NO883772L - Kontaktlinserensemiddel og anvendelsesmetode. - Google Patents

Description

Oppfinnelsens bakgrunn

1. Oppfinnelsens område

Den foreliggende oppfinnelse angår kontaktlinsehygiene-området. Denne oppfinnelse angår mer spesielt et nytt pro-dukt for å rense kontaktlinser, som omfatter en enzymkom- - ponent og en slipekomponent.

2. Omtale av beslektet teknikk

Rensingen av kontaklinser som bæres av mennesker, er

et problem som er blitt tatt opp i et stort antall patenter og andre publikasjoner innen teknikkens stand. Flere av de tid-ligere forsøk på å løse dette problem har vært fokusert på anvendelsen av spesielle typer av overflateaktive midler.

De følgende patenter representerer eksempler på slike for-

søk: US patent nr. 3882036, 3954644, 4046706 og 4599195. Anvendelsen av enzymer er også blitt foreslått som en løsning på dette problem. US patent nr. 3910296, 3954965, 4096870, 4521254 og 4609493 beskriver dette forsøk. Et forholdsvis nylig forsøk som befatter seg med renseproblemet, anvender polymere partikler som et slipemateriale for fysikalsk å

fjerne avsetninger fra linsens overflate. Dette forsøk som har vært forholdsvis fremgangsrikt, er beskrevet i US patent nr. 4493783. US patent nr. 4394179 og 4534878 beskriver for-søk hvor uorganiske slipematerialer anvendes. US patent nr. 4533399 beskriver anvendelse av et fiberaktig flor for å rense kontaktlinser.

Det har vært et stort antall andre forsøk for å løse renseproblemet i tillegg til dem som er referert ovenfor.

De følgende US patenter kan vises til for ytterligere bak-grunnsinformasjon i dette henseende: 4127423, 4357173, 4421665, 4440662, 4500441 og 4504405.

En ny måte å gripe renseproblemet an på er beskrevet i den samtidig svevende og vanlig overdratte søknad til Van Duzee med tittelen "KONTAKTLINSERENSEPRODUKT OG ANVENDEL-SESMETODE". Denne måte å gripe saken an på er basert på anvendelsen av et uvevet flor som er impregnert med et enzym for å rense kontaktlinser.

Oppsummering av oppfinnelsen

Et hovedmål ved den foreliggende oppfinnelse er tilveiebringelsen av midler som er istand til hurtig og fullstendig å fjerne avsetninger av proteiner, lipider og andre materialer fra kontaktlinser. Et ytterligere mål ved denne oppfinnelse er tilveiebringelsen av en metode for å rense kontaktlinser under anvendelse av slike midler.

De ovenstående mål og andre generelle mål ved den foreliggende oppfinnelse oppnås ved tilveiebringelsen av kontakt-linerensemidler som omfatter et enzym for å lette kjemisk spaltning og fjernelse av avsetninger fra kontaktlinser, speielt avsetninger av protein og lipide materialer, et partikkelformig slipemateriale for å lette fysikalsk fjernelse av slike avsetninger, og en egnet bærer for enzymet og slipematerialet. Det har vist seg at slike midler er istand til å fjerne avsetninger av proteiner, lipider og andre materialer fra overflatene til kontaktlinser på en meget effektiv måte. Den oppnådde grad av rensing med disse midler er i det minste sammenlignbar med den rensing som oppnås med rensemidler i henhold til teknikkens stand, og er i de fleste tilfeller betydelig bedre enn den rensing som oppnås med midler i henhold til teknikkens stand. Midlene ifølge den foreliggende oppfinnelse har vist seg å rense kontaktlinser langt hurtigere enn midler i henhold til teknikkens stand som er istand til å gi-en sammenlignbar rensegrad. De foreliggende midler representerer derfor et stort fremskritt innen området kontaktlinserensemidler.

Beskrivelse av foretrukne utførelsesformer

Kontaktlinserensemidlene ifølge den foreliggende oppfinnelse inneholder en mengde av ett eller flere enzymer som er tilstrekkelig til sterkt å redusere avsetninger av proteiner, lipider og andre materialer på linsen som behandles. Den enzymmengde som er inneholdt i midlene, vil variere i avhengighet av slike faktorer som den spesielt anvendte enzymtype og aktiviteten til dette enzym, den kontaktlinsetype som behandles, det renseintervall som anvendes (f.eks. daglig eller ukentlig) og konsentrasjonen av andre komponenter i midlene. Midlene ifølge den foreliggende oppfinnelse vil typisk inneholde fra ca. 0,1 vekt%, til ca.

50,0 vekt% av ett eller flere enzymer.

De enzymer som kan anvendes for den foreliggende oppfinnelse, innbefatter alle enzymer som er istand til å fjerne avsetninger av proteiner, lipider og andre materialer fra kontaktlinser sikkert og effektivt. "Sikkerhets"-kravet innebærer at enzymene må være forholdsvis ugiftige for øyet i lave konsentrasjoner, slik at bare mild okular irritasjon vil forekomme dersom en liten enzymmengde ved et uhell blir plassert i øyet som resultat av utilstrekkelig skylling av en behandlet linse. Enzymene må også være istand til lett å kunne fjernes fra behandlede linser ved hjelp av skylling og må ikke beskadige kontaktlinsen som behandles. Enzymer som tilfredsstiller de ovenstående krav er her referert til som "oftalmisk akseptable". Fagfolk innen den angjeldende teknikk vil forstå at enzymene også må være kjemisk forlikelige med de andre komponenter i de foreliggende midler.

Enzymene anvendt for den foreliggende oppfinnelse vil hyppigst være enzymer med proteolytisk og/eller lipolytisk aktivitet fordi avsetninger av proteiner og lipider blir dannet på de fleste, om ikke alle, kontaktlinser som bæres av mennesker. Eksempler på egnede proteolytiske enzymer innbefatter pancreatin, papain, Prolase RH (tilgjengelig fra G.B. Fermentation Corp.),ficin og bromelain. Eksempler på egnede lipolytiske enzymer innbefatter Lipase K-3000 og Lipase AP6 (tilgjengelig fra Amano Corp.) og parcireatisk lipase. Fagfolk innen den angjeldende teknikk vil lett forstå at

andre proteolytiske og lipolytiske enzymer av vegetabilsk, animalsk, bakteriell, fungal eller syntetisk opprinnelse også kan anvendes for den foreliggende oppfinnelse. Visse enzymer kan kreve nærvær av et stabiliseringsmiddel, som acetylcystein. Andre metoder for enzymstabilisering, som bundne enzymsystemer og mikroinnkapslede enzymsystemer, kan også anvendes. Ifølge en foretrukken utførelsesform av den foreliggende oppfinnelse gir enzymstabilisering i alminnelighet ikke grunn til bekymring fordi enzymkomponenten i linserensemidlene er emballert separat i forhold til de

andre komponenter før bruk og blir derefter kombinert med de andre komponenter på tidspunktet for begynnende bruk. Denne måte å gripe saken an på unngår behovet for langvarig enzym-stabilitet for å bibringe midlene en lagringslevealder på flere måneder eller lengre (dvs. tilnærmet 18 måneder i sin alminnelighet) fordi enzymet bare behøver å være stabilt i en forholdsvis kort tid efter kombinasjon av enzym- og slipe-komponentene (dvs. tilnærmet 1 til 14 dager eller i enkelte tilfeller litt lengre). Denne utførelsesform av oppfinnelsen er mer detaljert beskrevet nedenfor.

Midlene ifølge den foreliggende oppfinnelse inneholder en megde av et partikkelformig slipemateriale som er tilstrekkelig til sterkt å redusere alle avsetninger som er tilstede på overflatene av kontaktlinsen som behandles, ved at det letter fysikalsk fjernelse av slike avsetninger. Slipe-materialkomponenten i de foreliggende midler er spesielt effektiv for å fjerne løst bundne avsetninger fra en linses overflater, som avsetninger av etterlatenskaper (f.eks. lo)

og kosmetiske rester, såvel som store avsetninger av proteiner, lipider og andre materialer. Det partikkelformige slipemateriale kan omfatte et hvilket som helst fast organisk eller uorganisk materiale som effektivt er istand til å slipe en tilsmusset kontaktlinse for å fjerne avsetninger fra linsens overflater. Mengden av slipemateriale inneholdt i midlene vil variere i avhengighet av slike faktorer som den spesielle type av anvendt slipemateriale, den kontaktlinsetype som behandles (f.eks. "hård" eller "myk") og det renseintervall som anvendes. Midlene ifølge den foreliggende oppfinnelse vil typisk inneholde fra ca. 0,1 vekt% til ca. 25 vekt% av ett eller flere slipematerialer.

Det finnes et stort antall typer av slipematerialer som kan anvendes for den foreliggende oppfinnelse. De primære krav med hensyn til valg av en spesiell type av slipemateriale er at materialet skal være istand til å fjerne avsetninger fra kontaktlinser og være sikkert for oftalmisk anvendelse. Det siste krav innebærer at materialet må være ugiftig overfor øyet og høyst bare vil forårsake mindre okulå:r ubekvemhet eller irritasjon i tilfellet av at en liten mengde av materi alet ved et uhell blir plassert i øyet som et resultat av utilstrekkelig skylling av en linse efter rensing. To ytterligere krav hva gjelder valg av et slipemateriale er at materialet ikke skal beskadige kontaktlinsen og at materialet skal være istand til lett å kunne skylles bort fra linsen efter at rensing er blitt avsluttet. Slipematerialer som tilfredsstiller de ovenstående krav er her referert til som "oftalmisk akseptable". Endelig, hvilket fagfolk innen den angjeldende teknikk vil forstå, må slipematerialet være kjemisk forlikelig med enzymet(ene) som er inneholdt i midlet som fremstilles, såvel som de andre komponenter i midlet.

De foretrukne slipematerialer for den foreliggende oppfinnelse er partikkelformige organiske og polysiloxanpolymerer av den type som er beskrevet i det på vanlig måte overdratte US patent nr. 4493783. Andre typer av slipematerialer er beskrevet i US patent nr. 4394179 og 4588444. Henvisning gjøres til disse patenter for ytterligere bakgrunn og veiledning an-gående bruk av slipematerialer i kontaktlinserensemidler.

Hele innholdet i disse tre patenter er herved innarbeidet i den foreliggende beskrivelse ved henvisning.

US patent nr. 4493783 beskriver anvendelse av partikkelformige organiske og polysiloxanpolymerer som slipematerialer i midler for å rense tilsmussede kontaktlinser. De spesifikke polymerer som er nevnt i dette patent, er angitt i Tabell A nedenfor. En foretrukken type av organisk polymer for anvendelse for den foreliggende oppfinnelse er poly(11-undecamid) som også er kjent som Nylon 11.

<*>ASTM prøvningsmetode D785 gjelder for det Rockwell-hardhetstall som er angitt, og ASTM prøvningsmetode D22450 gjelder for de angitte Shore-hardhetstall.

"'"Scientific Polymer Products Catalog 801

2 Gj.ennomsnittlig molekylvekt

<3>Molekylvektområde

<4>The Merck Index, niende utgave

<5>Polymerryggraden til ionomerene består primært av ethylen og en vinylcomonomer, som methacrylsyre, og oppviser således ut-stikkende carboxylgrupper. Disse lineære kjeder er "tverr-bundet" ved ioniske, intermolekylære krefter ved innarbeidelse av metalliske kationer fra Gruppe I eller II i det periodiske system. Nettverkstrukturen er derfor dannet av elektrostatiske krefter lignende dem i uorganiske krystaller snarere enn ko-valente bindinger som finnes i typiske herdepolymerer. Tverr-bindingsdensiteten kan varieres i disse systemer ved copoly-merisasjon av varierende mengde av vinylmonomer med ethylenet og ved å variere typen og mengden av metalliske kationer i polymeren. På samme måte som for alle polymerer blir de fysikalske egenskaper også i en viss grad påvirket av molekylvekt f or de lingen.

I tillegg til de ovennevnte polymere materialer kan andre polymere materialer, som polymerer anvendt for fremstillingen av "myke" og "hårde" kontaktlinser (dvs. linsepolymerer), også anvendes for den foreliggende oppfinnelse. Eksempler på slike polymerer innbefatter poly-HEMA og siliciumacrylater.

De ovennevnte polymere materialer blir typisk anvendt som slipematerialer i en mengde av fra ca. 1 vekt% til ca. 25 vekt%, med en gjennomsnittlig partikkelstørrelse innen området av fra én til sekshundre mikrometer.

US patent nr. 4394179 beskriver anvendelse av vannuopp-løselige, uorganiske partikler som slipematerialer i kontaktlinserensemidler. De spesifikke typer av uorganiske materialer som er nevnt, innbefatter aluminakvaliteter (kalsinert, hydratisert, tabulært), aluminiumsilikater (kaolin), magnesiumsilikater (talkum), magnesiumcarbonat, magnesiumoxyd, kalsiumcarbonat, titandioxyd, zirkoniumdioxyd, ceriumoxyd, cesiumoxyd, bariumsulfat (barytter), bentonitt og pimpesten. Disse slipematerialer anvendes i en mengde av fra ca. 0,1 vekt% til ca. 10 vekt% og har en gjennomsnittlig partikkel-størrelse av ikke over 20 mikrometer.

US patent nr. 4588444 beskriver anvendelse av findelte, krystalliserende pulvere for å fjerne avsetninger fra kontaktlinser. De spesifikke typer av pulvere som er nevnt, innbefatter natriumklorid, natriumbicarbonat og binære blandinger av natriumklorid og natriumbicarbonat. Pulverne har en slik partikkelstørrelse at i det vesentlige alt pulver vil passere gjennom en 50 maskers sikt og minst ca. 80 vekt% av pulveret vil bli holdt tilbake på en 200 maskers sikt.

Ennu ytterligere eksempler på egnede slipematerialer innbefatter cellulose og cellulosederivater, siliciumdioxyd og kaliumklorid.

Midlene ifølge den foreliggende oppfinnelse omfatter ytterligere en bærer som er forlikelig både med okulært vev og med de andre komponenter i midlene, innbefattende det partikkelformige materiale og enzymkomponentene. Bærere som tilfredsstiller disse krav, er her referert til som "oftalmisk akseptable". Bæreren vil typisk være vandig, og den kan innbefatte et fortykningsmiddel, som carboxyvinylpoly-merer med høy molekylvekt (f.eks. CARBOPOL<®>, tilgjengelig fra B.F. Goodrich Chemical Co.), forskjellige celluloser som er kjente for slik anvendelse innen teknikkens stand (f.eks. cellulose, hydroxyethylcellulose og methoxycellulose, poly-ethylenglycol med en molekylvektfordeling av fra ca. 400

til ca. 4000, hydroxyethylmethacrylat med lav molekylvekt, polyvinylalkohol, polyvinylpyrrolidon, polysaccharidgummier (f.eks. xanthangummi) og blandinger derav.

Midlene ifølge den foreliggende oppfinnelse kan fremstilles på en slik måte at det partikkelformige slipemateriale holder seg i suspensjon eller lett går over i suspensjon ved mild agitering (dvs. rysting) av midlene. Forskjellige fremstillingsmetoder kan anvendes for å oppnå denne suspensjon, innbefattende bibringelse for materialene av en viskositet eller densitet som er tilstrekkelig til å holde det partikkelformige materiale i suspensjon, og/eller anvendelse av et antistatisk middel for å hindre elektrostatisk agglomerering av det partikkelformige materiale og for å lette dets suspensjon i midlene.

Midlene kan eventuelt ytterligere omfatte ett eller flere overflateaktive midler, konserveringsmidler, chelaterende midler, farvetoningsmidler eller antistatiske midler. Disse typer av bestanddeler er velkjente innen teknikkens stand.

En uttømmende oppsummering av illustrerende eksempler på

disse bestanddeler antas derfor å være både unødvendig og ukorrekt. Representative eksempler på disse typer av bestanddeler innbefatter: overflateaktive midler, som poly-oxyethylen/polyoxypropylencopolymerer (f.eks. PLURONIC<®>127), konserveringsmidler som thimerosal, sorbinsyre, POLYQUAD<®>

(dvs. et polymert kimdrepende middel også kjent som ONAMER M, tilgjengelig fra Onyx Chemical Co.) og benzalkoniumklorid, chelaterende midler som EDTA, tenisitetsmidler som natriumklorid og kaliumklorid, og antistatiske midler som Foraperle B320 (tilgjengelig fra Rilsan Corporation). I tillegg til

den fremstillingsmessige funksjon som er nevnt i det forut-gående avsnitt, kan antistatiske midler også være nyttige for å hindre elektrostatisk binding av slipematerialer til over-flaten av visse typer av kontaktlinser.

Som nevnt ovenfor anvendes for en foretrukken utførelses-form av den foreliggende oppfinnelse en emballeringsanordning i_ hvilken enzymkomponenten i midlene ikke blir kombinert med de øvrige komponenter i midlene før anvendelsestidspunktet. Denne anordning unngår nødvendigheten av langvarig lagrings-stabilitet. Midlene emballert på denne måte er spesielt foretrukne for profesjonell anvendelse av en øyehygiene-spesialist, som en c italmologist, optometrist, optiker eller trenet teknikker. Et middel emballert på denne måte kan bekvemt fremstilles for anvendelse ganske enkelt ved å kombinere enzymet med de øvrige komponenter i midlet og ved å blande de kombinerte komponenter ved hjelp av agitering (dvs. rysting og/eller omrøring). Den anvendte type av emballasje er ikke av kritisk betydning så lenge emballasjen er egnet for farmasøytisk anvendelse. Anvendelsen av en forseglet folio-pakke for enzymkomponenten og en forseglet plastflaske for de øvrige komponenter i midlet representerer en foretrukken emballeringsanordning. Med denne anordning blir enzymet ganske enkelt fjernet fra pakken, tilsatt til beholderen og blandet med innholdet i beholderen for å gi et kontaktlinse-rensemiddel ifølge den foreliggende oppfinnelse. Avhengig av den nøyaktige art av sammensetningen vil dette middel være nyttig for en enkel, øyeblikkelig anvendelse eller for flere anvendelser som strekker seg over flere dager.

Den foreliggende oppfinnelse angår også en metode for å rense kontaktlinser under anvendelse av de ovenfor beskrevne midler. Denne metode omfatter påføring av en liten mengde av midlet (f.eks. noen få dråper dersom det er i flytende form) på overflatene av linsen og gnidning av midlet over overflatene av linsen i kort tid, normalt i 30 sekunder eller kortere. Den således rensede linse blir derefter skylt med en egnet kontakt-linseskylleoppløsning (f.eks. saltoppløsning) for å fjerne rensemidlet og etterlatenskaper fra linsens overflate. Linsen vil normalt være fullstendig renset på dette stadium. Før den på ny innføres i øyet, vil den rensede linse normalt bli desinfisert under anvendelse av forskjellige kjente desinfiser-ingsmetoder, som neddykking i en desinfiseringsoppløsning som inneholder ett eller flere kimdrepende midler.

Den mekanisme som gjør det mulig for midlene ifølge den foreliggende oppfinnelse å rense kontaktlinser fullstendig og hurtig, er ikke helt forstått. Det er imidlertid klart at bemerkelsesverdige resultater oppnådd med disse midler kan tilskrives en positiv innbyrdes påvirkning mellom enzymet og slipekomponenten i midlene. Midler i henhold til teknikkens stand inneholdende enzymer har generelt vært istand til fullstendig å rense linser, men har typisk krevd en lang ned-dykkingsperiode på 15 minutter eller lengre for å oppnå denne rensing. Midler i henhold til teknikkens stand inneholdende et slipemateriale har generelt hatt den fordel at de arbeider meget hurtig (dvs. i løpet av tilnærmet ett minutt eller kortere). Imidlertid har den rensegrad som er blitt oppnådd med disse midler ikke vært like fullstendig som den rensing som oppnås med enzymholdige midler. Slipemidler i henhold til teknikkens stand har i alminnelighet vært meget effektive hva gjelder å fjerne store avsetninger fra overflatene av kontaktlinser, men de har vært mindre effektive hva gjelder å fjerne meget små avsetninger fra linseoverflaten og har i alminnelighet ikke vært effektive hva gjelder å fjerne avsetninger som befinner seg under linsens overflate i linsens porer eller_ mellomrom. Midlene ifølge den foreliggende oppfinnelse har vist en megety overraskende evne til å rense tilsmussede kontaktlinser både meget hurtig og fullstendig. Den oppnådde rensegrad med de foreliggende midler er langt bedre enn den som er blitt oppnådd med slipemidler i henhold til teknikkens stand, og rensehurtigheten kan sammenlignes med eller er i enkelte tilfeller overlegen i forhold til den for slipemidler i henhold til teknikkens stand.

Eksempel 1

Dette eksempel illustrerer ytterligere fremstillingen av midler ifølge den foreliggende oppfinnelse.

Disse midler kan fremstilles som følger. Tween 21 til-settes til en porsjon av det rensede vann og oppløses. Hydroxyethylcellulosen blir derefter langsomt tilsatt til den erholdte oppløsning under omrøring inntil den er blitt fullstendig fuktet og dispergert. En annen oppløsning blir derefter fremstilt ved å oppløse natriumkloridet, borsyren og edetatdinatriumet i en annen porsjon av det rensede vann. Natriumboratet blir derefter tilsatt til denne annen oppløsning og oppløst, og POLYQUAD<®>blir tilsatt og oppløst efter til-setning av natriumboratet. Den annen oppløsning blir derefter tilsatt til den første oppløsning, og French Naturelle ES (Nylon 11-partikler tilgjengelige fra Rilsan Corporation) blir langsomt tilsatt til den erholdte oppløsning under omrøring. Pancreatin 6X blir derefter oppløst i denne oppløsning. Resten av det rensede vann blir derefter tilsatt for å bringe opp-løsningens sluttvolum opp til ca. 100 ml, og en liten mengde HCl og/eller NaOH blir tilsatt for å bringe oppløsningens pH til 7.

Eksempel 2

Dette eksempel demonstrerer effektiviteten av de foreliggende midler hva gjelder å rense tilsmussede kontaktlinser.

Del I

Et samlet antall på 37 rene kontaktlinser ble behandlet med en oppløsning med den følgende oppskrift for å simulere de avsetninger som typisk finnes på kontaktlinser som bæres av mennesker.

Hver av linsene ble plassert i en ampulle inneholdende

5 ml av denne oppløsning og ble oppvarmet i én time ved 92°C. Linsene ble derefter fjernet fra beholderne og skylt med salt-oppløsning for å fjerne overskudd av etterlatenskaper fra linsens overflater. De skyllede linser ble derefter igjen anbragt i ampuller, og 5 ml av avsetningsmodelloppløsningen (fersk) ble tilsatt. Linsene ble derefter igjen oppvarmet ved 9 2°C i én time. Efter denne annen oppvarrningssyklus ble linsene fjernet fra ampullene og vasket med saltoppløsning for å fjerne overskudd av etterlatenskaper. De skylte linser ble derefter lagret i saltoppløsning.

Del II

Fire kontaktlinserensemidler som var identiske med de midler som er beskrevet i Eksempel 1, bortsett fra variasjoner i konsentrasjonen av anvendt enzym, ble fremstilt. Disse midler inneholdt de følgende konsentrasjoner av pancreatin 6X:

Avsetningene på linsene behandlet med avsetningsmodell-oppløsningen ble derefter bedømt basert på linseavsetnings-klassifiseringssystemet ifølge Rudko. Kriteriene for dette bedømmelsessystem er gjengitt nedenfor.

Linsene ble derefter individuelt behandlet med ett av

de ovenstående midler, som følger. Linsen som skulle renses, ble holdt i håndhulen, og to dråper av rensemidlet ble anbragt på hver side av linsen. Linsen ble derefter gnidd med en finger mens den befant seg i håndhulen,i ca. 20 sekunder. Linsen ble derefter vendt rundt, og den motsatte side av denne ble gnidd på samme måte i ca. 20 sekunder. Linsen ble derefter skylt med saltoppløsning for å fjerne rensemidlet og etterlatenskaper fjernet fra linseoverflåtene av midlet. De således rensede linser ble derefter undersøkt og gitt en Rudko-bedømmeIse. Linsene som ikke var blitt fullstendig renset (dvs. bedømmelse under I), ble utsatt for en annen rensesyklus og ble derefter på ny undersøkt og bedømt. Resultatene av disse forsøk er angitt i Tabell I nedenfor.

Eksempel 3

Dette eksempel påviser ytterligere effektiviteten av

de foreliggende midler hva gjelder å rense kontaktlinser.

Et samlet antall på 20 kontaktlinser som var blitt tilsmusset som resultat av normal personbruk, ble undersøkt og gitt en Rudko-bedømmelse. Linsene ble derefter behandlet med de samme midler beskrevet i Eksempel 2 ovenfor under anvendelse av de metoder som er beskrevet i Del II av Eksempel 2. Linsene ble derefter undersøkt og gitt en Rudko-bedømmelse. Linsene som ikke var blitt fullstendig renset (dvs. bedømmelse under I), ble utsatt for en annen rensesyklus og ble derefter på ny undersøkt og bedømt. Resultatene av disse forsøk er angitt i Tabell 2 nedenfor.

Claims (21)

1. Et middel for rensing av en kontaktlinse, omfattende et oftalmisk akseptabelt enzym i en mengde tilstrekkelig til å lette kjemisk spaltning og fjernelse av avsetninger fra linsen, et partikkelformig slipemateriale i en mengde tilstrekkelig til å lette fysikalsk fjernelse av avsetninger og etterlatenskaper som er tilstede på linsen, og en oftalmisk akseptabel bærer for dette.

2. Et middel ifølge krav 1, hvori enzymet omfatter minst ett enzym med proteolytisk aktivitet, lipolytisk aktivitet eller en kombinasjon av proteolytisk og lipolytisk aktivitet.

3. Et middel ifølge krav 1, hvori enzymet er valgt fra proteolytiske og lipolytiske enzymer av vegetabilsk, animalsk, bakteriell, fungal eller syntetisk opprinnelse.

4. Et materiale ifølge krav 1, hvori enzymet omfatter pancreatin,

5. Et materiale ifølge krav 1, hvori enzymet er inneholdt i midlet i en mengde av fra ca. 0,1 vekt% til ca. 50,0 vekt%.

6. Et middel ifølge krav 1, hvori det partikkelformige slipemateriale er valgt fra faste organiske og uorganiske materialer.

7. Et middel ifølge krav 6, hvori det partikkelformige slipemateriale er valgt fra organiske polymerer og polysiloxanpolymerer.

8. Et middel ifølge krav 6, hvori det partikkelformige slipemateriale omfatter et uorganisk materiale.

9. Et middel ifølge krav 8, hvori det uorganiske materiale er valgt fra aluminakvaliteter, aluminiumsilikater, magnesiumsilikater, magnesiumcarbonat, magnesiumoxyd, kalsiumcarbonat, titandioxyd, zirkoniumdioxyd, ceriumoxyd, cesiumoxyd, barium sulfat, lentonitt, pimpesten, siliciumdioxyd, natriumklorid, kaliumklorid, natriumbicarbonat og binære blandinger av natriumklorid og natriumbicarbonat.

10. Et middel ifølge krav 1, hvori det partikkelformige slipemateriale er inneholdt i midlet i en mengde av fra ca.

0,1 vekt% til ca. 25 vekt%.

11. En fremgangsmåte for å rense en kontaktlinse, som omfatter å bringe linsen i kontakt med midlet ifølge krav 1.

12. Et middel i to deler for rensing av en kontaktlinse, omfattende en første del som inneholder et oftalmisk akseptabelt enzym i en mengde tilstrekkelig til å lette kjemisk spaltning og fjernelse av avsetninger fra linsen, og en annen del som inneholder et oftalmisk akseptabelt, partikkelformig slipemateriale i en mengde tilstrekkelig til å lette fysikalsk fjernelse av avsetninger og etterlatenskaper som er tilstede på linsen, og en oftalmisk akseptabel bærer for det nevnte enzym og det nevnte partikkelformige slipemateriale, hvori den første del og den annen del er emballert i adskilte be-holdere før opprinnelig anvendelse av det nevnte middel.

13. Et middel i to deler ifølge krav 12, hvori enzymet omfatter minst ett enzym med proteolytisk aktivitet, lipolytisk aktivitet eller en kombinasjon av proteolytisk og lipolytisk aktivitet.

14. Et middel i to deler ifølge krav 12, hvori enzymet er valgt fra proteolytisk og lipolytiske enzymer av vegetabilsk, animalsk, bakteriell, fungal eller syntetisk opprinnelse.

15. Et middel i to deler ifølge krav 12, hvori enzymet omfatter pancreatin.

16. Et middel i to deler ifølge krav 12, hvori enzymet er inneholdt i den første del av midlet i en mengde av fra ca.

0,1 vekt% til ca. 50,0 vekt%.

17. Et middel i to deler ifølge krav 12, hvori det partikkelformige slipemateriale er valgt fra faste organiske og uorganiske materialer.

18. Et middel i to deler ifølge krav 17, hvori det partikkelformige slipemateriale er valgt fra organiske polymerer og polysiloxanpolymerer.

19. Et materiale i to deler ifølge krav 17, hvori det par-tikkelf ormige slipemateriale omfatter et uorganisk materiale.

20. Et middel i to deler ifølge krav 19, hvori det uorganiske materiale er valgt fra aluminakvaliteter, aluminiumsilikater, magnesiumsilikater, magnesiumcarbonat, magnesiumoxyd, kalsiumcarbonat, titandioxyd, zirkoniumdioxyd, ceriumoxyd, cesiumoxyd, bariumsulfat, lentonitt, pimpesten, siliciumdioxyd, natriumklorid, kaliumklorid, natriumbicarbonat og binære blandinger av natriumklorid og natriumbicarbonat.

21. Et middel i to deler ifølge krav 12, hvori det partikkelformige slipemateriale er inneholdt i midlet i en mengde av fra 0,1 vekt% til ca. 25 vekt%.