Przedmiotem wynalazku jest bioaktywna wewnatrzmaciczna wkladka antykoncepcyjna, przeznaczona do zapobiegania niepozadanej ciazy, przydatna dla wszystkich kobiet a szczególnie dla tych, które cierpia na obfite krawienia miesieczne.Z opisu polskiego wzoru uzytkowego nr 20289 znanejest pesarium sródmaciczne do zapobiegania ciazy, zawierajace pojedynczy trzonek, z którego wyprowadzone sa dwa rozgalezienia rozchylone i zakonczone przeciwnie zwinietymi spiralami skierowanymi ku sobie. Jedno z tych rozgalezien moze byc dluzsze, a jego spirala zakonczona zgrubieniem. Wskazane jest gdy trzonek i rozgalezienia maja wiekszy przekrój od przekroju koncówek spiral. Pesarium wykonywane jest z polietylenu o wartosci medycznej, który nie wywoluje szkodliwej reakcji tkankowej i dzieki swej sprezystosci zapewnia trwale zachowanie ksztaltu.Pesarium to nalezy do wkladek pierwszej generacji dzialajacych na zasadzie pozostawania niereaktywnego ciala obcego w jamie macicy, do doprowadza do utrudnienia zagniezdzenia sie zaplodnionej komórki jajowej. Wkladka ta charakteryzuje sie niestety niepelna skutecznoscia.Z polskiego patentu nr 106816 znana jest wewnatrzmaciczna wkladka antykoncepcyjna, zwlaszcza dla pierwiastek, wykonana z niereaktywnego i elastycznego tworzywa sztucznego, majaca dwa ramiona o równej dlugosci, których dolne konce sa zlaczone, zas górne rozwidlone w ksztalcie luków zewnetrznych, sa wzgledem siebie symetryczne i leza w jednej plaszczyznie. Dolna czesc wkladki jest uksztaltowana w postaci odwróconego serca. W obszarze nad miejscem, w którym ramiona tworza zakonczenie odwróconego serca i pod miejscem zwrotu konców zwojów na zewnatrz, na oba ramiona wkladki nawiniety jest drut miedziany.Wkladka ta jest tworem plaskim, lecz dzieki swojemu ksztaltowi i polozenie lacznika pracuje sprezyscie wielokierunkowo i wielopunktowo, z utworzeniem u dolu urzadzenia amortyzujacego skurcze macicy i przeciwdzialajacego wyprowadzeniu wkladki do kanalu szyjki, dzieki czemu nie ma ona tendencji do niezamierzonego przemieszczania sie. Jest to wkladka drugiej generacji dzieki zastosowaniu lacznika z drutu miedzianego, co podnosi jej skutecznosc antykoncepcyjna. Z racji swojej budowy i wlasciwosciom przezna¬ czona jest ona do stosowania zwlaszcza u nieródek o malej i niewyksztalconej jeszcze macicy.Przedmiotem wynalazku jest bioaktywna wewnatrzmaciczna wkladka antykoncepcyjna wykonana ze sprezystego paska z niereaktywnego tworzywa sztucznego o wartosci medycznej zawierajaca element z metalu, utworzona z dwóch ramion, których jedne konce sa ze soba zlaczone i uksztaltowane w postaci odwróconego serca a swobodne konce tworza spiralne zwoje. Istota wynalazku polega na tym, ze zwoje obu ramion sa zwrócone w te sama strone, tak ze spirala pierwszego ramienia jest skierowana ku srodkowi wkladki a drugiego na zewnatrz. Na srodkowej, najkorzystniej prostej, czesci odcinka tego ramienia, którego /* 119 984 j spirala jest zwrócona na zewnatrz, nawiniety jest drut metalowy, najkorzystniej ze srebra. Oba ramiona w miejscu okreslajacym zakonczenie odwróconego serca równiez sa ze soba zlaczone.Okazalo si**\ ^ wkladka wedlug wynalazku, sprezyscie i dobrze pracuje i dobrze wypelnia jame macicy zwlaszcza jej ir/on. (Jórne czesci ramion maja zachodzic nieznacznie na siebie pod wplywem oddzialywania scian macicy Wkladka dzieki sprezystosci ramion i pamieci ich ksztaltu oraz dolnej czesci uksztaltowanej sercowojest tworem wielokierunkowo sprezystym oraz quasi przestrzennym, wskutek mozliwosci zachodze¬ nia czesciowego ramion na siebie. Przez zwrócenie w te sama strone spiralnie uksztaltowanych zakonczen ramion u/yskano pewien fragment, a mianowicie srodkowy odcinek jednego ramienia, który nie styka sie bezposrednio ze sciankami macicy. Pozwala to na ulokowanie zwojówdrutu niejako we wnetrzu wkladki, co zabezpiecza przed uszkodzeniem blony sluzowej jamy macicy. Pierwsze próby kliniczne nowej bioaktywnej wkladki antykoncepcyjnej wedlug wynalazku, z dodatkiem srebra, wypadly bardzo zachecajaco, wskazujac na jej duza skutecznosc antykoncepcyjna, stabilnosc w jamie macicy, brak tendencji do niepozadanego przemieszczenia sie zas odczyn tkankowy na wkladke okazal sie znacznie zmniejszony w porównaniu do znanych wkladek zawierajacych element z miedzi. W rezultacie wkladka ta charakteryzuje sie wyzszymi parametrami zarówno ze wzgledu na swa budowe jak i skutecznosc antykoncepcyjna, w porównaniu do znanych rozwiazan wkladek bioaktywnych. Dzieki swym zaletom wkladka okazala sie szczególnie przydatna u kobiet majacych obfite krwawienia miesieczne.Przedmiot wynalazku jest przedstawiony w przykladzie wykonania na rysunku, przedstawiajacym wkladke w widoku z boku.Przykladowe rozwiazanie wedlug wynalazku przedstawia sie nastepujaco. Wkladka ma ramiona 1, 2 róznej dlugosci, o przekroju zblizonym do kolowego, wykonane z przebadanego klinicznie polietylenu o wartosci medycznej. Konce ramion 1, 2 sa ze soba trwale polaczone i maja we wspólnej koncówce 3 z otworem umieszczona nylonowa nic 4. Dolne konce ramion 1, 2 sa uksztaltowane w postaci odwróconego serca, z koncówka 3 zwrócona ku wnetrzu tego serca. Pierwsze ramie 1 ma swobodny koniec uksztaltowany w postaci spiralnego zwoju, zwróconego ku srodkowi wkladki. Srodkowy odcinek tego ramienia 1, pomiedzy sercowo uksztaltowana czescia wkladki a kolowo zakrzywiona czescia, od której zaczyna sie spiralny zwój, jest mocno odgiety na zewnatrz tak, ze zwój nie przekracza podluznej osi symetrii wkladki. Drugie ramie 2 ma podobnie uksztaltowany koniec jak pierwsze ramie 1, równiez w postaci spiralnego zwoju, natomiast spiralna zwrócona w te sama strone co spirala pierwszego ramienia 1,jest skierowana na zewnatrz wkladki. Srodkowy odcinek tego ramienia 2, pomiedzy sercowo uksztaltowana czescia wkladki a kolowo zakrzywiona czescia, od której zaczyna sie spiralny zwój, jest prosty. Na prostej czesci nawinietyjest drut 5 ze srebra. Ramiona 1,2 w miejscu okreslajacym zakonczenie odwróconego serca sa ze soba trwale polaczone.Wkladka wykonywana jest metoda wtryskowa w formie nadajacej jej wlasciwy ksztalt. Do wnetrza macicy wprowadzonajest poprzez rurke plastykowa, do której wciaga sieja odksztalcajac przez wyprostowa¬ nie i równolegle ulozenie ramion 1, 2 oraz wywrócenie sercowej czesci na zewnatrz przez pociagniecie nicia 4.Po wypchnieciu tloczkiem wkladki z rurki do macicy nastepuje tam jej powrót do pierwotnego ksztaltu dzieki sprezystosci i pamieci ksztaltu. Nic przymocowana do wkladki, wystajacej z kanalu szyjki do pochwy sluzy do wyjecia wkladki w razie potrzeby.Zastrzezenie patentowe Bioaktywna wewnatrzmaciczna wkladka antykoncepcyjna wykonana ze sprezystego paska z niereak- tywnego tworzywa sztucznego o wartosci medycznej, zawierajaca element z metalu, utworzona z dwóch ramion, których jedne konce sa ze soba zlaczone i uksztaltowane w postaci odwróconego serca, a swobodne konce tworza spiralne zwoje, znamienna tym, ze zwoje obu ramion (1), (2) sa zwrócone w te sama strone tak, ze spirala pierwszego ramienia (1)jest skierowana ku srodkowi wkladki a drugiego ramienia (2) na zewnatrz, natomiast na srodkowej najkorzystniej prostej czesci odcinka tego ramienia (2), którego spirala jest zwró¬ cona na zewnatrz, nawiniety jest drut (5) korzystnie ze srebra, zas ramiona (1), (2) w miejscu okreslajacym zakonczenie odwróconego serca sa ze soba zlaczone.119 984 PL