Uprawniony z patentu: Fisons Limited Felixstowe, Suffolk (Wielka Brytania) Inhalator do aplikowania drobnoziarnistych medykamentów Przedmiotem wynalazku jest inhalator do apliko¬ wania drobnoziarnistych medykamentów.Znane sa inhalatory do aplikowania medykamen¬ tów utworzonych w postaci drobno sproszkowanych materialów stalych lub rozdrobnionej cieczy apliko¬ wanych w przypadkach chorób gardla, bronchitu lub astmy. Inhalatory takie zaopatrzone w pólzam- kniety obieg, zasilane sa w sposób ciagly lub ryt¬ miczny za pomoca doprowadzanego z atmosfery po¬ wietrza.Znane inhalatory skladaja sie z rozszerzalnej elas¬ tycznej gruszki polaczonej z wydluzona rurka, za¬ konczona szklanym metalowym lub wykonanym ze sztucznego tworzywa balonem, do wnetrza którego wprowadzone sa dwie rurki, przy czym jedna z nich polaczona jest z wlotowym otworem powietrza do¬ prowadzonym za pomoca rytmicznych nacisków gruszki, podczas gdy druga skierowana jest w kie¬ runku wylotowego otworu z balonu. Przeznaczone do rozpylania plynne lub sproszkowane medyka¬ menty umieszczone sa w balonie, z którego za po¬ moca strumienia powietrza doprowadzane sa do otworu wylotowego i do ust chorego.Wada znanych inhalatorów jest to, ze doprowa¬ dzane do balonu leki w sposób otwarty moga ulec zanieczyszczeniu ze wzgledu na to, ze balon utwo¬ rzony jest w formie z obu stron otwartej i laczy sie z otaczajaca atmosfera. Dalsza wada znanych inha¬ latorów jest równiez to, ze resztki doprowadzonego do balonu leku, po zakonczeniu zabiegu sa trudne 25 30 do usuniecia a dokladne oczyszczenie lub wypluka¬ nie balonu w warunkach domowych jest prawie nie¬ mozliwe ze wzgledu na to, ze balon utworzony jest z wglebieniami, do których jest trudny dostep. Rów¬ niez dalsza wada znanych inhalatorów jest to, ze w stosowanych balonach wewnetrzne rurki, ze wzgle¬ du na potrzebe wytworzenia waskiego strumienia, wykonywane sa z otworami o bardzo malym prze¬ kroju wewnetrznym co powoduje ich czeste zatyka¬ nie sie i nieprzydatnosc balonu oraz inhalatora.Celem wynalazku jest usuniecie tych wad i wyko¬ nanie inhalatora, za pomoca którego mozna byloby w sposób nieskomplikowany i równomierny apliko¬ wac drobnoziarniste medykamenty, przy równoczes¬ nym uniknieciu ich zanieczyszczenia lub skazenia.Aby osiagnac ten cel postanowiono zgodnie z wy¬ nalazkiem zastosowac inhalator, skladajacy sie z wzdluznej obudowy, posiadajacej przelotowy ka¬ nal pozwalajacy na przejscie powietrza, przy czym kanal ten posiada pierwsze zakonczenie przystoso¬ wane do nasadzenia koncówki która przy zastosowa¬ niu strumienia powietrza przechodzacego przez ka¬ nal przelotowy powoduje rozpylanie sproszkowane¬ go medykamentu.Zamontowane urzadzenie zawiera kanal przeloto¬ wy, który przystosowany jest do przejmowania drobnoziarnistych medykamentów ze zbiornika, przy czym przedziurkowany przelot utworzony wewnatrz zbiornika umozliwia przeplyw powietrza przecho¬ dzacego przez inhalator. 83 15583155 Przy wywolywaniu ruchu posuwisto-zwrotnego wzdluz osi obudowy, w kierunku przedziurkowane- go zbiornika, nastepuje rozpylanie rozdrobnionego srodka medycznego. Ksztalt obudowy inhalatora nie zawiera ostrych krawedzi, lecz jest w formie za¬ okraglonej. Koncowy zacisk inhalatora przeznaczony jest do latwiejszego jego trzymania podczas apliko¬ wania srodka medycznego. Obudowa inhalatora moze byc wykonana ze stali lub materialu plastycz¬ nego na przyklad nylonu, utwardzonego polietylenu lub polistyrenu lub moze zawierac w obu zakoncze¬ niach otwory.Sposób wprowadzania powietrza przez urzadzenie odbywa sie za pomoca gruszki wykonanej z gumy lub miekkiego polimeru. Gruszka umieszczona na jed¬ nym z konców urzadzenia pozwala na doprowadze¬ nie do jej wnetrza powietrza na skutek nacisku gruszki wyposazonej w zawór zwrotny, przeznaczo¬ ny do utrzymania zassanego powietrza wewnatrz gruszki i wytloczenie go przez otwór wylotowy do maksymalnej ilosci. Zakonczenie przelotowe uksztal¬ towane jest w calosci lub tez przymocowane do obu¬ dowy w sposób przesuwny na nosowej koncówce.Ruchoma koncówka nosowa jest osadzona na obu¬ dowie za pomoca gwintu przy zastosowaniu jednego lub wiekszej ilosci skretów srubowych. Polaczenie srubowe ruchomej koncówki ze zbiornikiem ulatwia wymiane zbiornika po jego opróznieniu lub zakon¬ czeniu zabiegu.Inhalator zawiera zdejmowalna pokrywe umiesz¬ czona na koncówce zabezpieczajaca koncówke i przewód wewnetrzny przed zewnetrznym zanie¬ czyszczeniem.Obsada urzadzenia przewodowego jest umieszczo¬ na w ksztaltowanej komorze wewnatrz obudowy przylegajacej do pierwszego zakonczenia wylotu.Zakonczenie komory zblizonej do koncówki wylo¬ tu, na przyklad wewnetrznej koncówki przesuwane¬ go elementu przeznaczone jest do polaczenia wgle¬ bionego odcinka na jego wewnetrznym zakonczeniu w celu uksztaltowania czesci komory przeznaczonej do pomieszczenia zbiornika medykamentów. Podsta¬ wa zamontowanego urzadzenia na przyklad komory oddalonej od elementu koncowego zawiera otwór, przez który przechodzi powietrze. Otwór ten umiesz¬ czony jest wewnatrz, w scianach komory lub tez moze byc w formie oddzielonego elementu, na przy- T klad pierscienia zawierajacego promieniowa wydlu¬ zona wewnetrzna zaslone, która w sposób dowolny polaczona jest z nastepnym pierscieniem. Korzyst¬ niej jest gdy otwór zawiera uksztaltowanie grzyb¬ kowe pozwalajace na przepuszczanie powietrza wo- r kól scianki zbiornika powietrznego i przez zbiornik zawierajacy medykamenty.Miedzy zbiornikiem medykamentów a zbiornikiem powietrznym utworzony jest przeswit o srednicy od 0,25 do 1,25 mm. Przeswit pozwala na szybki prze¬ plyw powietrza przechodzacego wokól zbiornika, co ulatwia skierowanie powietrznego strumienia* na drobnoziarniste medykamenty znajdujace sie w zbiorniku i utworzenie strumienia ssacego.Rozpraszanie medykamentów moze byc zwiekszo¬ ne za pomoca utworzonego kanalu o srednicy w przy¬ blizeniu okolo 0,5 mm umieszczonego w koncu ko¬ mory zblizonej do koncówki, przy czym kanal ten przeznacony jest do wytworzenia strumienia krzy¬ zowego przeplywu powietrza wokól otworu, z które¬ go przeplywa strumien rozpylonych medykamentów.Ksztalt zbiornika medykamentów nie jest doklad- s nie okreslony lecz korzystny jest, gdy osie symetrii zbiornika ustalone sa wzdluz osi wzdluznej obudowy inhalatora. W przypadku zastosowania mieszków lub podobnych zbiorników zawierajacych wzdluzne osie, niezbednym jest by osie te ustawione byly równo- 10 legie do wzdluznej osi inhalatora.Inhalator wyposazony jest w dziurkujacy iglowy element wykonany ze stali antykorozyjnej lub tez niklowanej lub chromowanej stali weglowej zabez¬ pieczonej przed korozja. Iglowy element podczas 15 pionowego przesuwu wytwarza w zbiorniku medy¬ kamentu otwór, przeznaczony do usuwania medy¬ kamentów przy wytwarzanym strumieniu powietrza.Dziurkujacy iglowy element umieszczony wewnatrz inhalatora przystosowany jest do slizgowego przesu- 20 wu w prowadzacej tulei. Podstawa iglowego ele¬ mentu polaczona jest z dolna obudowa inhalatora w której umieszczony jest pierscien przystosowany do umieszczania w nim zaworu zwrotnego.Uklad innego inhalatora wedlug wynalazku za- 25 wiera wystep wprowadzany do tulei i przystosowa¬ ny do utrzymania iglowego elementu w polozeniu pionowym. Wystep umieszczony jest w sposób taki, ze przy wysunietym polozeniu inhalator jest utrzy¬ many przy nieznacznym napieciu, co przyczynia sie 30 do tego, ze element iglowy jest calkowicie wycofany po dokonaniu przeklucia zbiornika medykamentów.W przypadku gdy stosowana jest prowadnica tule- jowa to wylot uksztaltowany jest w czesci jego otworu do gruszki, w celu ulatwienia przejscia po- 35 wietrza miedzy gruszka a tuleja. Stosownie do wla¬ czania przedziurawionego wydluzonego elementu krazek oddalony jest od koncowego przejscia pro¬ wadnicy tulejowej do komory zbiornika.Krazek zawiera tylko srodkowy otwór ze wzgledu *o na uszczelnienie górnego obwodu pierscieniowego elementu, przy czym korzystniej jest gdy pierscie¬ niowe otwory utworzone sa tak daleko od srodka tarczy jak to jest tylko mozliwe. Stosownie do tego, ze pierscieniowe otwory sa o srednicy 0,635 do « 1,524 mm przy czym korzystniej jest gdy sa one okolo 1,016 mm. Tarczazapewnia zmniejszenie wpro¬ wadzania proszku do gruszki z odwrotnej strony igly. Duza ilosc proszku zassana z powrotem odkla¬ dana jest wokól elementu iglowego i jest nastepnie 50 umieszczona z powrotem w komorze, gdy gruszka zostaje docisnieta w celu jej wydmuchiwania.Inhalator zgodnie z wynalazkiem stosowany jest do dozowania leków przy dolegliwosciach bronchitu, chorobach nosowych i plucnych. Inhalator stosowa- 55 ny jest równiez do aplikowania leków o dzialaniu toksycznym, na przyklad do aplikowania odtrutek toksycznych oraz substancji gazowych dzialajacych kojaco na uspokojenie nerwów lub doprowadzania srodków leczniczych o szybkim dzialaniu stosowa- 60 nych w stanie zagrozenia. Inhalator wykonany wedlug wynalazku nadaje sie do aplikowania leków przy zastosowaniu kapsulek lub innych podobnych opakowan przeznaczonych do bezposredniego stoso¬ wania. 66 Przedmiot wynalazku uwidoczniony jest w przy-V*- 5 kladzie wykonania na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia inhalator w przekroju wzdluznym, a fig. 2 inny przyklad wykonania inhalatora w przekroju wzdluznym.Zgodnie z fig. 1 i 2 inhalator sklada sie z obudowy 1 zawierajacej przystosowana do zdejmowania dysze 2 z ochraniaczem 3. Komora 4 w której moze byc umieszczona kapsulka, miesci sie w obudowie 1 i dyszy 2. W komorze 4 utworzony jest miedzy scian¬ kami komory a kapsulka otwór o srednicy 0,254 do 1,270 mm. Wyzlobienie 5 o srednicy okolo 0,508 mm jest wykonane w koncu dyszy komory 4^ w celu doprowadzania przeplywajacego powietrza wokól zakonczenia przedziurkowanej kapsulki. Ponizej otworu 6 umieszczona jest tuleja 9, która w sposób posredni polaczona jest z obudowa 1. W koncu ko¬ mory, w tulei 9 umieszczony jest krazek 11 zaopa¬ trzony w pierscieniowe otwory 12 i otwór srodkowy, w którym umieszczony jest iglowy element 7 usta¬ wiony we wsporniku 8. Krazek 11 ma za zadanie zmniejszenie do minimum powrotnego zasysania proszku.W obudowie inhalatora 14 od strony dolnej jest umieszczony zawór zwrotny 15 przez który moze byc doprowadzane powietrze tylko w jednym kie¬ runku do srodka inhalatora. Po wewnetrznej stro¬ nie zaworu 15 umieszczona jest obudowa 16 prze¬ ciwdzialajaca zablokowaniu zaworu na skutek na¬ cisku na niego palcem.Wedlug fig. 1 wspornik 8 umieszczony jest w spo¬ sób przesuwny w tulei 9, zaopatrzonej w kolnierz 10 przeznaczony do utrzymywania inhalatora za po¬ moca palców. Prowadzaca tuleja 9 zawiera okienne odcinki 18, pozwalajace na swobodne przejscie po¬ wietrza z gruszki 14 do tulei 9. Wspornik 8 polaczo¬ ny jest z zaworem 15 przy czym zgrubienie 17 wspornika 8 wchodzi do kolnierzowej czesci, tulei 9 w celu utrzymania inhalatora 14 pod nieznacznym naprezeniem, w momencie gdy iglowy element 7 jest wycofywany.Zgodnie z fig. 2 tuleja 20 polaczona jest z wspor¬ nikiem 8 i tuleja 9. Tuleja 20 zawiera szczeliny 21 przy czym jest ona oparta o oporowy kolnierz 18 tulef- 9. Podczas dzialania urzadzen wykonywanych wedlug fig. 1 i 2 ochraniacz 3 zostaje usuniety a kap¬ sulka wprowadzona do komory 4 za pomoca wsuwki dyszy 2. Kapsulka zamieszczna w komorze zostaje przekluta za pomoca nacisku iglowego elementu przez wspornik 8, polaczona z gruszka (14), i 155 6 PL PL PL PLThe holder of the patent: Fisons Limited Felixstowe, Suffolk (Great Britain). Inhaler for the administration of fine-grained medicaments. in cases of throat diseases, bronchitis or asthma. Such semi-closed circuit inhalers are fed continuously or rhythmically by the air supplied from the atmosphere. Known inhalers consist of an expandable flexible bulb connected to an elongated tube terminated in a glass metal or made of glass. of plastic material in a balloon, into which two tubes are inserted, one of which is connected to the air inlet opening provided by the rhythmic pressures of the pear, while the other is directed towards the outlet opening of the balloon. The liquid or powdered medicaments intended to be sprayed are placed in a balloon, from which, by means of a stream of air, they are led to the outlet opening and to the patient's mouth. contamination due to the fact that the balloon is formed in a mold on both sides open and communicates with the surrounding atmosphere. A further disadvantage of the known inhalers is also that the remnants of the drug delivered to the balloon are difficult to remove after the treatment is completed and that thorough cleaning or rinsing of the balloon at home is almost impossible due to the fact that the balloon formed is almost impossible to remove. it has pits that are difficult to access. A further disadvantage of the known inhalers is that in the balloons used, the inner tubes, due to the need to create a narrow stream, are made with holes with a very small internal cross-section, which causes their frequent clogging and the balloon unsuitability, and The aim of the invention is to eliminate these drawbacks and to provide an inhaler with which it is possible to apply the fine-grained medicaments in an uncomplicated and even manner, while avoiding contamination or contamination. use an inhaler consisting of an oblong casing having a passageway allowing the passage of air, the passage having a first end adapted to the attachment of a tip which, when using an air stream passing through the passageway, causes the pulverized powder to be sprayed The mounted device contains a passage, the angle of The skin is adapted to receive the fine-grained medicaments from the reservoir, the hole being perforated inside the reservoir to allow the flow of air passing through the inhaler. 83 15583155 By inducing a reciprocating movement along the axis of the housing towards the perforated reservoir, the particulate medical agent is sprayed. The shape of the inhaler housing does not contain sharp edges, but is round. The end clamp of the inhaler is designed to be held more easily while dispensing the medicament. The housing of the inhaler may be made of steel or a plastic material such as nylon, hardened polyethylene or polystyrene, or may have holes in both ends. The method of introducing air through the device is by means of a bulb made of rubber or soft polymer. The pear located at one end of the device allows air to be introduced into it by the pressure of the pear equipped with a check valve designed to keep the sucked air inside the pear and to force it through the outlet to the maximum amount. The through end is formed wholly or slidably attached to the case on the nose piece. A movable nose piece is seated on the case by a thread using one or more helical threads. The screw connection of the movable end to the reservoir facilitates the exchange of the reservoir after its emptying or completion of the treatment. The inhaler includes a removable cover on the tip to protect the tip and the inner tube from external contamination. adjacent to the first end of the outlet. An end of a chamber close to the end of the outlet, for example the inner end of the sliding element, is intended to join a recessed section at its inner end to form a part of the chamber intended to house a medicament reservoir. The base of the mounted device, for example a chamber remote from the end member, includes an opening through which air passes. This opening is located inside the walls of the chamber or it may also be in the form of a separate element, for example a ring containing a radial elongated inner veil which is freely connected to the next ring. More preferably, the opening comprises a mushroom formation allowing air to pass through the wall of the air reservoir and through the reservoir containing medicaments. A clearance of 0.25 to 1.25 mm in diameter is formed between the medicament reservoir and the air reservoir. The clearance allows the rapid flow of air passing around the reservoir, which facilitates the directing of the air jet onto the fine-grained medicaments in the reservoir and creating a suction jet. Medicament scattering can be enhanced by a channel formed approximately in diameter approximately 0 to 5 mm placed at the end of the chamber close to the tip, this channel is intended to create a stream of cross-flow of air around the opening from which the stream of sprayed medicaments flows. The shape of the drug reservoir is not precisely defined, but advantageous is when the symmetry axes of the reservoir are set along the longitudinal axis of the inhaler housing. When bellows or similar vessels containing longitudinal axes are used, it is imperative that the axes are parallel to the longitudinal axis of the inhaler. The inhaler is equipped with a needle piercing element made of anti-corrosion steel or nickel-plated or chromed carbon steel protected against corrosion. . The needle element, when shifted vertically, creates an opening in the medicine reservoir for the removal of the medicaments with the generated air flow. The needle-piercing element placed inside the inhaler is adapted to slide in a guide sleeve. The base of the needle element is connected to the lower housing of the inhaler which houses a ring adapted to receive a non-return valve. Another inhaler according to the invention comprises a projection which is inserted into the sleeve and adapted to hold the needle element in a vertical position. The protrusion is positioned such that the inhaler is held with a slight tension when in the extended position, which contributes to the needle element being fully retracted after the medicament reservoir has been pierced. it is formed at a part of its opening to the pear in order to facilitate the passage of air between the pear and the sleeve. According to the inclusion of the pierced elongated element, the disc is spaced from the end of the sleeve guide to the reservoir chamber. The disc contains only a central hole in order to seal the upper periphery of the ring-shaped element, the ring-shaped holes being more preferably formed in this way. as far from the center of the target as possible. Accordingly, the ring holes are 0.635 to 1.524 mm in diameter, more preferably about 1.016 mm. The target reduces the introduction of the powder into the pear from the reverse side of the needle. A large amount of powder sucked back is discharged around the needle element and is then placed back into the chamber when the pear is pressed to blow it out. The inhaler according to the invention is used for dispensing medicaments in bronchitis, nasal and pulmonary diseases. The inhaler is also used for the delivery of toxic drugs, for example for the delivery of toxic antidotes and gaseous substances with a calming effect on nerves, or for the delivery of rapid-acting medications when used in an emergency. The inhaler made in accordance with the invention is suitable for the administration of drugs using capsules or other similar packages intended for direct use. The subject matter of the invention is illustrated in the Figure 1, in which Fig. 1 shows an inhaler in longitudinal section, and Fig. 2 shows another embodiment of an inhaler in longitudinal section. According to Figs. 1 and 2, the inhaler consists of from the housing 1 containing removable nozzles 2 with a protector 3. The chamber 4 in which the capsule can be placed, is housed in the housing 1 and the nozzle 2. In the chamber 4 a hole with a diameter of 0.254 to 1.270 mm is formed between the walls of the chamber and the capsule. . A gouge 5 with a diameter of approximately 0.508 mm is made at the end of the chamber 4 's nozzle to feed airflow around the end of the pierced capsule. Below the opening 6 there is a sleeve 9, which is indirectly connected to the housing 1. At the end of the chamber, in the sleeve 9 there is a disc 11 provided with ring-shaped holes 12 and a central hole in which the needle element 7 is placed. The disc 11 is designed to minimize the back suction of the powder. The lower side of the inhaler housing 14 houses a non-return valve 15 through which air can only be fed in one direction towards the center of the inhaler. On the inside of the valve 15 there is a housing 16 which prevents the valve from being blocked by pressure on it with a finger. According to FIG. 1, the support 8 is slidably positioned in a sleeve 9 provided with a collar 10 for holding the inhaler. with the help of fingers. The guide sleeve 9 comprises window portions 18 allowing air to pass freely from the bulb 14 to the sleeve 9. The support 8 is connected to the valve 15, the bead 17 of the support 8 extending into the flanged part of the sleeve 9 to hold the inhaler 14 underneath it. a slight stress when the needle element 7 is retracted. According to FIG. 2, the sleeve 20 is connected to the support 8 and the sleeve 9. The sleeve 20 has slots 21 and rests against the support collar 18 of the sleeves. 1 and 2, the protector 3 is removed and the capsule is inserted into the chamber 4 by the insertion of the nozzle 2. The capsule placed in the chamber is punctured by the pressure of the needle element through the support 8, connected to the pear (14) and 155 6 PL PL PL PL