PL245374B1 - Urządzenie medyczne do przezskórnych zabiegów medycznych, zawierające część cewnikową oraz uchwyt zaopatrzony w obrotową część proksymalną - Google Patents

Abstract

Przedmiotem zgłoszenia jest urządzenie medyczne do przezskórnych zabiegów medycznych, zawierające część cewnikową oraz uchwyt zaopatrzony w obrotową część proksymalną, charakteryzuje się tym, że część cewnikowa (2) jest zaopatrzona w zespół rurki wewnętrznej (3) zamocowany współosiowo wewnątrz korpusu (11) części proksymalnej uchwytu (10) i wyprowadzony poprzez część środkową uchwytu (9) i część dystalną uchwytu (8) ku dystalnemu końcowi części cewnikowej (2), przy czym w obrębie korpusu (11) znajduje się układ sterowanego obracania, względem osi wzdłużnej a-a urządzenia, korpusu (11) wraz z zespołem rurki wewnętrznej (3) obejmujący: umieszczoną w wewnętrznej przestrzeni korpusu (11), osadzoną suwliwie, za pośrednictwem rurki przesuwu wzdłużnego, na zespole rurki wewnętrznej (3), prostopadle do wzdłużnej osi a-a urządzenia, tarczę blokady obrotu zaopatrzoną na płaszczyźnie proksymalnej w ustawione promieniście występy, przy czym tarcza blokady obrotu wraz z rurką przesuwu wzdłużnego, na której jest zamocowana, wykazuje tylko jeden wzdłużny, stopień swobody ruchu; umieszczony wewnątrz korpusu (11), równolegle do tarczy blokady obrotu element przyjmujący wspomnianą tarczę blokady obrotu, przy czym element przyjmujący od strony przyjmującej tarczę blokady obrotu jest wyposażony w powierzchnię kształtowo dopasowaną do występów tarczy blokady obrotu; oraz umieszczony w przestrzeni wewnętrznej korpusu (11), co najmniej jeden sprężysty element, który ma pierwsze położenie, spoczynkowe, blokujące ruch obrotowy elementu przyjmującego wraz z całym korpusem (11) oraz drugie położenie, sprężone, odblokowujące ruch obrotowy elementu przyjmującego wraz z całym korpusem (11).

Description

Opis wynalazku

Przedmiotem wynalazku jest urządzenie medyczne do przezskórnych zabiegów medycznych, zawierające część cewnikową oraz udoskonalony uchwyt zaopatrzony w obrotową część proksymalną.

Urządzenia w postaci przezskórnych systemów wewnątrznaczyniowych są znane i mają zasadniczo znaną konstrukcję, przy czym wynalazek dotyczy dziedziny urządzeń, które wymagają zapewnienia sterowanego obrotu części cewnikowej urządzenia poprzez szczególnie skonstruowany uchwyt dla operatora.

Przykładem takich urządzeń wewnątrznaczyniowych są systemy zawierające zastawkę serca, zwłaszcza balonowe systemy wewnątrznaczyniowe zawierające zastawkę serca. Bardziej szczegółowo wynalazek dotyczy urządzeń wewnątrznaczyniowych do wymiany natywnej zastawki serca na zastawkę zastępczą przy czym urządzenie zawiera znane w tej dziedzinie elementy oraz innowacyjny uchwyt, zaopatrzony w środki techniczne zapewniające prawidłowe dostarczenie i pozycjonowanie zastawki serca w docelowym miejscu w ciele pacjenta. Wprowadzenie system u wraz z zastawką odbywa się na drodze małoinwazyjnych metod przezskórnych, a sterowanie częścią cewnikową systemu odbywa się poprzez pozostające w czasie zabiegu poza ciałem pacjenta elementy uchwytu z ergonomicznymi, dedykowanymi dla operatora częściami sterującymi.

Wynalazek dotyczy zwłaszcza uchwytu zawartego w systemie do implantacji zastawki rozprężalnej na balonie, zawierającym balon elastyczny lub balon o niskiej elastyczności (j. ang. compliant, non-compliant), który ma pozycję złożoną o minimalnych rozmiarach tj. mniejszej średnicy, oraz pozycję rozłożoną o większej średnicy, kiedy balon jest napełniany w czasie procedury implantacji zastawki. Kiedy balon rozszerza się do pozycji napełnionej, zastawka przyjmuje oczekiwany kształt rozłożony.

Tego rodzaju urządzenia przedstawiono przykładowo w polskich opisach zgłoszeniowych tego samego zgłaszającego PL-P.430463 oraz PL-P.430936.

Przedstawione urządzenie wewnątrznaczyniowe do implantacji zastawki serca zawiera zespół rurek balonu, do których przymocowany jest balon, a na nim zaciśnięta jest zastawka serca, zespół rurki zewnętrznej, uchwyt z pokrętłami od strony proksymalnej oraz dystalną końcówkę miękką. Balon jest korzystnie batonem formowanym, zawierającym w stanie zwiniętym, o mniejszej średnicy w stosunku do balonu napełnionego, przewężenie, zawarte w całości w części środkowej balonu, przy czym wspomniane przewężenie jest ograniczone od strony dystalnej i proksymalnej zgrubieniami. System wewnątrznaczyniowy zawiera także końcówkę (konektor) typu Y z co najmniej dwoma wejściami do dwóch kanałów systemu - kanału napełniania balonu i kanału prowadnika. Uchwyt systemu, pokrętła regulacyjne oraz końcówka z wejściami do kanałów systemu stanowią razem część proksymalną przeznaczoną dla operatora i część ta pozostaje poza ciałem pacjenta w czasie implantacji zastawki. Zespół rurki zewnętrznej jest zbudowany z rurki zewnętrznej, w której, na określonej długości, umieszczona jest rurka dwukanałowa. Rurka dwukanałowa posiada pierwszy kanał o średnicy większej od średnicy kanału drugiego. Pierwszym kanałem poprowadzony jest zespół rurek balonu, natomiast drugi kanał, o mniejszej średnicy, stanowi kanał cięgna, w którym poprowadzone jest cięgno rozciągnięte pomiędzy mechanizmem sterowanym przez operatora przy pomocy pokrętła, a sterowalnym, dystalnym końcem osiąganego zagięcia rurki zewnętrznej. System może zawierać markery widoczne w technikach obrazowania, wyznaczające położenie poszczególnych zasadniczych elementów systemu np. początek i koniec balonu, początek i koniec części środkowej balonu, krawędzie zgrubień balonu formowanego itp.

W toku implantacji zastawki serca istnieje konieczność ustawienia zastawki w ściśle określonym położeniu względem wzdłużnej osi części cewnikowej urządzenia, dlatego pożądane jest zapewnienie sterowanego obracania całego zespołu rurki wewnętrznej zaopatrzonej w zastawkę osadzoną na balonie.

Wynalazek może także dotyczyć uchwytu dedykowanego do innych urządzeń zawierających w części dystalnej elementy wymagające precyzyjnego, regulowanego i sterowanego ustawienia względem wzdłużnej osi urządzenia, tj. mogą to być między innymi cewniki balonowe tnące, nacinające, cewniki do laserowej angioplastyki ablacyjnej i innych zabiegów ablacyjnych, urządzenia przezskórne do implantacji stentów wymagających precyzyjnego ustawienia w naczyniach krwionośnych np. w miejscu bifurkacji, cewniki zaopatrzone w elektrody itp. Korzystnie urządzenie dotyczy balonowego systemu do implantacji zastawki serca, która jest osadzona na zespole rurki wewnętrznej, którą stanowi wtedy zespół rurek balonu.

Z międzynarodowego zgłoszenia patentowego WO2006138173A2 znany jest system dostarczający, zawierający selektywnie sterowaną sekcję połączoną z dalszym końcem cewnika balonowego zawierającego zastawkę umieszczoną na rozszerzalnym balonie położonym wzdłuż dalszej części końcowej cewnika balonowego, przy czym zaginanie sekcji sterowanej katetera jest realizowane za pomocą cięgna uruchamianego przez zespół uchwytu obrotowego.

W międzynarodowych zgłoszeniach patentowych WO2012142189A1 oraz WO2013175468A2 wspomniano ogólnie, że zapewniono możliwość sterowanego obrotu cewnika z zastawką serca w wewnątrznaczyniowym systemie do implantacji zastawki.

Z międzynarodowego zgłoszenia patentowego WO2016168062A1 znany jest zespół protezy zastawki zawierający zastawkę zaopatrzoną w kotwy mocujące, której zapewniono ruch obrotowy, a elementy mocujące na zastawce są skonfigurowane tak, aby także obracały się, gdy element zastawki jest promieniowo rozszerzany.

Z międzynarodowego zgłoszenia patentowego WO2018144598A1 znane jest urządzenie medyczne do implantowania zastawki serca, posiadające mechanizm kotwiczący z momentem obrotowym, przy czym urządzenie zawiera zastawkę osadzoną na cewniku balonowym, który jest skonfigurowany do obracania się wokół centralnej osi podłużnej urządzenia tak, że odpowiednio ukształtowana powierzchnia zastawki serca jest także obracana.

Wspomniane publikacje albo sygnalizują jedynie ogólnie zdolność obracania części cewnikowej urządzenia medycznego albo opisują dosyć skomplikowane rozwiązania oparte przykładowo na zastosowaniu cięgna (lub wielu cięgien) do sterowanego obracania zastawki serca w toku jej implantowania.

Tak więc, zważywszy, że pozycjonowanie urządzeń wewnątrznaczyniowych wymaga czasami precyzyjnego, sterowanego obracania części cewnikowej, istnieje potrzeba opracowania konstrukcyjnych udoskonaleń w tej dziedzinie.

Urządzenie medyczne do przezskórnych zabiegów medycznych, zawierające część cewnikową oraz uchwyt zaopatrzony w obrotową część proksymalną według wynalazku cechuje się tym, że część cewnikowa jest zaopatrzona w zespół rurki wewnętrznej zamocowany współosiowo wewnątrz korpusu części proksymalnej uchwytu i wyprowadzony poprzez część środkową uchwytu i część dystalną uchwytu ku dystalnemu końcowi części cewnikowej, przy czym w obrębie korpusu znajduje się układ sterowanego obracania, względem osi wzdłużnej a-a urządzenia, korpusu wraz z zespołem rurki wewnętrznej, obejmujący: umieszczoną w wewnętrznej przestrzeni korpusu, osadzoną suwliwie, za pośrednictwem rurki przesuwu wzdłużnego, na zespole rurki wewnętrznej, prostopadle do wzdłużnej osi a-a urządzenia, tarczę blokady obrotu zaopatrzoną na płaszczyźnie proksymalnej w ustawione promieniście występy, przy czym tarcza blokady obrotu wraz z rurką przesuwu wzdłużnego, na której jest zamocowana, wykazuje tylko jeden, wzdłużny, stopień swobody ruchu; umieszczony wewnątrz korpusu, równolegle do tarczy blokady obrotu element przyjmujący wspomnianą tarczę blokady obrotu, przy czym element przyjmujący, od strony przyjmującej tarczę blokady obrotu, jest wyposażony w powierzchnię kształtowo dopasowaną do występów tarczy blokady obrotu; oraz umieszczony w przestrzeni wewnętrznej korpusu, co najmniej jeden sprężysty element, który ma pierwsze położenie, spoczynkowe, blokujące ruch obrotowy elementu przyjmującego wraz z całym korpusem oraz drugie położenie, sprężone, odblokowujące ruch obrotowy elementu przyjmującego wraz z całym korpusem.

Korzystnie, element sprężysty jest jeden i stanowi go sprężynka osadzona dookoła rurki przesuwu wzdłużnego, a ponadto, korzystnie, element sprężysty jest umieszczony w komorze blokującej korpusu.

Korzystnie, część proksymalną uchwytu zawiera pokrętło ruchu wzdłużnego zespołu rurki wewnętrznej.

Korzystnie, tarcza blokady obrotu ma od 30 do 120 występów.

Korzystnie, zespół rurki wewnętrznej stanowi zespół rurek balonu, korzystniej zespół rurki wewnętrznej zawiera balon i osadzoną na nim zastawkę serca.

Korzystnie, pomiędzy elementem sprężystym a tarczą blokady obrotu znajduje się podkładka ślizgowa, oraz, korzystnie, element sprężysty jest osadzony w sztywnej komorze blokującej będącej wewnętrzną częścią korpusu.

Przedmiot wynalazku w przykładowym wykonaniu został uwidoczniony na rysunku, na którym na fig. 1 przedstawiono ogólny widok urządzenia medycznego zawierającego uchwyt oraz część cewnikową z zastawką serca osadzoną na cewniku balonowym, przy czym balon ma pozycję złożoną na fig. 2 pokazano widok urządzenia medycznego z fig. 1, zawierającego uchwyt oraz część cewnikową z zastawką serca osadzoną na cewniku balonowym, przy czym balon ma pozycję rozłożoną na fig. 3 pokazano w powiększeniu elementy uchwytu urządzenia medycznego w widoku rozstrzelonym, skośnie od strony proksymalnej, na fig. 4 przedstawiono w powiększeniu elementy uchwytu urządzenia w widoku rozstrzelonym, skośnie od strony dystalnej, na fig. 5 pokazano w powiększeniu widok wnętrza części proksymalnej uchwytu urządzenia w pozycji, kiedy tarcza blokady obrotu jest zablokowana i przylega do elementu przyjmującego tarczę blokady obrotu, na fig. 6 przedstawiono w powiększeniu widok wnętrza części proksymalnej uchwytu urządzenia w pozycji, kiedy tarcza blokady obrotu jest odblokowana i jest oddalona od elementu przyjmującego tarczę blokady obrotu.

Urządzenie medyczne do przezskórnych zabiegów medycznych, w przykładowym wykonaniu według wynalazku, zawiera: od strony dystalnej część cewnikową 2 zaopatrzoną w zespół rurki wewnętrznej 3 z proksymalnym końcem zespołu rurki wewnętrznej 19 i z osadzonym na zespole rurki wewnętrznej 3 rozszerzalnym balonem 5, na którym osadzono zastawkę serca 4; zespół rurki zewnętrznej 7 i końcówkę dystalną 6; a od strony proksymalnej uchwyt 1 składający się zasadniczo z trzech części: części dystalnej uchwytu 8, przylegającej do niej części środkowej uchwytu 9 i przylegającej do niej od strony operatora, części proksymalnej uchwytu 10, która jest zaopatrzona w korpus 11 zawierający część szerszą od strony skrajnie proksymalnej przechodzącą w część węższą umieszczoną od strony części środkowej uchwytu 9, przy czym wokół węższej części korpusu 11 osadzone jest pierścieniowe pokrętło 23, które jest od strony wewnętrznej zaopatrzone w gwint (niepokazany na rysunkach) współpracujący z gwintowanym elementem (nie pokazanym na rysunku) znajdującym się wewnątrz części środkowej uchwytu 9, przy czym razem oba elementy gwintowane poprzez obrót pokrętła 23 zapewniają ruch wzdłużny części cewnikowej 2 urządzenia (ruch w kierunku proksymalnym i dystalnym). Od strony proksymalnej urządzenie medyczne jest zakończone Y konektorem 20, zapewniającym komunikację z kanałami wewnętrznymi zespołu rurki wewnętrznej takimi jak kanał pod prowadnik czy kanał do napełniania balonu.

Urządzenie medyczne ma centralną wzdłużną oś symetrii a-a i względem niej umieszczone są współosiowo poszczególne, wymienione powyżej elementy. W położonej od strony proksymalnej urządzenia, szerszej części korpusu 11, znajdują się elementy układu sterowanego obracania, względem wspomnianej osi wzdłużnej a-a urządzenia, korpusu 11 wraz z zamocowanym w nim zespołem rurki wewnętrznej 3, który jest zaopatrzony w element mocujący 21 mający przykładowo postać wyprowadzonych po obu stronach proksymalnego końca zespołu rurki wewnętrznej 19 dwóch symetrycznych skrzydełek, które są osadzone w kształtowo dopasowanych dwóch szczelinach mocujących 16, umieszczonych wewnątrz korpusu 11, symetrycznie po obu jego stronach. Układ elementu mocującego 21 umieszczonego w szczelinach mocujących 16 zapewnia sztywne połączenie zespołu rurki wewnętrznej 3 z korpusem 11, i w konsekwencji obrót korpusu 11 wywołuje obrót zespołu rurki wewnętrznej 3.

Wspomniany ruch obrotowy zapewniony jest przez układ obracania korpusu 11, który zawiera umieszczoną w jego przestrzeni wewnętrznej, prostopadłą do wzdłużnej osi a-a urządzenia, tarczę blokady obrotu 12, która jest zaopatrzona w środkowej części, w gniazdo mocujące 25, w którym osadzona jest, prostopadle do powierzchni tarczy blokady obrotu 12, rurka przesuwu wzdłużnego 18. Gniazdo mocujące 25 oraz rurka przesuwu wzdłużnego 18 położone są wzdłuż osi a-a urządzenia, a wewnątrz nich, w odpowiednio zwymiarowanym kanale, poprowadzony jest współosiowo, suwliwie zespół rurki wewnętrznej 3. Zespolone ze sobą sztywno tarcza blokady obrotu 12, zawarte w niej gniazdo mocujące 25 i połączona z nim rurka przesuwu wzdłużnego 18 poruszają się suwliwie, niezależnie od zespołu rurki wewnętrznej 3.

Tarcza blokady obrotu 12 zaopatrzona jest, na co najmniej części płaszczyzny proksymalnej, w ustawione promieniście występy 13, tj. powstaje układ naprzemiennych występów 13 a pomiędzy nimi rowków, które zapewniają blokadę (zazębienie i sprzęgnięcie) tarczy blokady obrotu 12 poprzez jej umieszczenie w kontakcie z umieszczonym wewnątrz korpusu 11, elementem przyjmującym 14 wspomnianą tarczę blokady obrotu 12, przy czym element przyjmujący 14 jest równoległy do tarczy blokady obrotu 12 i od strony przyjmującej tarczę blokady obrotu 12, jest wyposażony w powierzchnię 15 kształtowo odpowiadającą występom 13. Powierzchnia 15 jest dopasowana kształtem do zwróconej ku niej powierzchni tarczy blokady obrotu 12. Obie stykające się powierzchnie: tarczy blokady obrotu 12 oraz przyjmująca powierzchnia 15 elementu przyjmującego 14 są prostopadłe do wzdłużnej osi a-a urządzenia i współpracują ze sobą, zapewniając blokadę całego korpusu 11, uniemożliwiając obrót korpusu 11 wraz z zamocowanym w nim zespołem rurki wewnętrznej 3. Pozycję ww. zablokowanego korpusu 11 pokazano na fig, 5.

Tarcza blokady obrotu 12 wraz z zamocowanym do niej osiowo gniazdem mocującym 25, w którym osadzona jest trwale rurka przesuwu wzdłużnego 18, mają zapewnioną możliwość ruchu tylko w kierunku wzdłużnym (wzdłuż osi a-a) w urządzeniu tj. w kierunku proksymalno-dystalnym, a jednocześnie cały wspomniany układ ma poprowadzony wewnątrz osiowy wzdłużny kanał, w którym znajduje się osadzony suwliwie zespół rurki wewnętrznej 3, który ma zapewnioną swobodę ruchu i możliwość obracania się wraz z korpusem 11, kiedy korpus 11 zostanie odblokowany, co jest zapewnione poprzez znajdujący się w przestrzeni wewnętrznej korpusu 11, co najmniej jeden sprężysty element 17, który ma zdolność odwracalnej zmiany swojego położenia w kierunku wzdłużnym (mierzonego wzdłuż wzdłużnej osi urządzenia).

Element sprężysty 17 ma pierwsze położenie, spoczynkowe, blokujące ruch obrotowy elementu przyjmującego 14 wraz z całym korpusem 11, przy czym w tym pierwszym położeniu, jak pokazano na fig. 5, element sprężysty 17 zapewnia dociśnięcie elementu przyjmującego 14 do tarczy blokady obrotu 12, oraz drugie położenie (pokazane na fig. 6), sprężone (naprężone, ściśnięte), odblokowujące ruch obrotowy elementu przyjmującego 14 wraz z całym korpusem 11, przy czym w tym drugim położeniu wywołanym przez siłę przyłożoną przez operatora wzdłużnie w kierunku proksymalnym przez odciągnięcie korpusu 11 od pozostałej części uchwytu 1, następuje odsunięcie elementu przyjmującego 14 od tarczy blokady obrotu 12 i uwolnienie korpusu 11, który w tym położeniu może być obracany w kierunku zarówno zgodnym z kierunkiem wskazówek zegara, jak i kierunku przeciwnym.

Tak więc, operator urządzenia poprzez ruch odciągnięcia korpusu 11 pokonuje opór elementu sprężystego 17, który ulega sprężeniu, a w tym samym momencie możliwe jest zapewnienie zadanego (ustalonego poprzez kształt korpusu 11) dystansu pomiędzy elementem przyjmującym 14 i tarczą blokady obrotu 12. Operator musi utrzymywać korpus 11 w pozycji odsuniętej od pozostałej części uchwytu, aby kompensować naprężenie elementu sprężystego 17. W tej pozycji, pokazanej na fig. 6, korpus 11 odsuwa się od pierścieniowego pokrętła 23 i tworzy się szczelina, w której widoczna jest wysunięta węższa część korpusu 11.

Opisany powyżej ruch elementu sprężystego 17 zapewniony jest poprzez zaopatrzenie korpusu 11 w sztywną trwale połączoną z tym korpusem, komorę blokującą 24, w której osadzony jest sprężysty element 17, i która stanowi przestrzeń pozycjonującą ten sprężysty element 17. Poprzez odciągnięcie korpusu 11 wraz z zawartą w nim komorą blokującą 24 następuje ściśnięcie sprężystego elementu 17 pomiędzy zbliżonymi do siebie równoległymi powierzchniami komory blokującej 24 i naprzeciwległej powierzchni dystalnej tarczy blokady obrotu 12, przy czym opcjonalnie pomiędzy tarczą blokady obrotu 12 a sprężystym elementem może znajdować się podkładka ślizgowa 22 zapewniająca wyeliminowanie tarcia i oporu pomiędzy tarczą blokady obrotu 12 a sprężystym elementem 17.

Element sprężysty może być sprężynką lub ulegającą ściśnięciu pod działaniem siły sprężystą tulejką a także można zastosować wąsy sprężyste takie jak odpowiednio wygięte taśmowe blaszki lub inne elementy zapewniające odwracalną ściśniętą pozycję elementu sprężystego, kiedy wzdłużny wymiar tego elementu skróci się, a następnie w stanie swobodnym powróci do wymiaru wydłużonego.

Tarcza blokady obrotu zaopatrzona jest, na co najmniej części płaszczyzny proksymalnej, w ustawione promieniście występy w ilości od 30 do 120, albo od 40 do 100, korzystnie od 40 do 80, korzystniej 60. W przypadku 60 występów obrót korpusu o jeden występ jest równoważny obrotowi kątowemu o 6°.

Występy umieszczone na tarczy blokady obrotu i na elemencie przyjmującym tę tarczę mogą mieć różną formę, np. ząbków, występów o przekroju trapezoidalnym lub prostokątnym, Dla fachowca będzie oczywiste jak zapewnić zazębienie dwóch odpowiadających sobie i zwróconych ku sobie powierzchni: tarczy blokady obrotu i powierzchni elementu przyjmującego. Wspomniane występy na tarczy blokady obrotu i odpowiadające im kształtowo elementy na powierzchni elementu przyjmującego powinny być umieszczone na całych obwodach tych elementów, promieniście wokół wzdłużnej osi a-a urządzenia, w pewnym oddaleniu od poprowadzonego przez środek zespołu rurki wewnętrznej. Jak pokazano przykładowo na fig. 3, tarcza blokady obrotu zawiera występy dookoła swej powierzchni proksymalnej, na jej brzegu, w zadanym odstępie od zespołu rurki wewnętrznej.

Na fig. 3 oraz fig. 4 pokazano w powiększeniu w widoku rozstrzelonym poszczególne elementy uchwytu, przy czym elementy te pokazano niepołączone jedynie dla lepszego zobrazowania budowy urządzenia. Dla fachowca z danej dziedziny będzie oczywiste, że np. Y konektor jest połączony z zespołem rurki wewnętrznej, a rurka przesuwu wzdłużnego jest osadzona w gnieździe mocującym w tarczy blokady obrotu.

Na potrzeby wynalazku kierunek proksymalny, bliższy dla operatora i dystalny, dalszy dla operatora są stosowane tradycyjnie, typowo dla tej dziedziny techniki. W konsekwencji, stosowane określenia:

kierunek dystalny, od strony dystalnej, powierzchnia dystalna itp. także dotyczą przestrzeni oddalonej od operatora.

Elementy urządzenia medycznego według wynalazku mogą być wykonane z typowych, znanych materiałów przeznaczonych do zastosowań w cewnikach. Mogą to być tworzywa sztuczne i stopy metali, przy czym przykładowo element sprężysty i części, od których oczekuje się dużej sztywności np. tarcza blokady obrotu czy rurka przesuwu wzdłużnego, mogą być wykonane z metalu (stopu metalu).

Uchwyt urządzenia medycznego ma zapewnione ergonomiczne rozmiary i kształty, np. korpus części proksymalnej uchwytu ma dwa przeciwległe wgłębienia przeznaczone na ergonomiczne ustawienie dwóch palcy. Średnica uchwytu mieści się w zakresie od 35 do 45 mm.

Urządzenie według wynalazku może zawierać różne elementy wyposażenia części dystalnej części cewnikowej, która może być przeznaczona do różnorodnych zabiegów medycznych wymagających sterowanego obrotu zespołu rurki wewnętrznej. Korzystnie, urządzenie medyczne jest urządzeniem do implantacji zastawki serca, a wtedy zespół rurki wewnętrznej może obejmować zespół rurek balonu. Tak więc, pojęcie „zespół rurki wewnętrznej” należy rozumieć szeroko, jako zespół przeprowadzony przez urządzenie cewnikowe w jego wewnętrznej przestrzeni.

Oznaczenia na rysunkach:

a-a - oś wzdłużna urządzenia

- uchwyt

- część cewnikowa urządzenia

- zespół rurki wewnętrznej

- zastawka

- balon

- końcówka dystalna

- zespół rurki zewnętrznej

- część dystalna uchwytu

- część środkowa uchwytu

- część proksymalna uchwytu

- korpus części proksymalnej uchwytu

- tarcza blokady obrotu

- występy

- element przyjmujący

- kształtowo dopasowana powierzchnia

- szczelina mocująca

- element sprężysty

- rurka przesuwu wzdłużnego

- proksymalny koniec zespołu rurki wewnętrznej

- konektor Y

- element mocujący

- podkładka ślizgowa

- pokrętło proksymalnej części uchwytu

- komora blokująca

- gniazdo mocujące

Claims (9)

1. Zastrzeżenia patentowe

   1. Urządzenie medyczne do przezskórnych zabiegów medycznych, zawierające część cewnikową oraz uchwyt zaopatrzony w obrotową część proksymalną, znamienne tym, że część cewnikowa (2) jest zaopatrzona w zespół rurki wewnętrznej (3) zamocowany współosiowo wewnątrz korpusu (11) części proksymalnej uchwytu (10) i wyprowadzony poprzez część środkową uchwytu (9) i część dystalną uchwytu (8) ku dystalnemu końcowi części cewnikowej (2), przy czym w obrębie korpusu (11) znajduje się układ sterowanego obracania, względem osi wzdłużnej a-a urządzenia, korpusu (11) wraz z zespołem rurki wewnętrznej (3), obejmujący:

   - umieszczoną w wewnętrznej przestrzeni korpusu (11), osadzoną suwliwie, za pośrednictwem rurki przesuwu wzdłużnego (18), na zespole rurki wewnętrznej (3), prostopadle do wzdłużnej osi a-a urządzenia, tarczę blokady obrotu (12) zaopatrzoną na płaszczyźnie proksymalnej w ustawione promieniście występy (13), przy czym tarcza blokady obrotu (12) wraz z rurką przesuwu wzdłużnego (18), na której jest zamocowana, wykazuje tylko jeden, wzdłużny, stopień swobody ruchu,

   - umieszczony wewnątrz korpusu (11), równolegle do tarczy blokady obrotu (12) element przyjmujący (14) wspomnianą tarczę blokady obrotu (12), przy czym element przyjmujący (14), od strony przyjmującej tarczę blokady obrotu (12), jest wyposażony w powierzchnię (15) kształtowo dopasowaną do występów (13) tarczy blokady obrotu (12), oraz

   - umieszczony w przestrzeni wewnętrznej korpusu (11), co najmniej jeden sprężysty element (17), który ma pierwsze położenie, spoczynkowe, blokujące ruch obrotowy elementu przyjmującego (14) wraz z całym korpusem (11) oraz drugie położenie, sprężone, odblokowujące ruch obrotowy elementu przyjmującego (14) wraz z całym korpusem (11).
2. 2. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że element sprężysty (17) jest jeden i stanowi go sprężynka osadzona dookoła rurki przesuwu wzdłużnego (18).
3. 3. Urządzenie według zastrz. 1 albo 2, znamienne tym, że element sprężysty (17) jest umieszczony w komorze blokującej (24) korpusu (11).
4. 4. Urządzenie według zastrz. 1 albo 2, albo 3, znamienne tym, że część proksymalną uchwytu (10) zawiera pokrętło (23) ruchu wzdłużnego zespołu rurki wewnętrznej (3).
5. 5. Urządzenie według któregokolwiek z zastrz. od 1 do 4, znamienne tym, że tarcza blokady obrotu ma od 30 do 120 występów (13).
6. 6. Urządzenie według któregokolwiek z zastrz. od 1 do 5, znamienne tym, że zespół rurki wewnętrznej (3) stanowi zespół rurek balonu.
7. 7. Urządzenie według zastrz. 6, znamienne tym, że zespół rurki wewnętrznej (3) zawiera balon (5) i osadzoną na nim zastawkę serca (4).
8. 8. Urządzenie według któregokolwiek z zastrz. od 1 do 7, znamienne tym, że pomiędzy elementem sprężystym (17) a tarczą blokady obrotu (12) znajduje się podkładka ślizgowa (22).
9. 9. Urządzenie według któregokolwiek z zastrz. od 1 do 8, znamienne tym, że element sprężysty (17) jest osadzony w sztywnej komorze blokującej (24) będącej wewnętrzną częścią korpusu (11).