NO336449B1 - Beinplate med forsammensatte boreføringsspisser - Google Patents

Abstract

Fjernbare boreføringsspisser er formontert til gjengede hull i en beinplate. Spissene kan brukes med en forlengelse for sammen å virke som en tradisjonell boreføring. Etter boring brukes forlengelsen eller et annet verktøy for å fjerne spissene fra flaten. I samsvar med en annen bruk, brukes spissen som en føring for et bor uten eventuell ytterligere forlengelse og fjernes deretter med et verktøy.

Description

Bakgrunn for oppfinnelsen

Oppfinnelsens område

Denne oppfinnelsen vedrører i vid forstand kirurgiske anordninger. Mer spesielt angår denne oppfinnelsen ortopediske implantater og særlig beinplater og boreføringer.

Teknikkens stand

Brudd på metafysen av et langt bein kan være vanskelig å behandle. Ukorrekt behandling kan resultere i misdannelse og ubehag i lang tid.

Som eksempel er et Colles-brudd et brudd som resulterer av trykkrefter som plasseres på den ytre radiusen, og som bevirker bakover- eller dorsal forskyvning av det ytre fragmentet og radial avbøyning av hånden ved håndleddet. Ofte vil et Colles-brudd resultere i mangfoldige beinfragmenter som er bevegelige og ute av innrettelse i forhold til hverandre. Dersom ikke korrekt behandlet kan slike brudd resultere i permanent misdannelse av håndleddet og begrenset koordinasjon for håndleddet. Det er derfor viktig å innrette bruddet og fiksere beinene i forhold til hverandre, slik at korrekt helbredelse kan skje.

Innrettelse og fiksering av et metafysealt brudd utføres typisk med en av atskillige metoder: støping, utvendig fiksering, nagling og platetildekning. Støping er ikke-invasiv, men kan ikke være i stand til å opprettholde innrettelse av bruddet, der mange beinfragmenter finnes. Derfor kan, slik som et alternativ, utvendige fastklemmere brukes. Utvendige fastklemmere benytter en metode kjent som ligamentotaksis, som gir avbøyningskrefter over leddet og tillater at bruddet innrettes basert på strammingen plassert på de omgivende ligamentene. Selv om utvendige fastklemmere kan opprettholde posisjonen av håndleddsbeina, kan det imidlertid ikke desto mindre være vanskelig i visse brudd først å få beina i korrekt innrettelse. I tillegg er utvendige fastklemmere ofte ikke egnet for brudd som resulterer i mangfoldige beinfragmenter. Nagling med K-tråder (Kirschner-tråder) er en invasiv prosedyre, med hvilken nagler posisjonere i de ulike fragmentene. Dette er en vanskelig og tidkrevende prosedyre som bevirker begrenset fiksering, dersom beinet er komminutivt eller osteoporotisk.

Platetildekning benytter en stabiliserende metallplate typisk plassert mot beinet, fastvinkelstifter (som kan ha behandlede eller ubehandlede skaft) posisjonert gjennom platen og som går inn i borede hull tilliggende en leddbeinoverflate, og kortikale skruer som strekker seg fra platen inn i hull boret i beinet for å bevirke stabilisert bruddfiksering. For eksempel avdekker felleseid US serie nr. 10/664.371, som herved innlemmes med henvisning her i sin helhet, en plate spesielt avpasset for å behandle dorsalforskjøvne metafysiale brudd fra håndflatesiden av håndleddet.

Når fastvinkelstifter benyttes i sammenheng med en beinplate er det nødvendig å sikre at pilothullene boret for stiftene er koaksiale med hullaksene. Skaftet av stiftene ville ellers ikke innrettes korrekt med anatomien, og tappen av stiftene ville ikke innrettes korrekt med de behandlede hullene i platen, noe som eventuelt resulterer i tverrgjenging. Som et resultat med platen plassert på beinet før boring av hvert hull i beinet i innrettelse med et stifthull, er en boreføring fastgjort til platen ved stifthullet. Føringen definerer en rørformet passasje som leder born i den korrekte orienteringen for en stift gjennom det spesielle stifthullet. Etter boring av hvert hull fjernes boreføringen, stiften settes inn i stifthullet og boreføringen koples til et senere borehull.

Prosessen med fastgjøring av boreføringen under den kirurgiske prosedyren er anstrengende. Det kan være vanskelig å lokalisere den hensiktsmessige vinkelen for gjengekopling av føringen til stifthullet under prosedyren, forutsatt at hvert stifthull kan ha en særskilt aksevinkel fra de andre stifthullene. En slik vanskelighet kan unødvendig forlenge den kirurgiske prosedyren.

WO01/91660 beskriver en plate for å fiksere beindeler separert på grunn av brudd. Platen har hull for festing til beinet og flere hvor skruer og rør som skrues inn i hullene og i beinet.

Sammenfatning av oppfinnelsen

Det er derfor et formål med oppfinnelsen å besørge underlettet boring av hull i bein i innrettelse med stifthullene i en beinplate.

Det er et annet formål med oppfinnelsen å unngå vanskeligheten presentert i forbindelse med en boreføring i innrettelse med et hull i en beinplate ved tidspunktet for kirurgi.

Formålet med oppfinnelsen oppnås ved hjelp av trekkene i patentkravene.

I samsvar med disse formålene som vil drøftes i detalj under er boreføringsspisser formontert til minst ett og fortrinnsvis hvert av de gjengede hullene i platen, slik at kirurgen ikke må behandle boreføringen med platen posisjonert på beinet. Formonteringen kan gjøres av operasjonsromteknikeren eller ved fabrikken. Boreføringsspissene kan være gjenbrukbare eller avhendbare. Spissene er tilstrekkelig korte nok, slik at de ikke påvirker tilliggende spisser eller en tilliggende struktur på platen eller tiltenkt å skulle settes inn gjennom platen.

I en foretrukket fremgangsmåte for formontering av spissene til platen er et sett av korte tapper plassert under platen, slik at tappene strekker seg gjennom hullene i platen langs den samme vinkelen som aksen for hullene. Tappene leder da spissene som skal behandles inn i hullene ved den korrekte vinkelen. Alternativt benyttes intet sett, og spissene føres individuelt inn i hullene ved den hensiktsmessige vinkelen.

Det er to muligheter for bruk av spissene. En er å fastgjøre en boreføringsforlengelse. Spissen og forlengelsen virker sammen som en tradisjonell boreføring. Etter boring brukes forlengelsen for å fjerne spissen fra platen. I samsvar med en annen bruk brukes spissen som en føring for en bor uten noen ytterligere forlengelse og fjernes deretter med et særskilt verktøy.

Ytterligere formål og fordeler med oppfinnelsen vil bli åpenbare for dem med erfaring innen området, med henvisning til den detaljerte redegjørelsen tatt i sammenheng med de vedføyde tegningene.

Kortfattet omtale av tegningene

Fig. 1 er et perspektivriss av en beinplate og en boreføringsspiss som settes inn eller fjernes fra platen med et verktøy; Fig. 2 er et oppløst perspektivriss av boreføringsspiss og verktøy; Fig. 3 er et perspektivriss av beinplaten fylt med boreføringsspisser og K-tråder; Fig. 4 er et frontenderiss av hodepartiet til platen, hvilket riss viser at boreførings-spiss ene ikke stikker ut gjennom den nedre overflaten av platen; Fig. 5 er et perspektivriss av en boreføringsspiss og en boreføringsforlengelse; Fig. 6 er et sidehøyderiss av en første utførelse av en boreføringsspiss; Fig. 7 er et toppriss av den første utførelsen av boreføringsspissen; Fig. 8 er et sidehøyderiss av en andre utførelse av en boreføringsspiss; Fig. 9 er et sidehøyderiss av en utførelse av en boreføringsforlengelse; Fig. 10 er et toppriss av en tredje utførelse av en boreføringsspiss;

Fig. 11 er et sidehøyderiss av en fjerde utførelse av en boreføringsspiss; og

Fig. 12 er et bunnriss av en utførelse av en boreføringsforlengelse koplbar med boreføringsspissen fra fig. 11.

Detaljert omtale av de foretrukne utførelsene

Nå vendt mot fig. 1 vises en beinplate 10. Den viste beinplaten er spesielt for plassering over håndflatesiden av den ytre radiusen. Beinplaten 10 innbefatter flere gjengede stifthull 12 for gjengbart mottak av hodene til stifter eller låseskruer (ikke vist) i disse og forholdsvis mindre innrettelseshull 14 dimensjonert for tett å motta K-tråder i en fastvinkelorientering. I en foretrukket beinplate er aksen til stifthyllene alle på skrå i forhold til hverandre. I ett av stifthullene vises en boreføringsspiss 16 som formontert i hullet med et innsettingsverktøy 18. Med henvisning til fig. 1 og 2 er i en foretrukket utførelse inngrepet mellom innsettingsverktøyet 18 og spissen 16 et kileformet kvadrat 20 som danner inngrep med en sirkulær åpning 22, idet kantene av kvadratdriveren gir tilstrekkelig friksjonskraft for å rotere spissen inn i og ut av inngrep med platen 10. Andre passende inngrep kan likeså brukes.

Formontering av spissene 16 i stifthullene til platen 10 utføres fortrinnsvis slik at kirurgen ikke må gjenge boerføringsspissene 16 med platen, så snart platen 10 er posisjonert på beinet under prosedyren. Formonteringen kan gjøres av operasjonsromteknikeren eller ved fabrikken. I en foretrukket fremgangsmåte for formontering plasseres et sett av korte tapper 24 under platen, slik at tappene strekker seg gjennom hullene i platen langs de samme vinklene som aksen til hullene. Tappene 24 leder da spissene som skal gjenges inn i hullene ved den korrekte vinkelen. Tappene 24 og innsettingsverktøyet 18 er slik dimensjonert at de ikke påvirker hverandre. Alternativt benyttes intet sett, og spissene 16 føres individuelt inn i hullene ved den hensiktsmessige vinkelen. Boreføringsspissene 16 kan være gjenbrukbare eller avhendbare.

Med henvisning til fig. 2 og 3 har spissene 16 fortrinnsvis et stumpkonisk kileformet øvre parti 30 og et nedre gjenget parti 32 og er tilstrekkelig korte, slik at de ikke påvirker tilliggende spisser, en tilliggende struktur på platen, eller en struktur tiltenkt å skulle settes inn gjennom platen, f.eks. K-tråder 50 gjennom innrettelseshullene 14. Det nedre gjengede partiet 32 av spissene må ikke være så lange som tradisjonelle boreføringer, ettersom gjengingen inn i platen gjøres bort fra det kirurgiske miljøet under enklere forhold, enten ved fabrikken (beste tilfelle) eller forimplantering ved det medisinske anlegget. Innkorting av det gjengede partiet reduserer utstikking av føringsspissen under platen i forhold til tradisjonelle boreføringer, noe som tillater at platen 10 sitter nærmere beinet under boring, slik som ytterligere drøftet under.

Boreføringsspissene eliminerer også behovet for "forsenkede" hull for en boreføring til den ytre raden av hull i platen. Mer spesielt, og av de følgende årsaker, er det i den tidligere kjente teknikken innledningsvis nødvendig å bore hull i bein gjennom den ytre raden av stifthull med et bor større enn diameteren av stiftskaftet som eventuelt vil settes inn gjennom stifthullene. Platen er svært tynn ved den ytre raden. Den tidligere kjente boreføringen har et "nese"-avsnitt som er sylindrisk og ugjenget, samt tilnærmet 0,030" lang, og som er svakt lengre enn stigningen til stifthullgjengen (0,023"). Neseavsnittsdiameteren er like under den indre diameteren av gjengen, slik at den fører seg selv med en fullstendig dreining av gjengen og oppretter retningen for hullet før gjengene er i inngrep. Dersom plategjengedybden er svært liten (slik som er tilfellet for ytre hull), finnes det intet rom under platen for neseavsnittet av boreføringen på grunn av beinblokkinngangen. Således må forsenkede hull bores.

I samsvar med oppfinnelsen krever boreføringsspissene ikke et "nese"-avsnitt, ettersom de vil monteres med noen annen styring (f.eks. settet av tapper 24 omtalt over) eller frihånds. Boreføringsspissene kan utføres svært korte, ettersom de kun skal holde på gjengene til stifthullene. En og en halv gjenge med inngrep har vist seg å gi en tilfredsstillende kopling av spissen til platen, og med henvisning til fig. 4 bevirker at boreføringsspissen 16 ikke stikker ut gjennom bunnen 52 av platen 10. I tillegg til eliminering av fordringen for forsenkning resulterer faktumet at boreføringsspissene er så korte i at platen sitter nesten fullstendig jevnt på beinet. Det sylindriske ugjengede nesepartiet av den tradisjonelle boreføringen, hvis eneste jobb er å hjelpe kirurgen til å finne med følelse den aktuelle vinkelen til stifthullet, kreves dessuten ikke. En foretrukket størrelse for hver spiss er fortrinnsvis tilnærmet 0,150 - 0.250 tomme i lengde.

Det er to muligheter for bruk av spissene. I samsvar med den første mulighet er spissene 16 brukt som den eneste føringen for et bor og fjernes deretter med et verktøy liknende innsettingsverktøyet 18. Lengden av spissen gir tilstrekkelig styring for boret. Ved denne bruken er den innvendige overflaten av spissen fortrinnsvis hard, f. eks. metall. Således kan spissene 16 utføres fullstendig av metall eller ha et utvendig plastlegeme med et innsatsstøpt metallrør f.eks. hyporør, som er hardt og lett tilgjengelig med tynne vegger.

Med henvisning til fig. 5, og i samsvar med en andre mulighet, kan en boreføringsforlengelse 34 fastgjøres til toppen av spissen 16. Spissen 16 og forlengelsen 34 virker sammen som en boreføring med full lengde. Inngrepet mellom boreføringsforlengelsen 34 over spissen 16 er fortrinnsvis slik at en bane med kontinuerlig konstant diameter tildannes gjennom det innvendige av forlengelsen og spissen. I dette henseendet er enden 36 av forlengelsen 34 fortrinnsvis avtrappet for å passe til det øvre partiet av spissen. Kirurgen borer gjennom boreføringsforlengelsen og spissen, noe som derved gir fordelen med den lengre styringen som kan brukes i forbindelse med en skala og/eller en måler for å måle dybden av det borede hullet for stiftlengdeutvelgelse. Etter boring fjernes forlengelsen 34 og spissen 16 fra platen 10, og forlengelsen 34 kan også fungere som et verktøy for fjerning av spissen 16. Faktisk tildanner tilspissingen ved det øvre partiet 30 av spissen en innretning for aksial- og friksjonsinngrep med forlengelsen 34, noe som tillater rotasjonsinngrep. Så snart fjernet fra platen trekkes spissen deretter av forlengelsen for hånd eller kan utleveres til en beholder uten manuell berøring.

Det er ønskelig å ha noe tildannelse innenfor det kirurgiske settet for å oppsamle spissene for telling, etter hvert som de fjernes; dvs. for å sikre at alle spisser fra platen er fjernet fra det kirurgiske stedet. For å underlette oppsamling av spissene er det ønskelig at boreføringsspissene har en svært tydelig farge, f.eks. grønn eller blå. Dersom utført av metall, kan det være ønskelig å danne disse av titan eller aluminium og eloksere dem i en lys farge som er i kontrast til bakgrunnen i det kirurgiske såret og beinplaten. En spesialisert beholder kan tildannes, eller en modellplate med gjengede hull kan brukes for å fastgjøre spissen til denne.

For boring gjennom spissene 16, der ingen boreføringsforlengelse brukes, kan det være ønskelig å modifisere rillene til boret, f. eks. innkorting og/eller øking av vridning for å redusere klaringen innenfor spissen.

Andre utførelser av spissene og forlengelsene kan tildannes. For eksempel med henvisning til fig. 6 og 7 kan spissene 116 ha et øvre parti 130 med en utvendig sekskantutforming eller hvilken som helst annen usirkulær utvendig tverrsnittsutforming som vil underlette dreiemomentoverføring. For å fjerne spissen fraplaten roterer kirurgen forlengelsen, noe som gjenger løs spissen.

Nå vendt mot fig. 8 og 9 kan, i samsvar med en annen utførelse av oppfinnelsen, spissene 216 føyes sammen med forlengelsen via ett eller flere sideveise fremspring 240 på legemet 230 av spissen, og som tilsvarer "kileslisser" 242 i forlengelsen 234.

Med henvisning til fig. 10 kan, i samsvar med en ytterligere utførelse av oppfinnelsen, spissene 316 føyes sammen med forlengelsen ved tildannelse av ett eller flere hjørner 344 ved den innvendige sirkulære åpningen 322 av spissen, og ett eller flere utvendige tilsvarende hjørner på forlengelsen som med friksjon danner inngrep i spissen.

Vendt mot fig. 11 og 12 kan, i samsvar med en annen utførelse av oppfinnelsen, spissene 416 innbefatte øvre radialt anordnede slisser 446 (f.eks. 180° eller 120° atskillelse), og forlengelsen 434 innbefatter tilsvarende radialt anordnede stifter 448 som danner inngrep med spissene 416 ved slissene 446.

Det e blitt omtalt og illustrert her atskillige utførelser av en beinplate med formonterte boreføringsspisser og fremgangsmåte for bruk av den samme. Selv om spesielle utførelser av oppfinnelsen er blitt omtalt, menes det ikke at oppfinnelsen skal begrenses til disse, ettersom det menes at oppfinnelsen er så bred i omfang som teknikken vil tillate, og at redegjørelsen skal leses likedan. Selv om spissene er blitt vist med hensyn til en håndflatesideplate for dorsalforskjøvne brudd, vil det således forstås at spissene likeså kan brukes for gjengede hull på andre beinplater. Selv om spesielle inngrep mellom spissene og innsettings/fjerningsverktøyet, samt spissene og boreføringsforlengelsen er blitt avdekket, vil det i tillegg forstås at andre egnede inngrep også kan brukes. Selv om boreføringsspissene er omtalt som gjenget inn i stifthullene, forstås det også at ugjengede sammenstillinger som opprettholder spissene i innrettelse med aksen til spisshullene, også kan brukes. Det vil derfor forstås av dem med erfaring innen teknikken at enda andre modifikasjoner kunne gjøres for den angitte oppfinnelsen uten fravikelse fra dens idé og omfang, slik som angitt i patentkravene.

Claims (13)

1. Beinplatesystem som omfatter: en beinplate (10) med flere gjengede hull (12) med respektive akser; flere fjernbare boreføringsspisser (16) tilpasset til inngrep med de gjengede hullene (12) i innrettelse med aksene;karakterisert vedat beinplatesystemet (10) omfatter minst ett feste som har et skaft og et gjenget hode, ved at de gjengede hullene (12) er tilpasset for mottak av det gjengede hodet til det minst ene festet, og at hver boreføringsspiss (16) har et inngrepselement, idet beinplatesystemet videre omfatter: et verktøy (18) med et inngrepselement som tilsvarer inngrepselementet til boreføringsspissene (16) og tilpasset koplbart med dreiemoment med boreføringsspissene (16).

2. Beinplatesystem i henhold til krav 1, hvor minst én av aksene er på skrå i forhold til de andre av aksene.

3. Beinplatesystem i henhold til krav 1, hvor alle aksene er på skrå i forhold til hverandre.

4. Beinplatesystem i henhold til krav 1, hvor boreføringsspissene (16) innbefatter en føringsende som strekker seg mindre enn tilnærmet 6.35 mm (0,25 tomme) fra en overflate av beinplaten.

5. Beinplatesystem i henhold til krav 1, hvor boreføringsspissene (16) hver innbefatter en gjenget ende (32) og et legeme (30), og at legemet (30) skråner bort fra den gjengede enden (32).

6. Beinplatesystem i henhold til krav 1, hvor legemet (30) er stumpkonisk.

7. Beinplatesystem i henhold til krav 1, hvor boreføringsspissene (16) innbefatter en hovedsakelig sylindrisk boring (22) og inngrepselementet innbefatter minst ett hjørne avgrenset i denne.

8. Beinplatesystem i henhold til krav 1, hvor boreføringsspissene (16) innbefatter et legeme (30) med en sylindrisk boring (22) og inngrepselementet inbefatter et sideveis fremspring.

9. Beinplatesystem i henhold til krav 1, hvor boreføringsspissene (16) innbefatter et legeme (30) og inngrepselementet innbefatter en ende med en usirkulær utvendig tverrsnittsutforming.

10. Beinplatesystem i henhold til krav 1, hvor systemet videre omfatter: en boreføringsforlengelse (34) som omfatter et langstrakt element med en sylindrisk rørformet innside og en ende som aksialt motsvarer et øvre parti av boreføringsspissene (16).

11. Beinplatesystem i henhold til krav 1, hvor boreføringsforlengelsen (34) er koplbar med dreiemoment med boreføringsspissene (16).

12. Beinplatesystem i henhold til krav 11, hvor boreføringsforlengelsen (34) er koplbar med dreiemoment med en utside av boreføringsspissene (16).

13. Beinplatesystem i henhold til krav 1, hvor systemet videre omfatter: flere fester anordnet for mottak i de gjengede hullene (12), idet hvert feste har et skaft og et gjenget hode anordnet til inngrep med gjengene i hullet (12).