NO141537B

NO141537B - KIT FOR STORAGE AND PREPARATION OF NUTRIENTS, MEDICINES AND THE LIKE

Info

Publication number: NO141537B
Application number: NO770017A
Authority: NO
Inventors: Robert Walter Ogle
Original assignee: Ims Ltd
Priority date: 1976-10-20
Filing date: 1977-01-04
Publication date: 1979-12-27
Also published as: DE7703146U1; CH615589A5; FR2368266B3; LU76521A1; AU504089B2; BE850121A; JPS5440781A; JPS5436544B2; AR214870A1; FI763506A; IL50907A; NO141537C; DE2704536B2; IE43783L; AU2140277A; CA1064356A; ATA93877A; GB1522890A; DK408577A; SE7700402L

Description

Foreliggende oppfinnelse angår et sett for oppbevaring og klargjøring av næringsstoffer, medikamenter og liknende som består av komponenter det er nødvendig å oppbevare hver for seg før bruk, og det omfatter en sylindrisk, stiv ampulle for hver komponent lukket med en ettergivende plugg som virker som pumpestempel over væsken i ampullen, en beholder for intravenøs væske med perforerbar lukkeanordning og en overføringsanordning for overføring av væske fra ampullene etter tur til beholderen, der overføringsanordningen omfatter et legeme med en gjennomgående kanyle som har perforeringsspisser i begge ender. The present invention relates to a set for the storage and preparation of nutrients, drugs and the like which consists of components that need to be stored separately before use, and it comprises a cylindrical, rigid ampoule for each component closed with a yielding plug that acts as a pump piston above the liquid in the ampoule, a container for intravenous liquid with a perforable closing device and a transfer device for transferring liquid from the ampoules in turn to the container, the transfer device comprising a body with a continuous cannula having perforation tips at both ends.

Hyperalimentasjon blir stadig mer vanlig som en Hyperalimentation is becoming increasingly common as a

form for behandling av alvorlig syke personer. Et antall forskjellige næringsstoffer, vitaminer og elektrolytter blir da i alminnelighet gitt pasienten intravenøst. Vanligvis blir de forskjellige bestanddeler levert eller sammensatt i form av et konsentrat som fortynnes med vanlig intravenøs oppløsning på det tidspunkt da tilførselen skal skje. I mange tilfelle blir næringsstoffer, vitaminer og elektrolyttkonsentrater tilsatt den intravenøse oppløsning i faste forhold eller pro-senter. Mange av disse konsentrater kan imidlertid ikke lagres når de er blandet, det vil si at konsentratene ikke passer til hverandre eller er reaktive når de blandes og lagres over lengre tid. Av denne grunn kan de ikke blandes på forhånd og heller ikke selges og oppbevares i blandet form. Dette har skapt problemer ved tilberedning av slike blandinger i hospi-taler. Mange næringsoppløsninger benyttes hver dag, og meget tid går med til mengdebestemmelse og utmåling av de rette mengder av forskjellige komponenter og blanding av disse med de intravenøse oppløsninger. Denne fremgangsmåte skaper også form of treatment for seriously ill persons. A number of different nutrients, vitamins and electrolytes are then generally given to the patient intravenously. Usually, the various components are supplied or compounded in the form of a concentrate which is diluted with ordinary intravenous solution at the time when the administration is to take place. In many cases, nutrients, vitamins and electrolyte concentrates are added to the intravenous solution in fixed proportions or pro-centre. However, many of these concentrates cannot be stored when they are mixed, that is to say that the concentrates do not fit together or are reactive when they are mixed and stored for a long time. For this reason, they cannot be mixed in advance, nor can they be sold and stored in mixed form. This has caused problems when preparing such mixtures in hospitals. Many nutrient solutions are used every day, and a lot of time is spent determining and measuring the right amounts of different components and mixing these with the intravenous solutions. This procedure also creates

mange muligheter for feil, forvekslinger og tap av sterilitet. Foreliggende oppfinnelse overvinner disse problemer ved at den tilveiebringer et komplett lukket system der to, tre, fire eller flere forskjellige komponenter for ernæring kan pakkes i de rette konsentrasjoner og forhold på fabrikk under strenge aseptiske betingelser og allikevel holdes fysisk adskilt fra hverandre, slik at lang tids lagring og lang levetid blir mulig, samtidig med at de er lett og hurtig blandbare på det tids- many possibilities for errors, mix-ups and loss of sterility. The present invention overcomes these problems by providing a completely closed system in which two, three, four or more different components for nutrition can be packaged in the right concentrations and conditions in the factory under strict aseptic conditions and still be physically separated from each other, so that long long-term storage and a long service life become possible, while at the same time they can be easily and quickly mixed at the time

punkt de skal benyttes uten at systemet åpnes og skaper risiko for forurensninger. Foreliggende oppfinnelse bidrar sterkt til tidsbesparelse og reduserer muligheten for forveksling og feil ved prepareringen. point they are to be used without the system being opened and creating a risk of contamination. The present invention greatly contributes to saving time and reduces the possibility of confusion and errors during preparation.

Formålet med oppfinnelsen er i første rekke å komme frem til et sett der innholdet av de forskjellige ampuller med hver sin komponent kan overføres til beholderen med intravenøs væske uten muligheter for forurensninger og innføring av bakterier i hverken intravenøs væske eller noen av komponentene. The purpose of the invention is primarily to come up with a set where the contents of the various ampoules with each component can be transferred to the container of intravenous fluid without the possibility of contamination and the introduction of bacteria into either the intravenous fluid or any of the components.

I henhold til oppfinnelsen er dette oppnådd blant annet ved at kanylen som etter tur punkterer de forskjellige ampuller holdes dekket ved skifte av ampuller. According to the invention, this is achieved, among other things, by the cannula which in turn punctures the various ampoules being kept covered when changing ampoules.

Oppfinnelsen er kjennetegnet ved de i kravene gjen-gitte trekk og vil i det følgende bli forklart nærmere under henvisning til tegningene der: The invention is characterized by the features set out in the claims and will be explained in more detail below with reference to the drawings in which:

Fig. 1, i perspektiv, viser en utførelsesform for Fig. 1, in perspective, shows an embodiment of

det nye næringssett i henhold til oppfinnelsen, vist sammen med en vanlig flaske med intravenøs oppløsning, the new nutritional kit according to the invention, shown together with a regular bottle of intravenous solution,

fig. 2 viser, sett fra venstre ende, den overførings-anordning som er gjengitt på den nedre del av fig. 1, fig. 2 shows, seen from the left end, the transfer device which is reproduced in the lower part of fig. 1,

fig. 3 viser overføringsanordningen på den nedre del av fig. 1 sett fra den høyre ende, fig. 3 shows the transfer device on the lower part of fig. 1 seen from the right end,

fig. 4 viser et snitt tatt etter linjen 4-4 på fig. 4 shows a section taken along the line 4-4 on

fig. 2, fig. 2,

fig. 5 viser et snitt tatt etter linjen 5-5 på fig. 5 shows a section taken along the line 5-5 on

fig. 4, fig. 4,

fig. 6 viser et snitt med overføringsanordningen på plass på en flaske med intravenøs oppløsning, fig. 6 shows a section with the transfer device in place on a bottle of intravenous solution,

fig. 7 viser anbringelse av en av ampullene inne-holdende en næringskomponent på plass med dens innhold i ferd med å bli overført til flasken med intravenøs oppløsning, fig. 7 shows placement of one of the ampoules containing a nutritional component in place with its contents being transferred to the bottle of intravenous solution,

fig. 8 viser i snitt den neste fase av overførings-prosessen og følger i tid etter fasen på fig. 7, fig. 8 shows in section the next phase of the transfer process and follows in time after the phase in fig. 7,

fig. 9 viser et snitt gjennom den fase som følger fig. 8, og fig. 9 shows a section through the phase that follows fig. 8, and

fig. 10 viser anordningen etterat innholdet av en ampulle med næringsvæske er blitt overført og før neste ampulle er på plass. fig. 10 shows the device after the contents of an ampoule of nutritional liquid have been transferred and before the next ampoule is in place.

Fig,. 1 viser tre ampuller 10, 12 og 14, hver inne-holdende en egen flytende næringskomponent 16, 18, 20, og ampullene er lukket av stempelplugger 22, 24 og 26. Hver ampulle har også et deksel eller en støvkappe 28, 30 og 32 som vippes av og kastes når ampullene skal brukes. Stempelpluggene 22, 24 og 26 er ettergivende og vanligvis av gummi som kan gå sammen med næringskomponenten, og stempelpluggene kan være forsynt med tetningsringer 34. Fig,. 1 shows three ampoules 10, 12 and 14, each containing a separate liquid nutrient component 16, 18, 20, and the ampoules are closed by plunger plugs 22, 24 and 26. Each ampoule also has a cover or dust jacket 28, 30 and 32 which is tilted off and thrown away when the ampoules are to be used. The piston plugs 22, 24 and 26 are compliant and usually of rubber which can mate with the nutrient component, and the piston plugs can be provided with sealing rings 34.

Flasken med intravenøs oppløsning 36 er av vanlig utførelse og har en ettergivende lukkeanordning 38 som holdes på plass med en falset metallforsegling 40. I stedet for flaske kan det godt benyttes en bløt pose med intravenøs oppløsning etter behov. The bottle with intravenous solution 36 is of the usual design and has a resilient closure device 38 which is held in place with a folded metal seal 40. Instead of a bottle, a soft bag with intravenous solution can be used as needed.

Overføringsanordningen som generelt er betegnet med 42, har en kanyle 44, en langsgående stiv understøttelse 46 som omgir midtpartiet av kanylen, hvilken understøttelse 46 ender i en flens 48, mens den annen ende av understøttelsen 46 ender i et utvidet parti 50. Hver ende av overføringsanord-ningen 42 er utstyrt med en støvkappe 52 og 54. Støvkappen 52 er tett mot en flens 56 som har et noe mindre tverrmål enn den innvendige diameter av ampullene 10, 12 og 14, slik at disse kan føres inn over flensen 56, som vist på fig. 7-9. The transfer device generally designated 42 has a cannula 44, a longitudinal rigid support 46 surrounding the central portion of the cannula, which support 46 terminates in a flange 48, while the other end of the support 46 terminates in an extended portion 50. Each end of the transfer device 42 is equipped with a dust cover 52 and 54. The dust cover 52 is tight against a flange 56 which has a slightly smaller transverse dimension than the internal diameter of the ampoules 10, 12 and 14, so that these can be inserted over the flange 56, which shown in fig. 7-9.

Den skarpe ytre ende 58 av kanylen 44 er ytterli-gere dekket med et ettergivende rør 60. Det ettergivende rør 60 blir gjennomboret av den skarpe ytre ende 58 når f.eks. stempelproppen 22 i ampullen 10 drives over enden av kanylen 44, som vist på fig. 7-9. Når ampullen fjernes, vil det ettergivende rør 60 smekke tilbake over den skarpe ytre ende 58 for igjen å lukke overføringsanordningen, som vist på fig. 10, inntil den neste ampulle med næringskomponent settes på plass for overføring av ampullens innhold til flasken 36 med intra-venøs oppløsning. The sharp outer end 58 of the cannula 44 is further covered with a yielding tube 60. The yielding tube 60 is pierced by the sharp outer end 58 when e.g. the plunger stopper 22 in the ampoule 10 is driven over the end of the cannula 44, as shown in fig. 7-9. When the ampoule is removed, the compliant tube 60 will snap back over the sharp outer end 58 to again close the transfer device, as shown in FIG. 10, until the next ampoule of nutritional component is placed in place for transfer of the ampoule's contents to the bottle 36 of intravenous solution.

Det ettergivende rør 60 danner en forsegling sammen med en fordypning 62 ved hjelp av den sammenhengende utvendige ring 64 på røret 60 som er innført i fordypningen 62. Det ettergivende rør 60 ligger ellers løst rundt utsiden av kanylen og er normalt selvbærende i lengderetningen til det kommer i anlegg mot apullens pliiggstempel. The compliant tube 60 forms a seal together with a recess 62 by means of the continuous outer ring 64 of the tube 60 which is inserted into the recess 62. The compliant tube 60 otherwise lies loosely around the outside of the cannula and is normally self-supporting in the longitudinal direction until it in contact with the apullen's pliiggstamp.

Under bruk fjernes dekslet 54 og overføringsanord-ningen anbringes som vist på fig. 6. Kappen 52 blir så kastet og systemet er klart til mottagelse av det flytende innhold fra den første ampulle i settet. Straks innholdet av den første ampulle er overført, som vist på fig. 7-9, er systemet klart for overføring av den neste ampulle i settet,og man går slik trinnvis videre inntil alle ampullenes innhold er blitt til-ført flaskene 3 6 med intravenøs oppløsning. Det skulle være klart at et sett utført i henhold til oppfinnelsen, kan om-fatte en, to, tre, fire eller flere separate ampuller. During use, the cover 54 is removed and the transfer device is placed as shown in fig. 6. The cap 52 is then discarded and the system is ready to receive the liquid contents from the first ampoule in the set. Immediately the contents of the first ampoule have been transferred, as shown in fig. 7-9, the system is ready for the transfer of the next ampoule in the set, and one proceeds step by step in this way until the contents of all the ampoules have been added to the bottles 3 6 with intravenous solution. It should be clear that a set made according to the invention may comprise one, two, three, four or more separate ampoules.

Claims

Kit for the storage and preparation of nutrients, drugs and the like consisting of components that need to be stored separately before use, comprising a cylindrical, rigid ampoule for each component closed with a compliant plug that acts as a pump piston over the liquid in the ampoule, a container for intravenous fluids with a perforable closing device and a transfer device for transferring liquid from the ampoules in turn to the container, where the transfer device comprises a body with a continuous cannula that has perforation tips at both ends, characterized in that the body at a distance from the said tips has projecting flanges (48, 56) at the ends, where one flange (56) fits into the ampoules (16, 18, 20) and the other flange

(48) is larger and intended to come into contact with the container (36) with intravenous fluid when one end of the cannula (44) is introduced into it through the perforable closing device (38), and by the fact that the other end (58) of the cannula (44) is surrounded by a closed compressible cap (60) which, when the first-mentioned end (58) of the cannula is introduced into an ampoule (16, 18, 20), comes into contact with the plug (22) acting as a pump piston and is pressed together by the cannula (44, 58) perforation of both cap (60) and plug (22), which cap (60) is made of a material that allows the cap to expand again so that it encloses the cannula when it is withdrawn from the ampoule .

2. Set as stated in claim 1, characterized in that the cap (60) has an outwardly directed edge (64) which lies in an inwardly open groove (62) at one end of the body (46) for f of the cap on it.