NO333305B1

NO333305B1 - Composition comprising bioactive amino acid or derivatives thereof and marine oil in a stable oil-in-water emulsion, and process for preparing said composition and sealed container containing the composition

Info

Publication number: NO333305B1
Application number: NO20120941A
Authority: NO
Inventors: Janne Sande Mathisen; Henrik Mathisen
Original assignee: Smartfish As
Priority date: 2012-08-23
Filing date: 2012-08-23
Publication date: 2013-04-29
Also published as: NO20120941A1

Abstract

Foreliggende oppfinnelse angår kosttilskudd. Fortrinnsvis angår foreliggende oppfinnelse en sammensetning omfattende marin olje i en stabil olje-i-vann emulsjon ytterligere omfattende minst én spesifikk bioaktiv aminosyre eller peptid, eller derivater av disse. I tillegg angår foreliggende oppfinnelse en fremgangsmåte for fremstilling av nevnte sammensetning og anvendelse av nevnte sammensetning som en funksjonell eller terapeutisk sammensetning.The present invention relates to supplements. Preferably, the present invention relates to a composition comprising marine oil in a stable oil-in-water emulsion further comprising at least one specific bioactive amino acid or peptide, or derivatives thereof. In addition, the present invention relates to a process for the preparation of said composition and the use of said composition as a functional or therapeutic composition.

Description

Oppfinnelsens område Field of the invention

Foreliggende oppfinnelse angår en sammensetning omfattende marin olje i en stabil olje-i-vann emulsjon, som ytterligere omfatter en bioaktiv aminosyre eller derivater av The present invention relates to a composition comprising marine oil in a stable oil-in-water emulsion, which further comprises a bioactive amino acid or derivatives of

denne. I tillegg angår foreliggende oppfinnelse en fremgangsmåte for fremstilling av this. In addition, the present invention relates to a method for the production of

5nevnte sammensetning og en foreseglet beholder som inneholder sammensetningen. 5 said composition and a sealed container containing the composition.

Beskrivelse av kjent teknikk Description of known technique

Helsefremmende effekter av omega-3 fettsyrer er velkjente. Helseeffektene av ulike The health-promoting effects of omega-3 fatty acids are well known. The health effects of various

peptider og aminosyrer er delvis kjente, men det er for tiden en stor vitenskapelig peptides and amino acids are partially known, but it is currently a large scientific

10interesse for deres mange biologiske funksjoner. 10 interest in their many biological functions.

Proteiner er strukturelle eller funksjonelle. Biologisk aktive proteiner inkluderer enzymer, immunoglobuliner, hormoner, neurotransmittorer, transportproteiner, Proteins are structural or functional. Biologically active proteins include enzymes, immunoglobulins, hormones, neurotransmitters, transport proteins,

reseptorer etc. Et balansert kosthold som gir adekvate nivåer av biologisk aktive receptors etc. A balanced diet that provides adequate levels of biologically active

is peptider og aminosyrer er viktig. Ubalanse kan føre til forstyrrelser i det endokrine system, det neurologiske system, det kardiovaskulære system, immunsystemet, fordøyelsessystemet og metabolismen, og også strukturell ubalanse i cellemembranene og muskelsystemet.20Byggesteiner i humane proteiner er 20 aminosyrer som kan konsumeres fra både planter og dyrekilder. Av disse 20 aminosyrene er 9 ansett å være essensielle, dvs. de kan ikke syntetiseres i kroppen. De øvrige "ikke-essensielle" aminosyrene kan syntetiseres endogent, slik også de svært funksjonelle bioaktive peptider.25Spesifikke naturlige og syntetiske peptider og aminosyrer er vist å spille en rolle i mange forstyrrelser og sykdommer. is peptides and amino acids are important. Imbalance can lead to disturbances in the endocrine system, the neurological system, the cardiovascular system, the immune system, the digestive system and the metabolism, and also structural imbalance in the cell membranes and the muscle system. 20 The building blocks of human proteins are 20 amino acids that can be consumed from both plant and animal sources. Of these 20 amino acids, 9 are considered essential, i.e. they cannot be synthesized in the body. The other "non-essential" amino acids can be synthesized endogenously, as can the highly functional bioactive peptides.25 Specific natural and synthetic peptides and amino acids have been shown to play a role in many disorders and diseases.

Disse inkluderer: These include:

• Neurologisk degenerasjon (Alzheimers, Parkinson, epilepsi, depresjon, • Neurological degeneration (Alzheimer's, Parkinson's, epilepsy, depression,

30schizofreni, mild kognitiv ustabilitet, demens, slag) 30schizophrenia, mild cognitive instability, dementia, stroke)

• Autistisk spekterforstyrrelse, Aspergers syndrom, ADHD, dysleksi, dyspraksi, Tourettes syndrom etc. • Autistic spectrum disorder, Asperger's syndrome, ADHD, dyslexia, dyspraxia, Tourette's syndrome etc.

Cancer Cancer

Metabolske indikasjoner Metabolic indications

35Diabetes 35 Diabetes

Blodtrykk, kardiovaskulært Blood pressure, cardiovascular

Antimikrobielle Antimicrobial

Osteoporose Osteoporosis

Kardiovaskulære tilstander Cardiovascular conditions

Oksidativstresstilstander Oxidative stress states

Akkumulering av skadede proteiner Accumulation of damaged proteins

5Positiv påvirkning på dopamin og serotonin produksjonÆalanse 5Positive influence on dopamine and serotonin productionÆalance

Følgelig er det en utfordring å sette sammen et adekvat kosthold som forsyner organismen med tilstrekkelige mengder av essensielle næringsstoffer. For å sikre Consequently, it is a challenge to put together an adequate diet that supplies the organism with sufficient amounts of essential nutrients. To secure

adekvate nivåer av spesifikke bioaktive peptider og aminosyrer, tilbys disse også som10kosttilskudd. adequate levels of specific bioactive peptides and amino acids, these are also offered as 10 dietary supplements.

Imidlertid er det rapporter som indikerer at oral administrering er en utfordring på grunn av det faktum at de fleste peptider er ustabile i gastrointestinal (GI) kanalen og viser lav However, there are reports indicating that oral administration is a challenge due to the fact that most peptides are unstable in the gastrointestinal (GI) tract and exhibit low

biotilgjengelighet. For tiden synes det som om nesehulen er den foretrukne rute for bioavailability. At present, it appears that the nasal cavity is the preferred route for

is avlevering av peptider og peptidmedikamenter etterfulgt av vaginale, pulmonære, orale og transdermale ruter. ice delivery of peptides and peptide drugs followed by vaginal, pulmonary, oral and transdermal routes.

En typisk vestlig diett inneholder mye proteiner. Hovedkilden til protein i dietten er A typical Western diet contains a lot of protein. The main source of protein in the diet is

kjøtt, kylling, melk og egg. Personer med sykelighet, som er blitt skadet eller har meat, chicken, milk and eggs. Persons with morbidity, who have been injured or have

20alvorlig stress, kan ha godt av et høyere proteininntak. 20severe stress, can benefit from a higher protein intake.

Nylige vitenskapelige funn indikerer at på tross av det høye inntak av proteinrik mat, kan det være en mangel på aminosyrer, og viktig, kvaliteten av aminosyrene/peptidene Recent scientific findings indicate that despite the high intake of protein-rich foods, there may be a deficiency of amino acids, and importantly, the quality of the amino acids/peptides

kan være degenerert på grunn av bearbeiding, ugunstig næringssammensetning i den25bearbeidede maten, langtids lagring og hard bearbeiding før den spises. may be degenerate due to processing, unfavorable nutrient composition in the processed food, long-term storage and harsh processing before eating.

Når frossen mat tines, renner saft og mikronæringsstoffer i kjøttet ut sammen med isvannet. Det er sannsynlig at antioksidantkapasiteten til aminosyrene og peptidene i When frozen food is thawed, juices and micronutrients in the meat flow out together with the ice water. It is likely that the antioxidant capacity of the amino acids and peptides in

kjøttet vil reduseres i frossent kjøtt, på grunn av den høyere oksidasjon enn i ferskt kjøtt. the meat will be reduced in frozen meat, due to the higher oxidation than in fresh meat.

30 30

En interessant fransk studie (" Determination of aromatic amino acid content in cooked meat by derivative spectrophotometry: Implications for nutritional quality of meat" Ph. Gatellier, A. Kondjoyan, S. Portanguen, E. Greve, K. Yoon and V. Santé-Lhoutellier INRA, UR370 QuaPA, Centre de Theix, F-63122 Saint Genés Champanelle,35France) viste at høyere temperaturer enn 60 grader har en dramatisk effekt på stabiliteten til aromatiske aminosyrer. Stabiliteten til de tre aromatiske aminosyrene under koking gikk ned i rekkefølgen tryptofan - fenylalanin - tyrosin. An interesting French study ("Determination of aromatic amino acid content in cooked meat by derivative spectrophotometry: Implications for nutritional quality of meat" Ph. Gatellier, A. Kondjoyan, S. Portanguen, E. Greve, K. Yoon and V. Santé- Lhoutellier INRA, UR370 QuaPA, Center de Theix, F-63122 Saint Genés Champanelle, 35France) showed that higher temperatures than 60 degrees have a dramatic effect on the stability of aromatic amino acids. The stability of the three aromatic amino acids during boiling decreased in the order tryptophan - phenylalanine - tyrosine.

En interessant australsk studie (Human requirements of essential amino acids and the composition of fresh and processed meats. Dep. Animal Science, Queensland An interesting Australian study (Human requirements of essential amino acids and the composition of fresh and processed meats. Dep. Animal Science, Queensland

Agricultural College, Lawes, Australia) estimerte protein, fett, aske og aminosyrer i Agricultural College, Lawes, Australia) estimated protein, fat, ash and amino acids i

5ferskt kjøttavskjær, småvarer og hermetiske tilberedninger. De essensielle aminosyre (EAA) profilene ble sammenlignet med sammensetningen av modellproteiner satt sammen for å imøtekomme de etablerte retningslinjer for EAA hos barn og voksne. EAA-innholdet i ferske kjøttproteiner indikerte høy proteinkvalitet, men alle 5fresh meat trimmings, small items and canned preparations. The essential amino acid (EAA) profiles were compared with the composition of model proteins assembled to meet the established guidelines for EAA in children and adults. The EAA content of fresh meat proteins indicated high protein quality, but all

kjøttilberedningne var av lavere næringsverdi. the meat preparations were of lower nutritional value.

10 10

Et annet interessant aspekt er at kokemetoder og ferdig grad av kjøtt er relatert til CRC (kolorektal cancer) risiko, høyere temperatur fører til høyere risiko. En svensk studie fra 1991 viste at hyppig konsumpsjon av stekt kjøtt med en svært brunet overflate førte til Another interesting aspect is that cooking methods and degree of doneness of meat are related to CRC (colorectal cancer) risk, higher temperature leads to higher risk. A Swedish study from 1991 showed that frequent consumption of fried meat with a very browned surface led to

3-gangers økning i risiko for CRC. Siden 1991 er ca. tjue tilsvarende analyttiske studier is blitt publisert. De fleste studier bekrefter de svenske funn: inntak av grillet, stekt og/eller "well-done" rødt kjøtt er mer relatert til CRC-risiko enn inntaket av fullstendig rødt kjøtt. Dette indikerer at helseverdien i kjøttet og mest sannsynlig aminosyrene/peptidene reduseres ved slike kraftige tilberedninger. 3-fold increase in risk of CRC. Since 1991, approx. twenty corresponding analytical studies have been published. Most studies confirm the Swedish findings: the consumption of grilled, fried and/or "well-done" red meat is more related to CRC risk than the consumption of completely red meat. This indicates that the health value of the meat and most likely the amino acids/peptides are reduced by such powerful preparations.

20WO 84/02271 Al beskriver olje-i-vann emulsjoner og fremstilling derav. Emulsjonen er fremstilt fra en vegetabilsk eller animalsk olje som er rik på polyumettede, langkjedede fettsyrer (PUFA). Emulsjonen kan omfatte blant annet næringsmidler/legemidler slik som aminosyrer, vitaminer og deres analoger og administreres oralt. Det er også angitt 20WO 84/02271 Al describes oil-in-water emulsions and their production. The emulsion is made from a vegetable or animal oil that is rich in polyunsaturated, long-chain fatty acids (PUFA). The emulsion can include, among other things, foodstuffs/medicines such as amino acids, vitamins and their analogues and is administered orally. It is also indicated

at ulike sykdommer kan behandles ved oral administrering av emulsjonene. that various diseases can be treated by oral administration of the emulsions.

25 25

WO 2009/027753 Al angir en sammensetning, som kan være olje-i-vann emulsjon og anvendelse av sammensetningen for forebygging, behandling eller redusering av ulike sykdommer. Det er videre beskrevet at sammensetningen kan inneholde blant annet WO 2009/027753 Al specifies a composition, which can be an oil-in-water emulsion and use of the composition for the prevention, treatment or reduction of various diseases. It is further described that the composition may contain, among other things

aminosyrer, glutation og fiskeolje. amino acids, glutathione and fish oil.

30 30

WO 92/21335 gjør kjent en emulsjon omfattende fiskeolje og fremstilling derav. Det beskrives at emulsjonen kan omfatte bioaktive forbindelser og aminosyrer og at emulsjonen kan administreres oralt. Emulsjonene kan omfatte 0,5-40 vekt% olje som WO 92/21335 discloses an emulsion comprising fish oil and its preparation. It is described that the emulsion can comprise bioactive compounds and amino acids and that the emulsion can be administered orally. The emulsions can comprise 0.5-40% by weight of oil which

både kan være av marin eller vegetabilsk opprinnelse . both can be of marine or vegetable origin.

35 35

SE 518823 C2 beskriver en stabil olje-i-vann emulsjon som anvendes som en bærer for en aktiv substans i blant annet et farmasøytisk produkt eller et næringsmiddel. Oljen kan være animalsk og kan være tilstede i 5-50 vekt%.5NO 322041 Bl er oppfinnernes eget patent og angår et næringssupplement som omfatter fiskeolje i en olje-i-vann emulsjon. Næringssupplementet omfatter ikke bioaktive aminosyrer og/eller peptider. SE 518823 C2 describes a stable oil-in-water emulsion which is used as a carrier for an active substance in, among other things, a pharmaceutical product or a foodstuff. The oil can be animal and can be present in 5-50% by weight. 5NO 322041 Bl is the inventors' own patent and concerns a nutritional supplement that includes fish oil in an oil-in-water emulsion. The nutritional supplement does not include bioactive amino acids and/or peptides.

NO 324262 Bl er oppfinnernes eget patent og angår en drikk som omfatter fiskeolje og io probiotiske bakterier i en olje-i-vann emulsjon. Drikken omfatter ikke bioaktive aminosyrer og/eller peptider. NO 324262 Bl is the inventors' own patent and concerns a drink comprising fish oil and io probiotic bacteria in an oil-in-water emulsion. The drink does not include bioactive amino acids and/or peptides.

Essensielle omega-3 fettsyrer (DHA, EPA og DPA) er blitt studert i bredt omfang i Essential omega-3 fatty acids (DHA, EPA and DPA) have been studied extensively in

forhold til helsetilstander og sykdommer og er funnet å være gunstige. Disse tilstander is er godt korrelert med de som finnes eller antydes ved ulike peptider. relation to health conditions and diseases and have been found to be beneficial. These conditions are well correlated with those found or suggested by various peptides.

Omega-3 polyumettede fettsyrer (PUFA) er så viktige for utvikling og vedlikehold av hjernen at noen forskere faktisk postulerer at det var inntak av omega-3 som gjorde det Omega-3 polyunsaturated fatty acids (PUFA) are so important for brain development and maintenance that some researchers actually postulate that it was omega-3 intake that did it

mulig at hjernen kunne utvikles til det neste stadium i menneskets utvikling. Mens det20var rikelig omega-3 i den menneskelige diett før det 20. århundret, er omega-3 nå tilstede i svært liten grad. possible that the brain could be developed to the next stage in human development. While omega-3 was abundant in the human diet before the 20th century, omega-3 is now present in very small amounts.

Ikke tilfeldig omfatter n-3 fettsyrene omtrent åtte prosent av den gjennomsnittlige It is no coincidence that the n-3 fatty acids comprise approximately eight percent of the average

humane hjerne. Mange forskere mener at DHA er strukturelt og EPA er funksjonelt. human brain. Many researchers believe that DHA is structural and EPA is functional.

25 25

En gunstig effekt av omega-3 fettsyrene er at hjernen hjelpes til å reparere skader ved å fremme neurologisk vekst. Omega-3 fettsyrene er instrumentelle i funksjonen av hjernens cellemembraner, hvilket er viktig for overføring av hjernens signaler. Ved å A beneficial effect of the omega-3 fatty acids is that the brain is helped to repair damage by promoting neurological growth. Omega-3 fatty acids are instrumental in the function of the brain's cell membranes, which is important for the transmission of brain signals. By

lage cellemembranene mer flytende, forbedrer omega-3 fettsyrene, spesielt DHA, make the cell membranes more fluid, improves the omega-3 fatty acids, especially DHA,

30kommunikasjonen mellom hjernecellene. 30 the communication between the brain cells.

Et antall studier har spesielt undersøkt effekten av en omega-3 mangelfull diett på dopamin- og serotoninnivåene hos dyr. Ikke overraskende er det funksjonelle A number of studies have specifically investigated the effects of an omega-3 deficient diet on dopamine and serotonin levels in animals. Not surprisingly, it's functional

konsekvenser når dyr fores på omega-3 mangelfull diett. Reduksjon i omega-3 inntaket35resulterer i en reduksjon av omega-3 innholdet i hjernecellene og organellene samtidig med en kompensatorisk økning i omega-6 fettsyreinnholdet. Det er antydet i flere studier at denne endringen av fettsyresammensetningen i membranen kan endre neuro-transmisjonen og føre til et bredt spekter av sykdommer. consequences when animals are fed an omega-3 deficient diet. A reduction in omega-3 intake35 results in a reduction of the omega-3 content in the brain cells and organelles at the same time as a compensatory increase in the omega-6 fatty acid content. It has been suggested in several studies that this change in the fatty acid composition of the membrane can alter neuro-transmission and lead to a wide range of diseases.

Etter inntak kan omega-3 inkorporeres i cellemembranene og redusere mengden arakidonsyre tilgjengelig for syntese av proinflammatoriske eikosanoider for eksempel After ingestion, omega-3 can be incorporated into cell membranes and reduce the amount of arachidonic acid available for the synthesis of proinflammatory eicosanoids, for example

prostaglandiner, leukotriener. På samme måte kan omega-3 PUFA også redusere prostaglandins, leukotrienes. Similarly, omega-3 PUFA can also reduce

5produksjon av inflammatoriske cytokiner. 5production of inflammatory cytokines.

Omega-3 fettsyrer har blitt grundig undersøkt i sammenheng med hjerte og kardiovaskulær helse og funnet å være av stor viktighet. Omega-3 er vist å være gunstig for Omega-3 fatty acids have been thoroughly investigated in relation to heart and cardiovascular health and found to be of great importance. Omega-3 has been shown to be beneficial for

inflammasjon og oksidativstresstilstander. Studier har også indikert positive effekter på10diabetes, osteoporose, astma, cancer etc. inflammation and oxidative stress states. Studies have also indicated positive effects on10diabetes, osteoporosis, asthma, cancer etc.

Mennesket kan ikke syntetisere omega-3 og konverteringen fra alfa-linolensyre til langkjedede omega-3 er svært begrenset, spesielt dersom det er et høyt inntak av Humans cannot synthesize omega-3 and the conversion from alpha-linolenic acid to long-chain omega-3 is very limited, especially if there is a high intake of

omega-6 fra dietten. Det er behov for inntak av langkjedede omega-3 fra marine kilder, is for eksempel fisk og sjømat, eller fra kosttilskudd. omega-6 from the diet. There is a need for intake of long-chain omega-3 from marine sources, such as fish and seafood, or from dietary supplements.

Omega-6 innholdet i den typiske proteinkostkilden er svært høy og har økt dramatisk i løpet av de siste tiår. Årsaken til dette er primært at dyreføde har hatt en enorm økning i The omega-6 content of the typical protein food source is very high and has increased dramatically over the past decades. The reason for this is primarily that animal food has had an enormous increase in

omega-6 fettsyrene. Den tilbyr billigere og mer stabil mat. Maten har et høyt innhold av20planteoljer og frø, selv resirkulert olje fra koking, fører til høye nivåer av omega-6 i dyr og også i mennesker som spiser disse omega-6 rike dyrene. the omega-6 fatty acids. It offers cheaper and more stable food. The food has a high content of 20 plant oils and seeds, even recycled oil from cooking, leads to high levels of omega-6 in animals and also in humans who eat these omega-6 rich animals.

Laboratorietester av kyllinger har vist lipidprofiler med alarmerende omega-6:omega-3 Laboratory tests of chickens have shown lipid profiles with alarming omega-6:omega-3

forhold på opptil 60:1. Mange forskere tror økningen i kroniske sykdommer er direkte25forbundet med endringen i diettmønsteret, og endringen i næringsverdi i matvarer i løpet av de siste 200 år. Våre forfedre levde på en diett med et omega-6 til omega-3 forhold på 1:1, mens vårt daglige kosthold er nærmere 10-20:1. ratios of up to 60:1. Many researchers believe that the increase in chronic diseases is directly25connected with the change in dietary patterns and the change in the nutritional value of foods during the last 200 years. Our ancestors lived on a diet with an omega-6 to omega-3 ratio of 1:1, while our daily diet is closer to 10-20:1.

Dette betyr at proteiner spises hovedsakelig sammen med høye mengder av omega-6 This means that proteins are mainly eaten together with high amounts of omega-6

30fettsyrer. 30 fatty acids.

Det er kjent at omega-6 fettsyrer er proinflammatoriske, og at prosessering og til-beredning av proteinrike matvarer ofte er kraftig og ødeleggende, stilles det spørsmål It is known that omega-6 fatty acids are proinflammatory, and that the processing and preparation of protein-rich foods is often powerful and destructive, questions are asked

ved om funksjonene til aminosyrene og peptidene, inkludert deres antioksidant- know about the functions of the amino acids and peptides, including their antioxidant

35egenskaper, blir redusert eller svekket. 35 properties, are reduced or weakened.

Derfor er det et behov for en oral formulering som inneholder spesifikke bioaktive aminosyrer og/eller peptider. Det er også et behov for tilskudd som inneholder omega-3 fettsyrer. En kombinert formulering som kombinerer omega-3 fettsyrer og spesifikke Therefore, there is a need for an oral formulation containing specific bioactive amino acids and/or peptides. There is also a need for supplements containing omega-3 fatty acids. A combined formulation that combines omega-3 fatty acids and specific

bioaktive peptider og/eller aminosyrer resulterende i økt absorpsjon og biotilgjengelig- bioactive peptides and/or amino acids resulting in increased absorption and bioavailable

5het av ingrediensene i sammensetningen er av stor interesse og vil bli tatt godt i mot i markedet. Foreliggende søker har tidligere funnet opp et mattilskudd, dvs. en sammensetning omfattende omega-3 fettsyrer i en stabil olje-i-vannemulsjon (norsk patent nr. 322041).10Ulike aspekter av sammensetningen er beskrevet i søkers patenter/patentsøknader (norsk patent nr. 322041 og 324262, og norsk patentsøknad nr. 20073267). 5ness of the ingredients in the composition is of great interest and will be well received in the market. The present applicant has previously invented a food supplement, i.e. a composition comprising omega-3 fatty acids in a stable oil-in-water emulsion (Norwegian patent no. 322041).10 Various aspects of the composition are described in the applicant's patents/patent applications (Norwegian patent no. 322041 and 324262, and Norwegian patent application no. 20073267).

Det er nå overraskende funnet at denne stabile olje-i-vann emulsjonen er en utmerket It has now surprisingly been found that this stable oil-in-water emulsion is an excellent

bærer for viktige biologisk aktive aminosyrer. carrier for important biologically active amino acids.

15 15

De bioaktive aminosyrer kan følgelig være formulert i en sammensetning for oral administrering, som tidligere har vært en utfordring på grunn av mangel på stabilitet av peptidene i GI-kanalen og lav biotilgjengelighet.20Foreliggende oppfinnelse frembringer en ny sammensetning som kombinerer den helsebringende effekt av den bioaktive aminosyren leucin og derivater derav sammen med den helsefremmende effekt av omega-3 flerumettede fettsyrer i en kombinert formulering, og gir en oral formulering med forbedret biotilgjengelighet.25Uten å være bundet til noen teori, antas det at sammensetningen ifølge oppfinnelsen, beskytter den bioaktive aminosyren gjennom GI-kanalen, og øker biotilgjengeligheten av de aktive ingredienser. Omega-3 fettsyrene i sammensetningen vil fremme penetrering av aminosyren gjennom for eksempel blodhjernebarrieren og The bioactive amino acids can therefore be formulated in a composition for oral administration, which has previously been a challenge due to a lack of stability of the peptides in the GI tract and low bioavailability.20 The present invention produces a new composition that combines the health-giving effect of the bioactive the amino acid leucine and its derivatives together with the health-promoting effect of omega-3 polyunsaturated fatty acids in a combined formulation, and provides an oral formulation with improved bioavailability.25 Without being bound to any theory, it is assumed that the composition according to the invention protects the bioactive amino acid through the GI tract, and increases the bioavailability of the active ingredients. The omega-3 fatty acids in the composition will promote penetration of the amino acid through, for example, the blood-brain barrier and

cellemembraner, følgelig meddeles de fordelaktige effekter av både de polyumettede cell membranes, consequently the beneficial effects of both the polyunsatd

30fettsyrer og den bioaktive aminosyren. 30 fatty acids and the bioactive amino acid.

Foreliggende oppfinnelse Present invention

Foreliggende oppfinnelse frembringer en ny sammensetning som kombinerer den The present invention provides a new composition which combines it

helsebringende effekt av bioaktive aminosyre og den helsefremmende effekt av omega-353 polyumettede fettsyrer i en kombinert formulering for oral administrering. health-promoting effect of bioactive amino acids and the health-promoting effect of omega-353 polyunsaturated fatty acids in a combined formulation for oral administration.

Ingrediensene i sammensetningen er formulert og målrettet mot spesifikke tilstander og sykdommer. For eksempel formuleringer for å forbedre Alzheimer, autistiske tilstander, cancertilstander, diabetes, rekonvalesens og restitusjon, kardiovaskulær helse, osteoporose, astma, depresjoner og muskelgjenoppbygging er frembrakt. The ingredients in the composition are formulated and targeted for specific conditions and diseases. For example, formulations to improve Alzheimer's, autistic conditions, cancer conditions, diabetes, convalescence and recovery, cardiovascular health, osteoporosis, asthma, depression and muscle regeneration have been developed.

5 5

Sammensetningen gir overraskende egenskaper i forhold til biotilgjengelighet av aminosyren. Sammenlignet med kjent teknikk der tilsvarende mengder av omega-3 og peptider eller aminosyrer konsumeres i ulike, separate formuleringer for eksempel The composition provides surprising properties in relation to the bioavailability of the amino acid. Compared to known techniques where equivalent amounts of omega-3 and peptides or amino acids are consumed in different, separate formulations, for example

piller, kapsler, pulvere etc, viser sammensetningen ifølge foreliggende oppfinnelse pills, capsules, powders, etc., show the composition according to the present invention

10forbedret avlevering, forbedret opptak og forbedrede helseeffekter. 10 improved delivery, improved absorption and improved health effects.

Foreliggende oppfinnelse omfatter sammensetning, kjennetegnet ved at den omfatter én bioaktiv aminosyre eller derivater derav, og marin olje i en stabil olje-i-vann emulsjon, The present invention comprises a composition, characterized in that it comprises one bioactive amino acid or derivatives thereof, and marine oil in a stable oil-in-water emulsion,

der den bioaktive aminosyren er leucin og der oljens totoksverdi er lavere enn 10, og der is emulgatoren er valgt fra gruppen bestående av melkefaststoff, myseprotein, peptid eller pektin, eller enhver kombinasjon av disse. where the bioactive amino acid is leucine and where the totox value of the oil is lower than 10, and where the emulsifier is selected from the group consisting of milk solids, whey protein, peptide or pectin, or any combination thereof.

Foreliggende oppfinnelse omfatter videre fremgangsmåte for fremstilling av en The present invention further comprises a method for producing a

sammensetning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, kjennetegnet ved composition according to any one of the preceding claims, characterized by

20trinnene: The 20 steps:

a) bioaktiv aminosyre og, eventuelt, ytterligere vannløselige additiver tilsettes vannfasen, sammen med en porsjon av emulgatoren, b) resten av emulgatoren, og eventuelt, oljeløselige additiver tilsettes oljefasen, a) bioactive amino acid and, optionally, further water-soluble additives are added to the water phase, together with a portion of the emulsifier, b) the rest of the emulsifier, and optionally, oil-soluble additives are added to the oil phase,

c) oljen og vannfasen blandes til en homogen emulsjon, c) the oil and the water phase are mixed into a homogeneous emulsion,

25d) den oppnådde emulsjonen utsettes eventuelt for pasteurisering og/eller 25d) the obtained emulsion is optionally subjected to pasteurization and/or

homogenisering, homogenization,

e) den oppnådde emulsjonen kjøles ned og fylles på rene éngangsbeholdere; e) the obtained emulsion is cooled and filled into clean disposable containers;

der alle trinn utføres under sterk oksygenkontroll. where all steps are performed under strong oxygen control.

30Omfattet av foreliggende oppfinnelsen er også fremgangsmåte for fremstilling av en sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1-5, kjennetegnet ved trinnene: a) en porsjon av emulgatoren og, eventuelt vannløselige additiver, tilsettes vannfasen, 30 The scope of the present invention also includes a method for producing a composition according to any one of claims 1-5, characterized by the steps: a) a portion of the emulsifier and, possibly water-soluble additives, are added to the water phase,

b) resten av emulgatoren, og eventuelt, oljeløselige additiver, tilsettes oljefasen, b) the rest of the emulsifier, and possibly oil-soluble additives, are added to the oil phase,

35c) oljen og vannfasen blandes til en homogen emulsjon, 35c) the oil and the water phase are mixed into a homogeneous emulsion,

d) den oppnådde emulsjon utsettes for pasteurisering og/eller homogenisering, d) the obtained emulsion is subjected to pasteurization and/or homogenization,

e) bioaktiv aminosyre tilsettes den oppnådde emulsjon, e) bioactive amino acid is added to the obtained emulsion,

f) den oppnådde emulsjon kjøles ned og fylles på rene éngangsbeholdere, f) the obtained emulsion is cooled and filled into clean disposable containers,

Foreliggende oppfinnelse omfatter også forseglet beholder, kjennetegnet ved at den The present invention also includes a sealed container, characterized in that it

5inneholder en sammensetning ifølge krav 1. 5 contains a composition according to claim 1.

Følgelig er én hensikt ifølge foreliggende oppfinnelse å frembringe en sammensetning som kombinerer spesifikk potent og biologisk aktiv aminosyre i en formulering, for Accordingly, one purpose of the present invention is to provide a composition that combines specific potent and biologically active amino acid in a formulation, for

eksempel en oral formulering. Det er også mulig å anvende biologisk aktive peptider i10nevnte sammensetning for example an oral formulation. It is also possible to use biologically active peptides in said composition

En annen hensikt ifølge foreliggende oppfinnelse er å frembringe en sammensetning som kombinerer spesifikk potent og biologisk aktiv aminosyre og marin olje (omega-3 Another purpose according to the present invention is to produce a composition that combines a specific potent and biologically active amino acid and marine oil (omega-3

fettsyrer) i en formulering, for eksempel en oral formulering. fatty acids) in a formulation, for example an oral formulation.

15 15

Det er også mulig å anvende biologisk aktive peptider i nevnte formulering. It is also possible to use biologically active peptides in said formulation.

En annen hensikt ifølge foreliggende oppfinnelse er å frembringe en sammensetning som kombinerer spesifikk potent og biologisk aktiv aminosyre og marin olje (omega 3 Another purpose according to the present invention is to produce a composition which combines specific potent and biologically active amino acid and marine oil (omega 3

fettsyrer) i en formulering, for eksempel en oral formulering, der nevnte fatty acids) in a formulation, for example an oral formulation, therein mentioned

20sammensetninger øker biotilgjengeligheten av de aktive ingredienser. Det er også mulig å anvende biologisk aktive peptider i nevnte sammensetning. 20 compositions increase the bioavailability of the active ingredients. It is also possible to use biologically active peptides in said composition.

En annen hensikt ifølge foreliggende oppfinnelse er å frembringe en sammensetning Another purpose according to the present invention is to produce a composition

som kombinerer spesifikk potent og biologisk aktiv aminosyre og marin olje (omega 325fettsyrer) i en formulering, for eksempel en oral formulering i den hensikt å gjenopprette cellebalansen. Det er også mulig å anvende biologisk aktive peptider i nevnte sammensetning. which combines specific potent and biologically active amino acid and marine oil (omega 325 fatty acids) in a formulation, for example an oral formulation with the aim of restoring cell balance. It is also possible to use biologically active peptides in said composition.

30som kombinerer spesifikk potent og biologisk aktiv aminosyre og marin olje (omega 3 fettsyrer) i en formulering, for eksempel en oral formulering, i den hensikt å gjenopprette den neurologiske balansen. Det er også mulig å anvende biologisk aktive peptider i nevnte sammensetning. 30 which combines specific potent and biologically active amino acid and marine oil (omega 3 fatty acids) in a formulation, for example an oral formulation, with the aim of restoring the neurological balance. It is also possible to use biologically active peptides in said composition.

35Disse og ytterligere hensikter oppnås ved foreliggende oppfinnelse. These and further purposes are achieved by the present invention.

Ett aspekt ifølge foreliggende oppfinnelse angår følgelig en sammensetning omfattende en bioaktiv aminosyre eller derivater derav og marin olje i en stabil olje-i-vann emulsjon. Det er også mulig å anvende biologisk aktive peptider i nevnte olje-i-vann One aspect according to the present invention therefore concerns a composition comprising a bioactive amino acid or derivatives thereof and marine oil in a stable oil-in-water emulsion. It is also possible to use biologically active peptides in said oil-in-water

emulsjon. emulsion.

5 5

Den bioaktive aminosyren ifølge oppfinnelsen inkluderer leucin og derivater derav. Glutation eller forløperne cystein eller glutamin, matavledede ACE-inhibitoriske peptider, BCAA (branched chain amino acids) slik som valin, isoleucin, The bioactive amino acid according to the invention includes leucine and derivatives thereof. Glutathione or the precursors cysteine or glutamine, food-derived ACE inhibitory peptides, BCAA (branched chain amino acids) such as valine, isoleucine,

kaseinfosfopeptidaser, kollagenpeptid, taurin og teanin kan også anvendes. Innholdet av10de ulike bioaktive aminosyrene kan variere, men er fortrinnsvis i en mengde som tilsvarer den anbefalte daglige dose. casein phosphopeptidases, collagen peptide, taurine and theanine can also be used. The content of the 10 different bioactive amino acids can vary, but is preferably in an amount that corresponds to the recommended daily dose.

Den marine olje kan være enhver olje som er rik på omega-3, for eksempel fiskeolje, The marine oil can be any oil that is rich in omega-3, such as fish oil,

selolje eller krillolje. Oljen kan blandes med andre polyumettede oljer av vegetabilsk is opprinnelse slik som algeolje eller planteolje, for eksempel nattlysolje eller rapsolje. seal oil or krill oil. The oil can be mixed with other polyunsaturated oils of vegetable origin such as algae oil or plant oil, for example evening primrose oil or rapeseed oil.

En foretrukket utførelsesform ifølge foreliggende oppfinnelse frembringes en A preferred embodiment according to the present invention is produced a

sammensetning der innholdet av den marine oljen er ca. 0,5% -15 vekt-%, fortrinnsvis i composition where the content of the marine oil is approx. 0.5% -15% by weight, preferably i

området l,5%-7%, eller 1,5% - 5% og helst ca. l,5%-3%. Den marine oljen kan være20valgt fra enhver marin oljetilberedning av tilfredsstillende kvalitet. For å være av tilfredsstillende kvalitet, bør nivået av oksidasjon gitt som totoksverdien (2 ganger peroksidverdien (PV) (PV) addert med anisidinverdien (AV)) være så lavt som mulig og fortrinnsvis lavere enn 10 og helst lavere enn 5. Nevnte oljer er klare oljer med en the range 1.5%-7%, or 1.5% - 5% and preferably approx. 1.5%-3%. The marine oil may be selected from any marine oil preparation of satisfactory quality. To be of satisfactory quality, the level of oxidation given as the totox value (2 times the peroxide value (PV) (PV) added with the anisidine value (AV)) should be as low as possible and preferably lower than 10 and preferably lower than 5. Said oils are clear oils with a

svært mild fiskelukt og smak. very mild fishy smell and taste.

25 25

Med et innhold på 5% nås det daglige behov for marin olje ved å konsumere ca. 50-100 ml av sammensetningen ifølge oppfinnelsen. Den anbefalte daglige dosen av omega-3 for voksne er 650 mg gitt ved ISSFAL - International Society for the Study of Fatty With a content of 5%, the daily need for marine oil is reached by consuming approx. 50-100 ml of the composition according to the invention. The recommended daily dose of omega-3 for adults is 650 mg given by ISSFAL - International Society for the Study of Fatty

Acids. Den anbefalte dose for barn er omtrent halvparten av den for voksne, dvs. 35030mg. Acids. The recommended dose for children is approximately half that for adults, i.e. 35030mg.

For fremstilling av den stabile olje-i-vann emulsjonen ifølge oppfinnelsen kan enhver egnet emulgator eller kombinasjon av slike anvendes. Melkefaststoff, myseprotein og For the production of the stable oil-in-water emulsion according to the invention, any suitable emulsifier or combination thereof can be used. Milk solids, whey protein and

peptid eller enhver kombinasjon av disse er foretrukne emulgatorer. peptide or any combination thereof are preferred emulsifiers.

35 35

Vannfasen i olje-i-vann emulsjonen er fortrinnsvis en vannfase inneholdende naturlige antioksidanter, for eksempel frukt/grønnsakjuicer, grønn te, hvit te og urtete. Vannfasen kan også inneholde proteiner slik som soyaprotein, hveteprotein, myseprotein og/eller melkeproteiner. The water phase in the oil-in-water emulsion is preferably a water phase containing natural antioxidants, for example fruit/vegetable juices, green tea, white tea and herbal tea. The water phase can also contain proteins such as soy protein, wheat protein, whey protein and/or milk proteins.

Sammensetningen ifølge oppfinnelsen kan videre omfatte søtningsstoff, smaksstoff, The composition according to the invention can further comprise sweeteners, flavourings,

5antioksidanter, mineraler, vitaminer og konserveringsmidler. Som sådan kan sammensetningen gis enhver ønskelig smak. 5 antioxidants, minerals, vitamins and preservatives. As such, the composition can be given any desired flavor.

Sammensetningen (drikken) i følge oppfinnelsen kan tilsettes prebiotiske forbindelser og/eller probiotiske bakterier. Drikken kan også tilsettes kullsyre. The composition (beverage) according to the invention can be supplemented with prebiotic compounds and/or probiotic bacteria. The drink can also be carbonated.

10 10

Sammensetningen kan være i form av enhver oral inntaksform. Følgelig kan konsistensen på sammensetningen variere fra en flytende lawiskøs drikk til en mer viskøs drikk, for eksempel en smoothie. Videre kan konsistensen av sammensetningen The composition may be in the form of any oral administration form. Consequently, the consistency of the composition can vary from a liquid low-viscous drink to a more viscous drink, for example a smoothie. Furthermore, the consistency of the composition can

være kremaktig som yoghurt. Fortrinnsvis er sammensetningen ifølge oppfinnelsen en is drikk, andre drikkbare sammensetninger imidlertid også mulig. be creamy like yogurt. Preferably, the composition according to the invention is an ice drink, other potable compositions are also possible, however.

Et ytterligere aspekt ifølge oppfinnelsen angår en fremgangsmåte for å fremstille sammensetningen. I prinsippet fremstilles sammensetningen som beskrevet i tidligere A further aspect according to the invention concerns a method for preparing the composition. In principle, the composition is prepared as described previously

patenter/patentsøknader som er nevnt. Den spesifikke aminosyren tilsettes enten i patents/patent applications mentioned. The specific amino acid is added either i

20vannfasen eller direkte til emulsjonen etter pasteurisering og/eller homogenisering. 20 the water phase or directly to the emulsion after pasteurization and/or homogenization.

En utførelsesform frembringer en fremgangsmåte som omfatter trinnene: One embodiment provides a method comprising the steps:

a) bioaktiv aminosyre og, eventuelt, ytterligere vannløselige additiver tilsettes25vannfasen, sammen med en porsjon av emulgatoren, b) resten av emulgatoren, og eventuelt, oljeløselige additiver tilsettes oljefasen, a) bioactive amino acid and, optionally, further water-soluble additives are added to the water phase, together with a portion of the emulsifier, b) the rest of the emulsifier, and optionally, oil-soluble additives are added to the oil phase,

d) den oppnådde emulsjonen utsettes eventuelt for pasteurisering og/eller d) the obtained emulsion is optionally subjected to pasteurization and/or

homogenisering, homogenization,

30e) den oppnådde emulsjonen kjøles ned og fylles på rene éngangsbeholdere; der alle trinn utføres under sterk oksygenkontroll. 30e) the obtained emulsion is cooled and filled into clean disposable containers; where all steps are performed under strong oxygen control.

En annen utførelsesform frembringer en fremgangsmåte omfattende trinnene: Another embodiment provides a method comprising the steps:

35a) en porsjon av emulgatoren og, eventuelt vannløselige additiver, tilsettes vannfasen, b) resten av emulgatoren, og eventuelt, oljeløselige additiver, tilsettes oljefasen, 35a) a portion of the emulsifier and, possibly water-soluble additives, are added to the water phase, b) the rest of the emulsifier, and possibly oil-soluble additives, are added to the oil phase,

5 5

De rene éngangsbeholderne er fortrinnsvis forseglede containere, laget av et egnet The clean disposable containers are preferably sealed containers, made of a suitable

materiale. material.

10 10

Sammensetningen i form av en drikk kan være en funksjonell drikk, en medisinsk drikk eller en medikamentavlevering (i et drikkbart format). Fortrinnsvis har drikken en base som inneholder naturlige antioksidanter, for eksempel frukt eller vegetabilsk juice, The composition in the form of a beverage may be a functional beverage, a medicinal beverage, or a drug delivery (in a drinkable format). Preferably, the drink has a base containing natural antioxidants, for example fruit or vegetable juice,

grønn te, men enhver drikkbar væske kan anvendes, inkludert melk, soyamelk, green tea, but any potable liquid can be used, including milk, soy milk,

is hvetemelk, rismelk. ice wheat milk, rice milk.

Det er videre mulig å fremstille en sammensetning for anvendelse som en terapeutisk drikk. Drikken i følge oppfinnelsen kan anvendes for fremstilling av et medisinsk It is further possible to prepare a composition for use as a therapeutic drink. The drink according to the invention can be used for the preparation of a medicinal

preparat for profylakse eller behandling av sykdommer assosiert med forhøyet preparation for the prophylaxis or treatment of diseases associated with elevated

20oksidativt stress, slik som cancer, inflammatoriske forstyrrelser, neurologiske forstyrrelser, kardiovaskulære forstyrrelser og respiratoriske forstyrrelser. 20oxidative stress, such as cancer, inflammatory disorders, neurological disorders, cardiovascular disorders and respiratory disorders.

Den spesifikke formuleringen ifølge oppfinnelsen antas å være av stor viktighet, og The specific formulation according to the invention is believed to be of great importance, and

presenterer de essensielle næringsstoffer og de spesifikke helsefremmende stoffene presents the essential nutrients and the specific health-promoting substances

25(omega-3 fettsyrer og aminosyre) for fordøyelsessystemet og cellene i et format som er svært gunstig for cellene og kroppen. 25 (omega-3 fatty acids and amino acids) for the digestive system and cells in a format that is very beneficial for the cells and the body.

UTFØRELSESFORMER EXECUTION FORMS

Oppfinnelsen vil nå bli ytterligere illustrert med henvisning til de følgende ikke- The invention will now be further illustrated with reference to the following non-

30begrensende eksempler og referanseeksempler. 30 limiting examples and reference examples.

Drikk ifølge oppfinnelsen Beverage according to the invention

Marin olje fra Marine Harvest Ingredients eller Denomega Nutritional Oil, ble anvendt i Marine oil from Marine Harvest Ingredients or Denomega Nutritional Oil was used in

tilberedningene av alle sammensetningene. Totoksverdien var under 5 og tilberedningen35ble utført ifølge funksjonell oljestandard. Verdiene er gitt som vekt-% med mindre annet er anført. the preparations of all the compositions. The totox value was below 5 and the preparation35 was carried out according to the functional oil standard. The values are given as % by weight unless otherwise stated.

Eksempel 1 Example 1

Sammensetning omfattende fersk marin omega-3 emulsjon, L-karnosin, selen, sink, jod og vitamin D. Composition including fresh marine omega-3 emulsion, L-carnosine, selenium, zinc, iodine and vitamin D.

Leverandører: Suppliers:

Grindsted 3115, Toco 50 and Rosmarinekstrakt fra Danisco Grindsted 3115, Toco 50 and Rosemary extract from Danisco

Naturlig mandarinaroma fra Frey +Lau GmbH Natural mandarin aroma from Frey +Lau GmbH

L-karnosin, selen, jod, vitamin D og sinkglukonat fra K.W Pfannensmidt - Hamburg io Fiskeolje fra Denomega Nutritional Oils L-carnosine, selenium, iodine, vitamin D and zinc gluconate from K.W Pfannensmidt - Hamburg io Fish oil from Denomega Nutritional Oils

Eksempel 2 Example 2

Sammensetning omfattende fersk marin omega-3 emulsjon, glutation (redusert), selen, B6 ogB12 Composition including fresh marine omega-3 emulsion, glutathione (reduced), selenium, B6 and B12

Leverandører: Suppliers:

Grindsted pektin AMD 783, Toco 50 og rosmarinekstrakt fra Danisco Grindsted pectin AMD 783, Toco 50 and rosemary extract from Danisco

Glutation (redusert), L (+) selenmetionin, B6 og B12 fra K.W Pfannensmidt - Hamburg Xalar lakseolje fra Marine Harvest Ingredients Glutathione (reduced), L (+) selenium methionine, B6 and B12 from K.W Pfannensmidt - Hamburg Xalar salmon oil from Marine Harvest Ingredients

s Eksempel 3 s Example 3

Sammensetning omfattende fersk marin omega-3 emulsjon og teanin Composition including fresh marine omega-3 emulsion and theanine

Leverandører: Suppliers:

Rosemarinekstrakt 201, Toco 50 og Grindsted 3115 fra Danisco Rosemary extract 201, Toco 50 and Grindsted 3115 from Danisco

Teanin fra K.W. Pfannensmidt - Hamburg Theanine from K.W. Pfannenmidt - Hamburg

5Myseprotein fra Arla Foods 5 Whey protein from Arla Foods

Naturlige aromastoffer fra Firmenich Natural aroma substances from Firmenich

Lakseolje for Marine Harvest Ingredients Salmon oil for Marine Harvest Ingredients

Eksempel 4 Example 4

io Sammensetning omfattende fersk omega-3 emulsjon, taurin og sinkglukonat io Composition including fresh omega-3 emulsion, taurine and zinc gluconate

Leverandører: Suppliers:

Naturlige aromastoffer fra Firmenich Natural aroma substances from Firmenich

Taurin og sinkglukonat fra K.W. Pfannenschmidt GmbH, Hamburg Taurine and zinc gluconate from K.W. Pfannenschmidt GmbH, Hamburg

5Lakseolje for Marine Harvest Ingredients, 5Salmon oil for Marine Harvest Ingredients,

Eksempel 5 Example 5

FREMGANGSMÅTE FOR FREMSTILLING METHOD OF MANUFACTURE

io Vannfase io Water phase

En tank fylles med renset og deionisert vann. De aktive ingredienser i form av peptider og/eller aminosyrer eller deres derivater eller forløpere blandes i vannfasen. Videre tilsettes vannløselige additiver. A tank is filled with purified and deionized water. The active ingredients in the form of peptides and/or amino acids or their derivatives or precursors are mixed in the water phase. Furthermore, water-soluble additives are added.

is Oljefase ice Oil phase

Oljen blandes med rosmarinekstrakt, Toco 50 (en antioksidantblanding fordelaktig for å stabilisere oljen). Det er viktig at oljen beskyttes mot oksidering under fremstilling. Deretter tilsettes emulatoren eller emulgatorkombinasjonen, blandes godt ved The oil is mixed with rosemary extract, Toco 50 (an antioxidant blend beneficial for stabilizing the oil). It is important that the oil is protected against oxidation during production. Then add the emulator or emulsifier combination, mix well

romtemperatur til en homogen blanding. Til slutt tilsettes oljeløselige additiver, for20eksempel smaksstoffer. room temperature to a homogeneous mixture. Finally, oil-soluble additives are added, for example flavourings.

Deretter tilsettes oljefasen til vannfasen. The oil phase is then added to the water phase.

Alternativt kan oljefasen blandes med vannfasen hvoretter emulgatoren tilsettes og en25emulsjon oppnås. Fruktkonsentratene tilsettes deretter den oppnådde emulsjonen og blandes grundig. Alternatively, the oil phase can be mixed with the water phase after which the emulsifier is added and an emulsion is obtained. The fruit concentrates are then added to the resulting emulsion and thoroughly mixed.

Alternativt kan emulgatoren eller emulgatorsammensetningen tilsettes delvis til Alternatively, the emulsifier or emulsifier composition can be partially added to

vannfasen og delvis til oljefasen. the water phase and partly to the oil phase.

30 30

Den oppnådde emulsjonen kan alternativt utsettes for en rask pasteurisering (omtrent 90°C i 8 sekunder) etterfulgt av homogenisering og nedkjøling til en temperatur på 4-8°C. Alternatively, the obtained emulsion can be subjected to a rapid pasteurization (approximately 90°C for 8 seconds) followed by homogenization and cooling to a temperature of 4-8°C.

35Som et ytterligere alternativ tilsettes de aktive ingredienser i form av peptider og/eller aminosyrer eller deres derivater eller forløpere til den oppnådde emulsjonen etter pasteurisering og homogenisering gjennom spesialiserte systemer som Flexdose (Tetra Pack solution), eller tilsettes i en steril tank gjennom en ultraren prosess. 35 As a further alternative, the active ingredients in the form of peptides and/or amino acids or their derivatives or precursors are added to the obtained emulsion after pasteurization and homogenization through specialized systems such as Flexdose (Tetra Pack solution), or are added in a sterile tank through an ultraclean process .

Til slutt fylles drikken på en lufttett aseptisk beholder, foretrukket éngangsbeholdere,5for eksempel Tetra Brick omtrent 200 ml og lagres ved 6-8°C frem til anvendelse. Finally, the drink is filled into an airtight aseptic container, preferably disposable containers,5 for example Tetra Brick approximately 200 ml and stored at 6-8°C until use.

Streng oksygenkontroll må finne sted under alle trinn for å unngå oksidering av den marine oljen. Strict oxygen control must take place during all steps to avoid oxidation of the marine oil.

Claims

1. Composition, characterized in that it comprises one bioactive amino acid or derivatives thereof, and marine oil in a stable oil-in-water emulsion, where the bioactive amino acid is leucine and where the totox value of the oil is lower than 10, and where the emulsifier is selected from the group consisting of milk solids, whey protein, peptide or pectin, or any combination thereof.

2. Composition according to claim 1, characterized in that the content of marine oil is approximately 0.5-15%, preferably 1.5-7%, and most preferably 1.5-3% by weight.

3. Composition according to claim 1, characterized in that it further comprises sweetener, flavouring, antioxidants and preservatives.

4. Composition according to any one of the preceding claims, characterized in that it further comprises polyunsaturated vegetable oil.

5. Composition according to any one of the preceding claims, characterized in that the composition is a drink.

6. Process for producing a composition according to any one of the preceding claims, characterized by the steps: a) bioactive amino acid and, optionally, further water-soluble additives are added to the water phase, together with a portion of the emulsifier, b) the rest of the emulsifier, and optionally, oil-soluble additives are added to the oil phase, c) the oil and the water phase are mixed to form a homogeneous emulsion, d) the obtained emulsion is optionally subjected to pasteurization and/or homogenization, e) the obtained emulsion is cooled and filled into clean disposable containers; where all steps are performed under strong oxygen control.

7. Process for producing a composition according to any one of claims 1-5, characterized by the steps: a) a portion of the emulsifier and, possibly water-soluble additives, are added to the water phase, b) the rest of the emulsifier, and possibly oil-soluble additives, are added to the oil phase, c) the oil and the water phase are mixed into a homogeneous emulsion, d) the obtained emulsion is subjected to pasteurization and/or homogenization, e) bioactive amino acid is added to the obtained emulsion, f) the obtained emulsion is cooled and filled into clean disposable containers, where all steps are performed under strong oxygen control.

8. Sealed container, characterized in that it contains a composition according to claim 1.