PT1435867E - Fluid-assisted medical devices and systems - Google Patents
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DESCRIÇÃODESCRIPTION
DISPOSITIVOS, SISTEMAS E PROCESSOS MÉDICOS ASSISTIDOS POR FLUIDOSFLUID ASSISTED DEVICES, SYSTEMS AND MEDICAL PROCESSES
Campo da invenção A presente invenção refere-se de uma maneira geral ao campo dos dispositivos, sistemas e processos médicos para serem utilizados sobre um corpo durante uma cirurgia. De uma forma mais particular, a invenção refere-se a dispositivos, sistemas e processos electrocirúrgicos para serem utilizados nos tecidos de um corpo humano durante uma cirurgia, particularmente uma cirurgia aberta e uma cirurgia minimamente invasiva, por exemplo, uma cirurgia laparoscópica.Field of the Invention The present invention relates generally to the field of medical devices, systems and processes for use over a body during surgery. More particularly, the invention relates to electrosurgical devices, systems and processes for use in the tissues of a human body during a surgery, particularly an open surgery and minimally invasive surgery, for example a laparoscopic surgery.
Antededentes da invençãoSummary of the invention
Dispositivos electrocirúrgicos configurados para utilização com uma ponta seca para utilizar energia eléctrica, mais vulgarmente energia em radio frequência, para cortar tecido ou para cauterizar vasos sanguíneos. Durante a utilização, é criado um gradiente de tensão na ponta do dispositivo, desta forma induzindo a circulação de corrente no tecido e a geração de calor no tecido. Com níveis de energia eléctrica suficientemente elevados, o calor gerado é suficiente para cortar o tecido e, com vantagem, interromper a emorragia a partir dos vasos sanguíneos atingidos.Electrosurgical devices configured for use with a dry tip to utilize electrical energy, more commonly radio frequency energy, to cut tissue or to cauterize blood vessels. In use, a voltage gradient is created at the tip of the device, thereby inducing the flow of current in the fabric and the generation of heat in the fabric. With sufficiently high electrical energy levels, the heat generated is sufficient to cut the tissue and, advantageously, to stop the emorrhage from the blood vessels affected.
As pontas secas normais dos dispositivos electrocirúrgicos podem obrigar a temperatura do tecido que 1 está a ser tratado a elevar-se significativamente a mais de 100° centígrados tendo como resultado a dissecação do tecido, a fixação do tecido aos eléctrodos, a perfuração do tecido, a formação de carvão e a geração de fumo. Os picos de temperatura do tecido como resultado do tratamento de RF do tecido podem atingir os 320° centígrados e estas temperaturas elevadas podem ser transmitidas ao tecido adjacente através de difusão térmica. Resultados indesejáveis desta transmissão para o tecido adjacente incluem prejuízos térmicos do tecido não desejados. A utilização de salina de acordo com a presente invenção para acoplar energia eléctrica de RF ao tecido, inibe estes efeitos indesejáveis como, por exemplo, colagem, dissecação, produção de fumo e formação de carvão. Um factor chave é a inibição da dissecação do tecido que ocorre quando a temperatura do tecido excede 100° centígrados e todas as bolhas de ar intracelulares desaparecem, deixando o tecido extremamente seco e muito menos condutor de electricidade. Contudo, um nível de circulação não controlado ou abundante de salina pode proporcionar um arrefecimento elevado no interface elétrodo/tecido. Este arrefecimento reduz a temperatura do tecido que está a ser tratado e o nível no qual ocorre a coagulação térmica é determinado pela temperatura do tecido. Isto, por sua vez, pode ter como resultado um exagerado arrefecimento no interface eléctrodo/tecido. Tempos de tratamento mais longos são indesejáveis para os cirurgiões uma vez que é do melhor interesse do paciente, do médico e do hospital, executar procedimentos cirúrgicos tão rapidamente quanto possível. A energia RF fornecida ao tecido pode não ser prevista e muitas vezes não óptima quando da utilização de geradores para fins gerais. A maior parte de geradores de RF têm 2 modos para diferentes formas de onda (ou seja, corte, coagulação ou uma mistura de ambos) e tipos de dispositivos (e.g. monopolar, bipolar), bem como níveis de potência que podem ser fixados em watts. Contudo, uma vez escolhidos estes valores, a potência real fornecida ao tecido e o calor gerado associado pode variar dramaticamente durante o tempo em que a impedância do tecido se altera durante o tratamento de RF. Isto acontece em virtude da potência fornecida pela maior parte dos geradores ser função da impedância do tecido, com a potência diminuindo quando a impedância tanto diminui para zero como aumenta de forma significativa para vários milhares de ohms. Os dispositivos electrocirúrgicos de ponta seca vulgares não estão configurados para provocar uma alteração na potência fornecida pelo gerador quando a impedância do tecido se altera ou se altera o efeito associado no tecido e confia na capacidade do cirurgião para ultrapassar esta limitação. wo 00/78240 divulga um dispositivo electrocirúrgico bipolar com fornecimento de fluido e tendo os eléctrodos com ponta embotada.The normal dry tips of the electrosurgical devices can cause the temperature of the tissue being treated to rise significantly to more than 100 ° centigrade, resulting in tissue dissection, tissue fixation to the electrodes, tissue perforation, the formation of coal and the generation of smoke. The tissue temperature peaks as a result of RF tissue treatment can reach 320 ° C and these elevated temperatures can be transmitted to adjacent tissue by thermal diffusion. Undesirable results of this transmission to the adjacent tissue include undesirable tissue thermal damage. The use of saline according to the present invention to couple RF electrical energy to the tissue inhibits these undesirable effects, such as, for example, gluing, dissecting, producing smoke and forming coal. A key factor is inhibition of tissue dissection that occurs when tissue temperature exceeds 100 ° C and all intracellular air bubbles disappear, leaving tissue extremely dry and much less conductive. However, an uncontrolled or abundant circulation of saline can provide high cooling at the electrode / tissue interface. This cooling reduces the temperature of the fabric being treated and the level at which thermal coagulation occurs is determined by the temperature of the fabric. This, in turn, may result in overcooling at the electrode / tissue interface. Longer treatment times are undesirable for surgeons since it is in the best interest of the patient, the physician and the hospital to perform surgical procedures as quickly as possible. The RF energy supplied to the fabric may not be predicted and often not optimal when using general purpose generators. Most RF generators have 2 modes for different waveforms (ie, cut, coagulation or a mixture of both) and types of devices (eg monopolar, bipolar) as well as power levels that can be set in watts . However, once these values are chosen, the actual power delivered to the tissue and the associated generated heat can vary dramatically during the time when the tissue impedance changes during the RF treatment. This happens because the power provided by most generators is a function of the tissue impedance, with the power decreasing when the impedance both decreases to zero and increases significantly to several thousand ohms. Ordinary dry-end electrosurgical devices are not configured to cause a change in the power delivered by the generator when the tissue impedance changes or the associated tissue effect changes and relies on the surgeon's ability to overcome this limitation. WO 00/78240 discloses a bipolar electrosurgical device with fluid delivery and having the blunted tip electrodes.
Sumário da InvençãoSummary of the Invention
Em determinada disposição é considerado um sistema para tratamento de tecido. O sistema compreende potência de radiofrequência fornecida a partir de uma fonte de energia a um nível de energia; um fluido electricamente condutor obtido de uma fonte de fluido a uma média de circulação de fluido; e um dispositivo electrocirúrgico configurado para proporcionar a potência de radiofrequência e o fluido electricamente condutor para o tecido. 3In one arrangement it is considered a system for treating tissue. The system comprises radio frequency power supplied from an energy source at an energy level; an electrically conductive fluid obtained from a source of fluid at a fluid flow rate; and an electrosurgical device configured to provide radiofrequency power and electrically conductive fluid to the tissue. 3
Em certas disposições, o fluido condutor é um indicador da temperatura do tecido. 0 fluido condutor pode relacionar a temperatura do tecido com a ebulição, com um certo valor da ebulição, ou um começo de ebulição do fluido condutor. 0 fluido condutor pode arrefecer o tecido ou dissipar calor do tecido. Em alternativa ou adicionalmente, o fluido condutor dissipa a partir de, pelo menos um dos tecidos e do fluido condutor provocando a ebulição de, pelo menos uma porção do fluido.In certain arrangements, the conductive fluid is an indicator of tissue temperature. The conductive fluid may relate the temperature of the tissue to the boil, with a certain boiling value, or a boiling start of the conductive fluid. The conductive fluid may cool the fabric or dissipate heat from the fabric. Alternatively or additionally, the conductive fluid dissipates from at least one of the tissues and the conductive fluid causing the boiling of at least a portion of the fluid.
Para outras disposições, pelo menos um nivel de potência e regime de circulação do fluido condutor é utilizado para efectuar uma ebulição do fluido electricamente condutor. Além disso em algumas disposições, o efeito na ebulição pode compreender, pelo menos, um inicio, aumento, diminuição e eliminação da ebulição do fluido electrocondutor.For other arrangements, at least one power level and flow regime of the conductive fluid is used to effect a boiling of the electrically conductive fluid. Furthermore in some arrangements, the boiling effect may comprise at least a start, increase, decrease and elimination of the boiling of the electroconductive fluid.
Para outras disposições, o fluido electrocondutor funciona para limitar a temperatura do tecido à superfície do tecido até quase a temperatura de ebulição do fluido electricamente condutor.For other arrangements, the electroconductive fluid operates to limit the temperature of the fabric to the surface of the fabric to almost the boiling temperature of the electrically conductive fluid.
De uma maneira geral, o fluido electrocondutor protege o tecido da dissecação. Em algumas disposições, o fluido condutor protege o tecido da dissecação provocando a ebulição de, pelo menos, uma certa porção do fluido electricamente condutor. Em outras formas de realização, o fluido electricamente condutor protege o tecido da dissecação aquecendo, pelo menos, uma porção do fluido condutor a uma temperatura abaixo da temperatura da dissecação do tecido.In general, the electroconductive fluid protects tissue from dissection. In some arrangements, the conductive fluid protects the tissue from dissection by causing the at least a portion of the electrically conductive fluid to boil. In other embodiments, the electrically conductive fluid protects the tissue from dissection by heating at least a portion of the conductive fluid to a temperature below the fabric dissection temperature.
Para algumas disposições, o fluido electricamente condutor é fornecido ao tecido na superfície do tecido e a 4 potência de radiofrequência é também fornecida ao tecido na superfície do tecido. A potência de radiofrequência atinqe a parte inferior da superfície do tecido por meio do fluido electricamente condutor na superfície do tecido.For some arrangements, the electrically conductive fluid is supplied to the fabric at the surface of the fabric and the radiofrequency power is also supplied to the fabric at the fabric surface. The radiofrequency power strikes the underside of the tissue surface by means of the electrically conductive fluid on the surface of the tissue.
Pelo menos um nível da potência de radiofrequência e um reqime de circulação do fluido condutor podem ser ajustados com base numa ebulição do fluido condutor. Além disso, para outras disposições, o ajustamento de, pelo menos, um nível de potência de radiofrequência e o reqime de circulação do fluido condutor baseado numa ebulição do fluido condutor compreende uma iniciação, um aumento, uma diminuição e uma eliminação da ebulição do fluido electricamente condutor.At least one level of the radiofrequency power and one conductive fluid circulation regime may be adjusted based on a boiling of the conductive fluid. Furthermore, for other arrangements, the adjustment of at least one radio frequency power level and the conduction regime of conductive fluid based on a boiling of the conductive fluid comprises initiation, increase, decrease and elimination of boiling of the fluid electrically conductive.
Em certas disposições, é utilizado um processo de tratamento de tecido que compreende a utilização de um determinado nível de potência de radiofrequência; proporcionando um fluido condutor eléctrico a uma taxa de circulação de fluido; e proporcionando um dispositivo electrocirúrgico para proporcionar um fluido electricamente condutor a uma taxa de circulação de fluido e proporcionando um dispositivo electrocirúrgico configurado para proporcionar ao tecido a potência de radiofrequência com fluido electricamente condutor.In certain arrangements, a tissue treatment process is utilized which comprises the use of a certain level of radiofrequency power; providing an electrically conductive fluid at a rate of fluid circulation; and providing an electrosurgical device to provide an electrically conductive fluid at a rate of fluid circulation and providing an electrosurgical device configured to provide the tissue with radiofrequency power with electrically conductive fluid.
Ainda além disso, um sistema para tratamento do tecido é proporcionado, compreendendo o sistema potência de radiofrequência obtida de uma fonte de potência a um determinado nível de potência; um fluido electricamente condutor obtido a partir de uma fonte de fluido a uma determinada taxa de circulação de fluido; um dispositivo electrocirúrgico configurado para fornecer a potência de radiofrequência e o fluido condutor ao tecido; uma união de 5 fluidos que liga o tecido e o dispositivo electrocirúrgico compreendendo a união o fluido condutor.Still further, a system for treating the tissue is provided, the system comprising radiofrequency power obtained from a power source at a given power level; an electrically conductive fluid obtained from a source of fluid at a given rate of fluid flow; an electrosurgical device configured to provide radiofrequency power and conductive fluid to the tissue; a union of 5 fluids connecting the tissue and the electrosurgical device comprising bonding the conductive fluid.
Em certas disposições, a união de fluido é um indicador da temperatura do tecido. A união de fluido pode funcionar como um indicador da temperatura do tecido utilizando a ebulição; uma certa quantidade de ebulição; ou um começo de ebulição da união de fluidos.In certain arrangements, the fluid connection is an indicator of the fabric temperature. The fluid attachment can function as an indicator of tissue temperature using boiling; a certain amount of boiling; or a boiling start of the fluid junction.
Para outras disposições, a união de fluidos arrefece o tecido ou dissipa o calor do tecido. A união de fluidos pode dissipar o calor de, pelo menos, um dos tecidos e da união de fluidos por ebulição de, pelo menos, uma porção da união de fluidos. Para outras disposições, a união de fluidos pode limitar a temperatura do tecido na superfície do tecido a uma temperatura de ebulição da união de fluidos. A união de fluidos pode proteger o tecido da dissecação aquecendo, pelo menos uma porção da união de fluidos, a uma temperatura que protege o tecido da dissecação.For other arrangements, the fluid union cools the fabric or dissipates the heat from the fabric. The fluid attachment can dissipate the heat from at least one of the tissues and the fluid attachment by boiling of at least a portion of the fluid attachment. For other arrangements, fluid attachment may limit the temperature of the tissue on the tissue surface to a boiling temperature of the fluid attachment. The fluid attachment can protect the tissue from dissecting by heating, at least a portion of the fluid attachment, to a temperature that protects tissue from dissecting.
Para outras disposições, pelo menos um nível de potência de radiofrequência e o regime de circulação do fluido condutor são utilizados para efectuar uma ebulição da união de fluidos. Além disso, em algumas disposições o efeito na ebulição pode ser, pelo menos, um efeito de iniciação de aumento, de diminuição e eliminação da ebulição da união de fluidos. 0 fluido condutor pode ser fornecido ao tecido na superfície do tecido, e a potência de radiofrequência pode também ser fornecida ao tecido na superfície do tecido. A potência de radiofrequência pode ser fornecida a uma área por baixo da superfície do tecido através da união de fluido à superfície do tecido. 6For other arrangements, at least one radiofrequency power level and the conductive flow regime are used to effect a boiling of the fluid connection. In addition, in some embodiments the boiling effect may be at least an increase initiation, a decrease and a boiling elimination effect of the fluid attachment. The conductive fluid may be supplied to the tissue at the tissue surface, and the radiofrequency power may also be delivered to the tissue at the tissue surface. The radiofrequency power may be supplied to an area below the surface of the tissue by the attachment of fluid to the surface of the tissue. 6
Em certas disposições, é utilizado um processo para tratamento do tecido, compreendendo o processo a utilização de potência de radiofrequência a um nível de potência; proporcionando um fluido electricamente condutor a uma taxa de escoamento de fluido; proporcionando um dispositivo electrocirúrgico configurado para proporcionar a potência de radiofrequência e o fluido electricamente condutor ao tecido; e formando uma união de fluidos que reúne o tecido e o dispositivo electrocirúrgico. 0 conjunto de fluido compreende fluido condutor. A união de fluidos pode ser utilizada como indicador da temperatura do tecido. Isto pode ser feito por ebulição; um certo valor de ebulição da união de fluidos; ou um começo de ebulição da união de fluidos.In certain arrangements, a process for treating the tissue is used, the method comprising using radio frequency power at a power level; providing an electrically conductive fluid at a rate of fluid flow; providing an electrosurgical device configured to provide radiofrequency power and electrically conductive fluid to the tissue; and forming a fluid junction that brings together the tissue and the electrosurgical device. The fluid assembly comprises conductive fluid. The fluid union can be used as an indicator of fabric temperature. This can be done by boiling; a certain boiling point of the fluid junction; or a boiling start of the fluid junction.
Para algumas disposições, a união de fluidos é utilizada para arrefecer o tecido ou dissipar o calor do tecido transferindo calor para a união de fluidos. A união de fluidos pode dissipar calor de, pelo menos, um dos tecidos e a união de fluidos pela ebulição de, pelo menos, uma porção da união de fluidos.For some arrangements, the fluid attachment is used to cool the fabric or dissipate the heat from the fabric by transferring heat to the fluid attachment. The fluid attachment can dissipate heat from at least one of the tissues and the fluid attachment through the boiling of at least a portion of the fluid attachment.
Para outras disposições, pelo menos um nível de potência de radiofrequência e o regime de circulação do fluido condutor é ajustado com base numa ebulição da união de fluidos. Além disso, para outras disposições o ajustamento de, pelo menos, um nível de potência de radiofrequência e o regime de circulação com base numa ebulição do fluido de união compreende aumento, diminuição e eliminação da ebulição da união de fluidos.For other arrangements, at least one radio frequency power level and the conductive fluid circulation regime is adjusted based on a fluid-bonding boil. In addition, for other arrangements the adjustment of at least one radio frequency power level and the circulation regime based on a boiling fluid of the bonding fluid comprises increasing, decreasing and eliminating boiling of the fluid connection.
Para outras disposições, a temperatura do tecido e da superfície do tecido é limitada a um valor próximo da temperatura de ebulição da união de fluidos. 7For other arrangements, the fabric and fabric surface temperature is limited to a value close to the boiling temperature of the fluid attachment. 7
Para outra disposições, o tecido é protegido da dissecação com a união de fluidos. Além disso, para outras disposições, o tecido é protegido da dissecação com uma união de fluidos aquecendo, pelo menos, uma porção da união de fluidos. Além disso, para outras disposições, o tecido é protegido da dissecação com a união de fluidos com a ebulição de pelo menos uma porção da união de fluidos a uma temperatura que protege o tecido da dissecação. 0 processo de tratamento do tecido pode também compreender o fornecimento do fluido condutor ao tecido à superfície do tecido; e proporcionando potência de radiofrequência ao tecido na superfície do tecido e por baixo da superfície do tecido para o interior do tecido através da união de fluidos.For another arrangement, the tissue is protected from dissection by joining fluids. In addition, for other arrangements, the tissue is protected from dissection by a fluid attachment by heating at least a portion of the fluid attachment. In addition, for other arrangements, the tissue is protected from dissection by joining fluids with the boiling of at least a portion of the fluid attachment at a temperature that protects tissue from dissecting. The tissue treatment process may also comprise providing the conductive fluid to the tissue to the tissue surface; and providing radiofrequency power to the tissue on the surface of the tissue and below the surface of the tissue into the tissue through the union of fluids.
No que se refere a dispositivos específicos, em certas disposições é utilizado um dispositivo cirúrgico para tratamento de tecido que compreende uma pega com uma extremidade proximal e uma extremidade distai; um eixo que se prolonga distalmente para além da extremidade distai da pega, tendo o eixo uma extremidade proximal e uma extremidade distai; uma ponta de eléctrodo, pelo menos uma porção da ponta do eléctrodo prolongando-se distalmente para lá da extremidade distai do eixo, prolongando-se a ponta do eléctrodo distalmente para lá da extremidade distai do eixo que compreende uma superfície extrema esférica e uma porção da superfície lateral cilíndrica que compreende, pelo menos, uma superfície extrema distai localizada distalmente da passagem de fluido para proporcionar e compreender, pelo menos, uma porção da superfície extrema distai do dispositivo cirúrgico; e uma passagem de fluido dirigida para providenciar um flido através da porção lateral cilíndrica do dispositivo cirúrgico; e uma passagem de fluido destinada a lateral proporcionar um fluido na direcção da porção cilíndrica da ponta do eléctrodo.With respect to specific devices, in certain arrangements there is used a surgical device for treating tissue comprising a handle having a proximal end and a distal end; an axis extending distally past the distal end of the handle, the shaft having a proximal end and a distal end; an electrode tip, at least a portion of the electrode tip extending distally past the distal end of the axis, the electrode tip extending distally past the distal end of the axis comprising a spherical end surface and a portion of the electrode tip. cylindrical side surface comprising at least one distal end surface located distally of the fluid passageway to provide and comprise at least a portion of the distal end surface of the surgical device; and a directed fluid passageway to provide a fluid through the cylindrical side portion of the surgical device; and a fluid passageway intended to provide a fluid in the direction of the cylindrical portion of the tip of the electrode.
Lisboa, 2 de Fevereiro de 2011 9Lisbon, February 2, 2011 9
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