NO743709L

NO743709L -

Info

Publication number: NO743709L
Application number: NO743709A
Authority: NO
Inventors: W Mcgregor
Original assignee: Ethicon Inc
Priority date: 1973-10-26
Filing date: 1974-10-15
Publication date: 1975-05-26
Also published as: JPS5073480A; FR2248817A2; BR7408938D0; DE2420512C2; SU566506A3; IT1059694B; CH586035A5; FR2248817B2; BE821309R; DE2420512A1; SE7413464L; IE40443B1; GB1448544A; AU7382474A; CA1059857A; ES450065A2; AR206516A1; PL98127B3; FI312574A; CH588275A5

Description

Sutur med kontrollert løsgjøring fra nål. Suture with controlled release from needle.

; r ... I mang©kirurgiske prosedyrer benytter kirurger en teknikk som omfatter en sutur uten nål og en nåi sæd øye. Suturen blir tredd i nålen av operasjonssøster og kirurgen tar et sting gjennom vevet under anvendelse av en nålholder. Han trekkar nålen ; r ... In many surgical procedures, surgeons use a technique that involves a suture without a needle and a needle in the eye. The suture is threaded into the needle by the operating nurse and the surgeon takes a stitch through the tissue using a needle holder. He pulls the needle

av suturen, leverer nålen tilbake til operasjonssyster og er klar of the suture, hands the needle back to the operating nurse and is ready

til å motta en annen itredd nål fra operasjonssøster. En assistent følger etter og knyter suturen.. to receive another threaded needle from the operating nurse. An assistant follows and ties the suture.

Kirurger finner at denne teknikk er enklere ehn å nytte en sutur forsynt med n$l og kutte suturen med saks for hvért sting. Imidlertid resulterer den nødvendige tid for itredning, en betrakte-lig sløsing av kostbar tid i operasjonsromaet. Surgeons find that this technique is easier than using a suture fitted with a needle and cutting the suture with scissors for each stitch. However, the time required for investigation results in a considerable waste of precious time in the operating room.

Festesikkerheten for øye løse nåler til absorberbare kirurgiske suturer eller ikke-absorberbare kirurgiske suturer er foreskrevet 1 U.S. Pharraacopoeia, vol. XVIII på side 944 (se ogsåOiS. Pharmacopoeia, vol. XVII, side 919). Det har blitt praksis hos saturprodusenter i U.S.A»og i andre land, å feste suturen til nålen ved hjelp av senkesmiing eller ved hjelp av et adhssiv slik at den minimumsuttrekningastandard som angis i U.S. Pharmacopoeia blir oppfylt eller overskredet. Omregningen av U.S. Phanoacopoeia minimum standard på nålfestet fra kilogram til ounces er angitt i den følgende tabell. The security of attachment of eye loose needles to absorbable surgical sutures or non-absorbable surgical sutures is prescribed in 1 U.S.C. Pharraacopoeia, vol. XVIII on page 944 (see also OiS. Pharmacopoeia, vol. XVII, page 919). It has become the practice of suture manufacturers in the U.S.A. and other countries to attach the suture to the needle by means of drop forging or by means of an adhesive so that the minimum elongation standard specified in the U.S. Pharmacopoeia is met or exceeded. The conversion of the U.S. Phanoacopoeia minimum standard on the pin attachment from kilograms to ounces is indicated in the following table.

Oet vil sees av den ovenstående tabell at adskillelse av suturen fra nålen er relativt lett hvis suturen er av størrelse 5/0 eller mindre ettersom den krevede gjennomsnitlige kraft er mindre enn 8 ouncer (ca. 227 g). På den annen side er den minimale gjennomsnltliga kraft som trenges for å adskille en sutur av størrelse 4/0 (diameter 7/1000<*>til 9.5/1000") fra nålen, minst ca. 16 unser (ca. 454 g) og fordi nålene er senkesmidd for å være sikker pa at D.S. Pharmacopoelas minimumstandarder blir oppfylt, kreves det ved mange individuelle eksemplarer, krefter på over 2 pund(ca. 1000 g) for å løsgjøre nålen fra3uturen. It will be seen from the above table that separation of the suture from the needle is relatively easy if the suture is of size 5/0 or less since the average force required is less than 8 ounces (about 227 g). On the other hand, the minimum average force required to separate a size 4/0 suture (diameter 7/1000<*>to 9.5/1000") from the needle is at least about 16 ounces (about 454 g) and because the needles are countersunk to ensure that D.S. Pharmacopoeia's minimum standards are met, on many individual specimens, forces in excess of 2 pounds (approx. 1000 g) are required to dislodge the needle from the uture.

Pet er et behov for en nål-suturkombinasjon som har fordelen ved at nålen på forhånd er festet til suturen og som allikevel tillater adskillelsen av nålen fra suturen uten at det er nødven-dig å kutte denne med en saks. There is a need for a needle-suture combination which has the advantage that the needle is attached to the suture in advance and which nevertheless allows the separation of the needle from the suture without it being necessary to cut it with scissors.

En løsning av dette problem er beskrevet i U.S. patent-ansøknlng serie nr. 252.176, innlevert 11. inai 1972. Denne løsning omfatter fremstilling av nålen med en åpen kanal ved dennes butte ende dimensjonert for opptagelse av en sutur. Suturen blir bundet til kanalen ased et adhesiv som forhindrer uttrekning av suturen idet den passerer gjennom vevet. Etter gjennomføring av stinget, kan kirurgen lett fjerne nålen fra suturen ved å dreie nålen slik at kanalen står i ca* 90° vinkel til suturens retning og trekke suturen ut av kanalen.: Denne løsning har en ulempe ved at mange kirurger fore-trekker ehboret nål i stedet for én kånalnål på grunn av det jevne tverrsnitt ved nålens ende og myke overgang mellom nålen og den til denne festede sutur. A solution to this problem is described in U.S. Pat. patent application series no. 252,176, filed January 11, 1972. This solution includes manufacturing the needle with an open channel at its blunt end dimensioned for receiving a suture. The suture is tied to the canal with an adhesive that prevents pulling out of the suture as it passes through the tissue. After completing the stitch, the surgeon can easily remove the needle from the suture by turning the needle so that the canal is at an approximately* 90° angle to the direction of the suture and pulling the suture out of the canal.: This solution has a disadvantage in that many surgeons prefer the hand drill needle instead of one needle because of the smoothness cross-section at the end of the needle and smooth transition between the needle and the suture attached to it.

Nål-suturkombinaajoner fremstilt i samsvar med den foreliggende oppfinnelse erkarakterisert veden gjehnomsnitlig sutur-uttreJcnlngsverdi som er vesentlig lavere enn cien gjennoiasnitligo minimumskraft som er angitt 1 U.S. Pharmacopoeia. Videre, som det vil bli beskrevet i det følgende, er blitt gjort forandringer i fremstillingsprosessen hvorved variasjonen i uttrekningsverdi fra gjen-nomsnittet, er redusert. Needle-suture combinations manufactured in accordance with the present invention are characterized by an average suture pullout value that is significantly lower than the average minimum force specified in 1 U.S. Pharmacopoeia. Furthermore, as will be described in the following, changes have been made in the manufacturing process whereby the variation in extraction value from the average has been reduced.

Det er en fordel ved produktet Ifølge foreliggende oppfinnelse ved at kirurgen lett kan fjerne nålen fra suturen ved å ut-øve en kraft på 3-26 unser (85-73? g) og derved spare<4n tid som tidligere var nødvendig for kutte suturen. There is an advantage of the product according to the present invention in that the surgeon can easily remove the needle from the suture by exerting a force of 3-26 ounces (85-73? g) thereby saving time previously required to cut the suture .

Den foreliggende oppfinnelse er rettet mot nål~sutur~kombinasjoner hvor suturen er av stor størrelse, det vil si størrelse 4/0 og (diameter større enn 7/1000 det vil si 0,178 mm). Den gjennomsnitllge uttrekningsverdi for nål-suturkombihasjoner ifølge den foreliggende oppfinnelse er mindre enn det som kreves av Ø.S. Pharmacopoeia, og nålen kan fjernes fra suturen ved et rett trekk på 3-36 unser (85-737 g). The present invention is aimed at needle~suture~combinations where the suture is of a large size, that is to say size 4/0 and (diameter greater than 7/1000, that is 0.178 mm). The average pull-out value for needle-suture combinations according to the present invention is less than that required by Ø.S. Pharmacopoeia, and the needle can be removed from the suture by a straight pull of 3-36 ounces (85-737 g).

I samsvar med den foreliggende oppfinnelse blir en nål-suturkombinasjonkarakterisert veden sutur-uttrekning3verdi på In accordance with the present invention, a needle-suture combination is characterized by its suture pull-out value

mellom 3-26 unser (85-737g) og som har et perfekt, jevnt tverrsnitt, fremstilt ved å belegge en ende av én snodd sutur (braided sutur) med et kunststoffi innføring av den belagte ende av suturen i en boret nål eller en nål med på forhånd lukket kanal og senkesmiing av nålen til forutbestemte dimensjoner. Ved riktig kontroll av dia-metere» til den ende av suturen som er plasert i nålen, nålhullets diameter og senkesmieprosessen, 1 den produserte nål-suturkombinasjon between 3-26 ounces (85-737g) and having a perfect, even cross-section, made by coating one end of one braided suture with a synthetic material and inserting the coated end of the suture into a drilled needle or needle with pre-closed channel and drop-forging of the needle to predetermined dimensions. By proper control of the diameters" of the end of the suture placed in the needle, the diameter of the needle hole and the sinking process, 1 the needle-suture combination produced

ha en sutur-uttrekningsverdi på mellom 3-26 unser (85-737 g). Det er observert at hvis bindingen mellom nålen og den til denne festede sutur er tilstrekkelig til å motstå et trekk på 3 unser (85 g), vil suturen ikke akilles fra nålen når kirurgen fører nålen gjennom vevet. Allikevel kari nålen lett fjernes fra suturen til enhver; tid ved ganske enkelt å trekke 1 nålen med en kraft på ca. 26 unser (737 g). have a suture pullout value of between 3-26 ounces (85-737 g). It has been observed that if the bond between the needle and the suture attached to it is sufficient to withstand a pull of 3 ounces (85 g), the suture will not achilles from the needle as the surgeon passes the needle through the tissue. However, the kari needle is easily removed from the suture of anyone; time by simply pulling 1 needle with a force of approx. 26 ounces (737 g).

Det er følgelig et formål med foreliggende oppfinnelse å tilveiebringe en nål-suturkombinasjon som er anvendelig ved kirurgisk sying, og som erkarakterisert veden nål-sutursaBBaen-festning som viithfcillate lett fjernelse av nålen fra suturen uten kutte suturen med en saka. It is therefore an object of the present invention to provide a needle-suture combination which is applicable in surgical suturing, and which is characterized by the needle-suture saw attachment which facilitates easy removal of the needle from the suture without cutting the suture with a saw.

Et annet formål med oppfinnelsen er å tilveiebringe en nål-suturkombinasjon som vil redusere den tid som en operasjons-pasient må tilbringe i operasjonsrommet. Another object of the invention is to provide a needle-suture combination which will reduce the time that an operating patient must spend in the operating room.

finnu et formål med oppfinnelsen er å tilveiebringe en nål-suturkombinasjon som vil muliggjøre adsklllelse av nålen fra suturen etter syingen ved hjélp av et svakt trekk i nålen* find an object of the invention is to provide a needle-suture combination which will enable separation of the needle from the suture after sewing by means of a slight pull on the needle*

Por å oppnå en kontrollert uttrekningsverdi for en nål-suturkombinasjon som er mindre enn ca. 3 unser (65 g) og ikke større enn ca. 26 unser (737 g) , er det viktig at nålens fysiske dimensjoner, hullet i nålens ende og diameteren til suturen er jevne. Fremstillingen av kirurgiske nåler iaed nøyaktige dimensjoner har blitt gjort i mange år, og det ligger vel innenfor teknikkens grenser å kontrollere diameteren på nålen og størrelsen av det borede hull ved toleranser på 0,0005° (0,0127 am). Suturen som3kal festes til nålen frembyr imidlertid et m& t vanskelig problem. I tilfellet med en syntetisk monofilamentsutur kan f.eks. diameteren variere med spinne-, trekke-, eller varmebehandlings forholden©. Fattede suturer og belagte suturer presenterer et vanskeligere problem da flettekonstruksjonen og "regulering av fletteapparaturen forsterker enhver variasjon som. kan være tilstede i garnet. Videre har enden til en flettet eller belagt sutur en karakteristikk som ikke gjen-finnes iEtonofilamentsuturer, nemlig at den vil åpne seg eller danne en børste ved avskjæring. Ettersom det er denne avskjasrte ende av den flettede sutur som skal stikkes inn i det borede nålhull, er det nødvendig å holde suturendens diameter innenfor toleranser tilsvarende dem for det borede nålhull for å sikre en uttrekningskraft Por to achieve a controlled pullout value for a needle-suture combination that is less than approx. 3 ounces (65 g) and no larger than approx. 26 ounces (737 g) , it is important that the physical dimensions of the needle, the hole in the end of the needle, and the diameter of the suture are uniform. The manufacture of surgical needles to exact dimensions has been done for many years, and it is well within the state of the art to control the diameter of the needle and the size of the drilled hole to tolerances of 0.0005° (0.0127 µm). However, the suture to be attached to the needle presents a very difficult problem. In the case of a synthetic monofilament suture, e.g. the diameter varies with the spinning, drawing or heat treatment conditions©. Braided sutures and coated sutures present a more difficult problem as the braid construction and regulation of the braiding apparatus amplifies any variation that may be present in the yarn. Furthermore, the end of a braided or coated suture has a characteristic not found in Etonofilament sutures, namely that it will open itself or form a brush by shearing off. As it is this sheared end of the braided suture that is to be inserted into the drilled pinhole, it is necessary to keep the diameter of the suture end within tolerances similar to those of the drilled pinhole to ensure a pull-out force

2 er et riss i større målestokk som viser adskilt 2 is a drawing on a larger scale showing separated

lelse av nålen fra suturen,separation of the needle from the suture,

fig. 3 er et frontriss av en apparatur som er anvendelig for oppvikling av suturer onder strekk, fig. 3 is a front view of an apparatus which is useful for winding sutures under tension,

fig. 4 er et perspektivriss av en flettet suturtråd fig. 4 is a perspective view of a braided suture

oppviklet på en spole under strekk,wound on a coil under tension,

fig. S er et frontriss, delvis i snitt, som viser be-legning av den flettede suturtråd under strekk på spolen, med en kunststoffoppløsning, fig. S is a front view, partly in section, showing coating of the braided suture thread under tension on the coil, with a plastic solution,

fig. 6 viser spolen mad den strukne suturtråd på plass etter belegnlngatrinnet, fig. 6 shows the coil with the stretched suture thread in place after the coating step,

fig. 7 er et perspektivriss som viser elementer av én apparatur som er anvendelig ved senkesmiing av nål-suturkombinasjonen ifølge den foreliggende oppfinnelse, fig. 7 is a perspective view showing elements of one apparatus which is applicable when sinking the needle-suture combination according to the present invention,

fig. 8 er et fragmentarisk riss vist i større målestokk av senken i senkesmieapparaturen som viet på fig. 7, med den borede nål på plass, fig. 8 is a fragmentary view shown on a larger scale of the sinker in the sinker forging apparatus as shown in fig. 7, with the drilled needle in place,

fig. 9 er et fragmentarisk enderiss av senken vist på flg. 8, fig. 9 is a fragmentary end view of the sink shown on fig. 8,

fig. 10 er et snittriss i større målestokk av elementene vist på fig. 7, sett fra venstre, med en nål og sutur i stilling for senkesmiing, idet lengden ay den kunststoff belagte ende til suturen er overdrevet for tydelighets skyld, fig. 10 is a sectional view on a larger scale of the elements shown in fig. 7, seen from the left, with a needle and suture in position for countersinking, the length a and the plastic-coated end of the suture being exaggerated for clarity,

fig. 11 er et vertikalt snitt etter linjen 11-11 påfig. 11 is a vertical section along the line 11-11 on

fig. 10 som viser senkesmieapparaturen i lukket stilling,fig. 10 which shows the drop forging apparatus in the closed position,

12 er et vertikalt snitt etter linjen 12-12 på :fig. Ill, 12 is a vertical section along the line 12-12 in :fig. Ill,

fig. 13 er et fragmentarisk planriss i større målestokk av nål-suturkombinasjonen idet nålens maksimale dimensjon er overdrevet for bedre å vise virkningen av senkesmiingen, og fig. 14 er et fragmentarisk perspektivriss av nål-sutur-kombinas jonen i fig. 13. fig. 13 is a fragmentary plan view on a larger scale of the needle-suture combination, the maximum dimension of the needle being exaggerated to better show the effect of the countersinking, and fig. 14 is a fragmentary perspective view of the needle-suture combination in fig. 13.

Apparaturen som vist på fig. 3 er beregnet for oppvikling av en tråd av suturraaterialet, såsom flettet silke, på en åpen ramme eller stativ under strekk. De omfatter en spindel 10 som under-støtter en spole 11 med flettet silke 12. Silketrådén fra spolen passerer over en føring 14 og gjennom en mekanisk friksjonsbrems 15. Strekket som tilføres tråden som beveges, ved hjelp av bremsen 15, The apparatus as shown in fig. 3 is intended for winding a thread of the suture material, such as braided silk, on an open frame or rack under tension. They comprise a spindle 10 which supports a spool 11 of braided silk 12. The silk thread from the spool passes over a guide 14 and through a mechanical friction brake 15. The tension applied to the moving thread, by means of the brake 15,

kan reguleres ved å skyve en bevegelig vekt,16 langsmed dens under-støttelsesstang 17. can be regulated by pushing a movable weight, 16 along its support rod 17.

Fra den mekaniske brems 15 passerer tråder av liten størrelse (størrelse 3/0 og mindre) direkte til strekkmåleren som Indikert: med brutt linje på fig. 1. Suturer som er større i diameter enn størrelse 3/0 (størrelse 2/0 og passerer fra den mekaniske brems 15 rundt valsene til en magnetisk brems 18 som kan reguleres for å øke eller minske det tilførte strekk til tråden som beveger seg ved hjelp av en reostat 20. Strekket som tilføres tråden som beveger seg blir styrt av en strekkmåler 22. From the mechanical brake 15, wires of small size (size 3/0 and smaller) pass directly to the strain gauge as Indicated: by broken line in fig. 1. Sutures larger in diameter than size 3/0 (size 2/0 and passing from the mechanical brake 15 around the rollers to a magnetic brake 18 which can be regulated to increase or decrease the applied tension to the thread moving by by a rheostat 20. The tension applied to the moving wire is controlled by a strain gauge 22.

Den under strekk værende tråd blir viklet opp på et stativ eller en ramme 24 som dreies omkring sin vertikale akse 26 av en motor (ikke vist). Rammen er under sin rotasjon mekanisk for-bundet med en skrue 28 dreibart anordnet i et nedre lager 30 og et øvre lager 31. Denne skrue samvirker med gjengene på en mutter 32 som er i ett sted en rakett 34. Skruens stigning og dens vinkelhas-tighet er slik at raketten og på denne anordnede frittløpende lede-triiujer 35 og 36 føres oppad i retning av pilen for derved å vikle den strekkbelastede tråd jevnt på stativet, The wire under tension is wound up on a stand or frame 24 which is rotated about its vertical axis 26 by a motor (not shown). During its rotation, the frame is mechanically connected with a screw 28 rotatably arranged in a lower bearing 30 and an upper bearing 31. This screw cooperates with the threads of a nut 32 which is in one place a rocket 34. The pitch of the screw and its angular has- tension is such that the rocket and the free-running guide triiues 35 and 36 arranged on it are guided upwards in the direction of the arrow to thereby wind the tension-loaded thread evenly on the stand,

Por å fullføre beskrivelsen av strekkapparatet skal nevnes at en kampåvirket utjevningsrulle beveges vertikalt opp og ned mellom frittløpende ruller 39 og 40 som indikert med pilen. Den bevegelige utjevningsrulle kompenserer for enhver forandring i strekket som eller3 kunne oppstå på grunn av variasjoner i suturens lineære akselerasjon, mens stativet roterer med konstant vinke1- To complete the description of the stretching apparatus it should be mentioned that a cam-actuated leveling roller is moved vertically up and down between free-running rollers 39 and 40 as indicated by the arrow. The movable leveling roller compensates for any change in tension that or3 could occur due to variations in the linear acceleration of the suture, while the stand rotates at a constant angle1-

•. hastighet.•. speed.

Etterat daa flettede tråd er viklet jevnt på stativet, bindes enden til dette for å vedlikeholde strekket, og stativet med den flettede tråd på dett© fjernes fra strekkapparaturen og et adhesiv eller et klebekunststoff blir tilført (fig. 4, 5 og 6). Stativet 24 blir neddykket i en dybde på 37,5 i en beholder;42 med kunststoffoppløsning 43i ca. 5 min., som vist på fig. 5, for å sikre gjennoratrengning av klebe- eller bindekunststoffer i den After the braided wire has been wound evenly on the stand, the end is tied to this to maintain the tension, and the stand with the braided wire on it© is removed from the stretching apparatus and an adhesive or an adhesive plastic is added (fig. 4, 5 and 6). The stand 24 is submerged to a depth of 37.5 in a container; 42 with plastic solution 43 in approx. 5 min., as shown in fig. 5, to ensure reinsertion of adhesive or binding plastics in it

flettede tråds mellomrom. Stativet blir deretter fjernet fra beholderen og lufttørket ved romtemperatur. Utstrekningen av kunststoff-belegget som således, er påført den flettede tråd er indikert med prikk-streket linje Z-S på fig. 6. braided thread spacing. The rack is then removed from the container and air dried at room temperature. The extent of the plastic coating thus applied to the braided wire is indicated by the dotted line Z-S in fig. 6.

De kunststoffbelagte suturer blir deretter fjernet fra stativer ved å skjære langsmed linjene X-X og K- A på fig. 6. De således tilveiebrakte suturer har en lengde noe mindre enn stativets bredde og blir forsynt med spiss ved en ende i en lengde av ca. 19 mm. Som best vist på fig. 10, er den kunststoff belagte ende 44 av suturen 12 mindre av diameter enn resten av suturen. Evis det ønskes å fremstille en dobbelt nål-sutur, det vil si en sutur som har en nål. festet til begge ender, reguleres bredden av stativet 24 tilsvarende og autorene fjernes fra stativet ved kun å gjøre et eneste skjær langsmed linjen X-X. The plastic-coated sutures are then removed from the racks by cutting along lines X-X and K-A in fig. 6. The sutures thus provided have a length somewhat less than the width of the stand and are provided with a point at one end in a length of approx. 19 mm. As best shown in fig. 10, the plastic coated end 44 of the suture 12 is smaller in diameter than the rest of the suture. Prove it want to produce a double needle suture, i.e. a suture that has a needle. attached to both ends, the width of the stand 24 is adjusted accordingly and the authors are removed from the stand by only making a single cut along the line X-X.

Senkesmiln<g>en av den kunststoffbelagte ende 44 til suturen inn i en boret nålende vil bli beskrevet med henvisning til fig. 7-14. Senkesmiingen oppnås ved å plasere nålen 46 sted.en boring 47 vad dennes butte på en ambolt eller senke 48 og slå på nålens borede ende med en hammer 50 for å trykke sammen det boréde hull. The sinking of the plastic coated end 44 of the suture into a drilled needle end will be described with reference to fig. 7-14. The countersink is achieved by placing the needle 46 in place of a bore 47, its butt on an anvil or sinker 48 and hitting the drilled end of the needle with a hammer 50 to press together the drilled hole.

I praksis blir suturens kunststoffbelagte ende 44 stukket inn i nålens borede hull 47 som bes vist i fig.. 10?nålens borede ende blir anbrakt i en fordypning 49 på amboltens overflate og sammenstillingen blir senkesmidd ved å bevege ambolten og hammeren mot hverandre i pilenes retning, som vist i flg. 11. Stoppere 51 og 52 på henholdsvis hammeren og ambolten, begrenser hammerens In practice, the plastic-coated end 44 of the suture is inserted into the drilled hole 47 of the needle, which is shown in fig. , as shown in Fig. 11. Stoppers 51 and 52 on the hammer and the anvil, respectively, limit the hammer's

og amboltens bevegelse og styrer klaringen ¥ og nålens informasjon under aenkesmietrinnet. De følgende eksempler vil tjene til å illu-strere oppfinnelsen. and the anvil's movement and controls the clearance ¥ and the needle's information during the aenkesme step. The following examples will serve to illustrate the invention.

Eksempel I ■ En svart flettet silketråd av størrelse. 4/0 mad diar meter (bestemt optisk) på 7,8/1000<*>(0,198 mm) vikles på et stativ med bredde 49 cm under et strekk på 272 g under anvendelse av apparaturen som vist i flg. 3. En ende av stativet neddykkes i en beholder med xylol som vist i fig. 5, for å fjerne enhver voks som Example I ■ A black plaited silk thread of size. 4/0 mad dia meter (determined optically) of 7.8/1000<*>(0.198 mm) is wound on a stand of width 49 cm under a tension of 272 g using the apparatus as shown in Fig. 3. One end of the stand is immersed in a container with xylol as shown in fig. 5, to remove any wax which

måtte være tilstede i den flettede tråd. Stativet fjernes fra beholderen for fordampning av den påførte xylol fra den flettede silke ved romtemperatur. had to be present in the braided thread. The rack is removed from the container to evaporate the applied xylol from the braided silk at room temperature.

Den ende av stativet som er blitt vasket i xylol neddykkes deretter i en beholder.med kunststoffoppløsning inneholdende The end of the stand that has been washed in xylol is then immersed in a container with plastic solution containing

18 veitt-% av en lineær mettet polyesterpolymer© som har én molekylær-vekt i området 20.000 30.000 og som erkarakterisert vedog ball mykningspunkt 158°C. (VITEL PB-222 fremstilte åv Goodyear Chemical Dlvision of the Goodyear Tire a Rubber Company). Stativet neddykkes til en dybde på ca. 32 mm i ca. 5 min. 18 % of a linear saturated polyester polymer© which has a molecular weight in the range of 20,000 30,000 and which is characterized by a ball softening point of 158°C. (VITEL PB-222 manufactured by Goodyear Chemical Division of the Goodyear Tire and Rubber Company). The stand is submerged to a depth of approx. 32 mm in approx. 5 min.

Stativet fjernes fra kunststoffoppløsnlngen og tørkes ved romtemperatur i minimum % time. Suturene fjernes deretter fra stativet ved å skjære langsmed linjene X-X A-A. Be således fremstilte suturer blir ca. 45 em lange og den kunststoffbelagte ende måler ca. 25,4 mm - 6,3 mm. Diameteren på de kunststoffbelagte ender er 0,1905 ram (optisk bestemt). The stand is removed from the plastic solution and dried at room temperature for a minimum of % hour. The sutures are then removed from the rack by cutting along the lines X-X A-A. The sutures produced in this way will be approx. 45 cm long and the plastic-coated end measures approx. 25.4mm - 6.3mm. The diameter of the plastic coated ends is 0.1905 ram (optically determined).

Bahål-suturkorabinasjon med en uttrékningsverdi mellom 85-737 g.j (3-26 unser) blir fremstilt ved å stikke den kunststoffbelagte ende av suturen inn i en nål av den type som er vist i fig. 7, og som har en ytre diameter på 0,559 mm (22 mils.) og et boret hull i den butte ende som er 0,264 mm (10,4 mills) 1 diameter. Hålen plaseres i en ambolt eller senke méd en bredde W (fig. 9) på 0,61 mm (24 mills). Høyden H (fig. 9) av fordypningen i ambolten er 0,28 mm (11 mils.). Klaringen ¥ er slik regulert at tverrsnittet tii den senkesmidde nål som er sett i fig. 11, måler o,618 mm (24,3 mils) gange 0,415 mm (16,3 mils). Bahål suture corabination with a yield value between 85-737 g.j (3-26 ounces) is produced by inserting the plastic coated end of the suture into a needle of the type shown in fig. 7, and having an outer diameter of 0.559 mm (22 mils.) and a bored hole in the blunt end which is 0.264 mm (10.4 mils) 1 diameter. The hole is placed in an anvil or countersink with a width W (fig. 9) of 0.61 mm (24 mils). The height H (Fig. 9) of the recess in the anvil is 0.28 mm (11 mils.). The clearance ¥ is regulated so that the cross-section of the drop-forged needle seen in fig. 11, measures 0.618 mm (24.3 mils) by 0.415 mm (16.3 mils).

Under fremstillingsprosessen blir hver femogtyvende nål-suturkombinasjon trukket og dan.nødvendige kraft for å skille nålen fra suturen, notert* Den gjennomsnitlige rette uttrekningsverdi for dette produksjonsløp (Bateh PA-0744) er 350 g (12,34 unser). Ut-trekningsverdien varierer fra et minimum på 113,3 g (4 unser) til et maksimum på 737 . g (26 unser). During the manufacturing process, every twenty-fifth needle-suture combination is pulled and the force required to separate the needle from the suture is noted* The average straight pullout value for this production run (Bateh PA-0744) is 350 g (12.34 oz). The pull-out value ranges from a minimum of 113.3 g (4 oz) to a maximum of 737 . g (26 ounces).

Eksempel II Example II

Svart flettet silketråd av størrelse 3/0 med en diameter (optisk bestemt) på 0,254 mm (9,9 blir viklet på et stativ med bredde 49 cm under et strekk på 409 g (0,9 pund) idet de£ nyttes den apparatur som er vist i fig. 3. Ba ende av stativet blir neddykket i en beholder med xylol som er vist i fig. 5, for å fjerne enhver tilstedeværende voks i den flettede tråd. Stativet blir fjernet fra beholderen slik at tillates å fordampe fra den flettede silke ved romtemperatur. Size 3/0 black braided silk thread with a diameter (optically determined) of 0.254 mm (9.9) is wound on a 49 cm wide stand under a tension of 409 g (0.9 lb) using the apparatus described is shown in Fig. 3. Ba end of the rack is immersed in a container of xylol shown in Fig. 5 to remove any wax present in the braided wire. The rack is removed from the container to be allowed to evaporate from the braided silk at room temperature.

Baden av stativet som er blitt vasket med xylol blir deretter neddykket i en beholder med kunststoffoppløsning som beskrevet i det før nevnte eksempel I. The bath of the stand that has been washed with xylol is then immersed in a container with plastic solution as described in the previously mentioned example I.

Stativet fjernes fra kunststoffoppløsningen og luft-tørkes ved romtemperatur i minst k time. Suturene blir deretter fjernet fra stativet ved å skjffire langs linjene X-s og De således fremstilte suturer er.cå. 45 cm lange og den kunststoffbelagte ende måler ca. 25 pm - 6,25 mm. Diameteren til den kunststoffbelagte ende (optisk bestemt) er 0,229 mm (9,5 mils). The stand is removed from the plastic solution and air-dried at room temperature for at least k hours. The sutures are then removed from the stand by shearing along the lines X-s and The sutures thus produced are.cå. 45 cm long and the plastic-coated end measures approx. 25 pm - 6.25 mm. The diameter of the plastic coated end (optically determined) is 0.229 mm (9.5 mils).

En hål-suturkombihåsjon med an uttrekningsverdi mellom 35 og 737 g (3-26 unser) blir fremstilt ved stikke den konststoff-belagte ende av suturen inn i an nål av den type som er vist i fig. 7, med ehytre diameter på 0,61 g (24 et boret hull i den butte ende med 0,33 mm (13 mils) i i en ambolt som har en bredde w (fig. 9) på 0,69 mm (27 mils). Høyden H (fig. 9) av fordypningen i.ambolten er 0,35 (12 mils). Klaringen ¥ er slik regulert at tverrsnittet til den senkesmidde nål, som vist i fig. 11*måler 0,685 mm x 0,432 ram (27 mils x 17 mils). A hollow suture combination with a draw value between 35 and 737 g (3-26 ounces) is produced by inserting the plastic-coated end of the suture into a needle of the type shown in FIG. 7, with an outer diameter of 0.61 g (24 a bored hole in the blunt end of 0.33 mm (13 mils) in an anvil having a width w (Fig. 9) of 0.69 mm (27 mils) The height H (Fig. 9) of the recess in the anvil is 0.35 (12 mils). x 17 miles).

Under fremstillingsprosessen blir hver farnøgtyvende nål-suturkombinasjon trukket og den nødvendige kraft for å adskille nålen fra suturen notert. Den gjennomsnitlige uttrekningsverdi for dette produksjonsløp (Batch FA-0428) er 352 g (12,42 unser). Ot-trekhlngsverdiene varierer fra minimum 113,3 g (4 unser) til et maksimum på 737 g (26 unser). During the manufacturing process, every twenty-fourth needle-suture combination is pulled and the force required to separate the needle from the suture is noted. The average extraction value for this production run (Batch FA-0428) is 352 g (12.42 oz). The tensile values range from a minimum of 113.3 g (4 oz) to a maximum of 737 g (26 oz).

• Ekseagel III .• Exeagle III.

En flettet, svart silketråd av størrelse 3/0 blir forsynt med spiss som beskrevet 1 eksempelII ovenfor, og senkésmidd til en nål med en ytre diameter på 0,99 mm (39 mils), og et boret hull-i den butte ende med diameter £>33 mm (13mils). Nålen blir plasert i en ambolt som har én bredde- (fig. 9) på 1,078 mm (42,5 mils). Høyden H (fig. 9) av fordypningen i ambolten er 0,483 mm A size 3/0 braided black silk thread is tipped as described in Example II above and countersunk into a needle with an outer diameter of 0.99 mm (39 mils), and a hole drilled in the blunt end of diameter £>33mm (13mils). The needle is placed in an anvil that has one width (Fig. 9) of 1.078 mm (42.5 mils). The height H (fig. 9) of the recess in the anvil is 0.483 mm

(19 mils).Klaringen i er slik regulert at tverrsnittet til den senkesmidde nål som sett i fig. 11, måler 1.078 mm x 0,814 rna. (19 mils). The clearance i is so regulated that the cross-section of the drop-forged needle as seen in fig. 11, measures 1.078 mm x 0.814 rna.

De således fremstilte nål-suturkombinaojoner blir plasert 1 forseglede konvolutter, åtte nål-suturkombinasjoner i hver konvo-lutt. Et dusin<;av disse konvolutter blir pakket inn i en eske. Femti esker (eller 48&0 nål-suturkombinasjoner) blir fremstilt i ett produks jons løp. Produktet blir hjelp av kobolt-60 bestråling. The needle-suture combinations thus produced are placed in sealed envelopes, eight needle-suture combinations in each envelope. A dozen of these envelopes are packed in a box. Fifty boxes (or 48&0 needle-suture combinations) are produced in one production run. The product is produced with the help of cobalt-60 irradiation.

Seksti nål-su tur eksemplarer tilfeldig valgt fra dertne produks jonssats på 4800 nål-suturkombinasjoner (Baten FA-0175),blir prøvet ved trekking for å adskille nålen fra suturen, og den nødven-dige kraft blir notert. Den gjennomsnitlige uttrekningsverdi for dett© produktløp er 302 g (10,64 unser). Uttrekningsverdiene varierer fra et minimum på 113»3 g (4 unser) til et maksimum på 59$ g (21 unser). Sixty needle-suture specimens randomly selected from a production batch of 4,800 needle-suture combinations (Baten FA-0175) are tested by pulling to separate the needle from the suture, and the necessary force is noted. The average extraction value for this © product run is 302 g (10.64 oz). Extraction values range from a minimum of 113»3 g (4 ounces) to a maximum of 59$ g (21 ounces).

Eksempel IVExample IV

En svart, flettet silketråd av størrelse 2/0 med en diameter (optisk bestemt) på 0,3275 mm (12,9 mils.) blir viklet på et stativ med bredde 49 cm under et strekk på 635 g (1,4 idet apparaturen som vist i fig. 1, benyttes. En ande av stativet blir neddykket i en beholder med xylol som vist i fig. 5, for å fjerne A size 2/0 black braided silk thread with a diameter (optically determined) of 0.3275 mm (12.9 mils.) is wound on a stand 49 cm wide under a tension of 635 g (1.4 as the apparatus as shown in Fig. 1, is used.One end of the rack is immersed in a container of xylol as shown in Fig. 5, to remove

all voks som måtte væra tilstede i den flettede tråd. Stativet blir fjernet fra beholderen.slik at xylol kan fordampe fra den flettede silketråd ved romtemperatur. any wax that may be present in the braided thread. The stand is removed from the container so that the xylol can evaporate from the braided silk thread at room temperature.

Den ende av stativet som er blitt vasket med xylol blir neddykket i en beholder med kunststoffoppløsning som beskrevet i eksempel I ovenfor. The end of the stand which has been washed with xylol is immersed in a container with plastic solution as described in example I above.

Stativet blir fjernet fra kunststoffoppløsningen og luft-tørket ved romtemperatur 1 minimum % time. Suturene fjernes deretter fra stativet ved å skjare langsmed linjene X-X og Å-A. De således fremstilte suturer er ca. 45 cm lange og den kunststoffbelagte ende måler ca. 2,54 cm 0,625 Diameteren til den kunststoffbelagte ende (optisk bestemt) er 0,32 mm. The stand is removed from the plastic solution and air-dried at room temperature for a minimum of 1 hour. The sutures are then removed from the rack by cutting along the lines X-X and Å-A. The sutures produced in this way are approx. 45 cm long and the plastic-coated end measures approx. 2.54 cm 0.625 The diameter of the plastic-coated end (optically determined) is 0.32 mm.

Sn nål-suturkombinasjon med en uttrekningsverdi mellom 85 g (3 unser) og 737 unser) blir fremstilt ved å innføre den kunststoffbelagte ende av denne sutur i en nål av den type som er vist i fig.: 7, og som hår en ytre diameter på 0,66 sn (26 mils) og ét boret hull i den butte ende med 0,406 mm (16 mils) i diameter. Sålen blir plasert i an ambolt sosa har en bredde w (fig. 9) på 0,724 mm. (29.5 mils). Høyden H (fig. 9) av fordypningen i ambolten er 0,33 mm. (13 mils). Klaringen Y er slik regulert at tverrsnittet til den nål som er vist i fig. måler 0,711 mm x 0,457 mm (28 mils x 18 mils). Sn needle-suture combination with a pull-out value between 85 g (3 ounces) and 737 ounces) is prepared by inserting the plastic-coated end of this suture into a needle of the type shown in Fig.: 7, and as hair an outer diameter of 0.66 sn (26 mils) and one drilled hole in the blunt end 0.406 mm (16 mils) in diameter. The sole is placed in an anvil sosa has a width w (fig. 9) of 0.724 mm. (29.5 miles). The height H (fig. 9) of the recess in the anvil is 0.33 mm. (13 miles). The clearance Y is regulated so that the cross-section of the needle shown in fig. measures 0.711 mm x 0.457 mm (28 mils x 18 mils).

Oe således fremstilte nål-suturkombinasjoner blir plasert i forseglede konvolutter, åtte nål-suturkoarbinaajoner 1 hver konvo-lutt..'Bt dusin av disse konvolutter blir pakket i en eske. Femti esker eller 4800 nål-suturkombinasjoner blir fremstilt i et produk- sjonsløp. Produktet blir sterilisert med kobolt-60 bestråling. Oe thus produced needle-suture combinations are placed in sealed envelopes, eight needle-suture combinations 1 each envelope..Bt dozen of these envelopes are packed in a box. Fifty boxes or 4,800 needle-suture combinations are produced in a production run. The product is sterilized with cobalt-60 irradiation.

Seksti nål-sutureksemplarer tilfeldig valgt fra denne produksjonssats på 4800 nål-suturkombinasjoner (Batch PA-0048),blir prøvet ved trekk for å adskille nålen fra suturen og den nødvendige kraft blir notert. Den gjennomsnitlige rette uttrekningsverdi for dette produksjonsløp er 389 g (13,72 unser), tfttrékningsverdiene varierer fra et minimum på 85 g (3 unser) til et maksimum på 609 g (21,5 unser). Sixty needle-suture specimens randomly selected from this production batch of 4800 needle-suture combinations (Batch PA-0048) are tensile tested to separate the needle from the suture and the required force is noted. The average straight draw value for this production run is 389 g (13.72 oz), tft draw values range from a minimum of 85 g (3 oz) to a maximum of 609 g (21.5 oz).

Eksempel VExample V

En svart, flettet silketråd av størrelse 2/0 ble forsynt med spiss, som beskrevet i eksempel IV og senkesmldd Jtilcjjr én nål iaed en ytre diameter på 0,991 mm (39 mils) og et boret hull den butte ende på 0,406 mm (16 mils. Kålen blir plasert i en ambolt med en bredde W (fig. 9) 1,08 mm (42,5 mils). Høyden H (fig. 9) av for-dyrkingen i ambolten er 0,483 mm (19 mils). Klaringen ¥ er slik regulert at tverrsnittet til den senkesmiddehål som vist i flg- 11, måler 1,08 mm (42.5 mils) x G,8l3 mm (32 mils). A size 2/0 black braided silk thread was tipped as described in Example IV and countersunk Jtilcjjr one needle iaed an outer diameter of 0.991 mm (39 mils) and a hole drilled in the blunt end of 0.406 mm (16 mils. The cabbage is placed in an anvil with a width W (Fig. 9) of 1.08 mm (42.5 mils). The height H (Fig. 9) of the pre-cultivation in the anvil is 0.483 mm (19 mils). The clearance ¥ is so regulated that the cross-section of the countersink hole as shown in fig- 11, measures 1.08 mm (42.5 mils) x G.8l3 mm (32 mils).

Onder framstillingsprosessen blir hver femogtyvende nål-suturkombinasjon ut og den nødvendige kraft for å adskille nålen fra suturen, notert. Den gjennomsnitlige uttrekningsverdi for dette produksjonsløp (Batch FA-0139) er 338,2 g (11,93 unser). Dt-trekniagsverdiene varier fra ot miniumai på 141,8 g (5 unser) til et maksimum på 708,8 g (25 unser). During the manufacturing process, every twenty-fifth needle-suture combination is recorded and the force required to separate the needle from the suture is noted. The average extraction value for this production run (Batch FA-0139) is 338.2 g (11.93 oz). Dt trekniag values vary from a minimum of 141.8 g (5 ounces) to a maximum of 708.8 g (25 ounces).

Eksempel VI.Example VI.

Sn svart, flettet silketråd av størrelse 0 med en diameter ^optisk bestemt) på 0,401 mm (15,8 mils) blir viklet på et stativ med 49 era (19-1/4 tomme) bredde under et strekk på 908 Size 0 black braided silk wire with a diameter (optically determined) of 0.401 mm (15.8 mils) is wound on a stand 49 era (19-1/4 in) wide under a tension of 908

(2 pund) under anvendelse av apparaturen som vist i En ende av stativet blir neddykket i en beholder med xylol som vist 1 fig. S for å f jer ne enhver voks som måtte v«ere tilstede i den flettede tråd. Stativet blir deretter fjernet fra beholderen slik at xylol kan fordampe fra den flettede silketråd ved romtemperatur. (2 pounds) using the apparatus as shown in One end of the rack is immersed in a container of xylol as shown in 1 fig. S to remove any wax that may be present in the braided thread. The rack is then removed from the container to allow the xylol to evaporate from the braided silk thread at room temperature.

Enden av stativet som er blitt vasket med xylol blir derr-atter neddykket i en beholder med.en kunststoff oppløsning skrevet i eksempel 1. Stativet fjernes deretter fra kunststoffoppløsningen og blir lufttørket ved romtemperatur i minst % time. Suturene blir deretter fjernet fra stativet ved å skjære langs med linjene X-X og Således fremstilte suturer blir ca* 45 cm lange og den kunst-- stoffbelagte ende måler ca. 25,4 mm 6,75 mm. Diameteren til den kunststoffbelagte ende bestemt) er 0,396 mm (15, 6 mils). The end of the stand which has been washed with xylol is then again immersed in a container with a plastic solution written in example 1. The stand is then removed from the plastic solution and is air-dried at room temperature for at least % hour. The sutures are then removed from the stand by cutting along the lines X-X and Sutures produced in this way are approx* 45 cm long and the plastic-coated end measures approx. 25.4mm 6.75mm. The diameter of the plastic coated end determined) is 0.396 mm (15.6 mils).

£n nål-auturkombinasjon med en uttrekningsverdi mellom g unser) og 737 g (26 unser) blir fremstilt ved ihnstikning av den kunststoffbelagte ende av denne sutur i en nål av den type som er vist i fig. 7, og som har en ytre diameter på 0,001 mm (39 mils), og et borehull 1 den butte ende med en diameter 0,475 mm (18,7 mils). Nålen blir plasert i en som har en bredde tø (fig. 9) på 1,041 mm (41 mils). aøyden H (fig. 9) til amboltens fordypning er 0,483 mm (19 mils) Y blir slik registrert at tverrsnittet til den senkesmidde nål som Vist i flg. 11, måler 1,041 mm (41 mils) x 0,813 mm (32 mils). A needle-suture combination with a pull-out value of between 2 ounces) and 737 grams (26 ounces) is produced by inserting the plastic-coated end of this suture into a needle of the type shown in fig. 7, and having an outer diameter of 0.001 mm (39 mils), and a bore 1 the blunt end having a diameter of 0.475 mm (18.7 mils). The needle is placed in one that has a width thaw (Fig. 9) of 1.041 mm (41 mils). the eye H (Fig. 9) to the anvil recess is 0.483 mm (19 mils) Y is so recorded that the cross section of the drop forged needle as shown in Fig. 11 measures 1.041 mm (41 mils) x 0.813 mm (32 mils).

således fremstilte nål-suturkombinasjoner blir plasert i forseglede konvolutter, åtte nål-suturkombinasjoner i hver konvo-lutt. Et av disse konvolutter blir pakket i eske. F$iati esker eller 4800 nål-suturkombinasjoner blir fremstilt i ett produksjonsløp. Produktet blir sterilisert ved hjelp av kobolt-60 bestråling. thus produced needle-suture combinations are placed in sealed envelopes, eight needle-suture combinations in each envelope. One of these envelopes is packed in a box. F$iati boxes or 4,800 needle-suture combinations are produced in one production run. The product is sterilized using cobalt-60 irradiation.

Seksti nål-sutureksemplarer tilfeldig valgt fra denne produksjonsdata på 4800 nål-suturkombinasjoner (Batch FA-0266), blir prøvet ved uttrekning for å atskille nålen fra suturen og den nødvendige kraft blir notert* Den gjennomsnitlige uttrekningsverdi for dette produksjonsløp er 371.3 g (13,1 unser)..Uttrekningsverdiene variere fra et minimum på 141.8 g (5 unser) til et maksimum på 600,4 (24 unser). Sixty needle-suture specimens randomly selected from this production data of 4800 needle-suture combinations (Batch FA-0266) are tested by pullout to separate the needle from the suture and the required force is noted* The average pullout value for this production run is 371.3g (13, 1 ounce)..Extraction values range from a minimum of 141.8 g (5 ounces) to a maximum of 600.4 (24 ounces).

Eksempel. VIIExample. VII

Én nål-suturkombinasjon med en uttrekningsverdi mellom 85 g (3 unser) og 737 g (26 unser) blir fremstilt ved innstikning av en nylon-monofilasenttråd med en diameter (optisk bestemt) på 0,249 mm (9,8 mils), i en nål av deri i fig. 7 viste type, og som har en ytre diameter på 0,001 mm (39 mils), og et boret hull i den butte ende med en diameter 0,33 mm (13 mils). Nålen blir plasert i en ambolt som har en bredde W (flg* 9) på 1,067 mm. Høyden H (fig. 9) av fordypningen i ambolten er 0,483 (19 mils). Klaringen slik regulert at tverrsnittet til den senkesmidde nål, som vist i fig. 11, måler 1,067 am (42 mils) 0,826 mm (32,5 mils). One needle-suture combination with a pull-out value between 85 g (3 oz) and 737 g (26 oz) is produced by inserting a nylon monofilament thread with a diameter (optically determined) of 0.249 mm (9.8 mils) into a needle of which in fig. 7, having an outer diameter of 0.001 mm (39 mils), and a bored hole in the blunt end having a diameter of 0.33 mm (13 mils). The needle is placed in an anvil that has a width W (flg* 9) of 1.067 mm. The height H (Fig. 9) of the recess in the anvil is 0.483 (19 mils). The clearance is regulated so that the cross-section of the drop-forged needle, as shown in fig. 11, measures 1.067 am (42 mils) 0.826 mm (32.5 mils).

Den gjennomsnitlige uttrekningsverdi for et produksjons-løp på 50 eksemplarer er 354,4 g unser). Uttrekningsverdiene varierer fra et minimum på 141,8 g (5 unser) til et maksimum på 496.1 (17,5 unser). The average extraction value for a production run of 50 copies is 354.4 g ounces). Extraction values range from a minimum of 141.8 g (5 ounces) to a maximum of 496.1 (17.5 ounces).

Den gjennomsnitlige uttrekningsverdi for et annet produk-sjonsløp på 50 eksemplarer er 365,7 g (12,9 unser). Uttreknihgs-verdien til dette andre produksjonsløp varierer fra et minimum på 184.2 (6,5 unser) til et maksimum på 496,1 g (17,5 unser). The average extraction value for another production run of 50 copies is 365.7 g (12.9 oz). The extraction weight value of this second production run ranges from a minimum of 184.2 (6.5 ounces) to a maximum of 496.1 g (17.5 ounces).

Eksempel VXIIExample VXII

En nål-suturkombinasjon med en uttrekningsverdi mellom 85 (3 unser) og 737 g (26 unser) blir fremstilt ved innstikning A needle-suture combination with a pull-out value between 85 (3 oz) and 737 g (26 oz) is produced by insertion

av en polypropylen aonofilamenttråd av størrelse 3/0 med en diameter (optisk bestemt) på 0,246 mra (9,7 mils) i en nål av den type som ar vist i fig. 7. taålen har en ytre- diameter på 0,991 mm (39 mils) og et boret hull i den butte ende med diameter 0,33 mm. (13 mils). Nålen blir plasert i én ambolt som har én bredde (fig. 9) på 1,067 mm of a size 3/0 polypropylene aonofilament wire with a diameter (optically determined) of 0.246 mra (9.7 mils) in a needle of the type shown in fig. 7. The needle has an outer diameter of 0.991 mm (39 mils) and a drilled hole in the blunt end with a diameter of 0.33 mm. (13 miles). The needle is placed in one anvil that has one width (Fig. 9) of 1.067 mm

(42 mils). Bøyden a (fig. 9) av fordypningen i ambolten er 0,483 mm (42 miles). The bend a (fig. 9) of the recess in the anvil is 0.483 mm

(19 mils). Klaringen Y blir slik regulert at tverrsnittet til senkesmidde nål som vist i fig. 11, måler 1,067 mm (42 mils) x 0,787 mm (19 miles). The clearance Y is regulated so that the cross-section of the drop-forged needle as shown in fig. 11, measures 1.067 mm (42 mils) x 0.787 mm

■(.31 mils)»"'.■(.31 miles)»"'.

Den gjennomsnitlige uttrekningsverdi for et produksjons-løp på 53 eksemplarer er 317,5 g (11,2 unser). Qttreknlngsvérdiene Varierer et minimum på 127,6 g.(4,5 unser) til et maksimum på 524,5 g (18,5 unser). The average extraction value for a production run of 53 specimens is 317.5 g (11.2 oz). Withdrawal values range from a minimum of 127.6 g (4.5 oz) to a maximum of 524.5 g (18.5 oz).

Avhengig av produksjonstrinnet (før eller.etter sterili-seringen) kan nål-suturkombinaajoner fremstilt 1 samsvar med da foregående eksempler, ha©n gjennomsnitlig uttrekningsverdi så som 265,1 g (9,35 unser) og så høye som 416,7 g (14,7 unser). Slike produkter blir godtatt av kirurgen som en sutur med kontrollert frigjøring. Depending on the manufacturing step (before or after sterilization), needle-suture combinations produced in accordance with the preceding examples can have an average pullout value as low as 265.1 g (9.35 oz) and as high as 416.7 g ( 14.7 ounces). Such products are accepted by the surgeon as a controlled release suture.

Nål-suturkombinasjonene ifølge foreliggende oppfinnelse kan nyttes av kirurger som benytter den konvensjonell suturteknikk som vist i fig. Etterat suturen er plasert, kan nålen adskilles ved en håndleddbevegelse, hvorved nålen ilrykkes av suturenden som best vist i nødvendige kraft for å trekke nålen av suturenden er i området fra cå. 85 g (3 unser) til ca. 737 g (26 unser)• Saxaraenferykningsgraden av suturen under senkesmiingen kan beregnes fra den informasjon st»m er gitt i de foregående eksempler. The needle-suture combinations according to the present invention can be used by surgeons who use the conventional suture technique as shown in fig. After the suture has been placed, the needle can be separated by a wrist movement, whereby the needle is jerked off the suture end as best shown with the necessary force to pull the needle off the suture end is in the area from cå. 85 g (3 oz) to approx. 737 g (26 ounces)• The degree of Saxaraenenrichment of the suture during the drop forging can be calculated from the information st»m given in the previous examples.

Med henvisning tii fig. og 13 fremgår det tydelig at tykkelsen av den vagg som omgir nålhullet oppnås ved å trekke diameteren til det borede hull 47 fra nåldiameteren 46. Senkesmitykkelsen er minimum diameter etter senkesmiing. I eksempel I er dimensjonene etter senkesmiing som vist 11, 0,617 mm (24,3 With reference to fig. and 13 it is clear that the thickness of the wagg surrounding the needle hole is obtained by subtracting the diameter of the drilled hole 47 from the needle diameter 46. The drop forging thickness is the minimum diameter after drop forging. In Example I, the dimensions after drop forging as shown are 11.0.617 mm (24.3

x 0,414 mm (.16,3 mils) (tykkelse etter senkesmiing 0,414 mils)). Minimum klaring er minimum dimensjon av den åpning som gjenblir i nålhullet etter senkesmiing og den fremkommer ved å trekke veggtykkelsen fra senkesmitykkelsen. Sammentrykningen, det vil si prosentvis sammentrykning av suturen fra dens opprinnelige diameter, oppnås ved å dividere minimum klaring med den opprinnelige suturdia-meter. pisse faktorer som avgjør den prosentvise sammentrykning av suturen inne i nålhullet ved senkesmiing er oppstilt 1 den etter-følgende tabell x 0.414 mm (.16.3 mils) (thickness after drop forging 0.414 mils)). Minimum clearance is the minimum dimension of the opening that remains in the pinhole after drop forging and it is obtained by subtracting the wall thickness from the drop drop thickness. The compression, i.e. percentage compression of the suture from its original diameter, is obtained by dividing the minimum clearance by the original suture diameter. The various factors that determine the percentage compression of the suture inside the needle hole during drop forging are listed in the following table

De foregående eksempler viser derJdr at saimmantryknihgen av den kunststoffbelagte suturende inne 1 det borede nålenull fra ca. 62% til ca. 75% av dens opprinnelige diameter/resulterer i en uttrekningsverdi på ca. 85 g (3unser) til ca. 737 g (26 unser). The preceding examples therefore show that the saimmantryknihgen of the plastic-coated suturing end inside the drilled needle needle from approx. 62% to approx. 75% of its original diameter/results in an extraction value of approx. 85g (3oz) to approx. 737 g (26 oz).

I de etterfølgende krav skal uttrykket "saiamentrykket til ca. 62% til ca. 75% avdens opprinnelige dlatmster" bety at minimum klaring dividert med den opprinnelige diameter til den kunststoffbelagte ende av suturen, er innenfor området på ca. 0,62 til 0,75. In the following requirements, the phrase "suture pressure to approx. 62% to approx. 75% of its original diameter" shall mean that the minimum clearance divided by the original diameter of the plastic-coated end of the suture is within the range of approx. 0.62 to 0.75.

Ettersom det tilsynelatende kan gjøres mange fordkjel-lige utførelsesformer av den foreliggende oppfinnelse uten å avvike fra oppfinnelsens ånd, er det klart at oppfinnelsen ikke er begrenset til de viste spesielle utførelsesformer bortsett fra slik de er definert i de etterfølgende krav. Since apparently many different embodiments of the present invention can be made without departing from the spirit of the invention, it is clear that the invention is not limited to the particular embodiments shown except as defined in the following claims.

Claims

Countersunk needle-3Uture combination, characterized by a drilled needle with a hole in the blunt end, and a suture with a plastic-coated end of a smaller diameter than the rest of the suture that extends from the needle, which plastic-coated end is occupied in said hole and countersink, whereby the plastic-coated end © is compressed from approx. 62% to approx. 75% of its original diameter, which needle-needle combination has an extraction value from approx. 85 g (3 oz) to approx. 737 g (26 oz).

2. Needle-suture combination According to claim 1, characterized in that the suture is a braided suture.

High 1-suture combination according to claim 1, characterized in that the suture is a braided silk suture.

Needle-suture combination According to claim 1, the quality is that the suture is covered with silk suture.

5. Sole-suture combination according to claim 1, characterized in that the suture is a braided lead ester suture.

6. Needle-suture combination according to claim 5, characterized in that said polyester is polyhydroxy acid ester.

7. Hole-suture combination according to claim 5, characterized in that said polyester is a copolymer of glycol ld and L(-)-lact ld.

Needle-suture combination according to claim 1, characterized in that the suture is one. braided nylon suture.

9. Siål-suturkorabinas ion According to claim 1, characterized by . that the end of the suture, which is countersunk to the needle, is coated with a polyester synthetic material.

Hole-suture combination according to claim 1, characterized in that the suture end, which is countersunk to the needle, is coated with an epoxy synthetic material.

Hole-suture combination according to claim 1, characterized in that the suture is a monofilament.

12.. Needle-suture combination according to claim 1, character is 1-s e r t in that the needle is a curved needle.

13. Sole-suture combination according to claim 1, characterized in that the needle is a straight needle.

14. Needle-suture combination according to claim 1, characterized in that the needle is one needle with a cutting edge.

Needle-suture combination according to claim 1, characterized in that the needle is a tapered needle with a tip.

16. Package containing a plurality of needle-suture combinations which are characterized by an overall average pull-out value between approx. 255.2 g (9 un3er) and approx. 425.2 each of the needle-suture combinations in the package includes a needle having an opening at the blunt end, and a suture with a diameter greater than 0.178 mm (7 one end of which is occupied by said countersink, whereby the end is compressed and the needle-suture combination obtains a pull-out value from about 85 g (3 oz) to about 737 g (26 oz).

17. containing a plurality of needle-suture combinations which are characterized by having an average withdrawal value of between approx. 255.2 g (9 oz) and qa..425.3 g (15 oz); each of the needle-suture combinations in the pack comprising a needle with an opening at the blunt end, and a suture with a diameter greater than 0.178 if. is coated with a plastic material f and has a smaller diameter than the rest of the suture extending from the needle, which plastic-coated end is engaged in the opening and countersunk, whereby the plastic-coated end is compressed so that the needle-suture combination has an elongation value of approx. . 85 g (3 to about 737 g (26 oz).

18. Gasket according to claim 16, characterized in that the 3 stitches 1 the gasket is a braided suture.

Packing according to claim 1(5), characterized in that each suture in the packing is a braided silk suture.

20. Packing according to claim 16, characterized in that the sutures in the packing are a coated silk suture.

21. Packing according to claim 16, characterized in that each suture in the packing is a braided polyester suture.

22. Packing according to claim 16, grade! special in that each suture in the pack is a polyhydroxy acid ester" 23.

Packing according to claim 16, characterized in that each suture in the packing is a copolymer of glycolide and L(~ )-lactide.

Packing according to claim 16, characterized in that each suture in the packing is a braided nylon suture.

25. Gasket according to claim 16, characterized in that each suture in the gasket is coated with a polyester synthetic material.

26. Gasket according to claim 16, characterized in that each suture 1 of the gasket is coated with an epoxy plastic.

27. Gasket according to claim 16, characterized in that the sutures in the gasket are a monofilament suture.

28. Packing according to claim 16, character 1 s e r t in that the 3utures in the packing are a nylon inonophila nentauture.

29. Gasket according to claim 16, characterized in that the sutures in the gasket are a polypropylene monofilament suture.

30. Packing According to claim 16, characterized in that each of the needles in the packing is a curved nowIV

31. Gasket according to claim 16, characterized in that each of the needles in the gasket is a straight needle.

32. Gasket according to claim 16, character 1 is that each of the needles in the gasket is a needle with a cutting edge.

33. Gasket according to claim 16, characterized in that each of the needles in the gasket is one radiating needle with a tip.