partir de utilizadores usuais de meias médicas de contenção/compressão e de não utilizadores de meias médicas de contenção/compressão. Este teste de enfiamento foi assim efectuado em 592 pacientes, 395 utilizadores usuais de meias médicas de contenção/compressão e 197 não utilizadores de meias médicas de contenção/compressão. As apreciações foram seguidamente recolhidas para conhecer as avaliações neste enfiamento pelos diferentes utilizadores. Resultou assim que para os utilizadores habituais 66% consideraram que as meias realizadas de acordo com o invento eram fáceis ou muito fáceis de enfiar. Estes valores são particularmente elevados tendo em consideração a problemática do enfiamento associada 29 ΕΡ2405782Β1 a esta família de produtos de classe de compressão elevada. Por outro lado, 19% consideravam que era de enfiamento normal e 15% difícil ou muito difícil de enfiar, sabendo que apesar disso, tal não significa que o enfiamento seja mais difícil que com o produto habitual. Para os utilizadores que não utilizam meias médicas de contenção/compressão, 58% consideraram que as meias de acordo com o invento eram de fácil ou muito fácil enfiamento. Estes valores são tanto mais elevados porque estas pessoas enfiavam pela primeira vez meias médicas de compressão. Por outro lado, 21% consideravam um enfiamento normal e 21% consideravam o enfiamento difícil ou muito difícil. Este estudo confirma um melhoramento substancial do processo de enfiamento e do sentimento de facilidade para assegurar este enfiamento. Este estudo confirma portanto o interesse prático do invento.

De maneira mais geral os artigos de compressão/contenção concretizam a selecção particular do título da alma do fio de trama que responde aos alvos procurados e visados. 0 interesse do invento reside também no facto do efeito dado pela selecção particular do título da alma constitutiva da trama seleccionada, se transpor na totalidade do corpo do artigo, dado que o fio de trama está enrolado em hélice por toda a constituição do artigo. 0 artigo é portanto visado na totalidade e a sua facilidade de enfiamento ou de remoção aprecia-se em todo o produto e não numa única parte de acordo com a arte anterior. 0 nível de compressão do artigo está preferencialmente entre 25 e 45 mmHg. 30 ΕΡ2405782Β1

As vantagens são bem evidentes a partir do invento. A identificação inesperada de um titulo especifico da alma em elastano em valores muito para além das necessidades em relação à compressão substancial permite conceber um artigo têxtil de compressão/contenção que se diferencia em dimensão dos artigos com as mesmas caracteristicas ao dar capacidades optimizadas para o enfiamento do artigo em membros inferiores ou superiores consoante as aplicações.

Uma outra vantagem reside no melhoramento trazido ao pé - também ali para facilitar o enfiamento. A zona entre a ponta e o arranque do peito do pé é ainda mais suavizada, de maneira a facilitar o enfiamento da ponta e do inicio do pé e melhorar o conforto ao utilizador. Para este efeito, é operada uma mudança de trama nesta zona: passa-se para o exemplo aplicativo para o artigo de acordo com o invento com uma trama utilizada no resto do artigo (EA 940 dTex) para uma trama "clássica" com uma alma de 390 dTex.

Lisboa, 23 de Agosto de 2013 31

Claims (5)

1. ΕΡ2405782Β1 REIVINDICAÇÕES 1. Artigo de contenção/compressão que tem um nível de compressão elevado superior a 20 mmHg do tipo tricotado que compreende um fio de trama revestido por enrolamento em dupla hélice com uma alma central em elastómero e nomeadamente em elastano, tricotado no conjunto do artigo confeccionado, caracterizado por apresentar, em combinação, as características a) a titulação que representa a massa linear do fio de elastano contido no fio de trama em dtex está compreendida entre 750 e 1,700 dTex, b) o artigo apresenta características de alongamento dimensional por toda a sua superfície que concretizam a fórmula: Título Compméd >K* Perim.ap. min La.rg.Plan dTex onde o factor K é igual a 55 e expresso em JmmHg c) o artigo apresenta uma deformação de acordo com um coeficiente de alongamento em posição e para as dimensões mínimas de aplicações inferior a 25%, Perim.ap. min d) a fórmula Larg.plana representa a característica dimensional do invento, 1 ΕΡ2405782Β1 Título e) a fórmula ^Comp.méd representa a relação entre o título do fio de trama revestido por enrolamento em elastano e o nível de compressão, f) ->0 Título representa a massa linear do fio de elastano que constitui a alma contida no fio de trama em dtex, e por extensão, do elastómero utilizado. Com. Méd. Representa a compressão média na classe de compressão em apreço em mmHg, de acordo com a norma NF G30-102 ->· Largura plana representa a largura plana do produto medida consoante a natureza do artigo, no tornozelo em cm (consoante o tamanho) , a largura ao nível do punho para uma manga posicionada no membro superior. -> Perim.ap.mín representa o perímetro de aplicação mínimo consoante a natureza do artigo, no tornozelo em cm (consoante o tamanho visado) ou do punho para uma manga posicionada no membro superior. g) e em que a combinação das ditas caracterí sticas permite a obtenção para uma mesma classificação um artigo de dimensões superiores às de um artigo comparável da mesma categoria. 2 ΕΡ2405782Β1
2. 2. Artigo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a alma em elastómero e elastano particularmente apresentar uma titulação da ordem de 900 a 1,000 dTex.
3. 3. Artigo de compressão, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o nivel de compressão estar estabelecido entre 25 e 45 mmHg.
4. 4. Artigo, de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 3, caracterizado pela sua aplicação a meias de contenção/compressão.
5. 5. Artigo, de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 3, caracterizado pela sua aplicação a mangas, cotoveleiras utilizada nos membros superiores do indivíduo. Lisboa, 23 de Agosto de 2013 3