NO322061B1

NO322061B1 - Apparatus for forming a seal within a cavity

Info

Publication number: NO322061B1
Application number: NO19914433A
Authority: NO
Inventors: Guido Guglielmi; Ivan Sepetka
Original assignee: Univ California
Priority date: 1990-03-13
Filing date: 1991-11-12
Publication date: 2006-08-07
Also published as: NO914433L; NO914433D0

Description

Bakgrunn for oppfinnelsen Background for the invention

1. Område for oppfinnelsen 1. Scope of the invention

Oppfinnelsen angår et apparat for dannelse av en tetning inne i et kroppshulrom som inneholder et ionisk fluidum. Det dreier seg således om en anordning for endovaskulær elektrotrombisk dannelse av tromber i arterier, vener, aneurismer, vaskulære deformasjoner og arterievenøse fistler. The invention relates to an apparatus for forming a seal inside a body cavity containing an ionic fluid. It is thus a device for endovascular electrothrombic formation of thrombi in arteries, veins, aneurysms, vascular deformations and arteriovenous fistulas.

2. Beskrivelse av kjent teknikk. 2. Description of prior art.

Det opptrer omtrent 25.000 intrakraniale aneurisme (pulsåresvulst eller blodsekk) sprengninger hvert år i nord-Amerika. Det primære formål med å behandle sprengte intrakraniale aneurismer er å forhindre ny blødning. For tiden har man tre generelle behandlingsmetoder, nemlig en ekstravaskulær, endovaskulær og en ekstra-endovaskulær fremgangsmåte. Approximately 25,000 intracranial aneurysm (artery tumor or blood sac) ruptures occur each year in North America. The primary aim of treating ruptured intracranial aneurysms is to prevent rebleeding. Currently, there are three general treatment methods, namely an extravascular, endovascular and an extra-endovascular method.

Den ekstravaskulære fremgangsmåten består i kirurgi eller mikrokirurgi av aneurismen eller behandlingsstedet med det formål å bevare opph avsa rterien. Denne behandling er vanlig ved interkraniale bæreaneurismer. Fremgangsmåten omfatter trinnet å klemme sammen halsen til aneurismen, utføre en suturunderbinding av halsen, eller omvikling av hele aneurismen. Hver av disse kirurgiske prosedyrene blir utført ved innføring i legemet og foretas fra utsiden til aneurismen eller målestedet. Generell anestesi, kraniotomi, hjerneretraksjon, og disseksjon av spindelvevshinnen rundt halsen til aneurismen og plassering av en klamme er vanligvis nødvendig i disse kirurgiske prosedyrene. Kirurgisk behandling av vaskulær intrakranial aneurisme kan forvente en dødelighet på 4-8% og en sykelighet på 18-20%. På grunn av den forventede dødelighet og sykelighet utsettes ofte den kirurgiske prosedyren mens en venter på det mest gunstige kirurgiske tidspunkt, og dette gir resultatet at en tilleggsprosentdel av pasientene vil dø på grunn av den underliggende sykdom eller skade før det kirurgiske inngrepet. Av denne grunn har en i den tidligere teknikk søkt alternative behandlingsmåter. The extravascular procedure consists in surgery or microsurgery of the aneurysm or the treatment site with the aim of preserving the origin. This treatment is common for intercranial carrier aneurysms. The procedure includes the step of clamping the neck of the aneurysm, performing a suture ligation of the neck, or wrapping the entire aneurysm. Each of these surgical procedures is performed by insertion into the body and is performed from the outside of the aneurysm or measurement site. General anesthesia, craniotomy, brain retraction, and dissection of the arachnoid around the neck of the aneurysm and placement of a clamp are usually required in these surgical procedures. Surgical treatment of vascular intracranial aneurysm can expect a mortality of 4-8% and a morbidity of 18-20%. Because of the expected mortality and morbidity, the surgical procedure is often postponed while waiting for the most favorable surgical time, and this results in an additional percentage of patients dying from the underlying disease or injury before the surgical procedure. For this reason, alternative treatment methods have been sought in the prior art.

I den endovaskulære måten entres det indre av aneurismen ved bruken av et mikrokateter. Nylig utviklede mikrokatetere, såsom de som er vist av Engleson, "kateter styringstråd", US-patent 4.884.579 og som beskrevet i Engleson, "kateter for styretrådstyring", US-patent 4.379.768 (1988), gjør det mulig å styre inn i de cerebrale arteriene og entre en kranial aneurisme. In the endovascular method, the interior of the aneurysm is entered using a microcatheter. Recently developed microcatheters, such as those shown by Engleson, "Guidewire Catheter", US Patent 4,884,579 and as described in Engleson, "Guidewire Catheter", US Patent 4,379,768 (1988), make it possible to steer into the cerebral arteries and enter a cranial aneurysm.

I slike prosedyrer blir vanligvis en ballong festet til enden av mikrokateteret og det er mulig å innføre ballongen inn i aneurismen, blåse den opp, og løsne den, og etterlate den slik at den tetter sekken og halsen og bevarer opphavsarterien. In such procedures, a balloon is usually attached to the end of the microcatheter and it is possible to introduce the balloon into the aneurysm, inflate it, and release it, leaving it to seal the sac and neck and preserve the parent artery.

Mens endovaskulær ballongembolisering av bæraneurismer er en attraktiv fremgangsmåte i situasjoner hvor en ekstravaskulær kirurgisk fremgangsmåte er vanskelig, innebærer oppblåsing av en ballong i aneurismen noen risiko for at aneurismen skal sprenges på grunn av mulig overutvidelse av deler av sekken og på grunn av trekk-kraften som frembringes når ballongen løsnes. While endovascular balloon embolization of carrier aneurysms is an attractive procedure in situations where an extravascular surgical procedure is difficult, inflation of a balloon in the aneurysm involves some risk of the aneurysm bursting due to possible overexpansion of parts of the sac and due to the pulling force which produced when the balloon is released.

Mens det eksisterer helbredende prosedyrer for å behandle en sprengt aneurisme ved klassisk ekstravaskulær kirurgi, er det ingen tilfredsstillende metodologi dersom aneurismen brytes opp under en endovaskulær ballongembolisering. While curative procedures exist to treat a ruptured aneurysm by classical extravascular surgery, there is no satisfactory methodology if the aneurysm ruptures during an endovascular balloon embolization.

Videre burde et ideelt emboliseringsmiddel tilpasse seg til den uregelmessige formen til de indre veggene til aneurismen. Det motsatte er tilfellet ved en ballongembolisering hvor aneurismeveggen må tilpasse seg til formen til ballongen. Dette kan føre til et ikke-tilfredsstillende resultat og ytterligere øke risikoen for sprengning. Furthermore, an ideal embolization agent should conform to the irregular shape of the inner walls of the aneurysm. The opposite is the case with a balloon embolization where the aneurysm wall must adapt to the shape of the balloon. This can lead to an unsatisfactory result and further increase the risk of explosion.

Videre er ikke ballongembolisering alltid mulig. Dersom diameteren til den ikke oppblåste ballongen er for stor til at den kan entre de intracerebrale arteriene, spesielt i tilfeller hvor det er en vasospasme, kan komplikasjoner med sprengte intrakraniale aneurismer opptre. Prosedyren må så utsettes inntil spasmen har gitt seg og dette medfører igjen en risiko for ny blødning. Furthermore, balloon embolization is not always possible. If the diameter of the uninflated balloon is too large to enter the intracerebral arteries, especially in cases where there is a vasospasm, complications with ruptured intracranial aneurysms may occur. The procedure must then be postponed until the spasm has subsided and this in turn entails a risk of new bleeding.

I den ekstra-intravaskulære måten blir en aneurisme kirurgisk frilagt eller den nås stereotaksikalt med en sonde. Veggen til aneurismen blir så perforert fra utsiden og forskjellige teknikker blir brukt for å tette det indre for å forhindre den i å starte og blø på nytt. Disse kjente teknikker innbefatter elektrotrombose, isobutyl-cyanoakrylat embolisering, svinebust embolisering og ferromagnetisk trombose. In the extra-intravascular way, an aneurysm is surgically exposed or it is reached stereotaxically with a probe. The wall of the aneurysm is then perforated from the outside and various techniques are used to seal the interior to prevent it from starting and bleeding again. These known techniques include electrothrombosis, isobutyl-cyanoacrylate embolization, pig bristle embolization and ferromagnetic thrombosis.

I bruken av elektrotrombose for ekstra-intravaskulær behandling blir spissen til en positiv ladet elektrode innført kirurgisk inn i det indre av aneurismen. En påtrykning av den positive ladningen tiltrekker hvite blodlegemer, røde blodlegemer, plateller og fibrin som vanligvis er negativt ladet ved normal pH i blodet. Trombosemassen blir så tilformet i aneurismen om spissen. Deretter blir spissen fjernet. Se Mullan, "Experiences with Surgical Thrombosis of Intracranial Berry Aneurysms and Carotid Cavernous Fistulas", J. Neurosurg., vol. 41, desember 1974; Hosobuchi, "Electrothrombosis Carotid-Cavernous Fistula", J. Neurosurg., vol. 42, januar 1975; Araki m.fl., "Electrically Induced Thrombosis for the Treatment of Intracranial Aneurysms and Angiomas", Excerpta Medica International Congress Series, Amsterdam 1965, vol. 110, 651-654; Sawyer m.fl., "Bio-Electric Phenomena as an Etiologtcal Factor in Intravascular Thrombosis", Am. J. Physiol., vol. 175,103-107 (1953); J. Piton m.fl., "Selective Vascular Thrombosis Induced by a Direct Electrical Current; Animal Experiments", J. Neuroradiology, Vol. 5, sidene 139-152 In the use of electrothrombosis for extra-intravascular treatment, the tip of a positively charged electrode is surgically inserted into the interior of the aneurysm. An application of the positive charge attracts white blood cells, red blood cells, platelets and fibrin which are normally negatively charged at normal blood pH. The thrombus mass is then formed in the aneurysm around the tip. The tip is then removed. See Mullan, "Experiences with Surgical Thrombosis of Intracranial Berry Aneurysms and Carotid Cavernous Fistulas", J. Neurosurg., vol. 41, December 1974; Hosobuchi, "Electrothrombosis Carotid-Cavernous Fistula", J. Neurosurg., vol. 42, January 1975; Araki et al., "Electrically Induced Thrombosis for the Treatment of Intracranial Aneurysms and Angiomas", Excerpta Medica International Congress Series, Amsterdam 1965, vol. 110, 651-654; Sawyer et al., "Bio-Electric Phenomena as an Etiologtcal Factor in Intravascular Thrombosis", Am. J. Physiol., vol. 175, 103-107 (1953); J. Piton et al., "Selective Vascular Thrombosis Induced by a Direct Electrical Current; Animal Experiments", J. Neuroradiology, Vol. 5, pages 139-152

(1978). Alle disse teknikkene involverer imidlertid noen type innføringsprosedyre for å nærme seg aneurismen fra det ytre av legemet. (1978). However, all of these techniques involve some type of insertion procedure to approach the aneurysm from outside the body.

Den kjente teknikken har også foreslått bruken av et flytende klebemiddel, isobutyl-cyanoakrylat (IBCA) som polymeriseres hurtig ved kontakt med blod slik at det dannes en fast masse. Det flytende klebemidlet blir innført i aneorismen ved at sekken punkteres med en liten nål. For å unngå spill i opphavsåren under IBCA-innsprøytingen må blod som strømmer gjennom opphavsåren reduseres eller avbrytes momentant. Alternativt kan en oppblåst ballong plasseres i åren på nivået for halsen til aneurismen for innsprøyting. I tillegg til risikoene som frembringes ved den midlertidige blokkering av opphavsåren, er det risiko for at et slikt polymeriserende klebemiddel kan sildre inn i opphavsåren dersom denne ikke er fullstendig blokkert, og dette har resultatet at åren tilstoppes. The known technique has also proposed the use of a liquid adhesive, isobutyl cyanoacrylate (IBCA), which polymerises rapidly on contact with blood so that a solid mass is formed. The liquid adhesive is introduced into the aneurysm by puncturing the sac with a small needle. To avoid spillage in the vein of origin during the IBCA injection, blood flowing through the vein of origin must be reduced or stopped momentarily. Alternatively, an inflated balloon can be placed in the vein at the level of the neck of the aneurysm for injection. In addition to the risks created by the temporary blocking of the vein of origin, there is a risk that such a polymerizing adhesive can seep into the vein of origin if this is not completely blocked, and this results in the vein being blocked.

Den kjente teknikk har også anvendt en luftkanon for å injisere svinebust gjennom aneurismeveggen for å innføre en indre trombose. Suksessen til denne prosedyren involverer frilegging av aneurismen tilstrekkelig til å tillate luftkanon-injisering, og den har ikke vist seg overbevisende vellykket ved trombosedannelser. The prior art has also used an air cannon to inject pig bristles through the aneurysm wall to introduce an internal thrombosis. The success of this procedure involves exposing the aneurysm sufficiently to allow air-cannon injection, and it has not been shown to be convincingly successful in thromboses.

I henhold til kjent teknikk består ferromagnetisk trombose ved ekstra-intravaskulær behandling i stereotaktisk plassering av en magnetisk sonde mot sekken til aneurismen etterfulgt av innsprøytning av mikrokuler av jern inn i aneurismen ved hjelp av en sprøytenål. Oppsamling av mikrokulene ved hjelp av den ekstravaskulære magneten medfører at det dannes en trombe. Denne behandling har ikke vært fullstendig vellykket på grunn av risikoen for fragmentering av den metalliske tromben når den ekstravaskulære magneten blir fjernet. Oppløsning av jernpulveret i metylmetylmetakrylat har blitt brukt for å forhindre fragmentering. Behandlingen har ikke vært foretrukket på grunn av behovet for å punktere aneurismen, risikoen for tilstopping av blodåren, bruken av uvanlig og kostbart utstyr, behovet for kranietomi og generell anestesi, og behovet for å gjennomtrenge cerebralt vev for å nå aneurismen. According to the prior art, ferromagnetic thrombosis in extra-intravascular treatment consists in the stereotactic placement of a magnetic probe against the sac of the aneurysm followed by the injection of microspheres of iron into the aneurysm by means of a syringe needle. Collection of the microspheres by means of the extravascular magnet results in the formation of a thrombus. This treatment has not been completely successful because of the risk of fragmentation of the metallic thrombus when the extravascular magnet is removed. Dissolving the iron powder in methyl methyl methacrylate has been used to prevent fragmentation. The treatment has not been favored because of the need to puncture the aneurysm, the risk of occlusion of the blood vessel, the use of unusual and expensive equipment, the need for craniotomy and general anesthesia, and the need to penetrate cerebral tissue to reach the aneurysm.

Endovaskulær koagutering av blod er også velkjent på området og en anordning som anvender optisk generert varme i en laser er vist av 0'Reilly, "Optical Fiber with Attachable Metallic Tip for Intravascular Laser Coagulation of Arteries, Veins, Aneurysms, Vascular Malformation and Arteriovenous Fistulas", US-patent 4.735.201 (1988). Se også 0'Reilly m.fl., "Laser Induced Thermal Occlusion of Berry Aneurysms: Initial Experimental Results", Radiology, vol. 171, nr. 2, sidene 471-74 Endovascular coagulation of blood is also well known in the art and a device using optically generated heat in a laser is shown by 0'Reilly, "Optical Fiber with Attachable Metallic Tip for Intravascular Laser Coagulation of Arteries, Veins, Aneurysms, Vascular Malformation and Arteriovenous Fistulas ", US Patent 4,735,201 (1988). See also 0'Reilly et al., "Laser Induced Thermal Occlusion of Berry Aneurysms: Initial Experimental Results", Radiology, vol. 171, No. 2, pages 471-74

(1989). 0'Reilly plasserer en spiss inn i en aneurisme ved hjelp av et endovaskulært mikrokateter. Spissen er klebende festet til en optisk fiber anordnet gjennom mikrokateteret. Optisk energi blir sendt langs den optiske fiberen fra en utenforliggende laser ved den proksimale eller nærmeste enden til mikrokateteret. Den optiske energien oppvarmer spissen slik at denne kauteriserer vevet som omgir halsen til aneurismen eller en annen vaskulær åpning som skal tettes. Kateteret er utstyrt med en ballong som befinner seg på eller inntil dets fjerne ende for å avskjære blodtilstrømning til stedet som skal kauteriseres og tettes. Normalt ville blodstrømmen føre bort varmen til kateterspissen og derved forhindre kauterisering. Varmen i spissen tjener også til å smeite klebemidlet som anvendes for å feste spissen til den distale enden av den optiske fiberen. Dersom alt går bra, kan spissen fjernes fra den optiske fiberen og etterlates på plass i halsen til aneurismen, forutsatt at kauteriseringen er fullført i det samme tidspunktet som den varme smeiten av klebemiddel smelter. (1989). 0'Reilly places a tip into an aneurysm using an endovascular microcatheter. The tip is adhesively attached to an optical fiber arranged through the microcatheter. Optical energy is sent along the optical fiber from an external laser at the proximal or nearest end of the microcatheter. The optical energy heats the tip so that it cauterizes the tissue surrounding the neck of the aneurysm or other vascular opening to be sealed. The catheter is equipped with a balloon located at or near its distal end to cut off blood flow to the site to be cauterized and sealed. Normally, the blood flow would carry away the heat to the catheter tip, thereby preventing cauterization. The heat in the tip also serves to melt the adhesive used to attach the tip to the distal end of the optical fiber. If all goes well, the tip can be removed from the optic fiber and left in place in the neck of the aneurysm, provided the cauterization is completed at the same time as the hot melt of adhesive melts.

En trombe blir ikke dannet av den oppvarmede spissen. I stedet koagulerer blodvevet som omgir spissen. Koagulering er en denaturering av protein slik at det dannes et sammenhenglignende vev tilsvarende det som finner sted når hvitten til et egg blir oppvarmet og koagulerer fra en klar rennende væske til et ugjennomsiktig hvitt fast stoff. Vevegenskapene og sammensetningen til det koagulerte vevet er derfor i hovedsak klart adskilt fra trombosen som blir dannet ved den trombotiske samlingen av hvite og røde blodlegemer, blodplater og fibrin. Det koagulerte vevet er vesentlig mykere enn en trombisk masse og kan derfor på mer enkel måte fjernes eller flyttes. A thrombus is not formed by the heated tip. Instead, the blood tissue surrounding the tip coagulates. Coagulation is a denaturation of protein so that a cohesive tissue is formed similar to that which takes place when the white of an egg is heated and coagulates from a clear flowing liquid to an opaque white solid. The tissue properties and composition of the coagulated tissue are therefore essentially clearly separated from the thrombus which is formed by the thrombotic collection of white and red blood cells, platelets and fibrin. The coagulated tissue is significantly softer than a thrombi mass and can therefore be removed or moved more easily.

Anordningen til 0'Reilly er i det minste delvis avhengig av vellykket kauterisering på et tidspunkt som ikke er senere enn løsningen av varmestiften fra den optiske fiberen. Den oppvarmede spissen må også ha en størrelse som er proporsjonal med halsen til aneurismen for på effektiv måte å koagulere vevet som omgir denne for å danne en blokkering i halsen. Det antas at vevet i det indre av aneurismen forblir hovedsakelig ukoagulert. I tillegg smelter den varme smeiten av klebemiddel som fester spissen til den optiske fiberen og blir spredd inn i det nærliggende blodvev hvor den størkner igjen for å danne frie partikler i den intrakraniske blodstrømmen og dette innebærer i stor grad de samme ulemper som er resultatet av fragmentering av en ferromagnetisk elektrotrombose. The device of O'Reilly is at least partially dependent on successful cauterization at a time no later than the detachment of the heating pin from the optic fiber. The heated tip must also be of a size proportional to the neck of the aneurysm to effectively coagulate the surrounding tissue to form a blockage in the neck. It is believed that the tissue inside the aneurysm remains largely uncoagulated. In addition, the hot melt of adhesive that attaches the tip to the optical fiber melts and is dispersed into the nearby blood tissue where it solidifies again to form free particles in the intracranial blood stream and this involves much of the same disadvantages that result from fragmentation of a ferromagnetic electrothrombosis.

Det er derfor et behov for et apparat og en fremgangsmåte som unngår hver av ulempene og begrensningene i den kjente teknikk som beskrevet ovenfor. There is therefore a need for an apparatus and a method which avoids each of the disadvantages and limitations of the prior art as described above.

Oppsummering av oppfinnelsen Summary of the invention

I henhold til foreliggende oppfinnelse er det tilveiebrakt et apparat for dannelse av en tetning inne i et kroppshulrom som inneholder et ionisk fluidum, hvilket apparat omfatter en elektrisk ledende tråd innrettet for å anbringes nær en åpning inn i kroppshulrommet, hvor en adskillbar, distal tupp på tråden er innrettet for å anbringes i kroppshulrommet for å danne tetningen inne i kroppshulrommet omkring den distale tuppen. Apparatet kjennetegnes ved et elektrolytisk løsgjørbart forbindelsessegment som kopler den distale tuppen og tråden. In accordance with the present invention, there is provided an apparatus for forming a seal within a body cavity containing an ionic fluid, which apparatus comprises an electrically conductive wire arranged to be placed near an opening into the body cavity, wherein a separable, distal tip of the thread is adapted to be placed in the body cavity to form the seal within the body cavity around the distal tip. The device is characterized by an electrolytically detachable connecting segment that connects the distal tip and the wire.

I en fordelaktig utførelsesform av oppfinnelsen har den distale tuppen en tilstrekkelig lengde og mykhet til å tillate at den distale tuppen hindrer strøning av fluidet i kroppshulrommet når den distale tuppen er anbrakt i kroppshulrommet. In an advantageous embodiment of the invention, the distal tip has a sufficient length and softness to allow the distal tip to prevent spillage of the fluid in the body cavity when the distal tip is placed in the body cavity.

I en annen gunstig utførelsesform løsgjør forbindelsessegmentet den distale tuppen fra tråden elektrolyttisk ved å løse opp elektrolyttisk minst en del av forbindelsessegmentet som strekker seg mellom tråden og den distale tuppen. Forbindelsessegmentet kan da være et spolesegment som oppløses elektrolyttisk for å bevirke løsgjøring. In another advantageous embodiment, the connecting segment electrolytically detaches the distal tip from the wire by electrolytically dissolving at least a portion of the connecting segment extending between the wire and the distal tip. The connecting segment may then be a coil segment which is electrolytically dissolved to effect detachment.

I en ytterligere utførelsesform kan apparatet videre omfatte et kateter som tråden, den distale tuppen og forbindelsessegmentet er anbrakt i, idet forbindelsessegmentet inneholdes i kateteret og innledningsvis ikke utsettes for fluidet for å tillate dannelse av tetningen omkring den distale tuppen, og deretter strekkes ut av kateteret og utsettes for fluidet for å atskille den distale tuppen fra tråden. In a further embodiment, the apparatus may further comprise a catheter in which the wire, the distal tip and the connecting segment are placed, the connecting segment being contained in the catheter and initially not exposed to the fluid to allow formation of the seal around the distal tip, and then extended out of the catheter and exposed to the fluid to separate the distal tip from the wire.

I forbindelse med oppfinnelsen som er oppsummert ovenfor, vil en fremgangsmåte med bruk av oppfinnelsen, det vil si for å danne en trombose i et vaskulært hulrom, omfatte de trinn å endovaskulært anordne en styretråd nær en endovaskulær åpning inn i det vaskulære hulrommet. En distal spiss av styretråden er anordnet i det vaskulære hulrommmet. Et elektrisk signal blir påtrykt den distale spissen i det vaskulære hulrommet for å danne en trombose i det vaskulære hulrommet om den distale spissen. Den distale spissen blir frigjort fra lede- eller styretråden og den distale spissen blir etterlatt i det vaskulære hulrommet og trombosen som er dannet elektrisk inne i det vaskulære hulrommet. In connection with the invention summarized above, a method using the invention, i.e. to form a thrombosis in a vascular cavity, will include the steps of endovascularly arranging a guide wire near an endovascular opening into the vascular cavity. A distal tip of the guide wire is arranged in the vascular cavity. An electrical signal is applied to the distal tip in the vascular cavity to form a thrombosis in the vascular cavity about the distal tip. The distal tip is released from the guidewire and the distal tip is left in the vascular cavity and the thrombus electrically formed within the vascular cavity.

Som et resultat blir en elektrisk dannelse av en trombose utført fullstendig endovaskulært. As a result, an electrical formation of a thrombosis is performed completely endovascularly.

Trinnet med å anordne den distale spissen i det vaskulære hulrommet omfatter videre trinnet med i hovedsaken å innta det vaskulære hulrommet med den distale spissen. The step of arranging the distal tip in the vascular cavity further comprises the step of essentially occupying the vascular cavity with the distal tip.

Trinnet med i hovedsak å oppta det vaskulære hulrommet, kan videre omfatte å fylle det vaskulære hulrommet med en lang og bøybar lengde av den distale spissen. The step of substantially occupying the vascular cavity may further comprise filling the vascular cavity with a long and bendable length of the distal tip.

Trinnet med å frigjøre den distale spissen fra ledetråden eller styretråden omfatter trinnet å elektrolytisk frigjøre den distale spissen fra ledertråden. The step of releasing the distal tip from the guidewire or guidewire includes the step of electrolytically releasing the distal tip from the guidewire.

Trinnet med elektrolytisk å frigjøre den distale spissen fra ledetråden omfatter trinnet å desintegrere elektrolytisk i det minste ett parti av et sammenkoblings-segment som strekker seg mellom styre- eller ledetråden og den distale spissen. The step of electrolytically releasing the distal tip from the guide wire comprises the step of electrolytically disintegrating at least one portion of an interconnecting segment extending between the guide or guide wire and the distal tip.

Trinnet med elektrolytisk desintegrering av sammenkoblingssegmentet omfatter trinnet å korrodere bort elektrolytisk i det minste et parti av et spole- eller spiralsegment. The step of electrolytically disintegrating the interconnect segment comprises the step of electrolytically corroding away at least a portion of a coil or spiral segment.

Trinnet med elektrolytisk å korrodere spolesegmentet omfatter trinnet å desintegrere elektrolytisk et spolesegment av rustfritt stål. The step of electrolytically corroding the coil segment comprises the step of electrolytically disintegrating a stainless steel coil segment.

Trinnet med å påtrykke et elektrisk signal på den distale spissen for å danne trombosen omfatter trinnet å påtrykke en positiv likestrøm i et første forutbestemt tidsintervall. Spissen kan frigjøres på i det minste tre forskjellige måter. For det første kan den samme strømmen som danner trombosen samtidig også brukes til å frigjøre spissen. For det andre kan strømmen, som danner trombosen eller starter dannelsen av trombosen under en påfølgende periode uten strøm, bli fulgt av en strøm av samme eller forskjellig størrelse under en andre tidsperiode for å bevirke frigjøring. For det tredje kan trombosen dannes under en tidsperiode hvor det disintegrerbare partiet av spissen er plassert og utformet for ikke å bli utsatt for blodet. Styretråden elter ledetråden blir så gjenposisjonert slik at det desintegrerbare partiet blir utsatt for elektrolytisk desintegrasjon i blodet ved påtrykning av det samme eller et forskjellig strømnivå i en tilleggstidsperiode for å bevirke frigjøring. The step of applying an electrical signal to the distal tip to form the thrombus comprises the step of applying a positive direct current for a first predetermined time interval. The tip can be released in at least three different ways. First, the same current that forms the thrombus can simultaneously also be used to release the tip. Second, the current that forms the thrombus or initiates the formation of the thrombus during a subsequent period of no current may be followed by a current of the same or different magnitude during a second time period to effect release. Third, the thrombus may form during a period of time where the disintegrable portion of the tip is positioned and designed not to be exposed to the blood. The guide wire kneading guide wire is then repositioned so that the disintegratable portion is subjected to electrolytic disintegration in the blood upon application of the same or a different current level for an additional time period to effect release.

En viktig del den ovenfor definerte oppfinnelsen er en lede- eller styretråd for bruk ved elektrolytisk trombosedannelse og som brukes i kombinasjon med et mikrokateter omfattende en kjernetråd. Kjernetråden har et distalt parti som blir utsatt for elektrolytisk desintegrasjon i blod. Et spissparti er koblet til det distale partiet av kjernetråden. Spisspartiet er utstyrt for endovaskulær innføring i et vaskulært hulrom. An important part of the invention defined above is a guide wire for use in electrolytic thrombosis and which is used in combination with a microcatheter comprising a core wire. The core wire has a distal part that is exposed to electrolytic disintegration in blood. A tip portion is connected to the distal portion of the core wire. The tip portion is equipped for endovascular insertion into a vascular cavity.

Som et resultat oppnås endovaskulær elektrotrombose. As a result, endovascular electrothrombosis is achieved.

Det distale partiet er et frilagt segment av rustfritt stål. The distal part is an exposed segment of stainless steel.

Det rustfrie stålsegmentet består av en spole eller spiral som i sin proksimale ende er tilkoblet kjernetråden og i sin distale ende er tilkoblet spisspartiet til styretråden. The stainless steel segment consists of a coil or spiral which is connected at its proximal end to the core wire and at its distal end is connected to the tip portion of the guide wire.

Kjernetråden kan strekke seg i et gjengelignende parti konsentrisk inne i spolen av rustfritt stål fra den distale enden av den rustfrie stålspolen til hvor den rustfrie stålspolen er tilkoblet spisspartiet til styretråden. The core wire may extend in a thread-like portion concentrically within the stainless steel coil from the distal end of the stainless steel coil to where the stainless steel coil is connected to the tip portion of the guide wire.

Spolen kan definere et indre rom. Det indre rommet er frilagt og ikke forsterket. The coil can define an inner space. The inner space is exposed and not reinforced.

Spisspartiet er et langt og i stor grad bøybart eller fleksibelt segment og består av et materiale som ikke er utsatt for elektrolytisk disintegrasjon i blod. The tip portion is a long and largely bendable or flexible segment and consists of a material that is not exposed to electrolytic disintegration in blood.

Det lange og fleksible segmentet kan ha en lengde som er tilstrekkelig til i hovedsak å fylle det vaskulære hulrommet når det er innført i dette. The long and flexible segment may have a length sufficient to substantially fill the vascular cavity when inserted therein.

Det lange og fleksible segmentet kan være forspent slik at det danner en spiral når det strekker seg ut fra mikrokateteret. Spiralen kan ha en konisk omhyllning eller en sylindrisk omhyllning. The long and flexible segment may be biased to form a spiral as it extends from the microcatheter. The spiral can have a conical envelope or a cylindrical envelope.

Oppfinnelsen skal nå beskrives under henvisning til de tegningene som vil gi en bedre visualisering av oppfinnelsen, og hvor like elementer er gitt like henvisningstall. Fig. 1 viser delvis i snitt et forstørret sideriss av en første utførelse av den distale enden til ledetråden og ledetrådspissen i henhold til oppfinnelsen. Fig. 2 viser et forstørret langsgående tverrsnitt av en andre utførelse av ledertråden og ledertrådspissen i henhold til oppfinnelsen. Fig. 3 er et forstørret sideriss av en tredje utførelse av oppfinnelsen med et mikrokateterparti bortskåret i et langsgående tverrsnittsriss. Fig. 4 er en forenklet fremstilling av ledetråden på fig. 3 vist anordnet inne i en enkel kranieaneurisme. Fig. 5 viser mikroledetråden på fig. 4 etter elektrolytisk fraskilling av ledetrådspissen. The invention will now be described with reference to the drawings which will provide a better visualization of the invention, and where like elements are given like reference numbers. Fig. 1 shows, partially in section, an enlarged side view of a first embodiment of the distal end of the guide wire and the guide wire tip according to the invention. Fig. 2 shows an enlarged longitudinal cross-section of a second embodiment of the guide wire and the guide wire tip according to the invention. Fig. 3 is an enlarged side view of a third embodiment of the invention with a microcatheter section cut away in a longitudinal cross-sectional view. Fig. 4 is a simplified representation of the guide wire in fig. 3 shown arranged inside a simple cranial aneurysm. Fig. 5 shows the microguide wire of fig. 4 after electrolytic separation of the lead tip.

Detaljert beskrivelse av de foretrukne utførelser Detailed description of the preferred designs

En arterie, vene, aneurisme, vaskulær deformasjon eller arteriefistel blir tettet ved hjelp av endovaskulær elektrotrombosedannelse ved den endovaskulære innføring av en platinaledetrådspiss inn i det vaskulære hulrommet etterfulgt av påtrykning av en positiv strøm. Ledetrådspissen blir så adskilt fra ledetråden ved elektrolytisk adskillelse av spissen fra ledetråden. Et parti av ledetråden som er innkoblet mellom spissen og legemet til ledetråden består av rustfritt stål og blir utsatt for blodstrømmen slik at ved fortsatt påtrykning av en positiv strøm på det avdekkede partiet vil dette avdekkede partiet korroderes bort i i det minste ett sted og spissen blir adskilt fra ledetrådens legeme. Ledetråden og mikrokateteret blir deretter fjernet og etterlater ledetrådspissen innleiret i tromben som er tildannet i det vaskulære hulrommet. An artery, vein, aneurysm, vascular malformation or arterial fistula is occluded by endovascular electrothrombosis by the endovascular insertion of a platinum guide wire tip into the vascular cavity followed by the application of a positive current. The tip of the guide wire is then separated from the guide wire by electrolytic separation of the tip from the guide wire. A portion of the lead connected between the tip and the body of the lead consists of stainless steel and is exposed to the blood flow so that upon continued application of a positive current to the exposed portion, this exposed portion will be corroded away in at least one location and the tip will be separated from the body of the clue. The guidewire and microcatheter are then removed, leaving the guidewire tip embedded in the thrombus formed in the vascular cavity.

Fig. 1 er et forstørret sideriss av en første utførelse av den distale enden av ledetråden og ledetrådspissen vist delvis i tverrsnitt. En konvensjonell teflonlaminert eller tilsvarende isolert ledetråd 10 av rustfritt stål blir anordnet inne i et beskyttende mikrokateter (ikke vist). Ledetråden 10 av rustfritt stål har en diameter på omtrent 0,254 - 0,508 mm (0,010 - 0,020 tommer). I den illustrerte utførelse har ledetråden 10 en avtagende diameter i sin distale ende for å danne en konisk seksjon 12 som sammenføyes med en seksjon 14 med redusert diameter som strekker seg longitudinalt langs en seksjon av ledetråden 10. Denne seksjonen smalner så gradvis til et tynt tråd lignende parti 18 som begynner i et første festested 20 og ender i et andre festested 22. Fig. 1 is an enlarged side view of a first embodiment of the distal end of the guide wire and the guide wire tip shown partially in cross section. A conventional Teflon-laminated or similarly insulated guide wire 10 of stainless steel is arranged inside a protective microcatheter (not shown). The stainless steel guide wire 10 has a diameter of approximately 0.254 - 0.508 mm (0.010 - 0.020 inches). In the illustrated embodiment, the guide wire 10 has a decreasing diameter at its distal end to form a tapered section 12 which joins a reduced diameter section 14 extending longitudinally along a section of the guide wire 10. This section then gradually tapers to a thin wire. similar part 18 which begins in a first attachment point 20 and ends in a second attachment point 22.

Ledetråden 10 av rustfritt stål som består av partiet som er anordnet inne i mikrokateterlegemet, den avtagende seksjonen 12, seksjonen 14 med redusert diameter og den trådlignende seksjonen 18, blir samlet referert til som en kjernetråd eller ledning, og den har vanligvis en lengde på 50-300 cm. The stainless steel guide wire 10 consisting of the portion disposed inside the microcatheter body, the tapering section 12, the reduced diameter section 14, and the wire-like section 18 is collectively referred to as a core wire or wire, and is generally 50 -300 cm.

I den illustrerte utførelse blir partiet av kjernetråden som strekker seg fra den avtagende seksjonen 12 til det andre festestedet 22 samlet referert til som skrape-eller rna le leng den, og den kan vanligvis ha en lengde på mellom 20 og 50 cm. In the illustrated embodiment, the portion of the core wire extending from the tapering section 12 to the second attachment location 22 is collectively referred to as the scraper or rna length, and may typically be between 20 and 50 cm in length.

Partiet 14 med redusert diameter og i det minste deler av seksjon 12 og første festested 20 kan være dekket med et isolerende teflonlaminat 24 som innkapsler det underliggende partiet av ledetråden 10 for å forhindre kontakt med blodet. The reduced diameter portion 14 and at least portions of section 12 and first attachment site 20 may be covered with an insulating Teflon laminate 24 that encapsulates the underlying portion of guide wire 10 to prevent contact with the blood.

En spole 26 av rustfritt stål er loddet til den proksimale enden av det trådlignende partiet 18 til ledetråden 10 i ett første festested 20. Spolen 26 av rustfritt stål har vanligvis en lengde på 3 til 10 cm og liksom ledetråden 10 har den en diameter som vanligvis ligger mellom 0,254 - 0,508 mm (0,010 - 0,020 tommer). A stainless steel coil 26 is soldered to the proximal end of the wire-like portion 18 of the guide wire 10 in a first attachment location 20. The stainless steel coil 26 is typically 3 to 10 cm in length and, like the guide wire 10, has a diameter typically is between 0.254 - 0.508 mm (0.010 - 0.020 in).

Den distale enden av spolen 26 av rustfritt stål er loddet til den distale enden av det trådlignende partiet 18 til ledetråden 10 og til den proksimale enden til den andre spole 28 av platina i et andre festested 22. Den andre spolen 28 danner selv en spiral eller skruelinje som vanligvis har en diameter på 2 -10 mm. Spiralomhyllningen som dannes av den andre spolen kan være sylindrisk eller konisk. Liksom ledetråden 10 og spolen 26 av rustfritt stål har den andre spolen 28 en diameter på mellom omtrent 0,254 - 0,508 mm (0,010 og 0,020 tommer). Diameteren til selve tråden som danner spolen 26 av rustfritt stål og spolen 28 er omtrent mellom 0,001 - 0,005 tommer. The distal end of the stainless steel coil 26 is soldered to the distal end of the wire-like portion 18 of the guide wire 10 and to the proximal end of the second coil 28 of platinum in a second attachment point 22. The second coil 28 itself forms a spiral or screw line which usually has a diameter of 2 -10 mm. The spiral envelope formed by the second coil may be cylindrical or conical. Like the stainless steel guide wire 10 and coil 26, the second coil 28 has a diameter between approximately 0.254 - 0.508 mm (0.010 and 0.020 inches). The diameter of the actual wire forming the stainless steel coil 26 and the coil 28 is approximately between 0.001 - 0.005 inches.

Den distale enden til den andre spolen 28 er utstyrt med en påloddet platinatupp 30 for å danne en avrundet og jevn avslutning for å unngå punktering av aneurismen eller å rive opp vevet. The distal end of the second coil 28 is provided with a soldered platinum tip 30 to form a rounded and smooth termination to avoid puncturing the aneurysm or tearing the tissue.

Selvom den er forspent for å danne en sylindrisk eller konisk omhyllning er Although it is biased to form a cylindrical or conical envelope is

den andre spolen 28 ekstremt myk og dens totalform er enkel å deformere. Når den er innført i mikrokateteret (ikke vist), er det enkelt å rette den andre spolen 28 slik at den ligger aksialt inne i mikrokateteret. Når den er anordnet slik at den stikker ut av spissen til mikrokateteret, inntar den andre spolen 28 formen som er vist på fig. 1 og den kan på tilsvarende måte enkelt deformeres i samsvar med den indre formen av aneurismen. the second coil 28 is extremely soft and its overall shape is easy to deform. When it is introduced into the microcatheter (not shown), it is easy to direct the second coil 28 so that it lies axially inside the microcatheter. When arranged to protrude from the tip of the microcatheter, the second coil 28 assumes the shape shown in FIG. 1 and it can similarly be easily deformed in accordance with the inner shape of the aneurysm.

Som skal beskrives mer detaljert i det etterfølgende i forbindelse med den tredje utførelsen vist på fig. 3, blir etter plasseringen av den andre spolen 28 i det indre av aneurismen en likestrøm påtrykt ledetråden 10 fra en spenningskifde utenfor legemet. Den positive ladningen på den andre spolen 28 inne i hulrommet til aneurismen forårsaker at det dannes en trombose inne i aneurismen ved elektrotrombosedannelse. Frigjøring av spissen opptrer enten ved: (1) fortsatt påtrykning av strøm i en forutbestemt tidsperiode når partiet 18 er utsatt for blod; eller (2) ved bevegelse av tråden slik at partiet 18 blir utsatt for blod, etterfulgt av fortsatt strømpåtrykning i en forutbestemt tidsperiode. Tilslutt vil både det trådlignende partiet og spolen 26 av rustfritt stål være fullstendig desintegrert i i det minste ett punkt, og derved blir det mulig å trekke ledetråden 10 tilbake fra det vaskulære rommet mens den andre spolen 28 etterlates innleiret i trombosen som er dannet i aneurismen. Which will be described in more detail in what follows in connection with the third embodiment shown in fig. 3, after the placement of the second coil 28 in the interior of the aneurysm, a direct current is applied to the guide wire 10 from a voltage transformer outside the body. The positive charge on the second coil 28 inside the cavity of the aneurysm causes a thrombus to form inside the aneurysm by electrothrombosis. Release of the tip occurs either by: (1) continued application of current for a predetermined period of time when the portion 18 is exposed to blood; or (2) by moving the wire so that the portion 18 is exposed to blood, followed by continued current application for a predetermined period of time. Finally, both the wire-like part and the coil 26 of stainless steel will be completely disintegrated in at least one point, thereby making it possible to withdraw the guidewire 10 from the vascular space while the other coil 28 is left embedded in the thrombus formed in the aneurysm.

Fig. 2 illustrerer forstørret et delvis snitt av en andre utførelse av oppfinnelsen. Kjernen 32 av rustfritt stål avsluttes i et konisk distalt parti 34. Den rustfrie stålspolen 36, som er vist i tverrsnitt, er loddet til det distale partiet 34 til ledetråden 32 i festestedet 38. Den motstående enden til den rustfrie stålspolen 36 er utstyrt med en påloddet avrundet platinatupp 40. I den illustrerte utførelse har den rustfrie stålkjernetråden 32 en diameter på omtrent 0,010 tommer og lengden til den rustfrie stålspolen 36 er omtrent 8 cm, og den langsgående lengden til platinatuppen 40 er mellom 3 og 10 mm. Den totale lengden til ledetråden 32 fra tuppen 40 til den proksimale enden er omtrent 150 cm. Fig. 2 illustrates an enlarged partial section of a second embodiment of the invention. The stainless steel core 32 terminates in a conical distal portion 34. The stainless steel coil 36, shown in cross section, is soldered to the distal portion 34 of the guide wire 32 in the attachment location 38. The opposite end of the stainless steel coil 36 is provided with a soldered rounded platinum tip 40. In the illustrated embodiment, the stainless steel core wire 32 has a diameter of about 0.010 inches and the length of the stainless steel coil 36 is about 8 cm, and the longitudinal length of the platinum tip 40 is between 3 and 10 mm. The total length of the guide wire 32 from the tip 40 to the proximal end is approximately 150 cm.

Utførelsen på fig. 2 blir brukt nøyaktig på samme måten som beskrevet ovenfor i forbindelse med fig. 1 for å danne en trombosemasse inne i en aneurisme eller et annet vaskulært hulrom. Utførelsen på fig. 2 skilles fra den som er vist på fig. 1 ved fraværet av forlengelsen av rustfri kjerne 32 gjennom spolen 36 til tuppen 40. I tilfellet med utførelsen på fig. 2 er det ingen kjerne eller forsterkning anordnet inne i den rustfrie stålspolen 36. Det trådlignende partiet 18 er anordnet i utførelsen på fig. 1 for å gi ledetråden økt strekkfasthet. Imidlertid ofres en viss grad fleksibilitet for ledetråden ved innlemmelsen av til og med den trådlignende tupp 18, og derved tilveiebringer utførelsen på fig. 2 en mer fleksibel tupp, i det minste for det partiet av mikroledetråden som utgjør den rustfrie stålspolen 36. The embodiment in fig. 2 is used exactly in the same way as described above in connection with fig. 1 to form a thrombotic mass within an aneurysm or other vascular cavity. The embodiment in fig. 2 differs from that shown in fig. 1 by the absence of the extension of stainless core 32 through the coil 36 to the tip 40. In the case of the embodiment of fig. 2, there is no core or reinforcement arranged inside the stainless steel coil 36. The wire-like part 18 is arranged in the embodiment of fig. 1 to give the guide wire increased tensile strength. However, a certain degree of flexibility is sacrificed for the guide wire by the incorporation of even the wire-like tip 18, thereby providing the embodiment of FIG. 2 a more flexible tip, at least for that part of the microguide wire that makes up the stainless steel coil 36.

Det må forstås at den heliske andre spoletuppen i utførelsen på fig. 1 kan tilsvarende være festet til den rustfrie stålspolen 36 i utførelsen på fig. 2 uten at rammen og det inventive trekk ved oppfinnelsen forlates. It must be understood that the helical second coil tip in the embodiment of fig. 1 can correspondingly be attached to the stainless steel coil 36 in the embodiment of fig. 2 without abandoning the framework and the inventive feature of the invention.

Ledetråder som er fortynnede og trådlignende og er anordnet konsentrisk inne i spoleformede partier er velkjent, og er vist i Antoshkiw, "Disposable Guidewire", US-patent 3.789.841 (1974); Sepetka m.fl., "Guidewire Device", US-patent 4.832.047 Guidewires which are thinned and wire-like and are arranged concentrically within coiled portions are well known and are shown in Antoshkiw, "Disposable Guidewire", US Patent 3,789,841 (1974); Sepetka et al., "Guidewire Device", US Patent 4,832,047

(1989); Engleson, "Catheter Guidewire", US-patent 4.884.579 (1989); Samson m.fl., "Guidewire for Catheters", US-patent 4.538.622 (1985); og Samson m.fl., "Catheter Guidewire with Short Spring Tip and Method of Using the Same", US-patent 4.554.929 (1985). (1989); Engleson, "Catheter Guidewire", US Patent 4,884,579 (1989); Samson et al., "Guidewire for Catheters", US Patent 4,538,622 (1985); and Samson et al., "Catheter Guidewire with Short Spring Tip and Method of Using the Same", US Patent 4,554,929 (1985).

Den tredje utførelse av oppfinnelsen som er vist på fig. 3 skal nå beskrives. The third embodiment of the invention shown in fig. 3 will now be described.

Fig. 3 er et forstørret sideriss av en ledetråd, generelt angitt med henvisningstallet 42, anordnet inne i et mikrokateter 44 som er vist i tverrsnitt. Lik utførelsen på fig. 1 er en rustfri stålspole 46 loddet til et konisk parti 48 på ledetråden 42 i et første festested 50. En tynn trådlignende forlengelse 52 er så langsgående anordnet inne i den rustfrie stålspolen 46 til et andre festested 54 hvor den rustfrie stålledetråden 46 og det trådlignende partiet 52 er loddet til en myk platinaspole 56. Platinaspolen 56 er ikke forspent og den inneholder heller ingen indre forsterkning, men den er en fri og åpen spole som i denne henseende tilsvarer den rustfrie stålspolen 36 i utførelsen på fig. 2. Fig. 3 is an enlarged side view of a guide wire, generally indicated by the reference numeral 42, disposed within a microcatheter 44 shown in cross section. Similar to the design in fig. 1, a stainless steel coil 46 is soldered to a conical portion 48 of the guide wire 42 in a first attachment location 50. A thin wire-like extension 52 is then longitudinally arranged inside the stainless steel coil 46 to a second attachment location 54 where the stainless steel guide wire 46 and the wire-like portion 52 is soldered to a soft platinum coil 56. The platinum coil 56 is not biased nor does it contain any internal reinforcement, but it is a free and open coil which in this respect corresponds to the stainless steel coil 36 in the embodiment of fig. 2.

Platinaspolen 56 skiller seg imidlertid delvis ut ved dens lengde på omtrent 1 til 50 cm og ved dens fleksibilitet. Platina eller platinalegeringen som anvendes er spesielt bøybar og diameteren til tråden som anvendes til å danne platinaspolen 56 har en diameter på omtrent 0,001 - 0,005 tommer. Den distale enden til platinaspolen 56 er utstyrt med en jevn og avrundet platinatupp 58 tilsvarende i denne henseende tuppene 30 og 40 på fig. 1 og 2. However, the platinum coil 56 is distinguished in part by its length of about 1 to 50 cm and by its flexibility. The platinum or platinum alloy used is particularly malleable and the diameter of the wire used to form the platinum coil 56 is approximately 0.001 - 0.005 inches in diameter. The distal end of the platinum coil 56 is provided with a smooth and rounded platinum tip 58 corresponding in this respect to the tips 30 and 40 of FIG. 1 and 2.

Når spolen 56 er anordnet inne i mikrokateteret 54 blir den langs det langsgående hulrommet 60 definert av mikrokateteret 44. Den distale enden 62 til mikrokateteret 60 blir så plassert inn i halsen til aneurismen og ledetråden 42 blir fremført og derved mates tuppen 58 i platinaspolen 56 inn i aneurismen 64 inntil festestedet 50 befinner seg i halsen til aneurismen, hvilket er best vist i det skjematiske tverrsnitt på fig. 4. When the coil 56 is arranged inside the microcatheter 54, it is along the longitudinal cavity 60 defined by the microcatheter 44. The distal end 62 of the microcatheter 60 is then placed into the neck of the aneurysm and the guidewire 42 is advanced, thereby feeding the tip 58 of the platinum coil 56 into in the aneurysm 64 until the attachment point 50 is located in the neck of the aneurysm, which is best shown in the schematic cross-section in fig. 4.

Fig. 4 illustrerer innføringen av utførelsen på fig. 3 inne i en omhyllning 66 med den distale tuppen til mikrokateteret 44 i posisjon nær halsen 68 til aneurismen 64. Spolen 56 blir matet inn i aneurismen 64 inntil i det minste et parti av rustfri stålspole 46 er bilagt forbi den distale tuppen 62 til mikrokateteret 44. En positiv elektrisk strøm på omtrent 0,01 til 2 milliampere ved 0,1 til 6 volt blir påtrykt ledetråden 42 for å danne trombosen. Det er vanlig at en trombose vil dannes i løpet av tre til fem minutter. Den negative polen 72 til spenningskilden 70 er vanligvis plassert over og i kontakt med huden. Fig. 4 illustrates the introduction of the embodiment in fig. 3 inside a sheath 66 with the distal tip of the microcatheter 44 in position near the neck 68 of the aneurysm 64. The coil 56 is fed into the aneurysm 64 until at least a portion of the stainless steel coil 46 is attached past the distal tip 62 of the microcatheter 44 A positive electrical current of approximately 0.01 to 2 milliamps at 0.1 to 6 volts is applied to lead 42 to form the thrombus. It is common for a thrombosis to form within three to five minutes. The negative pole 72 of the voltage source 70 is usually located above and in contact with the skin.

Etter at trombosen er dannet og aneurismen fullstendig tettet, blir tuppen 58 og spolen 56 løsnet fra ledetråden 42 ved elektrolytisk desintegrasjon av i det minste ett parti av den rustfrie stålspolen 46. I den illustrerte utførelse blir dette utført ved kontinuerlig påtrykning av strøm inntil den totale tiden med strømpåtrykning er nesten omtrent fire minutter. After the thrombus is formed and the aneurysm is completely occluded, the tip 58 and coil 56 are detached from the guidewire 42 by electrolytic disintegration of at least a portion of the stainless steel coil 46. In the illustrated embodiment, this is accomplished by continuous application of current until the total the time of power application is almost about four minutes.

I det minste et parti av den rustfrie stålspolen 46 vil være fullstendig oppløst ved den elektrolytiske påvirkning i løpet av tre til ti minutter, vanligvis omtrent fire minutter. Etter adskillelsen ved elektrolytisk desintegrasjon blir ledetråden 42, mikrokateteret 44 og den gjenværende delen av spolen 46 som fremdeles er festet til ledetråden 42 fjernet fra omhyllningen 66 og aneurismen 64 etterlates fullstendig avtettet som skjematisk angitt på fig. 5, av trombosen 74. Det må forstås at tiden for desintegrasjon kan varieres ved å endre dimensjonene til partiene av tråden og/eller At least a portion of the stainless steel coil 46 will be completely dissolved by the electrolytic action within three to ten minutes, usually about four minutes. After separation by electrolytic disintegration, the guide wire 42, the microcatheter 44 and the remaining portion of the coil 46 still attached to the guide wire 42 are removed from the sheath 66 and the aneurysm 64 is left completely sealed as schematically indicated in FIG. 5, of the thrombus 74. It must be understood that the time for disintegration can be varied by changing the dimensions of the parts of the wire and/or

strømmen. the electricity.

Prosessen blir utført under fluoroskopisk kontroll med lokalbedøvelse i lysken. Et transfemuralt mikrokateter blir brukt for å behandle den celebrale aneurismen. Platinaet blir ikke påvirket av elektrolysen og de gjenværende partier av mikrokateteret er isolert enten av et teftonlag direkte på ledetråden 42 og/eller av mikrokateteret 44. Bare det frilagte partiet av ledetråden 46 blir påvirket av elektrolysen. The process is performed under fluoroscopic control with local anesthetic in the groin. A transfemoral microcatheter is used to treat the cerebral aneurysm. The platinum is not affected by the electrolysis and the remaining parts of the microcatheter are isolated either by a Tefton layer directly on the guidewire 42 and/or by the microcatheter 44. Only the exposed part of the guidewire 46 is affected by the electrolysis.

Det har videre blitt oppdaget at trombosen 74 fortsetter å tildannes, selv etter frigjøringen av ledetråden 42. Det antas at en positiv ladning opprettholdes på eller nær spolen 56 som derfor fortsetter å trekke til seg blodplater, hvite blodlegemer, og fibrin inne i aneurismen 64. It has further been discovered that the thrombus 74 continues to form, even after the release of the guide wire 42. It is believed that a positive charge is maintained on or near the coil 56 which therefore continues to attract platelets, white blood cells, and fibrin within the aneurysm 64.

Mange endringer og modifikasjon kan utføres av alminnelig fagkyndige på området uten at rammen og den inventive tanke ved oppfinnelsen forlates. Det må derfor forstås at formen til tuppen eller spissen eller den distale platinaspolen som anvendes i kombinasjon med ledetråden i henhold til oppfinnelsen kan være utformet eller utstyrt med en rekke former og omhytlninger. I tillegg til dette kan sammensetningen av mikroledetrådtuppen være utført av elementer forskjellig fra platina innbefattende rustfritt stål, beryllium, kobber og forskjellige legeringer av samme, med eller uten platina. Ytterligere kan diameteren til ledetråden, forskjellige variasjoner av ledetråden beskrevet ovenfor, og den rustfrie stålspolen umiddelbart proksimalt til den løsgjørbare spissen eller tuppen være anordnet med forskjellige diametere eller tverrsnitt for å variere tidene og strømstørrelsene som er nødvendig for å besørge elektrolytisk frigjøring av tuppen. Nok videre kan oppfinnelsen innbefatte konvensjonell elektronikk tilkoblet den proksimale enden av ledetråden for å bestemme det nøyaktige øyeblikk for frigjøring av den distale spissen eller tuppen fra ledetråden. Many changes and modifications can be carried out by ordinary experts in the field without abandoning the framework and inventive thought of the invention. It must therefore be understood that the shape of the tip or tip or the distal platinum coil used in combination with the guide wire according to the invention can be designed or equipped with a number of shapes and casings. In addition to this, the composition of the microconductor tip may be made of elements other than platinum including stainless steel, beryllium, copper and various alloys thereof, with or without platinum. Additionally, the diameter of the guide wire, various variations of the guide wire described above, and the stainless steel coil immediately proximal to the releasable tip or tip may be provided with different diameters or cross-sections to vary the times and current magnitudes required to provide electrolytic release of the tip. Still further, the invention may include conventional electronics connected to the proximal end of the guidewire to determine the precise moment of release of the distal tip or tip from the guidewire.

Den illustrerte utførelse har derfor bare vært frembragt for klarhetens skyld og som eksempel, og den må ikke anses begrensende for oppfinnelsen slik denne er definert i de følgende patentkrav, som innbefatter alle ekvivalente innretninger enten de nå er kjent eller de senere vil fremkomme. The illustrated embodiment has therefore only been produced for the sake of clarity and as an example, and it must not be considered limiting for the invention as defined in the following patent claims, which include all equivalent devices whether they are now known or will appear later.

Claims

1. Apparatus for forming a seal within a body cavity containing an ionic fluid, the apparatus comprising an electrically conductive wire (10, 12, 14, 18) arranged to be placed near an opening into the body cavity, wherein a separable, distal tip (28, 30) of the wire (10,12,14,18) is adapted to be placed in the body cavity to form the seal within the body cavity around the distal tip (28, 30), characterized by an electrolytically releasable connecting segment (22) connecting the distal tip (28, 30) and the wire (10, 12, 14, 18).

2. Apparatus according to claim 1, characterized in that the distal tip (28, 30) has a sufficient length and softness to allow the distal tip (28, 30) to prevent flow of the fluid in the body cavity when the distal tip (28, 30) is placed in the body cavity.

3. Apparatus according to claim 1, characterized in that the connecting segment (22) detaches the distal tip (28, 30) from the wire (10, 12, 14, 18) electrolytically by electrolytically dissolving at least a part of the connecting segment (22) that extends between the wire (10, 12) , 14,18) and the distal tip (28, 30).

4. Apparatus according to claim 3, characterized in that the connection segment (22) is a coil segment which dissolves electrolytically to effect detachment.

5. Apparatus according to claim 1, characterized in that it further comprises a catheter in which the wire (10,12,14, 18), the distal tip (28, 30) and the connecting segment (22) are placed, the connecting segment (22) being contained in the catheter and initially not exposed to the fluid to allow formation of the seal around the distal tip (28, 30), and then extended by the catheter and exposed to the fluid to separate the distal tip (28, 30) from the wire (10, 12, 14, 18).