PL225087B1 - Olejek lawendowy do zastosowania w leczeniu i profilaktyce stanów zapalnych wywołanych przez nużeńce, zwłaszcza zapalenia brzegów powiek oraz kompozycja farmaceutyczna zawierająca olejek lawendowy do zastosowanie w leczeniu i profilaktyce stanów zapalnych wywołanych przez nużeńce, zwłaszcza zapalenia brzegów powiek - Google Patents

Description

Opis wynalazku

Przedmiotem wynalazku jest olejek lawendowy do zastosowania w leczeniu i profilaktyce stanów zapalnych wywołanych przez nużeńce, zwłaszcza zapalenia brzegów powiek oraz kompozycja farmaceutyczna zawierająca olejek lawendowy do zastosowania w leczeniu i profilaktyce stanów zapalnych wywołanych przez nużeńce, zwłaszcza zapalenia brzegów powiek.

Nużeniec to pajęczak z rodziny roztoczy (nazwa łacińska Demodex), należy on do najbardziej znanych pasożytów zewnętrznych - rodziny nużeńcowatych Demodecidae, wśród których dwa gatunki pasożytują na człowieku: Demodex folliculorum oraz Demodex brevis. Powszechność występowania nużeńca jest bardzo duża. W badaniach na różnych populacjach stwierdzono, że procentowo ilość osób zarażonych nużeńcami waha się od 15 do 80%. Odsetek osób zarażonych nużeńcem rośnie wraz z wiekiem, co ma prawdopodobnie związek ze zmniejszeniem odporności u osób starszych. Niektóre źródła podają 84% w populacji osób w wieku 60 lat i nawet 100% u osób powyżej 70 roku życia. U dzieci występuje bardzo rzadko i głównie dotyczy dzieci z zaburzeniami odporności. Znikome występowanie u dzieci może wynikać z wydzielania małej ilości łoju przez gruczoły łojowe i tarczkowe.

Do zarażenia roztoczami z rodzaju Demodex dochodzi drogą kontaktową oraz prawdopodobnie za pośrednictwem kurzu, w którym mogą znajdować się jaja. Nie można natomiast zarazić się od zwierząt, ponieważ nużeniec jest gatunkowo swoisty.

Nużeńcowate są pasożytami zewnętrznymi i obydwa gatunki bytują w mieszkach włosowych i gruczołach łojowych skóry twarzy, gdzie odżywiają się lipidami i wydzieliną łojową. Najliczniej zlokalizowane są w okolicach nosa, dookoła oczu, na czole i brodzie czasami mogą także pasożytować na innych częściach ciała np. skórze dłoni i stóp.

Badania prowadzone w ciągu ostatnich 20 latach wskazują, że przyczyną zapalenia brzegów powiek może być to, że nużeńce żyją w mieszku włosowym rzęs oraz prawdopodobnie w ujściach gruczołów Meiboma, gdzie odżywiają się ich wydzieliną. Nużeńce blokując ujścia przewodów gruczołów łojowych powodują zmiany w filmie łzowym wynikające z niedoboru warstwy lipidowej oraz stany zapalne, wynikające z zalegania wydzieliny w gruczołach. Nużeńce bytujące w gruczołach łojowych skóry mogą doprowadzić do zapalenia pod postacią trądziku różowatego.

Zapalenie brzegów powiek wywołane przez nużeńce

Zapalenie brzegów powiek jest dużym problemem klinicznym w praktyce okulistycznej. Demodex, bytujący w mieszkach włosowych rzęs, powoduje uporczywe, przewlekłe zapalenie brzegów powiek i spojówek (blepharitis, blepharoconjunctivitis).

Zapalenie brzegów powiek wiąże się z dysfunkcją gruczołów powiekowych. Zapalenie brzegów powiek dzieli się na 2 postacie:

- przednie - związane głównie z dysfunkcją gruczołów łojowych uchodzących do mieszka włosowego rzęs

- tylne związane z zatkaniem ujścia gruczołów Meiboma.

Poruszające się w torebce nużeńce drażnią mechanicznie brodawkę i cebulkę włosową, a ich produkty metaboliczne powodują drażnienie chemiczne i rozdęcie brodawki. Objawami obiektywnymi zapalenia brzegów powiek są: pogrubienie i zaczerwienie powieki, wydzielina na powierzchni brzegów powiek oraz często objawy zespołu suchego oka. Objawami subiektywnymi zapalenia brzegów powiek są: świąd, ból i uczucie piasku pod powiekami. Zapalenie brzegów powiek ma zwykle przebieg przewlekły. Okresy remisji są przerywane okresami zaostrzeń, kiedy objawy stają się bardziej nasilone.

W miarę wzrostu pasożyta w mieszku, może dojść do przemieszczenia podstawy rzęsy i zmiany kierunku jej wzrostu. Jednym z objawów zakażenia nużeńcem jest nadmierne wypadanie rzęs.

Czasami dochodzi do powikłań w postaci bakteryjnego zapalenia mieszka włosowego spowodowanego przez gronkowce - jęczmień lub gradówki.

Stan chorobowy spowodowany obecnością nużeńca określa się nużycą lub demodekozą. Za objawy demodekozy powiek odpowiadają następujące procesy: zaczopowanie torebek włosowych i kanalików wyprowadzających z gruczołów łojowych, odczynowa hiperkeratynizacja i hiperplazja nabłonka, mechaniczne przenoszenie bakterii i/lub grzybów (wtórne zakażenie bakteryjne/grzybicze), reakcja zapalna żywiciela na obecność chityny, pobudzenie humoralnych odpowiedzi żywiciela i komórkowych reakcji immunologicznych pod wpływem obecności roztoczy i ich wydalin.

Często schorzenie to jest błędnie diagnozowane jako zapalenie alergiczne lub infekcja bakteryjna czy grzybicza. Zmiany wywołane przez nużeńce mogą przebiegać bez wyraźnych zmian patoloPL 225 087 B1 gicznych. U części pacjentów objawy często są mało charakterystyczne. Pacjenci skarżą się przede wszystkim na uporczywe swędzenie, pieczenie powiek oraz ich zaczerwienienie.

Długotrwałe zapalenie brzegów powiek

Długotrwałe zapalenie brzegów powiek leczone i nie leczone może prowadzić do zniekształcenia brzegów powiek i wynikających z tego dolegliwości, takich jak uszkodzenie rogówki, niedomykalność szpary powiekowej, wysychanie powierzchni oka. Do tego dochodzić mogą powikłania długotrwałego stosowania leków, takie jak: wirusowe zapalenie rogówki, bakteryjne zapalenie powierzchni oka wywołane przez bakterie lekooporne i uszkodzenie filmu łzowego, prowadzące do nadmiernego wysychania powierzchni oka.

Dotychczasowe leczenie zapalenia brzegów powiek

Dotychczasowe leczenie zapalenia brzegów powiek sprowadzało się głównie do leczenia objawowego tzn. zmniejszenia stanu zapalnego brzegu powiek. Stosowane są w tym głównie leki sterydowe w postaci maści ocznych lub leki niesterydowe przeciwzapalne w postaci kropli. Dodatkowo, stosuje się miejscowe antybiotyki w maści lub kroplach oraz leki łączone antybiotyk-steryd w postaci maści lub kropli.

Skuteczność leczenia substancjami takimi jak: maść z metronidazolem, azotan srebra czy mechaniczne czyszczenie brzegów powiek jest wątpliwa. Jedynym preparatem wykazującym działanie była maść z tlenkiem rtęci, która z powodów bezpieczeństwa oraz obowiązujących przepisów nie m oże być stosowana.

W większości sytuacji dokuczliwe dla chorego objawy wracają jednak po zakończeniu leczenia przeciwzapalnego.

Ponadto podczas dotychczasowego leczenia zwłaszcza lekami sterydowymi należy uzbroić się w cierpliwość, ponieważ walka z tym pasożytem nie jest łatwa. Kurację należy rozpocząć dopiero jesienią, kiedy słońce nie będzie już tak mocno operować. Zbagatelizowanie tego zalecenia może spowodować przebarwienia skóry, ponieważ leki na nużeńca uczulają skórę na promienie słoneczne. Drugim warunkiem jest konieczność używania ręczników jednorazowych przez wszystkich domowników, w trakcie kuracji i wygotowania dotychczas używanych ręczników. Odstępstwo od tego warunku spowoduje wtórne zarażanie pasożytem.

Dlatego też, wciąż istnieje niezaspokojona potrzeba opracowania środka do leczenia i profilaktyki stanów zapalnych wywołanych przez nużeńce, zwłaszcza w okolicach oczu, w szczególności środka do leczenia i profilaktyki zapalenia brzegów powiek.

Znane jest zastosowanie olejków eterycznych jako środków leczniczych i kosmetycznych. I tak, w międzynarodowym zgłoszeniu patentowym WO 1995032723 A1 ujawniono środek fitoterapeutyczny do leczenia uszkodzeń i zmian chorobowych skóry, który składa się z ekstraktu składników nadających się do ekstrahowania z szałwii (Salvia officinalis), babki lancetowatej (Plantago lanceolata), babki zwyczajnej (Plantago major) i jemioły (Viscum album). W międzynarodowym zgłoszeniu patentowym WO 200016752 A2 opisano sposób leczenia stanu nabłonka u pacjenta, takiego jak stan zapalny, ukąszenie przez insekta, reakcja alergiczna, poparzenie słoneczne, egzema, obrzęk, trądzik, sucha skóra, tłusta skóra, nieprzyjemny zapach, otarcie, nacięcie i stłuczenie, który wykorzystuje urządzenie do kosmetycznego aromaterapeutycznego leczenia pacjenta z kompozycją aromaterapeutyczną zawierającą olejki eteryczne i matrycę polimerową.

Zastosowanie kosmetyczne olejków eterycznych opisano także w międzynarodowych zgłoszeniach patentowych WO 200905861 A1, WO 2011109139 A2, WO 2012050763 A2 i w japońskim zgłoszeniu patentowym JP 2012111727 A.

W międzynarodowym zgłoszeniu patentowym WO 200912679 8A1 ujawniono kompozycję ekstraktu z nasion szałwii hiszpańskiej i sposobu jego otrzymywania, który może być stosowany do łagodzenia lub zapobiegania chorobom, takim jak choroby sercowo-naczyniowe, ból artretyczny, zapalenie, agregacja płytek, lub leczenia zespołu suchego oka, objawów przedmenstrualnych lub modyfikowania odpowiedzi immunologicznej u ludzi lub zwierząt.

Międzynarodowe zgłoszenie patentowe WO 2010141591 A1 dotyczy kompozycji emulsji okulistycznej użytecznej w leczeniu schorzeń oka obejmujących zespół suchego oka, która w jednej real izacji zawiera olej z kwasami omega-3, który pochodzi ze źródła botanicznego, między innymi takiego jak szałwia hiszpańska. Emulsja według wynalazku może być stosowana do dostarczania różnych środków leczniczych w postaci kropli do oczu w celu leczenia różnych chorób oka, takich jak zespół suchego oka, jaskra, zapalenie spojówek, zapalenie brzegów powiek, alergie i infekcje.

PL 225 087 B1

Natomiast w europejskim opisie patentowym EP 1185178 B1 kompozycję farmaceutyczną zawierającą roślinne olejki eteryczne i ekstrakty w nośniku żelowym do zastosowania w zwalczaniu insektów, szczególnie insektów pasożytniczych jak pasożyty zewnętrzne, takie jak wszy, roztocza, pchły.

Jednakże, w żadnym ze znalezionych dokumentów nie ujawniono zastosowania olejku eterycznego, takiego jak olejek eukaliptusowy, olejek kamforowy, olejek lawendowy, olejek z kopru włoskiego, olejek szałwiowy, oraz olejek miętowy w leczeniu i profilaktyce stanów zapalnych wywołanych przez nużeńce, zwłaszcza zapalenia brzegów powiek, ani zastosowania takiego olejku eterycznego do wytwarzania leku do stosowania w leczeniu i profilaktyce wymienionych stanów zapalnych.

Tak więc, celem niniejszego wynalazku było znalezienie skutecznego środka do leczenia i profilaktyki stanów zapalnych wywołanych przez nużeńce, zwłaszcza w okolicach oczu, w szczególności środka do leczenia i profilaktyki zapalenia brzegów powiek.

Przeprowadzono wyczerpujące badania, poszukując substancji skutecznie zwalczających nużeńce, które będą mogły być stosowane do leczenia i profilaktyki stanów zapalnych, zwłaszcza zapalenia brzegów powiek. Nieoczekiwanie stwierdzono, iż naturalne olejki eterycznie oraz aloes wykazują działanie biobójcze względem nużeńców, zapobiegając i lecząc stany zapalne powodowane przez te organizmy.

A zatem, w jednym aspekcie przedmiotem niniejszego wynalazku jest olejek eteryczny wybrany spośród takich jak olejek eukaliptusowy, olejek kamforowy, olejek lawendowy, olejek z kopru włoskiego, olejek szałwiowy, olejek miętowy, do zastosowania w leczeniu i profilaktyce stanów zapalnych wywołanych przez nużeńce.

Korzystnie, przedmiotem wynalazku jest olejek eteryczny do zastosowania, w którym stanem zapalnym wywołanym przez nużeńce jest zapalenie brzegów powiek.

Korzystnie, przedmiotem wynalazku jest szałwiowy olejek eteryczny, zwłaszcza naturalny olejek eteryczny szałwiowy, taki jak olejek z szałwii hiszpańskiej Salvia hispanica, szałwii lekarskiej Salvia officinalis lub z innych gatunków obejmujących Salvia triloba (fruticosa), Salvia lavandulifolia i Salvia sclarea.

W innym aspekcie, wynalazek dotyczy zastosowania olejku eterycznego wybranego spośród takich jak olejek eukaliptusowy, olejek kamforowy, olejek lawendowy, olejek z kopru włoskiego, olejek szałwiowy, olejek miętowy, oraz aloesu do wytwarzania preparatu do stosowania w leczeniu i profilaktyce stanów zapalnych wywołanych przez nużeńce.

Korzystnie, przedmiotem wynalazku jest zastosowanie, w którym stanem zapalnym wywołanym przez nużeńce jest zapalenie brzegów powiek.

Korzystnie, przedmiotem wynalazku jest zastosowanie, w którym olejkiem eterycznym jest szałwiowy olejek eteryczny, zwłaszcza naturalny olejek eteryczny szałwiowy, taki jak olejek z szałwii hiszpańskiej Salvia hispanica, szałwii lekarskiej Salvia officinalis lub z innych gatunków obejmujących Salvia triloba (fruticosa), Salvia lavandulifolia i Salvia sclarea.

W kolejnym aspekcie, przedmiotem wynalazku jest aloes do zastosowania w leczeniu i profilaktyce stanów zapalnych wywołanych przez nużeńce.

Korzystnie, przedmiotem wynalazku jest aloes do zastosowania, w którym stanem zapalnym wywołanym przez nużeńce jest zapalenie brzegów powiek.

Korzystnie, przedmiotem wynalazku jest aloes wybrany spośród takich jak aloes zwyczajny Aloe vera, aloes uzbrojony Aloe ferox i aloes drzewiasty Aloe arborescens Mill.

W innym aspekcie, wynalazek dotyczy zastosowania aloesu do wytwarzania preparatu do stosowania w leczeniu i profilaktyce stanów zapalnych wywołanych przez nużeńce.

Korzystnie, przedmiotem wynalazku jest zastosowanie, w którym stanem zapalnym wywołanym przez nużeńce jest zapalenie brzegów powiek.

Korzystnie, przedmiotem wynalazku jest zastosowanie, w którym aloes jest wybrany spośród takich jak aloes zwyczajny Aloe vera, aloes uzbrojony Aloe ferox i aloes drzewiasty Aloe arborescens Mill.

W kolejnym aspekcie przedmiotem wynalazku jest kompozycja farmaceutyczna, która jako substancję czynną zawiera co najmniej jedną substancję czynną wybraną z grupy obejmującej olejek eteryczny, taki jak olejek eukaliptusowy, olejek kamforowy, olejek lawendowy, olejek z kopru włoskiego, olejek szałwiowy, olejek miętowy, oraz aloes do zastosowania w leczeniu i profilaktyce stanów zapalnych wywołanych przez nużeńce.

Korzystnie, przedmiotem wynalazku jest kompozycja do zastosowania, w którym stanem zapalnym wywołanym przez nużeńce jest zapalenie brzegów powiek.

PL 225 087 B1

Korzystnie, przedmiotem wynalazku jest kompozycja, która zawiera wodę; co najmniej jeden olejek eteryczny wybrany spośród takich jak olejek eukaliptusowy, olejek kamforowy, olejek lawendowy, olejek z kopru włoskiego, olejek szałwiowy, oraz olejek miętowy; i/lub aloes, emulgator/substancję zagęszczającą; stabilizator emulsji oraz emolient.

Korzystnie, kompozycja według wynalazku zawiera wodę w ilości 10-90% wagowych, aloes w ilości 0,01-100% wagowych (w przeliczeniu na 1:1, zależnie od stopnia koncentracji surowca) i/lub co najmniej jeden olejek eteryczny wybrany spośród takich jak olejek eukaliptusowy, olejek kamforowy, olejek lawendowy, olejek z kopru włoskiego, olejek szałwiowy, oraz olejek miętowy w ilości 0,1-80% wagowych, emulgator/substancję zagęszczającą w ilości 0,5-15% wagowych, stabilizator emulsji w ilości 0-15% wagowych oraz emolient w ilości 0-25% wagowych.

Korzystnie, kompozycja według wynalazku jako emulgator/substancję zagęszczającą zawiera estry kwasów tłuszczowych, jako stabilizator emulsji zawiera polimery akrylowe, polisacharydy, zagęstniki celulozowe, polisacharydy, a jako emolient zawiera alkohole tłuszczowe, kwasy tłuszczowe, estry, trójglicerydy, ceramidy, woski, oleje roślinne, skwalany, oleje mineralne, silikony itp.

Korzystnie, kompozycja według wynalazku dodatkowo zawiera co najmniej jeden środek spośród takich jak środek konserwujący, środek nawilżający, środek łagodzący i czynnik kompleksujący.

Korzystnie, kompozycja według wynalazku zawiera emolient; co najmniej jedną substancję w ybraną spośród takich jak olejek eukaliptusowy, olejek kamforowy, olejek lawendowy, olejek z kopru włoskiego, olejek szałwiowy, olejek miętowy i aloes, oraz substancję zagęszczającą.

Korzystnie, kompozycja według wynalazku zawiera emolient w ilości 20-80% wagowych, aloes w ilości 0,01-100% wagowych (w przeliczeniu na 1:1, zależnie od stopnia koncentracji surowca) i/lub co najmniej jeden olejek eteryczny wybrany spośród takich jak olejek eukaliptusowy, olejek kamforowy, olejek lawendowy, olejek z kopru włoskiego, olejek szałwiowy, oraz olejek miętowy w ilości 0,1-80% wagowych; substancję zagęszczającą w ilości 1-45% wagowych.

Korzystnie, kompozycja według wynalazku jako emolient zawiera alkohole tłuszczowe, kwasy tłuszczowe, estry, trójglicerydy, ceramidy, woski, oleje roślinne, skwalany, oleje mineralne, silikony, a jako substancję zagęszczającą zawiera woski, dekstryny.

Korzystnie, kompozycja według wynalazku dodatkowo zawiera co najmniej jeden środek spośród takich jak środek przeciwutleniający, środek nawilżający i środek łagodzący.

Korzystnie, kompozycja według wynalazku jako substancję czynną zawiera szałwiowy olejek eteryczny, zwłaszcza naturalny olejek eteryczny szałwiowy, taki jak olejek z szałwii hiszpańskiej Salvia hispanica, szałwii lekarskiej Salvia officinalis lub z innych gatunków obejmujących Salvia triloba (fruticosa), Salvia lavandulifolia i Salvia sclarea.

Korzystnie, kompozycja według wynalazku jako substancję czynną zawiera aloes wybrany spośród takich jak aloes zwyczajny Aloe vera, aloes uzbrojony Aloe ferox i aloes drzewiasty Aloe arborescens Mill.

Korzystnie, kompozycja według wynalazku jest do stosowania miejscowego w postaci emulsji, kremu, żelu, maści, opatrunku, pasty, piany, plastra, sprayu oraz roztworu.

Dzięki tym nieoczekiwanym właściwościom biobójczym względem nużeńców olejki eteryczne, takie jak olejek eukaliptusowy, olejek kamforowy, olejek lawendowy, olejek z kopru włoskiego, olejek szałwiowy, oraz olejek miętowy, i aloes mogą być stosowane w leczeniu i profilaktyce stanów zapalnych wywołanych przez nużeńce, zwłaszcza zapalenia brzegów powiek, w postaci kompozycji far maceutycznej zawierającej taki olejek eteryczny i/lub aloes. Olejki eteryczne i/lub aloes do zastosowania według niniejszego wynalazku ze względu na specyfikę leczonego stanu, korzystnie można podawać w postaci preparatów do stosowania miejscowego, takich jak emulsja, krem, żel, maść, opatrunek, pasta, piana, plaster, spray oraz roztwór. Preparaty te mogą być stosowane na powieki w celu leczenia i profilaktyki stanów zapalnych, zwłaszcza zapalenia brzegów powiek, a także na przykład punktowo, na skórę w innych regionach w celu leczenia i profilaktyki stanów zapalnych, np. trądzikowych, zwłaszcza tych wywołanych przez nużeńce. W preparatach można wykorzystywać formulacje typu wodnego i typu lipidowego, których receptury ramowe przedstawiono w poniższych przykładach.

Istotny jest także sposób stosowania preparatu według wynalazku, który uwzględnia cykl życiowy nużeńca, który trwa około 2-4 tygodni oraz jego aktywność dobową. Pasożyt jest aktywny głównie w nocy. Promienie światła paraliżują nużeńce, zmuszając je do cofania się w głębsze warstwy skóry. Opracowany schemat dawkowania obejmuje miejscowe stosowanie preparatu według wynalazku jeden raz dziennie, zwłaszcza na noc, przez okres około 2 tygodni, następnie 2-tygodniową przerwę i ponowne stosowanie przez okres kolejnych 2 tygodni.

PL 225 087 B1

Niniejszy wynalazek zostanie teraz zilustrowany przez następujące przykłady wykonania.

P R Z Y K Ł A D Y

P r z y k ł a d 1

Badania in vitro

W wyniku prowadzonych badań nad zastosowaniem różnych substancji, które mogłyby działać bójczo na nużeńce okazało się, że bardzo silne działanie bójcze względem tych organizmów wykazują olejki eteryczne, takie jak olejek eukaliptusowy, olejek kamforowy, olejek lawendowy, olejek z kopru włoskiego, olejek szałwiowy, oraz olejek miętowy.

Badania prowadzono w następujący sposób:

Świeżo pobrane rzęsy umieszczano na szkiełku z łezką, na które nakrapiano roztwory leków i substancji o różnym stężeniu. Całość umieszczano w wilgotnej komorze w celu uniknięcia wysych ania preparatu. Obserwowano ruchliwość nużeńców pod mikroskopem w różnych odstępach czasu.

Jako kontrolę umieszczano nużeńce w soli fizjologicznej i obserwowano jak długo przeżywały w tym roztworze.

Badano wpływ:

> oleju parafinowego > płynnego silikonu (Polydimethylsiloxane 4% Cyclopentasiloxane 86%) > płynnego silikonu (Polydimethylsiloxane) oleju rokitnikowego > soku z aloesu > naturalnych olejków eterycznych: szałwiowego, miętowego, kamforowego, z kopru włoskiego, eukaliptusowego i lawendowego

Wyniki badań przedstawiono w tabeli 1 poniżej.

T a b e l a 1

CZYNNIK:	średnia długość przeżycia	minimalna długość przeżycia	maksymalna długość przeżycia
sól fizjologiczna	92 godziny	35 godzin	156 godzin
olej parafinowy	120 godzin	80 godzin	148 godzin
płynny silikon (Polydimethylsiloxane 4% Cyclopentasiloxane 86%)	100 godzin	52 godziny	168 godzin
płynny silikon (Polydimethylsiloxane)	55 godzin	40 godzin	90 godzin
olejek rokitnikowy	72 godziny	20 godzin	85 godzin
aloes	9 godzin	2 godziny	11 godzin
olejek eukaliptusowy	23 minuty	19 minut	30 minut
olejek kamforowy	16,5 minuty	11 minut	27 minut
olejek lawendowy	14 minut	5 minut	18 minut
olejek z kopru włoskiego	27,5 minuty	25 minut	37 minut
olejek szałwiowy	7 minut	2 minuty	14 minut
olejek szałwiowy 50%	32 minuty	30 minut	45 minut
olejek szałwiowy 25%	85 minut	31 minut	150 minut
olejek szałwiowy 12,5%	119 minut	175 minut	61 minut
olejek szałwiowy 10% (z trójglicerydami kwasu kaprynowego i kaprylowego)	36 godzin	30 godzin	40 godzin
olejek szałwiowy 5% (z trójglicerydami kwasu kaprylowego i kaprynowego)	40 godzin	20 godzin	60 godzin
olejek szałwiowy 0,5% (z trójglicerydami kwasu kaprylowego i kaprynowego)	80 godzin	72 godziny	96 godzin

PL 225 087 B1 cd. tabeli 1

olejek miętowy	10,5 minuty	6 minut	19 minut
olejek miętowy 50% (z trójglicerydami kwasu kaprylowego i kaprynowego)	43 minut	28 minut	70 minut
olejek szałwiowy 25% + olejek miętowy 50% (z trójglicerydami kwasu kaprylowego i kaprynowego)	14 minut	7 minut	18 minut
olejek szałwiowy 10% + olejek miętowy 50% (z trójglicerydami kwasu kaprylowego i kaprynowego)	15 minut	7 minut	21 minut
olejek szałwiowy 5% + olejek miętowy 50% + olejek kamforowy 20% (z trójglicerydami kwasu kaprylowego i kaprynowego)	7 minut	3 minuty	8 minut
olejek szałwiowy 5% + olejek miętowy 50% + olejek z kopru włoskiego 20% (z trójglicerydami kwasu kaprylowego i kaprynowego)	7 minut	4 minuty	9 minut
olejek szałwiowy 5% + olejek miętowy 50% + olejek lawendowy 10% (z trójglicerydami kwasu kaprylowego i kaprynowego)	8 minut	3 minuty	10 minut
olejek szałwiowy 5% + olejowy roztwór aloesu (z trójglicerydami kwasu kaprylowego i kaprynowego)	8 godzin	2 godziny	11 godzin
olejek szałwiowy 5% + aloes	2 godziny	30 minut	5 godzin
olejek szałwiowy 0,5% + aloes	8 godzin	2 godziny	10 godzin
olejek szałwiowy 0,1% + aloes	9 godzin	2 godziny	11 godzin

Pierwszymi zbadanymi substancjami, u których stwierdzono działanie biobójcze względem nużeńców były olejki eteryczne, takie jak olejek eukaliptusowy, olejek kamforowy, olejek lawendowy, olejek z kopru włoskiego, olejek szałwiowy, oraz olejek miętowy, same i w mieszaninach. Dlatego też, początkowo stwierdzono, iż optymalnym preparatem do leczenia i profilaktyki stanów zapalnych, zwłaszcza tych wywołanych przez nużeńce będzie preparat zawierający wybrane olejki lub ich mieszaniny. Jednakże okazało się, iż olejki eteryczne wykazują działanie drażniące na skórę powiek przy użyciu w wyższych stężeniach, w związku z czym przeprowadzono poszukiwania dodatkowej substancji charakteryzującej się wysokim profilem bezpieczeństwa. Nieoczekiwanie okazało się, iż powszechnie znana substancja wykazująca pożądane właściwości, jaką jest aloes, także wykazuje właściwości biobójcze względem nużeńców, dzięki czemu kompozycja zawierająca sam aloes jako substancję czynną, bądź mieszaninę jednego lub kilku spośród powyższych olejków eterycznych oraz aloesu będzie skuteczna w leczeniu i profilaktyce stanów zapalnych, zwłaszcza tych wywołanych przez nużeńce, w zamierzonym przedziale czasowym.

P r z y k ł a d 2

Otrzymywanie kompozycji farmaceutycznych

Biorąc pod uwagę przede wszystkim bezpieczeństwo stosowania olejków eterycznych zwłas zcza w okolicach oczu, jak również poprawiających funkcje barierowe skóry, naskórka oraz właściwości wspomagając odpowiedź immunologiczną skóry zainfekowanej nużeńcami opracowano produkt, w którym dobrano składniki o takim spektrum działania.

Zastosowanie w recepturze aloesu znosi świąd i pieczenie towarzyszące stanom zapalnym. D-pantenol (prowitamina B5) nadaje skórze elastyczność i łagodzi podrażnienia.

Kwas hialuronowy wraz z Fucogelem® tworzą film i zapewniają kompleksowe nawilżanie podrażnionej skóry.

Lanolina ze względu na podobny skład do warstwy lipidowej skóry ludzkiej wykazuje silne właściwości nawilżające i zmiękczające oraz korzystnie wpływa na procesy regeneracji i naprawy uszk odzonej skóry.

PL 225 087 B1

Opracowany produkt do specjalistycznej ochrony i pielęgnacji powiek • pomaga w usuwaniu zalegających zanieczyszczeń i wydzieliny na powiekach i brzegach powiek • łagodzi objawy podrażnienia wywołane przez różne czynniki zewnętrzne (takie jak np. nużeńce) • nawilża wrażliwą skórę powiek i skutecznie pobudza procesy regeneracyjne • niweluje nieprzyjemne odczucie związane z wysuszeniem i uszkodzeniem naskórka.

Ponadto, w wyniku analizy wyników badań in vitro, gdzie ustalono skuteczność wobec nużeńców oraz profilu bezpieczeństwa olejków eterycznych i faktu, iż preparat będzie stosowany miejscowo na noc opracowano kompozycje, które wykazują działanie w przedziale czasowym 4-8 godzin. W tym przedziale swoją skuteczność wykazuje także wodny roztwór aloesu 1:1. Do produkcji używa się al oesu skoncentrowanego, najczęściej o stopniu koncentracji wynoszącym 200:1.

W przypadku preparatów do stosowania na powieki, stężenie olejków eterycznych będzie niższe i będzie wynosić do 10% wagowych.

Natomiast w preparatach do stosowania punktowego w przypadku trądziku, stężenie olejków eterycznych będzie wyższe i będzie wynosić do 80% wagowych.

Przyrządy wykorzystane do przygotowania formulacji:

- mieszadło mechaniczne - IKA RW 20 D

- homogenizator laboratoryjny - VELP OV 5

- waga laboratoryjna

Opracowano dwie receptury ramowe, jedną zawierającą fazę wodną i fazę olejową i drugą na bazie lipidów.

Jeśli nie wskazano inaczej, wartości podane w procentach (%) oznaczają % wagowe.

Receptura ramowa nr 1

Lp.	Składnik	Zakres stosowania
1	Woda	10-90%
2	Olejek eteryczny lub mieszanina olejków eterycznych	0,0-80%
3	Aloes (różne gatunki, różny stopień koncentracji)	0,0-100% (w przeliczeniu na 1:1)
4	Emulgator/Substancja zagęszczająca	0,5-15%
5	Stabilizator emulsji	0-15%
6	Emolient (np. alkohole tłuszczowe, kwasy tłuszczowe, estry, trójglicerydy, ceramidy, woski, oleje roślinne, skwalany, oleje mineralne, silikony)	0-25%

• Kompozycja może zawierać aloes o różnym stopniu koncentracji

Dodatkowo kompozycja może zawierać którykolwiek ze środków o działaniu konserwującym, którykolwiek czynnik nawilżający, łagodzący i którykolwiek czynnik kompleksujący.

Receptura ramowa nr 2

Lp.	Składnik	Zakres stosowania
1	Emolient (alkohole tłuszczowe, kwasy tłuszczowe, estry, trójglicerydy, ceramidy, woski, oleje roślinne, skwalany, oleje mineralne, silikony)	5-80%
2	Olejek eteryczny lub mieszanina olejków eterycznych	0,5-80%
3	Aloes (różne gatunki, różny stopień koncentracji)	0,0-100% (w przeliczeniu na 1:1)
4	Substancja zagęszczająca	1-45%

• Kompozycja może zawierać aloes o różnym stopniu koncentracji

Dodatkowo kompozycja może zawierać którykolwiek ze środków o działaniu antyoksydacyjnym, którykolwiek czynnik nawilżający i łagodzący.

Proces technologiczny (receptury nr 2.1-2.2): Odważoną ilość wody doprowadzono do wrzenia i schłodzono do temperatury około 80°C. Olivem 1000 (ester alkoholu cetearylowego i kwasów tłuszczowych z oliwy z oliwek (Cetearyl Olivate), ester sorbitanu i kwasów tłuszczowych z oliwy z oliwek (Sorbitan Olivate) podgrzano do temperatury około 75°C (do całkowitego roztopienia) i dodano do fazy wodnej. Całość homogenizowano przez kilka minut do uzyskania jednorodnej masy, następnie rozpoczęto powolne schładzanie. W temperaturze około 40°C dodano olejek eteryczny i całość mieszano

PL 225 087 B1 do uzyskania jednorodnej masy. Kontynuując chłodzenie dodano kwas hialuronowy (HA), Fucogel i aloes zwyczajny (AloeVera), D-pantenol oraz Dissolvine GL-47-S (Tetrasodium Glutamate Diacetate), za każdym razem mieszano do uzyskania jednorodnej masy. Na końcu dodano konserwant Euxyl PE 9010 (2-fenoksyetanol) i 3-[(2-etyloheksyl)oksy]-1,2-propanodiol w stosunku 9:1).

2.1

Lp.	Składnik	% (wagowe)
1	Woda	do 100
2	Olejek szałwiowy	0,1
3	Aloe Vera*	0,5
4	Olivem 1000 (INCl: Cetearyl Olivate, Sorbitan Olivate)	5,5
5	Fucogel 1.5P	3,0
6	HA (niskocząsteczkowy, sól sodowa)	0,5
7	D-pantenol	1,0
8	Euxyl PE 9010 (2-fenoksyetanol, 3-[(2-etyloheksyl)oksy]-1,2-propandiol w stosunku 9:1)	1,1
9	Dissolvine GL-47- S (Dioctan glutaminian tetrasodowy)	0,1

•Aloe Vera o stopniu koncentracji 200:1

2.2

Lp.	Składnik	%
1	Woda	do 100
2	Aloe Vera*	0,5
3	Olivem 1000 (INCl: Cetearyl Olivate, Sorbitan Olivate)	5,5
4	Fucogel 1.5P	3,0
5	HA (niskocząsteczkowy, sól sodowa)	0,5
6	D-pantenol	1,0
7	Euxyl PE 9010 (2-fenoksyetanol, 3-[(2-etyloheksyl)oksy]-1,2-propandiol w stosunku 9:1)	1,1
8	Dissolvine GL-47- S (Dioctan glutaminian tetrasodowy)	0,1

•Aloe Vera o stopniu koncentracji 200:1

Proces technologiczny (receptury nr 2.3): Odważoną ilość wody doprowadzono do wrzenia i schłodzono do temperatury około 80°C. Olivem 1000 (ester alkoholu cetearylowego i kwasów tłuszczowych z oliwy z oliwek (Cetearyl Olivate), ester sorbitanu i kwasów tłuszczowych z oliwy z oliwek (Sorbitan Olivate) podgrzano do temperatury około 75°C (do całkowitego roztopienia) i dodano do fazy wodnej. Całość homogenizowano przez kilka minut do uzyskania jednorodnej masy, następnie rozpoczęto powolne schładzanie. W temperaturze około 40°C dodano olejek eteryczny i całość mieszano do uzyskania jednorodnej masy. Kontynuując chłodzenie dodano kwas hialuronowy (HA), Fucogel i aloes zwyczajny (AloeVera), D-pantenol oraz Dissolvine GL-47-S (tetrasodium Glutamate Diacetate), za każdym razem mieszając do uzyskania jednorodnej masy. Na końcu dodano konserwant Euxyl PE 9010 (2-fenoksyetanol, 3-[(etyloheksyl)oksy]-1,2-propanodiol).

2.3

Lp.	Składnik	%
1	Woda	do 100
2	Aloe Vera*	0,5

PL 225 087 B1 cd. tabeli

3	Olivem 1000 (INCl: Cetearyl Olivate, Sorbitan Olivate)	5,5
4	Fucogel 1.5P	3,0
5	HA (niskocząsteczkowy, sól sodowa)	0,5
6	D-pantenol	1,0
7	Euxyl PE 9010 (2-fenoksyetanol, 3-[(2-etyloheksyl)oksy]-1,2-propandiol w stosunku 9:1)	1,1
8	Dissolvine GL-47- S (Dioctan glutaminian tetrasodowy)	0,1

•Aloe Vera o stopniu koncentracji 200:1

Proces technologiczny (receptury nr 4-16): Odważoną ilość wody doprowadzono do wrzenia i schłodzono do temperatury około 80°C. Olivem 1000 (Cetearyl Olivate, Sorbitan Olivate) i pozostałe składniki fazy olejowej (palmitynian cetylu (Cetyl Palmitate), palmitynian sorbitanu (Sorbitan Palmitate), trójglicerydy kwasu kaprynowego i kaprylowego podgrzano do temperatury około 75°C (do uzyskania jednorodnej masy) i dodano do fazy wodnej. Całość homogenizowano przez kilka minut do uzyskania jednorodnej masy, a następnie rozpoczęto powolne chłodzenie. W temperaturze około 40°C dodano odpowiedni olejek eteryczny i całość dokładnie wymieszano. Kontynuując mieszanie dodano polimer krzyżowy akrylany/akrylan C10-30 alkilu (Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer), po uzyskaniu jednorodnej masy neutralizowano z wykorzystaniem trietanoloaminy TEA (Triethanolamine). Następnie do jednorodnej masy dodawano kolejno HA, Fucogel i AloeVera, D-pantenol dioctan glutaminian tetra sodowy, za każdym razem mieszano całość przez kilka minut. Na końcu dodano konserwant Euxyl PE 9010 (2-fenoksyetanol, 3-[(2-etyloheksyl)oksy]-1,2-propanodiol).

2.4

Lp.	Składnik	%
1	Woda	do 100
2	Olejek szałwiowy	2,0
3	Aloe Vera*	0,5
4	Olivem 1000 (INCl: Cetearyl Olivate, Sorbitan Olivate)	3,5
5	Oliwax LC (INCI: Cetyl Palmitate, Sorbitan Palmitate, Sorbitan Olivate)	2,0
6	Fucogel 1.5P	3,0
7	HA (niskocząsteczkowy, sól sodowa)	0,5
8	D-pantenol	1,0
9	Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer	0,2
10	Trietanoloamina	0,23
11	Euxyl PE 9010 (2-fenoksyetanol, 3-[(2-etyloheksyl)oksy]-1,2-propanodiol	1,1
12	Dissolvine GL-47-S (Dioctan glutaminian tetrasodowy)	0,1

*Aloe Vera o stopniu koncentracji 200:1

2.5

Lp.	Składnik	%
1	Woda	do 100
2	Olejek szałwiowy	5,0
3	Aloe Vera*	0,5
4	Olivem 1000 (INCl: Cetearyl Olivate, Sorbitan Olivate)	3,5

PL 225 087 B1 cd. tabeli

5	Oliwax LC (INCI: Cetyl Palmitate, Sorbitan Palmitate, Sorbitan Olivate)	2,5
6	Trójglicerydy kwasu kaprynowego i kaprylowego	5,0
7	Fucogel 1.5P	3,0
8	HA (niskocząsteczkowy, sól sodowa)	0,5
9	D-pantenol	1,0
10	Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer	0,2
11	Trietanoloamina	0,23
12	Euxyl PE 9010 (2-fenoksyetanol, 3-[(2-etyloheksyl)oksy]-1,2-propanodiol	1,1
13	Dissolvine GL-47-S (Dioctan glutaminian tetrasodowy)	0,1

*Aloe Vera o stopniu koncentracji 200:1

2.6

Lp.	Składnik	%
1	Woda	do 100
2	Olejek szałwiowy	10,0
3	Aloe Vera*	0,5
4	Olivem 1000 (INCl: Cetearyl Olivate, Sorbitan Olivate)	4,5
5	Oliwax LC (INCI: Cetyl Palmitate, Sorbitan Palmitate, Sorbitan Olivate)	3,0
6	Trójglicerydy kwasu kaprynowego i kaprylowego	3,0
7	Fucogel 1.5P	3,0
8	HA (niskocząsteczkowy, sól sodowa)	0,5
9	D-pantenol	1,0
10	Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer	0,2
11	Trietanoloamina	0,25
12	Euxyl PE 9010 (2-fenoksyetanol, 3-[(2-etyloheksyl)oksy]-1,2-propanodiol	1,1
13	Dissolvine GL-47-S (Dioctan glutaminian tetrasodowy)	0,1

*Aloe Vera o stopniu koncentracji 200:1

2.7

Lp.	Składnik	%
1	Woda	do 100
2	Olejek szałwiowy	15,0
3	Aloe Vera*	0,5
4	Olivem 1000 (INCl: Cetearyl Olivate, Sorbitan Olivate)	4,5
5	Oliwax LC (INCI: Cetyl Palmitate, Sorbitan Palmitate, Sorbitan Olivate)	3,0
6	Trójglicerydy kwasu kaprynowego i kaprylowego	3,0
7	Fucogel 1.5P	3,0
8	HA (niskocząsteczkowy, sól sodowa)	0,5

PL 225 087 B1 cd. tabeli

9	D-pantenol	1,0
10	Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer	0,2
11	Trietanoloamina	0,25
12	Euxyl PE 9010 (2-fenoksyetanol, 3-[(2-etyloheksyl)oksy]-1,2-propanodiol	1,1
13	Dissolvine GL-47-S (Dioctan glutaminian tetrasodowy)	0,1

*Aloe Vera o stopniu koncentracji 200:1

2.8

Lp.	Składnik	%
1	Woda	do 100
2	Olejek szałwiowy	20,0
3	Aloe Vera*	0,5
4	Olivem 1000 (INCl: Cetearyl Olivate, Sorbitan Olivate)	4,5
5	Oliwax LC (INCI: Cetyl Palmitate, Sorbitan Palmitate, Sorbitan Olivate)	3,0
6	Trójglicerydy kwasu kaprynowego i kaprylowego	3,0
7	Fucogel 1.5P	3,0
8	HA (niskocząsteczkowy, sól sodowa)	0,5
9	D-pantenol	1,0
10	Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer	0,2
11	Trietanoloamina	0,25
12	Euxyl PE 9010 (2-fenoksyetanol, 3-[(2-etyloheksyl)oksy]-1,2-propanodiol	1,1
13	Dissolvine GL-47-S (Dioctan glutaminian tetrasodowy)	0,1

*Aloe Vera o stopniu koncentracji 200:1

2.9

Lp.	Składnik	%
1	Woda	do 100
2	Olejek szałwiowy	10,0
3	Aloe Vera*	0,5
4	Olivem 1000 (INCl: Cetearyl Olivate, Sorbitan Olivate)	4,5
5	Oliwax LC (INCI: Cetyl Palmitate, Sorbitan Palmitate, Sorbitan Olivate)	3,0
6	Trójglicerydy kwasu kaprynowego i kaprylowego	3,0
7	Fucogel 1.5P	3,0
8	HA (niskocząsteczkowy, sól sodowa)	0,5
9	D-pantenol	1,0
10	Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer	0,2
11	Trietanoloamina	0,25
12	Euxyl PE 9010 (2-fenoksyetanol, 3-[(2-etyloheksyl)oksy]-1,2-propanodiol	1,1
13	Dissolvine GL-47-S (Dioctan glutaminian tetrasodowy)	0,1

*Aloe Vera o stopniu koncentracji 200:1

PL 225 087 B1

2.10

Lp.	Składnik	%
1	Woda	do 100
2	Olejek szałwiowy	10,0
3	Aloe Vera*	0,1
4	Olivem 1000 (INCl: Cetearyl Olivate, Sorbitan Olivate)	4,5
5	Oliwax LC (INCI: Cetyl Palmitate, Sorbitan Palmitate, Sorbitan Olivate)	3,0
6	Trójglicerydy kwasu kaprynowego i kaprylowego	3,0
7	Fucogel 1.5P	3,0
8	HA (niskocząsteczkowy, sól sodowa)	0,5
9	D-pantenol	1,0
10	Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer	0,2
11	Trietanoloamina	0,25
12	Euxyl PE 9010 (2-fenoksyetanol, 3-[(2-etyloheksyl)oksy]-1,2-propanodiol	1,1
13	Dissolvine GL-47-S (Dioctan glutaminian tetrasodowy)	0,1

•Aloe Vera o stopniu koncentracji 200:1

2.11

Lp.	Składnik	%
1	Woda	do 100
2	Olejek szałwiowy	10,0
3	Aloe Vera*	5,0
4	Olivem 1000 (INCl: Cetearyl Olivate, Sorbitan Olivate)	4,5
5	Oliwax LC (INCI: Cetyl Palmitate, Sorbitan Palmitate, Sorbitan Olivate)	3,0
6	Trójglicerydy kwasu kaprynowego i kaprylowego	3,0
7	Fucogel 1.5P	3,0
8	HA (niskocząsteczkowy, sól sodowa)	0,5
9	D-pantenol	1,0
10	Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer	0,2
11	Trietanoloamina	0,25
12	Euxyl PE 9010 (2-fenoksyetanol, 3-[(2-etyloheksyl)oksy]-1,2-propanodiol	1,1
13	Dissolvine GL-47-S (Dioctan glutaminian tetrasodowy)	0,1

*Aloe Vera o stopniu koncentracji 1:1

2.12

Lp.	Składnik	%
1	Woda	do 100
2	Olejek szałwiowy	10,0
3	Aloe Vera*	5,0
4	Olivem 1000 (INCl: Cetearyl Olivate, Sorbitan Olivate)	4,5

PL 225 087 B1 cd. tabeli

5	Oliwax LC (INCI: Cetyl Palmitate, Sorbitan Palmitate, Sorbitan Olivate)	3,0
6	Trójglicerydy kwasu kaprynowego i kaprylowego	3,0
7	Fucogel 1.5P	3,0
8	HA (niskocząsteczkowy, sól sodowa)	0,5
9	D-pantenol	1,0
10	Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer	0,2
11	Trietanoloamina	0,25
12	Euxyl PE 9010 (2-fenoksyetanol, 3-[(2-etyloheksyl)oksy]-1,2-propanodiol	1,1
13	Dissolvine GL-47-S (Dioctan glutaminian tetrasodowy)	0,1

*Aloe Vera o stopniu koncentracji 1:1

2.13

Lp.	Składnik	%
1	Woda	do 100
2	Olejek szałwiowy	10,0
3	Aloe Vera*	2,5
4	Olivem 1000 (INCl: Cetearyl Olivate, Sorbitan Olivate)	4,5
5	Oliwax LC (INCI: Cetyl Palmitate, Sorbitan Palmitate, Sorbitan Olivate)	3,0
6	Trójglicerydy kwasu kaprynowego i kaprylowego	3,0
7	Fucogel 1.5P	3,0
8	HA (niskocząsteczkowy, sól sodowa)	0,5
9	D-pantenol	1,0
10	Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer	0,2
11	Trietanoloamina	0,25
12	Euxyl PE 9010 (2-fenoksyetanol, 3-[(2-etyloheksyl)oksy]-1,2-propanodiol	1,1
13	Dissolvine GL-47-S (Dioctan glutaminian tetrasodowy)	0,1

*Aloe Vera o stopniu koncentracji 1:1

2.14

Lp.	Składnik	%
1	Woda	do 100
2	Olejek szałwiowy	10,0
3	Aloe Vera*	1,5
4	Olivem 1000 (INCl: Cetearyl Olivate, Sorbitan Olivate)	4,5
5	Oliwax LC (INCI: Cetyl Palmitate, Sorbitan Palmitate, Sorbitan Olivate)	3,0
6	Trójglicerydy kwasu kaprynowego i kaprylowego	3,0
7	Fucogel 1.5P	3,0
8	HA (niskocząsteczkowy, sól sodowa)	0,5
9	D-pantenol	1,0
10	Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer	0,2
11	Trietanoloamina	0,25

PL 225 087 B1 cd. tabeli

12	Euxyl PE 9010 (2-fenoksyetanol, 3-[(2-etyloheksyl)oksy]-1,2-propanodiol	1,1
13	Dissolvine GL-47-S (Dioctan glutaminian tetrasodowy)	0,1

*Aloe Vera o stopniu koncentracji 1:1

2.15

Lp.	Składnik	%
1	Woda	do 100
2	Olejek szałwiowy	10,0
3	Aloe Vera*	0,5
4	Olivem 1000 (INCl: Cetearyl Olivate, Sorbitan Olivate)	4,5
5	Oliwax LC (INCI: Cetyl Palmitate, Sorbitan Palmitate, Sorbitan Olivate)	3,0
6	Trójglicerydy kwasu kaprynowego i kaprylowego	3,0
7	Fucogel 1.5P	3,0
8	HA (niskocząsteczkowy, sól sodowa)	0,5
9	D-pantenol	1,0
10	Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer	0,2
11	Trietanoloamina	0,25
12	Euxyl PE 9010 (2-fenoksyetanol, 3-[(2-etyloheksyl)oksy]-1,2-propanodiol	1,1
13	Dissolvine GL-47-S (Dioctan glutaminian tetrasodowy)	0,1

*Aloe Vera o stopniu koncentracji 1:1

2.16

Lp.	Składnik	%
1	Woda	do 100
2	Olejek szałwiowy	10,0
3	Aloe Vera*	0,1
4	Olivem 1000 (INCl: Cetearyl Olivate, Sorbitan Olivate)	4,5
5	Oliwax LC (INCI: Cetyl Palmitate, Sorbitan Palmitate, Sorbitan Olivate)	3,0
6	Trójglicerydy kwasu kaprynowego i kaprylowego	3,0
7	Fucogel 1.5P	3,0
8	HA (niskocząsteczkowy, sól sodowa)	0,5
9	D-pantenol	1,0
10	Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer	0,2
11	Trietanoloamina	0,25
12	Euxyl PE 9010 (2-fenoksyetanol, 3-[(2-etyloheksyl)oksy]-1,2-propanodiol	1,1
13	Dissolvine GL-47-S (Dioctan glutaminian tetrasodowy)	0,1

*Aloe Vera o stopniu koncentracji 1:1

Proces technologiczny (receptury nr 2.17-2.26): Do odważonej ilości trójglicerydów kwasu kaprynowego dodano kolejno lanolinę (Lanolin), wosk pszczeli biały (Cera Alba), podgrzano do temperatury 75°C (do całkowitego roztopienia się składników). Całość mieszano do uzyskania jednorodnej masy. Następnie rozpoczęto chłodzenie i w temperaturze poniżej 40°C dodano aloes uzbrojony (Aloe Ferox) i odpowiedni olejek eteryczny, za każdym razem mieszano do uzyskania jednorodnej masy.

PL 225 087 B1

2.17

Lp.	Składnik	%
1	Trójglicerydy kwasu kaprynowego i kaprylowego	45,0
2	Olejek szałwiowy	20,0
3	Aloe Ferox*	5,0
4	Cera Alba	10,0
5	Lanolin	20,0

* Aloe Ferox o stopniu koncentracji 1:1

2.18

Lp.	Składnik	%
1	Trójglicerydy kwasu kaprynowego i kaprylowego	50,0
2	Olejek szałwiowy	15,0
3	Aloe Ferox*	5,0
4	Cera Alba	10,0
5	Lanolin	20,0

* Aloe Ferox o stopniu koncentracji 1:1

2.19

Lp.	Składnik	%
1	Trójglicerydy kwasu kaprynowego i kaprylowego	50,0
2	Olejek szałwiowy	10,0
3	Aloe Ferox*	5,0
4	Cera Alba	15,0
5	Lanolin	20,0

* Aloe Ferox o stopniu koncentracji 1:1

2.20

Lp.	Składnik	%
1	Trójglicerydy kwasu kaprynowego i kaprylowego	55,0
2	Olejek szałwiowy	5,0
3	Aloe Ferox*	5,0
4	Cera Alba	15,0
5	Lanolin	20,0

* Aloe Ferox o stopniu koncentracji 1:1

2.21

Lp.	Składnik	%
1	Trójglicerydy kwasu kaprynowego i kaprylowego	57,5
2	Olejek szałwiowy	2,5
3	Aloe Ferox*	5,0
4	Cera Alba	15,0
5	Lanolin	20,0

* Aloe Ferox o stopniu koncentracji 1:1

PL 225 087 B1

2.22

Lp.	Składnik	%
1	Trójglicerydy kwasu kaprynowego i kaprylowego	59,0
2	Olejek szałwiowy	1,0
3	Aloe Ferox*	5,0
4	Cera Alba	15,0
5	Lanolin	20,0

* Aloe Ferox o stopniu koncentracji 1:1

2.23

Lp.	Składnik	%
1	Trójglicerydy kwasu kaprynowego i kaprylowego	42,5
2	Olejek szałwiowy	5,0
3	Aloe Ferox*	2,5
4	Cera Alba	15,0
5	Lanolin	20,0

* Aloe Ferox o stopniu koncentracji 1:1

2.24

Lp.	Składnik	%
1	Trójglicerydy kwasu kaprynowego i kaprylowego	59,0
2	Olejek szałwiowy	5,0
3	Aloe Ferox*	1,0
4	Cera Alba	15,0
5	Lanolin	20,0

* Aloe Ferox o stopniu koncentracji 1:1

2.25

Lp.	Składnik	%
1	Trójglicerydy kwasu kaprynowego i kaprylowego	59,5
2	Olejek szałwiowy	5,0
3	Aloe Ferox*	0,5
4	Cera Alba	15,0
5	Lanolin	20,0

* Aloe Ferox o stopniu koncentracji 1:1

2.26

Lp.	Składnik	%
1	Trójglicerydy kwasu kaprynowego i kaprylowego	59,9
2	Olejek szałwiowy	5,0
3	Aloe Ferox*	0,1
4	Cera Alba	15,0
5	Lanolin	20,0

* Aloe Ferox o stopniu koncentracji 1:1

PL 225 087 B1

Proces technologiczny (receptury nr 2.27): Do odważonej ilości trójglicerydów kwasu kaprynowego dodano kolejno lanolinę (Lanolin), wosk pszczeli biały (Cera Alba), podgrzano do temperatury 75°C (do całkowitego roztopienia się składników). Całość mieszano do uzyskania jednorodnej masy. Następnie rozpoczęto chłodzenie i w temperaturze poniżej 40°C dodano odpowiedni olejek eteryczny, mieszano do uzyskania jednorodnej masy.

2.27

Lp.	Składnik	%
1	Trójglicerydy kwasu kaprynowego i kaprylowego	45,0
2	Olejek szałwiowy	20,0
3	Cera Alba	15,0
4	Lanolin	20,0

Proces technologiczny (receptury nr 2.28-2.37): Do odważonej ilości trójglicerydów kwasu kaprylowego i kaprynowego dodano kolejno lanolinę (Lanolin), Rheopearl KL2, podgrzano do temperatury 85°C (do całkowitego roztopienia się składników). Całość mieszano do uzyskania jednorodnej m asy. Następnie rozpoczęto chłodzenie i w temperaturze poniżej 40°C dodano aloes uzbrojony (Aloe Ferox) i odpowiedni olejek eteryczny, za każdym razem mieszano do uzyskania jednorodnej masy.

2.28

Lp.	Składnik	%
1	Trójalicerydy kwasu kaprynowego i kaprylowego	34,5
2	Olejek szałwiowy	50,0
3	Aloe Ferox*	0,5
4	RHeopearl KL2 (Palmitynian dekstryny)	10,0
5	Lanolin	5,0

* Aloe Ferox o stopniu koncentracji 1:1

2.29

Lp.	Składnik	%
1	Trójglicerydy kwasu kaprynowego i kaprylowego	34,5
2	Olejek miętowy	50,0
3	Aloe Ferox*	0,5
4	RHeopearl KL2 (Palmitynian dekstryny)	10,0
5	Lanolin	5,0

* Aloe Ferox o stopniu koncentracji 1:1

2.30

Lp.	Składnik	%
1	Trójglicerydy kwasu kaprynowego i kaprylowego	34,5
2	Olejek z kopru włoskiego	50,0
3	Aloe Ferox*	0,5
4	RHeopearl KL2 (Palmitynian dekstryny)	10,0
5	Lanolin	5,0

* Aloe Ferox o stopniu koncentracji 1:1

PL 225 087 B1

2.31

Lp.	Składnik	%
1	Trójqlicerydy kwasu kaprynowego i kaprylowego	34,5
2	Olejek lawendowy	50,0
3	Aloe Ferox*	0,5
4	RHeopearl KL2 (Palmitynian dekstryny)	10,0
5	Lanolin	5,0

* Aloe Ferox o stopniu koncentracji 1:1

2.32

Lp.	Składnik	%
1	Trójglicerydy kwasu kaprynowego i kaprylowego	34,5
2	Olejek kamforowy	50,0
3	Aloe Ferox*	0,5
4	RHeopearl KL2 (Palmitynian dekstryny)	10,0
5	Lanolin	5,0

* Aloe Ferox o stopniu koncentracji 1:1

2.33

Lp.	Składnik	%
1	Trójglicerydy kwasu kaprynowego i kaprylowego	24,5
2	Olejek szałwiowy	10,0
3	Olejek miętowy	50,0
4	Aloe Ferox*	0,5
5	RHeopearl KL2 (Palmitynian dekstryny)	10,0
6	Lanolin	5,0

* Aloe Ferox o stopniu koncentracji 1:1

2.34

Lp.	Składnik	%
1	Trójglicerydy kwasu kaprynowego i kaprylowego	9,5
2	Olejek szałwiowy	25,0
3	Olejek miętowy	50,0
4	Aloe Ferox*	0,5
5	RHeopearl KL2 (Palmitynian dekstryny)	10,0
6	Lanolin	5,0

* Aloe Ferox o stopniu koncentracji 1:1

2.35

Lp.	Składnik	%
1	Trójglicerydy kwasu kaprynowego i kaprylowego	9,5
2	Olejek szałwiowy	5,0
3	Olejek miętowy	50,0
4	Olejek kamforowy	20,0

PL 225 087 B1 cd. tabeli

5	Aloe Ferox*	0,5
6	RHeopearl KL2 (Palmitynian dekstryny)	10,0
7	Lanolin	5,0

* Aloe Ferox o stopniu koncentracji 1:1

2.36

Lp.	Składnik	%
1	Trójqlicerydy kwasu kaprynowego i kaprylowego	9,5
2	Olejek szałwiowy	5,0
3	Olejek miętowy	50,0
4	Olejek z kopru włoskiego	20,0
5	Aloe Ferox*	0,5
6	RHeopearl KL2 (Palmitynian dekstryny)	10,0
7	Lanolin	5,0

* Aloe Ferox o stopniu koncentracji 1:1

2.37

Lp.	Składnik	%
1	Trójglicerydy kwasu kaprynowego i kaprylowego	19,5
2	Olejek szałwiowy	5,0
3	Olejek miętowy	50,0
4	Olejek lawendowy	10,0
5	Aloe Ferox*	0,5
6	RHeopearl KL2 (Palmitynian dekstryny)	10,0
7	Lanolin	5,0

* Aloe Ferox o stopniu koncentracji 1:1

Claims (15)

1. Zastrzeżenia patentowe

   1. Olejek lawendowy do zastosowania w leczeniu i profilaktyce stanów zapalnych wywołanych przez nużeńce.
2. 2. Olejek lawendowy według zastrz. 1 do zastosowania, w którym stanem zapalnym wywołanym przez nużeńce jest zapalenie brzegów powiek.
3. 3. Kompozycja farmaceutyczna, która jako substancję czynną zawiera olejek lawendowy do zastosowania w leczeniu i profilaktyce stanów zapalnych wywołanych przez nużeńce.
4. 4. Kompozycja farmaceutyczna według zastrz. 3, która dodatkowo zawiera co najmniej jedną substancję czynną wybraną z grupy obejmującej olejek kamforowy, olejek eukaliptusowy, olejek z kopru włoskiego, olejek szałwiowy, oraz olejek miętowy.
5. 5. Kompozycja farmaceutyczna według zastrz. 3 albo 4, która dodatkowo zawiera aloes, taki jak aloes zwyczajny Aloe vera, aloes uzbrojony Aloe ferox i aloes drzewiasty Aloe arborescens Mill.
6. 6. Kompozycja według któregokolwiek z zastrz. 3-5 do zastosowania, w którym stanem zapalnym wywołanym przez nużeńce jest zapalenie brzegów powiek.
7. 7. Kompozycja według któregokolwiek z zastrz. 3-6, która następnie zawiera wodę, emulgator/substancję zagęszczającą; stabilizator emulsji oraz emolient.
8. 8. Kompozycja według któregokolwiek z zastrz. 3-7, która zawiera wodę w ilości 10-90% wagowych, aloes w ilości co najmniej 0,01% wagowego (w przeliczeniu na 1:1, zależnie od stopnia koncentracji surowca) i co najmniej jeden olejek eteryczny wybrany spośród takich jak olejek kamforowy, olejek eukaliptusowy, olejek z kopru włoskiego, olejek szałwiowy, oraz olejek miętowy w ilości

   PL 225 087 B1

   0,1-80% wagowych, emulgator/substancję zagęszczającą w ilości 0,5-15% wagowych, stabilizator emulsji w ilości 0-15% wagowych oraz emolient w ilości 0-25% wagowych.
9. 9. Kompozycja według któregokolwiek z zastrz. 7-8, która jako emulgator/substancję zagęszczającą zawiera estry kwasów tłuszczowych, jako stabilizator emulsji zawiera polimery akrylowe, polisacharydy, zagęstniki celulozowe, polisacharydy, a jako emolient zawiera alkohole tłuszczowe, kwasy tłuszczowe, estry, trójglicerydy, ceramidy, woski, oleje roślinne, skwalany, oleje mineralne, silikony itp.
10. 10. Kompozycja według któregokolwiek z zastrz. 7-9, która dodatkowo zawiera co najmniej jeden środek spośród takich jak środek konserwujący, środek nawilżający, środek łagodzący i czynnik kompleksujący.
11. 11. Kompozycja według któregokolwiek z zastrz. 3-7, która następnie zawiera emolient oraz substancję zagęszczającą.
12. 12. Kompozycja według zastrz. 11, która zawiera emolient w ilości 20-80% wagowych, aloes w ilości co najmniej 0,01% wagowego (w przeliczeniu na 1:1, zależnie od stopnia koncentracji surowca) i co najmniej jeden olejek eteryczny wybrany spośród takich jak olejek kamforowy, olejek eukali ptusowy, olejek z kopru włoskiego, olejek szałwiowy, oraz olejek miętowy w ilości 0,1-80% wagowych; substancję zagęszczającą w ilości 1-45% wagowych.
13. 13. Kompozycja według zastrz. 11 albo 12, która jako emolient zawiera alkohole tłuszczowe, kwasy tłuszczowe, estry, trójglicerydy, ceramidy, woski, oleje roślinne, skwalany, oleje mineralne, silikony, a jako substancję zagęszczającą zawiera woski, dekstryny.
14. 14. Kompozycja według któregokolwiek z zastrz. 11-13, która dodatkowo zawiera co najmniej jeden środek spośród takich jak środek przeciwutleniający, środek nawilżający i środek łagodzący.
15. 15. Kompozycja według któregokolwiek zastrz. 3-14 do stosowania miejscowego w postaci emulsji, kremu, żelu, maści, opatrunku, pasty, piany, plastra, sprayu oraz roztworu.