PL223143B1 - Sposób zwiększenia gęstości nasypowej drobnych proszków do wyrobu tabletek - Google Patents

Description

Opis wynalazku

Przedmiotem wynalazku jest sposób zwiększania gęstości nasypowej drobnych proszków do wyrobów tabletek, przy czym jako drobne proszki są rozumiane proszki, których średnica największych ziaren nie przekracza 250 ąm, a zawartość frakcji o ziarnach, których średnica jest mniejsza niż 90 ąm jest nie mniejsza niż 30%.

Niska gęstość nasypowa drobnych proszków utrudnia uzyskanie wysokiej wydajności procesu tabletkowania. Na jedną porcję tabletki trzeba zużyć większą objętość proszku, co wydłuża etap dozowania. Jednocześnie opór powietrza utrudnia opadanie proszku. Przygotowana masa tabletkowa jest zsypywana swobodnie do matrycy pod wpływem działania siły grawitacji. Cząstki proszku o tej samej masie, ale różnych gęstościach zajmują różną objętość, co sprawia, że działają na nie różnie siły oporu powietrza. Cząstki proszku o niskiej gęstości nasypowej zajmujące większą objętość dość szybko osiągają taki stan, w którym siły oporu powietrza i grawitacji równoważą się. W rezultacie z powodu oporu powietrza cząstki te na krótkim odcinku drogi przestają przyspieszać i opadają ruchem jednostajnym z prędkością graniczną, dla której siły grawitacji i oporu pozostają w równowadze. Dla cząstek proszku o wyższej gęstości nasypowej i mniejszej objętości, siła oporu powietrza podczas spadania nie zdoła wzrosnąć do wartości równej sile grawitacji, co sprawia, że taka cząstka do końca głębokości matrycy porusza się ruchem przyspieszonym i zsypuje się do matrycy szybciej. Dzięki zwiększeniu gęstości nasypowej drobnego proszku uzyskujemy zmniejszenie objętości proszku, którą trzeba zadozować, by uzyskać tabletkę o założonej masie oraz przyspieszamy zsypywanie się założonej objętości proszku do matrycy, co w sumie pozwala na dwa sposoby skrócić czas napełniania matryc tabletkarki, a co za tym idzie, przyspieszyć sam proces tabletkowania.

Sposoby zwiększania gęstości nasypowej znane są z wielu opisów patentowych. W opisie EP0436373A1 oraz EP0526862A1 ujawniono sposób zagęszczania z wykorzystaniem poliwinylopirolidonu. Opisane sposoby wymagają wieloetapowego i czasochłonnego przygotowania proszku na tabletki. Celem wynalazku było opracowanie sposobu mniej energochłonnego i szybszego w realizacji, wykorzystującego łatwo dostępne i działające synergicznie składniki. W toku badań nad sposobem zagęszczania drobnych proszków berylowców stwierdzono, że użycie co najmniej dwuskładnikowego roztworu zawierającego co najmniej poliwinylopirolidon i/lub skrobię preżelowaną i/lub glikol polietyl enowy.

Sposób zwiększania gęstości nasypowej drobnych proszków do tabletkowania, w którym drobny proszek rozumiany jest proszek, którego średnica ziaren nie przekracza 250 ąm polega na tym, że roztwór lepiszcza wprowadza się kilkukrotnie natryskowo na przygotowany proszek, doprowadzony do stanu fluidalnego. Składniki roztworu lepiszcza wybrane są spośród poliwinylopirolidonu, skrobi preżelowanej oraz glikolu polietylenowego, a stężenia składników w roztworze zawierają się w przedziale od 0,5 do 30% wagowych, a zawartość w proszku frakcji o ziarnach, których średnica jest mniejsza niż 90 ąm jest nie mniejsza niż 30%, a korzystnie nie mniejsza niż 80%. Korzystnie roztwór lepiszcza jest co najmniej dwuskładnikowy. Roztwór lepiszcza wprowadza się korzystnie w tempie od 0,1 kg do 2,5 kg na minutę, a najlepszą wydajność osiąga się przy natryskiwaniu w tempie od 0,5 kg do 1,5 kg na minutę. Proces prowadzony jest w suszarko-granulatorze fluidalnym, a temperatura procesu utrzymywana jest w przedziale od 50 do 90 stopni Celsjusza, korzystnie od 65 do 75 stopni Celsjusza.

Pomiędzy kolejnymi natryskami lepiszcza, złoże fluidalne drobnego proszku jest suszone, k orzystnie w czasie od 5 do 30 minut, a najkorzystniej od 10 do 20 minut.

Drobnym proszkiem, który jest poddawany aglomeracji sposobem według wynalazku jest k orzystnie ibuprofen i/lub paracetamol i/lub sól berylowca, korzystnie sól wapnia i/lub magnezu. W przykładzie wykonania, w którym drobnym proszkiem jest ibuprofen i/lub paracetamol aglomeracja prowadzona jest w korzystnym stosunku wagowym drobnego proszku do roztworu lepiszcza od 40:5 do 40:21, najkorzystniej 40:10 do 40:15. W innym przykładzie wykonania w którym drobnym proszkiem jest sól berylowca aglomeracja prowadzona jest w stosunku wagowym drobnego proszku do roztworu lepiszcza od 16:3 do 2:1, korzystnie od 4:1 do 16:7.

Przedmiot wynalazku ukazano w przykładach wykonania.

P r z y k ł a d I

Do kosza zasypowego suszarko-granulatora załadowuje się 80,0 kg drobnego proszku paracetamolu. Do zbiornika układu natryskowego załadowuje się 33,0 kg roztworu lepiszcza, przygotowanego z 29,7 kg wody oczyszczonej i 3,3 kg poliwinylopirolidonu. Klapami wlotową i wylotową wyregulowuje się przepływ powietrza tak, by uzyskać stan fluidalny. Wyregulowuje się temperaturę powietrza

PL 223 143 B1 tak, by na wylocie wynosiła ona 75°C. Natryskuje się pierwszą porcję roztworu lepiszcza w ilości 6,0 kg w tempie 1,0 kg/min. Złoże fluidalne suszy się przez 15 min. W cyklach (natryskiwanie-suszenie) używa się pozostałe 27,0 kg roztworu lepiszcza. Ostatni natrysk w ilości 3,0 kg wykonuje się w tempie 0,6 kg/min. Szóste suszenie prowadzi się przez czas 60 min. Chłodzenie proszku paracetamolu o zwiększonej gęstości nasypowej prowadzi się do czasu osiągnięcia temperatury 30°C powietrza na wylocie. Proszek paracetamolu o zwiększonej gęstości nasypowej przesiewa się przez klasyfikator z sitem o wielkości oczek 1,6 mm do pojemników. Pojemniki szczelnie zamyka się.

P r z y k ł a d II

Do kosza zasypowego suszarko-granulatora załadowuje się 80,0 kg drobnego proszku paracetamolu. Do zbiornika układu natryskowego załadowuje się 22,0 kg roztworu lepiszcza, przygotowanego z 18,7 kg wody oczyszczonej i 3,3 kg poliwinylopirolidonu. Klapami wlotową i wylotową wyregulowuje się przepływ powietrza tak, by uzyskać stan fluidalny. Wyregulowuje się temperaturę powietrza tak, by na wylocie wynosiła ona 70°C. Natryskuje się pierwszą porcję roztworu lepiszcza w ilości 4,0 kg w tempie 0,6 kg/min. Złoże fluidalne suszy się przez 10 min. W 5 cyklach (natryskiwanie-suszenie) używa się pozostałe 18,0 kg roztworu lepiszcza. Ostatni natrysk w ilości 2,0 kg wykonuje się w tempie 0,5 kg/min. Szóste suszenie prowadzi się przez czas 45 min. Chłodzenie proszku paracetamolu o zwiększonej gęstości nasypowej prowadzi się do czasu osiągnięcia temperatury 30°C powietrza na wylocie. Proszek paracetamolu o zwiększonej gęstości nasypowej przesiewa się przez klasyfikator z sitem o wielkości oczek 1,6 mm do pojemników. Pojemniki szczelnie zamyka się.

P r z y k ł a d III

Do kosza zasypowego suszarko-granulatora załadowuje się 80,0 kg drobnego proszku paracetamolu. Do zbiornika układu natryskowego załadowuje się 33,0 kg roztworu lepiszcza, przygotowanego z 28,7 kg wody oczyszczonej, 3,3 kg poliwinylopirolidonu i 1 kg glikolu polietylenowego. Klapami wlotową i wylotową wyregulowuje się przepływ powietrza tak, by uzyskać stan fluidalny. Wyregulowuje się temperaturę powietrza tak, by na wylocie wynosiła ona 75°C. Natryskuje się pierwszą porcję roztworu lepiszcza w ilości 6,0 kg w tempie 1,0 kg/min. Złoże fluidalne suszy się przez 15 min. W cyklach (natryskiwanie-suszenie) używa się pozostałe 27,0 kg roztworu lepiszcza. Ostatni natrysk w ilości 3,0 kg wykonuje się w tempie 0,6 kg/min. Szóste suszenie prowadzi się przez czas 60 min. Chłodzenie proszku paracetamolu o zwiększonej gęstości nasypowej prowadzi się do czasu osiągnięcia temperatury 30°C powietrza na wylocie. Proszek paracetamolu o zwiększonej gęstości nasypowej przesiewa się przez klasyfikator z sitem o wielkości oczek 1,6 mm do pojemników. Pojemniki szczelnie zamyka się.

P r z y k ł a d IV

Do kosza zasypowego suszarko-granulatora załadowuje się 80,0 kg drobnego proszku paracetamolu. Do zbiornika układu natryskowego załadowuje się 22,0 kg roztworu lepiszcza, przygotowanego z 18,7 kg wody oczyszczonej i 3,3 kg poliwinylopirolidonu. Klapami wlotową i wylotową wyregulowuje się przepływ powietrza tak, by uzyskać stan fluidalny. Wyregulowuje się temperaturę powietrza tak, by na wylocie wynosiła ona 70°C. Natryskuje się pierwszą porcję roztworu lepiszcza w ilości 6,0 kg w tempie 0,6 kg/min. Złoże fluidalne suszy się przez 10 min. W 5 cyklach (natryskiwanie-suszenie) używa się pozostałe 18,0 kg roztworu lepiszcza. Ostatni natrysk w ilości 2,0 kg wykonuje się w tempie 0,5 kg/min. Szóste suszenie prowadzi się przez czas 45 min. Chłodzenie proszku paracetamolu o zwiększonej gęstości nasypowej prowadzi się do czasu osiągnięcia temperatury 30°C powietrza na wylocie. Proszek paracetamolu o zwiększonej gęstości nasypowej przesiewa się przez klasyfikator z sitem o wielkości oczek 1,6 mm do pojemników. Pojemniki szczelnie zamyka się.

P r z y k ł a d V

Do kosza zasypowego suszarko-granulatora załadowuje się 80,0 kg drobnego proszku ibuprofenu oraz 5,6 kg skrobi preżelowanej. Do zbiornika układu natryskowego załadowuje się 33,0 kg roztworu lepiszcza, przygotowanego z 29,7 kg wody oczyszczonej, 2,8 kg skrobi preżelowanej oraz 0,5 kg poliwinylopirolidonu. Klapami wlotową i wylotową wyregulowuje się przepływ powietrza tak, by uzyskać stan fluidalny. Wyregulowuje się temperaturę powietrza tak, by na wylocie wynosiła ona 75°C. Natryskuje się pierwszą porcję roztworu lepiszcza w ilości 6,0 kg w tempie 1,0 kg/min. Złoże fluidalne suszy się przez 15 min. W 5 cyklach (natryskiwanie-suszenie) używa się pozostałe 27,0 kg roztworu lepiszcza. Ostatni natrysk w ilości 3,0 kg wykonuje się w tempie 0,6 kg/min. Szóste suszenie prowadzi się przez czas 60 min. Chłodzenie proszku ibuprofenu o zwiększonej gęstości nasypowej prowadzi się do czasu osiągnięcia temperatury 30°C powietrza na wylocie. Proszek ibuprofenu o zwiększonej gęstości nasypowej przesiewa się przez klasyfikator z sitem o wielkości oczek 1,6 mm do pojemników. Pojemniki szczelnie zamyka się.

PL 223 143 B1

P r z y k ł a d VI

Do kosza zasypowego suszarko-granulatora załadowuje się 80,0 kg drobnego proszku ibuprofenu. Do zbiornika układu natryskowego załadowuje się 22,0 kg roztworu lepiszcza, przygotowanego z 18,7 kg wody oczyszczonej, 2,8 kg skrobi preżelowanej oraz 0,5 kg poliwinylopirolidonu. Klapami wlotową i wylotową wyregulowuje się przepływ powietrza tak, by uzyskać stan fluidalny. Wyregulowuje się temperaturę powietrza tak, by na wylocie wynosiła ona 70°C. Natryskuje się pierwszą porcję roztworu lepiszcza w ilości 4,0 kg w tempie 0,6 kg/min. Złoże fluidalne suszy się przez 10 min. W cyklach (natryskiwanie-suszenie) używa się pozostałe 18,0 kg roztworu lepiszcza. Ostatni natrysk w ilości 2,0 kg wykonuje się w tempie 0,5 kg/min. Szóste suszenie prowadzi się przez czas 45 min. Chłodzenie proszku ibuprofenu o zwiększonej gęstości nasypowej prowadzi się do czasu osiągnięcia temperatury 30°C powietrza na wylocie. Proszek ibuprofenu o zwiększonej gęstości nasypowej przesiewa się przez klasyfikator z sitem o wielkości oczek 1,6 mm do pojemników. Pojemniki szczelnie zamyka się.

P r z y k ł a d VII

Do kosza zasypowego suszarko-granulatora załadowuje się 60,0 kg drobnego proszku mleczanu magnezu. Do zbiornika układu natryskowego załadowuje się 21,3 kg roztworu lepiszcza, przygotowanego z 18,1 kg wody oczyszczonej i 3,2 kg poliwinylopirolidonu. Klapami wlotową i wylotową wyregulowuje się przepływ powietrza tak, by uzyskać stan fluidalny. Wyregulowuje się temperaturę powietrza tak, by na wylocie wynosiła ona 70°C. Natryskuje się pierwszą porcję roztworu lepiszcza w ilości 7,1 kg w tempie 1,0 kg/min. Złoże fluidalne suszy się przez 20 min. W 2 cyklach (natryskiwanie-suszenie) używa się pozostałe 14,2 kg roztworu lepiszcza. Trzecie suszenie prowadzi się przez czas 80 min. Chłodzenie proszku mleczanu magnezu o zwiększonej gęstości nasypowej prowadzi się do czasu osiągnięcia temperatury 30°C powietrza na wylocie. Proszek mleczanu magnezu o zwiększonej gęstości nasypowej przesiewa się przez klasyfikator z sitem o wielkości oczek 1,6 mm do pojemników. Pojemniki szczelnie zamyka się.

P r z y k ł a d VIII

Do kosza zasypowego suszarko-granulatora załadowuje się 20,0 kg drobnego proszku węglanu wapnia oraz 0,20 kg skrobi preżelowanej. Do zbiornika układu natryskowego załadowuje się 5,55 kg roztworu lepiszcza, przygotowanego z 4,7 kg wody oczyszczonej i 0,85 kg skrobi preżelowan ej. Klapami wlotową i wylotową wyregulowuje się przepływ powietrza tak, by uzyskać stan fluidalny. Wyregulowuje się temperaturę powietrza tak, by na wylocie wynosiła ona 75°C. Natryskuje się pierwszą porcję roztworu lepiszcza w ilości 1,11 kg w tempie 0,2 kg/min. Złoże fluidalne suszy się przez 15 min. W 4 cyklach (natryskiwanie-suszenie) używa się pozostałe 4,44 kg roztworu lepiszcza. Piąte suszenie prowadzi się przez czas 45 min. Chłodzenie proszku węglanu wapnia o zwiększonej gęstości nas ypowej prowadzi się do czasu osiągnięcia temperatury 30°C powietrza na wylocie. Proszek węglanu wapnia o zwiększonej gęstości nasypowej przesiewa się przez klasyfikator z sitem o wielkości oczek 2,0 mm do pojemników. Pojemniki szczelnie zamyka się.

P r z y k ł a d IX

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie I, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 4% poliwinylopirolidonu i 2% glikolu polietylenowego.

P r z y k ł a d X

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie I, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 4% poliwinylopirolidonu i 0,5% skrobi preżelowanej.

P r z y k ł a d XI

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie I, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 5% poliwinylopirolidonu, 8% skrobi preżelowanej.

P r z y k ł a d XII

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie I, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 4% poliwinylopirolidonu, 0,5% glikolu polietylenowego i 1,5% skrobi preżelowanej.

P r z y k ł a d XIII

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie I, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 3% poliwinylopirolidonu, 1% glikolu polietylenowego i 2% skrobi preżelowanej.

PL 223 143 B1

P r z y k ł a d XIV

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie I, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 3% poliwinylopirolidonu, 3% glikolu polietylenowego i 4% skrobi preżelowanej.

P r z y k ł a d XV

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie II, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 4% poliwinylopirolidonu i 2% glikolu polietylenowego.

P r z y k ł a d XVI

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie II, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 4% poliwinylopirolidonu i 0,5% skrobi preżelowanej.

P r z y k ł a d XVII

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie II, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 5% poliwinylopirolidonu i 8% skrobi preżelowanej.

P r z y k ł a d XVIII

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie II, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 4% poliwinylopirolidonu, 0,5% glikolu polietylenowego i 1,5% skrobi preżelowanej.

P r z y k ł a d XIX

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie II, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 3% poliwinylopirolidonu, 1% glikolu polietylenowego i 2% skrobi preżelowanej.

P r z y k ł a d XX

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie II, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 3% poliwinylopirolidonu, 3% glikolu polietylenowego i 4% skrobi preżelowanej.

P r z y k ł a d XXI

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie III, przy czym jako lep iszcze zastosowano roztwór zawierający 4% poliwinylopirolidonu i 2% glikolu polietylenowego.

P r z y k ł a d XXII

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie III, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 4% poliwinylopirolidonu i 0,5% skrobi preżelowanej.

P r z y k ł a d XXIII

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie III, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 5% poliwinylopirolidonu i 8% skrobi preżelowanej.

P r z y k ł a d XXIV

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie III, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 4% poliwinylopirolidonu, 0,5% glikolu polietylenowego i 1,5% skrobi preżelowanej.

P r z y k ł a d XXV

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie III, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 3% poliwinylopirolidonu, 1% glikolu polietylenowego i 2% skrobi preżelowanej.

P r z y k ł a d XXVI

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie III, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 3% poliwinylopirolidonu, 3% glikolu polietylenowego i 4% skrobi preżelowanej.

P r z y k ł a d XXVII

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie III, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 4% poliwinylopirolidonu i 2% glikolu polietylenowego.

P r z y k ł a d XXVIII

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie IV, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 4% poliwinylopirolidonu i 0,5% skrobi preżelowanej.

P r z y k ł a d XXIX

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie IV, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 5% poliwinylopirolidonu i 8% skrobi preżelowanej.

PL 223 143 B1

P r z y kła d XXX

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie IV, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 4% poliwinylopirolidonu, 0,5% glikolu polietylenowego i 1,5% skrobi preżelowanej.

P r z y k ł a d XXXI

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie IV, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 3% poliwinylopirolidonu, 1% glikolu polietylenowego i 2% skrobi preżelowanej.

P r z y k ł a d XXXII

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie IV, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 3% poliwinylopirolidonu, 3% glikolu polietylenowego i 4% skrobi preżelowanej.

P r z y k ł a d XXXIII

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie V, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 4% poliwinylopirolidonu i 2% glikolu polietylenowego.

P r z y k ł a d XXXIV

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie V, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 4% poliwinylopirolidonu i 0,5% skrobi preżelowanej.

P r z y k ł a d XXXV

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie V, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 5% poliwinylopirolidonu i 8% skrobi preżelowanej.

P r z y k ł a d XXXVI

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie V, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 4% poliwinylopirolidonu, 0,5% glikolu polietylenowego i 1,5% skrobi preżelowanej.

P r z y k ł a d XXXVII

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie V, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 3% poliwinylopirolidonu, 1% glikolu polietylenowego i 2% skrobi preżelowanej.

P r z y k ł a d XXXVIII

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie V, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 3% poliwinylopirolidonu, 3% glikolu polietylenowego i 4% skrobi preżelowanej.

P r z y k ł a d XXXVIIIa

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie VI, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 4% poliwinylopirolidonu i 2% glikolu polietylenowego.

P r z y k ł a d XXXIX

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie VI, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 4% poliwinylopirolidonu i 0,5% skrobi preżelowanej.

P r z y k ł a d XL

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie VI, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 5% poliwinylopirolidonu i 8% skrobi preżelowanej.

P r z y k ł a d XLI

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie VI, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 4% poliwinylopirolidonu, 0,5% glikolu polietylenowego i 1,5% skrobi preżelowanej.

P r z y k ł a d XLII

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie VI, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 3% poliwinylopirolidonu, 1% glikolu polietylenowego i 2% skrobi preżelowanej.

P r z y k ł a d XLIII

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie VI, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 3% poliwinylopirolidonu, 3% glikolu polietylenowego i 4% skrobi preżelowanej.

PL 223 143 B1

P r z y k ł a d XLIV

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie VII, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 4% poliwinylopirolidonu i 2% glikolu polietylenowego.

P r z y k ł a d XLV

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie VII, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 4% poliwinylopirolidonu i 0,5% skrobi preżelowanej.

P r z y k ł a d XLVI

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie VII, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 5% poliwinylopirolidonu i 8% skrobi preżelowanej.

P r z y k ł a d XLVII

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie VII, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 4% poliwinylopirolidonu, 0,5% glikolu polietylenowego i 1,5% skrobi preżelowanej.

P r z y k ł a d XLVIII

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie VII, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 3% poliwinylopirolidonu, 1% glikolu polietylenowego i 2% skrobi preżelowanej.

P r z y k ł a d XLIX

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie VII, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 3% poliwinylopirolidonu, 3% glikolu polietylenowego i 4% skrobi preżelowanej.

P r z y k ł a d L

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie VIII, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 4% poliwinylopirolidonu i 2% glikolu polietylenowego.

P r z y k ł a d LI

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie VIII, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 4% poliwinylopirolidonu i 0,5% skrobi preżelowanej.

P r z y k ł a d LII

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie VIII, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 5% poliwinylopirolidonu i 8% skrobi preżelowanej.

P r z y k ł a d LIII

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie VIII, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 4% poliwinylopirolidonu, 0,5% glikolu polietylenowego i 1,5% skrobi preżelowanej.

P r z y k ł a d LIV

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie VIII, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 3% poliwinylopirolidonu, 1% glikolu polietylenowego i 2% skrobi preżelowanej.

P r z y k ł a d LV

Proces prowadzi się według sposobu opisanego w przykładzie VIII, przy czym jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 3% poliwinylopirolidonu, 3% glikolu polietylenowego i 4% skrobi preżelowanej.

Claims (26)

1. Zastrzeżenia patentowe

   1. Sposób zwiększania gęstości nasypowej drobnych proszków do tabletkowania, a jako drobny proszek rozumiany jest proszek, którego średnica ziaren nie przekracza 250 gm, znamienny tym, że roztwór lepiszcza wprowadza się kilkukrotnie natryskowo na przygotowany proszek, doprowadzony do stanu fluidalnego, przy czym składniki roztworu lepiszcza wybrane są spośród poliwinylopirolidonu, skrobi preżelowanej oraz glikolu polietylenowego, a stężenia składników w roztworze zawierają się w przedziale od 0,5 do 30% wagowych, a zawartość w proszku frakcji o ziarnach, których średnica jest mniejsza niż 90 gm jest nie mniejsza niż 30%.
2. 2. Sposób według zastrz. 1, znamienny tym, że roztwór lepiszcza jest co najmniej dwuskładnikowy.

   PL 223 143 B1
3. 3. Sposób według zastrz. 2, znamienny tym, że roztwór dwuskładnikowy lepiszcza wprowadza się kilkukrotnie natryskowo w tempie od 0,1 kg do 2,5 kg na minutę.
4. 4. Sposób według zastrz. 3, znamienny tym, że roztwór dwuskładnikowy lepiszcza wprowadza się kilkukrotnie natryskowo w tempie od 0,5 kg do 5,5 kg na minutę.
5. 5. Sposób według zastrz. 1 albo 2 albo 3 albo 4, znamienny tym, że zawartość w proszku frakcji o ziarnach, których średnica jest mniejsza niż 90 μm jest nie mniejsza niż 80%.
6. 6. Sposób według zastrz. 1 albo 2 albo 3 albo 4 albo 5, znamienny tym, że prowadzony jest w suszarko-granulatorze fluidalnym, a temperatura procesu utrzymywana jest w przedziale od 50 do 90 stopni Celsjusza.
7. 7. Sposób według zastrz. 6, znamienny tym, że temperatura procesu utrzymywana jest w przedziale od 65 do 75 stopni Celsjusza.
8. 8. Sposób według zastrz. 1 albo 2 albo 3 albo 4 albo 5 albo 6 albo 7, znamienny tym, że pomiędzy kolejnymi natryskami lepiszcza, złoże fluidalne drobnego proszku jest suszone.
9. 9. Sposób według zastrz. 8, znamienny tym, że czas suszenia wynosi od 5 do 30 minut.
10. 10. Sposób według zastrz. 9, znamienny tym, że czas suszenia wynosi od 10 do 20 minut.
11. 11. Sposób według zastrz. 1 albo 2 albo 3 albo 4 albo 5 albo 6 albo 7 albo 8 albo 9 albo 10, znamienny tym, że drobnym proszkiem jest ibuprofen.
12. 12. Sposób według zastrz. 1 albo 2 albo 3 albo 4 albo 5 albo 6 albo 7 albo 8 albo 9 albo 10, znamienny tym, że drobnym proszkiem jest paracetamol.
13. 13. Sposób według zastrz. 1 albo 2 albo 3 albo 4 albo 5 albo 6 albo 7 albo 8 albo 9 albo 10, znamienny tym, że drobnym proszkiem jest sól berylowca.
14. 14. Sposób według zastrz. 13, znamienny tym, że drobnym proszkiem jest sól wapnia.
15. 15. Sposób według zastrz. 13, znamienny tym, że drobnym proszkiem jest sól magnezu.
16. 16. Sposób według zastrz. 1 albo 2 albo 3 albo 4 albo 5 albo 6 albo 7 albo 8 albo 9 albo 10, znamienny tym, że aglomeracja prowadzona jest w stosunku wagowym proszku do roztworu od 8:1 do 2:1.
17. 17. Sposób według zastrz. 13 albo 14 albo 15, znamienny tym, że aglomeracja prowadzona jest w stosunku wagowym drobnego proszku do roztworu lepiszcza od 40:5 do 40:21.
18. 18. Sposób według zastrz. 17, znamienny tym, że aglomeracja prowadzona jest w stosunku wagowym drobnego proszku do roztworu lepiszcza zawartym w granicach 40:10 do 40:15.
19. 19. Sposób według zastrz. 11 albo 12, znamienny tym, że aglomeracja prowadzona jest w stosunku wagowym drobnego proszku do roztworu lepiszcza od 16:3 do 2:1.
20. 20. Sposób według zastrz. 19, znamienny tym, że aglomeracja prowadzona jest w stosunku wagowym drobnego proszku do roztworu lepiszcza od 4:1 do 16:7.
21. 21. Sposób według zastrz. od 1 do 20, znamienny tym, że jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 4% poliwinylopirolidonu i 2% glikolu polietylenowego.
22. 22. Sposób według zastrz. od 1 do 20, znamienny tym, że jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 4% poliwinylopirolidonu i 0,5% skrobi preżelowanej.
23. 23. Sposób według zastrz. od 1 do 20, znamienny tym, że jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 5% poliwinylopirolidonu i 8% skrobi preżelowanej.
24. 24. Sposób według zastrz. od 1 do 20, znamienny tym, że jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 4% poliwinylopirolidonu, 0,5% glikolu polietylenowego i 1,5% skrobi preżelowanej.
25. 25. Sposób według zastrz. od 1 do 20, znamienny tym, że jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 3% poliwinylopirolidonu, 1% glikolu polietylenowego i 2% skrobi preżelowanej.
26. 26. Sposób według zastrz. od 1 do 20, znamienny tym, że jako lepiszcze zastosowano roztwór zawierający 3% poliwinylopirolidonu, 3% glikolu polietylenowego i 4% skrobi preżelowanej.