NO148242B

NO148242B - BIRTH CONTROL DEVICE.

Info

Publication number: NO148242B
Application number: NO783704A
Authority: NO
Inventors: Harry W Rudel
Original assignee: Dia Sert Corp
Priority date: 1977-11-18
Filing date: 1978-11-03
Publication date: 1983-05-30
Also published as: FR2409044B1; JPS5493897A; SE7811505L; FI783453A; NZ188659A; ES481617A1; CA1139171A; FR2409044A1; IL55795A; NO783704L; GB2007981B; IT1109271B; NL7811161A; NO793295L; NO148243C; ES481615A1; IT7851925A0; AU4166878A; ES474773A1; NO148242C

Description

Oppfinnelsen vedrører en prevensjonsanordning av den type som skal innføres i vagina. The invention relates to a contraceptive device of the type to be introduced into the vagina.

Den vanligste prevensjonsanordning er pessaret. The most common contraceptive device is the pessary.

Et pessar er vanligvis fremstilt av et tynt, fleksibelt materiale som anbringes i vagina for blokering av inngangen til livmorhalsen for å hindre befruktning under seksuelt samvær. Vanligvis omfatter slike pessarer en løsthengende pose av et elastomert materiale, som gummi., som er utformet i ett med en tung, ettergivende kant, som skal legge seg mot vaginaveggen. For å hindre inntrengning av spermatozoider eller sykdomsbær-ende organismer i livmorhalsen, benyttes et pessar som oftest kombinert med en sædceliedrepende krem. Kombinasjonen av pessar og sædceliedrepende krem danner en tungvint og brysom prevensjonsanordning. A pessary is usually made of a thin, flexible material that is placed in the vagina to block the entrance to the cervix to prevent fertilization during intercourse. Typically, such pessaries comprise a loose-hanging pouch of an elastomeric material, such as rubber, which is integrally formed with a heavy, compliant rim, which is intended to rest against the vaginal wall. To prevent the penetration of spermatozoa or disease-carrying organisms into the cervix, a pessary is used, most often combined with a spermicide cream. The combination of pessary and spermicidal cream forms a cumbersome and cumbersome contraceptive device.

I årenes løp er det blitt foreslått en rekke bed-ringer av prevensjonsanordninger. Således er det f. eks. i US patentskriftene 2.463.356, 2.540.932, 2.638.896/ 2.529.363, 2.538.478, 3.117.573, 2.625.154, 2.823.669 og 3.545.439 foreslått fjærbelastede pessarkanter for ettergivende sammenfold-ing av pessaret for lettere innføring og for senere fast anlegg mot vaginaveggen. Over the years, a number of improvements to contraceptive devices have been proposed. Thus, it is e.g. in US patents 2,463,356, 2,540,932, 2,638,896/ 2,529,363, 2,538,478, 3,117,573, 2,625,154, 2,823,669 and 3,545,439 proposed spring-loaded pessary edges for compliant folding of the pessary introduction and for later firm attachment to the vaginal wall.

Ulempen ved disse anordninger er at den profylakt-iske virkning oppnås ved tetning av pessaret mot vaginaveggen. Trykk kan i enkelte tilfeller føre til ubehag. Utilstrekke-lig trykk kan enten føre til befruktning og/eller til at syk-domsbærere trenger inn i livmorhalsen. The disadvantage of these devices is that the prophylactic effect is achieved by sealing the pessary against the vaginal wall. Pressure can in some cases lead to discomfort. Insufficient pressure can either lead to fertilization and/or disease carriers penetrating the cervix.

En annen løsning ble foreslått i US patentskrift 2.522.822, hvor det foreslås et engangspessar. I patentskrif-tet foreslås bruk av et mykt og føyelig prevensjonsmiddel. Another solution was proposed in US patent 2,522,822, where a disposable pessary is proposed. The patent document suggests the use of a soft and pliable contraceptive.

Men det antas at en slik anordning ikke kan holdes sikkert på plass i vagina, hvilket skaper vanskeligheter og mulige for-skyvninger under seksuelt samvær. But it is assumed that such a device cannot be held securely in place in the vagina, which creates difficulties and possible displacements during sexual intercourse.

Svamp eller svamplignende anordninger•er blitt foreslått i form av pessarer, som beskrevet i US patentskriftene 3.216.422, 3.128.762 og 2.020.107. Ved anordningen som er foreslått i US patentskrift 3.216.422 henger svampen løst fra en ugjennomtrengelig film. De øvrige svamplignende anordninger skal enten legge seg mot livmorhalsen i en hanskelignende anordning eller i en skållignende anordning i en form som ligner de tidligere kjente pessarer. Avstanden fra liv-morhalsåpningen til den skålformede anordning øker muligheten for befruktning eller infeksjon. De hanskelignende anordninger antas å være vanskelige å sette på plass og må tilpasses spesielt for hver bruker. Disse anordninger har således samme ulempe som andre omkretssikrede pessaranordninger. Sponge or sponge-like devices have been proposed in the form of pessaries, as described in US Patents 3,216,422, 3,128,762 and 2,020,107. In the device proposed in US patent 3,216,422, the sponge hangs loosely from an impermeable film. The other sponge-like devices must either lie against the cervix in a glove-like device or in a bowl-like device in a shape similar to the previously known pessaries. The distance from the cervix opening to the cup-shaped device increases the possibility of fertilization or infection. The glove-like devices are believed to be difficult to fit and must be adapted specifically for each user. These devices thus have the same disadvantage as other circumferentially secured pessary devices.

De ovenfor omtalte anordninger er representative for den store mangfoldighet av pessarlignende anordninger, som alle har det til felles at pessarets kant er fjærbelastet for opprettelse av en spesiell kontakt og at tetningsegenskapene opprettes av kanten eller at de omfatter et svamplignende materiale som er løst brettet og medfører den vanskelighet at de lett forskyves eller plasseres galt ved innføring. The devices mentioned above are representative of the great diversity of pessary-like devices, all of which have in common that the edge of the pessary is spring-loaded to create a special contact and that the sealing properties are created by the edge or that they comprise a sponge-like material that is loosely folded and entails the difficulty that they are easily displaced or misplaced during insertion.

På denne bakgrunn har foreliggende oppfinnelse til hensikt å tilveiebringe et pessar som ikke avhenger av kantens tetningsegenskaper når det gjelder den preventive virkning. On this background, the present invention aims to provide a pessary which does not depend on the sealing properties of the edge in terms of the preventive effect.

Oppfinnelsen går videre ut på å tilveiebringe en prevensjonsanordning som kan kastes etter en gangs bruk. The invention further aims to provide a contraceptive device which can be thrown away after one use.

Oppfinnelsen går videre ut på å tilveiebringe et middel for å plassere et organ av rund skiveform over og derved lukke inngangen til livmorhalsen. The invention further aims at providing a means for placing an organ of round disc shape above and thereby closing the entrance to the cervix.

Det skal videre tilveiebringes en prevensjonsanordning som har en enkel konstruksjon, er økonomisk i frem-stilling og er bekvem i bruk. Furthermore, a contraceptive device is to be provided which has a simple construction, is economical to manufacture and is convenient to use.

Disse hensikter oppnås ved en prevensjonsanordning som er kjennetegnet ved §t skiveformet, i det vesentlige flatt, ugjennomtrengelig, svamplignende organ for anlegg mot livmorhalsen, som er festet til et ugjennomtrengelig, elastisk og fleksibelt skiveformet, i det vesentlige flatt filmlignende organ med et avstivende, elastisk, deformerbart kantområde for å føre på plass og holde organet som er i kontakt med livmorhalsen i vagina og i kontakt med 1ivmormunnen for dannelse av en ugjennomtrengelig barriere mot livmorhalsen. These purposes are achieved by a contraceptive device which is characterized by a disk-shaped, essentially flat, impermeable, sponge-like member for contact with the cervix, which is attached to an impermeable, elastic and flexible disk-shaped, essentially flat film-like member with a stiffening, elastic, deformable border area to guide and hold the organ in contact with the cervix in the vagina and in contact with the cervix to form an impermeable barrier to the cervix.

Ifølge et ytterligere trekk ved oppfinnelsen ut-gjøres det elastiske og fleksible organ av en i det vesentlige sirkulær kantring og filmen ay ugjennomtrengelig materiale er festet til kanten. According to a further feature of the invention, the elastic and flexible member consists of an essentially circular edge ring and the film and impermeable material are attached to the edge.

Videre er kantringen fordelaktig diskontinuerlig i sitt frontparti, slik at kanten når det utøves trykk mot den blir elastisk redusert i størrelse, og filmen er utformet slik at den fleksibelt gir etter for kanten og vender tilbake til sin opprinnelige stilling etter at kanten er sluppet. Furthermore, the edge ring is advantageously discontinuous in its front part, so that the edge when pressure is exerted against it is elastically reduced in size, and the film is designed so that it flexibly yields to the edge and returns to its original position after the edge is released.

Oppfinnelsen skal i det følgende forklares nærmere ved hjelp av utførelseseksempler som er fremstilt på tegnin-gen, som viser: fig. 1 et oppriss av en vaginal prevensjonsanordning for engangsbruk ifølge oppfinnelsen, In the following, the invention will be explained in more detail with the help of exemplary embodiments which are shown in the drawing, which shows: fig. 1 an elevation of a vaginal contraceptive device for single use according to the invention,

fig. 2 et oppriss av prevensjonsanordningen ifølge fig. 1 med ringens ender lukket, fig. 2 an elevation of the contraceptive device according to fig. 1 with the ends of the ring closed,

fig. 3 et sideriss av prevensjonsanordningen ifølge fig. 1, fig. 3 a side view of the contraceptive device according to fig. 1,

fig. 4 et oppriss av et annet utførelseseksempel av den vaginale prevensjonsanordning ifølge oppfinnelsen, og fig. 4 an elevation of another embodiment of the vaginal contraceptive device according to the invention, and

fig. 5 et snitt gjennom kvinnekroppen, som viser vagina med en prevensjonsanordning ifølge fig. 1. fig. 5 a section through the female body, showing the vagina with a contraceptive device according to fig. 1.

Prevensjonsanordningen 10 (fig. 1-3) omfatter generelt et ringformet, fleksibelt og elastisk organ eller en kantring 12. Kantringen 12 kan ha sirkulær form. Det bemerkes dog at sirkelen ikke er kontinuerlig. Fortrinnsvis er kantringen 12 fremstilt av konvensjonelt materiale, som plast, f. eks. polyetylen, polypropylen, polyvinylklorid eller lignende. For økning av fleksibiliteten og elastisiteten kan bakre parti 14 av kantringen 12 være fortykket. Dette for-tykkede, bakre parti 14 kan ligge overfor kantringens front-åpning 16. Fortrinnsvis utgjør frontåpningen 16 ikke mer enn 10 - 24 % av kantringens 12 omkrets. I et eksempel kan plast-kantringen ha en tykkelse i området 1 - 2 mm i bakre parti 14, sammenlignet med en tykkelse på 0,5 - 1 mm i frontpartiet 16 . The contraceptive device 10 (fig. 1-3) generally comprises an annular, flexible and elastic member or an edge ring 12. The edge ring 12 can have a circular shape. It is noted, however, that the circle is not continuous. Preferably, the edge ring 12 is made of conventional material, such as plastic, e.g. polyethylene, polypropylene, polyvinyl chloride or the like. To increase the flexibility and elasticity, the rear part 14 of the edge ring 12 can be thickened. This thickened, rear part 14 can lie opposite the front opening 16 of the tilt ring. Preferably, the front opening 16 does not constitute more than 10 - 24% of the circumference of the tilt ring 12. In one example, the plastic edge ring can have a thickness in the range of 1 - 2 mm in the rear part 14, compared to a thickness of 0.5 - 1 mm in the front part 16.

En film 18 av fleksibelt materiale, som en plast-folie, kan være festet til kantringen 12 og ligge i det vesentlige i ett plan. Filmen 18 er fortrinnsvis fremstilt av samme plastmateriale som kantringen 12. Ved bruk av et slikt felles materiale kan filmen 18 være festet til kantringen 12 ved varmeforsegling, som er kjent fremgangsmåte. Alternativt kan filmen 18 festes med et klebemiddel. Det er ikke viktig at filmen 18 er forbundet med kantringen 12 i ethvert punkt av kant£±ngen. Dette avviker fra tidligere kjente preventivanordninger, hvor det betraktes som avgjørende at kantringen er festet til pessaret forøvrig. Filmen 18 kan ha en generell tykkelse fra 0,125 - 1,25 mm, fortrinnsvis fra 0,38 - 0,76 mm. Filmens 18 tykkelse avhenger av materialets art og fleksibili-tet. Kantringen kan ha en høyde over filmen på f. eks. 1 - 2,5 mm. A film 18 of flexible material, such as a plastic film, can be attached to the edge ring 12 and lie essentially in one plane. The film 18 is preferably made of the same plastic material as the edge ring 12. When using such a common material, the film 18 can be attached to the edge ring 12 by heat sealing, which is a known method. Alternatively, the film 18 can be attached with an adhesive. It is not important that the film 18 is connected to the edge ring 12 at any point of the edge. This differs from previously known preventive devices, where it is considered crucial that the canting ring is attached to the pessary otherwise. The film 18 can have a general thickness from 0.125 - 1.25 mm, preferably from 0.38 - 0.76 mm. The thickness of the film 18 depends on the nature and flexibility of the material. The tilt can have a height above the film of e.g. 1 - 2.5 mm.

Til filmmembranen 18 er det festet et lukket nettverk av materiale i form av en svamp 20, fortrinnsvis fremstilt av plast, som polyetylen, polyuretan-skumstoff eller Attached to the film membrane 18 is a closed network of material in the form of a sponge 20, preferably made of plastic, such as polyethylene, polyurethane foam or

lignende. Svampen 20 kan være festet til filmen 18 ved varmeforsegling eller en annen kjent forbindelsesmåte. Svampen 20 bør være elastisk og føyelig. Den kan med fordel ha sirkulær omkrets og skiveform. Dens tykkelse kan bestemmes av det svampaktige nettverk. Den minimale tykkelse må være så stor at åpen passasje fra skivens ;20 topp til dens bunn hindres. the like. The sponge 20 can be attached to the film 18 by heat sealing or another known method of connection. The sponge 20 should be elastic and pliable. It can advantageously have a circular circumference and disk shape. Its thickness can be determined by the spongy network. The minimum thickness must be so great that open passage from the disc's ;20 top to its bottom is prevented.

Fortrinnsvis er svampen 20 fra 2 - 5 mm tykk og har en diameter på 40 mm. Svampen 20 kan være festet til membranen svært nær kantringens 12 bakre parti 14 av grunner som vil bli nærmere omtalt nedenfor. Preferably, the sponge 20 is from 2 - 5 mm thick and has a diameter of 40 mm. The sponge 20 may be attached to the membrane very close to the rear part 14 of the edge ring 12 for reasons which will be discussed in more detail below.

I bruk er kantringen 12 av membranen 10 lukket (fig. 2), hvorved den totale diameter og omkrets er redusert. Følgelig kan filmen 18 og svampen 20 forventes å bule noe (ikke synlig). Membranen 10 kan da lett innføres gjennom vagina 22 - 24 i kvinnekroppen 26 (fig. 5). Etter innføring kan membranen 10 være anbragt med bakre parti 14 leiret i bakre del 28 av vagina 24, og den forreste åpne del 16 av membranen 10 kan være anbragt forover, mot symphysis pubis 30. Ved denne anordning er svampen 20 anbragt over og mot livmormunnen 32. Det er således svampen 20 og ikke resten av anordningen 10 som virker som preventiv barriere. Av denne grunn vil en svakhet i filmen 18 eller kantringen 12. som slipper frem fremmedlegemer, som virus, bakterier eller sæd-celler, ikke være avgjørende. Derved kan preventivanordningen fremstilles rimelig og enkelt i forhold til tidligere anordninger . In use, the edge ring 12 of the membrane 10 is closed (fig. 2), whereby the total diameter and circumference are reduced. Accordingly, the film 18 and the sponge 20 can be expected to bulge somewhat (not visible). The membrane 10 can then be easily introduced through the vagina 22 - 24 into the female body 26 (fig. 5). After insertion, the membrane 10 can be placed with the rear part 14 placed in the rear part 28 of the vagina 24, and the front open part 16 of the membrane 10 can be placed forwards, towards the symphysis pubis 30. With this arrangement, the sponge 20 is placed above and towards the uterine mouth 32. It is thus the sponge 20 and not the rest of the device 10 that acts as a preventive barrier. For this reason, a weakness in the film 18 or the canting ring 12. which releases foreign bodies, such as viruses, bacteria or sperm cells, will not be decisive. Thereby, the preventive device can be produced reasonably and simply compared to previous devices.

Svampen 20 kan være mettet med et smøremiddel, som en krem som kan vaskes bort med vann og som virker som tetning for svampen 20 mot livmormunnen 32. Kremen kan være buffer-behandlet til ønsket pH og kan omfatte aktive ingredienser, som sperm-gifter, virusgifter, antibiotika eller bakteriegif-ter . The sponge 20 can be saturated with a lubricant, such as a cream that can be washed away with water and which acts as a seal for the sponge 20 against the uterine mouth 32. The cream can be buffer-treated to the desired pH and can include active ingredients, such as sperm toxins, virus toxins, antibiotics or bacterial toxins.

Innføringen lettes fordi brukeren naturlig vil være tilbøyelig til å innføre bakre parti 14 av membranen 10 først. Hvis det ikke skjer, kan forreste del 16 tendere til å åpnes. The introduction is facilitated because the user will naturally be inclined to introduce the rear part 14 of the membrane 10 first. If this does not happen, the front part 16 may tend to open.

Den totale størrelse av membranen 10 bestemmes av størrelsen av brukerens vagina. The overall size of the diaphragm 10 is determined by the size of the user's vagina.

Ved utformingen av kantringen 12 til membranen 10 gjøres frontåpningen 16 med fordel ikke større enn 10 - 35 % av omkretsen. Ved åpningen kan kantringen fortrinnsvis være 86,39 mm. Det er viktig at de åpne kanter 34 og 36 av kantringen 12 er avrundet, slik at de ikke skraper i vagina. When designing the edge ring 12 of the membrane 10, the front opening 16 is advantageously made no larger than 10 - 35% of the circumference. At the opening, the edge ring can preferably be 86.39 mm. It is important that the open edges 34 and 36 of the edge ring 12 are rounded, so that they do not scratch the vagina.

Etter bruk kan prevensjonsanordningen 10 fjernes After use, the contraceptive device 10 can be removed

på samme måte som andre prevensjonsanordninger. Fordi den er fremstilt av et rimelig materiale, kan anordningen 10 kastes og en ny prevensjonsanordning brukes neste gang. in the same way as other contraceptive devices. Because it is made of an inexpensive material, the device 10 can be discarded and a new contraceptive device used next time.

Det kan brukes en alternativ kantutforming. Kantringen 38 (fig. 4) kan således være utformet med overlappende ender 4 0 og 42. Det kan dessute.i være ønskelig å utforme en flik av filmen 18 slik at den strekker seg over kantringen 12 i frontpartiet 16 og er brettet rundt endene 34 og 36 av den første (eller andre), utførelsesform for ytterligere å be-skytte partiet 16 og bidra til å hindre oppskraping. An alternative edge design can be used. The folding ring 38 (Fig. 4) can thus be designed with overlapping ends 40 and 42. It may also be desirable to design a flap of the film 18 so that it extends over the folding ring 12 in the front part 16 and is folded around the ends 34 and 36 of the first (or second) embodiment to further protect the part 16 and help prevent scratching.

Det er videre mulig å anordne svampen slik at den strekker seg gjennom en hensiktsmessig åpning i filmen, slik at den lett kommer i inngrep med livmormunnen, uansett hvilken side av anordningen som er orientert mot denne. It is also possible to arrange the sponge so that it extends through an appropriate opening in the film, so that it easily engages with the uterine mouth, regardless of which side of the device is oriented towards it.

Denne prevensjonsanordning kan masseproduseres for bruk av de fleste kvinner, hvor livmormunnens plassering i vagina er forutsigbar. Den passende størrelse er således noe som fortrinnsvis bør bestemmes av den enkeltes lege, på samme måte som ved andre pessarer. Membranen 10 dimensjoneres for riktig innpassing. En større membran kan f. eks. ha en ytre diameter på 110 mm og en omkrets på 345,58 mm. I lukket stilling, med frontendene 34 og 36 av kantringen 12 sammen-ført, kan den ha en diameter på ca. 82,5 mm og en omkrets på ca. 260 mm. I en mellomstørrelse kan anordningen ha en ytre diameter på 90 mm og en omkrets på 282,74 mm og i lukket tilstand en diameter på 72 mm og en omkrets på 226,91 mm. I en liten størrelse kan membranen 10 ha en ytre diameter på 75 mm og en omkrets på 235,62 mm og i lukket tilstand en diameter på 63,19 mm og en omkrets på 198,5 mm. Valget av størrelse er selvsagt avhengig av skjønn, og andre størrelser kan fremstilles og brukes innenfor spektret av normale vagina- og livmormunnåpningsstørrelser. For vagina med unormal form eller størrelse kan det tilpasses dimensjonsendringer av pre-vens jonsanordningen . This contraceptive device can be mass-produced for use by most women, where the position of the cervix in the vagina is predictable. The appropriate size is thus something that should preferably be determined by the individual's doctor, in the same way as with other pessaries. The membrane 10 is dimensioned for correct fit. A larger membrane can e.g. have an outer diameter of 110 mm and a circumference of 345.58 mm. In the closed position, with the front ends 34 and 36 of the edge ring 12 brought together, it can have a diameter of approx. 82.5 mm and a circumference of approx. 260 mm. In an intermediate size, the device can have an outer diameter of 90 mm and a circumference of 282.74 mm and in the closed state a diameter of 72 mm and a circumference of 226.91 mm. In a small size, the membrane 10 can have an outer diameter of 75 mm and a circumference of 235.62 mm and in the closed state a diameter of 63.19 mm and a circumference of 198.5 mm. The choice of size is of course a matter of discretion, and other sizes can be manufactured and used within the spectrum of normal vaginal and uterine opening sizes. For vaginas with an abnormal shape or size, dimensional changes of the contraceptive device can be adapted.

Det skal bemerkes at betegnelsen "rundt, skiveformet organ" eller "skiveformet organ" er benyttet i beskriv-elsen, men at enhver ønsket form kan benyttes, som ellipse-form eller oval form, så lenge lukkingen av livmormunnen med det andre organ og posisjonering av første organ finner sted. It should be noted that the term "round disc-shaped organ" or "disc-shaped organ" is used in the description, but that any desired shape can be used, such as ellipse shape or oval shape, as long as the closure of the uterine mouth with the other organ and positioning of the first body takes place.

I hvert enkelt tilfelle er det andre organ i de forskjellige utførelsesformer fremstilt av et ugjennomtrengelig, svamplignende materiale som er smurt med ett eller alle ovenfor nevnte stoffer. In each individual case, the second body in the various embodiments is made of an impermeable, sponge-like material that is lubricated with one or all of the above-mentioned substances.

I utførelseseksemplene er det første skiveformede organ karakterisert ved et brudd eller en diskontinuitet i omkretsen i bakre parti. Denne diskontinuitet kan utgjøre fra 33 1/3 - 15 % av omkretslengden og fortrinnsvis 25 % av skivens omkrets. Det er kjent at vagina kan ha forskjellig størrelse. Ved kjente anordninger har det vært nødvendig å "tilpasse" en prevensjonsanordning for en spesiell vagina. Omkretsformen av første organ ifølge oppfinnelsen gjør det mulig for preventivanordningen å virke selvtilpassende til et stort antall forskjellige vaginastørrelser. En prevensjonsanordning kan således passe for mange forskjellige brukere. Dermed kan utformingen av det første organ utnyttes for andre preventivanordninger for kvinner, uavhengig av de øvrige trekk ved oppfinnelsen. In the embodiment examples, the first disc-shaped body is characterized by a break or a discontinuity in the circumference in the rear part. This discontinuity can amount to from 33 1/3 - 15% of the circumferential length and preferably 25% of the disc's circumference. It is known that the vagina can have different sizes. In the case of known devices, it has been necessary to "adapt" a contraceptive device for a particular vagina. The circumferential shape of the first organ according to the invention enables the contraceptive device to act self-adapting to a large number of different vagina sizes. A contraceptive device can thus be suitable for many different users. Thus, the design of the first organ can be utilized for other contraceptive devices for women, regardless of the other features of the invention.

Justerbarheten av preventivanordningen skiller seg fra kjente anordningers, hvor fjærbelastede kanter er lukket. I slike anordninger antas at hele hensikten er å fremme tøye-lighet av en "tilpasset" prevensjonsanordning til ujevnheter i vaginaveggen. The adjustability of the preventive device differs from that of known devices, where spring-loaded edges are closed. In such devices, it is assumed that the whole purpose is to promote elasticity of an "adapted" contraceptive device to irregularities in the vaginal wall.

Claims

1. Contraceptive device of the type to be introduced into the vagina, characterized by a disc-shaped, substantially flat, impermeable, sponge-like member (20) for bearing against the cervix, which is attached to an impermeable, elastic and flexible disk-shaped, substantially flat, film-like member (18) with a stiffening, elastic, deformable edge region (12) to position and hold the organ in contact with the cervix in the vagina and in contact with the cervix to form an impermeable barrier to the cervix.

2. Contraceptive device according to claim 1, characterized in that the elastic and flexible member consists of an essentially circular edge ring (12) and that the film (18) of impermeable material is attached to the edge.

3. Contraceptive device according to claim 2, characterized in that the edge ring (12) is discontinuous in its front part, so that the edge when pressure is applied to it is elastically reduced in size, and that the film flexibly yields to the edge and returns to its original position after the edge is released.