PT2329858E - Máscara respiratória nasal com braço pivotante para manter e orientar o suporte frontal - Google Patents

Description

ΡΕ2329858 1 DESCRIÇÃO "MÁSCARA RESPIRATÓRIA NASAL COM BRAÇO PIVOTANTE PARA MANTER E ORIENTAR O SUPORTE FRONTAL" 0 presente invento diz respeito a uma máscara respiratória nasal com um suporte frontal pivotante, em particular a uma máscara nasal para utilização no tratamento de distúrbios respiratórios ou de doenças respiratórias, tais como apneia obstrutiva do sono, que compreende um mecanismo próprio para fazer pivotar o suporte frontal em relação ao corpo de máscara.

As máscaras nasais são vulgarmente usadas para proporcionar ventilação não-invasiva com pressão positiva (NPPV), acrónimo do inglês "Non-invasive Positive Pressure Ventilation", ou para a terapia por pressão positiva contínua das vias respiratórias nasais (N-CPAP), acrónimo do inglês "Nasal Continuous Positive Airway Pressure", nos distúrbios respiratórios do sono (SDB), acrónimo do inglês "Sleep Disordered Breathing", tais como a apneia obstrutiva do sono (OSA), acrónimo do inglês "Obstructive Sleep Apnea".

As máscaras nasais proporcionam um fluxo de gás respirável para a, ou para auxiliar a, respiração do paciente, especialmente durante a noite, isto é, quando o paciente está a dormir. 2 ΡΕ2329858

Um conjunto de uma dessas máscaras compreende tipicamente uma concha oca, rigida ou semi-rigida, definindo uma câmara de respiração que recebe pelo menos uma parte do nariz do paciente, e compreendendo ainda uma parte almofadada macia, de contacto com o rosto, que vai ficar em contacto com a face do paciente, e um suporte frontal e um arnês de cabeça próprios para posicionar, manter e/ou prender correctamente a máscara na cabeça de um paciente. 0 suporte frontal é usualmente disposto numa parte de expansão da máscara, isto é, numa porção do corpo de máscara que forma um braço de suporte que se projecta no sentido de baixo para cima a partir do corpo de máscara e em direcção à testa do utilizador quando a máscara está posicionada na face do utilizador. No documento EP-A-462701 é apresentado um exemplo de uma máscara nasal deste tipo. A concha recebe tipicamente uma conduta de fornecimento de gás que envia um gás respiratório, como por exemplo ar sob pressão, para dentro da câmara de respiração da concha. Além disso, a parte almofadada macia, de contacto com o rosto, pode ser feita num material elastomérico macio e resiliente que se pode adaptar aos vários contornos faciais da face do paciente. 0 conjunto de máscara é preso à cabeça do utilizador por meio de tiras ou dispositivos semelhantes, indo desse modo formar um arnês de cabeça que pode ser ajustado 3 ΡΕ2329858 de maneira a fazer com que a máscara vá ficar aplicada contra a face com uma força suficiente para se obter uma vedação estanque aos gases entre a máscara e a face do utilizador, como ensinado pelos documentos EP-A-462701, EP-A-874667, EP-A-1972357 ou WO-A-OO/57942.

No entanto, com as máscaras de correntes, é muitas vezes dificil obter um posicionamento eficaz da máscara na face do paciente e garantir uma suficiente estanquidade (vedação) que impeça a fuga de gás, bem como um conforto de utilização para o paciente. Em particular, como a morfologia da face é diferente de utilizador para utilizador, é importante ser capaz de posicionar correctamente o suporte frontal da máscara sobre a testa do utilizador e depois mantê-lo numa posição desejada, qualquer que seja a morfologia da testa do paciente.

Por exemplo, nos documentos US-A-2245658, EP-A-1985327 e EP-A-1356842 são divulgadas algumas máscaras que incluem vários mecanismos próprios para posicionar o suporte frontal. 0 documento WO 00/78348 divulga uma máscara respiratória tendo caracteristicas como no preâmbulo da reivindicação 1 anexa.

No entanto, até agora, apesar de terem sido feitas tentativas para modificar os mecanismos de posicionamento existentes, as máscaras dai resultantes não são totalmente satisfatórios. 4 ΡΕ2329858

Por conseguinte, o problema a ser resolvido consiste em proporcionar uma arquitectura de máscara aperfeiçoada que permita um fácil e eficaz posicionamento angular do suporte frontal com respeito ao corpo de máscara, de modo a assegurar uma eficaz estanquidade (vedação) aos gases e/ou aumentar o conforto para o utilizador. A solução do presente invento diz respeito a uma máscara respiratória, em particular uma máscara nasal, compreendendo um corpo de máscara com uma câmara interna, uma parte de expansão que se acha disposta no corpo de máscara e que se projecta no sentido de baixo para cima a partir do referido corpo de máscara, a referida parte de expansão compreendendo um orifício de passagem, a parte de expansão e o corpo de máscara sendo moldados sob a forma de uma única peça, de maneira que a parte de expansão é integral com o corpo de máscara, e um braço de suporte que pode pivotar em torno de um primeiro eixo localizado no referido corpo de máscara ou na referida parte de expansão, caracterizada por compreender ainda um suporte frontal que se acha fixado ao referido braço suporte e que pode pivotar em torno de um eixo (BB) localizado no referido braço de suporte, uma peça de actuação móvel no referido orifício de passagem da parte de expansão, em que a peça de actuação coopera com o braço de suporte para fazer pivotar o referido braço de suporte em torno do primeiro eixo (AA) quando a referida peça de actuação se move no orifício de passagem da parte de expansão, e um botão rotativo que coopera com a peça de actuação 5 ΡΕ2329858 para mover a referida peça de actuação no orifício de passagem quando o referido botão rotativo é accionado por um utilizador. A máscara de acordo com a presente invento pode compreender ainda uma ou mais das seguintes características adicionais: o braço de suporte acha-se fixado à parte de expansão e pode pivotar em torno de um primeiro eixo AA localizado na referida parte de expansão. a peça de actuação actua sobre o braço de suporte para mudar a sua posição angular em torno do primeiro eixo AA. o suporte frontal vai pivotar em torno de um segundo eixo BB disposto no braço de suporte. o botão rotativo compreende uma primeira rosca que vai cooperar com uma segunda rosca disposta na peça de actuação. o braço de suporte vai pivotar em torno do primeiro eixo AA segundo um ângulo de 50° ou menos. - o suporte frontal vai pivotar em torno do segundo eixo BB segundo um ângulo de 90° ou menos. 6 ΡΕ2329858 a parte de expansão é integral com o corpo de máscara, de preferência a parte de expansão (2) e o corpo de máscara (1) são moldados sob a forma de uma única peça. o suporte frontal compreende uma ou várias partes almofadadas de material macio. o corpo de máscara compreende ainda um orifício de entrada de gás em comunicação fluídica com a referida câmara interna, a referida câmara interna compreendendo ainda um bordo periférico e uma parte almofadada fixada ao referido bordo periférico, a referida parte almofadada tendo uma abertura central própria para receber pelo menos parte do nariz do paciente. a parte almofadada disposta no bordo periférico da câmara interna compreende uma ou várias membranas flexíveis . a rosca da peça de actuação compreende uma restrição. a máscara respiratória compreende ainda um arnês de cabeça e uns meios de fixação próprios para fixar o arnês de cabeça ao corpo de máscara. uma tampa de fecho móvel está ligada à concha e é capaz de se mover entre pelo menos uma primeira posição em que a referida tampa de fecho móvel está, pelo 7 ΡΕ2329858 menos parcialmente, a cobrir o alojamento, e uma segunda posição em que a referida tampa de fecho móvel não está a cobrir o alojamento. A tampa de fecho é móvel em rotação ou é pivotante em torno de um elemento de ligação. 0 eixo da abertura de entrada de oxigénio é paralelo ao eixo do orifício de entrada de gás da concha. A abertura de oxigénio compreende um corpo principal oco com uma passagem central oca que liga uma entrada de oxigénio no alojamento a uma saída de oxigénio situada na câmara de respiração. 0 alojamento está situado na parte superior da concha entre o orifício de entrada de gás e um suporte dianteiro integral com a concha. A concha, a abertura de oxigénio e o alojamento são moldados sob a forma de uma única peça. A tampa de fecho é feita sob a forma de uma única peça de material plástico, de silicone ou de qualquer outro material polimérico ou elastomérico. 0 alojamento está disposto na parede da concha de maneira a projectar-se em direcção à câmara interna.

Um modo de realização preferido de uma máscara nasal de acordo com o presente invento acha-se representado nas figuras anexas, nas quais: a Figura 1 representa uma máscara nasal de acordo com o presente invento; - a Figura 2 é uma vista em perspectiva explodida da máscara da Figura 1; ΡΕ2329858 a Figura 3 mostra os cursos angulares do braço de suporte e do suporte frontal; - as Figuras A4 e 4b ilustram um movimento de avanço da peça de actuação da máscara da Figura 1; - a Figura 5 mostra o botão rotativo da máscara da Figura 1; e - a Figura 6 representa uma vista a escala aumentada da rosca da peça de actuação da máscara da Figura 1.

Como ilustrado na Figura 1, uma máscara respiratória de acordo com o presente invento compreende uma concha oca, rígida ou semi-rígida, ou corpo de máscara 1, que define uma câmara de respiração interna 10, ou volume, em que gás respiratório, como por exemplo ar sob pressão, é introduzido através de uma abertura de admissão 18 à qual se acha ligada uma conduta de alimentação de gás 17 por meio de um ligador tubular 16. A abertura de admissão 18 é disposta no centro do corpo de máscara 1 e atravessa a sua parede, indo desse modo permitir que no interior da câmara de respiração 10 possa ser introduzido ar sob pressão. O corpo de máscara 1 é de preferência feito num material polímero, como por exemplo policarbonato (PC) , polipropileno (PP), ABS, nylon ou poliestireno (PS), e é configurado de modo a ser capaz de receber pelo menos uma 9 ΡΕ2329858 parte do nariz do paciente. Por outras palavras, o paciente introduz o seu nariz no volume interno da câmara de respiração 10 do corpo de máscara 1 e respira o gás pressurizado que nela se acha contido. O corpo de máscara 1 tem de preferência uma forma tridimensional genericamente triangular, tal como se pode ver por exemplo na Figura 1. O corpo de máscara 1 compreende ainda uma parte de expansão 2 que se acha disposta na parte de cima do corpo de máscara 1 e que se projecta no sentido de baixo para cima a partir do referido corpo de máscara 1, isto é, que se projecta no sentido de se afastar da superfície externa do corpo de máscara 1. A parte de expansão 2 compreende um orifício de passagem 3, de preferência localizado na sua extremidade distai 2a. De preferência, o corpo de máscara 1 e a parte de expansão 2 são feitos de material polimérico que é moldado sob a forma de uma única peça, de modo a obter uma parte de expansão 2 que é integral com o corpo de máscara 1.

Além disso, um suporte frontal 9 está ligado ao corpo de máscara 1 por meio de um braço de suporte pivotá-vel 4, isto é, um braço 4, que é móvel em rotação em torno de um primeiro eixo AA situado no corpo de máscara 1 ou numa parte de expansão 2, de preferência na parte de expansão 2. O suporte frontal 9 pode compreender uma ou várias partes almofadadas 11 de material macio e confortável. 10 ΡΕ2329858

De acordo com o presente invento, uma peça de actuação 5 está disposta no orificio de passagem 3 da parte de expansão 2 e é móvel, de preferência em translação, no referido orificio de passagem 3.

Mais precisamente, a peça de actuação 5 coopera com o braço de suporte 4 para fazer com que o referido braço de suporte 4 vá pivotar em torno do primeiro eixo AA quando a referida peça de actuação 5 se move no orificio de passagem 3 da parte de expansão 2. Além disso, o suporte frontal 9 também vai pivotar em torno de um segundo eixo BB disposto no braço de suporte 4.

Quando um utilizador actua sobre a peça de actuação 5 e a faz mover no orificio de passagem 3, a referida peça de actuação 5 vai actuar sobre o braço de suporte 4 para alterar o seu posicionamento angular um ângulo α de preferência entre 0 e 60°, tal como ilustrado na Figura 3, indo assim fazer com que o suporte 9 se vá aproximar da testa do utilizador, quando a máscara é usada pelo referido utilizador, ou alterar a pressão aplicada pela máscara sobre a parte de cima do nariz do utilizador, quando o suporte frontal 9 já se acha em contacto com a testa do paciente. A orientação angular (ângulo β) do suporte frontal 9 pode ser modificada, na medida em que este pode pivotar livremente em torno do segundo eixo BB, indo desse modo ajustar-se automaticamente à forma da testa do paciente. Para se obter uma orientação correcta do suporte 9 com res- 11 ΡΕ2329858 peito à testa do paciente, o suporte 9 deve ser capaz de poder pivotar segundo um ângulo β entre 0 e 90°. A possibilidade de orientar o suporte frontal 9 e de alterar o posicionamento angular do braço de suporte 4 permite obter uma orientação e um posicionamento correctos do suporte frontal 2 transportado pelo braço de fixação 2, qualquer que seja a morfologia da face do utilizador.

Na verdade, o movimento de recuo ou de avanço da peça de actuação 5 no orifício de passagem 3 é obtido por rotação de um botão rotativo 6, que coopera com a peça de actuação 5, quando o referido botão rotativo 6 é actuado manualmente pelo utilizador. Por exemplo, nas Figuras 4a e 4b acha-se ilustrado o movimento de avanço da peça de actuação 5.

Como se pode ver nas Figuras 4a e 4b, o botão rotativo 6 de eixo DD compreende uma primeira rosca interior 7 que coopera com uma segunda rosca exterior 8 disposta na superfície externa da peça de actuação 5.

Como se pode ver na Figura 5, na periferia do orifício de passagem 3 da parte de expansão 2 estão dispostos vários entalhes 21, enquanto que na periferia do botão rotativo 6 está disposto um ou vários pinos 22 que vão cooperar com os entalhes 21 para escolher a posição angular do braço de suporte 4. Com efeito, cada entalhe 21 corresponde a uma posição angular do braço de suporte 4 e dois entalhes 12 ΡΕ2329858 sucessivos 21 estão afastados uma determinada distância que corresponde a um determinado ângulo, por exemplo 10°. Deste modo, quando o utilizador faz rodar o botão 6, o pino 22 vai ficar posicionado num determinado entalhe 21 correspondente à posição angular desejada, e mantém o botão 6 na referida posição. O curso máximo do botão 6 é de cerca de 360° ou menos em torno de seu eixo DD no sentido contrário ao do movimento dos ponteiros do relógio.

Como se acha representado na Figura 6, a rosca 8 da peça de actuação 5 compreende uma restrição 23 própria a bloquear a rotação do botão 6 pelo utilizador quando o inicio ou o fim do seu curso se acha próximo, isto é, no inicio ou no fim do movimento de rotação.

Além disso, a fim de assegurar um firme posicionamento da máscara nasal na face do paciente e para aumentar o conforto ao paciente, o bordo ou borda periférica 11 do corpo de máscara 1 compreende uma parte almofadada 12 feita de material elastomérico macio e resiliente que vai entrar em contacto com a face do paciente. A referida parte almofadada 12 tem uma abertura central 21 própria para receber pelo menos uma parte do nariz do paciente.

Mais precisamente, o bordo 11 e a parte almofadada 12 têm uma estrutura geralmente triangular ou em forma de sela, de modo a ajustarem-se aos contornos da região nasal do paciente, e portanto a parte almofadada 12 compre- 13 ΡΕ2329858 ende, de uma maneira geral, uma região superior de ponte nasal, uma região inferior e regiões de bochechas de ligação entre as regiões de ponte nasal inferior. A parte almofadada 4 pode compreender uma ou várias membranas, de preferência duas membranas. Essas estruturas de parte almofadada 4 e de máscara de corpo 1 são bem conhecidas na técnica e ensinadas por muitos documentos, tais como EP-A-133 4 7 42, EP-A-264772, EP-A-956069, EP-A-874667, US-A-2.931.356 ou EP-A-1479406.

Um arnês de cabeça com tiras (não mostrado) pode ser ligado ao corpo de máscara 1 por intermédio de uns meios de fixação 19, 20, tais como ganchos de fixação 19 e ranhuras de fixação 20, próprios para a fixação das tiras do arnês de cabeça e desse modo fazer com que a máscara se vá manter na posição escolhida sobre a cabeça do paciente durante a sua utilização e portanto obter um tratamento eficaz dos distúrbios do sono, tais como a OSA ou distúrbios semelhantes. Os ganchos 19 de fixação ao arnês de cabeça são fixos e feitos de forma integral com o corpo da concha 1. De preferência, os ganchos 19 de fixação ao arnês de cabeça são porções paralelas planas, mas evidentemente os ganchos 19 de fixação ao arnês de cabeça podem ter outras formas. Uma tal estrutura de máscara também é bem conhecida na técnica e divulgada em muitos documentos tais como, por exemplo, EP-A-1334742, EP-A-462701, EP-A-1985327 ou EP-A-956069. A concha ou corpo de máscara 1 acha-se ligada de forma fluidica a uma conduta de fornecimento de gás 17, tal 14 ΡΕ2329858 como um tubo flexível, por meio do ligador tubular oco 16, que fornece um gás respiratório, tal como ar sob pressão, para dentro da câmara de respiração 10 da concha 1. O ligador tubular 16 compreende uma ou várias saídas de ventilação, tal como vários orifícios, próprios para ventilar para a atmosfera os gases contendo CO2 exalados pelo paciente. A conduta de fornecimento de gás 17 é alimentada com ar sob pressão através de um dispositivo respiratório ou ventilador (não mostrado).

Além disso, o corpo de máscara 1 compreende um alojamento em forma de recesso disposto na parte de cima do corpo de máscara 1, isto é, entre o orifício de entrada de gás 18 e a parte de expansão 2, na qual se acha disposta uma abertura 13 de oxigénio e de medição, isto é, uma ligação de oxigénio. Uma tampa de fecho 14 fecha o alojamento quando a abertura de oxigénio 13 não está a ser utilizada, como mostrado na Figura 1. A máscara nasal do presente invento pode ser utilizada num método para o tratamento de uma doença ou distúrbio respiratório, por exemplo, na ventilação não-invasiva com pressão positiva (NPPV) ou numa terapia por pressão positiva contínua das vias respiratórias nasais (N-CPAP) de distúrbios respiratórios do sono (SDB), tais como, por exemplo, a apneia obstrutiva do sono (OSA).

Lisboa, 21 de agosto de 2013

Claims (14)

1. ΡΕ2329858 1 REIVINDICAÇÕES 1. Máscara respiratória nasal, em particular uma máscara nasal, compreendendo: um corpo de máscara (1) com uma câmara interna (10) , uma parte de expansão (2) que se acha disposta no corpo de máscara (1) e que se projecta no sentido de baixo para cima a partir do referido corpo de máscara (1), a referida parte de expansão (2) compreendendo um orifício de passagem (3), a parte de expansão (2) e o corpo de máscara (1) sendo moldados sob a forma de uma única peça, de maneira que a parte de expansão (2) é integral com o corpo de máscara (1), e um braço de suporte (4) que pode pivotar em torno de um primeiro eixo (AA) localizado no referido corpo de máscara (1) ou na referida parte de expansão (2), caracterizada por compreender ainda: um suporte frontal (9) que se acha fixado ao referido braço suporte (4) e que pode pivotar em torno de um eixo (BB) localizado no referido braço de suporte (4), uma peça de actuação (5) móvel no referido orifício de passagem (3) da parte de expansão (2), em que a 2 ΡΕ2329858 peça de actuação (5) coopera com o braço de suporte (4) para fazer pivotar o referido braço de suporte (4) em torno do primeiro eixo (AA) quando a referida peça de actuação (5) se move no orifício de passagem (3) da parte de expansão (2), e - um botão rotativo (6) que coopera com a peça de actuação (5) para mover a referida peça de actuação (5) no orifício de passagem (3) quando o referido botão rotativo (6) é accionado por um utilizador.
2. 2. Máscara respiratória de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por a peça de actuação 5 ser móvel em translação no orifício de passagem (3).
3. 3. Máscara respiratória de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada por o braço de suporte (4) se achar fixado à parte de expansão (2) e poder pivotar em torno de um primeiro eixo (AA) localizado na referida parte de expansão (2).
4. 4. Máscara respiratória de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada por a peça de actuação (5) actuar sobre o braço de suporte (4) para mudar a sua posição angular em torno do primeiro eixo (AA).
5. 5. Máscara respiratória de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada por o suporte frontal (9) pivotar em torno de um segundo eixo (BB) disposto no braço de suporte (4). 3 ΡΕ2329858
6. 6. Máscara respiratória de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada por o botão rotativo (6) compreender uma primeira rosca (7) que vai cooperar com uma segunda rosca (8) disposta na peça de actuação (5).
7. 7. Máscara respiratória de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada por o braço de suporte (4) pivotar em torno do primeiro eixo (AA) segundo um ângulo de 50° ou menos.
8. 8. Máscara respiratória de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada por o suporte frontal (9) pivotar em torno do segundo eixo (BB) segundo um ângulo de 90° ou menos.
9. 9. Máscara respiratória de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada por a parte de expansão (2) e o corpo de máscara (1) serem feitos em material polimérico.
10. 10. Máscara respiratória de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada por o suporte frontal (9) compreender uma ou várias partes almofadadas (11) de material macio.
11. 11. Máscara respiratória de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada por o cor- 4 ΡΕ2329858 po de máscara (1) compreender ainda um orifício de entrada de gás (18) em comunicação fluídica com a referida câmara interna (10), a referida câmara interna (10) compreendendo ainda um bordo periférico (11) e uma parte almofadada (12) fixada ao referido bordo periférico (11), a referida parte almofadada (12) tendo uma abertura central própria para receber pelo menos parte do nariz do paciente, a referida parte almofadada (12) compreende de preferência uma ou várias membranas flexíveis.
12. 12. Máscara respiratória de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada por a rosca (8) da peça de actuação (5) compreender uma restrição (23) .
13. 13. Máscara respiratória de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada por compreender ainda um arnês de cabeça e uns meios de fixação (19, 20) próprios para fixar o arnês de cabeça ao corpo de máscara (1).
14. 14. Máscara respiratória de acordo com a reivindicação 9, caracterizada por o material polimérico ser escolhido entre policarbonato, polipropileno, ABS, nylon ou poliestireno. Lisboa, 21 de agosto de 2013