NO864604L - Anordning for administrering og/eller fremstilling av medikament eller ernaeringsloesning, spesielt parenterale ernaeringsloesninger. - Google Patents

Description

Arrangement for tildelingen og/eller produksjon av medikament og/eller næringsopplesninger, spesielt parenterale n«ingsopples-n i nger.

Patentbeskrivelse

Oppfinnelsen dreier seg om en anordning for administrering og/eller produksjon av medikament- og/eller næringsoppl«sninger, spesielt parenterale næringsoppløsninger ifølge

samlebetegnelsen i krav 1.

En slik anordning for produksjon av parentéral nærings-opplesning er ferst og fremst kjent fra det tyske patent DE-PS 3,024,768, som går tilbake på sekererf^Hi^^TJer er imidlertid konstruksjonen av flerveisventi len i hey grad levnet åpen- I alle tilfelle er det slik at den kjente fl erve isventi 1 en fremviser kun ett eneste innløp hvorved de enkelte

stengbare s1angekoplingene kan tilkoples forsyn ingsbeho1 derne.

Med dette formål samles s1angekoplingene i ett koplings-stykke foran innløpet på fl erve isventi 1 en.

Et meget stort problem med denne kjente anordningen er det at antallet forsyningsbeho1 dere som kan koples til er relativt begrenset. Videre kan den kjente anordning ikke brukes for administrering av infusjoner, siden faren er til stede for en ukontrollert blanding av de forskjellige opplesningene fra forsyningsbeho1derne foran enkeltvent i Isut 1op. Fremfor alt er det også en fare for osmotisk blanding i de enkelte slangekoplingene på grunn av de enkelte opplesningenes ulike konsistens og spesifikke vekt.

I den kjente anordningen spiller ikke dette problemet så

stor rolle, siden det vesentlig kun er et spørsmål om enkeltvis tapping av individuelle oppløsninger og administrering av dem i en blandepose, og imidlertid ikke et spørsmål om direkte administrering av en eller flere oppløsninger til en pasient. En uønsket og ukontrollert blanding av oppløsninger i slangekoplingene kan

I den kjente anordningen kun unngås ved manuell stenging av slangekoplingene nær innløpet.

Det samme gjelder for to andre kjente utførelser for administrering av infusjoner. Den første av disse utførelsene består av en gjennomløpende ledning som de enkelte innløpskop-1ingene munner ut i. I kopl ingsområdet er det i hvert tilfelle plassert en trepunktskran.

Den andre utformningen omfatter likeledes en gjennomløpende ledning som v enkelte innløpskoplingene munner ut i. Til hvert enkelt innløp er det plassert en manuelt betjent sperrekran . Det samme gjelder for endekoplingene på den gjennom-løpende ledningen.

For å unngå en uønsket og ukontrollert blanding av oppløs-ninger i slangekoplingene, må det i begge tilfeller manuelt aktiveres et stort antall trepunktkraner eller

sperrekraner. Det er innlysende at denne håndteringen medfører en fare for fe i 1 kopl inger, som i operasjoner kan gi skjebnesvangre følger, til og med at pasienten dør. I de kjente anordningene eller systemene mangler det også separate injeksjonskoplings-stykker for injisering av en viss dose av et medikament. De kjente systemene er også relativt kompliserte og plasskrevende i sin konstruksjon og tilsvarende besværlige å bruke, og spesielt besværlige med hensyn til korrekt funksjonell kopling.

Til grunn for den foreliggende oppfinnelse ligger problemet med A forbedre en anordning av nevnte type slik at den blir spesielt egnet for administrering av infusjoner uten fare for en utilstedelig blanding av de de forskjellige infusjonsoppløs- ningene I området hvor rørkoplingene og forsyningsbeho1derne befinner seg. Dessuten skal anordningen samtidig være egnet for nøyaktig tilberedning av parenterale næringsoppløsninger. Videre er det et mål å gjøre håndteringen av anordningen trygg i bruk og "idiotsikker", slik at feilkoplinger og dermed infusjoner gitt ved feiltagelser med sikkerhet kan unngås. Endelig burde det spesielt vare mulig å sterilisere flervelsventi len som brukes i anordningen på en enkel og sikker måte ved hjelp av gass.

Disse problemene løses på en overraskende enkel måte ved de detaljer som karakteriserer krav 1.

Når en tar utgangspunkt i den fra før av kjente anordningen, ser det derfor tilsynelatende ut til at man har satt ut på en mer komplisert vei, men resultatet er at det kan administreres forskjellige infusjonsoppløsninger, som for eksempel multiple-parentersle ernæringsløsninger,

, elektrolytt, bikarbonat, gammaglobulin, fett, blod-lidokain (for stabilisering av hjertet), etc.

Fortrinnsvis plasseres det en infusjonspumpe i flere slange koplinger, for eksempel i den slangekoplingen som fører til forsyn ingsbeho1deren for lidokain og bikarbonat, for at man under en operasjon i tilfelle av.brått oppståtte komplikasjoner skal kunne være i stand til å administrere mer eller mindre lidokain og/eller bikarbonat til pasienten. Bikarbonat brukes for eksempel om det oppstår acidose. Lidokain brukes for stabilisering av hjert et .

En individuell ti 1leggsadministrering av enkelte oppløs-ninger kan også foretas ved at den ene eller andre oppløsning ved innsuging ved hjelp av en sugeinnretning av sprøytetypen kan føres gjennom den koplingen på flervelsventi len som både tjener som innløp og også som utløp og derved administreres gjennom utløpet på f lervelsvent i len .v^Bi. ukontrollert tilbakeslag,

av deler av de mengder som er suget Inn under administreringen er Ikke mulig

takket være ti 1 bakes1agsventi 1 ene/1i 1bakesugingsbesky11erne som er plassert i hvert enkelt innløp.

Med anordning av en kopling som både tjener som innløp og også som utløp på flerveisventi len er tilberedning av parenterale oppløsninger på konvensjonell måte mulig, da utløpet av flerveisventi len i slike tilfeller koples til en blandebeholder, for eksempel en blandepose.

Flerveisventi len som brukes i anordningen ifølge oppfinnelsen innbefatter ikke lenger noen mekanisk aktiverte roterende stoppekraner som blir vanskelige å holde sterile- En gass-steri1isering er ikke praktisk mulig, siden steri1 iseringsgassen ikke når lagerflåtene eller glideflatene på de roterende stoppekranene- En gammasteri1isering er i beste fall mulig. Der tjener imidlertid en si 1ikosehinne som smurning på lager- og glideflatene på de roterende stoppekranene. Ingen av disse problemene oppstår med fl erve isventi 1 en når den brukes ifølge oppfinnelsen.

Helst er det slik at et injeksjonskoplingsstykke for inji-ser ing av de foreskrevne mengder av et bestemt medikament munner ut i f1 erve isventi 1 ens oppsamlingsrom.

Det er av helt spesiell interesse i anordningen ifølg^oppfinnelsen at det ikke vil forekomme en blanding av de enkelte oppløsningene selv om man ved uaktsomhet glemmer å sperre eller klemme igjen de slangekoplingene det ikke er behov for ved hjelp av slangeklemmer eller lignende. En sperring er kun nødvendig for anordningen av oppfinnelsen hvis den tilsvarende plasserte infusjonsoppløsningen eller lignende ikke skal administreres eller føres opp ved innsuging- Dersom to eller flere slangekop-1 inger i den kjente anordningen er åpne, og det er plassert en infusjonspumpe ved en slangekopling, er faren til stede for at i det minste en del av den oppløsningen som føres av infusjonspumpe n blir presset gjennom infusjonspumpen og inn i de andre åpne slangeledningene, med påfølgende ukontrollert blanding av infusjonsopplesninger og tilsvarende ukontrollert dosering til pasienten. Av denne grunn er det i de kjente systemene helt påkrevet å sperre av slangekoplingene og/eller de individuelle innløpene enkeltvis og manuelt for å unngå dette problemet. Hvis dette ved uaktsomhet blir glemt, kan skaden bli uopprettelig, spesielt når det gjelder kritiske operasjoner.

Om den brukes ifølge oppfinnelsen kan flerveisventi len gjøres svært kompakt, spesielt i konstruksjonen ifølge krav 7. Der kan de de enkelte utløpene ordnes svært nær hverandre på en rekke. Videre er det selvsagt også mulig å fordele de individuelle innløpene i et stjernemønster. Serieanordningen av de enkelte innløpene er imidlertid, slik det har vist seg ved praktisk erfaring, svært fordelaktig fordi den gjør hele systemet så lett å bruke.

I det følgende forklares nå i detalj en foretrukken utform-ning av anordningen konstruert ifølge oppfinnelsen sammen med en f 1 erve isventi 1 konstruert ifølge oppfinnelsen og forklart ved hjelp av vedlagte tegning. Denne viser i et delvis skjematisk utsnitt en delvis sideprofil av

en anordning for administrering og/eller produksjon av medikament- og/eller næringsoppl©sninger, spesielt parenterale næringsoppløsninger, med en flerveisventi 1 10, hvortil flere, her fire, forsyn ingsbeholdere er koplet, for eksempel for elektrolytt, bikarbonat, gammaglobulin og lidokain, gjennom slangekop-1ingene 12, 14, 16, 18. På tegningen er det vist kun en forsyn-ingsbeholder. Denne er betegnet med referansenummeret 20. SlangekoplIngene 12...18 kan i hvert enkelt tilfelle stenges av eller klemmes igjen ved hjelp av slangek1emmene 12', 14', 16' og 18', fortrinnnsvis ruileklemmer. I hver slangekopling er det plassert et separat innløp 22, 24, 26, 28, og hvert enkelt innløp innbefatter en tilbakeslagsventi 1/tIlbakesugingsbeskytter, 22', 24', 26' og 28' , nemlig en andenebb-vent i 1, som kun kan åpnes i retning fra innløpet mot et utløp 30. Utløpet har også en tilbakeslagsventi 1/tilbakesugingsbeskytter 30', nemlig en andenebb-vent i 1, som bare kan åpnes i retningen fra de enkelte utløpene 22...28 mot utløpet 30. Dermed sikrer man seg mot infusjonsti 1bakeløp fra pasienten P.

8

De enkelte innløpene, 22...28, munner i hvert tilfelle ut

i et felles oppsamlingsrom 34 som er plassert pa innsiden av vent i 1 kroppen 32 i form av en gjennomløpende....

TEKSTEN stopper opp (nederst s. 6 i orig.)

Inn i dette oppsaml ingsrommet eller denne kanalen munner det videre ut et injeksjonskoplingsstykke 36 av vanlig type for injisering av en foreskrevet mengde av et medikament ved hjelp av en sprøyte 38. Videre er både utløpet 30 som fører til pasienten P, og en kopling 40 som både fungerer som innløp og utløp, koplet til oppsaml ingsrommet eller kanalen. Denne koplingen 40 fremviser ingen ti 1bakeslagsventi 1/1i 1bakesugingsbeskytter. Den kan lukkes ved hjelp av en kapsel/lokk eller en

sperrekran. (ikke vist). Om nødvendig kan det til denne koplingen koples en innsugingsinnretning eller perfusor-sprøyte 42. Ved hjelp av denne sprøyten kan delmengder føres/tappes inn fra forsyningsposene og administreres til pasienten, fortrinssvis med tidskontroll. For tilberedning av en parenteral næringsoppløsning er utløpet koplet til en blandebeholder, for eksempel en blandepose (ikke vist). Den viste fl erve isventi 1 en kan således brukes i alle sammenhenger.

I en eller flere slangekoplinger 12, 14, 16, 18 kan det plasseres infusjonspumper. Når det gjelder det viste eksempelet på utførelse er det i s1angekop1 i ngen eller ledningen 18 plassert en infusjonspumpe 44. Denne er bare vist skjematisk på tegningen.

De enkelte innløpene 22...28 fremviser i hvert tilfelle såkalte Luer-låser for påkopling av s1angekoplingene eller ledningene 12...18- Dessuten er de enkelte innløpene 22...28 konstruert som fleksible nærtstående piper,

noe som gjør en svært tett oppstilling mulig. Om nødvendig kan de bendes en tanke fra hverandre, for ikke å vanskeliggjøre håndteringen av dem under arbeidet med å kople slangekoplingene 12...18. Teoretisk er det selvsagt mulig å plassere de enkelte innløpene 22...28 fordelt rundt omkretsen på oppsaml ingsrommet eller passasjekanalen 34. Det har imidlertid

7

vist seg i praksis at plasseringen av de enkelte innløpene i en serie etter hverandre gjør det lettest å bruke og ha kontroll over hele systemet.

Det er også vesentlig at det i anordningen ifølge oppfinnelsen dreier seg om et lukket system. Følgelig er det ingen fare for sammenblanding. Også utløpet 30, såvel som koplingen 40 fremviser i hvert tilfelle en såkalt Luer-lås.

Konkret er tilbakeslagsventi lene/t i 1bakesugingsbeskytterne

22'..30" plassert i vent i 1 kroppen. Til injeksjonskoplingsstykket 36 er det også inne i vent ilkroppen 32 plassert en tilbakeslags-vent i 1/t i lbakesugingsbeskytter 36' som bare kan åpnes i retning fra injeksjonskoplingsstykket mot utløpet 30. Pasient ledningen som fører fra utløpet 30 til pasienten P betegnes i den vedlagte tegningen med referansenummeret 46.

Ved hjelp av sprøyten 42 kan det tilberedes en spesiell in-fusjonsbland ing, til og med under en operasjon, som så i løpet av kort tid kan administreres til pasienten. Dette gjøres særlig når det oppstår komplikasjoner under en operasjon.

Flerveisventi len kan, slik den er konstruert ifølge oppfinnelsen, gjøres svært kompakt. Antallet enkeltinnløp er i grunnen ubegrenset, selv om det nå maksimalt trengs inntil åtte innløp. For ikke å måtte konstruere flerveisventi lene for store, kan også to eller flere fl erve isventi 1 er av den viste typen koples parallelt til hverandre- Utløpene kan føres sammen gjennom et Y-formet kopl ingsstykke før tilkopling til pasientens

ti 1 førselsledning 46-

Også uten å klemme over slangekoplingene 12.-18 er det ingen fare til stede for at en infusjonsoppløsning vil trenge seg inn i en annen slangekopling eller ledning. Dette hindres automatisk av tilbakeslagsventi lene/t ilbakesugingsbeskytterbe 22'..28'.

I korthet kan det derfor fastslås at med anordningen ifølge oppfinnelsen med bruk av fl erve isventi 1en dreier det seg om et svart brukervennlig, funksjonssikkert og kontaminasjons-fritt system som både er egnet for administrering av infusjoner og også for pediatri.

All karakteristiske kjennemerker som fremlegges hevdes å

være vesentlige for oppfinnelsen i den grad de enkeltvis eller i kombinasjon er nye med hensyn til hvor langt utviklingen er kommet.

Claims (9)

1. Anordning for administrering og/eller produksjon av medikament- og/eller næringsoppløsninger, spesielt parenterale næringsoppløsninger, med en flerveisventi 1 (10) hvis innløp er koplet til individuelt avstengbare slangekoplinger (12, 14, 16', 18) for tilkopling til minimum to forsyningsbeho1d-ere (20) og hvis utløp (30) kan tilkoples en pasient (P), og som, om nødvendig, kan tjene som en videre kopling (40) som kan fungere både som innløp og også som utløp, som kan tilkoples en innsugningsinnretning, spesielt en en innsugningsinnretning av sprøytetypen (42), karakterisert ved at innløpet på flerveisventi len (10) omfatter flere individuelle innløp (22, 24, 26, 28) som hvert er laget for en forsyn ingsbeho1 der (20), da det i hvert enkelt innløp (22, 24, 26, 28) er plassert en tilbakeslagsventi 1/tilbakesugingsbeskytter (22', 24', 26", 28"), især en andenebb-vent i 1 (Schnabe1 vent i 1), som bare kan åpnes mot ut 1øpet (30 ) .

2. Anordning ifølge krav 1, karakterisert ved at vent i 1-koplingen (40) som virker både som innløp og også som et innløp om nødvendig kan sperres, spesielt med kapsel/lokk , en sperrekran..eller 1ignende•

3- Anordning ifølge krav 1 eller 2, karakterisert ved at det i utløpet (30) likeledes er plassert en tilbakeslagsventi 1/ tilbakesugingsbeskytter (30'), spesielt en andenebb-vent i 1, som bare kan åpnes i retning fra innløpet (22...28) mot utløpet (30) eller pasienten (P).

4. Anordning ifølge ethvert av av kravene 1 til 3, karakterisert ved at slangekoplingene (12..18) til forsyningsbeholderne (20) kan sperres av eller klemmes igjen ved hjelp av slangeklemmer (12', 14', 16', 18'), som sådan kjente.

5. Anordning ifølge ethvert av kravene fra 1 til 4, karakterisert ved at flerveisventi len (10), i tillegg har et separat injeksjonskoplingsstykke (36), hvori det fortrinnsvis er plassert en tilbakeslagsventi 1/tilbakesugingsbeskytter (36') som bare kan åpnes i retning mot utløpet (30).

6. Anordning ifølge ethvert av kravene fra 1 til 5, karakterisert ved at flerveisventi len (10) omfatter et oppsamlingsrom (34) plassert i en ventilkropp, hvor både de enkelte innløpene (22...28), utløpet (30) og den eventuelle koplingen (40) som virker både som innløp og også som utløp og/eller Injeksjonskoplingsstykke, munner ut.

7. Anordning ifølge krav 6, karakterisert ved at de enkelte innløpene (22...28) fremviser Luer-låser kjent som sådan, som i hvert tilfelle er tilkoplet vent i 1 kroppen (32) gjennom fleksible rørformede kop1 ingsstykker.

8. Anordning ifølge ethvert av kravene 1 til 7, som karakteri-seres ved at det til hvert enkelt innløp (22..28) er anbrakt en eller flere forsyningsbeholdere, da slangekoplingene til disse forsyningsbeholderne føres sammen foran de respektive enkeltinniøpene og inn i et felles kopl Ingsstykke.

9. Anordning ifølge ethvert av kravene 1 til 8 , karakterisert ved at det til en eller flere slangekoplinger (12..18) er anbrakt en infusjonspumpe (44).