PT2239004E

PT2239004E - Dispositivo de assistência respiratória e sistema de medição compreendendo um tal dispositivo

Info

Publication number: PT2239004E
Application number: PT09305985T
Authority: PT
Inventors: Georges Boussignac
Original assignee: Georges Boussignac
Priority date: 2009-04-09
Filing date: 2009-10-15
Publication date: 2012-03-29
Also published as: FR2944210A1; ES2379444T3; EP2239004B1; US20100258122A1; FR2944210B1; ATE546183T1; EP2239004A1; US9138556B2

Description

ΡΕ2239004 1 DESCRIÇÃO "DISPOSITIVO DE ASSISTÊNCIA RESPIRATÓRIA I SISTEMA DE MEDIÇÃO COMPREENDENDO UM TAL DISPOSITIVO" A presente invenção tem por objecto um dispositivo de assistência respiratória usado em pacientes cuja respiração espontânea está ausente ou é insuficiente, estejam ou não colocados sob respiração artificial. Também se refere a um sistema para medir pelo menos um parâmetro do gás contaminado expirado pelos pacientes. São conhecidos vários dispositivos de assistência respiratória, como sondas, cânulas orais, nasais, endotraqueais, traqueotómicas, destinadas a fazer a ligação entre um aparelho de respiração artificial e/ou de anestesia e o sistema respiratório de um paciente.

Conforme os casos, estes dispositivos compreendem um tubo que forma um canal principal destinado a ser ligado, na sua extremidade distai, a uma via respiratória de um paciente de modo a que o canal principal liga ao exterior o sistema respiratório do paciente, compreendendo o dispositivo, frequentemente, pelo menos um canal auxiliar, por exemplo, formado na parede do dito tubo, ligado a uma fonte de gás respiratório para permitir a injecção de um jacto de gás respiratório (oxigénio, ar ou 2 ΡΕ2239004 mistura de oxigénio-ar), continuo ou pulsado, para a ventilação do paciente, este canal auxiliar desemboca no canal principal na vizinhança da extremidade distai deste último.

Além disso, sabe-se que, aquando da utilização de um tal dispositivo num paciente em paragem cardíaca, o reiniciar do coração por massagem cardíaca pode ser detectado através da uma medição da pressão parcial de dióxido de carbono EtC02 (em Inglês "End-tidal C02" ou "C02 télé-expiratoire"" em francês) no ar contaminado expirado pelo paciente, por meio de um analisador, como um capnometro. 0 EtC02 é um parâmetro que depende de duas importantes funções vitais do organismo: a ventilação e a circulação sanguínea, por isso ele é um simples reflexo da eficácia da massagem cardíaca. Além disso, é habitual analisar o ar contaminado expirado pelo paciente, à saída da extremidade proximal do dispositivo de assistência respiratória, a fim de determinar a presença de EtC02 e assim detectar o eventual reinicio do coração do paciente.

Um tal dispositivo é descrito na US-5291882.

No entanto, o ar contaminado saindo de um tal dispositivo respiratório é, geralmente, diluído pelo gás respiratório, introduzido no canal principal por intermédio do ou dos canais auxiliares. É então frequente que a pequena quantidade de EtC02 presente no ar contaminado, indicativa do início do reiniciar do coração, esteja 3 ΡΕ2239004 suficientemente diluída e não possa ser detectada pelo capnometro. Assim, os operadores, que manipulam o dispositivo de respiração artificial, não são avisados do reinicio do coração a não ser quando a quantidade de EtC02 do gás contaminado diluído ultrapassa um determinado limiar de detecção (quando o coração já foi reiniciado há alguns momentos). Eles continuam assim com a massagem cardíaca, formada por compressões e descompressões alternadas realizadas sobre a caixa torácica do paciente, pelo menos até que eles sejam informados do reiniciar do coração.

No entanto, se se prolonga ao longo do tempo, uma tal massagem cardíaca conduz frequentemente, ao nível dos pulmões do paciente, a lesões que podem provocar derrames sanguíneos .

Além disso, é preferível que a reiniciação do coração seja assinalada o mais rapidamente possível aos operadores, de modo a que eles cessem imediatamente de massajar a caixa torácica do paciente e que empreguem outros cuidados mais adequados. A presente invenção, tal como descrita na reivindicação 1, tem por objectivo superar esta desvantagem e, em particular, permitir uma detecção rápida da reiniciação do coração de um paciente em paragem cardíaca. 0 dispositivo de assistência respiratória compreendendo um tubo que forma um canal principal 4 ΡΕ2239004 destinado a ser ligado, na sua extremidade distai, a uma via respiratória de um paciente de modo a que o dito canal principal liga ao exterior o sistema respiratório do dito paciente, compreendendo o dito dispositivo pelo menos um canal auxiliar ligado a uma fonte de gás respiratório para poder insuflar um jacto de um tal gás respiratório no dito sistema respiratório e desembocando, na sua extremidade distai, no dito canal principal na vizinhança da extremidade distai deste último, é caracterizado pelo facto de compreender meios para evacuar o gás contaminado, expirado pelo dito paciente, entre a extremidade distai do dito canal auxiliar e a extremidade distai do dito canal principal.

Assim, graças à invenção, o gás contaminado expirado pelo paciente e evacuado pelos meios de evacuação não é, ou apenas muito ligeiramente, diluído pelo gás respiratório fresco proveniente especialmente a partir do ou dos canais auxiliares ligados à fonte de gás respiratório. Consequentemente, quando estes meios de evacuação são ligados a meios habituais para a medição da pressão parcial de EtC02 (por exemplo, um capnometro), é possível detectar e medir quantidades muito baixas de EtC02, que seriam indetectáveis num ar contaminado diluído pelo gás respiratório.

No caso de um paciente em estado de paragem cardíaca, os operadores podem assim ser prevenidos imediatamente ou quase imediatamente, do reinicio do 5 ΡΕ2239004 coraçao, o que lhes permite reagir rapidamente e administrar ao paciente os cuidados adequados.

Os ditos meios de evacuação do gás contaminado não diluído apresentam-se sob a forma de, pelo menos, um canal de evacuação. Este último é formado na espessura da parede do dito tubo e estende-se sobre pelo menos uma parte do comprimento deste último. A extremidade distai do dito canal de evacuação desemboca na face de extremidade distai do tubo, de modo que o gás contaminado evacuado não é, ou apenas muito ligeiramente, diluido pelo gás respiratório fresco.

Além disso, em frente do orifício distai do dito canal auxiliar, são previstos meios de deflexão do dito jacto de gás respiratório de ventilação em direcção ao eixo do dito canal principal. A invenção, ver reivindicação 2, também se refere a um sistema para medir pelo menos um parâmetro do gás contaminado expirado por uma via respiratória de um paciente, estando o dito paciente sob assistência respiratória com a ajuda de um dispositivo de assistência respiratória que compreende um tubo que forma um canal principal destinado a ser ligado, na sua extremidade distai, à dita via respiratória do paciente por que o dito canal principal liga ao exterior o sistema respiratório do dito paciente, compreendendo o dito dispositivo, pelo 6 ΡΕ2239004 menos, um canal auxiliar ligado a uma fonte de gás respiratório para poder insuflar um jacto de um tal gás respiratório no dito sistema respiratório e desembocando, através da sua extremidade distai, no dito canal principal na vizinhança da extremidade distai deste último.

De acordo com a invenção, o dito dispositivo compreende meios para evacuar o gás contaminado, expirado pelo paciente, entre a extremidade distai do dito canal auxiliar e a extremidade distai do dito canal principal; e o dito sistema compreende ainda meios de medição do referido parâmetro do gás contaminado expirado pelo paciente.

Além disso, os ditos meios de evacuação do gás contaminado apresentam-se sob a forma de, pelo menos, um canal de evacuação formado na espessura da parede do dito tubo e estendendo-se sobre pelo menos uma parte do comprimento deste último, a extremidade distai do dito canal de evacuação desemboca na face da extremidade distai do tubo.

Além disso, o dito sistema pode compreender uma ponteira tubular oca destinada a ser ligada à extremidade proximal do dito tubo, compreendendo a dita ponteira tubular um elemento de ligação lateral saliente que não comunica com o espaço interior da dita ponteira.

Além disso, o dito sistema pode vantajosamente 7 ΡΕ2239004 incluir uma união oca destinada a ser ligada, numa das suas extremidades, ao dito elemento lateral saliente a partir da dita ponteira tubular. Além disso, o dito canal de evacuação está destinado a ser ligado, na sua extremidade proximal, a uma outra extremidade da dita união. Esta última pode incluir uma ponteira lateral, comunicando com o espaço interior da dita união e destinada a ser ligada aos ditos meios de medição.

De preferência, o dito parâmetro é a pressão parcial de dióxido de carbono e os ditos meios de medição formam uma capnometro.

As figuras dos desenhos, anexos, mostram claramente como a invenção pode ser realizada. Nestas figuras, referências idênticas designam elementos semelhantes. A figura 1 é uma vista esquemática parcial de perfil de um exemplo de modelo de realização do dispositivo de assistência respiratória de acordo com a presente invenção. A figura 2 é um corte transversal esquemático do dispositivo da figura 1, ao longo da linha II-II. A figura 3 é uma vista esquemática parcial, em corte axial, ampliada ao longo da linha III-III da figura 2, do dispositivo de assistência respiratória da presente 8 ΡΕ2239004 invenção . A figura 4 mostra, numa vista semelhante à da figura 3, um exemplo de um sistema de medição de acordo com a presente invenção, empregando o dispositivo de assistência respiratória da figura 1.

Na figura 1, representa-se, esquematicamente e em grande escala, apenas as porções proximal 2 e distai 3 de um exemplo de modelo de realização do dispositivo de assistência respiratória 1 de acordo com a presente invenção. Este dispositivo 1 pode ser, por exemplo, uma sonda endotraqueal oronasal com ou sem balão, uma sonda endotraqueal pediátrica, uma sonda de controle de gás, uma sonda endobrônquica, uma sonda de entubar anatómica para criança, uma sonda neonatal Cole, uma sonda cânula de Gedel, uma sonda nasal para oxigenoterapia, uma máscara nasal ou buconasal ou um balão nasal para tratamento da apneia do sono.

Como mostram as figuras 2 e 3, o dispositivo 1 compreende um tubo 4, pré-formado ou flexível (para se adaptar à morfologia do paciente) delimitando um canal principal 5 tendo um orifício proximal 6 e um orifício distai 7, respectivamente, nas extremidades do dito tubo 4.

Assim, o canal principal 5 é capaz de assegurar a passagem entre os orifícios proximal 6 e distai 7, um dos quais (o orifício distai 7) se destina a ser colocado no 9 ΡΕ2239004 interior das vias respiratórias de um paciente e o outro (o orificio proximal 6) é destinado a ser colocado exterior ao dito paciente. Este orificio proximal 6 pode desembocar para o ar livre e, neste caso, o paciente pode inspirar o ar fresco e expirar o ar contaminado através do canal principal 5. Pode-se igualmente, como explicado de seguida, ligar o orifício 6 a uma fonte de gás respiratório pressurizado e proporcionar um sistema de válvulas unidireccionais, para que o paciente inspire o gás respiratório da dita fonte através do dito canal principal 5 e expire o gás contaminado para o ar livre, também através do canal principal 5. 0 diâmetro do canal principal 5 é da ordem de alguns milímetros. Foram realizados testes satisfatórios com diâmetros de 3 mm, 7 mm, 8 mm e 12 mm.

Além disso, na espessura da parede do tubo 4, são formados canais auxiliares 8, estendendo-se sobre quase todo o comprimento do canal principal 5 e destinados a serem ligados a uma fonte de gás respiratório pressurizado, como descrito abaixo. A ligação à fonte de gás respiratório pode ser efectuada por meio de um anel 9, que rodeia de maneira estanque o tubo 4, do lado da porção proximal 3 e delimitando uma câmara anelar estanque 10 em torno do dito tubo 4. Os canais auxiliares 8 estão em comunicação com a câmara anelar 10, através de recortes locais 11 na parede 10 ΡΕ2239004 do tubo 4, e a dita câmara 10 está ligada à dita fonte de gás respiratório através de uma conduta 12. Naturalmente, as extremidades proximais dos canais 8 estão fechadas, por exemplo, por tampões 13, introduzidos a partir da face da extremidade proximal 14 do tubo 4.

Os canais auxiliares 8 têm um diâmetro menor do que o do canal principal 5. O diâmetro dos canais auxiliares 8 é, de preferência, inferior a 1 mm e, vantajosamente, é da ordem de 5 a 800 microns. Do lado distai 8A, os canais auxiliares 8 desembocam num recesso 15 da parede interior 16 do tubo 4. O recesso 15 é anelar e centrado sobre o eixo 17 do dito tubo 4. Ele compreende uma face 15a, sensivelmente transversal ou ligeiramente inclinada de forma a constituir um alargamento do canal principal 5, na qual desembocam os ditos canais auxiliares 8 pelos seus orifícios 18, bem como uma face 15b no seguimento da face 15a e convergindo em direcção ao eixo 17.

Assim, quando os canais auxiliares 8 são alimentados com gás respiratório pressurizado (seta G na figura 3) através dos elementos 9 a 12, os correspondentes jactos de gás colidem com a face inclinada 15b, que os desvia em direcção ao eixo 17 (seta F na Figura 3), resultando, na vizinhança do mesmo, uma zona de pressão que favorece a circulação de gás no interior do canal principal 5, do orifício proximal 6 para o orifício distai 7. Facilita-se assim a inspiração do paciente. 11 ΡΕ2239004

Pelo menos um canal suplementar 19 é proporcionado na espessura do tubo 4 a fim de desembocar em 19Ά perto da face da extremidade distai 20 do tubo 4 e para servir como uma tomada de pressão.

Por razões de segurança, uma válvula de escape calibrada 21 pode ser proporcionada na vizinhança da porção proximal 3 do tubo 4. Assim, no caso de sobrepressão acidental no canal principal 5, produz-se uma fuga de gás para o exterior do paciente, através da parede do tubo 4, para eliminar instantaneamente esta sobrepressão.

Como mostrado na figura 2, os canais auxiliares 8 estão dispostos regularmente em torno do eixo do tubo 4. O seu número varia, dependendo das utilizações (adulto ou criança), mas está geralmente compreendido entre três e nove. Além disso, pelo menos, um dos canais auxiliares 8 pode ser destinado a fornecer um fluido medicinal. O tubo 4 do dispositivo 1 de acordo com a invenção pode ser feito de qualquer material já utilizado em sondas respiratórias, tais como cloreto de polivinilo, com um eventual revestimento de silicone ou de aço permitindo as injecções a pressão elevada.

Naturalmente, as dimensões do dispositivo 1, de acordo com a invenção, podem ser muito variáveis, essencialmente em função da via de introdução do tubo e do tamanho do paciente, que pode ser um adulto, uma criança, 12 ΡΕ2239004 um bébé ou um prematuro.

Além disso, como mostrado nas figuras 1 a 3, um canal de evacuação 22 do gás contaminado, expirado pelo paciente e não diluido pelo gás respiratório proveniente dos canais auxiliares 8, é formado na espessura da parede do tubo 4 e estende-se sobre uma parte do comprimento deste último. A extremidade distai 22A do canal de evacuação 22 desemboca na face de extremidade distai 20 do tubo 4. Claro que, em alternativa, a extremidade distai 22A do canal de evacuação 22 poderia desembocar na parede externa 23 e/ou na parede interna 16 do tubo 4, entre a extremidade distai 7 deste último e o orifício de saída 18 dos canais auxiliares 8. O canal de evacuação 22 prolonga-se, por exemplo, no exterior do tubo 4, por meio de um tubo 24 montado sobre a parede externa 23 do dito tubo 4, ao nível da extremidade proximal 22B do canal 22, disposto à frente do anel 9 que envolve o tubo 4.

Além disso, na figura 4, representa-se um exemplo do sistema de medição 25 da pressão parcial de dióxido de carbono EtC02 de acordo com a invenção, empregando o dispositivo de assistência respiratória 1 acima referido (figuras 1 a 3) . 13 ΡΕ2239004

Uma ponteira tubular oca 26 pode ser ligada, de forma amovível ou não, na extremidade proximal 6 do tubo 4, de tal modo que prolonga este último. Esta ponteira 26 inclui um elemento de ligação lateral saliente 27, que não comunica com o espaço interior 28 da dita ponteira 26.

Uma união tubular oca 29 em forma de T, compreendendo duas extremidades simétricas 29A e 29B, está apta para ser ligada ao elemento lateral 27 da ponteira 26 pela extremidade 29A. A outra extremidade 29B da união 29 pode ser ligada, por exemplo, de forma amovível, a uma ponteira de ligação 30, ela própria ligada a uma conduta 30A. 0 tubo 24 prolongando o canal de evacuação 22 do dispositivo 1 pode ser ligado, por meio da ligação 31, à conduta 30A. A união tubular 29 compreende ainda uma ponteira lateral 32 que está em comunicação com o espaço interior 33 da dita união 29. Ela está adaptada para ser ligada, por intermédio de um tubo 34, a um dispositivo de medição 35 da pressão parcial de dióxido de carbono expirado EtC02 (por exemplo, um capnometro).

Assim, o funcionamento do sistema de medição é como se segue. O canal de evacuação 22 evacua, pela sua extremidade distai 22A, o gás contaminado (seta V) expirado pelo paciente, mas não diluído pelo gás respiratório fresco 14 ΡΕ2239004 (seta F) seguida, tubo 24, 34, para Lisboa, . Este gás contaminado não diluído evacuado é, de encaminhado através do canal de evacuação 22, do da conduta 30A, do espaço interior 33 e do tubo o dispositivo de medição 35 para ser analisado. 6 de Março de 2012

Claims

ΡΕ2239004 1 REIVINDICAÇÕES 1. Dispositivo de assistência respiratória compreendendo um tubo (4) que forma um canal principal {5) destinado a ser ligado, na sua extremidade distai (7), a uma via respiratória de um paciente de modo a que o dito canal principal (5) liga ao exterior o sistema respiratório do dito paciente, o dito dispositivo (1) compreendendo peio .enos um ca nal auxí liar (8) ligado a uma fonte de gás espírat ório par a ρ c der insuflar um j acto de um t.ai gás espírat ório no dito sistema respira tórío e : desembocando, través da sua exts cemídade distai / Q 7\ \ \ ^ n ; f no dito c anal principal (5) na proximidade da extremidade distai (7) deste último, compreendendo o dito dispositivo pelo menos um canal (22) para. a. evacuação do gás contaminado não diluído formado na. espessura cia parede cio dito tubo (4) e estendendo-se sobre peio menos uma parte do comprimento deste ultimo, estando previstos meios de deflexão (15) em frente ao orifício distai (18) do dito canal auxiliar (8), caracterízado: ··· por a extremidade distai (22A) do dito canal de evacuação (22) desembocar na face da extremidade distai (20) do dito tubo (4); e ~ por os ditos meios de deflexão (15) desviarem o jacto de ventilação do gás respiratório na direcção do eixo (17) cio dito canal principal (5). 2 ΡΕ2239004
2. Sistema para medir pelo menos um parâmetro do gás contaminado expirado por uma via respiratória de um paciente compreendendo um dispositivo de assistência respiratória (1), estando o dito paciente sob assitência respiratória com a ajuda do dito dispositivo de assistência respiratória (1), compreendendo o dito dispositivo (1): um tubo (4) que forma um canal principal (5) destinado a ser ligado, pela sua extremidade distai (7), à dita via respiratória do paciente de modo a que o dito canal principal (5) ligue ao exterior o sistema respiratório do dito paciente: - pelo menos um canal auxiliar (8) ligado a uma fonte de gás respiratório para ser capaz de insuflar um jacto de um tal gás respiratório no dito sistema respiratório e desembocando, através da sua extremidade distai (8A), no dito canal principal (5) na vizinhança da extremidade distai (7) deste último, e pelo menos um canal (22) para a evacuação do gás contaminado não diluído formado na espessura da parede do dito tubo (4) e estendendo-se sobre pelo menos uma parte do comprimento deste último, caracterizado: - por a extremidade distai (22A) do dito canal de evacuação (22) desembocar na face da extremidade distai (20) do dito tubo (4); - por os ditos meios de deflexão (15) desviarem o jacto de ventilação de gás respiratório na direcção do eixo (17) do referido canal principal (5); e por o dito sistema (25) compreender ainda meios de 3 ΡΕ2239004 medição (35) do dito parâmetro do gás contaminado expirado pelo paciente.
3. Sistema de acordo com a reivindicação 2, caracterizado: - por compreender uma ponteira tubular oca (26) destinada a ser ligada à extremidade proximal (6) do dito tubo (4); e - por a dita ponteira tubular (26) ter um elemento de ligação lateral saliente (27) que não comunica com o espaço interior (28) da referida ponteira (26).
4. Sistema de acordo com a reivindicação 3, caracterizado: por compreender uma união oca (29) destinada a ser ligada, numa das suas extremidades (29A), ao dito elemento lateral saliente (27) da referida ponteira tubular (26); - por o dito canal de evacuação (22) se destinar a ser ligado, na sua extremidade proximal (22B), a uma outra extremidade (29B) da dita união (29), e - por a dita união (29) compreender uma ponteira lateral (32), comunicando com o espaço interior (33) da dita união (29) e destinada a ser ligada aos ditos meios de medição (35) .
5. Sistema de acordo com uma das reivindicações 2 a 4, caracterizado: - por o dito parâmetro ser a pressão parcial de dióxido de C cl á_ -Ο Ο Π O ? 0 4 ΡΕ2239004 de med por os ditos meios capnometro. Lisboa, 16 de Março de 2012