NO895189L - DENTAL CLEANING TABLET. - Google Patents
DENTAL CLEANING TABLET. Download PDFInfo
- Publication number
- NO895189L NO895189L NO89895189A NO895189A NO895189L NO 895189 L NO895189 L NO 895189L NO 89895189 A NO89895189 A NO 89895189A NO 895189 A NO895189 A NO 895189A NO 895189 L NO895189 L NO 895189L
- Authority
- NO
- Norway
- Prior art keywords
- tablet
- tooth
- mouth
- composition
- fluoridating
- Prior art date
Links
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 title claims description 24
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 64
- ANOBYBYXJXCGBS-UHFFFAOYSA-L stannous fluoride Chemical compound F[Sn]F ANOBYBYXJXCGBS-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 52
- 229960002799 stannous fluoride Drugs 0.000 claims description 50
- CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N Carbon dioxide Chemical compound O=C=O CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 36
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims description 26
- 238000005498 polishing Methods 0.000 claims description 25
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 21
- 229910002092 carbon dioxide Inorganic materials 0.000 claims description 18
- 238000005187 foaming Methods 0.000 claims description 18
- 239000001569 carbon dioxide Substances 0.000 claims description 17
- 235000019731 tricalcium phosphate Nutrition 0.000 claims description 12
- 239000000551 dentifrice Substances 0.000 claims description 11
- 239000000945 filler Substances 0.000 claims description 11
- QORWJWZARLRLPR-UHFFFAOYSA-H tricalcium bis(phosphate) Chemical group [Ca+2].[Ca+2].[Ca+2].[O-]P([O-])([O-])=O.[O-]P([O-])([O-])=O QORWJWZARLRLPR-UHFFFAOYSA-H 0.000 claims description 11
- -1 fluoride ions Chemical class 0.000 claims description 10
- 239000002253 acid Substances 0.000 claims description 9
- 238000011049 filling Methods 0.000 claims description 9
- 239000006260 foam Substances 0.000 claims description 9
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 claims description 9
- UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M Sodium bicarbonate Chemical compound [Na+].OC([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 8
- 229910001432 tin ion Inorganic materials 0.000 claims description 6
- 239000001506 calcium phosphate Substances 0.000 claims description 5
- 238000009736 wetting Methods 0.000 claims description 5
- 230000001055 chewing effect Effects 0.000 claims description 4
- 238000004334 fluoridation Methods 0.000 claims description 4
- 239000004088 foaming agent Substances 0.000 claims description 4
- 235000017557 sodium bicarbonate Nutrition 0.000 claims description 4
- 229910000030 sodium bicarbonate Inorganic materials 0.000 claims description 4
- 229910000391 tricalcium phosphate Inorganic materials 0.000 claims description 4
- 229940078499 tricalcium phosphate Drugs 0.000 claims description 4
- 239000003906 humectant Substances 0.000 claims description 3
- 239000004067 bulking agent Substances 0.000 claims description 2
- 230000008961 swelling Effects 0.000 claims description 2
- 239000000080 wetting agent Substances 0.000 claims description 2
- 230000000087 stabilizing effect Effects 0.000 claims 4
- 235000015927 pasta Nutrition 0.000 claims 2
- 230000009747 swallowing Effects 0.000 claims 2
- 230000003020 moisturizing effect Effects 0.000 claims 1
- 239000003826 tablet Substances 0.000 description 74
- KRHYYFGTRYWZRS-UHFFFAOYSA-M Fluoride anion Chemical compound [F-] KRHYYFGTRYWZRS-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 48
- 229940091249 fluoride supplement Drugs 0.000 description 39
- 210000003298 dental enamel Anatomy 0.000 description 24
- 239000000047 product Substances 0.000 description 24
- 210000003296 saliva Anatomy 0.000 description 22
- 241000700159 Rattus Species 0.000 description 19
- PUZPDOWCWNUUKD-UHFFFAOYSA-M sodium fluoride Chemical compound [F-].[Na+] PUZPDOWCWNUUKD-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 19
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 18
- 208000002925 dental caries Diseases 0.000 description 18
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 16
- 210000000214 mouth Anatomy 0.000 description 15
- 239000002002 slurry Substances 0.000 description 14
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 14
- 229940068196 placebo Drugs 0.000 description 13
- 239000000902 placebo Substances 0.000 description 13
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 12
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 12
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 11
- 208000002064 Dental Plaque Diseases 0.000 description 10
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 10
- DBMJMQXJHONAFJ-UHFFFAOYSA-M Sodium laurylsulphate Chemical compound [Na+].CCCCCCCCCCCCOS([O-])(=O)=O DBMJMQXJHONAFJ-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 9
- 230000002882 anti-plaque Effects 0.000 description 9
- 229910052500 inorganic mineral Inorganic materials 0.000 description 9
- 235000010755 mineral Nutrition 0.000 description 9
- 239000011707 mineral Substances 0.000 description 9
- 239000011775 sodium fluoride Substances 0.000 description 9
- 235000013024 sodium fluoride Nutrition 0.000 description 9
- 235000019333 sodium laurylsulphate Nutrition 0.000 description 9
- 230000002354 daily effect Effects 0.000 description 8
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 8
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 8
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 description 7
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 7
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 7
- TVXBFESIOXBWNM-UHFFFAOYSA-N Xylitol Natural products OCCC(O)C(O)C(O)CCO TVXBFESIOXBWNM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 7
- 230000000675 anti-caries Effects 0.000 description 7
- IAOZJIPTCAWIRG-QWRGUYRKSA-N aspartame Chemical compound OC(=O)C[C@H](N)C(=O)N[C@H](C(=O)OC)CC1=CC=CC=C1 IAOZJIPTCAWIRG-QWRGUYRKSA-N 0.000 description 7
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 7
- 235000012054 meals Nutrition 0.000 description 7
- HEBKCHPVOIAQTA-UHFFFAOYSA-N meso ribitol Natural products OCC(O)C(O)C(O)CO HEBKCHPVOIAQTA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 7
- 239000006072 paste Substances 0.000 description 7
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 description 7
- 235000010356 sorbitol Nutrition 0.000 description 7
- 235000010447 xylitol Nutrition 0.000 description 7
- 239000000811 xylitol Substances 0.000 description 7
- HEBKCHPVOIAQTA-SCDXWVJYSA-N xylitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO HEBKCHPVOIAQTA-SCDXWVJYSA-N 0.000 description 7
- 229960002675 xylitol Drugs 0.000 description 7
- 230000001680 brushing effect Effects 0.000 description 6
- 235000015165 citric acid Nutrition 0.000 description 6
- 235000005911 diet Nutrition 0.000 description 6
- 230000037213 diet Effects 0.000 description 6
- 238000000338 in vitro Methods 0.000 description 6
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 6
- FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N 0.000 description 5
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 description 5
- 235000013355 food flavoring agent Nutrition 0.000 description 5
- 238000011835 investigation Methods 0.000 description 5
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 description 5
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 5
- 235000000346 sugar Nutrition 0.000 description 5
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 4
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 description 4
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 description 4
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 4
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 4
- 235000019589 hardness Nutrition 0.000 description 4
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 4
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 description 4
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 description 4
- VTYYLEPIZMXCLO-UHFFFAOYSA-L Calcium carbonate Chemical compound [Ca+2].[O-]C([O-])=O VTYYLEPIZMXCLO-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 3
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 description 3
- 239000005715 Fructose Substances 0.000 description 3
- 229930091371 Fructose Natural products 0.000 description 3
- RFSUNEUAIZKAJO-ARQDHWQXSA-N Fructose Chemical compound OC[C@H]1O[C@](O)(CO)[C@@H](O)[C@@H]1O RFSUNEUAIZKAJO-ARQDHWQXSA-N 0.000 description 3
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 description 3
- 244000246386 Mentha pulegium Species 0.000 description 3
- 235000016257 Mentha pulegium Nutrition 0.000 description 3
- 235000004357 Mentha x piperita Nutrition 0.000 description 3
- 235000021355 Stearic acid Nutrition 0.000 description 3
- 235000010443 alginic acid Nutrition 0.000 description 3
- 239000000783 alginic acid Substances 0.000 description 3
- 229920000615 alginic acid Polymers 0.000 description 3
- 229960001126 alginic acid Drugs 0.000 description 3
- 230000001013 cariogenic effect Effects 0.000 description 3
- 230000000248 cariostatic effect Effects 0.000 description 3
- 238000005115 demineralization Methods 0.000 description 3
- 230000002328 demineralizing effect Effects 0.000 description 3
- 239000003599 detergent Substances 0.000 description 3
- 235000014113 dietary fatty acids Nutrition 0.000 description 3
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 3
- 239000000194 fatty acid Substances 0.000 description 3
- 229930195729 fatty acid Natural products 0.000 description 3
- 229910021485 fumed silica Inorganic materials 0.000 description 3
- 235000001050 hortel pimenta Nutrition 0.000 description 3
- 230000005764 inhibitory process Effects 0.000 description 3
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 description 3
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 description 3
- QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCC(O)=O QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Natural products CCCCCCCC(C)CCCCCCCCC(O)=O OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 description 3
- 238000011552 rat model Methods 0.000 description 3
- 239000008117 stearic acid Substances 0.000 description 3
- 239000000230 xanthan gum Substances 0.000 description 3
- 235000010493 xanthan gum Nutrition 0.000 description 3
- 229920001285 xanthan gum Polymers 0.000 description 3
- 229940082509 xanthan gum Drugs 0.000 description 3
- 239000010457 zeolite Substances 0.000 description 3
- XGRSAFKZAGGXJV-UHFFFAOYSA-N 3-azaniumyl-3-cyclohexylpropanoate Chemical compound OC(=O)CC(N)C1CCCCC1 XGRSAFKZAGGXJV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 241000283690 Bos taurus Species 0.000 description 2
- FEWJPZIEWOKRBE-JCYAYHJZSA-N Dextrotartaric acid Chemical compound OC(=O)[C@H](O)[C@@H](O)C(O)=O FEWJPZIEWOKRBE-JCYAYHJZSA-N 0.000 description 2
- 206010016818 Fluorosis Diseases 0.000 description 2
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 description 2
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 description 2
- 229910019142 PO4 Inorganic materials 0.000 description 2
- 229920001214 Polysorbate 60 Polymers 0.000 description 2
- CDBYLPFSWZWCQE-UHFFFAOYSA-L Sodium Carbonate Chemical compound [Na+].[Na+].[O-]C([O-])=O CDBYLPFSWZWCQE-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- UIIMBOGNXHQVGW-DEQYMQKBSA-M Sodium bicarbonate-14C Chemical compound [Na+].O[14C]([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-DEQYMQKBSA-M 0.000 description 2
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- FEWJPZIEWOKRBE-UHFFFAOYSA-N Tartaric acid Natural products [H+].[H+].[O-]C(=O)C(O)C(O)C([O-])=O FEWJPZIEWOKRBE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- LCWAOCHOPBSGMU-UHFFFAOYSA-J aluminum;magnesium;sodium;hydrogen carbonate;oxygen(2-);silicon;trihydroxide Chemical compound [OH-].[OH-].[OH-].[O-2].[Na+].[Mg+2].[Al+3].[Si].OC([O-])=O LCWAOCHOPBSGMU-UHFFFAOYSA-J 0.000 description 2
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 2
- 235000010980 cellulose Nutrition 0.000 description 2
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 2
- 230000008859 change Effects 0.000 description 2
- 208000004042 dental fluorosis Diseases 0.000 description 2
- 230000003628 erosive effect Effects 0.000 description 2
- 150000004665 fatty acids Chemical class 0.000 description 2
- 235000003599 food sweetener Nutrition 0.000 description 2
- 238000005469 granulation Methods 0.000 description 2
- 230000003179 granulation Effects 0.000 description 2
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 2
- 238000005461 lubrication Methods 0.000 description 2
- GVALZJMUIHGIMD-UHFFFAOYSA-H magnesium phosphate Chemical compound [Mg+2].[Mg+2].[Mg+2].[O-]P([O-])([O-])=O.[O-]P([O-])([O-])=O GVALZJMUIHGIMD-UHFFFAOYSA-H 0.000 description 2
- 229910001463 metal phosphate Inorganic materials 0.000 description 2
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 description 2
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 description 2
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 description 2
- 230000003278 mimic effect Effects 0.000 description 2
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 2
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 2
- 230000036961 partial effect Effects 0.000 description 2
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 2
- 239000010452 phosphate Substances 0.000 description 2
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-K phosphate Chemical compound [O-]P([O-])([O-])=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 2
- 235000021317 phosphate Nutrition 0.000 description 2
- 230000007505 plaque formation Effects 0.000 description 2
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 2
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 2
- 238000000746 purification Methods 0.000 description 2
- 238000011160 research Methods 0.000 description 2
- 230000000284 resting effect Effects 0.000 description 2
- 239000000377 silicon dioxide Substances 0.000 description 2
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 2
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 2
- 229960004711 sodium monofluorophosphate Drugs 0.000 description 2
- 239000003765 sweetening agent Substances 0.000 description 2
- 235000002906 tartaric acid Nutrition 0.000 description 2
- 239000011975 tartaric acid Substances 0.000 description 2
- 239000000606 toothpaste Substances 0.000 description 2
- 229940034610 toothpaste Drugs 0.000 description 2
- NOOLISFMXDJSKH-UTLUCORTSA-N (+)-Neomenthol Chemical compound CC(C)[C@@H]1CC[C@@H](C)C[C@@H]1O NOOLISFMXDJSKH-UTLUCORTSA-N 0.000 description 1
- JNYAEWCLZODPBN-JGWLITMVSA-N (2r,3r,4s)-2-[(1r)-1,2-dihydroxyethyl]oxolane-3,4-diol Chemical class OC[C@@H](O)[C@H]1OC[C@H](O)[C@H]1O JNYAEWCLZODPBN-JGWLITMVSA-N 0.000 description 1
- BJEPYKJPYRNKOW-REOHCLBHSA-N (S)-malic acid Chemical compound OC(=O)[C@@H](O)CC(O)=O BJEPYKJPYRNKOW-REOHCLBHSA-N 0.000 description 1
- MOMKYJPSVWEWPM-UHFFFAOYSA-N 4-(chloromethyl)-2-(4-methylphenyl)-1,3-thiazole Chemical compound C1=CC(C)=CC=C1C1=NC(CCl)=CS1 MOMKYJPSVWEWPM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 244000215068 Acacia senegal Species 0.000 description 1
- 235000006491 Acacia senegal Nutrition 0.000 description 1
- 241000186044 Actinomyces viscosus Species 0.000 description 1
- 108010011485 Aspartame Proteins 0.000 description 1
- 241000416162 Astragalus gummifer Species 0.000 description 1
- 239000004135 Bone phosphate Substances 0.000 description 1
- BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-L Carbonate Chemical compound [O-]C([O-])=O BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- GHXZTYHSJHQHIJ-UHFFFAOYSA-N Chlorhexidine Chemical class C=1C=C(Cl)C=CC=1NC(N)=NC(N)=NCCCCCCN=C(N)N=C(N)NC1=CC=C(Cl)C=C1 GHXZTYHSJHQHIJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000207199 Citrus Species 0.000 description 1
- 235000013162 Cocos nucifera Nutrition 0.000 description 1
- 244000060011 Cocos nucifera Species 0.000 description 1
- 241000699800 Cricetinae Species 0.000 description 1
- 229920002785 Croscarmellose sodium Polymers 0.000 description 1
- NOOLISFMXDJSKH-UHFFFAOYSA-N DL-menthol Natural products CC(C)C1CCC(C)CC1O NOOLISFMXDJSKH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000019739 Dicalciumphosphate Nutrition 0.000 description 1
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 description 1
- 229920000084 Gum arabic Polymers 0.000 description 1
- 244000024873 Mentha crispa Species 0.000 description 1
- 235000014749 Mentha crispa Nutrition 0.000 description 1
- WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N N-Vinyl-2-pyrrolidone Chemical compound C=CN1CCCC1=O WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- BPQQTUXANYXVAA-UHFFFAOYSA-N Orthosilicate Chemical compound [O-][Si]([O-])([O-])[O-] BPQQTUXANYXVAA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 description 1
- OFOBLEOULBTSOW-UHFFFAOYSA-N Propanedioic acid Natural products OC(=O)CC(O)=O OFOBLEOULBTSOW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000283984 Rodentia Species 0.000 description 1
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 1
- 241000194019 Streptococcus mutans Species 0.000 description 1
- 229920001615 Tragacanth Polymers 0.000 description 1
- 229910021536 Zeolite Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000005299 abrasion Methods 0.000 description 1
- 239000006096 absorbing agent Substances 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- 235000010489 acacia gum Nutrition 0.000 description 1
- 239000008351 acetate buffer Substances 0.000 description 1
- VJHCJDRQFCCTHL-UHFFFAOYSA-N acetic acid 2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal Chemical compound CC(O)=O.OCC(O)C(O)C(O)C(O)C=O VJHCJDRQFCCTHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N acetic acid;2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal;sodium Chemical compound [Na].CC(O)=O.OCC(O)C(O)C(O)C(O)C=O DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 150000007513 acids Chemical class 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 1
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 1
- 230000000996 additive effect Effects 0.000 description 1
- 150000004781 alginic acids Chemical class 0.000 description 1
- BJEPYKJPYRNKOW-UHFFFAOYSA-N alpha-hydroxysuccinic acid Natural products OC(=O)C(O)CC(O)=O BJEPYKJPYRNKOW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 1
- 238000010171 animal model Methods 0.000 description 1
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 1
- 239000000605 aspartame Substances 0.000 description 1
- 235000010357 aspartame Nutrition 0.000 description 1
- 229960003438 aspartame Drugs 0.000 description 1
- 230000003385 bacteriostatic effect Effects 0.000 description 1
- 235000014590 basal diet Nutrition 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 239000000872 buffer Substances 0.000 description 1
- NKWPZUCBCARRDP-UHFFFAOYSA-L calcium bicarbonate Chemical compound [Ca+2].OC([O-])=O.OC([O-])=O NKWPZUCBCARRDP-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 229910000020 calcium bicarbonate Inorganic materials 0.000 description 1
- 229910000019 calcium carbonate Inorganic materials 0.000 description 1
- JUNWLZAGQLJVLR-UHFFFAOYSA-J calcium diphosphate Chemical compound [Ca+2].[Ca+2].[O-]P([O-])(=O)OP([O-])([O-])=O JUNWLZAGQLJVLR-UHFFFAOYSA-J 0.000 description 1
- 229940043256 calcium pyrophosphate Drugs 0.000 description 1
- CJZGTCYPCWQAJB-UHFFFAOYSA-L calcium stearate Chemical compound [Ca+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O CJZGTCYPCWQAJB-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 235000013539 calcium stearate Nutrition 0.000 description 1
- 239000008116 calcium stearate Substances 0.000 description 1
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 description 1
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 1
- 239000007910 chewable tablet Substances 0.000 description 1
- 229940068682 chewable tablet Drugs 0.000 description 1
- 229960004106 citric acid Drugs 0.000 description 1
- 235000020971 citrus fruits Nutrition 0.000 description 1
- 239000012459 cleaning agent Substances 0.000 description 1
- 239000003245 coal Substances 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 1
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 1
- 235000009508 confectionery Nutrition 0.000 description 1
- 229960005168 croscarmellose Drugs 0.000 description 1
- 229960000913 crospovidone Drugs 0.000 description 1
- 239000001767 crosslinked sodium carboxy methyl cellulose Substances 0.000 description 1
- 229940109275 cyclamate Drugs 0.000 description 1
- HCAJEUSONLESMK-UHFFFAOYSA-N cyclohexylsulfamic acid Chemical compound OS(=O)(=O)NC1CCCCC1 HCAJEUSONLESMK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000006731 degradation reaction Methods 0.000 description 1
- 239000008367 deionised water Substances 0.000 description 1
- 229910021641 deionized water Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 235000019821 dicalcium diphosphate Nutrition 0.000 description 1
- NEFBYIFKOOEVPA-UHFFFAOYSA-K dicalcium phosphate Chemical compound [Ca+2].[Ca+2].[O-]P([O-])([O-])=O NEFBYIFKOOEVPA-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 1
- 229910000390 dicalcium phosphate Inorganic materials 0.000 description 1
- 229940038472 dicalcium phosphate Drugs 0.000 description 1
- 235000015872 dietary supplement Nutrition 0.000 description 1
- HNPSIPDUKPIQMN-UHFFFAOYSA-N dioxosilane;oxo(oxoalumanyloxy)alumane Chemical compound O=[Si]=O.O=[Al]O[Al]=O HNPSIPDUKPIQMN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000007884 disintegrant Substances 0.000 description 1
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 1
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 1
- 235000011869 dried fruits Nutrition 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 238000005530 etching Methods 0.000 description 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 1
- 230000003203 everyday effect Effects 0.000 description 1
- 238000013401 experimental design Methods 0.000 description 1
- 238000013213 extrapolation Methods 0.000 description 1
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 1
- GNBHRKFJIUUOQI-UHFFFAOYSA-N fluorescein Chemical compound O1C(=O)C2=CC=CC=C2C21C1=CC=C(O)C=C1OC1=CC(O)=CC=C21 GNBHRKFJIUUOQI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000002666 fluoride therapy Methods 0.000 description 1
- 239000004872 foam stabilizing agent Substances 0.000 description 1
- 230000006870 function Effects 0.000 description 1
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 description 1
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 description 1
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 description 1
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 description 1
- 238000000227 grinding Methods 0.000 description 1
- 210000003128 head Anatomy 0.000 description 1
- ACGUYXCXAPNIKK-UHFFFAOYSA-N hexachlorophene Chemical compound OC1=C(Cl)C=C(Cl)C(Cl)=C1CC1=C(O)C(Cl)=CC(Cl)=C1Cl ACGUYXCXAPNIKK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960004068 hexachlorophene Drugs 0.000 description 1
- SNXYIOIMZXSIDC-UHFFFAOYSA-A hexadecasodium;phosphonato phosphate Chemical compound [Na+].[Na+].[Na+].[Na+].[Na+].[Na+].[Na+].[Na+].[Na+].[Na+].[Na+].[Na+].[Na+].[Na+].[Na+].[Na+].[O-]P([O-])(=O)OP([O-])([O-])=O.[O-]P([O-])(=O)OP([O-])([O-])=O.[O-]P([O-])(=O)OP([O-])([O-])=O.[O-]P([O-])(=O)OP([O-])([O-])=O SNXYIOIMZXSIDC-UHFFFAOYSA-A 0.000 description 1
- FBPFZTCFMRRESA-UHFFFAOYSA-N hexane-1,2,3,4,5,6-hexol Chemical compound OCC(O)C(O)C(O)C(O)CO FBPFZTCFMRRESA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000008172 hydrogenated vegetable oil Substances 0.000 description 1
- 238000001727 in vivo Methods 0.000 description 1
- 210000004283 incisor Anatomy 0.000 description 1
- 238000010348 incorporation Methods 0.000 description 1
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 description 1
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 1
- 150000003893 lactate salts Chemical group 0.000 description 1
- 230000000670 limiting effect Effects 0.000 description 1
- ZLNQQNXFFQJAID-UHFFFAOYSA-L magnesium carbonate Chemical compound [Mg+2].[O-]C([O-])=O ZLNQQNXFFQJAID-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 239000001095 magnesium carbonate Substances 0.000 description 1
- 229910000021 magnesium carbonate Inorganic materials 0.000 description 1
- 229910000400 magnesium phosphate tribasic Inorganic materials 0.000 description 1
- VZCYOOQTPOCHFL-UPHRSURJSA-N maleic acid Chemical compound OC(=O)\C=C/C(O)=O VZCYOOQTPOCHFL-UPHRSURJSA-N 0.000 description 1
- 239000011976 maleic acid Substances 0.000 description 1
- 239000001630 malic acid Substances 0.000 description 1
- 235000011090 malic acid Nutrition 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 1
- 229940041616 menthol Drugs 0.000 description 1
- 229920000609 methyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- 239000001923 methylcellulose Substances 0.000 description 1
- 235000010981 methylcellulose Nutrition 0.000 description 1
- 239000002324 mouth wash Substances 0.000 description 1
- 229940051866 mouthwash Drugs 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 235000013809 polyvinylpolypyrrolidone Nutrition 0.000 description 1
- 229920000523 polyvinylpolypyrrolidone Polymers 0.000 description 1
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 description 1
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 description 1
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 description 1
- 235000015497 potassium bicarbonate Nutrition 0.000 description 1
- 229910000028 potassium bicarbonate Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011736 potassium bicarbonate Substances 0.000 description 1
- TYJJADVDDVDEDZ-UHFFFAOYSA-M potassium hydrogencarbonate Chemical compound [K+].OC([O-])=O TYJJADVDDVDEDZ-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- OQZCJRJRGMMSGK-UHFFFAOYSA-M potassium metaphosphate Chemical compound [K+].[O-]P(=O)=O OQZCJRJRGMMSGK-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 229940099402 potassium metaphosphate Drugs 0.000 description 1
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 1
- 239000003223 protective agent Substances 0.000 description 1
- 230000002441 reversible effect Effects 0.000 description 1
- 238000009490 roller compaction Methods 0.000 description 1
- 235000019204 saccharin Nutrition 0.000 description 1
- CVHZOJJKTDOEJC-UHFFFAOYSA-N saccharin Chemical compound C1=CC=C2C(=O)NS(=O)(=O)C2=C1 CVHZOJJKTDOEJC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229940081974 saccharin Drugs 0.000 description 1
- 239000000901 saccharin and its Na,K and Ca salt Substances 0.000 description 1
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 description 1
- 235000012239 silicon dioxide Nutrition 0.000 description 1
- 229910052814 silicon oxide Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000004088 simulation Methods 0.000 description 1
- 229910000029 sodium carbonate Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000019812 sodium carboxymethyl cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 229920001027 sodium carboxymethylcellulose Polymers 0.000 description 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 1
- 235000019983 sodium metaphosphate Nutrition 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 229960002920 sorbitol Drugs 0.000 description 1
- 241000894007 species Species 0.000 description 1
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 1
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 1
- 150000008163 sugars Chemical class 0.000 description 1
- 239000006228 supernatant Substances 0.000 description 1
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 description 1
- 238000012956 testing procedure Methods 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- VZCYOOQTPOCHFL-UHFFFAOYSA-N trans-butenedioic acid Natural products OC(=O)C=CC(O)=O VZCYOOQTPOCHFL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 1
- 239000003643 water by type Substances 0.000 description 1
- 230000003442 weekly effect Effects 0.000 description 1
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 1
- 239000002023 wood Substances 0.000 description 1
Landscapes
- Dental Preparations (AREA)
- Cosmetics (AREA)
Description
TANNRENSENDE OG FLUORIDERENDE TABLETTTEETH CLEANSING AND FLUORIDING TABLET
BESLEKTEDE ANSØKNINGERRELATED APPLICATIONS
Denne ansøkning er en delvis fortsettelse av US patentansøk-ning med løpenr. 928 571, inngitt 10. november 1986 av Torwald Åberg, med tittel "A Tooth Cleaning Tablet" som var en fortsettelse av US patentansøkning med løpenr. 765 158, inngitt 13. august 1985, av Torwald Åberg, med tittel "A Tooth Cleaning Tablet", med krav om prioritet fra britisk patentansøkning 8421226, inngitt 21. august 1984. Disse ansøkninger innlemmes heri som referanse. This application is a partial continuation of US patent application serial no. 928,571, filed November 10, 1986 by Torwald Åberg, entitled "A Tooth Cleaning Tablet" which was a continuation of US patent application serial no. 765,158, filed Aug. 13, 1985, by Torwald Åberg, entitled "A Tooth Cleaning Tablet," claiming priority from British Patent Application 8,421,226, filed Aug. 21, 1984. These applications are incorporated herein by reference.
TEKNISK OMRADETECHNICAL AREA
Oppfinnelsen vedrører dental hygiene og mer spesielt tyggbare The invention relates to dental hygiene and more particularly to chewables
tabletter for å forbedre dental hygienen.tablets to improve dental hygiene.
BAKGRUNNSTEKNIKKBACKGROUND TECHNOLOGY
Forskjellige dentale hygienetabletter er tidligere kjent. Westlake, US patentskrift 1 262 888 lærer en tablett bestående av vinsyre og sitronsyre, natriumbikarbonat og en tørket fruktpulp som oppløses med skumming i munnen til en tynn slurry. Tabletten kan også "sparsomt" innlemme "utfelt kritt for å forsterke den tørkede pulp". Howell, US patenskrift 3 9 62 417 lærer et skummende tannpleiemiddel i tyggbar tablettform, også under anvendelse av en høy prosentandel av et karbondioksyd-produserende par, nemlig 68 vektprosent, av magnesiumkarbonat 11%, og stannofluorid. Emond, US patentskrift 3 116 208 lærer et dentalt rensemiddel i tablettform omfattende kalsiumkarbonat og natriumlaurylsulfat. I henhold til dette patenskrift vil denne blanding skumme ved pussing. Gyarmathy et al, US patenskrift 3 432 339 lærer et tablett-tannpleiemiddel. Denne tablett omfatter en høy andel av hovedsakelig uoppløselige poleringsmidler 66%, 10% voks, 5,5% "floe" (findelt trecellulose) stannofluorid og 2% hydrogenert kokosfettsyre-monoglyserinsulfat, og en detergent. Sproul, britisk patentskrift 1 259 342 lærer en tannpleietab-lett som enten anbringes på tannbørsten eller i munnen, med eller uten vann, til å danne standard tannpasta. Barels et al, US patentskrift 4 411 885 lærer et tablett-tannpleiemiddel som anvender et overflateaktivt middel, det vil si en detergent, for skumming. Various dental hygiene tablets are previously known. Westlake, US Patent 1,262,888 teaches a tablet consisting of tartaric acid and citric acid, sodium bicarbonate and a dried fruit pulp which dissolves with foaming in the mouth into a thin slurry. The tablet may also "sparingly" incorporate "precipitated chalk to reinforce the dried pulp". Howell, US Patent 3,962,417 teaches a foaming dentifrice in chewable tablet form, also using a high percentage of a carbon dioxide producing couple, namely 68% by weight, of magnesium carbonate 11%, and stannous fluoride. Emond, US Patent 3,116,208 teaches a dental cleaning agent in tablet form comprising calcium carbonate and sodium lauryl sulfate. According to this patent, this mixture will foam when plastered. Gyarmathy et al, US Patent 3,432,339 teaches a tablet dentifrice. This tablet comprises a high proportion of mainly insoluble polishing agents 66%, 10% wax, 5.5% "floe" (finely divided wood cellulose) stannous fluoride and 2% hydrogenated coconut fatty acid monoglycerine sulphate, and a detergent. Sproul, British Patent 1,259,342 teaches a dental care tablet which is either placed on the toothbrush or in the mouth, with or without water, to form standard toothpaste. Barels et al, US Patent 4,411,885 teaches a tablet dentifrice that uses a surfactant, i.e. a detergent, for foaming.
Den tidligere teknikk kan således kategoriseres som lærende selvbrusende, det vil si CO2produserende tabletter, inneholdende en hovedandel av CC>2-par og en mindre mengde poleringsmidler. Disse tabletter er bestemt for hurtig oppløsning i munnen for å danne en væske eller helst en tynn slurry. De andre tidligere kjente tabletter er ikke-skummende, bare tablettert tannpasta, inneholdende natrium-laurylsulfat, et skumstabiliserende middel som vil stabili-sere eventuelt skum dannet ved børstingen, eller en detergent for å fremme skumming eller skumvasking under børstingen eller ved å suge luft inn i munnen som foreslått av Gyarmathy et al. Mer nylig foreslo Gioffre et al i US patenskrift 4 627 972 bruk av zeolitter med absorbert karbondioksyd for å frembringe karbondioksydet ved fukting i munnen for tannpleiemidler og foreslår at de kan anvendes i tyggbare dentaltabletter. The prior art can thus be categorized as learning self-effervescent, i.e. CO2-producing tablets, containing a major proportion of CC>2 pairs and a smaller amount of polishing agents. These tablets are intended for rapid dissolution in the mouth to form a liquid or preferably a thin slurry. The other previously known tablets are non-foaming, simply tableted toothpaste, containing sodium lauryl sulfate, a foam stabilizing agent that will stabilize any foam formed during brushing, or a detergent to promote foaming or foam washing during brushing or by sucking in air in the mouth as suggested by Gyarmathy et al. More recently, Gioffre et al in US Patent 4,627,972 proposed the use of zeolites with absorbed carbon dioxide to generate the carbon dioxide by wetting in the mouth for dentifrices and suggest that they may be used in chewable dental tablets.
OPPFINNELSENTHE INVENTION
Det er oppdaget at bruk av stannofluorid som fluorid-middelIt has been discovered that the use of stannous fluoride as a fluoride agent
i en tannrensetablett i henhold til de ovenfor angitte Åberg US patentansøkninger tilveiebringer en overraskende grad av anticaries anti plak-aktivitet, slik at når den anvendes to ganger daglig og svelges vil den for brukeren tilveiebringe en større fluoridbeskyttelse mot caries og plak enn den som kan oppnås med et hvilket som helst tidligere dentalt hygieneprodukt. in a teeth cleaning tablet according to the above stated Åberg US patent applications provides a surprising degree of anticaries anti plaque activity, so that when used twice daily and swallowed it will provide the user with a greater fluoride protection against caries and plaque than can be achieved with any previous dental hygiene product.
Den tannrensende tablett i samsvar med oppfinnelsen er oppbygget til å danne en selvskummende pasta når den tygges i munnen. Pastaen skal så skylles omkring i munnen og mellom tennene i omtrent 1 til 2 minutter (foretrukket minst 2 minutter) og deretter svelges. Dette renser og polerer tannoverflaten ved mekanisk virkning og bringer fluorid- og tinnionene i kontakt med tannoverflåtene og bakteriene i munnen. Fluorid-ionet i munnen trenger gjennom emaljen og tinn-ionet blir innlemmet i plaken og caries-bakterier og har en bakteriostatisk virkning. Det svelgede fluorid-ion blir innlemmet i nydannet tannemalje. The teeth-cleansing tablet according to the invention is structured to form a self-foaming paste when chewed in the mouth. The paste should then be rinsed around in the mouth and between the teeth for approximately 1 to 2 minutes (preferably at least 2 minutes) and then swallowed. This cleans and polishes the tooth surface by mechanical action and brings the fluoride and tin ions into contact with the tooth surfaces and the bacteria in the mouth. The fluoride ion in the mouth penetrates the enamel and the tin ion is incorporated into the plaque and caries bacteria and has a bacteriostatic effect. The swallowed fluoride ion is incorporated into newly formed tooth enamel.
For å tilveiebringe en pasta snarere enn en tynn slurry, som ikke vil være så effektiv ved mekanisk rensing eller tilførsel av fluorid- og tinn-ionene til tannoverflåtene, anvendes mindre enn omtrent 5 0 vektprosent av en blanding som frembringer karbondioksyd og mer enn omtrent 35 vektprosent av en hovedsakelig uoppløselig fyllende og polerende blanding som danner en pasta ved tygging i munnen. Det foretrekkes en fyllende og polerende blanding omfattende mer enn omtrent 50 vektprosent av tabletten og en karbondioksyd-produserende blanding omfattende mindre enn omtrent 25 vektprosent av In order to provide a paste rather than a thin slurry, which will not be as effective in mechanical cleaning or supplying the fluoride and tin ions to the tooth surfaces, less than about 50 percent by weight of a carbon dioxide producing mixture and more than about 35 weight percent of a mainly insoluble filling and polishing mixture which forms a paste when chewed in the mouth. A filling and polishing composition comprising more than about 50 weight percent of the tablet and a carbon dioxide-producing composition comprising less than about 25 weight percent of the tablet are preferred.
tabletten for å forhindre for sterk skumming og som i for the tablet to prevent excessive foaming and as in for
sterk grad ville fortynne pastaen. Den fyllende og polerende blanding er foretrukket hovedsakelig uoppløselig i munnen når tabletten anvendes og kan inneholde 34 % polerende middel og omtrent 31% fyllstoff. Tabletten kan inneholde 13% natrium-karbonat og 5% syre. Tablettene er hovedsakelig vannfri for å forhindre nedbrytning av stannofluoridet og stannofluoridet anvendes i en effektiv mengde, foretrukket mindre enn omtrent 3% av strongly would dilute the paste. The filling and polishing mixture is preferably mainly insoluble in the mouth when the tablet is used and may contain 34% polishing agent and approximately 31% filler. The tablet may contain 13% sodium carbonate and 5% acid. The tablets are substantially anhydrous to prevent degradation of the stannous fluoride and the stannous fluoride is used in an effective amount, preferably less than about 3% of
tabletten.the tablet.
Anvendelse av en tablett inneholdende mindre enn 0,5% stanno-fluorid to ganger daglig tilveiebringer større anticaries og antiplak-aktivitet enn eksisterende dentalprodukter som vanlig anvendt. 1% er antakelig den øvre grense slik at inntaket av fluorid-ioner begrenses til akseptable nivåer i en 600 mg tablett. Mindre tabletter kan ha samme mengde fluorid-ion i forholdsvis høyere konsentrasjoner. Application of a tablet containing less than 0.5% stannous fluoride twice daily provides greater anticaries and antiplaque activity than existing dental products commonly used. 1% is probably the upper limit so that the intake of fluoride ions is limited to acceptable levels in a 600 mg tablet. Smaller tablets can have the same amount of fluoride ion in relatively higher concentrations.
FORMÅL FOR OPPFINNELSENPURPOSE OF THE INVENTION
Formålet for oppfinnelsen er å tilveiebringe en tannrensende, caries- og plak-reduserende tablett for bruk i munnen og en fremgangsmåte for å anvende tabletten. The purpose of the invention is to provide a teeth-cleansing, caries- and plaque-reducing tablet for use in the mouth and a method for using the tablet.
Et ytterligere formål for oppfinnelsen er å tilveiebringe en slik tablett som tilveiebringer forbedret anticaries- og antiplak-aktivitet enn hittil oppnådd. A further object of the invention is to provide such a tablet which provides improved anticaries and antiplaque activity than hitherto achieved.
Andre formål for oppfinnelsen vil delvis være selvfølgelige og delvis fremgå av det følgende. Oppfinnelsen omfatter følgelig et produkt med trekk, egenskaper og forhold mellom dets elementer, en stoffblanding med karakteristikker, egenskaper og forhold mellom dens komponenter og en fremgangsmåte for å anvende produktet og stoffblandingen, hvorav alle skal eksemplifiseres i forbindelse med de produkter, stoffblandinger og fremgangsmåter som beskrives i det følgende. Rammen for oppfinnelsen angis i patentkravene. Other purposes for the invention will be partly self-evident and partly apparent from what follows. The invention therefore includes a product with features, properties and relationships between its elements, a substance mixture with characteristics, properties and relationships between its components and a method for using the product and the substance mixture, all of which shall be exemplified in connection with the products, substance mixtures and methods that is described in the following. The scope of the invention is stated in the patent claims.
BESTE MÅTE FOR GJENNOMFØRING AV OPPFINNELSENBEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
Tabletten i samsvar med oppfinnelsen omfatter foretrukket: The tablet according to the invention preferably comprises:
(i) et poleringsmiddel(i) a polishing agent
(ii) et svellemiddel(ii) a bulking agent
(iii) et skummiddel(iii) a foaming agent
(iv) et fyllstoff(iv) a filler
(v) et smaksgivende middel(v) a flavoring agent
(vi) et fuktemiddel(vi) a wetting agent
(vii) et smøremiddel(vii) a lubricant
(viii) et glidemiddel, og .(viii) a lubricant, and .
(ix) et tannbeskyttende middel, foretrukket stanno-fluorid (ix) a dentifrice, preferably stannous fluoride
Poleringsmiddelet bør være hovedsakelig uoppløselig i munnen og kan være et passende fosfat, et karbonat eller silikat, som f.eks. pyrogent silika. Fosfatet kan være et metallfos- fat. Typiske metallfosfater er natrium-metafosfat, kalium-metafosfat, kalsium-pyrofosfat, magnesium-ortofosfat, trimagnesium-fosfat, trikalsium-fosfat og dikalsium-fosfat. The polishing agent should be substantially insoluble in the mouth and may be a suitable phosphate, carbonate or silicate, such as fumed silica. The phosphate can be a metal phosphate. Typical metal phosphates are sodium metaphosphate, potassium metaphosphate, calcium pyrophosphate, magnesium orthophosphate, trimagnesium phosphate, tricalcium phosphate and dicalcium phosphate.
Svellemiddelet kan være natriumkarboksy-metylcellulose, kruskaragen, traganthgummi, accaciagummi, gelatin, en alginsyreforbindelse, methylcellulose, polyvinylpyrrolidon, xanthangummi eller lignende. The swelling agent can be sodium carboxymethylcellulose, kruscarrageenan, gum tragacanth, gum acacia, gelatin, an alginic acid compound, methylcellulose, polyvinylpyrrolidone, xanthan gum or the like.
Alginsyreforbindelsen kan være en alginsyre, et alginsyresalt eller en alginsyreester. The alginic acid compound can be an alginic acid, an alginic acid salt or an alginic acid ester.
Tannrensetabletten kan om ønsket inneholde mer enn ett skummiddel. If desired, the teeth cleaning tablet can contain more than one foaming agent.
Karbondioksyd-skummiddelet omfatter foretrukket en karbon-diokyd-kilde valgt fra gruppen bestående av natrium-bikarbonat, kalsium-bikarbonat og kalium-bikarbonat og en syre valgt fra gruppen bestående av sitronsyre, vinsyre, malein-syre og eplesyre. Gass (foretrukket karbondioksyd)-absor-berende midler som f.eks. zeolitter kan imidlertid anvendes. The carbon dioxide foaming agent preferably comprises a carbon dioxide source selected from the group consisting of sodium bicarbonate, calcium bicarbonate and potassium bicarbonate and an acid selected from the group consisting of citric acid, tartaric acid, maleic acid and malic acid. Gas (preferably carbon dioxide) absorbing agents such as e.g. zeolites can however be used.
Fyllstoffet kan være en voksaktig polyetylen-glykol som f.eks. den som er kjent som "Carbowax" 6000 eller "Carbowax" 4000. The filler can be a waxy polyethylene glycol such as e.g. the one known as "Carbowax" 6000 or "Carbowax" 4000.
Fyllstoffet kan alternativt være en heksitolkomponent som f.eks. mannitol eller sorbitol eller annen sukkerart som f.eks. sukrose, xylitol og fruktose. The filler can alternatively be a hexitol component such as e.g. mannitol or sorbitol or other sugar such as e.g. sucrose, xylitol and fructose.
Ytterligere kan fyllstoffet være laktat, stivelse, silisium-oksyd, "floc"-cellulose eller mikrokrystallinsk cellulose. Furthermore, the filler can be lactate, starch, silicon oxide, "floc" cellulose or microcrystalline cellulose.
Bemerk at poleringsmidlene også virker som fyllstoffer. •Tannrensetabletten kan om ønsket inneholde flere enn ett smaksgivende middel. Et hvilket som helst smaksgivende middel kan anvendes. Note that the polishing agents also act as fillers. •If desired, the teeth cleaning tablet can contain more than one flavoring agent. Any flavoring agent can be used.
Foretrukket omfatter det smaksgivende middel et aromagivende middel som mentol, peppermynte og grønnmynte, og et søtnings-middel, enten et sukker som sukrose, mannitol, sorbitol, xylitol eller fruktose eller et syntetisk middel som sakkarin, cyclamat eller aspartam. Preferably, the flavoring agent comprises a flavoring agent such as menthol, peppermint and spearmint, and a sweetener, either a sugar such as sucrose, mannitol, sorbitol, xylitol or fructose or a synthetic agent such as saccharin, cyclamate or aspartame.
Bemerk at disse midler også virker som fyllstoffer. Sukker-artene kan også virke som poleringsmidler. Note that these agents also act as fillers. The sugar species can also act as polishing agents.
Fuktemiddelet kan være en oksyetylenoksypropylen polymer, et polyoksyetylensorbitanderivat av en fettsyre, eller natrium-laurylsulfat. Derivatet av fettsyren kan være polyoksyetylen-sorbitansterat. Et hittil foretrukket fuktemiddel er natrium-laurylsulfat. The humectant can be an oxyethyleneoxypropylene polymer, a polyoxyethylene sorbitan derivative of a fatty acid, or sodium lauryl sulfate. The derivative of the fatty acid can be polyoxyethylene sorbitan esterate. A previously preferred humectant is sodium lauryl sulfate.
Smøremiddelet kan være magnesiumstearat, kalsiumstearat, stearinsyre, eller hydrogenert vegetabilsk olje som f.eks. "Sterotex", "Lubritab" og "Comptritol". The lubricant can be magnesium stearate, calcium stearate, stearic acid, or hydrogenated vegetable oil such as e.g. "Sterotex", "Lubritab" and "Comptritol".
Tannrensetabletten kan også inneholde et plak-indikerende middel. The tooth cleaning tablet may also contain a plaque-indicating agent.
Tannrensetabletten inneholder foretrukket et tannbeskyttende middel som virker til å redusere tannråte. Vanligvis vil The tooth cleaning tablet preferably contains a tooth protective agent that works to reduce tooth decay. Usually will
tannbeskyttelsesmiddelet forbedre tannens motstand mot angrep av syrer. Tannbeskyttelsesmiddelet kan også drepe plakprodu-•serende mikrober. Tannbeskyttelsesmiddelet kan være natrium-klorid, natrium-tetrapyrofosfat, natrium-monofluorfosfat, stannofluorid, et klorheksidinsalt eller heksaklorofen. Natrium-fluoridet kan anvendes i mengder på opptil 0,3 volumprosent av tabletten. Natrium-monofluorfosfatet kan anvendes i mengder opptil 1 volumprosent av tabletten. Stannofluorid foretrekkes. The tooth protectant improves the tooth's resistance to attack by acids. The tooth protectant can also kill plaque-producing microbes. The tooth protectant can be sodium chloride, sodium tetrapyrophosphate, sodium monofluorophosphate, stannous fluoride, a chlorhexidine salt or hexachlorophene. The sodium fluoride can be used in quantities of up to 0.3 volume percent of the tablet. The sodium monofluorophosphate can be used in amounts up to 1 volume percent of the tablet. Stannous fluoride is preferred.
Sammensetningen for den skummende tablett med tilsetning av et pyrogent silika-glidemiddel i henhold til de tidligere identifiserte Åberg patentansøkninger er vist i den vedføyde tabell (F-l). Denne sammensetning fremviste noe dårlige strømningsegenskaper og en svak grad av klebing. Tablettvek-ten var holdt ved 620 mg (tabell I). The composition for the foaming tablet with the addition of a fumed silica lubricant according to the previously identified Åberg patent applications is shown in the attached table (F-1). This composition exhibited somewhat poor flow properties and a weak degree of adhesion. The tablet weight was kept at 620 mg (Table I).
Mindre modifikasjoner ble foretatt i sammensetningen for å forbedre strømning og smøring. Det malte trebasiske kalsium-fosfat ble blandet med en lik andel av umalt TCP. Smøremid-delsystemet ble endret fra 2% magnesium-stearat til en blanding av 1% magnesium-stearat + 2% stearinsyre. Konsentrasjonen av "Cab-O-Sil" silika-glidemiddel ble redusert til 0,2 5%. Formel F-2 var noe mindre sammentrykkbar enn F-l (tabell I), men fløt bedre og bevirket færre smøreproblemer. "Nutrasweet"-konsentrasjonen ble doblet og natrium-laurylsulfatet redusert til Vi. Minor modifications were made to the composition to improve flow and lubrication. The ground tribasic calcium phosphate was mixed with an equal proportion of unground TCP. The lubricant subsystem was changed from 2% magnesium stearate to a mixture of 1% magnesium stearate + 2% stearic acid. The concentration of "Cab-O-Sil" silica lubricant was reduced to 0.25%. Formula F-2 was somewhat less compressible than F-1 (Table I), but flowed better and caused fewer lubrication problems. The "Nutrasweet" concentration was doubled and the sodium lauryl sulfate reduced to Vi.
Prototypetabletter (A, B, c) ble fremstilt med tre hårdheter for bedømmelse (se det følgende). Tabletter ble fremstilt med stannofluorid i stedet for natrium-fluorid (0,452%). Denne lille endring i mengde ble innstilt ved enkelt å nedsette mengden av tribasisk kalsium-fosfat. Denne sammensetning er merket F-3 (porsjon 87103). Konsentrasjonen av natrium-laurylsulfat og "Nutrasweet" ble returnert til deres opprinnelige verdier, henholdsvis 1,61% og 0,4%. Prototype tablets (A, B, c) were prepared with three hardnesses for evaluation (see below). Tablets were prepared with stannous fluoride instead of sodium fluoride (0.452%). This small change in amount was adjusted by simply reducing the amount of tribasic calcium phosphate. This composition is labeled F-3 (portion 87103). The concentration of sodium lauryl sulfate and "Nutrasweet" were returned to their original values, 1.61% and 0.4%, respectively.
Et produkt identisk med F-3, men som ikke inneholdt noe stannoflurorid (med mindre endringer i innhold i tribasisk kalsium-fosfat) ble også fremstilt for undersøkelse ved tre kompresjonskrefter (A, B, C). Dette er merket F-4 (kontroll-porsjon 87104) (tabell II). A product identical to F-3, but containing no stannous fluoride (with minor changes in tribasic calcium phosphate content) was also prepared for examination at three compression forces (A, B, C). This is labeled F-4 (control lot 87104) (Table II).
En blanding av pulveret ble fremstilt for tilførselsundersøk-elser med tre forskjellige aromatyper. Omtrent 22 g av hver sammensetning ble blandet. Sammensetninger inneholdt stannofluorid og malt tribasisk kalsium-fosfat. Andre blandinger av pulveret uten bestanddeler som ikke var velsmakende for forsøksdyr (natrium-laurylsulfat, etc.) ble også fremstilt med forskjellige aromabestanddeler. A mixture of the powder was prepared for delivery studies with three different aroma types. About 22 g of each composition was mixed. Compositions contained stannous fluoride and malted tribasic calcium phosphate. Other mixtures of the powder without ingredients that were not palatable to test animals (sodium lauryl sulfate, etc.) were also prepared with different flavoring ingredients.
Et forsøk ble gjort for å modifisere den opprinnelige sammensetning for å forbedre både tabletterings- og smaks-egenskaper. Disse endringer er vist i tabell IV. Innholdet av "Nutrasweet" og aromabestanddel ble litt redusert slik at de falt omtrent mellom den opprinnelige sammensetning og den modifiserte sammensetning. Tabletter inneholdende peppermynte (porsjon 87101) (F-5) og peppermynte/sitrus (porsjon 87102) An attempt was made to modify the original composition to improve both tableting and taste properties. These changes are shown in Table IV. The content of "Nutrasweet" and aroma component was slightly reduced so that they fell roughly between the original composition and the modified composition. Tablets containing peppermint (portion 87101) (F-5) and peppermint/citrus (portion 87102)
(F-6) ble fremstilt for bedømmelsestesting. (F-6) was produced for judgmental testing.
Fluiditeten av sammensetningene i henhold til tidligere angitt Åberg patentansøkning ble økt ved å erstatte en del (50%) av det malte trebasiske kalsiumfosfat med umalt trebasisk trikalsiumfosfat. The fluidity of the compositions according to the previously stated Åberg patent application was increased by replacing part (50%) of the ground tribasic calcium phosphate with unground tribasic tricalcium phosphate.
Av alle sammensetningene var den modifiserte F-5 (87101) og modifiserte F-6 (87102) antakelig de beste både med hensyn til smak og aroma og såvel som tabletteringsegenskaper. Of all the compositions, modified F-5 (87101) and modified F-6 (87102) were probably the best both in terms of taste and aroma as well as tableting properties.
De opprinnelige sammensetninger var ikke søte nok eller hadde nok aroma. Dette er grunnen til modifiseringen. The original compositions were not sweet enough or had enough aroma. This is the reason for the modification.
Mengdene av aromabestanddeler, søtningsstoff ("Nutrasweet") og fluorid kan endres betraktelig uten å endre tabletterings-egenskapene. The amounts of flavoring ingredients, sweetener ("Nutrasweet") and fluoride can be changed considerably without changing the tableting properties.
Smøremiddelkonsentrasjonene bør ikke endres radikalt. Lavere mengder vil ikke tilveiebringe en tilstrekkelig smøregrad og høyere mengder vil redusere tabletthårdheten. Lubricant concentrations should not be changed radically. Lower amounts will not provide a sufficient degree of lubricity and higher amounts will reduce tablet hardness.
Mengden av xylitol kunne antakelig fordobles, men sorbitol måtte da nedsettes. Sorbitol kan lett erstatte xylitol. The amount of xylitol could probably be doubled, but sorbitol would then have to be reduced. Sorbitol can easily replace xylitol.
Glidemiddelkonsentrasjoner mellom 0.25 og 0.5% vil være akseptable. Lubricant concentrations between 0.25 and 0.5% will be acceptable.
Det synes som at også sitronsyrekonsentrasjonen kan økes betraktelig og dette ville øke skumdannelsen. For sterk skumming vil imidlertid frembringe en tynn slurry snarere enn en pasta, og dette er uønsket. It seems that the citric acid concentration can also be increased considerably and this would increase foam formation. However, excessive foaming will produce a thin slurry rather than a paste, and this is undesirable.
Sitronsyre 4-10%Citric acid 4-10%
Endringer på pluss eller minus 20% i mengden av xantangummi vil antakelig heller ikke bevirke noe tabletteringsproblem. Changes of plus or minus 20% in the amount of xanthan gum will probably not cause any tableting problems either.
Mengden av fyllstoffer og poleringsmidler bør være over omtrent 50% og karbondioksydparet mindre enn omtrent 3 5 vektprosent for å sikre at en pasta og ikke en slurry dannes. Disse mengder er foretrukket mer enn omtrent 5 0% henholdsvis mindre enn 25%. Hvis en zeolitt anvendes bør mengden av produsert karbondioksyd være den samme som ved de gitte prosentvise mengder av karbondioksydparet. The amount of fillers and polishing agents should be above about 50% and the carbon dioxide pair less than about 35% by weight to ensure that a paste and not a slurry is formed. These amounts are preferably more than about 50% and less than 25%, respectively. If a zeolite is used, the amount of carbon dioxide produced should be the same as with the given percentage amounts of the carbon dioxide pair.
Silisiumdioksyd og pyrogent silika kan anvendes som strøm-ningsregulerende midler (i små mengder) såvel som poleringsmidler . Silicon dioxide and fumed silica can be used as flow-regulating agents (in small quantities) as well as polishing agents.
Sukkerfyllstoffene (sorbitol, mannitol, sammentrykkbar sukrose, xylitol, fruktose) kan byttes ut mot hverandre i forskjellige mengdeforhold, men slike endringer kan forandre tabletthårdheten. Sukkerarter kan også anvendes for å erstatte deler av poleringsmidlene i avhengighet av den ønskede abrasjonsevne. The sugar fillers (sorbitol, mannitol, compressible sucrose, xylitol, fructose) can be exchanged for each other in different proportions, but such changes can change the tablet hardness. Sugars can also be used to replace parts of the polishing agents depending on the desired abrasion ability.
10-15% mikrokrystallinsk cellulose vil øke tabletthårdheten uten å påvirke andre egenskaper. 10-15% microcrystalline cellulose will increase tablet hardness without affecting other properties.
En liten mengde disintegrasjonsmiddel kan tilsettes. De tyggede partikler vil disintegrere hurtigere og skum vil utvikle seg fortere. 1-2% crospovidon eller croscarmellose kan anvendes. A small amount of disintegrant may be added. The chewed particles will disintegrate faster and foam will develop faster. 1-2% crospovidone or croscarmellose can be used.
Fluorid-tannpleiemidlene som godkjennes av Council on Dental Therapeutics inneholder 0.1% fluorid-ion. For å oppnå dette nivå med natrium-fluorid anvendes 0.22 - 0.24%. Med natrium-monof luorf osf at anvendes 0.76% og med stannofluorid 0.4%. Det gjennomføres undersøkelser med 0.15% fluorid-ion, men disse er ennå ikke tilgjengelige. The fluoride dentifrices approved by the Council on Dental Therapeutics contain 0.1% fluoride ion. To achieve this level of sodium fluoride, 0.22 - 0.24% is used. With sodium monofluoride etc., 0.76% is used and with stannous fluoride 0.4%. Investigations are being carried out with 0.15% fluoride ion, but these are not yet available.
Handelsvanlige fluorid-rensevann for daglig bruk inneholder 0.05% natrium-fluorid. Dette vil være omtrent 0.02% fluorid-ion. Det eneste sammenlignbare stannofluoridproduktet inneholder 0.1% stannofluorid som ville gi omtrent den samme mengde fluorid-ion. Det forekommer også fluorid-rensevann for bruk "en gang i uken" inneholdende 0.2% natrium-fluorid (0.09% fluorid-ion), men disse er bare tilgjengelige på reseptbasis. Standard commercial fluoride cleaning water for daily use contains 0.05% sodium fluoride. This will be approximately 0.02% fluoride ion. The only comparable stannous fluoride product contains 0.1% stannous fluoride which would give about the same amount of fluoride ion. There are also fluoride cleansing waters for use "once a week" containing 0.2% sodium fluoride (0.09% fluoride ion), but these are only available on a prescription basis.
Alle selvpåførte fluoridpreparater må emballeres med ikke mer enn 120 mg fluorid-ion pr. beholder idet dette er den sikkerhetsgrense som er anbefalt av Council on Dental Therapeutics. All self-applied fluoride preparations must be packaged with no more than 120 mg of fluoride ion per container as this is the safety limit recommended by the Council on Dental Therapeutics.
F-3 sammensetningen i samsvar med oppfinnelsen med 2.8 mg stannofluorid inneholder 0.7 mg fluorid. Det anbefalte nivå for barn eldre enn 3 år er 1 mg pr. døgn. Det er imidlertid mange situasjoner hvor høyere nivåer sikkert kan anvendes hvor det bare opptrer en mild fluorose. Skolenes vanntilførs-ler er fluoridert ved 4.5 PPM som vil gi 4 mg pr. døgn hvis en liter vann drikkes. Vannforsyninger inneholdende opp til 3.5 deler pr. million behøver selvfølgelig ikke defluori-deres. Det synes derfor som om forholdsregelen ("ikke forbruk under 6 års. alder" for å unngå enhver mulig fluorose i fortennene) vil gjøre det akseptabelt med 203 tabletter som hver daglig tilfører 1.4 til 2.1 mg fluorid-ion, vil være akseptabelt. The F-3 composition according to the invention with 2.8 mg stannous fluoride contains 0.7 mg fluoride. The recommended level for children older than 3 years is 1 mg per day and night. However, there are many situations where higher levels can safely be used where only mild fluorosis occurs. The schools' water supplies are fluoridated at 4.5 PPM, which will give 4 mg per day if one liter of water is drunk. Water supplies containing up to 3.5 parts per million does not of course need to be defluoridated. It therefore seems that the precaution ("no consumption under 6 years of age" to avoid any possible fluorosis in the incisors) would make it acceptable with 203 tablets each adding 1.4 to 2.1 mg of fluoride ion daily.
Anti-plak undersøkelser har anvendt 0.1 - 0.4% stannofluorid. Basert på disse undersøkelser bør 0.4% stannofluorid fremvise en anti-plakvirkning ved kontinuerlig bruk. Anti-plaque studies have used 0.1 - 0.4% stannous fluoride. Based on these studies, 0.4% stannous fluoride should demonstrate an anti-plaque effect with continuous use.
GENERELL FREMGANGSMÅTE FOR FREMSTILLING AV DENTALTABLETTERGENERAL PROCEDURE FOR THE MANUFACTURE OF DENTAL TABLETS
1. Det veies mengder av xylitol, sorbitol, natrium-laurylsulfat, natrium-bikarbonat og sitronsyre og disse føres inn gjennom en nr. 16 mesh-sikkerhetssikt. 2. Det veies mengder av malt og umalt tribasisk kalsiumfosfat. Natrium- eller stanno-fluorid og "Nutrasweet" veies og det foretas geometrisk fortynning i to trinn med en del av det malte tribasiske kalsiumfosfat. 3. Sorbitol, xylitol, natrium-bikarbonat, sitronsyre og xantangummi blandes i en V-blander i 10 minutter. 4. Natrium-laurylsulfatet tilsettes til blandingen i (3) og blandes i 5 minutter. 5. Natrium- eller stanno-fluoridet og "Nutrasweet" blanding fra (2) og det malte og umalte trikalsiumfosfat tilsettes til blandingen (4) og blandes i 10 minutter. 6. Magnesiumstearatet og/eller stearinsyren og "Cab-O-Sil" og aromabestanddeler tilsettes til (5) og blandes i 5 minutter. 7. Den ferdige blanding komprimeres på en Stokes RB-2 presse med omtrent 11 mm plant verktøy. Alternativt kan det for granulering anvendes porsjonspressing eller valsekompaktering for granulering, særlig hvis partik-kelstørrelsen er meget fin eller tablettene er meget myke. 1. Amounts of xylitol, sorbitol, sodium lauryl sulfate, sodium bicarbonate and citric acid are weighed and these are introduced through a No. 16 mesh safety sieve. 2. Quantities of milled and unmilled tribasic calcium phosphate are weighed. Sodium or stannous fluoride and "Nutrasweet" are weighed and geometrically diluted in two steps with a portion of the ground tribasic calcium phosphate. 3. Sorbitol, xylitol, sodium bicarbonate, citric acid and xanthan gum are mixed in a V-mixer for 10 minutes. 4. The sodium lauryl sulfate is added to the mixture in (3) and mixed for 5 minutes. 5. The sodium or stannous fluoride and "Nutrasweet" mixture from (2) and the ground and unground tricalcium phosphate are added to the mixture (4) and mixed for 10 minutes. 6. The magnesium stearate and/or stearic acid and "Cab-O-Sil" and flavoring ingredients are added to (5) and mixed for 5 minutes. 7. The finished mixture is compacted on a Stokes RB-2 press with approximately 11 mm flat tools. Alternatively, portion pressing or roller compaction for granulation can be used for granulation, particularly if the particle size is very fine or the tablets are very soft.
Oppsummering av In Vitro- undersøkelseSummary of In Vitro research
In vitro-undersøkelser ble rettet på å bedømme evnen for In vitro studies were aimed at assessing the ability to
tablettene til å gi fluorid til tennene med det terapeutiske mål å redusere dental caries. Undersøkelser er foretatt i samsvar med retningslinjene adoptert av American Dental Association for in vitro-testing av tannpleiemidler. Tester som disse er akseptable som in vitro-indikatorer for fluorid-terapi-effektivitet. the tablets to provide fluoride to the teeth with the therapeutic aim of reducing dental caries. Investigations have been carried out in accordance with the guidelines adopted by the American Dental Association for in vitro testing of dentifrices. Tests such as these are acceptable as in vitro indicators of fluoride therapy efficacy.
Undersøkelsene gjengitt her er anordnet for å overvåke fluorid-tilførselseffektiviteten i hver av flere situasjoner som kan forekomme i ethvert individ in vivo. Undersøkelsene bedømmer følgende: The studies reproduced herein are designed to monitor fluoride delivery efficiency in each of several situations that may occur in any subject in vivo. The surveys assess the following:
1. Frigivelse av fluorid fra tabletten1. Release of fluoride from the tablet
2. Opptak av fluorid av tannemaljen2. Absorption of fluoride by the tooth enamel
3. Remineralisering av cariøse skader3. Remineralization of carious damage
4. Syremotstand av en remineralisert skade4. Acid resistance of a remineralized injury
Hver av disse undersøkelser ble anordnet for å simulere in vitro betingelser som tabletten kan bli utsatt for. I tilfellet med fluorid-frigivelse betyr dette anvendelse av syntetisk spytt, et med pH 6.6 for å etterligne hvilende spytt, det annet med pH 4.5 for å etterligne spyttsammensetningen under et caries-angrep. For de andre undersøkelser ble tennene børstet med en slurry av produktet. Børsting er en rimelig tilnærming til den emaljekontakt som tablettene vil møte under tygging. Each of these investigations was designed to simulate in vitro conditions to which the tablet may be exposed. In the case of fluoride release, this means the use of synthetic saliva, one with pH 6.6 to mimic resting saliva, the other with pH 4.5 to mimic the composition of saliva during a caries attack. For the other examinations, the teeth were brushed with a slurry of the product. Brushing is a reasonable approximation of the enamel contact that the tablets will encounter during chewing.
Oppsummering av fluorid- frigivelsesundersøkelserSummary of fluoride release studies
Denne test måler evnen til sammensetningen til å frigi fluorid i simulerte spytt. Undersøkelser foretas under anvendelse av vann og også simulerte spytt med pH 6.7 og 4.5 for å simulere både hvilende spytt og spyttsammensetningen etter et måltid. This test measures the ability of the composition to release fluoride in simulated saliva. Investigations are carried out using water and also simulated saliva with pH 6.7 and 4.5 to simulate both resting saliva and the composition of saliva after a meal.
Hver tablettprøve suspenderes eller blandes med testfluidet i en mengde 3 ganger vekten av prøven. Om nødvendig blir blandingen sentrifugert og restfaststoffet kastet. Fluorid-konsentrasjonen bestemmes i supernatantvæsken med en fluorid-elektrode. Each tablet sample is suspended or mixed with the test fluid in an amount 3 times the weight of the sample. If necessary, the mixture is centrifuged and the residual solid discarded. The fluoride concentration is determined in the supernatant liquid with a fluoride electrode.
Fluorid- frigivelsesresultaterFluoride release results
Fluorid-frigivelse fra tabletter inn i vann og syntetiske spytt med pH 4.5 og pH 6.6 ble målt. I hvert tilfelle friga stannofluorid-tablettene mer fluorid enn natriumfluorid-tablettene. Frigivelse i enten vann eller syntetisk spytt med pH 6.6 var omtrent 45% av det totale fluorid fra stanno-fluorid-preparatet og omtrent 20-25% fra natrium-fluorid inn i syntetisk spytt og 25-30% fra natrium-fluorid inn i vann. Frigivelse fra begge tabletter inn i syntetisk spytt med pH 4.5 var noe mindre, med omtrent 25% av totalt fluorid frigitt fra stannofluorid-tabletten og 20% fra natrium-fluorid-tabletten. I alle tilfeller var frigivelseskinetikken hurtig og likevekt ble hovedsakelig nådd i løpet av 120 sekunder. Fluoride release from tablets into water and synthetic saliva at pH 4.5 and pH 6.6 was measured. In each case, the stannous fluoride tablets released more fluoride than the sodium fluoride tablets. Release into either water or synthetic saliva of pH 6.6 was about 45% of the total fluoride from the stannous fluoride preparation and about 20-25% from sodium fluoride into synthetic saliva and 25-30% from sodium fluoride into water . Release from both tablets into synthetic saliva at pH 4.5 was somewhat less, with approximately 25% of total fluoride released from the stannous fluoride tablet and 20% from the sodium fluoride tablet. In all cases, the release kinetics were rapid and equilibrium was mainly reached within 120 seconds.
Oppsummering av fluorid- opptakninqsundersøkelserSummary of fluoride uptake studies
Denne test er et mål på produktets evne til å bevirke fluorid-innlemmelse i tannemalje. Tenner montert i en holder ble utsatt i 60 sekunder for en slurry av produktet i simulert spytt. Denne eksponering er begrenset til et vindu med kjent areal i hver tann. Som en første tilnærming kan totalt fluorid i hver tann bestemmes ved hjelp av en syre-etse-prosedyre. This test is a measure of the product's ability to effect fluoride incorporation into tooth enamel. Teeth mounted in a holder were exposed for 60 seconds to a slurry of the product in simulated saliva. This exposure is limited to a window of known area in each tooth. As a first approximation, total fluoride in each tooth can be determined using an acid-etch procedure.
Prosedyren er som følger. Produktprøven suspenderes eller blandes med 3 ganger sin vekt av syntetisk spytt med pH 4.5 til å danne en slurry eller oppløsning. Blandingen omrøres i 60 sekunder og deretter neddykkes en blokk av bovinemalje med et 0.25 cm^ vindu i slurryen. Etter 5 minutters eksponering for blandingen blir emaljen overført til en beholder inneholdende 10 ml syntetisk spytt med pH 6.6. Etter 6 timers eksponering for den siste oppløsning fjernes prøven for analyse. Emaljevinduet utsettes for 5 0 ul av en 0.5 M HCI04-oppløsning i 120 sekunder. Denne eksponering gjentas ytterligere to ganger som gir en total eksponeringstid på 3 60 sekunder. Hver av disse prøver blir så blandet med 5 ml av en total ionestyrke-innstillende buffer (TISAB) og fluorid bestemmes med fluoridelektroden. The procedure is as follows. The product sample is suspended or mixed with 3 times its weight of synthetic saliva of pH 4.5 to form a slurry or solution. The mixture is stirred for 60 seconds and then a block of bovine enamel with a 0.25 cm^ window is immersed in the slurry. After 5 minutes of exposure to the mixture, the enamel is transferred to a container containing 10 ml of synthetic saliva with a pH of 6.6. After 6 hours of exposure to the last solution, the sample is removed for analysis. The enamel window is exposed to 50 µl of a 0.5 M HCI0 4 solution for 120 seconds. This exposure is repeated two more times, giving a total exposure time of 3 60 seconds. Each of these samples is then mixed with 5 ml of a total ionic strength adjusting buffer (TISAB) and fluoride is determined with the fluoride electrode.
FluoridopptaksresultaterFluoride uptake results
Resultater ble oppnådd for fluoridinnhold ved påfølgende etsinger fra tenner eksponert for en slurry av enten placebo eller stannofluorid-tabletten i 60 sekunder, etterfulgt av eksponering til syntetisk spytt med pH 6.6 i to timer. I det først etsede lag (med dybde omtrent 20-50 mikrometer) økte fluorid-innholdet med en faktor på 4.15. Det annet lag øket med 2.75 og det tredje med 2.88. Basert på det vanlige fluorid-innhold for bovine tenner på omtrent 200 ppm fluorid, anslås det at det er tilført omtrent 1000 ppm til det første lag og omtrent 500 ppm til de dypere regioner. Dette vil være i det resultatområde som er oppnådd ved en varietet av oppløsningsfluorid-tilførselsundersøkelser. Results were obtained for fluoride content in successive etchings from teeth exposed to a slurry of either the placebo or the stannous fluoride tablet for 60 seconds, followed by exposure to synthetic saliva of pH 6.6 for two hours. In the first etched layer (with a depth of approximately 20-50 micrometres) the fluoride content increased by a factor of 4.15. The second team increased by 2.75 and the third by 2.88. Based on the usual fluoride content for bovine teeth of about 200 ppm fluoride, it is estimated that about 1000 ppm has been added to the first layer and about 500 ppm to the deeper regions. This will be in the range of results obtained by a variety of solution fluoride supply studies.
Oppsummering av remineraliseringsundersøkelserSummary of remineralization studies
Denne test måler evnen til produktet til å reversere den skade som gjøres på emaljen under et cariøst angrep eller en serie av slike angrep. In vitro testingsprosedyren innbefat-ter å gjøre en kunstig skade i en tann, eksponere denne skade for produktet og deretter måle den grad hvormed skaden er blitt reversert. Disse virkninger måles ved å anvende kvantitativ mikroradiografi, en teknikk som er utviklet i oppfinnernes laboratorium (se reprint) for anvendelse ved dental undersøkelse. Denne teknikk kan anvendes for å måle mineralinnholdet i tann som en funksjon av posisjon. Ved å sammenligne mineralinnholdet før og etter eksponeringen for produktet kan den grad hvormed produktet har lettet remineralisering (reversering av den cariøse skade) bedømmes kvan-titativt . This test measures the ability of the product to reverse the damage done to the enamel during a carious attack or a series of such attacks. The in vitro testing procedure involves making an artificial injury to a tooth, exposing this injury to the product and then measuring the degree to which the injury has been reversed. These effects are measured by using quantitative microradiography, a technique developed in the inventors' laboratory (see reprint) for use in dental examination. This technique can be used to measure the mineral content of teeth as a function of position. By comparing the mineral content before and after exposure to the product, the degree to which the product has facilitated remineralization (reversal of the carious damage) can be assessed quantitatively.
Prosedyren er som følgende. Et 0.25 cm<2>emaljevindu eksponeres for syntetisk spytt med pH 4.5 i 6 timer for å The procedure is as follows. A 0.25 cm<2>enamel window is exposed to synthetic saliva with pH 4.5 for 6 hours to
frembringe en kunstig skade. Emaljen fjernes og halvdelen av vinduet dekkes og den udekkede del børstes i to minutter med en vanlig slurry av produktet. Denne slurry fremstilles ved å male tabletten i 60 sekunder. Etter denne børsting anbringes prøven i syntetisk spytt med pH 6.6 i 24 timer. Emaljeprøven fjernes så og mineraldensitetsprofilene for vinduet utsatt for produktet og vinduet utsatt bare for demineralisering bestemmes. Forskjellen i disse to profiler tas som den produce an artificial injury. The enamel is removed and half of the window is covered and the uncovered part is brushed for two minutes with a regular slurry of the product. This slurry is prepared by grinding the tablet for 60 seconds. After this brushing, the sample is placed in synthetic saliva with a pH of 6.6 for 24 hours. The enamel sample is then removed and the mineral density profiles for the window exposed to the product and the window exposed only to demineralization are determined. The difference in these two profiles is taken as the
remineralisering som er oppnådd, under 24 timers eksponering. Triplikater av denne test ble foretatt for børsting med hvert av produktene og placeboproduktet og også for en kontroll eksponert bare for de syntetiske spytt uten noen børsting. remineralization achieved during 24 hours of exposure. Triplicates of this test were performed for brushing with each of the products and the placebo product and also for a control exposed only to the synthetic saliva without any brushing.
RemineraliseringsresultaterRemineralization results
Eksponering for placebo etter demineralisering fører ikke til noe målbart opptak av mineral. Omtrent 50% av det tapte mineral ble gjenopptatt med en enkel eksponering for stannofluorid-tabletten. Exposure to placebo after demineralization does not lead to any measurable uptake of mineral. About 50% of the lost mineral was regained with a single exposure to the stannous fluoride tablet.
Oppsum mering av svremotstandsundersøkelserSummary of creep resistance studies
Etter at remineralisering har foregått kan tannen ha det samme mineralinnhold som sunn emalje. Motstanden av denne remineraliserte (reparerte) skade overfor etterfølgende syreangrep er imidlertid ikke den samme som for frisk emalje. Ved denne test blir evnen for en remineralisert tann til å motstå et simulert syreangrep sammenlignet med evnen for en frisk emalje. Tenner som er blitt remineralisert med fluoridholdige produkter har ofte mer syremotstandsevne enn frisk emalje. Sagt med andre ord kan det være mer fordelaktig å ha en skade som er blitt reparert enn å ha en frisk emalje som overhodet ikke har hatt noen skade i det hele tatt. På grunn av sensitivitetsproblemer med kjemiske bestemmelser blir denne test mest pålitelig utført ved å anvende den kvantitative mikroradiografiteknikk som er beskrevet i det foregående for å bedømme mineraltapet etter det simulerte angrep. After remineralization has taken place, the tooth can have the same mineral content as healthy enamel. However, the resistance of this remineralized (repaired) damage to subsequent acid attack is not the same as that of fresh enamel. In this test, the ability of a remineralized tooth to resist a simulated acid attack is compared to the ability of a healthy enamel. Teeth that have been remineralized with fluoride-containing products often have more acid resistance than fresh enamel. In other words, having an injury that has been repaired may be more beneficial than having healthy enamel that has had no injury at all. Due to sensitivity problems with chemical determinations, this test is most reliably performed using the quantitative microradiography technique described above to assess the mineral loss following the simulated attack.
Prosedyren er som følger. Et vindu av emalje eksponeres til syntetisk spytt med pH 6.6 i enten 7 eller 14 døgn. Tre gamger hvert døgn blir emaljen fjernet og anbrakt i syntetisk spytt med pH 4.5 i 60 minutter. Etter hver slik eksponering børstes emaljen i to minutter med en 1:13 vanndig slurry av produktet og anbringes deretter igjen i mediet med pH 6.6. Ved. slutten av behandlingsperioden blir en del av vinduet dekket og den annen del eksponert for syntetisk spytt med pH 4.5 eller en 0.1 M pH 4.5 acetatbufferoppløsning i 30, 60, 120, 240 og 480 minutter. Under denne eksponering tas delprøver ved fire forutbestemte adskilte tidsmellomrom og oppløsningsfluoridet måles. Emaljen blir deretter kuttet opp og mineraldensitetsprofiler bestemt. Forskjellen i totalt mineralinnhold mellom de eksponerte og ueksponerte deler av vinduet er et mål for den demineralisering som kan ha foregått etter behandling med en gitt sammensetning. Ved denne undersøkelse ble stannofluorid-produktet, placeboproduktet og fravær av behandling sammenlignet i forhold til de relative mengder av emalje oppløst etter behandling med hver av dem. The procedure is as follows. An enamel window is exposed to synthetic saliva with pH 6.6 for either 7 or 14 days. Three times a day, the enamel is removed and placed in synthetic saliva with a pH of 4.5 for 60 minutes. After each such exposure, the enamel is brushed for two minutes with a 1:13 aqueous slurry of the product and then placed back into the medium with pH 6.6. By. at the end of the treatment period, one part of the window is covered and the other part is exposed to synthetic saliva with pH 4.5 or a 0.1 M pH 4.5 acetate buffer solution for 30, 60, 120, 240 and 480 minutes. During this exposure, partial samples are taken at four predetermined time intervals and the solution fluoride is measured. The enamel is then cut open and mineral density profiles determined. The difference in total mineral content between the exposed and unexposed parts of the window is a measure of the demineralization that may have taken place after treatment with a given composition. In this study, the stannous fluoride product, the placebo product and the absence of treatment were compared in relation to the relative amounts of enamel dissolved after treatment with each of them.
SvremotstandsresultaterDrift resistance results
Etter den syv døgns behandlingsperiode under anvendelse av stannofluorid-tablettene førte eksponering av en tann for syntetisk spytt med pH 4.5 i 4 timer til erosjon på 20 - 30 mikrometer emalje. I motsetning til dette led en ubehandlet tann fullstendig erosjon på omtrent de første 80 mikrometer av emaljen. After the seven day treatment period using the stannous fluoride tablets, exposure of a tooth to synthetic saliva with a pH of 4.5 for 4 hours resulted in erosion of 20 - 30 micrometers of enamel. In contrast, an untreated tooth suffered complete erosion of approximately the first 80 micrometers of enamel.
Anticaries og antiplak- aktivitet av tabletter inneholdende stannofluorid ( SnF2) Anticaries and antiplaque activity of tablets containing stannous fluoride (SnF2)
Begrunnelse for bruk av programmert foringsmaskin. Gnagere (rotter og hamstere) er i stor utstrekning blitt anvendt for å bedømme det cariostatiske og plak-reduserende potensial av en rekke midler. Ved mange forsøk er det ikke omhyggelig sikret at dyrene konsummerte middelet eller at deres spisesekvens ikke ble forstyrret ved tilsetning av middelet. For å overvinne disse vanskeligheter, som kunne ha en betydelig virkning på forekomsten av dental caries eller dannelse dentalplak ble det ved disse forsøk anvendt en Kongi-Hofer programmert foringsmaskin. Den programmerte foringsmaskin tillater tilførsel av målte mengder føde ved forutbestemte intervaller. Dyrene rommes i individuelle bur med en skive inneholdende 18 små skåler montert foran. En målt mengde føde anbringes i skålene og skiven som roteres ved hjelp av en motor, presenterer hver skål med de passende tidsintervaller. Testmiddelet anbringes i en eller flere skåler og resten av dietten anbringes i de resterende foringsskåler. Alternativt kan testmiddelet blandes med et eller flere av måltidene. Hver skål iakttas for å sikre at rotten konsummerer føden og/eller middelet, og mengden av føde forbrukt av hver rotte bestemmes ved å veie skålen før og etter en foringssyklus. Reason for using a programmed lining machine. Rodents (rats and hamsters) have been used to a large extent to assess the cariostatic and plaque-reducing potential of a number of agents. In many experiments, it is not carefully ensured that the animals consumed the agent or that their eating sequence was not disturbed by the addition of the agent. In order to overcome these difficulties, which could have a significant effect on the occurrence of dental caries or the formation of dental plaque, a Kongi-Hofer programmed lining machine was used in these experiments. The programmed feeding machine allows the feeding of measured amounts of feed at predetermined intervals. The animals are housed in individual cages with a disc containing 18 small bowls mounted in front. A measured amount of food is placed in the bowls and the disk, which is rotated by means of a motor, presents each bowl at the appropriate time intervals. The test agent is placed in one or more bowls and the rest of the diet is placed in the remaining lining bowls. Alternatively, the test substance can be mixed with one or more of the meals. Each dish is observed to ensure that the rat consumes the food and/or agent, and the amount of food consumed by each rat is determined by weighing the dish before and after a feeding cycle.
Formål med undersøkelsenPurpose of the survey
Formålet med undersøkelsen er å bestemme om tannpleiemiddel-tabletten F-3 var i stand til å redusere forekomsten av dental plak og inhibere dannelse av dental plak i rotter når den (a) innlemmes i føde eller (b) tilveiebringes som et munnrensevann. The purpose of the investigation is to determine whether the dentifrice tablet F-3 was able to reduce the occurrence of dental plaque and inhibit the formation of dental plaque in rats when (a) incorporated in food or (b) provided as a mouthwash.
Forsøksopplegg/ materialer og metoderExperimental design/ materials and methods
Totalt ble 50 Osborn-Mendel rotter (19-21 døgn gamle) infisert oralt ved døgn 19, 20 og 21 med den orale bakterie Streptococcus mutans stamme (serotype c) og Actinomyces viscosus T6. Rottene ble infisert med disse bakterier for å fremme utviklingen av dental caries og dental plak. Rotter fra hvert kull ble likt fordelt i fem grupper på ti rotter. Denne fordelingsmetode for rottene ble anvendt for å unngå "kulleffekt" som kunne påvirke resultatene av forsøket. A total of 50 Osborn-Mendel rats (19-21 days old) were infected orally on days 19, 20 and 21 with the oral bacteria Streptococcus mutans strain (serotype c) and Actinomyces viscosus T6. The rats were infected with these bacteria to promote the development of dental caries and dental plaque. Rats from each litter were equally divided into five groups of ten rats. This distribution method for the rats was used to avoid a "coal effect" which could affect the results of the experiment.
De fem grupper var som følger:The five groups were as follows:
Forutgående undersøkelser indikerte at rottene ikke ville innta F-3 alene. Et antall resultatløse forsøk ble gjort for å identifisere den eller de komponenter i tabletten som rottene fant utiltalende. Det ble derfor bestemt å blande pulverisert F-3 inn i basisdietten. For å overvinne vanske-ligheten med at rottene ville vise en preferanse for de måltider som ikke inneholdt F-3 og unngå de F-3 holdige måltider, ble pulverisert F-3 tilsatt hvert måltid i en konsentrasjon på 1 del F-3 til 50 deler for. Etter som hver måltidsskål inneholdt 2 g for var mengden av F-3 1 g - 50 = 40 mg (0.18 mg SnF2eller 0.044 mg F). Etter som 17 måltider ble inntatt hvert døgn var det totale daglige inntak av SnF20.18 mg x 17 = 3.06 mg, mens det totale daglige inntak av F var 0.044 mg x 17 = 0.7 5 mg. Previous research indicated that the rats would not ingest F-3 alone. A number of fruitless attempts were made to identify the component or components of the tablet that the rats found unappealing. It was therefore decided to mix powdered F-3 into the basic diet. To overcome the difficulty that the rats would show a preference for the meals that did not contain F-3 and avoid the F-3 containing meals, powdered F-3 was added to each meal at a concentration of 1 part F-3 to 50 parts for. Since each meal bowl contained 2 g, the amount of F-3 was 1 g - 50 = 40 mg (0.18 mg SnF2 or 0.044 mg F). After 17 meals were consumed every day, the total daily intake of SnF was 20.18 mg x 17 = 3.06 mg, while the total daily intake of F was 0.044 mg x 17 = 0.75 mg.
For rensevannet ble en F-3 tablett knust og suspendert i 2 ml vann til å danne en slurry. Et volum på 0.2 ml (0.28 mg SnF2/0.059 mg F) ble innført i munnen under anvendelse av en steril 1 ml pipette 3 ganger daglig. Den totale daglige dose for hvert dyr var 0.28 mg x 3 = 0.84 SnF2og 0.059 mg x 3 = 0.177 mg F. Alle dyrene ble tilført en cariogen diett inneholdende 28% sukrose. Avionisert vann var tilgjengelig ad libitum. Alle rotter ble veiet hver uke. Varigheten av forsøket var 35 døgn. For the cleaning water, one F-3 tablet was crushed and suspended in 2 ml of water to form a slurry. A volume of 0.2 ml (0.28 mg SnF2/0.059 mg F) was introduced into the mouth using a sterile 1 ml pipette 3 times daily. The total daily dose for each animal was 0.28 mg x 3 = 0.84 SnF2 and 0.059 mg x 3 = 0.177 mg F. All animals were fed a cariogenic diet containing 28% sucrose. Deionized water was available ad libitum. All rats were weighed weekly. The duration of the experiment was 35 days.
Etter avslutning av forsøket ble rottene drept og dekapitert. De molare tenner ble skylt med fluorescein for å farge dental plak. Arealet av dental plak som dekket tennenes munnhule og tunge/palataloverflater ble bestemt. Hodene ble deretter underkastet kjøttfjerning ved autoklavbehandling og glatt-overflate-caries bestemt ved metoden til Keyes. After completion of the experiment, the rats were killed and decapitated. The molar teeth were rinsed with fluorescein to stain dental plaque. The area of dental plaque covering the oral cavity and tongue/palatal surfaces of the teeth was determined. The heads were then subjected to autoclaving and smooth-surface caries determined by the method of Keyes.
ResultaterResults
De midlere caries og plak-bestemmelser for de fem grupper av rotter er vist i tabellene 1 og 2. Formålet med placebogrup-pene var å bestemme om andre komponenter i F-3 enn det aktive middel (SnF2) fremviste antiplak og/eller anticaries- aktivitet. Det er klart at F-3 med SnF2fremviser vesentlig cariostatisk aktivitet uansett om den tilføres som et rensevann 3 ganger daglig (66% reduksjon) eller som et tilsetningsmiddel til basisdietten (77% reduksjon). Andre komponenter i F-3 enn SnF2synes å bidra til dens cariostatiske aktivitet på grunn av at F-4 uten SnF2bevirket en . reduksjon i dental caries på mellom 27 og 35%. The mean caries and plaque determinations for the five groups of rats are shown in tables 1 and 2. The purpose of the placebo groups was to determine whether other components in F-3 than the active agent (SnF2) exhibited antiplaque and/or anticaries Activity. It is clear that F-3 with SnF2 exhibits significant cariostatic activity regardless of whether it is supplied as a cleansing water 3 times a day (66% reduction) or as an additive to the basic diet (77% reduction). Components of F-3 other than SnF2 appear to contribute to its cariostatic activity because F-4 without SnF2 caused a . reduction in dental caries of between 27 and 35%.
Dental plakinhibering (7-21%) ble iakttatt i rotter som mottok F-3 som et rensevann og F-3 innlemmet i basisdietten. Rensingen var omtrent 3 ganger mer effektiv enn den diettmes-sige tilsetning ved inhibering av plakdannelse. Rottene som ble tilført placebotabletter dannet mer plak enn de ubehand-lede kontroller. Plakreduksjoner som sees i F-3 (SnF2) vs. F-4 (placebo) var 3 5% for rensevannet og 13% for tilsetning til dietten. Dental plaque inhibition (7-21%) was observed in rats receiving F-3 as a rinse and F-3 incorporated into the basal diet. The cleansing was approximately 3 times more effective than the dietary supplement in inhibiting plaque formation. The rats that were given placebo tablets formed more plaque than the untreated controls. Plaque reductions seen in F-3 (SnF2) vs. F-4 (placebo) was 3 5% for the cleaning water and 13% for addition to the diet.
Størrelsen av reduksjonen i dental caries og dental plak iakttatt ved disse forsøk er biologisk signifikante. Reduksjonene i dental caries er sammenlignbare med dem som oppnås ved optimal vannfluoridering ved rottemodellen. Det bør bemerkes at plakinhibering er blitt iakttatt i fullstendig fravær av mekanisk rensing. Det er rimelig å vente at større plakinhibering vil opptre med tillegg av mekanisk rensing. The magnitude of the reduction in dental caries and dental plaque observed in these trials is biologically significant. The reductions in dental caries are comparable to those achieved by optimal water fluoridation in the rat model. It should be noted that plaque inhibition has been observed in the complete absence of mechanical clearance. It is reasonable to expect that greater plaque inhibition will occur with the addition of mechanical cleaning.
Relevans av forsøkene ved potensiell effektivitet av F- 3 hos mennesker Relevance of the trials to the potential effectiveness of F-3 in humans
Det er klart vanskelig å ekstrapolere resultatene oppnådd ved dyreforsøk direkte til mennesker, men rottemodellen har vist seg å være en gyldig tilnærming for å forutsi det sannsynlige resultat av testmidler i mennesker. Den variable som mest sannsynlig vil forstyrre ekstrapolering av rottedata til mennesker, nemlig ved forskjeller i spisefrekvens, er blitt eliminert ved bruken av den programmerte foringsmaskin. Den dyremodell som anvendes ved disse forsøk har allerede blitt vist å være i stand til å etablere forskjeller i det cariogene potensial av næringsmidler for mennesker på en utvetydig og reproduserbar måte. I tillegg aksepterer Council on Dental Therapeutics i sine "guidelines for the acceptance of fluorid-containing dentifrices" (J.A.D.A., Vol. 110, April 1985, 545-547) dyre-cariesforsøk med angivelse av "modellen er en god simulering av virkningen fluorid-tannpleiemidler i mennesker". It is clearly difficult to extrapolate the results obtained in animal experiments directly to humans, but the rat model has been shown to be a valid approach for predicting the likely outcome of test agents in humans. The variable most likely to interfere with extrapolation of rat data to humans, namely differences in eating frequency, has been eliminated by the use of the programmed feeding machine. The animal model used in these experiments has already been shown to be able to establish differences in the cariogenic potential of foodstuffs for humans in an unequivocal and reproducible manner. In addition, the Council on Dental Therapeutics in its "guidelines for the acceptance of fluoride-containing dentifrices" (J.A.D.A., Vol. 110, April 1985, 545-547) accepts animal caries experiments stating that "the model is a good simulation of the effect of fluoride- dentifrices in humans".
Oppsummering oa konklusjonerSummary and conclusions
F-3 tannpleietabletter inneholdende stannofluorid (SnF2) ble testet med hensyn til deres evne til å redusere dental caries og dental plak-dannelse under anvendelse av en rottemodell hvori det inngikk programmert foring. Identiske F-4 tabletter som manglet SnF2tjente som placebo. Rottene ble tilført en høyt cariogen diett og infisert med caries- og plak-induser-ende bakterier. F-3 inneholdende SnF2reduserte vesentlig forekomsten av dental caries og inhiberte dannelse av dental plak uansett om den ble tilveiebrakt som et rensevann eller tilsatt foret. Placebotablettene resulterte også i noe cariesreduksjon, men ikke plakreduksjon. F-3 dental care tablets containing stannous fluoride (SnF2) were tested for their ability to reduce dental caries and dental plaque formation using a rat model in which programmed feeding was included. Identical F-4 tablets lacking SnF2 served as placebo. The rats were fed a highly cariogenic diet and infected with caries- and plaque-inducing bacteria. F-3 containing SnF2 significantly reduced the occurrence of dental caries and inhibited the formation of dental plaque regardless of whether it was provided as a cleaning water or added to the feed. The placebo tablets also resulted in some caries reduction, but not plaque reduction.
F-3 (SnF2) rensing: 21% reduksjon i plak sammenlignet med F-3 (SnF2) purification: 21% reduction in plaque compared to
ingen behandlingno treatment
F-3 (SnF2) rensing: 35% reduksjon i plak sammenlignet med F-3 (SnF2) purification: 35% reduction in plaque compared to
placeboplacebo
F-4 (placebo) rensing: 21% mer plak sammenlignet med ingen F-4 (placebo) cleansing: 21% more plaque compared to none
behandlingtreatment
F-3 (SnF2) i for: 7% reduksjon i plak sammenlignet med F-3 (SnF2) in for: 7% reduction in plaque compared to
ingen behandlingno treatment
F-3 (SnF2) i for: 13% reduksjon i plak sammenlignet med F-3 (SnF2) in for: 13% reduction in plaque compared to
placeboplacebo
F-4 (placebo) i for: 15% mer plak sammenlignet med ingen F-4 (placebo) in for: 15% more plaque compared to none
behandlingtreatment
Det er klart fra de foregående data at stannofluoridtabletter (sammensetning F-3) har vesentlig anti-caries og anti-plak-aktivitet. Disse data understøtter sterkt det syn at disse tabletter er et effektivt anti-caries og anti-plak-middel i mennesker. It is clear from the foregoing data that stannous fluoride tablets (composition F-3) have significant anti-caries and anti-plaque activity. These data strongly support the view that these tablets are an effective anti-caries and anti-plaque agent in humans.
Det kan således sees at de i det foregående angitte formål, hvoriblant dem som er vist ved den foregående beskrivelse, oppnås effektivt og etter som visse endringer kan gjøres i den ovennevnte metode, de ovennevnte produkter eller de ovennevnte sammensetninger uten å gå utenfor rammen for oppfinnelsen, er det ment at alt som er inneholdt i den ovennevnte beskrivelse skal forstås som illustrerende og ikke begrensende. It can thus be seen that the above-mentioned objects, including those shown by the preceding description, are effectively achieved and according to which certain changes can be made in the above-mentioned method, the above-mentioned products or the above-mentioned compositions without going beyond the scope of the invention , it is intended that everything contained in the above description is to be understood as illustrative and not limiting.
Det skal også forstås at de etterfølgende patentkrav skal dekke alle de generelle og spesifikke trekk ved oppfinnelsen som beskrevet heri, og alle angivelser av rammen for oppfinnelsen og som rent språklig kan sies å falle inn under dette. It is also to be understood that the subsequent patent claims shall cover all the general and specific features of the invention as described herein, and all indications of the scope of the invention and which, purely linguistically, can be said to fall under this.
Det skal spesielt forstås at i de nevnte patentkrav er bestanddeler eller forbindelser nevnt i entall ment å inkludere forlikelige blandinger av slike bestanddeler når meningen tillater dette. It should be particularly understood that in the aforementioned patent claims, components or compounds mentioned in the singular are intended to include compatible mixtures of such components when the meaning allows this.
Etter beskrivelse av den foreliggende oppfinnelse er det som er nytt og ønskes patentert følgende: After the description of the present invention, what is new and wanted to be patented is the following:
Claims (24)
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US6683187A | 1987-06-25 | 1987-06-25 | |
| PCT/US1988/002098 WO1988010110A1 (en) | 1987-06-25 | 1988-06-22 | A tooth cleaning and fluoridating tablet |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| NO895189D0 NO895189D0 (en) | 1989-12-21 |
| NO895189L true NO895189L (en) | 1990-02-23 |
Family
ID=26747195
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| NO89895189A NO895189L (en) | 1987-06-25 | 1989-12-21 | DENTAL CLEANING TABLET. |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| DK (1) | DK654889A (en) |
| NO (1) | NO895189L (en) |
-
1989
- 1989-12-21 DK DK654889A patent/DK654889A/en not_active Application Discontinuation
- 1989-12-21 NO NO89895189A patent/NO895189L/en unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| NO895189D0 (en) | 1989-12-21 |
| DK654889A (en) | 1990-02-26 |
| DK654889D0 (en) | 1989-12-21 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| TWI566782B (en) | Oral care product and methods of use and manufacture thereof | |
| CN104887538B (en) | Oral care product and its use and manufacturing method | |
| US6416744B1 (en) | Tooth whitening chewing gum | |
| RU2475231C2 (en) | Oral care product and method for using and producing it | |
| RU2469701C2 (en) | Oral care product and method for using it | |
| RU2125440C1 (en) | Nonalcoholic antibacterial composition for mouth rinsing (variants), method of suppression of mouth cavity microorganisms (variants) and a method of elimination of mouth unpleasant odor (variants) | |
| KR101308920B1 (en) | Composition and method for reducing demineralization of teeth | |
| EA011125B1 (en) | Oral cavity care curative and prophylactic composition | |
| NO337434B1 (en) | Formulation for prophylaxis of oral cavity disease | |
| EP0394259A1 (en) | A tooth cleaning and fluoridating tablet | |
| Parkinson et al. | Anticaries potential of a sodium monofluorophosphate dentifrice containing calcium sodium phosphosilicate: exploratory in situ randomized trial | |
| US9974730B2 (en) | Oral care compositions and methods | |
| NO895189L (en) | DENTAL CLEANING TABLET. | |
| RU2482835C2 (en) | Product for oral cavity care and methods of its application and manufacturing | |
| Al-Kandari | Evaluation of the remineralisation of enamel by different formulations and concentrations of fluoride toothpastes in vitro | |
| CA1190860A (en) | Oral compositions | |
| CN114929179A (en) | Composition for remineralising tooth enamel | |
| Pieper et al. | 1 Prediction of Three-Year Caries Increment from Baseline Caries Experience in Children HP. Whelton'\D. OMullane"“Southern Health Board and bDental School, University College, Cork, Ireland | |
| Adair et al. | Abstracts of Papers presented at the 24th ORCA Congress | |
| UA85811C2 (en) | Curative and prophylactic composition for oral cavity care | |
| da Silva CARDOSO et al. | Salivary fluoride concentration after the use of a fluoridated dentifrice, preceded or not by a calcium rinse Concentraįão de flúor na saliva após o uso de dentifrício fluoretado, precedido ou não por um bochecho com cálcio | |
| Zdanowicz et al. | Abstracts of Papers Presented at the 35th ORCA Congress (Part 1 of 3) | |
| JPH0558864A (en) | Composition for oral cavity | |
| NO134821B (en) |