PL167264B1 - Sposób otrzymywania mieszaniny termoczułej do wykonania wskaźnika do kontroli procesu sterylizacji parą wodną w nadciśnieniu - Google Patents

Abstract

Sposób otrzymywania mieszaniny termoczułej do wykonania wskaźnika do kontroli procesu sterylizacji parą wodną w nadciśnieniu, polegający na zmieszaniu odpowiednio dobranych związków, znamienny tym, że przygotowuje się cztery oddzielne roztwory stanowiące mieszaniny rozpuszczalnikowe zawierające kolejno: - wodny roztwór NaOH 1-molowy w ilości 40 g na 1000 ml w przeliczeniu na czysty NaOH, - wodno-alkoholowy roztwórkwasu pirogronowego lubjego pochodne dobrane według temperatury rozkładu związku, będącej w zakresie temperatury sterylizacji (0,2 molowego roztworu), - wodno-alkoholowy 5% roztwór purpury bromokrezolowej w ilości 50 g na 1000 ml, - wodny roztwór metylocelulozy lub hydroksymetylocelulozy w ilości 15-16 g na 100 cm3 rozpuszczalnika, następnie do roztworu kwasu pirogronowego dodaje się objętość 10 cm3, roztwór zasady sodowej w ilości od 1,5 do 2,0 cm3 oraz roztwór purpury bromokrezolowej o objętości 2,0 cm3 dodaje się roztworumetylocelulozy od 1/5 do 1/3 objętości całkowitej mieszaniny do uzyskania konsystencji oleistej i klaruje się.

Description

Przedmiotem wynalazku jest sposób otrzymywania mieszaniny termoczułej do wykonania wskaźnika do kontroli procesu sterylizacji parą wodną w nadciśnieniu, polegający na zmieszaniu odpowiednio dobranych związków.

Sterylizacja jest procesem mającym na celu zniszczenie wszystkich form drobnoustrojów. Stan sterylności przedmiotów osiąga się przez działanie w określonym czasie różnymi czynnikami sterylizującymi, takimi jak: ciepło suche (tj. gorące powietrze o temperaturze 160-200°C), ciepło wilgotne (tj. para wodna nasycona w temperaturze 115-140°C), tlenek etylenu czy roztwory różnych środków chemicznych. Uzyskaną sterylność materiału lub sprzętu określa się różnymi metodami pomiaru parametrów warunkujących prawidłowy przebieg procesu sterylizacji. Za najbardziej pewne metody uważa się badania przy użyciu testów bakteryjnych, które są jednak pracochłonne i dają wynik dopiero po dłuższym czasie (ok. 7 dni). Niemożliwość bieżącej kontroli wyjałowienia każdej porcji wsadu autoklawu jest podstawową wadą tego rodzaju badań.

W wielu krajach stosowane są obecnie wskaźniki chemiczne, które reagują na odpowiednią temperaturę i jednocześnie na czas jej działania. Wskaźniki takie pozwalają skontrolować prawidłowość przeprowadzenia procesu sterylizacji, bezpośrednio po wyjęciu wsadu ze sterylizatora, w każdym pakiecie materiałów lub narzędzi. Mają one zwykle postać pasków, taśm lub szklanych o niewielkich rozmiarach fiolek. Działanie ich polega na zmianie barwy substancji chemicznej, którą są powleczone (paski, taśmy) lub wypełnione (fiolki) po zaistnieniu w sterylizatorze odpowiednich do pełnego wyjałowienia materiałów i narzędzi warunków (określona temperatura i czas jej działania).

Celem wynalazku jest opracowanie metody otrzymywania wskaźnika termoczułego do bieżącej kontroli procesu sterylizacji prowadzonej parą wodną w nadciśnieniu (w autoklawach). Wskaźnik (Test Poprawnej Sterylizacji) wykonany jest w formie pasków papieru o wymiarach 150x22 mm (lub innych) z naniesioną jednostronnie substancją termoczułą. Miejsca naniesienia

167 264 substancji termoczułej są dwustronnie foliowane. Jednoznaczna zmiana barwy wskaźnika wskazuje o wystarczającym lub niewystarczającym wysterylizowaniu wyjaławianych przedmiotów.

TypTPS 121/15(134/5)

TPS 121/15 dla sterylizacji w temperaturze 121°C czas 15 minut.

TPS 134/5 dla sterylizacji w temp. 134°C czas 5 minut.

Cel ten został osiągnięty przez to, że przygotowuje się cztery oddzielne roztwory stanowiące mieszaniny rozpuszczalnikowe zawierające kolejno:

- wodny roztwór NaOH 1 - molowy w ilości 40 g na ΚΧ0) mi , w przeliczeniu na czysty NaOH,

- wodno-alkoholowy roztwór kwasu pirogronowego lub jego pochodne dobrane według temperatury rozkładu związku, będącej w zakresie temperatury sterylizacji (0,2 molowego roztworu)

- wodno-alkoholowy 5% roztwór purpury bromokrezolowej w ilości 50 g na 1000 ml

- wodny roztwór metylocelulozy lub hydroksymesyioceiuiozy w ilości 15-16 g na 100 cm³ rozpuszczalnika, następnie do roztworu kwasu pirogronowego dodaje się objętość 10 cm3 roztwór zasady sodowej w ilości od 1,5 do 2,0 cm3 oraz roztwór purpury bromokrezolowej o objętości 2,0 cm³ dodaje się roztworu metylocelulozy od 1/5 do H3 objętości całkowitej mieszaniny do uzyskania konsystencji oleistej i klaruje się.

Otrzymane wskaźniki posiadają żółtą barwę wyjściową. Umieszcza się je luzem na włożone do autoklawu tace z przedmiotami podlegającymi sterylizacji oraz wewnątrz pakietów podlegających sterylizacji (w temperaturze 121 lub 134°C) celem oceny czy w trakcie procesu sterylizacji zostały osiągnięte jej parametry (temperatura, obecność pary wodnej oraz czas procesu).

Zmiana barwy z żółtej (początkowej) na intensywnie fioletową świadczy o zakończeniu procesu sterylizacji prowadzonego w sposób prawidłowy. Pojawienie się barwy zielono-oliwkowej, oliwkowo-fioletowej lub brak zmiany barwy początkowej (żółtej) użytego wskaźnika wskazuje brak prawidłowości prowadzonej sterylizacji co oznacza, że parametry procesu nie zostały osiągnięte i proces sterylizacji należy powtórzyć. Zmiany barwy uzyskuje się dzięki reakcjom chemicznym zachodzącym pomiędzy poszczególnymi składnikami mieszaniny termoczułej.

Stężenia wszystkich składników zostały dobrane w taki sposób, aby zmiana barwy z żółtej na fioletową nastąpiła dla wskaźnika:

TPS 121/15 dla sterylizacji w temp. 121°C czas 15 minut

TPS 34/5 dla sterylizacji w temp. 134°C czas 5 minut.

Stosując te same składniki mieszaniny termoczułej, możliwe jest sporządzenie wskaźników, których zmiana barwy z żółtej na fioletową będzie następowała w innych czasach cyklu sterylizacyjnego w obu podanych wartościach temperatur (121°C i 134°). Efekt ten można osiągnąć stosując (dobierając) inne proporcje składników A, B, C, D w mieszaninie termoczułej.

Przykład wykonania na skalę laboratoryjną:

Przygotowuje się następujące roztwory:

roztwór A: w 100 cm3 wody destylowanej rozpuszcza się 4,0 g wodorotlenku sodu roztwór B: w 100 ot roztworu wodno-alkoholowego rozpuszcza się 1,76 g kwasu pirogonowego (lub 1,39 ml tegoż kwasu) roztwór C: w 100 ci! roztworu wodno-alkoholowego rozpuszcza się 5 g purpury bromo krezolowej roztwór D: w 100 cm'^Twody destylowanej rozpuszcza się 15 -16 g metylocelulozy Przygotowanie wskaźnika 121/15, 134/5

Do roztworu B w ilości 10 cm3 dodaje się 1,80 roztworu A oraz 2,0 cm'3 roztworu C. Do mieszaniny dodaje się roztworu D - dla uzyskania odpowiedniej konsystencji oleistej, w celu uzyskania wskaźnika.

167 264

Departament Wydawnictw UP RP. Nakład 90 egz.

Cena 1,,00 zł.

Claims (1)

1. Zastrzeżenie patentowe

   Sposób otrzymywania mieszaniny termoczułej do wykonania wskaźnika do kontroli procesu sterylizacji parą wodną w nadciśnieniu, polegający na zmieszaniu odpowiednio dobranych związków, znamienny tym, że przygotowuje się cztery oddzielne roztwory stanowiące mieszaniny rozpuszczalnikowe zawierające kolejno:

   - wodny roztwór NaOH 1-molowy w ilości 40 g na 1000 ml w przeliczeniu na czysty NaOH,

   - wodno-alkoholowy roztwór kwasu pirogronowego lub jego pochodne dobrane według temperatury rozkładu związku, będącej w zakresie temperatury sterylizacji (0,2 molowego roztworu),

   - wodno-alkoholowy 5% roztwór purpury bromokrezolowej w ilości 50 g na 1000 ml,

   - wodny roztwór metylocelulozy lub hydroksymetylocelulozy w ilości 15-16g na 100 cm³ rozpuszczalnika, następnie do roztworu kwasu pirogronowego dodaje się objętość 10 cm3, roztwór zasady sodowej w ilości od 1,5 do 2,0 cm3 oraz roztwór purpury bromokrezolowej o objętości 2,0 cm? dodaje się roztworu metylocelulozy od 1/5 do M3 objętości całkowitej mieszaniny do uzyskania konsystencji oleistej i klaruje się.