NO148243B

NO148243B - BIRTH CONTROL DEVICE.

Info

Publication number: NO148243B
Application number: NO793295A
Authority: NO
Inventors: Harry W Rudel
Original assignee: Dia Sert Corp
Priority date: 1977-11-18
Filing date: 1979-10-12
Publication date: 1983-05-30
Also published as: IT7851925A0; ES481616A1; ES481617A1; IT1109271B; GB2007981A; ES474773A1; ES481615A1; SE7811505L; DE2847472A1; DK513778A; NO783704L; NO148242C; FI783453A; AU524467B2; AU4166878A; GB2007981B; NL7811161A; FR2409044B1; NO793295L; FR2409044A1

Description

Oppfinnelsen vedrører en barriere-prevensjonsanordning av den type som skal innføres i vagina. The invention relates to a barrier contraceptive device of the type to be introduced into the vagina.

Den vanligste prevensjonsanordning er pessaret. Et pessar er vanligvis fremstilt av et tynt, fleksibelt materiale som anbringes i vagina for blokkering av inngangen til livmorhalsen for å hindre befruktning under seksuelt samvær. Vanligvis omfatter slike pessarer en løsthengende pose av et elastomert materiale, som gummi, som er utformet i ett med en tung, ettergivende kant, som skal legge seg mot vaginaveggen. For å hindre inntrengning av spermatozoider eller sykdomsbærende organismer i livmorhalsen, benyttes et pessar som oftest kom-binert med en sædcelledrepende krem. Kombinasjonen av pessar og sædcelledrepende krem danner en tungvint og brysom prevensjonsanordning. The most common contraceptive device is the pessary. A pessary is usually made of a thin, flexible material that is placed in the vagina to block the entrance to the cervix to prevent fertilization during intercourse. Typically, such pessaries comprise a loosely hanging pouch of an elastomeric material, such as rubber, which is integrally formed with a heavy, compliant rim, which is intended to rest against the vaginal wall. To prevent penetration of spermatozoa or disease-carrying organisms into the cervix, a pessary is used, most often combined with a spermicidal cream. The combination of pessary and spermicidal cream forms a cumbersome and cumbersome contraceptive device.

I årenes løp er det blitt foreslått en rekke bedringer av pre-vens jonsanordningene . Således er det f.eks. i US patentene 2.463.356, 2.540.932 og 2.638.896, 2.529.363, 2.538.478, 3.117.573, 2.625.154, 2.823.669 og 3.545.439 foreslått fjærbelastede pessarkanter for ettergivende sammenfolding av pessaret for lettere innføring og for senere fast anlegg mot vaginaveggen. Over the years, a number of improvements to contraceptive devices have been proposed. Thus, it is e.g. in US patents 2,463,356, 2,540,932 and 2,638,896, 2,529,363, 2,538,478, 3,117,573, 2,625,154, 2,823,669 and 3,545,439 proposed spring-loaded pessary edges for compliant folding of the pessary for easier insertion and for later firm attachment to the vaginal wall.

Ulempen ved disse anordninger er at den profylaktiske virkning oppnås ved tetning av pessaret mot vaginaveggen. Trykk kan i enkelte tilfeller føre til ubehag. Utilstrekkelig trykk kan enten føre til befruktning og/eller til at sykdoms-bærere trenger inn i livmorhalsen. The disadvantage of these devices is that the prophylactic effect is achieved by sealing the pessary against the vaginal wall. Pressure can in some cases lead to discomfort. Insufficient pressure can either lead to fertilization and/or disease carriers penetrating the cervix.

En annen løsning er foreslått i US patent 2.522.822, hvor Another solution is proposed in US patent 2,522,822, where

det foreslåes et engangspessar. Harris foreslår bruk av et mykt og føyelig prevensjonsmiddel. Men det antas at en slik anordning ikke kan holdes sikkert på plass i vagina, hvilket skaper vanskeligheter og mulig forskyvninger under seksuelt samvær. a disposable pessary is suggested. Harris suggests using a soft and pliable contraceptive. But it is believed that such a device cannot be held securely in place in the vagina, which creates difficulties and possible displacements during sexual intercourse.

Svamp eller svamplignende anordninger er blitt foreslått i form av pessarer, som beskrevet i US patentskrift 3.216.422, 3.128.7 62 og 2.020.107. Ved anordningen som er foreslått i US patent 3.216.422 henger svampen løst fra en ugjennomtrengelig film. De øvrige svamplignende anordninger skal enten legge seg mot livmorhalsen i en hanskelignende anordning eller i en skållignende anordning i en form som ligner de tidligere kjente pessarer. Avstanden fra livmorhalsåpningen til den skålformede anordning øker muligheten for befruktning eller infeksjon. De hanskelignende anordninger antas å være vanskelige å sette på plass og må tilpasses spesielt for hver bruker. Disse anordninger har således samme ulemper som andre omkretssikrede pessaranordninger. Sponge or sponge-like devices have been proposed in the form of pessaries, as described in US Patents 3,216,422, 3,128,762 and 2,020,107. In the device proposed in US patent 3,216,422, the sponge hangs loosely from an impermeable film. The other sponge-like devices must either lie against the cervix in a glove-like device or in a bowl-like device in a shape similar to the previously known pessaries. The distance from the cervix opening to the cup-shaped device increases the possibility of fertilization or infection. The glove-like devices are believed to be difficult to fit and must be adapted specifically for each user. These devices thus have the same disadvantages as other peripherally secured pessary devices.

De ovenfor omtalte anordninger er representative for den store mangfoldighet av pessarlignende anordninger, som alle har det til felles at pessarets kant er fjærbelastet for opp-rettelse av en spesiell kontakt og at tetningsegenskapene opprettes av kanten eller at de omfatter et svamplignende materiale som er løst brettet, og medfører den vanskelighet at de lett forskyves eller plasseres galt ved innføring. The devices mentioned above are representative of the great diversity of pessary-like devices, all of which have in common that the edge of the pessary is spring-loaded to create a special contact and that the sealing properties are created by the edge or that they comprise a sponge-like material that is loosely folded , and entails the difficulty that they are easily displaced or misplaced during insertion.

På denne bakgrunn har foreliggende oppfinnelse til hensikt On this background, the present invention is intended

å tilveiebringe et pessar som ikke avhenger av kantens tet-ningsegenskaper når det gjelder den preventive virkning. to provide a pessary which does not depend on the sealing properties of the edge in terms of the preventive effect.

Oppfinnelsen går videre ut på å tilveiebringe en prevensjonsanordning som kan kastes etter en gangs bruk. The invention further aims to provide a contraceptive device which can be thrown away after one use.

Oppfinnelsen går videre ut på å tilveiebringe et middel for The invention further aims to provide a means for

å plassere et organ over og derved lukke inngangen til livmorhalsen. to place an organ above and thereby close the entrance to the cervix.

Det skal videre tilveiebringes en prevensjonsanordning som har en enkel konstruksjon, er økonomisk i fremstilling og be-kvem i bruk. Furthermore, a contraceptive device must be provided which has a simple construction, is economical to manufacture and convenient to use.

Disse hensikter oppnåes ved en prevensjonsanordning som er These purposes are achieved by a contraceptive device which is

kjennetegnet ved det som fremgår av kravene. characterized by what appears in the requirements.

Oppfinnelsen skal i det følgende forklares nærmere ved hjelp The invention will be explained in more detail in the following with help

av utførelseseksempler som. er fremstilt på tegningen som viser: Fig. 1 et oppriss av en tråd benyttet ved et utførelseseksem-pel for en prevensjonsanordning ifølge oppfinnelsen, of embodiments which. is shown in the drawing which shows: Fig. 1 an elevation of a wire used in an embodiment of a contraceptive device according to the invention,

fig. 2 et sideriss av en prevensjonsanordning ifølge oppfinnelsen hvor tråden ifølge fig. 1 er anvendt, fig. 2 a side view of a contraceptive device according to the invention where the thread according to fig. 1 is applied,

fig. 3 et oppriss av prevensjonsanordningen som er vist i sideriss i fig. 2, fig. 3 is an elevation of the contraceptive device shown in side view in fig. 2,

fig. 4 et oppriss av en kantring som benyttes i et annet ut-førelseseksempel av en prevensjonsanordning ifølge oppfinnelsen , fig. 4 a plan view of a tilting ring that is used in another embodiment of a contraceptive device according to the invention,

fig. 5 et snitt gjennom kantringen ifølge fig. 4, etter linjen 10-10, fig. 5 a section through the knurling ring according to fig. 4, after the line 10-10,

fig. 6 et oppriss av en prevensjonsanordning som omfatter kantringen ifølge fig. 4, fig. 6 is an elevation of a contraceptive device which includes the canting ring according to fig. 4,

fig. 7 et sideriss av prevensjonsanordningen ifølge fig. 6, fig. 7 a side view of the contraceptive device according to fig. 6,

fig. 8 et snitt av prevensjonsanordningen ifølge fig. 6 tatt etter linjen 13, fig. 8 a section of the contraceptive device according to fig. 6 taken after line 13,

fig. 9 et oppriss av et organ som benyttes i ytterligere et utførelseseksempel av en prevensjonsanordning ifølge oppfinnelsen, fig. 9 a plan view of an organ used in a further exemplary embodiment of a contraceptive device according to the invention,

fig. 10 et oppriss av en prevensjonsanordning ved bruk av organet ifølge fig. 9, fig. 10 is an elevation of a contraceptive device using the device according to fig. 9,

fig. 11 et sideriss av en montert prevensjonsanordning ifølge fig. 11 is a side view of a mounted contraceptive device according to

fig. 10, fig. 10,

fig. 12 er et snitt etter linjen 17 av prevensjonsanordningen ifølge fig. 11, fig. 12 is a section along line 17 of the contraceptive device according to fig. 11,

fig. 13 et riss sett ovenfra av en del som benyttes i forbindelse med en ytterligere utførelse av oppfinnelsen, fig. 13 a top view of a part used in connection with a further embodiment of the invention,

fig. 14 et riss sett ovenfra av en kant utformet i henhold til oppfinnelsen, fig. 14 a top view of an edge designed according to the invention,

fig. 15 et sideriss av kanten på fig. 14, fig. 15 a side view of the edge in fig. 14,

fig. 16 et sideriss av prevensjonsanordningen på fig. 13 sammensatt til en pakning, og fig. 16 is a side view of the contraceptive device in fig. 13 assembled into a gasket, and

fig. 17 et sideriss av prevensjonsanordningen ifølge oppfinnelsen vist med sideområdene foldet for innsetting. fig. 17 a side view of the contraceptive device according to the invention shown with the side areas folded for insertion.

Tegningens fig. 2 og 3 viser en første utførelsesform av en prevensjonsanordning 50. Det er anordnet to stort sett skiveformede organer 52 og 54. Det største av de to skiveformede organer 52 kan ha samme generelle skivekantdimensjo-ner som den kantring som er beskrevet i norsk alm. tilgjenge-lig søknad 783704. Denne ytterkant av det første, runde, skiveformede organ 52 begrenses av bakre og fremre partier 56 hhv 58- Det andre i det vesentlige runde, skiveformede organ 54 er koblet til organet 52 i det vesentlige i bakre parti 56 og har stort sett de samme totale dimensjoner som det andre organet beskrevet i ovennevnte norske søknad 783704. The drawing's fig. 2 and 3 show a first embodiment of a contraceptive device 50. There are arranged two largely disc-shaped organs 52 and 54. The larger of the two disc-shaped organs 52 can have the same general disc edge dimensions as the canting ring described in Norwegian general. available application 783704. This outer edge of the first, round, disc-shaped member 52 is limited by rear and front parts 56 and 58 respectively - The second, essentially round, disc-shaped member 54 is connected to the member 52 in the main rear part 56 and has largely the same overall dimensions as the second body described in the above-mentioned Norwegian application 783704.

Denne prevensjonsanordning 50 har imidlertid visse trekk som adskiller det fra de tidligere omtalte prevensjonsanordninger. Prevensjonsanordningen 50 omfatter en tråd 60, som kan være fremstilt av et valgfritt, elastisk materiale, f.eks. nylon-tråd. Det skal bemerkes at tråden som vist på fig. 1 er vridd til et 8-tall, med øvre løkke 62 vesentlig mindre enn However, this contraceptive device 50 has certain features that distinguish it from the previously mentioned contraceptive devices. The contraceptive device 50 comprises a thread 60, which can be made of an optional, elastic material, e.g. nylon thread. It should be noted that the thread as shown in fig. 1 is twisted into a figure 8, with upper loop 62 significantly smaller than

nedre løkke 64. Den naturlige tilbøyelighet av tråden 60 lower loop 64. The natural inclination of the thread 60

er å danne to i det vesentlige elipseformede partier 62 og 64. Øvre løkke kan f.eks. ha dimensjonen 31,1 mm x 31,8 mm, hvor hovedaksen skjærer skjæringspunktet 6 6 av de kryssede tråder 60. Nedre og større elipse kan ha en dimensjon på f.eks. 6 6,7 mm x 6 3,5 mm, hvor hovedaksen forløper perpen-dikulært på hovedaksen for øvre løkke 62. De ovenstående dimensjoner er angitt som eksempler på forholdet mellom størrelsene på øvre løkke 62 og nedre løkke 64. Ved prak-tisk bruk vil dimensjoner av større og mindre løkker 64 hhv. 62 være omtalt i forbindelse med anordningen ifølge fig. 1 og 4 . is to form two essentially elliptical parts 62 and 64. The upper loop can e.g. have the dimension 31.1 mm x 31.8 mm, where the main axis intersects the intersection point 6 6 of the crossed wires 60. The lower and larger ellipse can have a dimension of e.g. 6 6.7 mm x 6 3.5 mm, where the main axis runs perpendicular to the main axis of upper loop 62. The above dimensions are given as examples of the relationship between the sizes of upper loop 62 and lower loop 64. In practical use will dimensions of larger and smaller loops 64 respectively. 62 be discussed in connection with the device according to fig. 1 and 4.

Tråden 60 kan ha en diameter på 0,25 til 2 mm, fortrinnsvis 0,5 mm. The wire 60 may have a diameter of 0.25 to 2 mm, preferably 0.5 mm.

For fullføring av prevensjonsanordningen 50 kan tråden 60 To complete the contraceptive device 50, the thread 60

dekkes eller omsluttes av et valgfritt, velkjent plastmateriale, som f.eks. polyetylenfilm med en tykkelse på ca. 1-3 mm, som varmeforsegles i kantene. Plastfilmen som også kan være fremstilt med en svamp-lignende struktur, danner skiveflåtene 52 og 54 med en struktur som ligner menneskehudens. Det bemerkes at begge ender av tråden 6 0 ender i det første skive-organ 52. Disse åpne ender 68 og 70 av tråden 60 kan være avrundet for å hindre dannelse av en skarp endekant. Montert vil det andre skiveformede organ 54 være brettet over det første skiveformede organ 52. Trådens 60 naturlig iboende elastisitet fører til eller tenderer til å føre til at de"t andre skiveformede organ 54 beveges ettergivende oppover og bort fra første skiveformede organ 52. Denne "iboende" fak-tor hos tråden 60 tjener til å skyve øvre skiveformede organ 54 i retning av livmormunnen 32. Dette utførelseseksempel har således den funksjon at preventivanordningen deles i to adskilte deler, dvs. det lavere og større, skiveformede organ lokaliserer preventivanordningen og legger seg mot vagi-nalveggen. Det andre, øvre organ lukker eller tetter livmormunnen. De åpne ender 68 og 70 av tråden 60 muliggjør luk- is covered or enclosed by an optional, well-known plastic material, such as e.g. polyethylene film with a thickness of approx. 1-3 mm, which are heat-sealed at the edges. The plastic film, which can also be produced with a sponge-like structure, forms the disk rafts 52 and 54 with a structure similar to that of human skin. It is noted that both ends of the wire 60 end in the first disk member 52. These open ends 68 and 70 of the wire 60 may be rounded to prevent the formation of a sharp end edge. When assembled, the second disc-shaped member 54 will be folded over the first disc-shaped member 52. The natural inherent elasticity of the wire 60 causes or tends to cause the second disc-shaped member 54 to be moved compliantly upwards and away from the first disc-shaped member 52. This "inherent" factor of the thread 60 serves to push the upper disc-shaped organ 54 in the direction of the uterine mouth 32. This embodiment thus has the function that the contraceptive device is divided into two separate parts, i.e. the lower and larger, disc-shaped organ locates the contraceptive device and lies down against the vaginal wall. The second, upper organ closes or seals the uterine mouth. The open ends 68 and 70 of the thread 60 enable closing

king, slik at den større skive 52 av prevensjonsanordningen 50 kan bules eller gis konkav form for innføring i vagina. king, so that the larger disc 52 of the contraceptive device 50 can be bulged or given a concave shape for introduction into the vagina.

I fig. 4-6 er det vist en prevensjonsanordning 74, som omfatter et. større, første, rundt, skiveformet organ 76 og et andre, mindre, rundt, skiveformet organ 78 (fig. 6). Prevensjonsanordningen 74 er utformet ved hjelp av en ringformet kantdel 80 (fig. 4). Kantringen 80 kan fremstilles av polymerisert plast og kan ha et generelt konkavt halvsirkelformet tverrsnitt (fig. 5). Kantringen kan således være ca. 1 mm tykk og ha i det vesentlige halvsirkelformet tverrsnitt med en ytre diameter på ca. 2 mm. Utformet i ett med kanten 80, likeledes med ca. 1 mm tykkelse kan en tunge 86 forløpe ved-øvre kant av ringen 80 og i bakre parti 84. Tungen 86 kan strekke seg innad fra kantringen 80 over 30-40 mm, og ha e/h bredde på ca. 4-6 mm. Tungen 86 kan være for-synt med en- lett skråstilling oppad fra planet som begrenses av kantens 80 overside. Denne skråstilling eller spisse vinkel oppad har en funksjon som vil bli nærmere omtalt nedenfor . In fig. 4-6, a contraceptive device 74 is shown, which comprises a. larger, first, round, disc-shaped member 76 and a second, smaller, round, disc-shaped member 78 (Fig. 6). The contraceptive device 74 is designed by means of an annular edge part 80 (fig. 4). The canting ring 80 can be made of polymerized plastic and can have a generally concave semicircular cross-section (Fig. 5). The capsize can thus be approx. 1 mm thick and have an essentially semi-circular cross-section with an outer diameter of approx. 2 mm. Designed in one with the edge 80, likewise with approx. 1 mm thick, a tongue 86 can run along the upper edge of the ring 80 and in the rear part 84. The tongue 86 can extend inwards from the edge ring 80 over 30-40 mm, and have an e/h width of approx. 4-6 mm. The tongue 86 can be provided with a slight slant upwards from the plane which is limited by the upper side of the edge 80. This oblique position or sharp angle upwards has a function which will be discussed in more detail below.

For fremstilling av prevensjonsanordningen 74 i denne utfør-elsesform kan det være hensiktsmessig å anbringe kantringen 80 i en form med et i det vesentlige skiveformet hulrom (ikke vist). En polymeriserbar plast kan deretter skummes opp rundt kantringen, slik at denne dekkes mens tungen 86 forblir frilagt. Dette polymeriserte parti danner det lavere eller større, første skiveformede organ 76 (fig. 8). Som et andre trinn kan en mellomleggsplate e.l. anbringes mellom første organ 76 og tungen 86. Det andre, skiveformede organ 7:8 kan deretter utformes på stedet, over mellom-leggsplaten'- (ikke vist) . Det andre, skiveformede organ 7 8 er anbragt ..i det vesentlige ved bakre parti 88 av første, skiveformede organ 76. For the production of the contraceptive device 74 in this embodiment, it may be appropriate to place the edge ring 80 in a mold with an essentially disc-shaped cavity (not shown). A polymerizable plastic can then be foamed up around the edge ring, so that this is covered while the tongue 86 remains exposed. This polymerized portion forms the lower or larger, first disc-shaped member 76 (Fig. 8). As a second step, an intermediate plate or the like can be is placed between the first member 76 and the tongue 86. The second, disk-shaped member 7:8 can then be formed in place, above the intermediate calf plate'- (not shown) . The second, disc-shaped member 78 is placed essentially at the rear part 88 of the first, disc-shaped member 76.

Det bemerké's at kantringen 8 0 er åpen i endene 90 og 92, slik at anordningen 74, kan bøyes sammen for lettere inn-føring i vagina 24. Første skiveformede organ 76 har et noe konkavt tverrsnitt( fig. 8), slik at anordningen 74 lettere trykkes sammen og lettere innføres i vagina 24 og videre slik at det andre organ 78, som skal dekke livmormunnen lettere løftes. Dette andre, skiveformede organ kan ha en tykkelse på ca, 3-4 mm. It is noted that the edge ring 80 is open at the ends 90 and 92, so that the device 74 can be bent for easier introduction into the vagina 24. The first disc-shaped member 76 has a somewhat concave cross-section (fig. 8), so that the device 74 more easily pressed together and more easily introduced into the vagina 24 and further so that the second organ 78, which is to cover the cervix, is more easily lifted. This second, disc-shaped organ can have a thickness of approx. 3-4 mm.

Ytterligere et utførelseseksempel er vist i form av preventivanordningen 96 (9-12) hvor det benyttes en "hukommelse" A further embodiment is shown in the form of the preventive device 96 (9-12) where a "memory" is used

av plast. En foring 98 (fig. 9) av "hukommelses"-plast e.l. kan benyttes. Et slikt materiale kan f.eks. være et stivt polyetylenskumstoff med lukket cellenettverk, f.eks. med en tykkelse på ca. 2-4 mm. I dette tilfelle kan foringen 98 ha "snømann-form" begrenset av et første, rundt, skiveformet organ 100, som fortrinnsvis er i det vesentlige sirkulært og kronet av et andre, rundt, skiveformet parti 102, som forløper i ett med det første. "Hukommelses"-aspektet betyr at materialet, når det andre organ 102 brettes over første organ 100 i forbindelseslinjen 104 mellom de to partiene, vil tendere til å brette seg ut og vende til en plan stilling. of plastic. A liner 98 (fig. 9) of "memory" plastic or the like. can be used. Such a material can e.g. be a rigid polyethylene foam with a closed cell network, e.g. with a thickness of approx. 2-4 mm. In this case, the liner 98 may have a "snowman shape" limited by a first, round, disc-shaped member 100, which is preferably substantially circular and crowned by a second, round, disc-shaped portion 102, extending in unison with the first. The "memory" aspect means that the material, when the second member 102 is folded over the first member 100 in the connecting line 104 between the two parts, will tend to unfold and turn to a flat position.

Det andre organ 102 kan f.eks. ha en radius på 35-40 mm, mens nedre, eller første organ 100 kan ha en radius på 60- The second body 102 can e.g. have a radius of 35-40 mm, while the lower or first organ 100 can have a radius of 60-

75 mm. 75 mm.

Korden som danes i forbindelseslinjen 104 mellom de to sirkulære, skiveformede partier 100 og 102, kan ha en lengde på 15-20 mm. Jo større overlappingen er av de to sirkulære former for øvre organ 100 og nedre organ 102, desto lengre vil korden og dermed elastisiteten eller foringens tendens til å vende tilbake til plan form være. The cord formed in the connecting line 104 between the two circular disc-shaped parts 100 and 102 can have a length of 15-20 mm. The greater the overlap of the two circular forms of upper body 100 and lower body 102, the longer the cord and thus the elasticity or tendency of the lining to return to flat form will be.

Det bemerkes at det er et brudd 106 i omkretsen for første sirkulære organ 100. Dette brudd 106 kan ha formen av en sirkelsektor og danne en vinkelåpning mellom 90 og 110°C, hvorav en korde kan sies" å ha ca. 25-30 mm lengde. Dette brudd 106 bidrar til sammenfolding av preventivanordningen 96 og hvelving eller bøying av dette for lettere innføring i vagina. It is noted that there is a break 106 in the circumference of the first circular member 100. This break 106 may be in the shape of a sector of a circle and form an angular opening between 90 and 110°C, a chord of which may be said to be about 25-30 mm length This break 106 contributes to the folding of the contraceptive device 96 and the vaulting or bending thereof for easier introduction into the vagina.

Den stive foring 98 kan dekkes av et mykt, lett deformerbart celleplastdekke 108 (fig. 10-12). Det kombinerte myke celleplastdekke 108 har samme generelle form som den mer elastiske og forholdsvis mer elastiske foring 98. Kombinasjonen danner preventivanordningen 96. Dekket 108 kan forbindes ved varmeforsegling e.l. med foringen for begrensning av et første hhv. et andre, skiveformet organ 110 hhv. 112. The rigid lining 98 can be covered by a soft, easily deformable cellular plastic cover 108 (fig. 10-12). The combined soft cellular plastic cover 108 has the same general shape as the more elastic and relatively more elastic lining 98. The combination forms the preventive device 96. The cover 108 can be connected by heat sealing or the like. with the lining for limiting a first or a second, disc-shaped member 110 respectively. 112.

Ved montering tildannes preventivanordningen 96 ved at det andre skiveformede organ 112 brettes over det første skiveformede organ 110 (fig. 11 og 12). For innføring i vagina 24 vil bruddet 106 i det første skiveformede parti 100 luk-kes, slik at preventivanordningen 96 hvelves og første organ 110 inntar en konkav form. Dette fører til at preventivor-ganets 96 diameter reduseres for lettere innføring i vagina 24 og vil øke tendensen i det andre organ 112 til å bevege seg opp og bort fra første organ 110 i overensstemmelse med foringens 98 "hukommelse". During assembly, the preventive device 96 is formed by folding the second disc-shaped member 112 over the first disc-shaped member 110 (Figs. 11 and 12). For introduction into the vagina 24, the break 106 in the first disc-shaped part 100 will be closed, so that the contraceptive device 96 is vaulted and the first organ 110 assumes a concave shape. This causes the diameter of the preventer 96 to be reduced for easier insertion into the vagina 24 and will increase the tendency of the second organ 112 to move up and away from the first organ 110 in accordance with the lining 98's "memory".

Som ved de tidligere omtalte preventivmidler 50 (fig. 2 og 3) og 74 (fig. 6 og 7), har preventivanordningen 96 et mindre, rundt, skiveformet organ 112 koblet i det vesentlige til bakre parti 114 for første organ 110. Dette bakre parti 114 faller sammen med ovennevnte forbindelseslinje 104 i foringen 98. Tendensen for den andre skive 54 (fig. 2 og 3), 78 (fig. 6 og 7) og 112 (fig. 11 og 12) er å komme i kontakt med livmormunnen og lukke den mot bakterier, spermer osv. As with the previously mentioned contraceptives 50 (Figs. 2 and 3) and 74 (Figs. 6 and 7), the contraceptive device 96 has a smaller, round, disk-shaped member 112 connected essentially to the rear part 114 of the first member 110. This rear portion 114 coincides with the above-mentioned connecting line 104 in the liner 98. The tendency of the second disc 54 (Figs. 2 and 3), 78 (Figs. 6 and 7) and 112 (Figs. 11 and 12) is to contact the cervix and close it against bacteria, sperm etc.

I denne forbindelse kan et slikt andre organ 54, 78 og 112 fuktes med et egnet smøremiddel. Det antas dessuten å være ønskelig å bruke et materiale som øker vedheftingen av disse andre organer 54, 78 og 112 til livmormunnen, f.eks. en kleb-rig gelé som har gummi-klebevirkning. Slike klebestoffer kan f.eks. være guar, tragant, caragenin e.l. In this connection, such a second member 54, 78 and 112 can be moistened with a suitable lubricant. It is also believed to be desirable to use a material which increases the adhesion of these other organs 54, 78 and 112 to the uterine mouth, e.g. a sticky jelly that has a rubbery adhesive effect. Such adhesives can e.g. be guar, tragacanth, carrageenin etc.

Skjønt de forskjellige utførelsesformer har visse felles konstruksjonstrekk, har de også særpregede trekk. Although the various embodiments have certain common design features, they also have distinctive features.

Ved utførelsesformene i fig. 2, 3, 6, 7, 11 og 17 er de andre, skiveformede organer 54, 78 og 112 elastisk bevegelige i forhold til det første, skiveformede organ 52, 76 hhv. 110. In the embodiments in fig. 2, 3, 6, 7, 11 and 17, the second disc-shaped members 54, 78 and 112 are elastically movable in relation to the first disc-shaped member 52, 76 respectively. 110.

Når hver av disse sistnevnte anordninger innføres i vagina, vil elastisiteten eller de andre organers 54, 78 og 112 tendere til å åpnes i et ett-plan-forhold til første organ 52, 76 hhv. 110 utnyttes til å skape større kontakttrykk av or-ganene 54, 78 og 112 mot livmormunnen. When each of these latter devices is introduced into the vagina, the elasticity or the second organs 54, 78 and 112 will tend to open in a one-plane relationship with the first organ 52, 76 respectively. 110 is utilized to create greater contact pressure of the organs 54, 78 and 112 against the uterine mouth.

Det skal bemerkes at betegnelsen "rundt, skiveformet organ" eller "skiveformet organ" er benyttet i beskrivelsen, men at enhver ønsket form kan benyttes, som elipseform eller oval form, så lenge lukkingen av livmormunnen med det andre organ og posisjonering av første organ finner sted. It should be noted that the term "round, disc-shaped organ" or "disc-shaped organ" is used in the description, but that any desired shape can be used, such as elliptical shape or oval shape, as long as the closure of the cervix with the second organ and positioning of the first organ finds place.

I hvert enkelt tilfelle er det andre organ i de forskjellige utførelsesformer fremstilt av et ugjennomtrengelig, svamp-lignende materiale som er smurt med et eller alle overfor-nevnte sto f fer. In each individual case, the second body in the various embodiments is made of an impermeable, sponge-like material which is lubricated with one or all of the above-mentioned substances.

Det første, skiveformede organ kan som nevnt ha et brudd eller en diskontinuitet i omkretsen i bakre parti. Denne diskontinuitet kan utgjøre fra 33 1/3 til 15% av omkrets-lengden og fortrinnsvis 25% av skivens omkrets. Det er kjent at vagina kan ha forskjellig størrelse. Ved kjente anordninger har det vært nødvendig å "tilpasse" en prevensjonsanordning for en spesiell vagina. Omkretsformen av første organ ifølge oppfinnelsen gjør det mulig for preventivanordningen å virke selvtilpassende til et stort antall forskjellige vaginastørrelser. En prevensjonsanordning kan således passe for mange forskjellige brukere. Dermed kan utformingen av det første organ utnyttes for andre preventivanordninger for kvinner, uavhengig av de øvrige trekk ved oppfinnelsen. Justerbarheten av preventivanordningen skiller seg fra kjente anordninger, hvor fjærbelastede kanter er lukket. As mentioned, the first disc-shaped organ may have a break or a discontinuity in the circumference in the rear part. This discontinuity can amount to from 33 1/3 to 15% of the circumferential length and preferably 25% of the disc's circumference. It is known that the vagina can have different sizes. In the case of known devices, it has been necessary to "adapt" a contraceptive device for a particular vagina. The circumferential shape of the first organ according to the invention enables the contraceptive device to act self-adapting to a large number of different vagina sizes. A contraceptive device can thus be suitable for many different users. Thus, the design of the first organ can be utilized for other contraceptive devices for women, regardless of the other features of the invention. The adjustability of the preventive device differs from known devices, where spring-loaded edges are closed.

I slike anordninger antas at hele hensikten er å fremme føye-lighet av en "tilpasset" prevensjonsanordning til ujevnheter i vaginaveggen. In such devices, it is assumed that the whole purpose is to promote compliance of an "adapted" contraceptive device to irregularities in the vaginal wall.

Ved en ytterligere utførelse er det tilveiebragt en prevensjonsanordning 120 (fig. 13-17) hvor det benyttes "hukommel-sen" til et plastmateriale. Prevensjonsanordningen 12 0 er kjennetegnet ved en i det vesentlige snemannlignende form, svarende til den som er vist på fig. 14-17. Den ytterste kant 121 på prevensjonsanordningen 120 bestemmer to forbundne skiveformede deler 122 og 124 som innbyrdes er forbundet ved en felles linje 126. Forbindelseslinjen 126 bestemmer den bakre del av den største skiveformede del 122. In a further embodiment, a contraceptive device 120 (fig. 13-17) is provided where the "memory foam" of a plastic material is used. The contraceptive device 120 is characterized by an essentially snowman-like shape, corresponding to that shown in fig. 14-17. The outermost edge 121 of the contraceptive device 120 defines two connected disc-shaped parts 122 and 124 which are mutually connected by a common line 126. The connecting line 126 defines the rear part of the largest disc-shaped part 122.

Som ved de tidligere beskrevne innretninger er den større del av 122 beregnet på å samvirke med vagina. I denne del 122 er det en kantdel 128 (fig. 14 og 15). Kantdelen 128 kan generelt defineres som i det vesentlige ringformet og mer spesielt er den avgrenset av to forbundne, delvis stumpe segmenter 130 og 132. Delene 131 og 133 på kantens 128 stumpe delsegmenter 130 og 132 bestemmer en del av omkretsen til en sirkel. De delvis stumpe segmenter 130 og 132 møtes ved en imaginær linje 134. Motsatte, spisse vinkler 136 og 138 dannes derved ved forbindelsen mellom de to delvis stumpe segmenter 130 og 132. Spissene 140 og 142 til disse vinkler 136 og 138 krysser linjen 134 og er avstandsplassert fra hverandre. Kanten 138 kan så tildekkes eller innhylles i en skiveformet omhylling, som tidligere er antydet ved 122. Denne omhylling 122 kan være fremstilt av et egnet polyetylenskum. Kanten 128 kan være av en egnet plast som er i stand til å gi den en ettergivende, fleksibel "hukommelse". As with the previously described devices, the larger part of 122 is intended to cooperate with the vagina. In this part 122 there is an edge part 128 (fig. 14 and 15). The edge part 128 can generally be defined as essentially annular and more particularly it is delimited by two connected, partially obtuse segments 130 and 132. The parts 131 and 133 of the edge 128 obtuse sub-segments 130 and 132 determine part of the circumference of a circle. The partially obtuse segments 130 and 132 meet at an imaginary line 134. Opposite, acute angles 136 and 138 are thereby formed at the connection between the two partially obtuse segments 130 and 132. The tips 140 and 142 of these angles 136 and 138 cross the line 134 and are spaced apart. The edge 138 can then be covered or enveloped in a disc-shaped casing, which was previously indicated at 122. This casing 122 can be made of a suitable polyethylene foam. The edge 128 may be of a suitable plastic capable of giving it a compliant, flexible "memory".

Fortrinnsvis kan kanten fremstilles av plast med en tykkelse på 2,7 mm. Den kan imidlertid innta enhver tykkelse i området mellom 2,3 og 3,0 mm. Den ytre omkrets 131 og 133 til de butte segmenter 130 og 132 kan ligge innenfor en sirkel med en diameter på fortrinnsvis 68 mm, og generelt innenfor et område mellom 60 mm og 85 mm. Linjene 139 og 141 bestemmer punktet mellom de spisse vinkler 137 og 138 som kan ha en foretrukket lengde på 30 mm, men som kan ligge i området mellom 25 mm og 40 mm. Krumningen for spissene 140 og 142 kan være ca. 5 mm. Preferably, the edge can be made of plastic with a thickness of 2.7 mm. However, it can take any thickness in the range between 2.3 and 3.0 mm. The outer circumference 131 and 133 of the blunt segments 130 and 132 may lie within a circle with a diameter of preferably 68 mm, and generally within a range between 60 mm and 85 mm. The lines 139 and 141 determine the point between the acute angles 137 and 138 which may have a preferred length of 30 mm, but which may lie in the range between 25 mm and 40 mm. The curvature for the tips 140 and 142 can be approx. 5 mm.

Det er foretrukket at spissene 140 og 142 til kanten 128 er hevet over planet som bestemmes av de deler 131, 133 på kanten som bestemmer de butte segmenter 130 og 132. Således vil spissene 14 0 og 142 utstrekke seg innover fra sirkelen som bestemmes av de butte deler 130 og 132 i en avstand på ca. It is preferred that the tips 140 and 142 of the edge 128 are raised above the plane determined by the parts 131, 133 on the edge that define the blunt segments 130 and 132. Thus, the tips 140 and 142 will extend inward from the circle determined by the blunt parts 130 and 132 at a distance of approx.

20 mm, men som kan ligge innenfor et område mellom 15 og 25 mm, og utstrekke seg ca. 8,5 mm og innenfor et område på 6,0-10,0 mm oppover over planet (fig. 15) ved spissene 140 20 mm, but which can lie within a range between 15 and 25 mm, and extend approx. 8.5 mm and within a range of 6.0-10.0 mm upwards above the plane (fig. 15) at the tips 140

og 142. and 142.

Kanten 128 kan, som antydet, være tildekket av en polyetylen-tildekning eller en annen lignende skumplast. Fortrinnsvis kan det være to polyetylenark i form av en snemann (fig. 13). Kanten 128 kan være laminert mellom de to polyetylenark og varmeforseglet på velkjent måte. Fortrinnsvis kan hvert av polyetylenarkene ha en tykkelse på 2,38-3,18 mm. The edge 128 may, as indicated, be covered by a polyethylene cover or other similar foam plastic. Preferably there can be two polyethylene sheets in the shape of a snowman (fig. 13). The edge 128 can be laminated between the two polyethylene sheets and heat sealed in a well-known manner. Preferably, each of the polyethylene sheets can have a thickness of 2.38-3.18 mm.

Alternativt kan det på et enkeltark av polyetylen i form av en snemann være plassert en kant 128, og et sirkulært polyetylenark (ikke vist) kan så plasseres på kanten 128 og om-slutte den i den nedre del 122 av anordningen 120. I et slikt tilfellet er det foretrukket at snemanndelen er et stykke av polyetylenskum med en tykkelse mellom ca. 4,76 mm og 6,35 mm, med tildekningen av et sirkulært polyetylenark med en tykkelse på 2,38-3,18 mm. Alternatively, an edge 128 can be placed on a single sheet of polyethylene in the shape of a snowman, and a circular polyethylene sheet (not shown) can then be placed on the edge 128 and enclose it in the lower part 122 of the device 120. In such a In this case, it is preferred that the snowman part is a piece of polyethylene foam with a thickness between approx. 4.76 mm and 6.35 mm, with the covering of a circular polyethylene sheet with a thickness of 2.38-3.18 mm.

Den ovenfor valgte tykkelse for polyetylenarket er utformet slik at diafragmaet vil komfortabelt kunne innsettes i vagina hos brukeren. The thickness chosen above for the polyethylene sheet is designed so that the diaphragm can be comfortably inserted into the user's vagina.

Som anført i forbindelse med de tidligere kjente innretninger kan den mindre skiveformede halssamvirkende del 12 4 ifølge oppfinnelsen bli smurt, særlig med et adhesivt gel. For lett innsetting kan den nedre del eller den vaginasamvirkende del 122 smøres med et silikonsmøremiddel. As stated in connection with the previously known devices, the smaller disk-shaped neck cooperating part 12 4 according to the invention can be lubricated, in particular with an adhesive gel. For easy insertion, the lower part or the vagina cooperating part 122 can be lubricated with a silicone lubricant.

Det skal bemerkes at kanten 128 er orientert i den nedre It should be noted that the edge 128 is oriented in the lower

del 122, slik at spissene 140 og 142 er kolineære med diameteren 134 som utstrekker seg fra den bakre del 126 til den fremre del 144. De hevede deler av spissene 140 og 142 gir anordningen 120 med en nedre del 122 en domform for å hjelpe ved innrettingen ved innsettingen, slik det fremgår nedenfor. portion 122 so that the tips 140 and 142 are collinear with the diameter 134 extending from the rear portion 126 to the front portion 144. The raised portions of the tips 140 and 142 provide the device 120 with a lower portion 122 a domed shape to assist in the alignment at the time of insertion, as appears below.

Prevensjonsanordningen 120 kan pakkes i en cellofanomhylling 146 som er varmeforseglet på vanlig måte. Et andre gjennom-trengelig cellofanark 148 kan plasseres mellom den halssamvirkende del 124 og den vaginasamvirkende del 12 2, slik at adhesivet i den øvre del 12 4 ikke kommer i kontakt med den smurte, nedre del 122. The contraceptive device 120 can be packaged in a cellophane wrapper 146 which is heat sealed in the usual way. A second permeable cellophane sheet 148 can be placed between the neck cooperating part 124 and the vaginal cooperating part 12 2 so that the adhesive in the upper part 12 4 does not come into contact with the lubricated lower part 122.

) )

Ved bruk kan den nedre del 122 foldes langs diameteren 134. Foldingen har en tendens til å bevege den øvre del 124 oppover og bort fra planet som bestemmes av skiven 122, slik at ved innsetting, vil den halssamvirkende del 124 bevege seg oppover for samvirke med halsen når anordningen 120 går inn i den fremre del av vagina. In use, the lower portion 122 may be folded along the diameter 134. The folding tends to move the upper portion 124 upward and away from the plane defined by the disc 122, so that upon insertion, the neck engaging portion 124 will move upward to engage with the neck when the device 120 enters the anterior part of the vagina.

Det antas at en vesentlig fordel kan oppnås ved denne ut-førelse ved at, når siden 131 og 133 til anordningen åpnes It is believed that a significant advantage can be achieved with this design in that, when pages 131 and 133 of the device are opened

i vagina, vil delen 122 samvirke med sidekantene til vagina. Dette kan derfor eliminere behovet for flere størrelser og et vilkårlig antall diafragmaer, da den grad som den vaginasamvirkende del 122 åpner vil være avhengig av ettergivenhet til kanten 128 og veggene til vagina som den er i samvirke med. Det fremgår således at sidene 131 og 133 til kanten på de butte delsegmenter 130 og 132 samvirker med sideveggene til vagina for å holde anordningens 120 stilling i vagina. Den. in the vagina, the part 122 will cooperate with the side edges of the vagina. This may therefore eliminate the need for multiple sizes and an arbitrary number of diaphragms, as the degree to which the vaginal engaging portion 122 opens will depend on the compliance of the edge 128 and the walls of the vagina with which it engages. It thus appears that the sides 131 and 133 to the edge of the blunt sub-segments 130 and 132 cooperate with the side walls of the vagina to maintain the position of the device 120 in the vagina. It.

foretrukkede domlignende konstruksjon hjelper videre i å behjelpe brukeren i riktig folding ved innsetting, selv om det ikke antas å være nødvendig at anordningens membran gis domform langs diameteren 134. preferred dome-like construction further assists in assisting the user in proper folding upon insertion, although it is not believed necessary that the membrane of the device be dome-shaped along the diameter 134.

Claims

1. Barrier-presentation device of the type to be introduced into the vagina, characterized in that it comprises: a) a first, preferably flat body (52, 76, 100, 122) which has opposite front and rear parts for releasable and elastic contact with front, respectively rear parts of the vaginal wall, b) a second, preferably flat body (54, 78, 102, 124) which is elastically connected to the first body (52, 76, 100, 122) essentially in the rear part, so that the second body (54, 78, 102, 124) after being introduced into the vagina with the second body arranged between the first body and the uterine mouth and with the rear and front parts of the first body in contact with the rear and front wall parts of the the vagina can lie down so that it closes the cervix.

2. Contraceptive device as stated in claim 1, characterized in that both the first (52, 76, 100, 122) and the second body (54, 78, 102, 124) have a disk shape and that the second body is smaller than the first body.

3. Contraceptive device as stated in claim 1, characterized in that the second body (54, 78, 102, 124) comprises a sponge-like material.

4. Contraceptive device as stated in claim 1, characterized in that it comprises an elastic and flexible thread (60) of a certain length and bent into a figure of eight (62, 64) t whereby the circumferential dimensions of the first (52) and second body (54) are essentially as limited by the figure eight shape.

5. Contraceptive device as set forth in claim 4, characterized in that it comprises a soft, pliable, sponge-like plastic material that encloses the figure of eight and follows the figure of eight shape (60), whereby the second body (54) consists of an upper loop (62) of the figure of eight and first body (52) of a lower loop (64), whereby the upper loop (62) can be folded over the lower loop in the connecting line of the loops, which corresponds to said rear part.

6. Contraceptive device as stated in claim 5, characterized in that the ends of the thread (60) are located in the lower loop (64), so that the ends (68, 70) can be pressed together to thereby reduce the diameter of the loop.

7. Contraceptive device as stated in claim 6, characterized in that the first (52) and second body (54) are each essentially elliptical, that the main axis of the second body is perpendicular to the main axis of the first body, whereby the main axis of the second body cuts the connecting line between the loops and that the wire ends (68, 70) are rounded.

8. Contraceptive device as stated in claim 1, characterized in that the first body (76) comprises an essentially elastic, ring-shaped organ (80), that the second body comprises a tongue (86) which is designed in one with the ring-shaped organ (80) at said rear portion, and extends elastically within the organ at an acute angle to the first body, that the first body (76) further comprises a soft, sponge-like cover around the annular organ (80), and that the second body (78) comprises a sponge-like plastic cover in the attachment to the tongue (86).

9. Contraceptive device as stated in claim 1, characterized in that it comprises a continuous, elastic lining (98) and a sleeve (108) of soft, flexible material, that the lining tends to return to one plane and in that the lining and the flexible material is folded along said rear part to thereby form first (100) and second body :Ufl2) (fig. 9 - 12) .

10. Contraceptive device as stated in claim 9, characterized in that the lining (98) has a notch (106) ) in the aforementioned rear part.

11. Contraceptive device as stated in claim 10, characterized in that the liner (98) comprises two joined circles, that the liner (98) and the sleeve (108) are folded along the cord (114) which is limited by the connection between ; the circles, and that the notch (106) is a segment of said first circle.

12. Contraceptive device as stated in claim 1, characterized in that the first body (122) is designed with releasably compliant side parts (130, 132) cooperating with the side walls of the vagina, that an annular edge (128) determines a circumference of a circle and diametrically opposite essentially obtuse sub-segments which define the lateral parts (130,

132), and that the edge (128) is enveloped by a soft, flexible, sponge-like plastic material, while the device's second body (124) is formed by a plastic material that is formed in one with the envelope.

13. Contraceptive device as stated in claim 12, characterized in that the sub-segments (130, 132) extend inwards from the outer circumference of the edge (128) over part of the radius of the ring part, the tip (140, 142) of the inwardly directed parts being placed at an acute angle above a plane determined by the annular portion of the obtuse segments to thereby form a dome-like portion.

14. Contraceptive device as set forth in claim 12. characterized in that the second body (124) is hinged to the first body (122), the first body (122) being resiliently foldable along a line from the front to the rear part thereby forcing the second body (124) to cooperate with the cervix, and that the first body (122) opens from the folded position along the line, so that it comes into cooperation with the side wall of the vagina.

15. Contraceptive device as stated in claim 12, characterized in that the edge (128) is yielding and flexibly foldable along a diameter to be cooperative with the vagina when placing the contraceptive device, which flexibility and yielding enables the edge devices to be placed and adapted to vaginal walls with different cross-sectional dimensions.