PL224173B1 - Sposób modyfikacji trójwymiarowego implantu do zaopatry - Google Patents
Sposób modyfikacji trójwymiarowego implantu do zaopatryInfo
- Publication number
- PL224173B1 PL224173B1 PL395988A PL39598811A PL224173B1 PL 224173 B1 PL224173 B1 PL 224173B1 PL 395988 A PL395988 A PL 395988A PL 39598811 A PL39598811 A PL 39598811A PL 224173 B1 PL224173 B1 PL 224173B1
- Authority
- PL
- Poland
- Prior art keywords
- minutes
- knitted fabric
- pascals
- plasma
- pressure
- Prior art date
Links
- 239000007943 implant Substances 0.000 title claims description 23
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims description 23
- 206010019909 Hernia Diseases 0.000 title claims description 10
- 238000002324 minimally invasive surgery Methods 0.000 title claims description 4
- 230000008439 repair process Effects 0.000 title 1
- 239000004744 fabric Substances 0.000 claims description 22
- -1 polypropylene Polymers 0.000 claims description 14
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 claims description 12
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 claims description 12
- XKRFYHLGVUSROY-UHFFFAOYSA-N Argon Chemical compound [Ar] XKRFYHLGVUSROY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- 238000002604 ultrasonography Methods 0.000 claims description 8
- 229920002313 fluoropolymer Polymers 0.000 claims description 6
- 239000004811 fluoropolymer Substances 0.000 claims description 6
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 claims description 5
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 claims description 5
- 229910052786 argon Inorganic materials 0.000 claims description 4
- 239000012298 atmosphere Substances 0.000 claims description 4
- 229960004624 perflexane Drugs 0.000 claims description 4
- ZJIJAJXFLBMLCK-UHFFFAOYSA-N perfluorohexane Chemical compound FC(F)(F)C(F)(F)C(F)(F)C(F)(F)C(F)(F)C(F)(F)F ZJIJAJXFLBMLCK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 238000009832 plasma treatment Methods 0.000 claims description 4
- 230000001143 conditioned effect Effects 0.000 claims description 2
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 claims description 2
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 claims description 2
- 210000002381 plasma Anatomy 0.000 claims 5
- 230000008021 deposition Effects 0.000 claims 1
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 18
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 6
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 6
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 5
- 238000001228 spectrum Methods 0.000 description 5
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 4
- 210000001835 viscera Anatomy 0.000 description 4
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 description 3
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 3
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N Atomic nitrogen Chemical compound N#N IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 206010016717 Fistula Diseases 0.000 description 2
- YCKRFDGAMUMZLT-UHFFFAOYSA-N Fluorine atom Chemical compound [F] YCKRFDGAMUMZLT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 2
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 2
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 2
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 2
- 230000003750 conditioning effect Effects 0.000 description 2
- 230000003890 fistula Effects 0.000 description 2
- 229910052731 fluorine Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000011737 fluorine Substances 0.000 description 2
- KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N (2S,3S,4S,5R,6R)-6-[(2S,3R,4R,5S,6R)-3-Acetamido-2-[(2S,3S,4R,5R,6R)-6-[(2R,3R,4R,5S,6R)-3-acetamido-2,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-2-carboxy-4,5-dihydroxyoxan-3-yl]oxy-5-hydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2-carboxylic acid Chemical class CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O3)C(O)=O)O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)NC(C)=O)[C@@H](C(O)=O)O1 KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N 0.000 description 1
- GCEAFQLAXBSGOL-UHFFFAOYSA-N 3-fluorohexane Chemical compound [CH2]CC(F)CCC GCEAFQLAXBSGOL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920002101 Chitin Polymers 0.000 description 1
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 description 1
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 description 1
- 239000004831 Hot glue Substances 0.000 description 1
- 239000002033 PVDF binder Substances 0.000 description 1
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 1
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 description 1
- 230000003213 activating effect Effects 0.000 description 1
- 239000012736 aqueous medium Substances 0.000 description 1
- 239000012300 argon atmosphere Substances 0.000 description 1
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 description 1
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 description 1
- 210000002808 connective tissue Anatomy 0.000 description 1
- 239000006185 dispersion Substances 0.000 description 1
- 238000000724 energy-dispersive X-ray spectrum Methods 0.000 description 1
- 210000002950 fibroblast Anatomy 0.000 description 1
- 238000003682 fluorination reaction Methods 0.000 description 1
- 150000002222 fluorine compounds Chemical class 0.000 description 1
- 239000011888 foil Substances 0.000 description 1
- 229920002674 hyaluronan Chemical class 0.000 description 1
- 229960003160 hyaluronic acid Drugs 0.000 description 1
- 239000000017 hydrogel Substances 0.000 description 1
- 230000002209 hydrophobic effect Effects 0.000 description 1
- 238000007912 intraperitoneal administration Methods 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 1
- 229920005615 natural polymer Polymers 0.000 description 1
- 229910052757 nitrogen Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000004157 plasmatron Methods 0.000 description 1
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 1
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 description 1
- 229920002981 polyvinylidene fluoride Polymers 0.000 description 1
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 1
- 239000004627 regenerated cellulose Substances 0.000 description 1
- 238000001878 scanning electron micrograph Methods 0.000 description 1
- 238000013020 steam cleaning Methods 0.000 description 1
- 239000002344 surface layer Substances 0.000 description 1
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 1
- 238000004506 ultrasonic cleaning Methods 0.000 description 1
- 150000003672 ureas Chemical class 0.000 description 1
Landscapes
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Prostheses (AREA)
Description
Przedmiotem wynalazku jest sposób modyfikacji trójwymiarowego implantu przeznaczonego do zaopatrywania przepuklin w zabiegach małoinwazyjnych.
Z opisu zgłoszenia patentowego US 2009/0157195 jest znany implant polimerowy wytworzony w części z nitek polimerowych pokrytych warstwą fluoru. Warstwę powierzchniową fluoru na implancie uzyskuje się w ciśnieniowym procesie gazowego fluorowania powierzchni implantu w obecności azotu w wysokiej temperaturze.
Z opisu patentowego EP 1200010 jest znany implant stosowany do zapatrywania przepuklin, zawierający warstwę barierową wytworzoną z fluoropolimeru.
Z opisu patentowego EP 14110977 jest znany implant wytworzony z monofilamentu z polifluorku winylidenu.
Z opisu zgłoszenia patentowego US 2006/0015143 jest znany kompozytowy implant do laparoskopowych zabiegów rekonstrukcyjnych w zakresie zaopatrywania przepuklin, wykonany z dwóch warstw - zewnętrznej z dzianiny polipropylenowej aktywującej fibroblasty do syntezy tkanki łącznej oraz dolnej stanowiącej barierę zabezpieczającą przed adhezją implantu do narządów wewnętrznych, połączonych ze sobą za pomocą szwów, przy czym powierzchnia warstwy dolnej jest większa niż górnej, co pozwala na całkowite zabezpieczenie brzegów dzianiny z przędzy polipropylenowej.
Z opisu zgłoszenia patentowego US 2004/0091603 znany jest sposób wytwarzania polimerowego implantu porowatego, zawierającego co najmniej jeden hydrożelowy składnik zawierający tlenek polietylenu i/lub glikolu polietylenowego. Składnik ten jest sieciowany w czasie procesu sterylizacji radiacyjnej.
Z opisu patentowego US 6800082 znany jest implant do zaopatrywania przepuklin, złożony z trzech warstw: górnej i dolnej posiadających zdolność do absorpcji w organizmie, wykonanych z poliglaktyny, połączonych ze sobą po obwodzie w kształcie kieszeni oraz warstwy środkowej wykonanej z nieresorbowalnego materiału. Po implantacji warstwy resorbowalne ulegają powolnej hydrolizie, pozostawiając jedynie część nieresorbowalną.
Z opisu zgłoszenia patentowego US 2009/0152766 znany jest kompozytowy implant do zaopatrywania przepuklin, złożony z warstwy nieresorbowalnej - dzianiny polipropylenowej, warstwy biodegradowalnego kleju termotopliwego oraz warstwy resorbowalnej wytworzonej z utlenionej celulozy regenerowanej.
W opisie patentowym JP 2003062062 opisano sposób wytwarzania implantu o niejednorodnej strukturze, zawierającego syntetyczne polimery nieresorbowalne, syntetyczne polimery resorbowalne oraz polimery naturalne, jak chityna, celuloza czy kolagen.
Z opisu zgłoszenia patentowego US 2003/100955 znany jest implant złożony z dwóch warstw: nieresorbowalnej dzianiny oraz warstwy resorbowalnej, w skład której wchodzą pochodne mocznika, kwas hialuronowy lub pochodne celulozy.
Sposób modyfikacji trójwymiarowego implantu przeznaczonego do zaopatrywania przepuklin w zabiegach małoinwazyjnych, w postaci trójwymiarowej dzianiny wytworzonej z biozgodnego monofi-3 -2 lamentu polipropylenowego, o masie powierzchniowej do 50·10- kgim , z wykorzystaniem obróbki plazmą niskotemperaturową w atmosferze argonu i plazmowego osadzania fluoropolimeru, według wynalazku polega na tym, że dzianinę, przed obróbką plazmą niskotemperaturową, poddaje się dzia-3 3 łaniu ultradźwięków o częstotliwości 20·10-3 - 400·103 herców w środowisku wodnym w temperaturze otoczenia w czasie 5-60 minut, suszy się w temperaturze pokojowej, powleka jednostronnie warstwą -3 folii polipropylenowej o grubości nie większej niż 10-3 metra, umieszcza w próżni pod ciśnieniem 6,67 paskala na czas 30 minut, po czym poddaje jednostronnemu działaniu plazmy niskotemperaturowej, najpierw o mocy 30 wat w atmosferze argonu pod ciśnieniem 13,33 paskala w czasie 1 minuty, a następnie plazmy tetradekafluoroheksanu o mocy 70 wat pod ciśnieniem 13,33 paskala w czasie nie dłuższym niż 15 minut, zaś po obróbce plazmą dzianinę kondycjonuje się w próżni pod ciśnieniem
6,67 paskala w czasie 30 minut, usuwa z niej folię zabezpieczającą, oczyszcza przy zastosowaniu
-3 3 ultradźwięków o częstotliwości 20·10-3 - 400·103 herców w wodzie destylowanej w czasie 5-60 minut lub pary wodnej o temperaturze 121°C w czasie nie dłuższym niż 30 minut, suszy w temperaturze pokojowej, pakuje w opakowania medyczne i sterylizuje. Plazmę tetradekafluoroheksanu stosuje się 3 korzystnie w czasie 10 minut. Stosuje się ultradźwięki korzystnie o częstotliwości 40·103 herców w czasie korzystnie 30 minut. Sterylizację prowadzi się korzystnie za pomocą pary wodnej o temperaturze 121°C w czasie 20 minut.
PL 224 173 B1
Jednostronna modyfikacja w obecności niskotemperaturowej plazmy niskocząsteczkowych związków fluoroorganicznych sprzyja powstawaniu na powierzchni implantu warstwy o zwiększonej hydrofobowości, co minimalizuje ryzyko adhezji implantu do narządów wewnętrznych w przypadku stosowania zaopatrzenia przepukliny technikami małoinwazyjnymi (implantacja wewnątrzotrzewnowa). Adhezja implantu do narządów wewnętrznych sprzyja powstawaniu w długim okresie po implantacji zatorów oraz przetok.
Przedmiot wynalazku ilustrują poniższe przykłady z powołaniem się na rysunek, na którym przedstawiono obrazy uzyskane za pomocą elektronowego mikroskopu skaningowego (obrazy SEM) oraz widma uzyskane za pomocą spektrometru dyspersji energii (widma EDS) powierzchni dzianiny;
a - obraz i widmo powierzchni dzianiny niemodyfikowanej, b - e - obrazy i widma powierzchni dzianiny modyfikowanej plazmą niskotemperaturową w czasie odpowiednio 3, 5,10 i 15 minut, f - obraz i widmo powierzchni dzianiny po modyfikacji i oczyszczeniu parą wodną, g - obraz i widmo powierzchni dzianiny po modyfikacji i oczyszczeniu ultradźwiękami.
P r z y k ł a d I
Modyfikacji poddano dzianinę wytworzoną z biozgodnego monofilamentu polipropylenowego
-5 -3 -2 o grubości 8·10-5 metra, o masie powierzchniowej 48·10-3 kg · m-2, której jedna z powierzchni posiada rozwinięcie w postaci pętli. Dzianinę oczyszczono w środowisku wodnym (woda destylowana) w tem-3 peraturze otoczenia za pomocą ultradźwięków o częstotliwości 40 ·10-3 herców - myjki ultradźwiękowej Sonic/Polsonic, w czasie 30 minut i wysuszono w temperaturze pokojowej. Następnie na powierzchnię dzianiny z pętlami naniesiono folię polipropylenową o grubości 3,5 ·10-4 metra i tak zabezpieczoną dzianinę umieszczono w komorze plazmatronu CD 400PLC ROLL CASSETTE, w którym dzianinę poddano kolejno: kondycjonowaniu pod ciśnieniem 6,67 paskala celem odprowadzenia wilgoci oraz powietrza z mikroporów dzianiny, działaniu plazmy niskotemperaturowej o mocy 30 wat, w atmosferze argonu pod ciśnieniem 13,33 paskala w czasie 1 minuty, działaniu niskotemperaturowej plazmy tetradekafluoroheksanu o mocy 70 wat pod ciśnieniem 13,33 paskala w czasie 3, 5,10 oraz 15 minut oraz kondycjonowaniu pod ciśnieniem 6,67 paskala w czasie 30 minut. Następnie odprowadzono folię polipropylenową i dzianinę poddano działaniu pary wodnej o temperaturze 121°C w ciągu 30 minut. Wytworzony implant wysuszono w pomieszczeniu czystym klasy C w temperaturze pokojowej, zapakowano w opakowanie medyczne i następnie poddano procesowi sterylizacji parowej w temperaturze 121°C w ciągu 20 minut. Grubość warstwy fluoropolimeru utworzonego na polipropylenie wynosiła od 2-7·10-9 metra w zależności od czasu procesu modyfikacji plazmą tetradekafluoroheksanu.
P r z y k ł a d II
Proces przygotowania oraz modyfikacji dzianiny przeprowadzono analogicznie jak w przykładzie I. Proces oczyszczania dzianiny z pozostałości związków fluoru po modyfikacji plazmą tetradeka3 fluoroheksanu prowadzono przy zastosowaniu ultradźwięków o częstotliwości 40 ·103 herców - myjki ultradźwiękowej Sonic/Polsonic, w temperaturze pokojowej. Proces prowadzono dwukrotnie, przez
-3 3 -2 2 minut, stosując 2·10-3 m3 wody destylowanej na każde 4·10-2 m2 powierzchni wyrobu. Następnie implant suszono jak w przykładzie I i zapakowany w opakowanie medyczne poddano procesowi sterylizacji parowej w temperaturze 121°C w ciągu 20 minut.
Grubość warstwy fluoropolimeru utworzonego na polipropylenie wynosiła od 2-7·10-9 metra w zależności od czasu procesu modyfikacji.
Warstwa hydrofobowa fluoropolimeru, wytworzona jednostronnie na implancie, który zastosowano do zaopatrzenia przepukliny techniką maloinwazyjną, skutecznie zapobiegała adhezji implantu do narządów wewnętrznych i powstaniu zatorów oraz przetok.
Claims (4)
1. Sposób modyfikacji trójwymiarowego implantu przeznaczonego do zaopatrywania przepuklin w zabiegach małoinwazyjnych, w postaci trójwymiarowej dzianiny wytworzonej z biozgodnego monofi-3 -2 lamentu polipropylenowego, o masie powierzchniowej do 50Ί0' kg^m' , z wykorzystaniem obróbki plazmą niskotemperaturową w atmosferze argonu i plazmowego osadzania fluoropolimeru, znamienny tym, że dzianinę, przed obróbką plazmą niskotemperaturową, poddaje się działaniu ultradźwięków
-3 3 o częstotliwości 20·10-3 - 400·103 herców w środowisku wodnym w temperaturze otoczenia w czasie 5-60 minut, suszy się w temperaturze pokojowej, powleka jednostronnie warstwą folii polipropyle4
PL 224 173 B1 nowej o grubości nie większej niż 10-3 metra, umieszcza w próżni pod ciśnieniem 6,67 paskala na czas 30 minut, po czym poddaje jednostronnemu działaniu plazmy niskotemperaturowej, najpierw o mocy 30 wat w atmosferze argonu pod ciśnieniem 13,33 paskali w czasie 1 minuty, a następnie plazmy tetradekafluoroheksanu o mocy 70 wat pod ciśnieniem 13,33 paskala w czasie nie dłuższym niż 15 minut, zaś po obróbce plazmą dzianinę kondycjonuje się w próżni pod ciśnieniem 6,67 paskala w czasie 30 minut, usuwa z niej folię zabezpieczającą, oczyszcza przy zastosowaniu ultradźwięków -3 3 o częstotliwości 20· 10- - 400· 10 herców, w wodzie destylowanej w czasie 5-60 minut lub pary wodnej o temperaturze 121°C w czasie nie dłuższym niż 30 minut, suszy w temperaturze pokojowej, pakuje w opakowania medyczne i sterylizuje.
2. Sposób według zastrz. 1, znamienny tym, że plazmę tetradekafluoroheksanu stosuje się w czasie 10 minut.
3
3. Sposób według zastrz. 1, znamienny tym, że stosuje się ultradźwięki o częstotliwości 40·103 herców w czasie 30 minut.
4. Sposób według zastrz. 1, znamienny tym, że sterylizację prowadzi się za pomocą pary wodnej o temperaturze 121°C w czasie 20 minut.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| PL395988A PL224173B1 (pl) | 2011-08-17 | 2011-08-17 | Sposób modyfikacji trójwymiarowego implantu do zaopatry |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| PL395988A PL224173B1 (pl) | 2011-08-17 | 2011-08-17 | Sposób modyfikacji trójwymiarowego implantu do zaopatry |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| PL395988A1 PL395988A1 (pl) | 2013-02-18 |
| PL224173B1 true PL224173B1 (pl) | 2016-11-30 |
Family
ID=47682251
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| PL395988A PL224173B1 (pl) | 2011-08-17 | 2011-08-17 | Sposób modyfikacji trójwymiarowego implantu do zaopatry |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| PL (1) | PL224173B1 (pl) |
-
2011
- 2011-08-17 PL PL395988A patent/PL224173B1/pl unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| PL395988A1 (pl) | 2013-02-18 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US12097107B2 (en) | Fabric with barbs coated with a water-soluble material | |
| Suzuki et al. | Medical applications | |
| EP1384450A1 (en) | Flat implant for use in surgery | |
| KR101853283B1 (ko) | 조직 복구용 섬유막 및 그 제품 및 제조 방법 | |
| Kim et al. | Rapid-prototyped PLGA/β-TCP/hydroxyapatite nanocomposite scaffolds in a rabbit femoral defect model | |
| CN102844053A (zh) | 基于壳聚糖的止血织物 | |
| RU121735U1 (ru) | Сетчатый имплантат для реконструктивной хирургии (варианты) | |
| KR20130069195A (ko) | 유착방지용 조성물, 이를 포함하는 유착방지기능을 갖는 수술용 메쉬 복합체 및 이의 제조 방법 | |
| US12263269B2 (en) | Particle-form hybrid-scale fiber matrix | |
| CA2355592C (en) | Resorbable, synthetic medical coating material, method for its manufacture and its use in medicine | |
| Nisticò et al. | Surface science in hernioplasty: The role of plasma treatments | |
| CN101687057B (zh) | 用于组织的修复或再生的复合材料装置 | |
| CA2778017A1 (en) | Novel drug eluting medical devices | |
| JP6771315B2 (ja) | 編地および非多孔性フィルムを備える合成プロテーゼ、ならびにそれを形成する方法 | |
| AU2012258295A1 (en) | Methods for coating medical devices | |
| TWI519326B (zh) | 用於方便取出植入物的自分離層 | |
| US10815345B2 (en) | Method for preparing a chitosan-based matrix comprising a fiber reinforcement member | |
| PL224173B1 (pl) | Sposób modyfikacji trójwymiarowego implantu do zaopatry | |
| US20220133959A1 (en) | Biodegradable Two-Layered Matrix for Preventing Post-Surgical Adhesions | |
| CN113677379B (zh) | 膜 | |
| US20220346929A1 (en) | Surgical mesh | |
| JP2004121302A (ja) | インプラント複合体 | |
| EP4389163B1 (en) | Improved surgical mesh for hernia repair | |
| Boytsova et al. | On the features of the preperitoneal space multifascial structure in clinical and anatomical issues | |
| EP2792374A1 (en) | Method for preparing biocompatible and biodegradable biomaterials based on collagen and granules of hydroxyapatite/beta-tricalcium phosphate for use in surgery, and biomaterials thus obtained |