PL242569B1

PL242569B1 - Wireless electrostimulating applicator and method of the determination of acupuncture points

Info

Publication number: PL242569B1
Application number: PL433134A
Authority: PL
Inventors: Siddarth AGRAWAL; Siddarth Agrawal; Anil AGRAWAL; Anil Agrawal; Piotr PRUCHNICKI; Piotr Pruchnicki
Original assignee: Univ Medyczny Im Piastow Slaskich We Wroclawiu
Priority date: 2020-03-04
Filing date: 2020-03-04
Publication date: 2023-03-13
Also published as: WO2021177845A1; EP4114513A4; EP4114513A1; PL433134A1

Abstract

Przedmiotem zgłoszenia jest bezprzewodowy aplikator elektrostymulujący, przy czym aplikator elektrostymulujący zawiera moduł wykonawczy zawierający układ zasilania modułu, układ komunikacji i sterowania oraz układ wykonawczy, dalej system zawiera aplikację sterującą pracą aplikatora elektrostymulującego, gdzie układ zasilania aplikatora elektrostymulującego zawiera akumulator litowo-polimerowy połączony z układem bezprzewodowego ładowania akumulatora, który jest połączony z przetwornicą podnoszącą napięcie +95 V i połączoną z mikrokontrolerem, układ komunikacji i sterowania zawiera mikrokontroler sterujący, który komunikuje się poprzez interfejs BLE z oprogramowaniem na komputerze PC albo urządzeniu mobilnym, charakteryzujący się tym, że układ wykonawczy zawiera zestaw sterowanych źródeł prądowych, generujących prąd stymulacji o regulowanym natężeniu, z których prąd elektryczny jest kierowany do układu sterowania matrycą kluczy elektronicznych, czyli elektronicznych układów przełączających, z którą połączony jest układ kontroli rezystancji skóry sprzężony z mikrokontrolerem, przy czym prąd stymulacji, generowany przez układ wykonawczy, ma postać impulsów o amplitudzie od -6 mA do 6 mA oraz częstotliwości powtarzania od 1 Hz do 200 Hz, i na wyjściu układ sterowania kluczy elektronicznych jest połączony z układem elektrod aplikacyjnych (10). Zgłoszenie obejmuje również sposób określania punktu akupunkturowego.The subject of the application is a wireless electrostimulating applicator, where the electrostimulating applicator contains an executive module containing the module power supply system, communication and control system and an executive system, further the system includes an application controlling the operation of the electrostimulating applicator, where the electrostimulating applicator power supply system includes a lithium-polymer battery connected to a wireless charging the battery, which is connected to a +95 V boost converter and connected to a microcontroller, the communication and control system includes a control microcontroller that communicates via a BLE interface with software on a PC or mobile device, characterized in that the executive system includes a set controlled current sources, generating a stimulation current of adjustable intensity, from which the electric current is directed to the control system of the matrix of electronic keys, i.e. the electronic switching systems to which the skin resistance control system is connected, coupled with a microcontroller, where the stimulation current generated by the executive system is in the form of pulses with an amplitude of -6 mA to 6 mA and a repetition frequency of 1 Hz to 200 Hz, and at the output control of the electronic keys is connected to the system of application electrodes (10). The application also includes a method for determining an acupuncture point.

Description

Opis wynalazkuDescription of the invention

Pierwszym przedmiotem wynalazku jest bezprzewodowy aplikator elektrostymulujący do elektrostymulacji. Drugim przedmiotem wynalazku jest sposób określania punktów akupunkturowych. Wynalazek znajduje zastosowanie w medycynie poprzez stymulację prądem elektrycznym odpowiednich miejsc w organizmie człowieka wykorzystując wiedzę z zakresu akupunktury.The first object of the invention is a wireless electrostimulating applicator for electrostimulation. The second object of the invention is a method for determining acupuncture points. The invention is used in medicine by stimulating the appropriate places in the human body with electric current, using the knowledge of acupuncture.

Akupunktura, jako praktyka lecznicza wywodzi się z krajów dalekiego wschodu. Jest praktykowana od ponad 2500 lat. Stosowana jest w szeregu schorzeń. W 2002 roku został opublikowany raport Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) „Acupuncture: Review and Analysis of Reports on Controlled Clinical Trial”. Zebrano w nim informacje dotyczące przeprowadzonych prób klinicznych z wykorzystaniem technik akupunktury, w tym, co jest szczególnie ważne, choroby, objawy lub stany, dla których udowodniono - poprzez kontrolowane próby - że stosowanie akupunktury odnosi pożądany i skuteczny efekt terapeutyczny taki jak np.: niekorzystne reakcje na radioterapię i/lub chemioterapię, alergiczny nieżyt nosa (w tym katar sienny), kolka żółciowa, depresja (w tym nerwica depresyjna i depresja po udarze), dyzenteria, bóle menstruacyjne, bóle w nadbrzuszu (także ostre w chorobie wrzodowej, ostrym i przewlekłym zapaleniu żołądka i gastrospazm), ból twarzy (w tym zaburzenia czaszkowo-żuchwowe), ból głowy, nadciśnienie, niedociśnienie, ból kolana, leukopenia, bóle krzyża, nieprawidłowe ułożenie płodu, poranne mdłości, nudności i wymioty, ból szyi, ból w stomatologii (w tym ból zębów i dysfunkcja skroniowo-żuchwowa), zapalenie okołostawowe barku, ból pooperacyjny, kolka nerkowa, reumatoidalne zapalenie stawów, rwa kulszowa, zwichnięcie, udar, łokieć tenisisty.Acupuncture as a healing practice comes from the Far East. It has been practiced for over 2,500 years. It is used in a number of diseases. In 2002, the World Health Organization (WHO) report "Acupuncture: Review and Analysis of Reports on Controlled Clinical Trial" was published. It contains information on conducted clinical trials with the use of acupuncture techniques, including, what is particularly important, diseases, symptoms or conditions for which it has been proven - through controlled trials - that the use of acupuncture brings the desired and effective therapeutic effect, such as: reactions to radiotherapy and/or chemotherapy, allergic rhinitis (including hay fever), biliary colic, depression (including depressive neurosis and post-stroke depression), dysentery, menstrual pain, epigastric pain (also acute in peptic ulcer disease, acute and chronic gastritis and gastrospasm), facial pain (including cranio-mandibular disorders), headache, hypertension, hypotension, knee pain, leucopenia, low back pain, fetal position abnormalities, morning sickness, nausea and vomiting, neck pain, dental pain (including toothache and temporomandibular dysfunction), shoulder periarthritis, postoperative pain, renal colic, rheumatoid arthritis, rw sciatica, sprain, stroke, tennis elbow.

W 1997 r. Narodowy Instytut Zdrowia w Stanach Zjednoczonych Ameryki (NIH, National Institutes of Health) akredytował akupunkturę, jako skuteczną metodę w leczeniu bólu pooperacyjnego, bólu zębów, nudności i wymiotów (wywołana chemioterapią lub ciążą) i obiecująca w łagodzeniu skurczów menstruacyjnych, łokcia tenisisty i bólów brzucha na podstawie dostępnych dowodów klinicznych (Acupuncture, 1998; Morey, 1998; Wootton, 1997). W 2016 r. NIH-NCCIH (Narodowe Centrum Zdrowia Uzupełniającego i Integracyjnego) zaktualizowało kliniczne zastosowanie akupunktury zgodnie z danymi badawczymi, potwierdzając jej skuteczność w leczeniu bólu, w tym bólu pleców i szyi, zapalenia kości i stawów oraz bólu kolana i bólów głowy (Wang, H., Yang, G., Wang, S., Zheng, X., Zhang, W., & Li, Y. (2018). The most commonly treated acupuncture indications in the united states: a cross-sectional study. The American journal of Chinese medicine, 46(07), 1387-1419; Med Clin (Bare). 2016 Sep 16;147(6):250-6. doi: 10.1016/j.medcli.2016.02.029. Medical indications for acupuncture: Systematic review).In 1997, the National Institutes of Health (NIH) in the United States of America (NIH) accredited acupuncture as an effective treatment for postoperative pain, toothache, nausea and vomiting (induced by chemotherapy or pregnancy) and showing promise for relieving menstrual cramps, elbow pain, tennis player and abdominal pain based on available clinical evidence (Acupuncture, 1998; Morey, 1998; Wootton, 1997). In 2016, the NIH-NCCIH (National Center for Complementary and Integrative Health) updated the clinical use of acupuncture according to research data, confirming its effectiveness in the treatment of pain, including back and neck pain, osteoarthritis, and knee pain and headaches (Wang , H., Yang, G., Wang, S., Zheng, X., Zhang, W., & Li, Y. (2018).The most commonly treated acupuncture indications in the united states: a cross-sectional study. The American journal of Chinese medicine, 46(07), 1387-1419;Med Clin (Bare).2016 Sep 16;147(6):250-6. doi:10.1016/j.medcli.2016.02.029. acupuncture: Systematic review).

Efekt leczniczy w akupunkturze osiąga się poprzez wkłuwanie specjalnych srebrnych lub złotych igieł w ściśle określonych punktach ciała, które wywierają działanie bodźcowe na obwodowy i ośrodkowy układ nerwowy pobudzając zakończenia nerwowe. Akupunktura działa przeciwbólowo i leczniczo, poprawia krążenie w naczyniach włosowatych. Metodę tę wykorzystuje się w leczeniu szerokiej gamy schorzeń i stanów bólowych, jak również w zapaleniach, porażeniach, czy epilepsji. Elektroakupunktura to odmiana klasycznej akupunktury, w której stymulacja charakterystycznych punktów ciała wspomagana jest ściśle określonymi bodźcami elektrycznymi. Można wyróżnić tutaj dwie odmiany elektroakupunktury. Pierwsza, która wykorzystuje igły wkłute w ciało pacjenta. Druga, w której elektrostymulacja odbywa się przezskórnie. Druga metoda jest bardziej pożądana ze względu na brak ingerencji w ciało pacjenta, mianowicie brak przekłuwania skóry. Badania pokazują, że stymulacja impulsami elektrycznymi w odpowiednich rejonach ciała ma szerokie zastosowanie i jest skutecznie wykorzystywane w leczeniu m.in. nadciśnienia tętniczego, otyłości, niepłodności, czy depresji.The healing effect in acupuncture is achieved by inserting special silver or gold needles in precisely defined points of the body, which exert a stimulus effect on the peripheral and central nervous system by stimulating the nerve endings. Acupuncture has an analgesic and healing effect, improves blood circulation in the capillaries. This method is used in the treatment of a wide range of diseases and pain conditions, as well as in inflammation, paralysis and epilepsy. Electroacupuncture is a variation of the classic acupuncture, in which the stimulation of characteristic points of the body is supported by strictly defined electrical stimuli. Two types of electroacupuncture can be distinguished here. The first one that uses needles inserted into the patient's body. The second, in which electrostimulation takes place transdermally. The second method is more desirable due to the lack of interference with the patient's body, namely the lack of piercing the skin. Studies show that stimulation with electrical impulses in the appropriate areas of the body has a wide range of applications and is effectively used in the treatment of, among others, hypertension, obesity, infertility or depression.

Efekt leczniczy w akupunkturze osiąga się poprzez stymulację ściśle określonych punktów ciała (acupoints), które wywołują działanie bodźcowe na obwodowy i ośrodkowy układ nerwowy. Acupoints mogą być stymulowane mechanicznie - poprzez tradycyjne igły do akupunktury, elektrycznie - poprzez stymulację prądem oraz wiązką światła za pomocą lasera (Zhang D, Ding G, Shen X, et al. Role of mast cells in acupuncture effect: A pilot study. Explore 2008;4(3):170-7; Wang YS, Zhang JB, Jiang JF, Wang LL. Research on effects of the thermal stimulation by moxibustion at different temperatures on cardiac function in rats and on mast cells in the local site of moxibustion. Evid Based Complement Altern Med 2013;545707; Zhou YY, Wanner NJ, Xiao Y, et al. Electroacupuncture alleviates stress-induced visceral hyper-sensitivity through an opioid system in rats. WorldJ Gastroenterol 2012;8(48):7201-11; Quah-Smith I, Smith C, Crawford JD, Russell J. Laser acupuncture for depression: A randomised double blind controlled trial using low intensity laser intervention. Affect Disord 2013;8(2-3): 179-87).The therapeutic effect in acupuncture is achieved by stimulating specific points of the body (acupoints), which cause a stimulus effect on the peripheral and central nervous system. Acupoints can be stimulated mechanically - through traditional acupuncture needles, electrically - through stimulation with current and a laser beam (Zhang D, Ding G, Shen X, et al. Role of mast cells in acupuncture effect: A pilot study. Explore 2008 ;4(3):170-7;Wang YS, Zhang JB, Jiang JF, Wang LL. Research on effects of the thermal stimulation by moxibustion at different temperatures on cardiac function in rats and on mast cells in the local site of moxibustion. Evid Based Complement Altern Med 2013;545707;Zhou YY, Wanner NJ, Xiao Y, et al. Electroacupuncture alleviates stress-induced visceral hyper-sensitivity through an opioid system in rats. WorldJ Gastroenterol 2012;8(48):7201-11; Quah-Smith I, Smith C, Crawford JD, Russell J. Laser acupuncture for depression: A randomized double blind controlled trial using low intensity laser intervention. Affect Disord 2013;8(2-3): 179-87).

Badania wykazały, że w punktach akupunkturowych obserwuje się charakterystyczny przebieg i układ tkanki nerwowej, mięśniowej oraz naczyń krwionośnych (Zhao ZQ. Neuralmechanism underlying acupuncture analgesia. Prog Neurobiol 2008;85(4):355-75; Silberstein M. Do acupuncture meridians exist? Cor-relation with referred itch (mitemp findung) stimulus and referral points. Acupunct Med 2012;30(1):17-20; Kuo TC, Lin CW, Ho FM. The soreness and numbness effect of acupuncture on skin blood flow. AmJ Chin Med 2004;32(1):117-29; Lee BC, Ogay V, Kim KW, et al. Acupuncture muscle channel in the subcutaneous layer of rat skin. J Acupunct Meridian Stud 2008;1(1):13-9). Dla przykładu w punktach akupunkturowych RN3 i ST36 stwierdza się nagromadzenie naczyń włosowatych, podczas gdy otaczające tkanki nie wykazują tych cech (Zhang D, Yan X, Zhang X, et al. Synchrotron radiation phase-contrast X-ray CTimaging of acupuncture points. Anal Bioanal Chem 2011;401(3):803-8). Badania histologiczne dowodzą, że punkty te charakteryzują się obecnością licznych zakończeń nerwowych, dużym nagromadzeniem włókien doprowadzających A i C oraz bogatą siecią naczyń włosowatych i komórek tucznych, które mogą pośredniczyć w stymulacji (Wick F, Wick N, Wick MC. Morphological analysis of human acupuncture points through immunohistochemistry. Am J Phys Med Rehabil 2007;86:7211; Li AH, Zhang JM, Xie YK. Human acupuncturepoints mapped in rats are associated with excitable muscle/skin-nerve complexes with enrichednerve endings. Brain Res 2004;1012:15429; Zhu B, Xu WD, Rong PJ, Ben H, Gao XY. A C-fiber reflex inhibition induced by electroacupuncture with different intensities applied at homotopic and heterotopic acupoints in rats selectively destructive effects on myelinated and unmyelinated afferent fibers. Brain Res 2004;1011(2):228-37; Hwang YC. Anatomy and classification of acupoints. Probl Vet Med 1992;4:1225). Stwierdzono ponad 80% zgodność pomiędzy punktami akupunkturowymi, a lokalizacją międzymięśniowej i śródmięśniowej tkanki łącznej w badaniu post-mortem (Langevin HM, Yandow JA. Relationship of acupuncture points and meridians to connective tissue planes. Anat Rec 2002;269:257265). Opór elektryczny skóry w punktach akupunkturowych jest istotnie niższy niż w pobliskich punktach nieakupunkturowych. (Zhang WB, Jeong DM, Lee YH, Lee MS. Measure-ment of subcutaneous impedance by four-electrode method at acupoints located with single-power alternative current. Am J Chin Med 2004;32(5):779-88). Korzystając z modelu obwodu elektrycznego, stwierdzono 1000-krotne zmniejszenie rezystancji elektrycznej skóry w tychże punktach (Silberstein M. The cutaneous intrinsic visceral afferent nervous system: A new model for acupuncture analgesia. J Theor Biol 2009;261(4):637-42). Ze względu na charakterystyczną właściwość acupoints, pomiar oporności jest stosowany jako metoda lokalizacji punktów akupunkturowych w celach terapeutycznych (Falk CX, Birch S, Avants SK, Tsau Y, Margolin A. Preliminary results of a new method for locating auricular acupuncture points. Acupunct Electrother Res 2000;25(3-4):165-77; Turner L, Linden W, Marshall C. Electrodermal activity at acupuncture points differentiates patients with current pain from pain-free controls. Appl Psychophysiol Biofeedback 2013;38(1):71-80).Studies have shown that acupuncture points have a characteristic course and arrangement of nervous, muscle and blood vessels (Zhao ZQ. Neuralmechanism underlying acupuncture analgesia. Prog Neurobiol 2008;85(4):355-75; Silberstein M. Do acupuncture meridians exist? Cor-relation with referred itch (mitemp findung) stimulus and referral points. Acupunct Med 2012;30(1):17-20; Kuo TC, Lin CW, Ho FM. The soreness and numbness effect of acupuncture on skin blood flow. AmJ Chin Med 2004;32(1):117-29;Lee BC, Ogay V, Kim KW, et al.Acupuncture muscle channel in the subcutaneous layer of rat skin.J Acupunct Meridian Stud 2008;1(1):13-9 ). For example, acupuncture points RN3 and ST36 show an accumulation of capillaries, while the surrounding tissues do not (Zhang D, Yan X, Zhang X, et al. Synchrotron radiation phase-contrast X-ray CTimaging of acupuncture points. Anal Bioanal Chem 2011;401(3):803-8). Histological studies show that these points are characterized by the presence of numerous nerve endings, a large accumulation of afferents A and C, and a rich network of capillaries and mast cells that can mediate stimulation (Wick F, Wick N, Wick MC. Morphological analysis of human acupuncture points through immunohistochemistry. Am J Phys Med Rehabil 2007;86:7211; Li AH, Zhang JM, Xie YK. Human acupuncturepoints mapped in rats are associated with excitable muscle/skin-nerve complexes with enrichednerve endings. Brain Res 2004;1012:15429 Zhu B, Xu WD, Rong PJ, Ben H, Gao XY. A C-fiber reflex inhibition induced by electroacupuncture with different intensities applied at homotopic and heterotopic acupoints in rats selectively destructive effects on myelinated and unmyelinated afferent fibers. Brain Res 2004; 1011(2):228-37; Hwang YC. Anatomy and classification of acupoints. Probl Vet Med 1992;4:1225). There was over 80% agreement between acupuncture points and the location of intermuscular and intramuscular connective tissue in a post-mortem study (Langevin HM, Yandow JA. Relationship of acupuncture points and meridians to connective tissue planes. Anat Rec 2002;269:257265). The electrical resistance of the skin at acupuncture points is significantly lower than at nearby non-acupuncture points. (Zhang WB, Jeong DM, Lee YH, Lee MS. Measure-ment of subcutaneous impedance by four-electrode method at acupoints located with single-power alternative current. Am J Chin Med 2004;32(5):779-88). Using the electrical circuit model, a 1000-fold decrease in the electrical resistance of the skin at these points was found (Silberstein M. The cutaneous intrinsic visceral afferent nervous system: A new model for acupuncture analgesia. J Theor Biol 2009;261(4):637-42) . Due to the characteristic property of acupoints, resistance measurement is used as a method of locating acupuncture points for therapeutic purposes (Falk CX, Birch S, Avants SK, Tsau Y, Margolin A. Preliminary results of a new method for locating auricular acupuncture points. Acupunct Electrother Res 2000;25(3-4):165-77;Turner L, Linden W, Marshall C. Electrodermal activity at acupuncture points differentiates patients with current pain from pain-free controls. Appl Psychophysiol Biofeedback 2013;38(1):71- 80).

Wiele randomizowanych badań klinicznych oceniających skuteczność akupunktury wykazało, że stymulacja w acupoints cechuje się istotnie wyższą skutecznością kliniczną, niż stymulacja w punktach niezwiązanych z akupunkturą (Molsberger AF, Schneider T, Gotthardt H, Drabik A. German Randomized Acupuncture Trial for chronic shoulder pain (GRASP) - A pragmatic, controlled, patientblinded, multi-centre trial in an outpatientcare environment. Pain 2010;151(1):146-54; Brinkhaus B, Ortiz M, Witt CM, et al. Acupuncture in patients with seasonal allergic rhinitis: A randomized trial. Ann Intern Med 2013;158(4):225-34). Badania neuroobrazowe dostarczyły dowodów potwierdzających unikalne właściwości tych punktów (Yang J, Zeng F, Feng Y, et al. A PET-CT study onthe specificity of acupoints through acupuncture treatment in migraine patients. BMC Complement Altern Med 2012;12:123; Qin W, Bai L, Dai J, et al. The temporal-spatial encoding of acupuncture effects in the brain. MolPain 2011;7:19; Liu B, Chen J, Wang J, et al. Altered small-world efficiency of brain functional networks in acupuncture at ST36: A functional MRI study. PLoS One2012;7(6):e39342; You Y, Bai L, Dai R, et al. Acupuncture induces divergent alterations of functional connectivity within conventional freguency bands: Evidence from MEGrecordings. PLoS One 2012;7(11):e49250). Ze względu na liczne doniesienia dowodzące skuteczności stymulacji acupoints, w 2008 r. WHO opracowała normy dotyczące lokalizacji 86 punktów akupunkturowych (WHO Regional Office for the Western Pacific. WHO Standard Acupuncture Point Locations in the Western Pacific Region. Manila: World Health Organization; 2008).Many randomized clinical trials evaluating the effectiveness of acupuncture have shown that stimulation at acupoints has significantly higher clinical effectiveness than stimulation at non-acupuncture points (Molsberger AF, Schneider T, Gotthardt H, Drabik A. German Randomized Acupuncture Trial for chronic shoulder pain (GRASP ) - A pragmatic, controlled, patientblinded, multi-centre trial in an outpatientcare environment. Pain 2010;151(1):146-54; Brinkhaus B, Ortiz M, Witt CM, et al. Acupuncture in patients with seasonal allergic rhinitis: A randomized trial. Ann Intern Med 2013;158(4):225-34). Neuroimaging studies have provided evidence confirming the unique properties of these points (Yang J, Zeng F, Feng Y, et al. A PET-CT study on the specificity of acupoints through acupuncture treatment in migraine patients. BMC Complement Altern Med 2012;12:123; Qin W , Bai L, Dai J, et al. The temporal-spatial encoding of acupuncture effects in the brain. MolPain 2011;7:19; Liu B, Chen J, Wang J, et al. Altered small-world efficiency of brain functional networks in acupuncture at ST36: A functional MRI study. PLoS One2012;7(6):e39342;You Y, Bai L, Dai R, et al. Acupuncture induces divergent alterations of functional connectivity within conventional frequency bands: Evidence from MEGrecordings. PLoS One 2012;7(11):e49250). Due to numerous reports proving the effectiveness of acupoints stimulation, in 2008 WHO developed standards for the location of 86 acupuncture points (WHO Regional Office for the Western Pacific. WHO Standard Acupuncture Point Locations in the Western Pacific Region. Manila: World Health Organization; 2008) .

Znane jest urządzenie do elektrostymulacji charakterystycznych punktów na ciele człowieka KWD-808 L firmy SINIC. Urządzenie to pełni wiele funkcji, w tym pozwala na przeprowadzenie elektroakupunktury. Przedstawione urządzenie jest urządzeniem stacjonarnym, w związku, z czym, nie może być wykorzystywane przez pacjentów do cyklicznej terapii wykonywanej przez dłuższy okres czasu, np. jeden miesiąc w określonych odstępach czasu, np. co kilka godzin. Urządzenie to nie jest przenośne, dlatego nie pozwala na realizację długotrwałego leczenia elektroakupunkturą.There is a well-known device for electrostimulation of characteristic points on the human body KWD-808 L by SINIC. This device has many functions, including electroacupuncture. The presented device is a stationary device, therefore, it cannot be used by patients for cyclical therapy performed over a longer period of time, eg one month at certain intervals, eg every few hours. This device is not portable, therefore it does not allow for long-term electroacupuncture treatment.

Znane jest również urządzenie medyczne do elektroterapii o nazwie AWQ-104L, które również jest urządzeniem stacjonarnym niepozwalającym na przeprowadzenie długotrwałego leczenia w określonych cyklach.There is also known a medical device for electrotherapy called AWQ-104L, which is also a stationary device that does not allow for long-term treatment in specific cycles.

Komercyjnie dostępnym urządzeniem jest także produkt o nazwie ECO20 ECOSTIM. Za pomocą urządzenia można sterować od 2 do 8 elektrod elektrostymulujących, co jest uzależnione od użytego okablowania. Parametry pracy są nastawiane manualnie przez użytkownika, przy czym urządzenie nie zapewnia możliwości automatycznego ich doboru. Możliwość prowadzenia elektrostymulacji jest ograniczona wyłącznie do częstotliwości 150 Hz.A commercially available device is also a product called ECO20 ECOSTIM. The device can control from 2 to 8 electrostimulating electrodes, which depends on the wiring used. The operating parameters are set manually by the user, and the device does not provide the possibility of automatic selection. The ability to conduct electrostimulation is limited to the frequency of 150 Hz only.

Innym znanym urządzeniem do elektrostymulacji jest TENS JUMPER JPD-ES100z. Ma ono postać dwóch urządzeń połączonych z sobą za pomocą elastycznego polimerowego przegubu, zawierającego w sobie przewody elektryczne łączące oba urządzenia. Jedno z urządzeń w parze zawiera układy do komunikowania się z zewnętrznym urządzeniem sterującym za pomocą aplikacji. Aplikacja umożliwia sterowanie modułem wykonawczym oraz programowanie trybu pracy. Dodatkowo urządzenie wyposażone jest w zminiaturyzowany akumulator, co umożliwia ładowanie przez złącze USB i wyklucza konieczność regularnej wymiany baterii.Another well-known electrostimulation device is the TENS JUMPER JPD-ES100z. It is in the form of two devices connected to each other by means of a flexible polymer joint, containing electrical wires connecting both devices. One of the devices in the pair includes circuits for communicating with an external control device via an application. The application allows you to control the executive module and program the operating mode. In addition, the device is equipped with a miniaturized battery, which allows charging via a USB port and eliminates the need for regular battery replacement.

Z polskiego opisu patentowego PAT.165804 znany jest sposób stymulacji biologicznie aktywnych punktów akupunkturowych, do których doprowadza się bodźce mające postać paczek impulsów. Paczki te powtarzane są z częstotliwością 5 Hz ± 30%, przy czym współczynnik wypełnienia wynosi 0,5-20%, tzn. czas trwania paczki impulsów tp jest równy połowie okresu Tp powtarzania paczek. Impulsy wypełniające paczkę mają częstotliwość 3,5 kHz z ± 30%, przy czym szerokość pojedynczego impulsu ti wynosi 12 μs ± 30%, przy czym są to impulsy szpilkowe. Maksymalna amplituda napięcia na obciążeniu 5000 Ω wynosi 125 V ± 30%, a maksymalna amplituda prądu -25 mA ± 30%.From the Polish patent description PAT.165804 there is known a method of stimulating biologically active acupuncture points to which stimuli in the form of packets of impulses are delivered. These packets are repeated with a frequency of 5 Hz ± 30%, with a duty cycle of 0.5-20%, i.e. the duration of a packet of pulses tp is equal to half of the packet repetition period Tp. The burst fill pulses are 3.5 kHz with ± 30%, with a single pulse width ti of 12 μs ± 30%, and are pin pulses. The maximum voltage amplitude on a 5000 Ω load is 125 V ± 30%, and the maximum current amplitude is -25 mA ± 30%.

Z opisu zgłoszenia patentowego US2009192406 znany jest układ elektroakupunktury służący do pomiaru bilansu energetycznego meridian u pacjenta i oddziaływania na nie. Układ wykorzystuje podłączone do źródła potencjału sondę czułą na nacisk oraz kontakt ścieżki zwrotnej. Sonda wraz z kontaktem służą do diagnozy i leczenia zaburzeń równowagi energii meridian u pacjenta. Dobór parametrów elektrostymulacji odbywa się na podstawie interpretacji zmierzonych wartości bilansu energetycznego. Prezentowane urządzenie jest podręcznym urządzeniem do wykonywania ręcznej stymulacji w określonych pojedynczych punktach, w związku, z czym nie nadaje się do prowadzenia długotrwałej terapii w określonych odstępach czasu, bez konieczności odbywania wizyt w ośrodku leczniczym.From the description of the patent application US2009192406, an electroacupuncture system is known for measuring the energy balance of meridians in a patient and influencing them. The system uses a pressure sensitive probe connected to a potential source and a return path contact. The probe and the contact are used to diagnose and treat meridian energy imbalances in the patient. Selection of electrostimulation parameters is based on the interpretation of the measured values of the energy balance. The presented device is a handheld device for performing manual stimulation at specific single points, therefore it is not suitable for long-term therapy at specific intervals, without the need to visit a treatment center.

Z międzynarodowego zgłoszenia PCT WO2016113661A1 znany jest system do elektrostymulacji. System zawiera plaster z elektrodami i urządzenie mobilne. Za pomocą urządzenia mobilnego, oraz plastra z elektrodami monitoruje się stan pacjenta. Po uzyskaniu informacji, że doświadcza on np. bólu głowy, urządzenie mobilne bezprzewodowo komunikuje się z elektrodami w plastrze, które powodują efekt elektrostymulujący, a tym samym obniżają poziom doświadczanego bólu.An electrostimulation system is known from the international application PCT WO2016113661A1. The system includes an electrode patch and a mobile device. The patient's condition is monitored using a mobile device and a patch with electrodes. After receiving information that he is experiencing, for example, a headache, the mobile device wirelessly communicates with the electrodes in the patch, which cause an electrostimulating effect, and thus reduce the level of pain experienced.

Z polskiego patentu PAT.228476B1 znane jest urządzenie do transdermalnej terapeutycznej elektrostymulacji posiadające moduł wykonawczy zawierający układ zasilania modułu, układ komunikacji i sterowania oraz układ wykonawczy. Wbudowany układ zasilania zawiera akumulator litowo-jonowy połączony z układem ładowania akumulatora, który jest połączony z stabilizatorem napięcia 3,0 V oraz przetwornicą podnoszącą napięcie +30 V, układ komunikacji i sterowania zawiera mikrokontroler sterujący komunikujący się poprzez interfejs USB z oprogramowaniem na komputerze PC, a układ wykonawczy zawiera prądowy przetwornik cyfrowo-analogowy w zakresie od 0 mA do 10 mA, z którego prąd elektryczny jest kierowany do elektrod, do których podłączony jest układ kontroli napięcia wyjściowego sprzężony z mikrokontrolerem, przy czym wszystkie elementy elektroniczne wchodzące w skład modułu wykonawczego są zamontowane po obu stronach czterowarstwowej płytki obwodów drukowanych.From the Polish patent PAT.228476B1 there is known a device for transdermal therapeutic electrostimulation with an executive module containing a module power supply system, a communication and control system, and an executive system. The built-in power supply system includes a lithium-ion battery connected to the battery charging system, which is connected to a 3.0 V voltage stabilizer and a +30 V voltage boost converter, the communication and control system includes a control microcontroller communicating via a USB interface with software on a PC, and the executive system includes a current digital-to-analog converter in the range from 0 mA to 10 mA, from which the electric current is directed to the electrodes to which the output voltage control system is connected, coupled with a microcontroller, while all electronic components of the executive module are mounted on both sides of a four-layer printed circuit board.

Z innego polskiego zgłoszenia patentowego, P.431427, znany jest bezprzewodowy aplikator elektrostymulujący, przy czym aplikator elektrostymulujący zawiera moduł wykonawczy zawierający układ zasilania modułu, układ komunikacji i sterowania oraz układ wykonawczy. Układ zasilania aplikatora elektrostymulującego zawiera akumulator litowo-polimerowy połączony z układem bezprzewodowego ładowania akumulatora, który jest połączony z stabilizatorem napięcia, przetwornicą podnoszącą napięcie do +95 V oraz układem pomiaru napięcia akumulatora. Układ pomiaru napięcia akumulatora jest połączony z mikrokontrolerem. Układ komunikacji i sterowania zawiera mikrokontroler sterujący, który komunikuje się poprzez interfejs BLE z oprogramowaniem na komputerze PC albo urządzeniu mobilnym. Układ wykonawczy zawiera zestaw sterowanych źródeł prądowych, generujących prądy stymulacji o regulowanym natężeniu, z których prąd elektryczny jest kierowany do elektrod, z którymi połączony jest układ kontroli rezystancji skóry sprzężony z mikrokontrolerem. Prąd stymulacji, generowany przez układ wykonawczy, ma postać impulsów o amplitudzie od -6 mA do 6 mA oraz częstotliwości powtarzania od 1 Hz do 200 Hz.From another Polish patent application, P.431427, a wireless electrostimulating applicator is known, wherein the electrostimulating applicator contains an executive module containing a module power supply system, a communication and control system, and an executive system. The electrostimulating applicator's power supply system includes a lithium-polymer battery connected to a wireless battery charging system, which is connected to a voltage stabilizer, a voltage boost converter to +95 V and a battery voltage measurement system. The battery voltage measurement system is connected to the microcontroller. The communication and control system includes a control microcontroller that communicates via the BLE interface with software on a PC or mobile device. The executive system includes a set of controlled current sources generating stimulation currents of adjustable intensity, from which the electric current is directed to the electrodes, to which the skin resistance control system coupled with a microcontroller is connected. The stimulation current, generated by the executive system, is in the form of pulses with an amplitude of -6 mA to 6 mA and a repetition frequency of 1 Hz to 200 Hz.

Przeprowadzenie skutecznej stymulacji jest zależne od odnalezienia właściwego punktu. Prawidłowa lokalizacja wymaga szczegółowej wiedzy o akupunkturze, doświadczenia klinicznego oraz znajomości anatomii. Możliwe jest wykorzystanie komercyjnie dostępnych urządzeń do lokalizacji punktów (m.in. Point-Mate Acupoint Locator, Pointer Plus), które na zasadzie pomiaru impedancji skóry, wskazują właściwe miejsce do stymulacji. Wykorzystanie komercyjnie dostępnych systemów stwarza trudność w użytkowaniu - ich stosowanie wymaga ręcznego wyszukiwania punktu poprzez przykładanie obłej elektrody w kształcie długopisu do ciała i przesuwania po ciele w celu znalezienia właściwego obszaru, co w wielu przypadkach stwarza trudność techniczną i wiążę się z dłuższym czasem koniecznym do aplikacji stymulatora. Klasyczny aplikator do transdermalnej stymulacji nerwów wyposażony jest w dwie elektrody, elektrodę stymulującą umieszczoną w punkcie akupunkturowym oraz elektrodę odniesienia, która stanowi odbiornik prądu płynącego z elektrody stymulującej. Prąd płynący pomiędzy elektrodami pobudza zakończenia nerwowe. Elektroda odniesienia może być umieszczona niedaleko elektrody stymulującej lub też w innej części ciała. Podczas długotrwałego użytkowania urządzenia przymocowanego do ciała, często dochodzi do nieznacznego przesunięcia elektrody stymulującej względem ciała, co powoduje utratę jakości połączenia i spadek skuteczności terapii.Successful stimulation depends on finding the right point. Correct localization requires detailed knowledge of acupuncture, clinical experience and knowledge of anatomy. It is possible to use commercially available devices for locating points (e.g. Point-Mate Acupoint Locator, Pointer Plus), which, by measuring skin impedance, indicate the right place for stimulation. The use of commercially available systems is difficult to use - their use requires manual spotting by applying a rounded pen-shaped electrode to the body and moving it over the body to find the right area, which in many cases causes technical difficulties and involves longer time necessary for application stimulator. The classic applicator for transdermal nerve stimulation is equipped with two electrodes, the stimulating electrode placed at the acupuncture point and the reference electrode, which is the receiver of the current flowing from the stimulating electrode. The current flowing between the electrodes stimulates the nerve endings. The reference electrode may be placed near the stimulating electrode or in another part of the body. During long-term use of the device attached to the body, it is common for the stimulus electrode to move slightly relative to the body, resulting in a loss of connection quality and a decrease in therapy effectiveness.

Problemem technicznym stawianym przed niniejszym wynalazkiem jest zapewnienie aplikatora do elektrostymulacji transdermalnej, który będzie miał możliwość automatycznego wyszukania miejsca optymalnego pobudzenia (punktu akupunkturowego), bez potrzeby czasochłonnego i precyzyjnego pozycjonowania aplikatora na ciele pacjenta w celu przeprowadzenia skutecznej terapii oraz bez konieczności posiadania specjalistycznej wiedzy z zakresu akupunktury. Ponadto długotrwałe noszenie aplikatora nie powinno mieć wpływu na utratę jakości stymulacji, pomimo jego przemieszczania się względem punktu akupunkturowego na skórze. Aplikator jednocześnie powinien być mały i przylegać bezpośrednio do skóry, co będzie pozwalało na ciągłe noszenie go przez użytkownika w dłuższym okresie terapii. Do wyszukanego punktu akupunkturowego aplikator będzie dostarczał sygnał elektryczny o regulowanej charakterystyce, natężeniu, częstotliwości czy polaryzacji oraz będzie automatycznie realizował terapię w wielodniowym okresie bez potrzeby ładowania. Dodatkowo aplikator powinien mieć możliwość ładowania bezprzewodowego. Aplikator powinien także mieć możliwość zdalnego sterowania za pomocą urządzenia mobilnego lub komputera PC. Niespodziewanie powyższe problemy rozwiązał prezentowany wynalazek.The technical problem faced by the present invention is to provide an applicator for transdermal electrostimulation, which will be able to automatically search for the optimal stimulation site (acupuncture point), without the need for time-consuming and precise positioning of the applicator on the patient's body in order to carry out effective therapy and without the need for specialist knowledge in the field of acupuncture. In addition, long-term wearing of the applicator should not affect the loss of stimulation quality, despite its movement relative to the acupuncture point on the skin. At the same time, the applicator should be small and adhere directly to the skin, which will allow the user to wear it continuously over a longer period of therapy. To the selected acupuncture point, the applicator will deliver an electrical signal with adjustable characteristics, intensity, frequency or polarization, and it will automatically perform the therapy for several days without the need for charging. In addition, the applicator should be able to charge wirelessly. The applicator should also be remotely controllable via a mobile device or PC. Surprisingly, the above problems were solved by the present invention.

Pierwszym przedmiotem wynalazku jest bezprzewodowy aplikator elektrostymulujący, przy czym aplikator elektrostymulujący zawiera moduł wykonawczy zawierający układ zasilania modułu, układ komunikacji i sterowania oraz układ wykonawczy, dalej system zawiera aplikację sterującą pracą aplikatora elektrostymulującego, gdzie układ zasilania aplikatora elektrostymulującego zawiera akumulator litowo-polimerowy połączony z układem bezprzewodowego ładowania akumulatora, który jest połączony z przetwornicą podnoszącą napięcie +95 V i połączoną z mikrokontrolerem, układ komunikacji i sterowania zawiera mikrokontroler sterujący, który komunikuje się poprzez interfejs BLE z oprogramowaniem na komputerze PC albo urządzeniu mobilnym, charakteryzujący się tym, że układ wykonawczy zawiera zestaw sterowanych źródeł prądowych, generujących prąd stymulacji o regulowanym natężeniu, z których prąd elektryczny jest kierowany do układu sterowania matrycą kluczy elektronicznych, czyli elektronicznych układów przełączających, z którą połączony jest układ kontroli rezystancji skóry sprzężony z mikrokontrolerem, przy czym prąd stymulacji, generowany przez układ wykonawczy, ma postać impulsów o amplitudzie od -6 mA do 6 mA oraz częstotliwości powtarzania od 1 Hz do 200 Hz, i na wyjściu układ sterowania kluczy elektronicznych jest połączony z układem elektrod aplikacyjnych.The first subject of the invention is a wireless electrostimulating applicator, where the electrostimulating applicator includes an executive module containing a module power supply system, a communication and control system and an executive system, further the system includes an application controlling the operation of the electrostimulating applicator, where the electrostimulating applicator power supply system includes a lithium-polymer battery connected to the wireless charging of the battery, which is connected to a +95 V boost converter and connected to a microcontroller, the communication and control system includes a control microcontroller that communicates via a BLE interface with software on a PC or mobile device, characterized in that the executive system includes a set of controlled current sources, generating a stimulation current of adjustable intensity, from which the electric current is directed to the control system of the matrix of electronic keys, i.e. electronic control circuits to which the skin resistance control system is connected, coupled with a microcontroller, where the stimulation current generated by the executive system is in the form of pulses with an amplitude of -6 mA to 6 mA and a repetition frequency of 1 Hz to 200 Hz, and at the output control of the electronic keys is connected to the system of application electrodes.

W korzystnej realizacji wynalazku każda elektroda, tworząca układ elektrod aplikacyjnych, jest połączona z dwoma kluczami elektronicznymi. Taki sposób połączenia elektrod pozwala na kierowanie sygnału elektrycznego do dowolnej elektrody.In a preferred embodiment of the invention, each electrode forming the system of application electrodes is connected to two electronic keys. This way of connecting the electrodes allows you to direct the electrical signal to any electrode.

W następnej korzystnej realizacji wynalazku każda para kluczy elektronicznych pracuje w układzie półmostka. Pozwala to na przełączenie każdej elektrody do pracy jako elektroda stymulująca lub też elektroda odniesienia. Górne gałęzie każdego z kluczy półmostka podłączone są do źródła wysokiego napięcia z przetwornicy, natomiast klucze dolne do sterowanych, bipolarnych źródeł prądowych.In another embodiment of the invention, each pair of electronic keys operates in a half-bridge arrangement. This allows each electrode to be switched to work as either a stimulus electrode or a reference electrode. The upper branches of each half-bridge key are connected to a high voltage source from the converter, while the lower keys are connected to controlled, bipolar current sources.

W innej korzystnej realizacji wynalazku układ elektrod aplikacyjnych zawiera elektrody punktowe, połączone z układem sterowania kluczy elektronicznych.In another preferred embodiment of the invention, the system of application electrodes comprises point electrodes connected to the control system of electronic keys.

Drugim przedmiotem wynalazku jest sposób określania punktów akupunkturowych za pomocą bezprzewodowego aplikatora elektrostymulującego, jak zdefiniowano w pierwszym przedmiocie wynalazku, obejmujący etapy:A second aspect of the invention is a method for determining acupuncture points using a wireless electrostimulating applicator as defined in the first aspect of the invention, comprising the steps of:

a) wyszukiwania punktu akupunkturowego o najniższej wartości rezystancji,a) searching for the acupuncture point with the lowest resistance value,

b) przesyłania impulsów stymulujących do elektrody stymulującej lub elektrod stymulujących, charakteryzujący się, że w etapie a) za pomocą układu kontroli rezystancji sprzężonego z mikrokontrolerem wybiera się elektrodę stymulującą z układu elektrod aplikacyjnych oraz z układu elektrod aplikacyjnych wybiera się elektrodę odniesienia, i rejestruje się wartość rezystancji z pomocą układu kontroli rezystancji sprzężonego z mikrokontrolerem, następnie z układu elektrod aplikacyjnych wybiera się kolejną elektrodę stymulującą oraz elektrodę odniesienia i ponownie rejestruje się wartość rezystancji, i tworzy się na podstawie zarejestrowanych wartości rezystancji mapę wartości rezystancji, i na podstawie mapy wartości rezystancji wybiera się punkt akupunkturowy o najniższej wartości rezystancji, odpowiadający elektrodzie stymulującej w układzie elektrod aplikacyjnych i przesyła się prądowy impuls stymulujący z zestawu sterowanych źródeł prądowych przez układ sterowania kluczy elektronicznych do układu elektrod aplikacyjnych.b) transmitting stimulating pulses to the stimulating electrode or electrodes, characterized in that in step a) by means of a resistance control system coupled with a microcontroller, a stimulating electrode is selected from the application electrode system and a reference electrode is selected from the application electrode system, and the value is recorded resistance control system coupled with a microcontroller, then another stimulating electrode and a reference electrode are selected from the system of application electrodes and the resistance value is re-recorded, and a map of resistance values is created on the basis of the recorded resistance values, and a map of resistance values is selected on the basis of the map of resistance values acupuncture point with the lowest resistance value, corresponding to the stimulating electrode in the system of application electrodes, and a current stimulating impulse is sent from a set of controlled current sources through the control system of electronic keys d o system of application electrodes.

W korzystnej realizacji wynalazku etap a) powtarza się do momentu zarejestrowania wartości rezystancji dla wszystkich elektrod w układzie elektrod aplikacyjnych.In a preferred embodiment of the invention, step a) is repeated until the resistance value is recorded for all electrodes in the application electrode array.

W następnej korzystnej realizacji wynalazku w etapie b) prądowy impuls stymulujący jest przesyłany do przynajmniej dwóch elektrod w układzie elektrod aplikacyjnych.In a further preferred embodiment of the invention, in step b), a current stimulating pulse is sent to at least two electrodes in the application electrode array.

Przykłady realizacji wynalazku zobrazowano na rysunku, gdzie przedstawiono na: fig. 1 - schemat blokowy aplikatora elektrostymulującego, fig. 2 - schemat połączeń układu sterującego matrycy kluczy elektronicznych z elektrodami, fig. 3 - realizacja pobudzenia przy pomocy matrycy elektrod: elektroda stymulująca - czerwona, elektrody odniesienia - zielone, fig. 4 - przykładowa mapa wartości rezystancji, fig. 5 - rzut aplikatora z widocznym układem elektrod aplikacyjnych.Examples of the implementation of the invention are shown in the drawing, where: Fig. 1 - block diagram of the electrostimulating applicator, Fig. 2 - connection diagram of the electronic key matrix control system with electrodes, Fig. 3 - implementation of stimulation using the electrode matrix: stimulating electrode - red, reference electrodes - green, Fig. 4 - an example map of resistance values, Fig. 5 - view of the applicator with the system of application electrodes visible.

Rozwiązanie wg wynalazku pozwala na umieszczanie aplikatorów do transdermalnej stymulacji nerwów na powierzchni skóry pacjenta bez potrzeby precyzyjnego wyszukiwania punktu akupunkturowego. Wystarczające jest zamocowanie go w okolicy miejsca występowania punktu akupunkturowego. Ponadto rozwiązanie, dzięki inteligentnemu systemowi odnajdywania punktów, reaguje na przemieszczenie się urządzenia względem ciała i odnajduje właściwy acupoint (punkt akupunkturowy). Przedstawione rozwiązanie, wykorzystujące matrycę elektrod wraz z układem kluczy elektronicznych, znacząco przyspiesza procedurę mocowania urządzeń i zwiększa skuteczność terapii oraz eliminuje błędy operatora. Pozwala również na efektywne używanie urządzeń przez osoby nieposiadające odpowiedniego przeszkolenia w dziedzinie akupunktury.The solution according to the invention allows for placing applicators for transdermal nerve stimulation on the patient's skin surface without the need to precisely locate the acupuncture point. It is enough to mount it in the vicinity of the acupuncture point. In addition, the solution, thanks to the intelligent system of finding points, reacts to the movement of the device relative to the body and finds the correct acupoint (acupuncture point). The presented solution, using a matrix of electrodes together with a system of electronic keys, significantly speeds up the procedure of attaching devices and increases the effectiveness of therapy and eliminates operator errors. It also allows for the effective use of devices by people who do not have appropriate training in the field of acupuncture.

Przykład 1Example 1

Na fig. 1 przedstawiono schemat blokowy moduł wykonawczego aplikatora elektrostymulującego AE, dalej też jako aplikator, na którym wyróżnia się trzy główne grupy elementów, tj. układy związane z zasilaniem całego urządzenia, w skład których wchodzi akumulator litowo-polimerowy 1, układ bezprzewodowego ładowania akumulatora 2, układ kontroli napięcia akumulatora 3, przetwornica podnosząca napięcie do +95 V 6; układy komunikacji i sterowania zawierające mikrokontroler sterujący 4, który komunikuje się bezprzewodowo z oprogramowaniem na komputerze PC albo urządzeniem mobilnym poprzez interfejs BLE 3, przy czym zadaniem mikrokontrolera 4 jest sterowanie wszystkimi pozostałymi układami oraz wysyłanie impulsów pobudzających o określonych parametrach; układów wykonawczych, w skład których wchodzą sterowane, bipolarne źródła prądowe podające prąd o amplitudzie +/- 6 mA 7, na których powstaje prąd elektryczny o dokładnie ustalonym natężeniu i jest kierowany do wyjść układu kontroli kluczy elektronicznych 8 (fig. 2), połączonych z układem elektrod aplikacyjnych 10, przy czym z układu kontroli kluczy elektronicznych 8 sygnał trafia poprzez układ kontroli rezystancji skóry 5 także do mikrokontrolera 6. Układ elektrod aplikacyjnych 10 zawiera układ punktowych elektrod (E1,^ En) połączonych bezpośrednio z układem sterowania kluczy elektronicznych 8, który dzięki układowi półmostka (fig. 2) umożliwia wykorzystanie każdej z punktowych elektrod jako elektrody stymulującej, podczas właściwego trybu pracy aplikatora AE, albo jako elektrody pomiarowej/odniesienia podczas trybu pracy aplikatora AE, gdy jest ustalane położenie optymalnego punktu akupunkturowego. Rzut aplikatora AE pokazujący układ elektrod 10 przedstawiono na fig. 5. Widoczne są na nim także pojedyncze elektrody (E1,^ En).Fig. 1 shows a block diagram of the executive module of the electrostimulating applicator AE, hereinafter also referred to as the applicator, on which three main groups of elements are distinguished, i.e. systems related to the power supply of the entire device, which include a lithium-polymer battery 1, a wireless battery charging system 2, battery voltage control system 3, voltage boosting converter to +95 V 6; communication and control systems comprising a control microcontroller 4 that communicates wirelessly with software on a PC computer or a mobile device via a BLE interface 3, where the task of the microcontroller 4 is to control all other systems and send excitation pulses with specific parameters; executive systems, which include controlled, bipolar current sources supplying a current with an amplitude of +/- 6 mA 7, which generates an electric current of precisely defined intensity and is directed to the outputs of the electronic key control system 8 (fig. 2), connected to system of application electrodes 10, whereby the signal from the control system of electronic keys 8 goes through the control system of skin resistance 5 also to the microcontroller 6. thanks to the half-bridge system (fig. 2), it allows the use of each of the point electrodes as a stimulating electrode during the proper mode of AE applicator operation, or as a measuring/reference electrode during the AE applicator mode of operation, when the location of the optimal acupuncture point is determined. A view of the applicator AE showing the array of electrodes 10 is shown in Fig. 5. Single electrodes (E1, ^En) are also visible.

Przykład 2Example 2

Podstawowym celem zastosowania układu elektrod (10) wraz z układem sterowania kluczy elektronicznych 8 jest wyszukiwanie punktów akupunkturowych na skórze. Sterowanie pracą aplikatora jest realizowane za pomocą komputera PC albo urządzenia mobilnego. Po umieszczeniu aplikatora AE, jak w przykładzie 1, na skórze uruchamiany jest tryb pracy aplikatora AE służący do poszukiwania punktu o najmniejszej rezystancji. W trybie tym urządzenie AE wysyła impulsy stymulujące i jednocześnie mierzy rezystancję skóry. Dzięki przełącznikom elektronicznym A1, A2, ..., An i B1, B2, ..., Bn w układzie sterującym 8 impulsy stymulujące wysyłane są kolejno do każdej z elektrod układu 10 (E1, ., En). Ilość przełączników elektronicznych (A1,. An; B1,. Bn) jest uzależniona od ilości elektrod aplikacyjnych w matrycy 10, gdzie ich ilość zależy od rozmiaru układu 10. W każdym cyklu pomiarowym jedna z elektrod układu elektrod aplikacyjnych 10 pracuje jako elektroda stymulująca, a umieszczone wokół niej w odległości kilku milimetrów elektrody pracują jako elektrody odniesienia. Na fig. 3 kolorem czarnym oznaczono elektrodę stymulującą, kolorem szarym elektrody odniesienia, jako przykład. Jednakże podobnie wykonuje się pomiar za zastosowaniem każdej z elektrod aplikacyjnych (E1,. En) zawartych w układzie elektrod aplikacyjnych 10. W kolejnym cyklu pomiarowym elektrodą stymulującą może być inna elektroda z układu elektrod aplikacyjnych 10. Proces ten powtarzany jest dla każdej z elektrod. Po zakończeniu całego trybu testowego urządzenie tworzy mapę rezystancji skóry 11 w poszczególnych punktach. Przykładowa mapa 11 przedstawiona jest na fig. 4, jako fragment układu elektrod aplikacyjnych 10 wraz z podanymi wartościami rezystancji (indeks dolny na fig. 4). Na podstawie zebranych wartości rezystancji z mapy 11 wybierany jest optymalny punkt pobudzenia o najmniejszej rezystancji, w przykładzie z fig. 4 będzie to elektroda E5. Stymulacja elektryczna przeprowadzana jest z wykorzystaniem wybranej, jednej elektrody z układu elektrod aplikacyjnych 10 lub też przy wykorzystaniu kilku sąsiednich elektrod z układu elektrod aplikacyjnych 10, dla których zmierzono małą rezystancję, w przypadku przykładu przedstawionego na fig. 4 mogą to być elektrody E5 i E8. Po wybraniu optymalnego punktu pobudzenia urządzenie przechodzi do normalnego trybu pracy dostarczając odpowiednie impulsy prądu konieczne do wywołania efektu stymulacji punktu akupunkturowego. Proces wyszukiwania punktu akupunkturowego może być powtórzony w trakcie prowadzenia terapii, jeśli urządzenie AE wykryje zwiększenie rezystancji skóry pacjenta lub aplikator AE ulegnie przesunięciu. Pozwala to na prowadzenie skutecznej stymulacji punktów akupunkturowych nawet w przypadku przesunięcia się aplikatora AE na powierzchni skóry.The primary purpose of using the electrode system (10) together with the electronic key control system 8 is to search for acupuncture points on the skin. The operation of the applicator is controlled by a PC or a mobile device. When the AE applicator is placed on the skin, as in example 1, the AE applicator mode is activated to search for the point of least resistance. In this mode, the AE device sends stimulus pulses and simultaneously measures skin resistance. Thanks to the electronic switches A1, A2, ..., An and B1, B2, ..., Bn in the control system 8, stimulating pulses are sent sequentially to each of the electrodes of the system 10 (E1, ., En). The number of electronic switches (A1,. An; B1,. Bn) depends on the number of application electrodes in the matrix 10, where their number depends on the size of the system 10. In each measurement cycle, one of the electrodes of the application electrode system 10 works as a stimulating electrode, and electrodes placed around it at a distance of a few millimeters act as reference electrodes. In Fig. 3, the stimulating electrode is shown in black and the reference electrode in gray as an example. However, a measurement is similarly made using each of the application electrodes (E1,.En) contained in the application electrode array 10. In the next measurement cycle, a different electrode from the application electrode array 10 may be used as the stimulating electrode. This process is repeated for each of the electrodes. After completing the entire test mode, the device creates a skin resistance map 11 at individual points. An exemplary map 11 is shown in Fig. 4 as a fragment of the array of application electrodes 10 with given resistance values (subscript in Fig. 4). On the basis of the collected resistance values from map 11, the optimal excitation point with the lowest resistance is selected, in the example in Fig. 4 it will be the E5 electrode. Electrical stimulation is carried out using a selected, one electrode from the system of application electrodes 10 or using several adjacent electrodes from the system of application electrodes 10, for which low resistance was measured, in the case of the example shown in Fig. 4, these can be electrodes E5 and E8. After selecting the optimal stimulation point, the device goes into normal operation mode, providing the appropriate current pulses necessary to trigger the effect of stimulating the acupuncture point. The acupuncture point search process may be repeated during therapy if the AE device detects an increase in the patient's skin resistance or the AE applicator moves. This allows for effective stimulation of acupuncture points even if the AE applicator moves on the surface of the skin.

Claims

Patent claims

1. A wireless electrostimulating applicator, wherein the electrostimulating applicator comprises an executive module comprising a module power supply system, a communication and control system, and an executive system, wherein the electrostimulating applicator power supply system comprises a lithium polymer battery connected to a wireless battery charging system which is connected to a voltage boosting converter +95 V and connected to the microcontroller, the communication and control system includes a control microcontroller that communicates via the BLE interface with the software on a PC or mobile device, characterized in that the executive system includes a set of controlled current sources (7), generating a stimulation current of adjustable intensity, from which the electric current is directed to the matrix control system of electronic keys (8), to which the skin resistance control system (5) is connected, coupled with the microcontroller (4), while the stimulation current generated by the It has the form of pulses with an amplitude of -6 mA to 6 mA and a repetition frequency of 1 Hz to 200 Hz, and at the output the control system of electronic keys (8) is connected to the system of application electrodes (10).

2. A wireless electrostimulating applicator according to claim The device according to claim 1, characterized in that each electrode (E1,. En), forming the system of application electrodes (10), is connected to two electronic keys (A1,. An; B1,. Bn) in the control system of electronic keys.

3. A wireless electrostimulating applicator according to claim A device according to claim 1 or 2, characterized in that each pair of electronic keys (A1,. An; B1,. Bn) works in a half-bridge arrangement.

4. A wireless electrostimulating applicator according to claim 1, 2 or 3, characterized in that the system of application electrodes (10) comprises point electrodes (E1, ... En), connected to the control system of electronic keys (8).

5. A method for determining acupuncture points using a wireless electrostimulating applicator as defined in claim 1. 1, including the stages:

a) searching for the acupuncture point with the lowest resistance value,

b) sending stimulating pulses to the stimulating electrode or electrodes, characterized in that in step a) by means of the resistance control system (5) coupled with the microcontroller (4) the stimulating electrode (E1,. En) is selected from the system of application electrodes (10 ) and from the system of application electrodes (10), the reference electrode (E1,... En) is selected and the resistance value is recorded using the resistance control system (5) coupled with the microcontroller (4), then from the system of application electrodes (10) another stimulating electrode and a reference electrode are selected and the resistance value is re-recorded, and a resistance value map (11) is created on the basis of the recorded resistance values, and on the basis of the resistance value map (11), the acupuncture point with the lowest resistance value is selected, corresponding to the electrode in the system of application electrodes (10) and a current stimulating pulse is sent from a set of controlled sources current flow (7) through the control system of electronic keys (8) to the system of application electrodes (10).

6. Control method according to claim 5, characterized in that step a) is repeated until the resistance value is registered for all electrodes (E1,. En) in the application electrode system (10).

7. Control method according to claim The method according to claim 5 or 6, characterized in that in step b) a current stimulating pulse is sent to at least two electrodes in the application electrode array (10).