NO333442B1 - Engangselektrodelapp - Google Patents

Abstract

Engangs elektrodelapp for medisinske formål, innbefattende et fleksibelt, langstrakt substrat med en første og en andre overflate. Et første adhesivt materiale er anordnet på et første adhesivområde ved en første ende av den første overflaten, og et andre adhesivt materiale er anordnet på et andre adhesivområde ved den andre ende av den første overflaten. Elektrodene er anordnet mellom de første og andre adhesive områdene på substratets første overflate. Ved bruk blir elektrodelappen lagt rundt en kroppsdel på en slik måte at elektrodene på den første overflaten får kontakt med kroppsdelhuden, idet de første og andre adhesive områdene på den første overflaten klemmes sammen for derved å danne en stabil sammenstilling rundt kroppsdelen.

Description

Område for oppfinnelsen

Oppfinnelsen vedrører en engangs elektrodelapp for medisinske formål, særlig for festing på huden til en pasients kroppsdel.

Bakgrunn for oppfinnelsen

Medisinske elektroder er nødvendig for mange formål, eksempelvis for måling av elektrisk aktivitet i hjernen (EEG), i hjertet (ECG) eller i musklene (EMG). Medisinske elektroder kan brukes eksempelvis for måling av elektrisk strøm, elektrisk potensial/spenning, hudledningsevne og hudmotstand. Visse medisinske elektroder kan også brukes for tilføring av elektrisk energi til pasienten, eksempelvis i forbindelse med defibrillatorer, elektrokonvulsiv terapi og andre terapimetoder.

Medisinske elektroder brukes også innenfor elektrofysiologi og nervemedisinen. En spesiell klasse av utstyr og fremgangsmåter bruker målinger av hudledningsevne for bestemmelse av tilstanden til det autonome nervesystemet hos en pasient, så som en sedert pasient, eksempelvis for detektering av smerte eller oppvåkning under

narkose.

WO 03/094726 beskriver et eksempel på en anordning og en fremgangsmåte for overvåking av det autonome nervesystemet hos en sedert pasient, idet man måler hudledningsevnen ved hjelp av elektroder som plasseres på pasientens hud. Signaler som indikerer smerte/ubehag hos pasienten og oppvåkning av pasienten, utledes fra hudledningsevnemålingene.

Medisinske elektrodelapper blir ofte festet til huden ved hjelp av et adhesiv. Det er velkjent at bruk av adhesiv direkte på huden vil kunne irritere pasientens hud. Dette er særlig vesentlig når det dreier seg om neonatale eller premature spedbarn, fordi deres hud er meget ømfintlig overfor adhesiver.

Når nyfødte plasseres i en inkubator, er fuktigheten høy. I slike fuktige miljøer vil det være særlig vanskelig å få adhesive elektroder til å sitte på den nyfødtes hud.

US-4 391 279 viser et vaskbart og gjenbrukbart elektrodebelte for medisinske formål, omfattende et fleksibelt, langstrakt substrat med en første og en andre overflate, et første vedheftingsmateriale i form av Velcro, anbrakt på et første vedheftingsområde ved en første ende av den første overflaten, og et antall elektroder anordnet mellom de første og andre vedheftingsområdene på den første overflaten av substratet. Elektrodebeltet kan foldes rundt en kroppsdel på en slik måte at elektrodene på den første overflaten kommer i kontakt med huden på kroppsdelen.

Sammenfatning av oppfinnelsen

Det er en hensikt med oppfinnelsen å tilveiebringe en bedret elektrodelapp som på fordelaktig måte kan brukes for spedbarn eller andre personer/pasienter som har sensibel hud, særlig i fuktige miljøer.

Oppfinnelsen er angitt i patentkravene.

Kort beskrivelse av tegningene

Inventive utførelser, aspekter og prinsipper vil nå bli beskrevet nærmere under henvisning til tegningene, hvor: Fig. 1 skjematisk viser en elektrodelapp før den festes på en pasients kroppsdel, og Fig. 2 er et skjematisk blokkdiagram som viser festing av en elektrodelapp til en pasients kroppsdel.

Detaljert beskrivelse

Fig. 1 er et skjematisk blokkdiagram som illustrerer en engangselektrodelapp i samsvar med oppfinnelsen, i en tilstand før den festes til en pasients kroppsdel.

Elektrodelappen 1 innbefatter en første ledende elektrode 2, en andre ledende elektrode 3 og en tredje ledende elektrode 4. Alle disse er anordnet i et fleksibelt, langstrakt og ikke-ledende substrat. Substratet har en første overflate 5 og en andre motsatt overflate (ikke synlig på fig. 1).

Substratet 5 har en langstrakt form, eksempelvis en i hovedsaken rektangulær form som vist. Alternativt kan formen være rektangulær med avrundede hjørner, oval eller ha en annen egnet utforming.

Et første adhesivt materiale er anordnet på et første adhesivt område 6 ved en første ende av den første overflaten.

På samme måte er et andre adhesivt materiale anordnet på et andre adhesivt område 7 ved en andre ende av den første overflaten.

Det kan benyttes ethvert kjent trykkfølsomt adhesiv (selvklebende, klebende adhesiv).

Mellom de første og andre adhesive områdene på substratets første overflate er det anordnet et antall elektroder. Elektrodene kan være av typen kjent som Ag/AgCl-elektroder, men andre typer kan også brukes.

Et slikt arrangement muliggjør at elektrodelappen kan legges rundt en kroppsdel på en slik måte at elektrodene på den første overflaten får kontakt med huden på kroppsdelen. De første og andre adhesive områdene på den første overflaten kan også klemmes sammen for derved å danne en stabil samling rundt kroppsdelen. Dette er vist i fig. 2.

Arrangementet med festingen av elektrodelappen sikrer at elektrodene ikke påvirkes av store og uønskede bevegelser, som vil kunne medføre artefakter i måleresultatene.

Dessuten reduseres en direkte kontakt mellom adhesiv og hud vesentlig.

I tillegg vil sammenfestingen av to adhesive lappområder gi en fast og stabil forbindelse selv i fuktige miljøer, så som eksempelvis i en inkubator.

Den første overflaten kan, med unntagelse av de første og andre adhesive områdene, være ikke-klebende. Dette vil redusere adhesivets mulige ugunstige eller irriterende innvirkninger på kroppsdelens hud.

Substratet kan være et skum-materiale eller et annet fleksibelt materiale.

Elektrodene kan være dekket med et lag av en elektrodepasta. Elektrodepastaen kan prepareres som en del av engangselektrodelappen. Alternativt kan elektrodepastaen påføres før bruk.

I samsvar med et aspekt er den første elektroden 2 en motstrømselektrode, den andre elektroden 3 er en måleelektrode, og den tredje elektroden 4 er en referansespenningselektrode. Ved bruk kan den første elektroden 1 være elektrisk forbundet med en første forbindelsesledning (ikke vist). Tilsvarende kan den andre elektroden 2 være elektrisk forbundet med en andre forbindelsesledning (ikke vist). Tilsvarende kan den tredje elektroden 4 være elektrisk forbundet med en tredje forbindelsesledning (ikke vist).

Elektrodenes 2, 3, 4 fasonger, dimensjoner og antall kan variere i samsvar med den tiltenkte bruken av elektroden, og i samsvar med andre forhold. I et aspekt er det tre elektroder i elektrodelappen.

Fig. 2 er et skjematisk diagram som illustrerer den medisinske elektrodelappen festet til en kroppsdel 8, eksempelvis den plantare siden av et spedbarns fot. Det vises til beskrivelsen i forbindelse med fig. 1 for en detaljert beskrivelse av de elementene i fig. 2 som er identiske med (og har de samme henvisningstallene som) de som er benyttet i fig. 1.

Kroppsdelen 8 kan være en kroppsdel hos et spedbarn, herunder et prematurt eller neonatalt spedbarn. Imidlertid kan den medisinske elektrodelappen brukes på kroppsdeler for alle menneske- eller dyreindivider når det måtte være nødvendig eller ønskelig å kunne feste en medisinsk elektrodelapp på huden.

Kroppsdelen 8 kan være den plantare siden av en fot eller en hæl, eller en palmar håndflate, eller en annen egnet kroppsdel.

Man vil forstå at elektrodelappen kan legges rundt kroppsdelen 8 på en slik måte at elektrodene 2, 3, 4 på den første overflaten får kontakt med kroppsdelens 8 hud. Videre blir de første og andre adhesive områdene på den første overflaten klemt

(eller presset) sammen for derved å danne en tett og stabil anordning rundt kroppsdelen 8.

Den medisinske elektrodelappen som er vist i de foran omtalte figurer, kan eksempelvis brukes i et arrangement for måling av hudledningsevnen, eksempelvis hos en pasient.

Ved slik bruk kan elektrodelappen 1 plasseres tilknyttet et hudområde av pasientens kroppsdel, på en slik måte som beskrevet foran i forbindelse med fig. 2, for måling av hudens ledningsevne i dette området.

Den første elektroden 2 kan være en motstrømselektrode, den andre elektroden 3 kan være en måleelektrode og den tredje elektroden 4 kan være en referansespenningselektrode. Alle disse er anordnet i lappen 5, som plasseres på hudområdet og festes der ved hjelp av her beskrevne festemidler.

Elektrodelappen 1 og dens tilknyttede eksterne utstyr kan muliggjøre en konstant spenningspåvirkning av stratum corneum (hudens overflatelag) under måleelektroden. Den resulterende spenningen i den lukkede kretsen mellom måleelektroden 3 og motstrømselektroden 2 kan måles ved hjelp av en måleomformer (ikke vist), tilkoblet mellom motstrømselektroden 2 og måleelektroden 3. Måleomformeren kan innbefatte en strømspenningsomformer, så som en transresistansforsterker eller helt enkelt en motstand, som omformer strømmen fra måleelektroden 3 til en spenning.

Den her beskrevne elektrodelappen kan også brukes i et arrangement for overvåking av en pasients autonome nervesystem. En slik overvåking kan være ikke-diagnostisk.

I et slikt tilfelle brukes et lignende arrangement som beskrevet foran. I tillegg forbindes måleutstyret med en prosessinnretning som er utformet for overvåking av pasientens autonome nervesystem, basert på målinger av hudledningsevnen. Et eksempel på egnede prosess- og overvåkingsmidler/metoder er beskrevet i WO 03/094726 (uttrykkelig innlemmet ved referansen).

Andre mulige verdier og spesifikasjoner for elektrodelappen og dets elementer er angitt nedenfor (bare som eksempel og ikke som begrensning): Areal for den sentrale elektroden 3: mellom 100 mm<2> og 400 mm<2>, mer særskilt mellom 200 mm<2> og 300 mm<2>, eksempelvis ca. 260 mm<2>.

Areal for de ytre elektrodene 2, 4: mellom 30 mm<2> og 250 mm<2>, mer særskilt mellom 70 mm<2> og 150 mm<2>, eksempelvis ca. 100 mm<2>.

Avstanden mellom elektrodene: mellom 0,2 mm og 2 mm, mer særskilt mellom 0,5 mm og 1,2 mm, eksempelvis ca. 0,7 mm.

Total lengde av lapp: mellom 40 mm og 120 mm, mer særskilt mellom 60 og 100 mm, eksempelvis ca. 80 mm.

Total bredde av lapp: mellom 10 mm og 30 mm, mer særskilt mellom 15 mm og 25 mm, eksempelvis ca. 20 mm.

Tykkelse av lapp: mellom 0,5 mm og 2 mm, mer særskilt mellom 0,8 mm og 1,5 mm, eksempelvis ca. 1,0 mm.

Lengde for det første 6 og det andre 7 adhesive området (målt i den langstrakte lappens lengderetning): mellom 5 mm og 20 mm, mer særskilt mellom 8 mm og 15 mm, eksempelvis ca. 10 mm.

En fagperson vil forstå at dimensjonene kan endres for å tilpasses ulike omstendigheter, så som ulike størrelser av kroppsdelen.

Oppfinnelseskonseptet er ikke begrenset til de her beskrevne utførelseseksemplene. Oppfinnelsens rekkevidde er fremsatt i de etterfølgende patentkravene.

Claims (10)

1. Elektrodelapp (1) for medisinske formål, omfattende et fleksibelt, langstrakt substrat med en første (5) og en andre overflate, et første vedheftingsmateriale anbrakt på et første vedheftingsområde (6) ved en første ende av den første overflaten (5), og et antall elektroder (2; 3; 4) anordnet på den første overflaten (5) av substratet, hvilket derved tillater elektrodelappen (1) å foldes rundt en kroppsdel (8) på en slik måte at elektrodene på den første overflaten (5) kommer i kontakt med huden på kroppsdelen (8), karakterisert ved at elektrodelappen (1) er en engangselektrodelapp, et andre vedheftingsmateriale er anbrakt på et andre vedheftingsområde (7) ved en andre ende av den første overflaten (5), og elektrodene er anordnet mellom de første (6) og andre (7) vedheftingsområdene på den første overflaten (5) av substratet, hvilket videre tillater de første og andre vedheftingsområder på den første overflaten (5) å bli sammenpresset for å danne en stabil sammenstilling som omgir kroppsdelen (8).

2. Elektrodelapp i samsvar med krav 1, hvor substratet omfatter et skummateriale.

3. Elektrodelapp i samsvar med et av kravene 1-2, hvor elektrodene (2; 3; 4) er fremstilt med et dekkende lag av en elektrodepasta.

4. Elektrodelapp i samsvar med et av kravene 1-3, hvor området for den første overflaten, med unntak av de første (6) og andre (7) vedheftingsområder, er ikke-vedheftende.

5. Elektrodelapp i samsvar med et av kravene 1-4, hvor antall elektroder (2; 3; 4) er tre.

6. Elektrodelapp i samsvar med et av kravene 1 -5, hvor elektrodene (2; 3; 4) omfatter en motstrøm-elektrode (2), en måleelektrode (3) og en referansespenningselektrode (4).

7. Elektrodelapp i samsvar med et av kravene 1-6, innrettet for å foldes rundt en kroppsdel (8) for et spedbarn, herunder et prematurt eller et neonatalt spedbarn.

8. Elektrodelapp i samsvar med et av kravene 1-7, innrettet for å foldes rundt den plantare side av en fot eller hæl, eller en palmar håndflate.

9. Anvendelse av en elektrodelapp i samsvar med et av kravene 1-8, i et arrangement for måling av hudledningsevne.

10. Anvendelse av en elektrodelapp i samsvar med et av kravene 1-8, i et arrangement for overvåkning av det autonome nervesystemet for en pasient.