Przedmiotem wynalazku sa sztywne wszczepy do celów chirurgicznych, wprowadzane czesciowo lub calkowicie do organizmu ludzkiego.Jak wiadomo, do wytwarzania sztywnych wszczepów do celów chirurgicznych, zwlaszcza w dentystyce i ortopedii, stosuje sie szeroko protezy metalowe. Na przyklad, w celu utrzymywania ze¬ bów, mostków zebowych lub pelnego uzebienia sto¬ suje sie sztywne elementy w postaci wkretów, ple¬ cionek, igiel, lopatek, kratek itp., które wprowadza sie w odpowiednie gniazda, uprzednio utworzone w kosciach szczeki lub zuchwy.W ortopedii natomiast stosuje sie inne sztywne elementy, takie jak na przyklad gwozdzie, sruby itp., które wprowadza sie w otwory uprzednio wy¬ wiercone w kosciach konczyn, w celu zamocowania czesci kosci lub sztywnych elementów zastepuja¬ cych pewne kosci, na przyklad kosci szczekowe lub glówki kosci udowych. Wszystkie takie sztywne elementy wykonywano dotychczas z kosztownych metali szlachetnych, których obróbka jest trudna.Inna powazna wada sztywnych wszczepów metalo¬ wych jest to, ze po wprowadzeniu ich do ludzkiego organizmu ulegaja korozji i zniszczeniu, przede wszystkim pod dzialaniem róznego rodzaju jonów, a bardziej ogólnie pod wplywem zjawisk elektro¬ chemicznych i piezoelektrycznych, przy czym te ostatnie sa wynikiem mikrokrystalicznej budowy soli kostnych. Tak na przyklad, sztywne elementy stosowane do utrzymywania zebów (plecionki, wkrety, lopatki itp.) zwykle wykonuje sie z tyta¬ nu bedacego metalem o bardzo dobrej odpornosci chemicznej i wytrzymalosci fizycznej.Wiadomo jednak, ze takie sztywne elementy po wprowadzeniu ich do jamy ustnej pacjenta stykaja sie ze slina, która niekiedy ma odczyn kwasny, a niekiedy zasadowy. Wiadomo, równiez, ze tytan ulega dzialaniu wielu chemikalii takich jak kwas solny, kwas szczawiowy, kwas mrówkowy, kwas siarkowy, a zwlaszcza kwas fluorowodorowy. Bio¬ rac zas pod uwage, ze protezy dentystyczne moga, a w kazdym razie powinny byc stosowane w ciagu wielu lat, jest rzecza oczywista, ze w ciagu tego okresu czasu moze zachodzic korozja chemiczna elementów metalowych, a zwlaszcza tytanowych, utrzymujacych zeby.Moze sie równiez zdarzyc, ze w jamie ustnej pa¬ cjenta sa protezy wykonane z metalu innego niz ten, który uzyto do utrzymywania okreslonego ze¬ ba. Obecnosc róznych metali moze powodowac po¬ wstawanie ogniw galwanicznych, które moga po¬ wodowac uciazliwe wrazenie u pacjenta, a przede wszystkim moga powodowac elektrochemiczna ko¬ rozje elementu utrzymujacego zeby. Tak na przy¬ klad wiadomo, ze ogniwa galwaniczne tworza sie z tytanu i jego stopów z miedzia i stopami niklu* a zwlaszcza z nierdzewna stala.Protezy tytanowe sa najbardziej rozpowszechnio¬ ne ze wzgledu na ich odpornosc i lekkosc oraz brak zjawisk ich odrzucania przez organizm. Stwierdzo- 88 67488 674 no jednak, ze jezeli do utrzymywania zebów sto¬ suje sie elementy tytanowe, to nie zachodzi na¬ blonkowe przyleganie, to jest przyleganie sluzówki ustnej, do kolnierzy elementu, nawet jezeli dookola samych elementów nastepuje prawidlowe kostnie¬ nie. Okolicznosc ta, jak równiez, aczkolwiek po¬ wolna, ale zachodzaca korozja chemiczna i elektro¬ chemiczna oraz korozja zachodzaca pod wplywem zjawisk piezoelektrycznych soli kostnych, powoduja szereg problemów, które trudno jest rozwiazac.Znane jest wytwarzanie protez chirurgicznych z tworzyw nie odrzucanych przez organizm, umo¬ zliwiajacych bardzo dobre przyleganie nablonkowe ! wyjatkowo ,jjgj$c&. .izolacje jamy szpikowej zarów¬ no pod wzgjedeni Elektrochemicznym jak i che¬ micznym. Do takicll tworzyw naleza tworzywa zna¬ ne pod róznymi na»vami handlowymi, na przyklad tefWi**i'lii^ortiy'^ ^ wytwarza sie na przyklad i^^^fl^l^i^f^ jednochlorotrójfluoroetylenu lub kopolimerów tych zwiazków, a ogólnie biorac sa to zywice fluoroweglowodorowe lub poliestrowe, ewentualnie zawierajace pigmenty.Wynalazek ma na celu umozliwienie wytwarza¬ nia wszczepów chirurgicznych, które oprócz duzej odpornosci fizycznej sa dobrymi dielektrykami, dzieki czemu sa wysoce odporne na wplywy elek¬ trochemiczne i chemiczne, a poza tym sa stosun¬ kowo niekosztowne i latwe do wytwarzania.Wszczepy o takich wlasciwosciach wytwarza sie zgodnie z wynalazkiem w ten sposób, ze metalowy rdzen pokrywa sie silnie przylegajaca powloka z syntetycznego tworzywa o duzej odpornosci na wplywy chemiczne i elektrochemiczne i zapobiega¬ jaca odrzucaniu wszczepu przez organizm ludzki.Wszczepy wedlug wynalazku, a w szczególnosci protezy blaszkowe do podtrzymywania zebów, w odróznieniu od protez znanych, wykonuje sie nie w postaci lopatki utworzonej wylacznie z tytanu, lecz w postaci odpowiednio uksztaltowanej lopatki metalowej pokrytej korzystnie calkowicie, ewen¬ tualnie z wylaczeniem trzonu, którzy bedzie wpro¬ wadzony w sztuczny zab, jednolita warstwa two¬ rzywa, które nie jest odrzucane przez organizm i które moze byc znanym tworzywem stosowanym do celów chirurgicznych, na przyklad z policztero- fluoroetylenu lub innych, wyzej wymienionych zy¬ wic syntetycznych.Rdzen metalowy mozna pokrywac powloka ze sztucznego tworzywa sposobami znanymi, na przy¬ klad polimeryzujac zywice bezposrednio na rdze¬ niu. Zewnetrzna powierzchnia tej warstwy moze byc gladka lub nieco chropowata, stosownie do potrzeb. Rdzen metalowy moze byc wykonany z niekosztownego i latwo dajacego sie obrabiac metalu lub stopu metalicznego, na przyklad z dur- aluminu, do którego policzterofluoroetylen i inne tworzywa sztuczne tolerowane przez ludzki orga¬ nizm dobrze przylegaja. Nadaja sie do tego celu liczne metale, znacznie mniej kosztowne niz metale szlachetne. Rdzenie z takich metali, pokryte opisana wyzej powloka, daja wszczepy o bardzo duzej od¬ pornosci chemicznej i elektrochemicznej, nie ulega¬ jace korozji pod wplywem chemikalii kwasowych, lub zasadowych, odporne na zjawiska piezoelek¬ tryczne, poniewaz powloka pokrywajaca rdzen me- talowy stanowi dielektryk, który w organizmie- ludzkim nie ulega przemianom chemicznym.Zaleta wszczepów wedlug wynalazku jest rów¬ niez to, ze w porównaniu z wszczepami wykona¬ nymi wylacznie z metalu, po wprowadzeniu do organizmu powoduja znacznie lagodniejszy uraz,, a proces kostnienia jest ulatwiony, poniewaz metal jest pokryty sztucznym tworzywem, nie przewo¬ dzacym elektrycznosci, jak równiez tym, ze ucisk wszczepu na laczna tkanke kostna jest w znacznej mierze lagodzony powloka o wiele wieksza od me¬ talu.Dodatkowa zaleta wszczepów wedlug wynalazku,, zwlaszcza przy stosowaniu ich jako protez denty¬ stycznych, jest to, ze sztuczne tworzywo stanowiace powloke, na przyklad policzterofluoroetylen, umozli¬ wia bardzo dobre przyleganie nablonkowe, nawet na kolnierzach lopatki, czego nie mozna uzyskac w przypadku protez calkowicie metalowych. Sztucz¬ ne tworzywo stosowane w wszczepach wedlug wy- nalazku stanowi wiec bardzo dobry srodek zaste¬ pujacy ozebna.Wszczepy wedlug wynalazku moga miec dowolny, znany ksztalt, w zaleznosci od ich przeznaczenia,, przy czym mozna je stosowac do róznych celów, na przyklad w ortopedii, zamiast gwozdzi lub wkre- . tów wykonanych wylacznie z metalu, jak równiez do zastepowania calych kosci lub ich czesci, na. przyklad szczek, kosci strzalkowych, a takze da wykonywania sond mózgowych. 40 45 50 PLThe invention relates to rigid implants for surgical purposes, which are inserted partially or completely into the human body. As is known, metal prostheses are widely used for the production of rigid implants for surgical purposes, especially in dentistry and orthopedics. For example, in order to hold the teeth, dental bridges or complete dentition, rigid elements in the form of screws, braids, needles, paddles, grids etc. are used, which are inserted into the appropriate sockets, previously formed in the bones of the jaws or Orthopedics, on the other hand, uses other rigid elements, such as nails, screws, etc., which are inserted into holes previously drilled in the bones of the limbs to fix parts of the bones or rigid elements that replace certain bones, for example the maxilla or heads of the femurs. Until now, all such rigid elements have been made of expensive noble metals, which are difficult to process. Another serious disadvantage of rigid metal implants is that they corrode and deteriorate when introduced into the human body, primarily under the action of various types of ions, and more generally. under the influence of electrochemical and piezoelectric phenomena, the latter being the result of the microcrystalline structure of bone salts. For example, the rigid elements used to hold the teeth (braids, screws, paddles, etc.) are usually made of titanium, which is a metal with very good chemical resistance and physical strength. It is known, however, that such rigid elements when introduced into the mouth the patient comes into contact with saliva, which is sometimes acidic and sometimes alkaline. It is also known that titanium is exposed to many chemicals such as hydrochloric acid, oxalic acid, formic acid, sulfuric acid, and especially hydrofluoric acid. Since dental prostheses can, and in any case should be used, for many years, it is obvious that during this period of time, chemical corrosion of the metal, especially titanium, parts supporting the teeth can occur. there are occasions where there are dentures in the patient's mouth made of a metal other than that used to hold a particular tooth. The presence of various metals may cause the formation of galvanic cells, which may cause a nuisance to the patient, and, above all, may cause electrochemical failure of the tooth retaining element. For example, it is known that the galvanic cells are made of titanium and its alloys with copper and nickel alloys *, especially stainless steel. Titanium prostheses are the most common due to their resistance and lightness and the lack of rejection by the body. . It has been found, however, that when titanium elements are used to hold the teeth, there is no epithelial adhesion, that is, adhesion of the oral mucosa, to the flanges of the element, even if normal ossification occurs around the elements themselves. This circumstance, as well as the slow but occurring chemical and electrochemical corrosion and corrosion caused by the piezoelectric phenomena of the bone salts, cause a number of problems that are difficult to solve. very good epithelial adhesion! exceptionally, jjgj $ c &. isolation of the medullary cavity both electrochemically and chemically. Such materials include materials known under various trade names, for example tefWi ** i'lii ^ ortiy '^ ^, for example, and ^^^ fl ^ l ^ and ^ f ^ mono-chlorotrifluoroethylene or copolymers of these compounds, and generally speaking, they are hydrofluorocarbons or polyester resins, possibly containing pigments. are relatively inexpensive and easy to manufacture. Implants with such properties are produced according to the invention in such a way that the metal core is covered by a strongly adhering coating of synthetic material with a high resistance to chemical and electrochemical influences and prevents rejection of the implant by the organism. Implants according to the invention, and in particular lamellar prostheses for supporting the teeth, unlike known prostheses, are made not in the form of a blade made exclusively of titanium, but in the form of a suitably shaped metal blade, preferably completely covered, possibly excluding the shaft, which will be inserted into an artificial tooth, a uniform layer of plastic that is not rejected by the body and which may be a known material used for surgical purposes, for example of polytetrafluoroethylene or other synthetic resins mentioned above. The metal core can be coated with a plastic coating by known methods, for example by polymerizing the resins directly on the core. The outer surface of this layer can be smooth or slightly rough as desired. The metal core may be made of an inexpensive and easily workable metal or a metallic alloy, for example, durum aluminum, to which polytetrafluoroethylene and other plastics tolerated by the human body adhere well. Numerous metals are suitable for this purpose, much less expensive than precious metals. Cores made of such metals, covered with the coating described above, give implants of very high chemical and electrochemical strength, not subject to corrosion by acid or basic chemicals, resistant to piezoelectric phenomena, because the coating covering the metal core is a dielectric that does not undergo chemical changes in the human body. The advantage of implants according to the invention is also that compared to implants made entirely of metal, when introduced into the body, they cause a much milder injury, and the ossification process is easier because the metal is covered with a plastic material that does not conduct electricity, as well as the fact that the pressure of the implant on the connective bone tissue is largely a softened coating much larger than metal. An additional advantage of implants according to the invention, especially when used as dentures, is that a plastic coating, for example polytetrafluoroethylene, makes it possible to it has very good epithelial adhesion, even on the shoulder blade collars, which cannot be achieved with all-metal dentures. The artificial material used in implants according to the invention is therefore a very good replacement for periodontitis. The implants according to the invention may have any known shape, depending on their intended use, and they can be used for various purposes, for example in orthopedics, instead of nails or screws. only of metal, as well as to replace all or part of the bones with. example of the jaws, fibula, and also the exercise of brain probes. 40 45 50 PL