PL46404B1 - - Google Patents

Description

i* dnia 30 pazdziernika 1962 r.POLSKIEJ RZECZYPOSPOLITEJ LUDOWEJ OPIS PATENTOWY Nr 46404 KI. 30 h, 9/02 KI. internat. A 61 k Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy „Isopharm"*) Warszaiwa* Polska Sposób powlekania tabletek farmaceutycznych, powloka nierozpuszczalna w soku zoladkowym Patent trwa od dniiia 10 listopada 1961 r.Przedmiotem wynalazku jest sposób powleka¬ nia tabletek farmaceutycznych nierozpuszczal¬ na w soku zoladkowym powloka z ftallarm acetyiloceiuilozy, plaslyfikoiwanego olejem ry- cyinowyim i zawierajacego irówinoczesniie emulga- toir.Znane sposoby powlekania tabletek za pomo¬ ca lakierów lub syropów opartych na zywioach niafuiralnych, jak sanidaraka, mastyka Hub sze¬ lak, nie zabezpieczaja tych preparatów, dzia¬ lajacych skuiteczwile jedynie w alkalicznym sro¬ dowisku diwuniasitnicy £ jelit, przed1 niekorzyst¬ nym dzialaniem kwasnego soku zoladkowego.Powloki z zelatyny zdenaturowanej alkoho¬ lowym roztworem kalafonii spalniajja waru¬ nek odfpoimosci na kwasne srodowisko soków *) Wlasciciel patentu oswiadczyl, ze wspól¬ twórcami wynalazku sa mgr (Piotr Liberski, mgr MarHan Borówka i mgr Jerzy Saurtawdieeld. zoladkowych, lecz riównoczesnie ich grubosc jest niea^ównlomaernia, w wyndiku czego czesc tabletek pokryta grubszymi powlokami pozo- stiaje po zaizyeiu nderozpusBCzona.Ponadto sposoby wytwarzania powlok z wy- mdenionych (materialów sa ma ogól uciazliwe i dlugotrwale, wymagajac ma przyklad obróbki jednej szarzy tabletek przez okres trwajacy do 3 dinli.Wymagana odpornosc na dzialanie soku zo¬ ladkowego przy równoczesnej latwosci rozpusz- czantila sie w alkalicznym srodowisku dwunast¬ nicy i jelit wykazuja powloki, skladajace sie z ftjalanu acetylocelulozy plastyfiitapwamego fta- lanem dwuetylowym. Plastyfikator ten okazal sie jednak toksyczny, gdyz poraza system ner¬ wowy (The Extra PfoarmacopoelaJ. I^tomdast znane powloki tabletek wytwarzane z ftalarau aicetyloceliulozy plastyfikow-ainego olejem rycy¬ nowym lub innym olejem rogltaiym, albo tez% ftaflamu tactetylocrtHozy pla«tyfi!towJantego nie¬ pelnymi estrami gliceryny i kwasów tluszczo¬ wych, sluza zasadniczo do zamaskowania przy¬ krego smakiu i poprawienia wygladu tabletek, poniewaz zarówno w wodzie jak i w soku zo¬ ladkowym ulegaja bardzo szybkiemu rozpusz- czaniiiu i poldlobnie jak powloki z samego fta- lanu acetyloeelufllazy nie zapewindaja dostatecz¬ nej odpornosci tabletek na sok zoladkowy Stwierdzono, ze powloke oparta na ftalamie aloetyliocelulazjy mozna uod(pomió nia dzialnie soku zoladkowego, jezeli jako plastyfikator ftalaniu acetylocelulozy zasiosowuje sie olej ry¬ cynowy lajcznie z niepelnymi estrami gliceryny i kwasów tluszczowych, zwlaszcza z inonostaary- mianem gliceryny, które iiówaftoezesnue spelnia- ja role emiulgiataa.Ofttyimailny rezultat uzyskuje sie, gdy zawar¬ tosc oleju rycynowego czystego wynosi 0,5 — 3 Vo wagowych, a zawartosc emulgatora 3 — 10% wagowych w stosunku do roztworu ftalanu acetylocelulozy. Uzyskana przy tym powloka jest calkowiiaie nietoksyczna, wytrzymuje dzia¬ lanie sioikai zoladkowego .przez okres ponald 3 godziny, a w srodlowliaku alkaltanyim bardzo, latwo ulega rozpuisizczeniiu niezaleznie od gnuibo- sioi nalozonej wiansitwy. Ponadto odznacza sie ona estetycznym wygladem.Sposób przygotowania powloki na tabletki wedlug wynalazku polega na rozpuszczeniu osobno ftalaniu acetylocelulozy w acetonie oraz emulgatora w lailkoholu etylowym i nastepnym zmieszaniu obu roztworów, po czym do tak otrzymanej mieszaniny dodaje sie olej rycyno¬ wy i starannie miiesiza w temperaturze pokojo¬ wej. Tak przygotowanym roztworem natrysku¬ je sie nastepnie tabletki umieszczone w bebnia przy czym calkowity proces powlekania trwa 3 — 5 .godzin.Przyklad. Sklad lakieru do powlekania ta• blletek farmaceutycznych jest nastepujacy: Ftalan acetylocelulozy 10,0 czesci wagowych Monostearynian gliceryny 5,0 czesci wagowych Olej rycynowy ozysity 2,0 czesci wagowe Aiceton 63,0 czesci wagowych Ailkohol etylowy (spirytus) 20,0 czesci wagowych PL

Claims (1)

1. Zastrzezenie patentowe Sposób powlekaindia tabletek farmaiceutycz- nych powiloka nderozpuszczaiLna w soku zolad¬ kowym oparta na pfliastyfikowainym ftalanie acetylocelulozy, znamienny tym, ze jako plas¬ tyfikator ftalaniu acetylocelulozy stosuje die dleij rycynowy laczmie iz niepelniymi estrami gliceryny i kwasów tluszczowych, zwlaszcza z monostaairymianem gliceryny, które równo¬ czesnie spelniaja role emullgiatoiria przy iczym alej rycynowy stosuje sie w ilosci 0,5 — 3°/o, zas emulgaltor w ilosci 3 — 10% wagowych w sto¬ sunku ido roztworu ftalanu aoetyHoaefliulozy Farmaceutyczna Spóldzielnia Pracy „Isopharm" nastepca* inz. Zbigniew Kaminski rzecznik patentowy P.W.H. wzór jednoraz. zafti, PL/Ke, Czst, zam. 2483 8.IX.62 100 egz. Al pism, ki tli PL