NO135119B

NO135119B -

Info

Publication number: NO135119B
Application number: NO750318*[A
Authority: NO
Inventors: R G Buckles; S Hoff; S Kehr; S I Yum
Original assignee: Alza Corp
Priority date: 1974-02-04
Filing date: 1975-02-03
Publication date: 1976-11-08
Also published as: AT355195B; SE408018B; NL168136B; ATA72975A; AR203226A1; SE7501133L; GB1484394A; NO135119C; IE42702B1; AU7781975A; BR7500707A; IE42702L; IL46521A; CA1063475A; IL46521A0; FR2272686B1; US3895631A; NL168136C; BE824703A; FI750291A

Description

Den foreliggende oppfinnelse vedrører en infusjonsenhet The present invention relates to an infusion unit

for kontinuerlig infusjon av væskeformig medikament i en pasient med regulert hastighet, omfattende en blære av elastomermateriale som inneholder det væskeformige medikament under selvgenerert trykk, et hus hvori blæren er anbrakt og med størrelse og form for festing til pasienten, en strømningskanal mellom blærens utløp og infusjonsstedet, samt en strømningsregulator i strøm-ningskanalen. for continuous infusion of liquid drug into a patient at a controlled rate, comprising a bladder of elastomeric material containing the liquid drug under self-generated pressure, a housing in which the bladder is located and sized and shaped for attachment to the patient, a flow channel between the outlet of the bladder and the infusion site , as well as a flow regulator in the flow channel.

Det finnes mange anvendelser for anordninger som kan avgi en liten væskemengde i en nøyaktig oppmålt mengde. En slik anvendelse er infusjon av ulike væsker, såsom væskeformige medikamenter, med nøyaktig, reproduserbar strømningshastighet til en pasient. Det er kjent slike anordninger, for eksempel fra US-patentskrift 2.842.123 som vedrører et transfusjonsapparat There are many applications for devices that can dispense a small amount of liquid in a precisely measured amount. One such application is the infusion of various fluids, such as liquid drugs, at precise, reproducible flow rates into a patient. Such devices are known, for example from US patent 2,842,123 which relates to a transfusion device

som omfatter en sammenfoldbar sekk for væsken og en trykkbeholder som omgir sekken tettende, US-patentskrift 2.847.007 som ved-rører en elastisk, væskepose inne i en elastisk beholder for lagring av fullblod eller plasma, US-patentskrift 3.469.578 which includes a collapsible bag for the liquid and a pressure container which surrounds the bag sealingly, US Patent 2,847,007 which relates to an elastic fluid bag inside an elastic container for storing whole blood or plasma, US Patent 3,469,578

som viser en infusjonsanordning som omfatter en tappeventil for ambulerende bruk, samt US-patentskrift 3.486.539 som vedrører en væskeavgivelsesanordning som er utstyrt med en innsnevret utløpskanal. which shows an infusion device comprising a drain valve for ambulatory use, as well as US Patent 3,486,539 which relates to a liquid dispensing device which is equipped with a narrowed outlet channel.

Selv om disse anordninger generelt er tilfredsstillende, har de vist seg å være ufordelaktige på mange måter. For eksempel er mange av disse anordninger funksjonelle, men bare i meget primitiv form. Vanskelig fremstilling, ubekvem betjening og uestetisk, ubehagelig, mekanisk utseende hos slike anordninger har hindret selv begrenset godtagelse av dem på markedet. Men viktigere er det at kjente, tilgjengelige anordninger som er fremstilt i produksjonen, oppviser væskeavgivelsesegenskaper som varierer sterkt fra anordning til anordning, som varierer når væskeinnholdet avgis og som ved meget lave strømningshastig-heter pa fra 0,1 til 10 cm 3 pr. time varierer fra en regulering av strømningen til en annen. Disse svakheter gjør disse anordninger uegnet for bruk når variable mengder væske avgis, når de avgitte mengder må være nøyaktig kjent, når væsken må avgis med jevn hastighet, når kalibrering etter hver strømning enten er umulig eller ubekvem samt når utseendet av en altfor mekanisk enhet er for utiltalende. Although these devices are generally satisfactory, they have been found to be disadvantageous in many ways. For example, many of these devices are functional, but only in very primitive form. Difficult manufacture, inconvenient operation and unsightly, unpleasant, mechanical appearance of such devices have prevented even limited acceptance of them in the market. But it is more important that known, available devices which have been produced in production exhibit liquid discharge characteristics which vary greatly from device to device, which vary when the liquid content is emitted and which, at very low flow rates of from 0.1 to 10 cm 3 per hour varies from one regulation of the flow to another. These weaknesses make these devices unsuitable for use when variable amounts of fluid are dispensed, when the dispensed amounts must be precisely known, when the fluid must be dispensed at a uniform rate, when calibration after each flow is either impossible or inconvenient, and when the appearance of an overly mechanical device is too unappealing.

Følgelig er det oppstått behov for en forbedret anordning for lagring og nøyaktig avgivelse i reproduserbare, små mengder Accordingly, a need has arisen for an improved device for storage and accurate delivery in reproducible, small quantities

av væskeformige medikamenter, særlig i forbindelse med medisinske anvendelser såsom infusjon av medikamenter til en pasient. Dette behov er særlig åpenbart i de anvendelser hvor visse medikamenter fortrinnsvis tilføres kontinuerlig med lav hastighet over relativt lange tidsrom i dosenivåer som ville utelukke anvendelse av ennen medisinsk behandling enn ved direkte, lokal infusjon i det berørte område. of liquid drugs, particularly in connection with medical applications such as infusion of drugs into a patient. This need is particularly obvious in those applications where certain drugs are preferably administered continuously at a low rate over relatively long periods of time at dose levels that would preclude the use of any other medical treatment than by direct, local infusion in the affected area.

Infusjonsenheten ifølge oppfinnelsen kjennetegnes ved The infusion unit according to the invention is characterized by

a) at blæren er anordnet i en patronenhet som omfatter et hult hylster og en ventil som er forbundet med blærende utløp, b) at huset er utformet med et spor med størrelse og form ■for utskiftbart opptak av patronenheten med blærens ventil slik åt ventilens ventillegeme ved innsetningen forskyves til åpen stilling ved hjelp av en i strømningskanalens innløp anordnet innretning hvorved det skapes kommunikasjon mellom blæren og strømningskanalen, samt c) at strømningsregulatoren er anordnet i huset slik at den vanligvis er utilgjengelig for pasienten og omfatter en deformerbar ledning som medikamentet strømmer gjennom, et antall parallelle, lineære, langstrakte fibrer som er anordnet i ledningen samt en regulerbar klemanordning som er anordnet om ledningen og innrettet til å klemme ledningen i varierende grad for regulering av strømningshastighéten for det væskeformige medikament. a) that the bladder is arranged in a cartridge unit comprising a hollow casing and a valve which is connected to the bladder outlet, b) that the housing is designed with a groove of size and shape ■for exchangeable mounting of the cartridge unit with the valve of the bladder so that the valve body of the valve is moved to the open position during insertion by means of a device arranged in the inlet of the flow channel, whereby communication is created between the bladder and the flow channel, and c) that the flow regulator is arranged in the housing so that it usually is inaccessible to the patient and comprises a deformable conduit through which the drug flows, a number of parallel, linear, elongated fibers disposed in the conduit, and an adjustable clamping device disposed about the conduit and adapted to clamp the conduit to varying degrees for regulating the flow rate of the liquid medicine.

Med "væskeformig medikament" menes medikamenter som er væskeformig i naturlig form, løsninger av medikamenter og andre væskeformige former av medikamenter. "Liquid drug" means drugs that are liquid in their natural form, solutions of drugs and other liquid forms of drugs.

Oppfinnelsen vil bli nærmere beskrevet i det etterfølgende under henvisning til de medfølgende tegninger, hvori: Fig. 1 viser et perspektivriss av et foretrukket utfør-elseseksempel av en intravaskulær infusjonsenhet ifølge oppfinnelsen . Fig. 2 viser et planriss, ovenfra og delvis i snitt, av infusjonsenheten i fig. 1. Fig. 3 viser et oppriss, delvis i snitt, av en del av strømningsreguleringsenheten i infusjonsenheten i fig. 1. Fig. 4 viser et utspilt riss av infusjonsenheten i fig.l, hvor visse deler er tatt bort og visse deler er vist i snitt. Fig. 5 viser et planriss nedenfra av infusjonsenheten i fig. 1. Fig. 6 viser et utspilt perspektivriss av væskeoppbevar-ingspatronen i infusjonsenheten i fig. 1. The invention will be described in more detail below with reference to the accompanying drawings, in which: Fig. 1 shows a perspective view of a preferred embodiment of an intravascular infusion unit according to the invention. Fig. 2 shows a plan view, from above and partially in section, of the infusion unit in fig. 1. Fig. 3 shows an elevation, partially in section, of part of the flow regulation unit in the infusion unit in fig. 1. Fig. 4 shows an exploded view of the infusion unit in Fig. 1, where certain parts have been removed and certain parts are shown in section. Fig. 5 shows a plan view from below of the infusion unit in fig. 1. Fig. 6 shows an expanded perspective view of the liquid storage cartridge in the infusion unit in fig. 1.

Fig. 7 viser et snitt gjennom en detalj i ventilenheten Fig. 7 shows a section through a detail in the valve unit

i patronen i fig. 6. in the cartridge in fig. 6.

Det henvises til fig. 1 hvor den foretrukne utførelses-form av infusjonsenheten ifølge oppfinnelsen omfatter et hoved-hus 10 som omfatter en stor rektangulær bunn 12 hvorpå det er anbrakt ulike underenheter til dannelse av den komplette enhet. Bunnen 12 er fortrinnsvis litt buet slik at den svarer til krum-ningen hos en pasients hode eller lemmer, såsom en arm eller en legg. Reference is made to fig. 1 where the preferred embodiment of the infusion unit according to the invention comprises a main housing 10 which comprises a large rectangular base 12 on which various sub-units are placed to form the complete unit. The base 12 is preferably slightly curved so that it corresponds to the curvature of a patient's head or limbs, such as an arm or a leg.

Den viste enhet er særlig velegnet for bruk på pasientens arm eller ben, og for å holde infusjonsenheten i stilling på disse, kan det anordnes ulike, egnete festeanordninger, -enheter eller -organer, såsom et par regulerbare, elastiske bånd 14 og 16 som er festet til bunnens 12 underside. Alternative anordninger til stroppene 14 og 16 er syntetiske eller metalliske klemmer og armbånd, egnete belter eller stropper utstyrt med festeorganer, glidelås eller spenner, eller elastiske eller uelastiske bind eller klebende bånd. The device shown is particularly suitable for use on the patient's arm or leg, and in order to keep the infusion device in position on these, various suitable fastening devices, units or organs can be arranged, such as a pair of adjustable, elastic bands 14 and 16 which are attached to the underside of the base 12. Alternative devices for the straps 14 and 16 are synthetic or metallic clamps and wristbands, suitable belts or straps equipped with fasteners, zippers or buckles, or elastic or non-elastic bandages or adhesive tapes.

På bunnen 12 er det anbrakt to atskilte, langstrakte kamre eller husseksjoner 18 og 20 som hvert har stort sett tri-angulært tverrsnitt som vist i fig. 1 og 4. Kammeret 20 avgrenses av en stort sett plan, stående vegg 22, et gulv 24 som skrår utover og nedover, samt en stort sett plan, skrånende yttervegg 26. Enden av kammeret 20, til venstre i fig. 1, er lukket med en triangelformet vegg 28 som ved omkretsen støter opp til veggene 22, 26 og bunnen 12. Two separate, elongated chambers or housing sections 18 and 20 are placed on the bottom 12, each of which has a roughly triangular cross-section as shown in fig. 1 and 4. The chamber 20 is bounded by a largely flat, vertical wall 22, a floor 24 that slopes outwards and downwards, and a largely flat, sloping outer wall 26. The end of the chamber 20, on the left in fig. 1, is closed with a triangular wall 28 which at the circumference abuts the walls 22, 26 and the bottom 12.

Kammeret 18 er langs dets innerside utstyrt med en stort sett vertikal vegg 30 som løper fra bunnen 12 til den øvre kant av en plan, skrånende yttervegg 3 2 som er sammenføyet med bunnen 12 langs dennes langsgående kant. Den venstre side av kammeret 18, som vist i fig. 1 og 4, er lukket av en triangulær, vertikal vegg 3 4 mens den motstående ende av kammeret 18 er åpen og til-baketrukket fra kanten av bunnen 12 på tilsvarende måte som i kammeret 20. En konveks, stort sett triangulær vegg 3 6 er utstyrt med en jevnt rundet, innoverbøyet flens 'om dens øvre omkrets og lukker den høyre ende av enheten ved at den forbinder veggene 26 og 32 med bunnen 12. The chamber 18 is equipped along its inner side with a largely vertical wall 30 which runs from the base 12 to the upper edge of a flat, sloping outer wall 3 2 which is joined to the base 12 along its longitudinal edge. The left side of the chamber 18, as shown in fig. 1 and 4, is closed by a triangular, vertical wall 3 4 while the opposite end of the chamber 18 is open and retracted from the edge of the bottom 12 in a similar manner as in the chamber 20. A convex, largely triangular wall 3 6 is provided with a smoothly rounded, inwardly bent flange 'around its upper circumference and closes the right end of the unit by connecting the walls 26 and 32 to the base 12.

En låsearm 40 er lagret i en ende 42 for dreining om en tapp 44 som rager innover fra den vertikale vegg 3 0 i kammeret 18. Enden 4 2 bærer dessuten en flens 4 6 som er innrettet til å samvirke med et ikke vist fremspring på veggen 30 for å avgrense graden av oppadsvinging av armen 4 0 bort fra bunnen 12. Den annen ende av armen bærer en nedoverløpende, stort sett plan plate 50 som er innrettet til å samvirke med en åpning 60 (fig. 5) i bunnen 12. Armen 40 bærer også en stort sett triangulær, buet ytterflate 62 som virker som et håndtak og som er formet slik at armen 40 når denne er i lukke- eller låsestilling, ved dens ytterflate faller sammen med kammerets 18 ytterflater'. A locking arm 40 is stored in an end 42 for turning about a pin 44 which projects inwards from the vertical wall 30 in the chamber 18. The end 42 also carries a flange 46 which is adapted to cooperate with a projection not shown on the wall 30 to limit the degree of upward swing of the arm 40 away from the base 12. The other end of the arm carries a downwardly extending, generally planar plate 50 which is adapted to cooperate with an opening 60 (Fig. 5) in the base 12. The arm 40 also carries a largely triangular, curved outer surface 62 which acts as a handle and which is shaped so that when the arm 40 is in the closing or locking position, its outer surface coincides with the outer surfaces of the chamber 18'.

Det henvises til fig. 4 hvor kammerets 24 gulv er utstyrt med et antall fremspring som er innrettet til å samvirke med komponentene i strømningsreguleringssystemet ifølge fig. 3. Reference is made to fig. 4 where the floor of the chamber 24 is equipped with a number of protrusions which are arranged to cooperate with the components of the flow regulation system according to fig. 3.

Til strømningsreguleringssystemet fører det generelt en U-formet kanal som avgrenses av et element 7 0 som i den ene ende ender i et nålformet fremspring med et hull 74 som kommuniserer med et lite, stort sett sylindrisk indre kammer 76. En filterenhet 80 er atskilt fra kammerets 76 fremvegg med en O-ring 78 og består av ett eller flere filtre som er utformet slik at det skal holde tilbake små partikler eller sediment av bakterier og hindre at disse passerer gjennom deler av strømningsreguler-ingsenheten etter filteret. To the flow control system there is generally a U-shaped channel bounded by an element 70 which terminates at one end in a needle-shaped projection with a hole 74 which communicates with a small, generally cylindrical inner chamber 76. A filter unit 80 is separated from the front wall of the chamber 76 with an O-ring 78 and consists of one or more filters which are designed to retain small particles or sediment of bacteria and prevent these from passing through parts of the flow regulation unit after the filter.

Etter filterenheten 84 finnes det en strømningskanal 82 som avgrenses av et spor i den ytre vegg av elementet 7 0 og en plan flate 84 som er festet over dette. Kanalen 8 2 løper gjennom et kne 86 i elementet 70 og utvides slik at det dannes-et indre kammer 88. Elementet 7 0 er konstruert slik at det forenes med bunnen 12, kanten av endestykket 36, og de stående vegger 22 og 30 i de høyre ender av kamrene 18 og 20. Elementet funksjon-erer således som en endevegg av et stort sett rektangulært spor After the filter unit 84 there is a flow channel 82 which is delimited by a groove in the outer wall of the element 70 and a flat surface 84 which is fixed above this. The channel 8 2 runs through a knee 86 in the element 70 and expands so that an inner chamber 88 is formed. The element 7 0 is constructed so that it is united with the bottom 12, the edge of the end piece 36, and the standing walls 22 and 30 in the right ends of the chambers 18 and 20. The element thus functions as an end wall of a largely rectangular track

90 på bunnen 12 mellom kamrene 18 og 20. 90 on the bottom 12 between chambers 18 and 20.

Kammeret 88 er utstyrt med et første utløp 92 og et andre, mindre utløp 94 som er anbrakt side om side i en vegg 96. Ut-løpene 92 og 94 rager litt fremfor veggens 96 ytre flate og er festet tettende til fleksible, væskeførende ledninger 98 og 100. Som vist i fig. 4 er det "''kammerets 20 gulv 24 dannet en stort sett rektangulær, stående blokk 102 som omfatter et par langsgående, stående skillevegger 104 og 106. Veggene 104 og 106 er innbyrdes atskilt slik at mellomrommet mellom dem vil gi plass for den fleksible ledning 100, mens den større, fleksible ledning 98 er anbrakt på den annen side av veggen 106. The chamber 88 is equipped with a first outlet 92 and a second, smaller outlet 94 which are placed side by side in a wall 96. The outlets 92 and 94 project slightly beyond the outer surface of the wall 96 and are attached sealingly to flexible, liquid-carrying lines 98 and 100. As shown in fig. 4, the floor 24 of the "''chamber 20 forms a largely rectangular, standing block 102 which comprises a pair of longitudinal, standing partition walls 104 and 106. The walls 104 and 106 are mutually separated so that the space between them will provide space for the flexible wire 100, while the larger, flexible wire 98 is placed on the other side of the wall 106.

Ledningen 98 og 100 ender i deres ene ende i en koplings-blokk 108 som er utstyrt med innløp 110 og 112 som tilsvarer innløpene 92 og 94, og opptar endene av de fleksible ledninger 98 og 100 væsketett. Koplingsblokken 108 er fortrinnsvis rektangulær, men kan ha annen form. Blokken 108 er utstyrt med et spor om hele dens omkrets som danner et fast inngrep med en stort sett U-formet, stående del 114 i kammerets 20 bunn. The conduits 98 and 100 terminate at their one end in a connector block 108 which is provided with inlets 110 and 112 corresponding to the inlets 92 and 94, and receives the ends of the flexible conduits 98 and 100 in a liquid-tight manner. The connecting block 108 is preferably rectangular, but may have a different shape. The block 108 is provided with a groove around its entire circumference which forms a fixed engagement with a generally U-shaped, upright part 114 in the bottom of the chamber 20.

Et kammer 116 inne i blokken 108 frembringer forbindelse mellom innløpene 110 og 112 og et utløp 118 for forbindelse gjennom gulvet i kammeret 20 med et fleksibelt kirurgisk rør 120. Enden av røret 120 er forbundet med et kateter eller en nål for infusjon av væsker til en pasient. Inne i ledningen 98 er det anbrakt fibrer 122 opptil hverandre og fyller en be-tydelig del av ledningens 98 tverrsnittsareal. A chamber 116 within the block 108 provides connection between the inlets 110 and 112 and an outlet 118 for connection through the floor of the chamber 20 with a flexible surgical tube 120. The end of the tube 120 is connected to a catheter or needle for infusing fluids into a patient. Inside the wire 98, fibers 122 are placed next to each other and fill a significant part of the cross-sectional area of the wire 98.

En fjær 124 (fig. 2) holdes i dens opplagringsende i et spor 126 nær kneet 86 i kammerets 20 gulv 24 og er i den annen ende utstyrt med en buet del som griper inn med den fleksible ledning 100. Fjæren 124 utøver når den er anbrakt i sporet 126 en forspenningskraft mot den fleksible ledning 100 slik at denne klemmes mellom den buete del og veggen 106. Fjæren 124 hindrer således vanligvis passasje av væske gjennom ledningen 100 og gjør det mulig for væske å strømme gjennom denne bare når den løftes bort fra veggen 106. A spring 124 (Fig. 2) is held at its bearing end in a slot 126 near the knee 86 in the floor 24 of the chamber 20 and is provided at the other end with a curved portion which engages the flexible wire 100. The spring 124 exerts when it is placed in the groove 126 a biasing force against the flexible line 100 so that it is clamped between the curved part and the wall 106. The spring 124 thus usually prevents the passage of liquid through the line 100 and makes it possible for liquid to flow through it only when it is lifted away from the wall 106.

En stort sett triangulær kile 128 er anbrakt på den motstående side av ledningen 98 fra veggen 106 og er glidbar sideveis til inngrep med denne ledning i en bane som avgrenses av stoppere 130 og 13.2 i kammerets 20 gulv. En styrekile 134 er anbrakt opptil kilen 128 slik at langsgående bevegelse av styre-kileri 134 tvinger kilen 128 i inngrep med ledningen 98 og trykker denne sammen mellom kilen 128, veggen 106, blokkens 102 gulv og veggen 26. Denne sammentrykning fordreier ledningen 98 slik at arealet i denne avtar, noe som resulterer i at fibrene 122 opptar mer av det rom inne i ledningen som er tilgjengelig for væskestrømning. På venstre side av styrekilen 134, fig. 2, A largely triangular wedge 128 is placed on the opposite side of the line 98 from the wall 106 and is slidable laterally to engage with this line in a path delimited by stoppers 130 and 13.2 in the chamber 20 floor. A guide wedge 134 is placed up to the wedge 128 so that longitudinal movement of the guide wedge 134 forces the wedge 128 into engagement with the wire 98 and presses this together between the wedge 128, the wall 106, the floor of the block 102 and the wall 26. This compression twists the wire 98 so that the area therein decreases, resulting in the fibers 122 occupying more of the space within the conduit available for fluid flow. On the left side of the guide wedge 134, fig. 2,

er det anbrakt en tannstang 136 som er utstyrt med en styreklo 138 i dens venstre ende slik at den glir mot det fremre hjørne av kammeret 20. En viser 14 0 løper fra tannstangens 13 6 venstre ende i motsatt retning av kloen 138 og er utstyrt med en risset linje som er innrettet til å samvirke med en strømnings-hastighetsskala 144 på veggens 26 ytterside (fig. 1). Viseren 140 kan sees gjennom en åpning 146 i veggen 26, og idet stang-ens 136 stilling i lengderetningen bestemmer kilens 128 sideveis stilling, angir viseren strømningshastigheten for væske som avgis gjennom infusjonsenheten. a rack 136 is fitted which is equipped with a guide claw 138 at its left end so that it slides towards the front corner of the chamber 20. A pointer 140 runs from the left end of the rack 136 in the opposite direction to the claw 138 and is equipped with a scored line adapted to cooperate with a flow rate scale 144 on the outside of the wall 26 (Fig. 1). The pointer 140 can be seen through an opening 146 in the wall 26, and since the longitudinal position of the rod 136 determines the lateral position of the wedge 128, the pointer indicates the flow rate of liquid delivered through the infusion unit.

En åpning 148 avgrenses av veggen 26 for å gjøre det mulig for et verktøy 150 med et lite tannhjul 152 å gripe inn med tennene på stangen 136. Som antydet i fig. 1 kan verktøyet 150 innsettes gjennom åpningen 148 og dreies slik at styrekilen 134 dreies i lengderetningen for å regulere kraften som utøves av kilen 128 mot ledningen 98. Den således frembrakte strøm-ningshastighet opprettholdes nøyaktig og angis nøyaktig av viserens 140 stilling på skalaen 144. An opening 148 is defined by the wall 26 to enable a tool 150 with a small gear 152 to engage with the teeth of the rod 136. As indicated in FIG. 1, the tool 150 can be inserted through the opening 148 and turned so that the control wedge 134 is turned in the longitudinal direction to regulate the force exerted by the wedge 128 against the line 98. The flow rate thus produced is maintained accurately and is accurately indicated by the position of the pointer 140 on the scale 144.

Kammeret 116 i koplingsblokken 108 avgrenser et hull 158 som ligger overfor innløpene 110 og 112 og som er lukket med et fleksibelt diafragma som er tettet med en ringformet bøyle 162. Diafragmaet 160 beveges således avhengig av trykket inne i systemet mellom innløpet 110 og utløpsledningen 120. En L-formet viserarm 164 er dreibart lagret på bunnen 24 av kammeret 20 og er utstyrt med et fremre ben 166 som griper inn med og som reagerer på bevegelse av diafragmaet 160. Et andre ben 168 på stangen 164 er utstyrt med et flagg eller signal 170. Signalet 170 kan males med en klar farge eller utstyres med et annet kjennetegn og har en bueformet bevegelsesbane som danner en åpning 172 i veggen 26. I tillegg er en liten forspenningsfjær 174 viklet torsjonsmessig om armens 164 akse mellom benet 168 The chamber 116 in the coupling block 108 defines a hole 158 which lies opposite the inlets 110 and 112 and which is closed with a flexible diaphragm which is sealed with an annular hoop 162. The diaphragm 160 is thus moved depending on the pressure inside the system between the inlet 110 and the outlet line 120. An L-shaped pointer arm 164 is rotatably supported on the bottom 24 of the chamber 20 and is provided with a front leg 166 which engages with and is responsive to movement of the diaphragm 160. A second leg 168 on the rod 164 is provided with a flag or signal 170. The signal 170 can be painted with a clear color or equipped with another characteristic and has an arc-shaped path of movement that forms an opening 172 in the wall 26. In addition, a small bias spring 174 is twisted torsionally about the axis of the arm 164 between the leg 168

og en stopper 17 6 i kammerets 20 gulv. and a stopper 17 6 in the chamber 20 floor.

På denne måte forspennes armen 164 lett slik at benet 166 danner anlegg 'med diafragmaet 160, mens benet 168 fører signalet 170 til en tilstøtende stilling bak veggen 26 bort fra åpningen 172. Skulle væsken som strømmer gjennom systemet til kateteret eller nålen bli blokkert, forårsaker væsketilførselen at diafragmaet 160 buler utover fra koplingsblokken 108 slik at armen 164 dreies og signalet 170 føres til en stilling bak åpningen 172. Oppfatningen av signalet 170 gjennom åpningen 172 gjør pasienten eller dennes tilstedeværende lege eller sykepleierske oppmerksom på at infusjonen har avtatt. In this way, the arm 164 is slightly biased so that the leg 166 makes contact with the diaphragm 160, while the leg 168 leads the signal 170 to an adjacent position behind the wall 26 away from the opening 172. Should the fluid flowing through the system to the catheter or needle become blocked, causing the fluid supply that the diaphragm 160 bulges outwards from the coupling block 108 so that the arm 164 is turned and the signal 170 is brought to a position behind the opening 172. The perception of the signal 170 through the opening 172 makes the patient or his attending doctor or nurse aware that the infusion has slowed.

Et antall spor såsom rettvinklete spor 180, 182 og 184 er dannet i bunnens 12 underside for å gjøre det mulig å føre ledningen 120 langs undersiden av bunnen 12 og bringe den ut til fremsiden, baksiden eller siden av infusjonsenheten for forbindelse med kateteret i enden av ledningen på mest hensikts-messig måte. Et vilkårlig antall slike spor kan være anbrakt i undersiden av bunnen 12. A number of grooves such as right-angled grooves 180, 182 and 184 are formed in the underside of the base 12 to enable the conduit 120 to be passed along the underside of the base 12 and brought out to the front, back or side of the infusion unit for connection with the catheter at the end of the cord in the most appropriate way. An arbitrary number of such tracks can be placed in the underside of the base 12.

En patronenhet 200 som er dannet av venstre og høyre patron-halvdeler 202 og 204 har stort sett rektangulært tverrsnitt og svarer til sporet 90 mellom kamrene 18 og 20. De øvre flater av halvdelene 202 og 204 er litt buet slik at når patronen glir innad i sporet 90 og armen 40 dreies til dens låsestilling, har hele enheten en jevn, sammenhengende ytterflate som vist i fig. A cartridge assembly 200 formed from left and right cartridge halves 202 and 204 has a generally rectangular cross-section and corresponds to the slot 90 between the chambers 18 and 20. The upper surfaces of the halves 202 and 204 are slightly curved so that when the cartridge slides into slot 90 and arm 40 is rotated to its locking position, the entire assembly has a smooth, continuous outer surface as shown in fig.

1. Halvdelen 204 er utstyrt med en endevegg 206 som avgrenser 1. The half part 204 is equipped with an end wall 206 which delimits

en åpning 208. En ventilenhet 210 flukter med åpningen 208 og omfatter en utvidbar blære 212. Ventilenheten 210 er festet til veggen 206 på vilkårlig egnet måte såsom ved hjelp av klemmer, bolter eller låsende spor. an opening 208. A valve unit 210 is flush with the opening 208 and comprises an expandable bladder 212. The valve unit 210 is attached to the wall 206 in any suitable manner such as by means of clamps, bolts or locking grooves.

Hovedelementet i ventilenheten 210 er en flat, elastisk del 214 som er utstyrt med et par kjeglestumpformete åpninger 215 som, slik det er vist i fig. 7 med heltrukne linjer, som følge av det indre trykk i blæren tvinges til en lukket stilling i tettende inngrep med veggen 206. Alternativer til ventilen 210 er en enkel klaffventil eller en fleksibel tetning som er innrettet til å punkteres med en nål for å muliggjøre væskeavgivelse. Slike alternativer vil kreve modifikasjon av fremspringet 72 eller utbytting av dette med en skarp nål. The main element in the valve unit 210 is a flat, elastic part 214 which is equipped with a pair of frustoconical openings 215 which, as shown in fig. 7 in solid lines, as a result of the internal pressure in the bladder is forced into a closed position in sealing engagement with the wall 206. Alternatives to the valve 210 are a simple poppet valve or a flexible seal which is adapted to be punctured with a needle to allow fluid release . Such alternatives would require modification of the projection 72 or its replacement with a sharp needle.

Den annen ende av blæren 212 avgrenser en åpning 216 med en ringformet flens 218. Over åpningen 216 er det mot flensen 218 anbrakt et mikrofilter 220 som muliggjør passasje av luft, men ikke væske. The other end of the bladder 212 delimits an opening 216 with an annular flange 218. Above the opening 216, against the flange 218, a microfilter 220 is placed which enables the passage of air, but not liquid.

Mikrofilteret 220 er klemt fast mellom flensen 218 og den indre, plane flate av en hjuistjerne 222 med et antall armer 224 som løper fra et sentralt nav. Armene 224 danner fortrinnsvis anlegg mot de fire indre hjørner av den rektangulære skjerm som danner halvdelene 202 og 204 av patronen 200 slik at hjulstjernen kan gli fritt i lengderetningen inne i skjermen. En åpning 226 løper gjennom hele hjulstjernens 222 nav slik at luft som passerer gjennom filteret 220 kan slippes ut i atmosfæren. En stort sett L-formet viserarm 228 rager oppad fra det sentrale nav i hjulstjernen 222 og omfatter et første ben som løper over et spor 23 0 som er anbrakt i lengderetningen langs en sentral del av halvdelen 204. En volumskala 232 er trykket på den øvre flate av halvdelen 204 og er innrettet til å samvirke med viserarmen 228 for angivelse av væskevolumet i blæren 212. The microfilter 220 is clamped between the flange 218 and the inner flat surface of a star wheel 222 with a number of arms 224 running from a central hub. The arms 224 preferably abut against the four inner corners of the rectangular screen which form the halves 202 and 204 of the cartridge 200 so that the wheel star can slide freely in the longitudinal direction inside the screen. An opening 226 runs through the entire hub of the wheel star 222 so that air passing through the filter 220 can be released into the atmosphere. A generally L-shaped pointer arm 228 projects upwardly from the central hub of the wheel star 222 and includes a first leg running over a groove 230 which is located longitudinally along a central portion of the half 204. A volume scale 232 is printed on the upper surface of the half 204 and is adapted to cooperate with the indicator arm 228 for indicating the volume of liquid in the bladder 212.

Blæren 212 kan utspiles ved tilførsel av væske under trykk gjennom ventilen 210 slik at blæren utvides radialt og aksialt slik som vist i fig. 2, for oppbevaring av væske under trykk. The bladder 212 can be expanded by supplying liquid under pressure through the valve 210 so that the bladder expands radially and axially as shown in fig. 2, for storing liquid under pressure.

■Når væsken tvinges inn i blæren 212, forlenges blæren aksialt slik at hjulstjernen 212 glir bort fra ventilen 210 mens viseren 228 angir væskevolumet på skalaen 232. Idet blæren 212 bæres mellom ventilenheten 210, som er festet til veggen 206 ■When the liquid is forced into the bladder 212, the bladder is extended axially so that the wheel star 212 slides away from the valve 210 while the pointer 228 indicates the liquid volume on the scale 232. As the bladder 212 is carried between the valve unit 210, which is attached to the wall 206

i patronen 200, og navet i hjulstjernen 222, er den dessuten alltid atskilt fra innerveggene av halvdelene 202, 204 slik at det muliggjøres nøyaktig avgivelse av hele blæreinnholdet med minimal friksjonsvekselvirkning. Dessuten er blærens 212 ut-spilbare, elastiske vegg konstruert slik at den radialt ikke berører patronens 200 innervegger. Selv når den er helt utspilt danner den derfor ikke anlegg med halvdelenes 202, 204 innervegger. in the cartridge 200, and the hub in the wheel star 222, it is also always separated from the inner walls of the halves 202, 204 so as to enable accurate discharge of the entire bladder contents with minimal frictional interaction. Furthermore, the expandable, elastic wall of the bladder 212 is constructed so that it does not radially touch the inner walls of the cartridge 200. Even when it is fully expanded, it therefore does not form a connection with the inner walls 202, 204 of the halves.

Et par tapper 240 og 241 rager sideveis fra endene av sideveggen i patronens 200 halvdel 202 og er innrettet til å samvirke med innerkanten av henholdsvis platen 50 og flensen 46. Når patronen glir i stilling langs bunnen 12 (fig. 4), griper således tappen 241 inn med flensen 4 6 når armen 4 0 dreies nedover, mens tappen 24 0 glir langs innerkanten slik at patronen tvinges fast til en stilling med tappen 72 stukket gjennom åpningen 208 og i inngrep med delen 214 i ventilenheten 210. A pair of pins 240 and 241 project laterally from the ends of the side wall in the cartridge 200 half 202 and are adapted to cooperate with the inner edge of the plate 50 and the flange 46, respectively. When the cartridge slides into position along the bottom 12 (Fig. 4), the pin thus grips 241 in with the flange 4 6 when the arm 4 0 is turned downwards, while the pin 24 0 slides along the inner edge so that the cartridge is forced into a position with the pin 72 inserted through the opening 208 and in engagement with the part 214 in the valve unit 210.

I bruk tvinges et spesielt væskeformet medikament som skal administreres ved infusjon til en pasient først under trykk innad i blæren 212 gjennom ventilenheten 210. En pass-ende grenseflate kan dannes på patronens 200 ventilende for samvirke med en tilførselskapsel slik at det væskeformete medikament kan føyes til patronen 200 med en nålliknende del som griper inn med delen 214 i ventilenheten for å åpne denne for innføring av medikament. Det innstrømmende medikament bevirker at blæren 212 utvides radialt og aksialt til en kapasitet på fra ca. 20 til 100 cm^. Når medikamentet tvinges innad i blæren 212, beveges hjulstjernen 222 aksialt bort fra ventilenheten 210 mens volumet av medikamentet i blæren angis av viserarmens 228 stilling på skalaen 232. In use, a special liquid drug to be administered by infusion to a patient is first forced under pressure into the bladder 212 through the valve assembly 210. A suitable interface can be formed on the valve end of the cartridge 200 to cooperate with a delivery capsule so that the liquid drug can be added to the cartridge 200 with a needle-like part which engages with the part 214 in the valve unit to open it for introduction of drug. The inflowing drug causes the bladder 212 to expand radially and axially to a capacity of from approx. 20 to 100 cm^. When the drug is forced into the bladder 212, the wheel star 222 is moved axially away from the valve unit 210 while the volume of the drug in the bladder is indicated by the position of the pointer arm 228 on the scale 232.

Etter at blæren 212 er blitt helt fylt, fjernes forrådet av væskeformig medikament fra patronen, noe som bevirker at delen 214 anbringes fast til veggen 206. Patronen er derved fer-dig til bruk og kan lagres under egnete betingelser eller innsettes umiddelbart i enheten for bruk. Under fyllingen gjør mikrofilteret 220 det mulig for eventuell luft som opprinne-lig var i den flate blære 212 å passere gjennom åpningen 226 After the bladder 212 has been completely filled, the supply of liquid drug is removed from the cartridge, causing the part 214 to be fixed to the wall 206. The cartridge is thereby ready for use and can be stored under suitable conditions or inserted immediately into the unit for use . During filling, the microfilter 220 allows any air that was originally in the flat bladder 212 to pass through the opening 226

i hjulstjernen 222 for å sikre fullstendig fylling av blæren med væskeformig medikament. Ved å anbringe patronen i skrå-stilling slik at den ende som vender bort fra ventilenheten 210 befinner seg i høyere stilling, vil luften i blæren 212 strømme til den øvre ende og slippes langsomt gjennom filteret 220 til atmosfæren. Som angitt ovenfor kan mikrofilteret være av vilkårlig egnet type, for eksempel det som selges under handelsnavnet "Celgard", og muliggjør passasje av luft, men likevel utelukker strømning av det væskeformige medikament ut av blæren under blæretrykket, hvorved det muliggjøres hurtig lufting av blæren slik at denne kan fylles utelukkende med det væskeformige medikament. in the wheel star 222 to ensure complete filling of the bladder with liquid drug. By placing the cartridge in an inclined position so that the end facing away from the valve unit 210 is in a higher position, the air in the bladder 212 will flow to the upper end and be released slowly through the filter 220 to the atmosphere. As indicated above, the microfilter may be of any suitable type, such as that sold under the trade name "Celgard", and allows the passage of air, yet excludes flow of the liquid drug out of the bladder under bladder pressure, thereby enabling rapid aeration of the bladder so that this can be filled exclusively with the liquid medicine.

Når patronenheten er helt fylt med væskeformig medikament, og det er ønskelig å administrere medikamentet til pasienten, kan patronen anbringes på riktig måte i sporet 90 mellom kamrene 18 og 20. Fortrinnsvis anbringes patronen 200 i den venstre ende av sporet 9 0 med låsearmen 4 0 omtrent i den stilling som vises i fig. 4. Patronen skyves deretter forsik-tig til høyre mellom veggene 2 2 og 30. Når patronen beveger seg mot enhetens høyre ende, passerer som vist i fig. 2 og 7 den fremspringende tapp 7 2 i endedelen 7 0 først gjennom åpningen 208 i veggen 206 i patronen, og når patronen føres videre fremover, skyver den delen 214 innad i dens åpne stilling (vist med røntgentegning i fig. 7) hvorved væskeformig medikament tillates å flyte gjennom åpningene 215 og spalter eller åpninger (ikke vist) i forenden av tappen 72 og innad i hullet 74. When the cartridge unit is completely filled with liquid drug, and it is desired to administer the drug to the patient, the cartridge can be properly placed in the slot 90 between the chambers 18 and 20. Preferably, the cartridge 200 is placed in the left end of the slot 9 0 with the locking arm 4 0 approximately in the position shown in fig. 4. The cartridge is then carefully pushed to the right between the walls 2 2 and 30. When the cartridge moves towards the right end of the unit, as shown in fig. 2 and 7 the protruding pin 7 2 in the end part 7 0 first through the opening 208 in the wall 206 of the cartridge, and when the cartridge is advanced further, it pushes the part 214 inward into its open position (shown by X-ray drawing in Fig. 7) whereby liquid drug is allowed to flow through the openings 215 and slits or openings (not shown) at the front end of the pin 72 and into the hole 74.

Samtidig må armen 4 0 beveges nedover mot dens låsestil- At the same time, the arm 40 must be moved downwards towards its locking position.

ling. Dette bevirker at tappen 240 glir langs innerkanten av platen 50 og tvinger patronen i dens riktige, inntilliggende stilling på bunnen 12. Etter at patronen som vist i fig. 2 er anbrakt helt til høyre, kan hevarmen 4 0 beveges videre slik at en låsedel 58 griper inn med skulderen på den'rektangulære åpning 60 i bunnen 12 og låser patronen fast på plass. Som vist i fig. 1, når patronen er anbrakt på bunnen 12 og armen 40 er dreid til dens låsestilling, har enheten en jevn, kontinuerlig ytterflate. ling. This causes the pin 240 to slide along the inner edge of the plate 50 and forces the cartridge into its correct adjacent position on the base 12. After the cartridge as shown in fig. 2 is placed all the way to the right, the lever 40 can be moved further so that a locking part 58 engages with the shoulder of the rectangular opening 60 in the bottom 12 and locks the cartridge firmly in place. As shown in fig. 1, when the cartridge is placed on the base 12 and the arm 40 is rotated to its locking position, the assembly has a smooth, continuous outer surface.

Med patronen i stilling på bunnen 12, muliggjør veksel-virkningen mellom tappen 72 og delen 214 at væskeformig medikament flyter fra blæren 212 innad i væskekanalen 82 som er dannet i enhetens høyre ende. Medikamentet strømmer gjennom åpningen 74 og innad i kammeret 76 hvor det må passere gjennom filteret 80 hvorved det sikres fjerning av eventuelle bakterier, sediment eller andre små partikler som uforvarende kan ha kommet inn i systemet. Selv om de væskeformige medikamenter som kan ventes å administreres med enheten vanligvis ikke vil inneholde store partikler, sikrer filteret 80 fullstendig fjerning av slike partikler slik at det garanteres måling av medikament ved væskestrømningsreguleringen som vil bli beskrevet nedenfor. With the cartridge in position on the base 12, the interaction between the pin 72 and the part 214 enables liquid drug to flow from the bladder 212 into the liquid channel 82 which is formed at the right end of the unit. The medication flows through the opening 74 and into the chamber 76 where it must pass through the filter 80, thereby ensuring the removal of any bacteria, sediment or other small particles that may have inadvertently entered the system. Although the liquid drugs that can be expected to be administered with the device will not usually contain large particles, the filter 80 ensures the complete removal of such particles so as to guarantee measurement of drug by the fluid flow regulation that will be described below.

Væskekanalen 82 fører inn i kammeret 88 som mater både The liquid channel 82 leads into the chamber 88 which feeds both

den fleksible hovedledning 98 og den mindre, sekundære ledning 100. Disse to ledninger danner parallelle baner for strømmen av væske gjennom systemet, hvorved hovedledningen frembringer nøyaktig måling av medikament ved vanlig bruk, mens den mindre ledning 100 muliggjør hurtig forbipassering eller lufting i valgte tidsrom. Den regulerte strømning gjennom den parallelle krets av fleksible slanger 98 og 100 passerer gjennom koplingsblokken 108 og gjennom ledningen 120 for infusjon. Selv om ledningens 120 spesielle detaljer ikke er vist, skal det for- the flexible main line 98 and the smaller, secondary line 100. These two lines form parallel paths for the flow of liquid through the system, whereby the main line produces accurate measurement of medication in normal use, while the smaller line 100 enables rapid bypassing or aeration in selected periods of time. The regulated flow through the parallel circuit of flexible tubing 98 and 100 passes through the connector block 108 and through the line 120 for infusion. Although the wire's 120 special details are not shown, it should

stås at en vilkårlig, godkjent kirurgisk teknikk kan anvendes, hvorved ledningen 120 ender i et intravenøst kateter eller nål for anbringelse i pasienten for administrering av medikamentet eller i et standard koplingsstykke til et kateter eller en nål. it is stated that any approved surgical technique may be used whereby the line 120 terminates in an intravenous catheter or needle for placement in the patient for administration of the drug or in a standard connector for a catheter or needle.

Som beskrevet ovenfor er fjæren 124 (fig. 2) utstyrt med en buet ende som vanligvis er forspent i inngrep med ledningen As described above, the spring 124 (Fig. 2) is provided with a curved end which is generally biased into engagement with the wire

.100 slik at denne klemmes mot veggen 106 og stenges for pass- .100 so that this is clamped against the wall 106 and closed for pass-

asje av væske fra patronen 212. Idet den primære strømning gjennom ledningen 98 er en langsom strømning, ville det tatt be-tydelig tid å lufte eventuell luft fra systemet når enheten gjøres klar for bruk. Fjæren er derfor innrettet til å samvirke med ledningen 100 slik at når fjæren 124 beveges bort fra ledningen, muliggjøres det en sekundær strømning gjennom ledningen 100 for å rense systemet hurtig for eventuell luft. Deretter kan fjæren 124 frigjøres hvoretter ledningen 100 igjen lukkes. Som vist i fig. 1 kan det i kammerets 20 vegg 26 være dannet en stort sett rektangulær åpning for å gjøre det mulig for en plan vinge av verktøyet 150 å anbringes i kammeret 20 for å bevege fjæren 124 bort fra ledningen 100. of liquid from the cartridge 212. Since the primary flow through line 98 is a slow flow, it would take considerable time to vent any air from the system when the unit is made ready for use. The spring is therefore designed to cooperate with the line 100 so that when the spring 124 is moved away from the line, a secondary flow through the line 100 is enabled to quickly purge the system of any air. The spring 124 can then be released, after which the line 100 is closed again. As shown in fig. 1, a generally rectangular opening may be formed in the wall 26 of the chamber 20 to enable a flat blade of the tool 150 to be placed in the chamber 20 to move the spring 124 away from the wire 100.

Ledningen 98 inneholder et antall parallelle, langstrakte fibrer 122 som stort sett fyller ledningen. Fibrene 122 er i det vesentlige lineære og er fremstilt av elastisk elastomermateriale, såsom polyuretan som selges under handelsnavnet "Lycra Spandex", silikongummi, polyisopren samt butylgummi. Idet ledningen 98 i stilling hviler på blokken 102 mellom veggen 106 og en plan side av kilen 128 utøves det en kom-pres jonskraf t på ledningen i en retning som er perpendikulær på væskestrømningen gjennom ledningen. Denne kompresjonskraft utøves mot ledningen på det punkt hvor fibrene er anbrakt, og kan utøves over hele eller deler av fibrenes lengde. The conduit 98 contains a number of parallel, elongated fibers 122 which generally fill the conduit. The fibers 122 are substantially linear and are made of elastic elastomer material, such as polyurethane sold under the trade name "Lycra Spandex", silicone rubber, polyisoprene and butyl rubber. As the line 98 in position rests on the block 102 between the wall 106 and a flat side of the wedge 128, a compression force is exerted on the line in a direction perpendicular to the liquid flow through the line. This compression force is exerted against the wire at the point where the fibers are placed, and can be exerted over all or part of the length of the fibers.

Når kompresjonskraften utøves mot ledningen 98 av kilen 128 deformeres ledningen. Idet ledningens 98 omkrets ikke forandres merkbart, frembringer denne deformasjon en minskning av ledningens tverrsnittsareal. Men fibrenes tverrsnittsareal forandres ikke merkbart, slik at når ledningen 98 trykkes sammen økes andelen av rommet i ledningen som opptas av fibrene slik at nøyaktig måling av væskestrømning muliggjøres. Fibrene er tettpakket i ledningen og bør generelt oppta minst 50% av det indre tverrsnittsareal før sammentrykkingen. Fortrinnsvis har fibrene sirkulært tverrsnittsareal slik at de rettes inn i en tettpakket, opptilhverandre liggende form. Antallet fibrer kan. variere. Som en generell regel må det være minst seks fibrer, og den øvre grense, som ikke er kritisk, kan være så mange som atskillige hundre fibrer. When the compression force is exerted against the wire 98 by the wedge 128, the wire is deformed. Since the circumference of the wire 98 does not change appreciably, this deformation produces a reduction in the cross-sectional area of the wire. But the cross-sectional area of the fibers does not change appreciably, so that when the wire 98 is pressed together, the proportion of the space in the wire that is occupied by the fibers is increased so that accurate measurement of liquid flow is possible. The fibers are tightly packed in the wire and should generally occupy at least 50% of the internal cross-sectional area before compression. Preferably, the fibers have a circular cross-sectional area so that they are aligned in a densely packed, adjacent to each other lying form. The number of fibers can. vary. As a general rule, there must be at least six fibers, and the upper limit, which is not critical, can be as many as several hundred fibers.

For å regulere strømningshastigheten gjennom ledningen nøyaktig er styrekilen 134 anbrakt i kammeret .20 og samvirker med kilen 128 slik at forandring av styrekilens 134 stilling i lengderetningen frembringer meget små bevegelser av kilen 128 perpendikulært på ledningen. På denne måte dannes og utøves det større og mindre kompresjonskrefter enkelt, effektivt og reproduserbart av kilen 128 mot ledningen 98. Styrekilen 134 bærer en tannstang 136, som, som angitt ovenfor, er tilgjengelig gjennom åpningen 148 i veggen 26 i kammeret 20. Tannhjulet 152 på verktøyet 150 kan lettvint anbringes gjennom åpningen 148 slik at det danner inngrep med tannstangen 136. Dreining av verktøyet forandrer styrekilens 134 stilling i lengderetningen. In order to precisely regulate the flow rate through the line, the guide wedge 134 is placed in the chamber .20 and cooperates with the wedge 128 so that changing the position of the guide wedge 134 in the longitudinal direction produces very small movements of the wedge 128 perpendicular to the line. In this way, greater and lesser compression forces are formed and exerted simply, efficiently and reproducibly by the wedge 128 against the wire 98. The guide wedge 134 carries a rack 136, which, as stated above, is accessible through the opening 148 in the wall 26 of the chamber 20. The gear 152 on the tool 150 can easily be placed through the opening 148 so that it engages with the rack 136. Turning the tool changes the position of the guide wedge 134 in the longitudinal direction.

Idet styrekilens 134 stilling bestemmer kompresjonskraften som utøves på ledningen 98 og derved strømningshastigheten for væske fra enheten, muliggjør viserarmens 140 stilling på skalaen enkel og nøyaktig visuell iakttagelse av den forutvalgte strøm-ningshastighet. Når den ønskete strømningshastighet er oppnådd, kan verktøyet 150 fjernes for å utelukke utilsiktet justering eller regulering av strømningshastigheten. Selvfølgelig kan strømningshastigheten omstilles ved senere innsettelse av tannhjulet 152 på verktøyet 150. Since the position of the guide wedge 134 determines the compression force exerted on the line 98 and thereby the flow rate of liquid from the unit, the position of the pointer arm 140 on the scale enables simple and accurate visual observation of the preselected flow rate. Once the desired flow rate is achieved, the tool 150 can be removed to preclude inadvertent adjustment or regulation of the flow rate. Of course, the flow rate can be adjusted by later inserting the gear 152 on the tool 150.

Ledningene 98 og 100, fibrene 122 og blæren 212 kan være fremstilt av samme eller ulike materialer. Selv om mange ulike, egnete materialer kan anvendes, er visse foretrukne materialer de som er elastiske, deformerbare og inert overfor væsken eller det væskeformige medikament som oppbevares i og administreres av enheten. Eksempler på materialer omfatter naturgummi (fortrinnsvis behandlet for å fjerne forurensninger som ville kunne forurense væsken) og syntetiske elastomerer, for eksempel polyisopren, poly-1,4-butadien, polyuretan av polyetertypen, blokk ko- og terpolymerer som inneholder butadien og styren, silikon-. gummi, butylgummi, nitril/butadiengummi og neopren. The wires 98 and 100, the fibers 122 and the bladder 212 can be made of the same or different materials. Although many different suitable materials can be used, certain preferred materials are those which are elastic, deformable and inert to the liquid or liquid drug stored in and administered by the device. Examples of materials include natural rubber (preferably treated to remove contaminants that would contaminate the fluid) and synthetic elastomers, such as polyisoprene, poly-1,4-butadiene, polyether-type polyurethane, block co- and terpolymers containing butadiene and styrene, silicone -. rubber, butyl rubber, nitrile/butadiene rubber and neoprene.

Det henvises til fig. 1 hvor infusjonsenheten fortrinnsvis er utformet for å bæres av eller festes til en del av hodet eller et lem hos en pasient og er særlig velegnet for administrering av væskeformige medikamenter med meget lave hastig-heter over lengre tidsrom til et spesielt sykdoms- eller infek-sjonssted. Ved visse former for kreftkjemoterapi kan det være ønskelig å tilføre et spesielt, væskeformig medikament direkte til underarmen hos en pasient hvor det er dannet en iakttatt kreftsvulst. I dette tilfelle festes infusjonsenheten til pasientens overarm eller underarm med den svake bueform av den undre flate av bunnen 12 generelt svarende til armens buing. Stroppene 14 og 16 kan reguleres slik at infusjonsenheten holdes behagelig i stilling om pasientens arm. Reference is made to fig. 1 where the infusion unit is preferably designed to be carried by or attached to part of the head or a limb of a patient and is particularly suitable for administering liquid drugs at very low rates over a longer period of time to a particular site of disease or infection . In certain forms of cancer chemotherapy, it may be desirable to inject a special, liquid drug directly into the forearm of a patient where an observed cancerous tumor has formed. In this case, the infusion unit is attached to the patient's upper arm or forearm with the slight arc of the lower surface of the base 12 generally corresponding to the arc of the arm. The straps 14 and 16 can be adjusted so that the infusion unit is comfortably held in position around the patient's arm.

Ledningen 120 kan deretter anbringes i ett av de rettvinklete spor 180, 182 eller 184 langs bunnen 12 og bringes ut fra den side av infusjonsenheten som befinner seg nærmest det sted som er valgt for innsettelse av kateteret. Det er ønskelig at ledningen 120 er av en type som ikke kan lukkes, dvs. at dens kanal har stort sett triangelformet tverrsnitt, The wire 120 can then be placed in one of the right-angled grooves 180, 182 or 184 along the bottom 12 and brought out from the side of the infusion unit which is closest to the place chosen for the insertion of the catheter. It is desirable that the conduit 120 is of a type that cannot be closed, i.e. that its channel has a largely triangular cross-section,

noe som hindrer at den klemmes sammen. Før infusjonsenheten festes til en pasient skyves fortrinnsvis patronen 200, som på forhånd er fylt med det ønskete medikament som skal administreres, på bunnen 12 på den ovenfor beskrevne måte. Deretter kan verktøyets 150 vingeende innsettes gjennom åpningen i enhetens vegg for å løfte fjæren 124 bort fra ledningen 100, which prevents it from being pinched together. Before the infusion unit is attached to a patient, the cartridge 200, which is filled in advance with the desired drug to be administered, is preferably pushed onto the base 12 in the manner described above. Then the wing end of the tool 150 can be inserted through the opening in the wall of the unit to lift the spring 124 away from the wire 100,

noe som frembringer relativt hurtig avgivelse av medikament fra blæren 212 gjennom kanalene inne i infusjonsenheten og der-fra gjennom ledningen 120 og kateteret for tømming av all luften som finnes i enhetens strømningspassasje. Fjæren 124 frigjøres deretter og lukker ledningen 120 og tillater den ønskete, nøy-aktig målte strømningshastighet å frembringes gjennom ledningen 98. which produces relatively rapid release of drug from the bladder 212 through the channels inside the infusion unit and from there through the line 120 and the catheter to empty all the air contained in the flow passage of the unit. The spring 124 is then released and closes the conduit 120 and allows the desired precisely measured flow rate to be produced through the conduit 98.

Kateteret stikkes deretter inn i det valgte vev eller kar som er forbundet med sykdomsstedet som skal behandles, og den nøyaktige, ønskete strømningshastighet forinnstilles ved inn-stikking og dreining av verktøyet 150 gjennom åpningen 148. Enheten vil deretter kontinuerlig administrere væskeformig medikament til pasienten med valgt strømningshastighet. The catheter is then inserted into the selected tissue or vessel associated with the disease site to be treated, and the exact desired flow rate is preset by inserting and rotating the tool 150 through the opening 148. The device will then continuously administer liquid medication to the patient with the selected flow rate.

Infusjonsenheten er fortrinnsvis bygget av støpt plast slik at den blir særlig lett og økonomisk å fremstille. Støp-ingen kan utføres ved kjent teknikk, og enheten som sådan kan fremstilles av et antall individuelt støpte stykker som settes sammen til dannelse av enheten. The infusion unit is preferably built from molded plastic so that it is particularly easy and economical to manufacture. The molding can be carried out by known techniques, and the unit as such can be produced from a number of individually molded pieces which are assembled to form the unit.

Det vil derfor forstås at enheten gir mange materielle fordeler i forhold til kjente anordninger og muliggjør nøyaktige, reproduserbare, målte strømningshastigheter for væskeformige medikamenter som skal administreres til en pasient ved infusjon med et apparat som er økonomisk, enkelt, estetisk tiltalende, It will therefore be understood that the device provides many material advantages over known devices and enables accurate, reproducible, metered flow rates of liquid drugs to be administered to a patient by infusion with a device that is economical, simple, aesthetically pleasing,

og gjør det mulig for en pasient å være oppegående under be-handlingen. Dessuten kan enheten etter tur benyttes for flere utskiftbare patroner som inneholder samme eller ulike væske- and makes it possible for a patient to be awake during the treatment. In addition, the unit can in turn be used for several replaceable cartridges that contain the same or different liquid

formige medikamenter for administrering til en pasient til for-skjellige tider, idet patronenheten 200 gjenfylles eller skiftes ut etter at pasienten har fullført den bestemte behandling. various drugs for administration to a patient at different times, the cartridge unit 200 being refilled or replaced after the patient has completed the particular treatment.

Idet det ifølge oppfinnelsen kan foretas mange varia-sjoner, modifikasjoner og forandringer, er det meningen at alt som fremgår av beskrivelsen ovenfor eller som er vist i de med-følgende tegninger bare skal forstås som illustrerende ikke som begrensende.. Since many variations, modifications and changes can be made according to the invention, it is intended that everything that appears in the description above or that is shown in the accompanying drawings should only be understood as illustrative and not as limiting..

Claims

1. Infusion unit for continuous infusion of liquid drug into a patient at a regulated rate, comprising a bladder (212) of elastomeric material containing the liquid drug under self-generated pressure, a housing (10) in which the bladder (212) is placed and of size and shape for attachment to the patient, a flow channel (76,82,88,98,116,118,120) between the outlet of the bladder (212) and the infusion site, as well as a flow regulator (98) in the flow channel, characterized by a) that the bladder (212) is arranged in a cartridge unit (200) which comprises a hollow sleeve (202,204) and a valve (210) which is connected to the outlet of the bladder, b) that the housing (10) is designed with grooves (90) of size

and form for exchangeable recording of the cartridge unit (200) with the valve (210) of the bladder (212) so that the valve body (214) of the valve is moved to the open position during insertion by means of a device (7 2) arranged in the inlet of the flow channel, whereby communication is created between the bladder and the flow channel, and c) that the flow regulator (98) is arranged in the housing (10) so that it is usually inaccessible to the patient and comprises a deformable conduit (98) through which the drug flows, a number of parallel, linear, elongated fibers (122) which is arranged in the line (98) as well as an adjustable clamping device (106,128) which is arranged around the line (98) and arranged to clamp the line to varying degrees for regulating the flow rate of the liquid drug.

2. Infusion unit in accordance with claim 1, characterized in that the cartridge comprises a wheel (222) which is equipped with a number of arms (224) and which is attached to the other end of the bladder (212), the arms (224) form sliding engagement with the inner side of the sleeve (202,204), so that the valve (210) and the wheel (222) carry the bladder axially inside the sleeve (202,204) so that the wall of the bladder is at all times separated from the long walls of the sleeve, that the upper surface of the sleeve (202,204) is equipped with a axial opening (230) whose axial edge is equipped with a bladder volume scale (232) and that an arm (228) in the wheel indicates the bladder volume on the bladder volume scale (232).

3. Infusion unit in accordance with claim 2, characterized in that the other end of the bladder (212) is closed by a microfilter (220) which enables the passage of air, but not liquid.

4. Infusion unit in accordance with one of claims 1-3, characterized in that it comprises a locking arm (40) which is rotatably connected to the housing and which engages with the cartridge (200) and locks it in place in the slot (90).

5. Infusion unit in accordance with one of claims 1-4, characterized in that the clamping device consists of a wall (106) and a wedge (128) which are arranged on opposite sides of the line (98) facing each other, the wedge (128) is movable transversely and is activated by an axially movable wedge (134), that the upper surface of the housing (10) is equipped with a hole (148), which enables access to the axially movable wedge (134), and with an opening (146) ) with a flow rate scale (144) on one edge, and that the axially movable wedge (134) is equipped with a pointer (140) which is arranged to show the flow rate on the flow rate scale (144).