NO133013B

NO133013B -

Info

Publication number: NO133013B
Application number: NO3117/73A
Authority: NO
Inventors: P R Watt; H G Wilkinson
Original assignee: Beecham Group Ltd
Priority date: 1972-08-04
Filing date: 1973-08-03
Publication date: 1975-11-17
Also published as: IE38212L; FI58076C; AR196538A1; NL7310742A; FR2194454A1; DE2335122A1; FR2194454B1; ES193872U; BR7305927D0; ZA735066B; LU68151A1; ES193872Y; BE802702A; SE392215B; DE2335122C3; NO133013C; IT990115B; IL42707A; ATA664073A; GB1404338A

Description

Denne oppfinnelse angår en anordning for tilføring av This invention relates to a device for supplying

fint oppdelte faste medikamenter ved oral inhalasjon. finely divided solid drugs by oral inhalation.

Tilføringen av medikamenter ved oral inhalasjon, in-halas jonsterapi, har stor betydning ved behandling av sykdommer i bronkialrøret og lungene, og metoden er også av verdi for sys-tematisk tilføring av medikamenter. The administration of drugs by oral inhalation, inhalation ion therapy, is of great importance in the treatment of diseases of the bronchial tubes and lungs, and the method is also of value for the systematic administration of drugs.

For å oppnå maksimalt gunstig effekt bør medikamentet føres til det område som skal behandles i form av fint oppdelte partikler suspendert i den inhalerte luft. Hittil er dette ut-ført f.eks. ved å tilføre medikamentet ved hjelp av en forstøver eller ved å tilføre medikamentet fra en oppløsning eller suspen-sjon i en trykkbeholder. Begge disse metoder er imidlertid tem-melig kostbare, og når det gjelder trykkbeholderen kan denne ik-ke brukes om igjen. En ulempe ved forstøveren er at det er vanskelig å beregne en eksakt forutbestemt dosering av medikamentet. Det er kjent anordninger for insufflasjon av pulverformet medikament, men mange av disse trenger en ytterligere kraftkilde i til-legg til pasientens inhalasjon for å blåse pulveret ut av anord-hingen. Eksempler på slike ytterligere kraftkilder innbefatter f.eks. en gummitrykkball (se belgisk patent 764 576) eller en trykkgasskilde (se britisk patent 1 305 172) . Ved slike anordninger er det vanskelig å synkronisere pasientens inhalasjon med driften av den ytterligere kraftkilde. Andre inhalasjonsanord-ninger som aktiveres utelukkende av brukerens inhalasjon er be-skrevet i britiske patenter nr. 1 118 341, 1 182 779, 1 122 284, 1 295 081, 1 301 856, US-patent 3 635 219 og belgisk patent 781 102. To achieve the maximum beneficial effect, the drug should be delivered to the area to be treated in the form of finely divided particles suspended in the inhaled air. So far, this has been carried out e.g. by supplying the drug by means of an atomizer or by supplying the drug from a solution or suspension in a pressure vessel. However, both of these methods are quite expensive, and as far as the pressure vessel is concerned, this cannot be used again. A disadvantage of the nebulizer is that it is difficult to calculate an exact predetermined dosage of the drug. Devices for insufflation of powdered medication are known, but many of these require an additional power source in addition to the patient's inhalation to blow the powder out of the device hinge. Examples of such additional power sources include e.g. a rubber pressure ball (see Belgian patent 764 576) or a compressed gas source (see British patent 1 305 172). With such devices, it is difficult to synchronize the patient's inhalation with the operation of the additional power source. Other inhalation devices which are activated exclusively by the user's inhalation are described in British patents no. 1 118 341, 1 182 779, 1 122 284, 1 295 081, 1 301 856, US patent 3 635 219 and Belgian patent 781 102 .

Foreliggende oppfinnelse angår en anordning for oral inhalasjon av fint oppdelte faste medikamenter, hvilken anordning omfatter et hult, rundt hus inneholdende en kapselholder, hvilket hus har innløpsåpninger og i det minste én utløpsåpning hvorved luft kan vstrømme gjennom huset, idet utløpsåpningen er innrettet til.å holdes mot eller innføres i munnen. Anordningen er ifølge oppfinnelsen spesielt karakterisert ved at kapselholderen er . festet til den ene ende av et langstrakt vibrerbart element som i sin andre ende er festet inne i huset, samt organer for å bevirke at elementet vibrerer ved innånding i form av innretninger som frembringer en hvirvelbevegelse i luften som strømmer inn i huset gjennom innløpsåpningene. The present invention relates to a device for oral inhalation of finely divided solid drugs, which device comprises a hollow, round housing containing a capsule holder, which housing has inlet openings and at least one outlet opening through which air can flow through the housing, the outlet opening being arranged to held against or introduced into the mouth. According to the invention, the device is particularly characterized in that the capsule holder is . attached to one end of an elongate vibrating element which at its other end is attached inside the housing, as well as means for causing the element to vibrate upon inhalation in the form of devices which produce a vortex movement in the air flowing into the housing through the inlet openings.

Ved bruk lades først anordningen ifølge oppfinnelsen ved å plasere en kapsel som inneholder fint oppdelt medikament i kapselholderen. Når pasienten inhalerer gjennom utløpsåpningen, vibrerer det vibrerbare element i den turbulente luftstrøm som settes opp inne i det hule hus og kapselholderen og kapselen som er anordnet i huset, vibrerer sammen med vibrerbart element. Forutsatt at kapselen er gjennomhullet rystes det fint oppdelte medikament fra kapselen på grunn av vibrasjonene i husets indre. Det fanges deretter opp i luftstrømmen og føres gjennom utløpsåp-ningen og ned i brukerens lunger. Det er således klart at medikamentkapselen enten må være gjennomhullet før innføring i kapselholderen eller må gjennomhulles på plass. Den sistnevnte metode er mest hensiktsmessig og i en foretrukket utførelsesform er anordningen således forsynt med organer for å gjennomhulle en medikamentkapsel på plass i anordningen. In use, the device according to the invention is first charged by placing a capsule containing finely divided medication in the capsule holder. When the patient inhales through the outlet opening, the vibrating element vibrates in the turbulent air flow set up inside the hollow housing and the capsule holder and the capsule arranged in the housing vibrate together with the vibrating element. Assuming that the capsule is perforated, the finely divided drug is shaken from the capsule due to the vibrations in the interior of the housing. It is then captured in the air flow and carried through the outlet opening and down into the user's lungs. It is thus clear that the medicinal capsule must either be pierced before insertion into the capsule holder or must be pierced in place. The latter method is most appropriate and in a preferred embodiment the device is thus provided with means to pierce a drug capsule in place in the device.

Kapselen kan gjennomhulles på ethvert sted på dens overflate og det foretrukne gjennomhullingssted avhenger av den spesi-. elle utførelsesform av oppfinnelsen som skal forklares nedenfor. For å lette adgangen til husets indre ved lading av anordningen med en medikamentkapsel kan deler av huset være løsba-re, f.eks. ved hjelp av gjenger eller en sneppert-låsemekanisme. Det hule huset kan hensiktsmessig være langstrakt og smalt med det vibrerbare element montert i lengderetningen i huset. Ved en slik utførelsesform oppnås en tiltrekkende slank utforming. The capsule can be pierced at any location on its surface and the preferred piercing location depends on the specific. or embodiment of the invention to be explained below. To facilitate access to the interior of the housing when charging the device with a drug capsule, parts of the housing can be detachable, e.g. using threads or a snap-lock mechanism. The hollow housing can suitably be elongated and narrow with the vibrating element mounted longitudinally in the housing. With such an embodiment, an attractive slim design is achieved.

Det langstrakte vibrerbare element kan være i form av en lang, smal, flat strimmel av et egnet materiale, f.eks. et rør-blad av metall eller plast, slik at den primære vibrasjonskomponent ligger i et enkelt plan, dvs. vibrasjonen tilsvarer tilnærmet harmoniske svingninger. Alternativt kan det vibrerbare element være i form av. en stang eller spindel som kan vibrere i en-hver retning vinkelrett på sin lengdeakse. Stangen har fortrinnsvis sirkulært tverrsnitt. The elongate vibrating element may be in the form of a long, narrow, flat strip of a suitable material, e.g. a tube blade made of metal or plastic, so that the primary vibration component lies in a single plane, i.e. the vibration corresponds approximately to harmonic oscillations. Alternatively, the vibrating element can be in the form of a rod or spindle that can vibrate in any direction perpendicular to its longitudinal axis. The rod preferably has a circular cross-section.

En kapselholder er festet til den ene ende av det vibrerbare element. Kapselholderen er fortrinnsvis anordnet nær luftutløpet i huset. Kapselholderen kan være i form av en enkel kopp i hvilken kapselen kan presses fast inn. Det er da fordel-aktig å plasere kapselholderen i et innsnevret halsparti i det hule huset, f.eks. en tilnærmet venturidyse, for å gi minimalt trykkareal i nærheten av kapselen når pasienten inhalerer gjennom luftutløpsåpningen. Alternativt kan kapselholderen være i form av en kopp, som har et gjennomløp gjennom hvilket luft kan strømme fra det hule husets indre til den ene ende av kapselens hovedakse. A capsule holder is attached to one end of the vibrating element. The capsule holder is preferably arranged near the air outlet in the house. The capsule holder can be in the form of a simple cup into which the capsule can be firmly pressed. It is then advantageous to place the capsule holder in a narrowed neck part of the hollow housing, e.g. an approximate venturi nozzle, to provide minimal pressure area near the capsule when the patient inhales through the air outlet opening. Alternatively, the capsule holder can be in the form of a cup, which has a passage through which air can flow from the interior of the hollow housing to one end of the main axis of the capsule.

Anordningen har også i det minste én utløpsåpning og The device also has at least one outlet opening and

én eller flere innløpsåpninger. Anordningen har fortrinnsvis bare én utløpsåpning og én eller flere innløpsåpninger. I de tilfeller hvor det benyttes én innløpsåpning, kan denne være i enden eller i sidene til anordningen. Ytterligere innløpsåpnin-ger kan anordnes i enden eller i sidene til anordningen. Det kan f.eks. være et hovedinnløp i enden av anordningen og ett eller flere hjelpeinnløp, f.eks. i anordningens sider. one or more inlet openings. The device preferably has only one outlet opening and one or more inlet openings. In cases where one inlet opening is used, this can be at the end or at the sides of the device. Additional inlet openings can be arranged at the end or in the sides of the device. It can e.g. be a main inlet at the end of the device and one or more auxiliary inlets, e.g. in the sides of the device.

Når det vibrerbare element er i form av et rørblad, foretrekkes at tverrsnittsarealet til utløpsåpningen har samme generelle størrelse som det totale tverrsnittsareal til innløps-åpningene. When the vibrating element is in the form of a tube leaf, it is preferred that the cross-sectional area of the outlet opening has the same general size as the total cross-sectional area of the inlet openings.

Det indre av anordningens hus er konstruert og innrettet slik at brukeren av anordningen ved innånding gjennom utløps-åpningen frembringer en turbulent luftstrøm i huset, hvilken luft-strøm igjen bevirker at elementet vibrerer. En slik konstruksjon avhenger av den ønskede metode for oppnåelse av spredning av medikamentet i luftstrømmen. Når det vibrerbare element er i form av et rørblad, kan en turbulent luftstrøm opprettes i huset ved hjelp av ledeplater i huset og/eller på selve det vibrerbare element. En annen mulig måte å oppnå den nødvendige turbulens, som foretrekkes når det vibrerbare element er i form av en stang, er å anordne et antall innløpsåpninger i anordningens side i nærheten av kapselholderen. Disse innløp er fortrinnsvis vinkelformet eller er plasert nær innvendige vinkel formede sperreplater, slik at den innstrømmende luft rettes mot en sirkulær bane. The interior of the device's housing is constructed and arranged so that the user of the device, when inhaling through the outlet opening, produces a turbulent airflow in the housing, which airflow in turn causes the element to vibrate. Such a construction depends on the desired method of achieving dispersion of the drug in the air stream. When the vibrating element is in the form of a tube blade, a turbulent air flow can be created in the housing by means of guide plates in the housing and/or on the vibrating element itself. Another possible way of achieving the necessary turbulence, which is preferred when the vibrating element is in the form of a rod, is to arrange a number of inlet openings in the side of the device in the vicinity of the capsule holder. These inlets are preferably angular or are placed close to internal angular baffle plates, so that the inflowing air is directed towards a circular path.

Spredningen av medikamentet fra kapselen kan ytterligere lettes og turbulensen økes ved å forsyne kapselholderen med et fremspring, f.eks. i form av en skive som kan slå mot husets in- The spreading of the drug from the capsule can be further facilitated and the turbulence increased by providing the capsule holder with a projection, e.g. in the form of a disk that can hit the house's in-

nervegger når.det vibrerbare element vibrerer. nerve eggs when.the vibratable element vibrates.

Anordningen kan også hensiktsmessig innbefatte organer for gjennomhulling av medikamentkapselen. I de utførelsesformer hvor kapselholderen er i form av en enkel kopp, gjennomhulles kapselen fortrinnvis på motsatte sider av dens hovedakse. Når kapselholderen er i den form som har et luftgjennomløp, gjennomhulles kapselen fortrinnsvis langs sin hovedakse slik at begge de to ender har et sentralt plasert gjennomgående hull. The device can also appropriately include means for piercing the drug capsule. In the embodiments where the capsule holder is in the form of a simple cup, the capsule is preferably pierced on opposite sides of its main axis. When the capsule holder is in the form that has an air passage, the capsule is preferably pierced along its main axis so that both ends have a centrally placed through hole.

Det foretrekkes som regel å plasere en beskyttelses-skjerm i utløpsåpningen for å hindre at hele kapselen blir inha-lert av pasienten, dersom kapselen ved et uhell skulle løsne fra kapselholderen. It is generally preferred to place a protective screen in the outlet opening to prevent the entire capsule from being inhaled by the patient, should the capsule accidentally become detached from the capsule holder.

I de tilfelle hvor pasientene finner det vanskelig å gjennomføre en sterk inhalering, kan luftstrømmen gjennom huset suppleres ved hjelp av en ytterligere kraftkilde, såsom en gummitrykkball som inntrykkes når pasienten inhalerer, ved en slik ut-førelsesform må ballen settes på et luftinnløp i huset, idet et annet luftinnløp er fritt slik at brukeren av anordningen kan in-halere . In cases where the patients find it difficult to carry out a strong inhalation, the air flow through the house can be supplemented with the help of an additional power source, such as a rubber pressure ball that is impressed when the patient inhales, in such an embodiment the ball must be placed on an air inlet in the house, in that another air inlet is free so that the user of the device can inhale.

Oppfinnelsen skal i det følgende beskrives i forbindelse med noen av dens spesielle utførelsesformer under henvis-ning til vedlagte tegninger, hvor: In the following, the invention shall be described in connection with some of its special embodiments with reference to the attached drawings, where:

Fig. 1 er et tverrsnitt av en oral inhalasjonsanordning. Fig. 1 is a cross-section of an oral inhalation device.

Fig. 2 er et tverrsnitt av en andre anordning. Fig. 2 is a cross-section of a second device.

Fig. 3 er et tverrsnitt gjennom linjen A-A i fig. 2. Fig. 3 is a cross section through the line A-A in fig. 2.

Fig. 4 er et tverrsnitt gjennom en tredje anordning. Fig. 4 is a cross-section through a third device.

Fig. 5 er et tverrsnitt gjennom en fjerde anordning. Fig. 5 is a cross-section through a fourth device.

Fig. 6 er et tverrsnitt av en ytterligere anordning. Fig. 6 is a cross-section of a further device.

Fig. 7 er et tverrsnitt gjennom linjen B-B i fig. 6. Fig. 7 is a cross-section through the line B-B in fig. 6.

Fig. 8 er et tverrsnitt gjennom linjen C-C i fig. 6. Fig. 8 is a cross-section through the line C-C in fig. 6.

Fig. 9 er et tverrsnitt av en ytterligere anordning. Fig. 9 is a cross-section of a further device.

Fig. 10 er et tverrsnitt gjennom linjen D-D i fig. 9. Fig. 10 is a cross-section through the line D-D in fig. 9.

Fig. 11 er et tverrsnitt gjennom linjen E-E i fig. 9. Fig. 11 is a cross section through the line E-E in fig. 9.

Fig. 12 og Fig. 12 and

Fig. 13 er tverrsnitt av to ytterligere, foretrukne anordninger. Fig. 1 viser et hult hus 1 som inneholder en kapselholder 2, som holder en kapsel 3 inneholdende fint oppdelt medikament. Kapselholderen 2 er montert på enden av et vibrerbart element i form av et rørblad 4 som er festet i sin ende motsatt kapselholderen til et fremspring 5 som strekker seg ut fra huset. Luft-innløpsåpninger 6 og luftutløpsåpninger 7 tillater luftstrømning gjennom huset. Utløpsåpningene 7 er innrettet for innføring i munnen ved hensiktsmessig utformning av huset nær utløpsåpningene. Ledeplater 8 stikker ut fra husveggen vinkelrett på husets lengdeakse og en samvirkende ledeplate 9 er montert på det vibrerbare element. Dimensjonene og plaseringen av den samvirkende ledeplate 9 er slik valgt at det dannes en smal spalte 11 mellom ledeplatene 8 og den samvirkende ledeplate 9. Innsnevringer 10 danner et halsparti rundt kapselen og kapselholderen. Fig. 13 is a cross-section of two further, preferred devices. Fig. 1 shows a hollow housing 1 which contains a capsule holder 2, which holds a capsule 3 containing finely divided medication. The capsule holder 2 is mounted on the end of a vibrating element in the form of a tubular blade 4 which is attached at its end opposite the capsule holder to a projection 5 which extends from the housing. Air inlet openings 6 and air outlet openings 7 allow air flow through the housing. The outlet openings 7 are arranged for introduction into the mouth by appropriate design of the housing near the outlet openings. Guide plates 8 protrude from the house wall perpendicular to the longitudinal axis of the house and a cooperating guide plate 9 is mounted on the vibrating element. The dimensions and the location of the cooperating guide plate 9 are chosen so that a narrow gap 11 is formed between the guide plates 8 and the cooperating guide plate 9. Narrowings 10 form a neck part around the capsule and the capsule holder.

Ved bruk innfører pasienten huspartiet nær utløpsåp-ningen 7 i munnen, idet anordningen først ledes med en kapsel 3. Kapselen kan enten gjennomhulles før lading eller gjennomhulles During use, the patient inserts the housing part near the outlet opening 7 into the mouth, as the device is first guided with a capsule 3. The capsule can either be pierced before charging or pierced

på plass ved hjelp av en mekanisme ikke vist i fig. 1. For å mu-liggjøre ladingen av anordningen kan huset deles ved punkter X in place by means of a mechanism not shown in fig. 1. To enable charging of the device, the housing can be divided at points X

ved hjelp av gjenger (ikke vist). Pasienten inhalerer deretter gjennom utløpsåpningene 7, hvorved luft innsuges gjennom innløps-åpningene 6 og derved gjennom huset 1. Når luftstrømmen treffer ledeplatene 8 og 9 via spalten 11 oppstår et aerodynamisk ustabilt forhold ved spalten 11. Det vibrerbare element begynner å vibrere i tegningens plan og medikamentet ristes fra den gjennomhullede using threads (not shown). The patient then inhales through the outlet openings 7, whereby air is sucked in through the inlet openings 6 and thereby through the housing 1. When the air flow hits the guide plates 8 and 9 via the gap 11, an aerodynamically unstable condition occurs at the gap 11. The vibrating element begins to vibrate in the plane of the drawing and the drug is shaken from the pierced

kapsel inn i husets indre. Det fanges deretter opp i luftstrømmen og trekkes med inn i pasientens lunger når han inhalerer. Det inn-snevrede halsparti utformet av innsnevringen 10 sikrer et minimalt trykkareal i nærheten av kapselen, hvilket bidrar til spredningen av medikamentet. capsule into the interior of the house. It is then captured in the air stream and drawn into the patient's lungs when he inhales. The constricted neck portion formed by the constriction 10 ensures a minimal pressure area in the vicinity of the capsule, which contributes to the spread of the drug.

Fig. 2 og 3 viser en anordning lik den i fig. 1. Her inneholder et hult hus 101 en kapselholder 102 forsynt med en kapsel 103 med fint oppdelt medikament. Et harmonisk vibrerbart element i form av et rørblad 104 er festet til et fremspring 105 i huset ved enden motsatt kapselholderen 102. Huset kan også her være delbart ved et punkt Y og kapselen kan enten gjennomhulles før lading eller gjennomhulles på plass. Huset har innløpsåpnin-ger 106 og utløpsåpninger 107. Det vibrerbare element bærer ledeplater 109 plasert nær innløpsåpningene 106, med en smal spalte mellom platene 109 og veggen 108 til innløpsåpningen 106. Fig. 2 and 3 show a device similar to that in fig. 1. Here, a hollow housing 101 contains a capsule holder 102 provided with a capsule 103 containing finely divided medication. A harmonically vibrating element in the form of a tube blade 104 is attached to a projection 105 in the housing at the end opposite the capsule holder 102. The housing can also be divisible here at a point Y and the capsule can either be pierced before charging or pierced in place. The housing has inlet openings 106 and outlet openings 107. The vibrating element carries guide plates 109 placed near the inlet openings 106, with a narrow gap between the plates 109 and the wall 108 of the inlet opening 106.

Når pasienten ved bruk inhalerer gjennom utløpsåpnin-gene 107 strømmer luft inn i anordningen gjennom innløpsåpningen 106. Når luftstrømmen treffer spalten mellom ledeplaten 109 og veggene 108, oppstår også her. et ustabilt aerodynamisk forhold og det vibrerbare element vibrerer i tegningens plan. When the patient inhales through the outlet openings 107 during use, air flows into the device through the inlet opening 106. When the air flow hits the gap between the guide plate 109 and the walls 108, it also occurs here. an unstable aerodynamic condition and the vibrating element vibrates in the plane of the drawing.

Fig. 4 viser en annen anordning ifølge denne oppfinnelse. Huset 201 inneholder en kapselholder 202 forsynt med en kapsel 203, idet kapselholderen er montert på et vibrerbart element i form av et rørblad 204 festet til fremspringet 207. veggene 208 til innløpsåpningene avgrenser slisser 213. på det vibrerbare element er montert ledeplater 209 som har ledekanter 212 plasert nær og parallelt med langsgående slisser 213. Fig. 4 shows another device according to this invention. The housing 201 contains a capsule holder 202 provided with a capsule 203, the capsule holder being mounted on a vibrating element in the form of a tubular blade 204 attached to the projection 207. the walls 208 of the inlet openings demarcate slots 213. guide plates 209 which have guiding edges are mounted on the vibrating element 212 placed close to and parallel to longitudinal slits 213.

Når luft suges inn gjennom utløpsåpningene 206 og derved gjennom slissene 213, spiller luftstrømmen på ledekantene 212 til ledeplatene 209 og bevirker at hele det vibrerbare element vibrerer. When air is sucked in through the outlet openings 206 and thereby through the slits 213, the air flow acts on the guide edges 212 of the guide plates 209 and causes the entire vibrating element to vibrate.

Fig. 5 viser en annen anordning ifølge denne oppfinnelse. Huset 301 inneholder en kapselholder 302 forsynt med en kapsel 303, idet kapselen er montert på et vibrerbart element i form av et rørblad 304 festet i enden av huset 305. Huset har én innløpsåpning 306 i siden og utløpsåpninger 307. Rørbladet 304 kan beveges bort fra innløpsåpningen 306 og avdekke en ringformet spalte 314. Partiet av huset nær utløpet 307 er forsynt med en plugg 315, i hvilken er utboret et hull 316. Tverrsnittsarealet til hullet 316 er tilnærmet lik arealet til den ringformede spalte 314 som avdekkes ved maksimal utslagsstilling. F.eks. er det ved bruk av en anordning med et rørblad ca. 12 mm bredt som dek-ker en sirkulær innløpsåpning 306 med diameter 8 mm, mulig å frembringe en bevegelsesamplitude på ca. 0,5 mm ved midtpunktet til innløpsåpningen 306. Arealet til den ringformede spalte som avdekkes ved maksimal utslagsstilling, er således intermittent over 12 mm 2 . Et areal på 12 mm 2 tilsvarer også o et sirkulært hull med ca. 4 mm diameter. Et hull 316 med diameter 4 mm er således utformet i pluggen 315. Fig. 5 shows another device according to this invention. The housing 301 contains a capsule holder 302 provided with a capsule 303, the capsule being mounted on a vibrating element in the form of a tube blade 304 fixed at the end of the housing 305. The housing has one inlet opening 306 in the side and outlet openings 307. The tube blade 304 can be moved away from the inlet opening 306 and uncover an annular gap 314. The part of the housing near the outlet 307 is provided with a plug 315, in which a hole 316 is drilled. The cross-sectional area of the hole 316 is approximately equal to the area of the annular gap 314 which is uncovered at the maximum opening position. E.g. is it when using a device with a pipe blade approx. 12 mm wide which covers a circular inlet opening 306 with a diameter of 8 mm, possible to produce a movement amplitude of approx. 0.5 mm at the midpoint of the inlet opening 306. The area of the annular gap that is revealed at the maximum opening position is thus intermittently above 12 mm 2 . An area of 12 mm 2 also corresponds o to a circular hole with approx. 4 mm diameter. A hole 316 with a diameter of 4 mm is thus formed in the plug 315.

Ved bruk strømmer en luftpuls gjennom innløpsåpningen 306, løfter rørbladet 304 svakt og strømmer videre mot utløpsåp-ningen 307. Når luften når pluggen 315 begrenses dens bevegelse og følgelig minsker den innstrømmende luftmengde pr. tidsenhet og rørbladet 304 stenger for åpningen 306. Den inneværende luft strømmer gjennom utløpsåpningene 307 slik at det innvendige trykk minskes, og rørbladet p.g.a. det utvendige lufttrykk løftes fra innløpsåpningen 306 som derved igjen åpnes. En fortsettelse av denne sekvens bevirker at rørbladet beveges opp og ned, og frek-vensen til denne bevegelse vil søke å stabilisere seg ved rørbla-dets egenfrekvens. During use, an air pulse flows through the inlet opening 306, lifts the tube blade 304 slightly and flows on towards the outlet opening 307. When the air reaches the plug 315, its movement is restricted and consequently the inflowing amount of air decreases per unit of time and the tube blade 304 closes the opening 306. The air present flows through the outlet openings 307 so that the internal pressure is reduced, and the tube blade due to the external air pressure is lifted from the inlet opening 306, which thereby opens again. A continuation of this sequence causes the tube blade to move up and down, and the frequency of this movement will seek to stabilize at the tube blade's natural frequency.

Fig. 6 til 8 viser en ytterligere anordning ifølge foreliggende oppfinnelse. Fig. 6 to 8 show a further device according to the present invention.

Et hult hus 401 inneholder en kapselholder 402 forsynt med en kapsel 403 med fint oppdelt medikament. Et vibrerbart element i form av en stang 404 er festet til enden av huset. Huset kan deles ved et punkt Z. Huset har innløpsåpninger 406 og utløpsåpning 407. Innløpsåpningene 406 er i form av hull som er boret på tvers i huset i området nær kapselholderen 402 og slik at de danner en vinkel med en radius i huset som vist i fig. 7. Huset har en ytterligere innløpsåpning 406a nær enden av huset til hvilken stangen 404 er festet. Kapselholderen 402 har et inn-vendig gjennomløp 417 og en sirkulær skive 418 som har større diameter enn kapselholderen 402. Et skarpt gjennomhullingselement 421 er skyvbart montert koaksialt i huset ved hjelp av en flerarmet innretning 420. A hollow housing 401 contains a capsule holder 402 provided with a capsule 403 of finely divided drug. A vibrating element in the form of a rod 404 is attached to the end of the housing. The housing can be divided at a point Z. The housing has inlet openings 406 and outlet opening 407. The inlet openings 406 are in the form of holes drilled transversely in the housing in the area near the capsule holder 402 and so that they form an angle with a radius in the housing as shown in fig. 7. The housing has a further inlet opening 406a near the end of the housing to which the rod 404 is attached. The capsule holder 402 has an internal passage 417 and a circular disk 418 which has a larger diameter than the capsule holder 402. A sharp piercing element 421 is slidably mounted coaxially in the housing by means of a multi-arm device 420.

Forlengelse av utløpsåpningen 407 stikker noe inn i huset slik at den danner en ringformet trakt 422. Extension of the outlet opening 407 protrudes somewhat into the housing so that it forms an annular funnel 422.

Ved bruk deles først anordningen ved punktet Z, lades med en kapsel 403, hvoretter de to hushalvdeler settes sammen. Kapselen gjennomhulles deretter med begge ender av dens hovedakse ved å bevege gjennomhullingselementet 421 gjennom kapselen og ut igjen. Pasienten inhalerer deretter gjennom utløpsåpnin-gen 407, hvorved luft trekkes inn gjennom de tangensiale huller 406, hvilket frembringer en hvirvel i området nær kapselholderen 402. Under forutsetning av at strømningsmengden er tilstrekkelig, bringes derved kapselholderen 402 til å rotere i en sirkelbevegelse , slik at skiven 418 slår mot husets innside med suksessive lette slag. Sirkelbevegelsen, kombinert med den lette slagvirkning, fluidiserer pulveret i kapselen slik at innholdet utspredes. Samtidig trekkes luft inn gjennom innløpsåpningen 406a, strømmer gjennom anordningen mot utløpsåpningsenden 407. Når luftstrømmen når kapselholderen 402, strømmer noe luft inn i gjennomløpet 417 og derved gjennom den gjennomhullede kapsel 403. Den hurtige vibrering til kapselen 403 sikrer at pulvermedikamentet strømmer fritt fra hullet ved enden nærmest utløpsåpningen 407. Den øv-rige del av luftstrømmen fra åpningen 406a når skiven 418 og bevirker ytterligere turbulens i nærheten av kapselen. Når pulveret strømmer fra kapselen fanges det opp i luftstrømmen og føres mot utløpsåpningen 407. Når strømmen av sirkulerende partikler strømmer gjennom huset vil sentrifugalkraften holde partikler over en viss størrelse mot husets vegger og partiklene vil sirkulere i trakten 422 , mens finere partikler opptas i luftstrømmen og føres med utløpsåpningen 407 og inn i pasientens lunger. In use, the device is first split at point Z, loaded with a capsule 403, after which the two housing halves are put together. The capsule is then pierced at both ends of its major axis by moving piercing member 421 through the capsule and out again. The patient then inhales through the outlet opening 407, whereby air is drawn in through the tangential holes 406, which produces a vortex in the area near the capsule holder 402. Provided that the amount of flow is sufficient, the capsule holder 402 is thereby caused to rotate in a circular motion, so that disc 418 hits the inside of the housing with successive light blows. The circular motion, combined with the light impact, fluidizes the powder in the capsule so that the contents are dispersed. At the same time, air is drawn in through the inlet opening 406a, flows through the device towards the outlet opening end 407. When the air flow reaches the capsule holder 402, some air flows into the passage 417 and thereby through the perforated capsule 403. The rapid vibration of the capsule 403 ensures that the powder medication flows freely from the hole by the end nearest the outlet opening 407. The remaining part of the air flow from the opening 406a reaches the disk 418 and causes further turbulence in the vicinity of the capsule. When the powder flows from the capsule, it is captured in the air stream and led towards the outlet opening 407. When the stream of circulating particles flows through the housing, the centrifugal force will hold particles above a certain size against the walls of the housing and the particles will circulate in the funnel 422, while finer particles are taken up in the air stream and is led with the outlet opening 407 and into the patient's lungs.

Under de store partiklers rotasjon i trakten 422 ut-settes de for slitasje ved gnidning mot veggene til huset, slik at gradvis mer materiale frigjøres ved en mindre partikkelstør-relse og strømmer ut gjennom utløpsåpningen 407. During the rotation of the large particles in the funnel 422, they are exposed to wear by rubbing against the walls of the housing, so that gradually more material is released by a smaller particle size and flows out through the outlet opening 407.

En vesentlig fordel ved den ovenfor beskrevne anordning er enkel konstruksjon og montasje. Der. kreves nemlig ingen spesiell nøyaktighet ved montering av de bevegelige deler i huset, idet anordningen arbeider effektivt selvom kapselholderen ikke er orientert nøyaktig midt i huset. Det er følgelig mulig å benytte deler som er fremstilt ved sprøytestøping med billige former, idet små variasjoner i form og størrelse av de formede deler ikke er av vesentlig betydning. A significant advantage of the device described above is simple construction and assembly. There. namely, no special accuracy is required when installing the moving parts in the housing, as the device works efficiently even if the capsule holder is not oriented exactly in the middle of the housing. It is consequently possible to use parts that have been produced by injection molding with cheap molds, as small variations in the shape and size of the molded parts are not of significant importance.

Et viktig trekk ved den foretrukne anordning som be-skrevet i forbindelse med figurene 6 til 8, er at vibrasjon ikke finner sted under et visst kritisk luftstrømningsnivå; følgelig er aktiv frigjøring av det pulverformede medikament alltid for-bundet med en viss minimal lungeventilasjon og dette sikrer effek-tiv overføring av pulveret til lungene. Generelt vil dette kri-tiske nivå ligge ved eller nær en luftstrømning på 30 - 35 l/min., men strømningsmengden forutbestemmes av antall og plasering av hullene som luften strømmer gjennom inn i anordningen ved suging. An important feature of the preferred device as described in connection with Figures 6 to 8 is that vibration does not take place below a certain critical air flow level; consequently, active release of the powdered drug is always associated with a certain minimal lung ventilation and this ensures effective transfer of the powder to the lungs. In general, this critical level will be at or close to an air flow of 30 - 35 l/min., but the amount of flow is predetermined by the number and location of the holes through which the air flows into the device during suction.

Ved å dekke ett av disse hull med en finger er det mulig å sikre at pulver frigjøres ved en redusert luftmengdestrøm-ning pr. tidsenhet istedenfor ved en normal luftstrømningsmengde pr. tidsenhet. Dette trekk kan f.eks. være av betydning når voks-ne skal tilføre medikamentene til små barn med forholdsvis liten lungekapasitet. By covering one of these holes with a finger, it is possible to ensure that powder is released by a reduced airflow per time unit instead of at a normal air flow rate per unit of time. This move can e.g. be important when adults are to administer the drugs to small children with relatively small lung capacity.

Fig. 9-11 viser en foretrukket utførelsesform av anordningen ifølge denne oppfinnelse. Et hult hus 501 inneholder en kapselholder 502 som bærer en kapsel (ikke vist) med fint oppdelt medikament. Et vibrerbart element i form av en plaststang 504 er festet i én ende til kapselholderen 502 og i den andre enden til en trykk-knapp 505 skyvbart montert i en ende av huset 501. Fig. 9-11 show a preferred embodiment of the device according to this invention. A hollow housing 501 contains a capsule holder 502 which carries a capsule (not shown) of finely divided drug. A vibrating element in the form of a plastic rod 504 is attached at one end to the capsule holder 502 and at the other end to a push button 505 slidably mounted at one end of the housing 501.

En returfjær 524 er plasert mellom trykk-knappen 505 og et ringformet stopporgan 525. A return spring 524 is placed between the push button 505 and an annular stop member 525.

Huset kan deles i to deler ved hjelp av gjenger 523. The housing can be divided into two parts using threads 523.

Huset har innløpsåpninger 506 og utløpsåpning 507. Innløpsåpnin- The housing has inlet openings 506 and outlet opening 507.

gene 506 er i form av hull som er boret på tvers i huset i områ- gene 506 is in the form of a hole drilled across the housing in the area

det nær kapselholderen 502, og slik at hullenes akse danner en vinkel med en radius i huset som vist i fig. 10. Kapselholderen 502 bærer et hult gjennomhullingselement 517 med en avsmalnende ende som er forlenget gjennom kapselholderen til dennes bakside. Kapselholderen 502 bærer også en sirkulær skive 518 som har stør- it near the capsule holder 502, and so that the axis of the holes forms an angle with a radius in the housing as shown in fig. 10. The capsule holder 502 carries a hollow piercing element 517 with a tapered end which is extended through the capsule holder to its rear side. The capsule holder 502 also carries a circular disk 518 which has

re diameter enn kapselholderen 502. Et annet skarpt gjennomhullingselement er festet koaksialt i huset nær utløpsåpningen 507 re diameter than the capsule holder 502. Another sharp piercing element is fixed coaxially in the housing near the outlet opening 507

ved hjelp av en flerarmet innretning 520. Området i huset nær ut-løpet 507 er forsynt med en plugg 515, i hvilken er utboret et hull 516. by means of a multi-arm device 520. The area in the housing near the outlet 507 is provided with a plug 515, in which a hole 516 is drilled.

Ved bruk deles først anordningen i to deler ved utskru- When in use, the device is first divided into two parts by unscrewing

ing av gjengene 523, og kapselholderen 502 lades med en kapsel ved å spidde sistnevnte på det hule gjennomhullingselement 517, hvorved en ende av kapselen gjennomhulles. De to hushalvdeler sammensettes deretter. Trykk-knappen 505 inntrykkes deretter med hånden med fjæren 524 slik at kapselen beveges mot det andre gjen-nomhull ingselement 521 som gjennomhuller kapselens andre ende. ing of the threads 523, and the capsule holder 502 is loaded with a capsule by impaling the latter on the hollow piercing element 517, whereby one end of the capsule is pierced. The two halves of the house are then put together. The push button 505 is then depressed by hand with the spring 524 so that the capsule is moved towards the second piercing element 521 which pierces the other end of the capsule.

Fjæren 524 bringer deretter kapselholderen tilbake til dens opprinnelige stilling. Pasienten inhalerer gjennom utløpsåpningen 507 hvorved luft inntrekkes gjennom de tangensiale huller 506 og danner en hvirvel i området nær kapselholderen 502. Kapselholde- The spring 524 then returns the capsule holder to its original position. The patient inhales through the outlet opening 507 whereby air is drawn in through the tangential holes 506 and forms a vortex in the area near the capsule holder 502.

ren 502 bringes således til å rotere i en sirkelbevegelse slik at skiven 518 slår mot innsiden av huset med på hverandre følgende lette slag. Sirkelbevegelsen kombinert med den lette slagvirkning bevirker at pulveret holdes helt eller delvis svevende i kapselen. Samtidig vil en del av luften som trekkes inn gjennom innløpsåp-ningene 506 strømme bak skiven 518 og inn i det forlengede gjen-nomløp 517 og således gjennom den gjennomhullede kapsel. Pulver som strømmer ut av kapselen, fanges opp i lufthvirvelen og føres mot utløpsåpningen 507. Som i utførelsesformen ifølge fig. 6 strømmer .de finere partikler i luftstrømmen gjennom hullet 516, utløpsporten 507 og inn i pasientens lunger. Grovere partikler holdes tilbake av.den ringformede plugg 515 inntil dé ved slita- clean 502 is thus caused to rotate in a circular motion so that disc 518 hits the inside of the housing with successive light blows. The circular movement combined with the light impact effect means that the powder is kept completely or partially suspended in the capsule. At the same time, part of the air that is drawn in through the inlet openings 506 will flow behind the disk 518 and into the extended by-pass 517 and thus through the perforated capsule. Powder that flows out of the capsule is captured in the air vortex and directed towards the outlet opening 507. As in the embodiment according to fig. 6, the finer particles in the air stream flow through the hole 516, the outlet port 507 and into the patient's lungs. Coarser particles are held back by the annular plug 515 until the wear

sje er tilstrekkelig redusert i størrelse til å kunne'strømme ut gjennom det sentrale hull 516. is sufficiently reduced in size to be able to flow out through the central hole 516.

Fig. 12 og 13 viser utførelsesformer stort sett lik den Figures 12 and 13 show embodiments largely similar to it

som er vist i fig. 9, men med modifikasjoner når det gjelder gjen-nomhullingen av kapselen. which is shown in fig. 9, but with modifications as regards the perforation of the capsule.

I fig. 12 er enden av det vibrerbare element i form av en stang 604 festet til en tapp 605 utformet i ett med en ytre hylse 626 som passer over utsiden av huset 601. En fjær 624 bringer tappen og hylsen tilbake til deres opprinnelige stillinger etter at disse er inntrykket under gjennomhullingsoperasjonen. Alternativt kan enden av huset '627 som bærer tappen 605 være forsynt med grove gjenger som samvirkér med tilsvarende gjenger (ikke vist) på den ytre overflate 628 til tappen. Ved en slik utførelsesform vil hylsen 626 når den inntrykkes, også roteres og kapselen i kapselholderen 602 roteres på det faste gjennomhullingselement 621. Denne rotasjonsbevegelse under gjennomhul-lingen bevirker en lettere og mer pålitelig gjennomhulling. In fig. 12, the end of the vibrating member is in the form of a rod 604 attached to a pin 605 integrally formed with an outer sleeve 626 that fits over the outside of the housing 601. A spring 624 returns the pin and sleeve to their original positions after they are the impression during the piercing operation. Alternatively, the end of the housing '627 which carries the pin 605 may be provided with coarse threads which cooperate with corresponding threads (not shown) on the outer surface 628 of the pin. In such an embodiment, the sleeve 626, when pressed, will also be rotated and the capsule in the capsule holder 602 will be rotated on the fixed piercing element 621. This rotational movement during the piercing causes an easier and more reliable piercing.

Et lignende arrangement er vist i fig. 13. Også her er den faste ende til en stang 704 festet til en tapp 705 utformet i ett med en hylse 726 som passer over utsiden av huset 701. Den ytre overflate til tappen 705 er forsynt med gjenger 728 innrettet for inngrep med tilsvarende gjenger 727 på enden av huset. En spiralfjær 724 er anordnet i det ringformede rom mellom tappen 705 og hylsen 726, idet den ene ende er festet til huset og den andre enden til hylsen. For å gjennomhulle kapselen innskrues hylsen hvorved roteres kapselen i holderen 702 på det faste gjen-nomhull ing selemént 701. Når hylsen frigjøres bringes spiiralfjæren hylsen tilbake til dens opprinnelige stilling, hvorved -kapselen tilbaketrekkes fra gjennomhullingselementet 721. A similar arrangement is shown in fig. 13. Here, too, the fixed end of a rod 704 is attached to a stud 705 formed in one piece with a sleeve 726 that fits over the outside of the housing 701. The outer surface of the stud 705 is provided with threads 728 arranged for engagement with corresponding threads 727 at the end of the house. A spiral spring 724 is arranged in the annular space between the pin 705 and the sleeve 726, one end being attached to the housing and the other end to the sleeve. To pierce the capsule, the sleeve is screwed in, whereby the capsule is rotated in the holder 702 on the fixed piercing element 701. When the sleeve is released, the spiral spring brings the sleeve back to its original position, whereby the capsule is withdrawn from the piercing element 721.

Claims

1. Device for oral inhalation of finely divided solid drugs, which device comprises a hollow, round housing containing a capsule holder, which housing has inlet openings and at least one outlet opening through which air can flow through the housing, the outlet opening being arranged to be held against or is introduced into the mouth, characterized in that the capsule holder (2, 102, ^ ....702) is attached to one end of an elongated vibrating element (4, 104, . 704) which is attached at its other end inside the housing ( 1, 101, ... 701), as well as means to cause the element to vibrate upon inhalation in the form of devices (8, 9, 106, 108, 109, 206, 208, 213, 306,. 606, 706) which produces a swirling movement in the air that flows into the house through in-

the race openings. 2. Device as specified in claim 1, characterized in that the device has only one outlet opening (307, 407, 507).

3. Device as stated in claim 1 or 2, characterized in that the elongate vibrating element has the form of a rod (404, 504, ... 704) which can vibrate in any direction perpendicular to its longitudinal axis.

4. Device as stated in claim 3, characterized in that the rod has a circular cross-section.

5. Device as stated in claim 1 or 2, characterized in that the vibrating element has the form of a long narrow flat strip (4, 104, ... 304) so that its primary vibration component lies in a single plane.

6. Device as specified in claim 1, characterized in that the housing is provided with a number of inlet openings (406, 506, 606, 706) in the area near the capsule holder.

7. Device as stated in claim 6, characterized in that the inlet openings (406, 506) extend in the transverse direction and form an angle with a radius in the housing.

8. Device as specified in claim 6, characterized in that the cross-sectional area of the outlet opening has roughly the same size as the total cross-sectional area of the inlet openings.

9. Device as set forth in one of claims 1-8, characterized in that the capsule holder is provided with a projection (418, 518) designed to hit the inner walls of the house when the vibrating element vibrates.

10. Device as specified in one of claims 1-9, characterized in that the capsule holder has the shape of a cup (2, 102, ... 702) designed to hold a capsule (3, 103, ... 403) .

11. Device as stated in one of the claims 1 - 10, characterized in that the capsule holder has a passage (417, 517) so that air can flow from the inlet openings to one end of the main axis of the capsule which is closest to the outlet opening.