NL8602113A - Intraoculaire lens-fixatiemiddelen met vormherstellende eigenschappen. - Google Patents

Description

. * 1 * * VO 7353 - .-- ........- -

Titel: Intraoculaire lens-fixatiemiddelen met vorm-herstellende eigenschappen

De uitvinding heeft betrekking op een intraoculaire lens omvattende een optisch- en fixatiegedeelte, waarbij het fixatiegedeelte tenminste één of meer fixatie-organen omvat die de lens in het oog kunnen positioneren en fixeren.

5 De natuurlijke ooglens van bijvoorbeeld de mens, is een optisch helder orgaan, gelegen achter de pupilopening van het menselijke oog. De lens is één van de oogdelen die er voor zorgt dat op het netvlies een scherp beeld wordt gevormd. In een aantal gevallen kan de lens echter 10 troebel worden, dit heet cataract of staar, en dient dan te worden verwijderd. Na verwijdering van de lens wordt het oog, als gevolg van verlies aan brekingsvermogen, optisch zwakker en moet met optische hulpmiddelen dit brekingsvermogen weer worden genormaliseerd. De optische 15 correctie van de toestand van lensloosheid, ook wel afakiecorrectie genoemd kan op drie wijzen worden verricht, namelijk door een staarbril voor het oog, een contactlens op het oog of een kunstmatige lens, de intraoculair lens, in het oog.

20 De toepassing van de in de aanhef genoemde intra oculair lenzen is bekend en algemeen aanvaard. Een groot aantal van deze bekende lenzen worden beschreven in "Intraokulairlinsen, Grundlagen und Operationslehre,

Bucherei des Augenarztes, Heft 82, Paul U. Fechner, 25 Enke Verlag Stuttgart 1980"^ Tevens zijn intraoculair lenzen bekend uit de Engelse octrooiaanvrage 5376/75.

Tegenwoordig levert de vervaardiging en het gebruik van het optisch gedeelte vrijwel geen problemen meer op.

Dit optische gedeelte, dat meestal uit polypropylene 30 wordt vervaardigd, kan voor, na of in het vlak van de iris worden aangebracht. Het zal echter duidelijk zijn 860211? -2- t f dat aan de bevestiging van het optische gedeelte in het oog hoge eisen worden gesteld. De bekende bevestigingen blijken echter onvoldoende blijvende steun aan het optisch gedeelte te geven zodat een goede fixatie van de lens 5 ten opzichte van de iris niet verzekerd is. De bekende intraoculair lenzen zijn bovendien moeilijk aan te brengen. Veelal dienen de kleine fixatieorganen in het toch al kleine werkgebied bij het implanteren met gereedschappen te worden ingebracht. De vorm van de fixatieorganen wordt daar-10 bij niet alleen bepaald door de wens een optimale bevestiging van de lens in het oog te verkrijgen maar ook sterk door de beperkingen die bij het inbrengen van de lens gelden. In vele gevallen wordt gebruik gemaakt van de elastische eigenschappen van het materiaal waaruit de fixatie-organen zijn vervaar-15 digd. De fixatie-organen worden daarbij door een gereedschap zodanig elastisch vervormd dat de lens met de fixatie-organen in het oog kan worden gebracht, waarna het gereedschap wordt weggenomen, de fixatie-organen in ongeveer de oude toestand terugkeren en zich in het oogverklemmen. De fixatie-20 organen keren daarbij echter met een ongecontroleerde beweging terug in de oude toestand waardoor het tere oog beschadigd zou kunnen worden. Bovendien bestaat het gevaar dat de fixatie-organen niet de juiste positie voor een goede bevestiging innemen. De bekende intra-25 oculair lenzen bezitten bovendien vrijwel alle fixatie- organen die zodanig gevormd zijn dat de lens na implantatie moeilijk, zonder al te grote beschadigingen, te verwijderen is.

Het doel van de uitvinding is daarom een intra-30 oculair lens, en met name een fixatiegedeelte daarvoor, te verschaffen waarbij boven beschreven nadelen zijn ondervangen.

Volgens de uitvinding zijn hiertoe de fixatie-organen vervaardigd uit een materiaal met vormherstellende eigenschap-35 pen, waarbij de fixatie-organen een stabiele functionele vorm 8602113 $ -3- bezitten, waarin de fixatie-organen, na deformatie, door een bepaalde temperatuurbeïnvloeding terugkeren, zodanig dat de fixatie-organen zich met de lens daarbij in het oog kunnen fixeren.

5 Het voordeel hiervan is dat de fixatie-organen met een voor fixatie in het oog geschikte vorm, door deformatie in een voor plaatsing in het oog geschikte vorm kunnen worden gebracht. De lens kan dan met slechts zeer beperkte hulpmiddelen worden gepositioneerd. Door vervolgens de fixatie-organen 10 een bepaalde temperatuurbeïnvloeding te laten ondergaan zullen de fixatie-organen in hun eerste stabiele functionele vorm terugkeren en zich in het oog verklemmen. Deze terugkeer naar de uitgangsvorm is overigens een zeer geleidelijke over-gang zodat geen gevaar voor beschadiging van het oog bestaat. 15 De fixatie-organen zullen hierdoor bovendien nauwkeurig de gewenste positie innemen. Een dergelijke lens kan dan ook zeer betrouwbaar, en op een voor de patiënt veilige wijze, in het oog worden geplaatst.

Een dergelijk vormherstellend gedrag wordt bij een 20 aantal kunststoffen en een aantal metalen gevonden. Zo vertonen onder andere Cu-Al, Cu-Zn en Ni-Ti legeringen dit gedrag. Met name de Ni-Ti legeringen zijn door hun krachtige geheugen effect en goede mechanische eigenschappen goed toepasbaar. De Ni-Ti legeringen zijn verder geschikt voor biomedische toe-25 passingen vanwege de gebleken biocompatibiliteit en de goede corrosiebestendigheid in het menselijk lichaam. Overigens kunnen ook andere geheugen materiaal worden toegepast, zonodig met coating.

De uitvinding zal nu in meer detail aan de hand van 30 een aantal uitvoeringsvormen en een tekening worden verduidelijkt. In de tekening toont: figuur 1.: temperatuur geïnduceerd transformatiediagram; figuur 2.: spanningsgeinduceerd transformatiediagram; figuur 3.: met één wegeffect, spanningsgelnduceerde 35 transformatie en temperatuurgeinduceerde 8602113 -4-

Hr Λ , terugtransformatie; figuur 4. : diagram met twee-wegeffeet; figuur 5. : een doorsnede van een oog; figuur 6. : spanning-rek diagram, met pseudo-elastisch 5 effect; figuur 7.a,b,c: een uitvoeringsvorm van de lens volgens de uitvinding in ongedeformeerde (a,b) en gedeformeerde toestand (c); figuur 8.a,b : een andere uitvoeringsvorm van de 10 lens volgens de uitvinding, in ongedefor meerde en gedeformeerde vorm;' figuur 9. : een lens met een spiraaldraad; figuur 10. : een uitvoeringsvorm van de lens volgens de uitvinding en van het kreeftschaartype; figuur 11. : een irisclip lens volgens de uitvinding.

Om wat meer duidelijkheid te verschaffen omtrent de werking van het vormherstellende gedrag zal kort en in zeer algemene zin dit gedrag voor metalen en met name voor een Ni-Ti legering worden beschreven. Diepgaander en uitgebreider 20 wordt dit fenomeen beschreven in "Shape

Memory effects in Alloys, J. Perkins Plenum Press, New York ’75".

Voor vrijwel alle materialen geldt dat wanneer ze tot voorbij hun rekgrens worden gedeformeerd er een blijvende 25 plastische vervorming optreedt, die slechts kan worden opgeheven door een opvolgende plastische vervorming. Echter bij vormgeheugen materialen treedt het verschijnsel op dat na een ogenschijnlijk plastische deformatie bij een bepaalde temperatuur, door verwarmen tot een hogere temperatuur 30 deze deformatie geheel of vrijwel geheel wordt opgeheven en dat het materiaal in de oorspronkelijke vorm terugkeert.

Dit verschijnsel wordt veroorzaakt doordat in het materiaal tijdens deformatie een martensitische transforms- 8602113 -5- plaatsvindt. Wanneer nu dit materiaal op een hogere temperatuur wordt gebracht vindt er een overgang van het martensiet naar een hogere temperatuur fase plaats en het materiaal keert daardoor terug in de oorspronkelijke vorm 5 en fase zoals deze voor deformatie aanwezig was. Deze laatste fase wordt ook wel austenjet genoemd.

In principe bestaan er twee types transformaties, namelijk de thermische en de spannings geïnduceerde martensi-tische transformatie. De thermisch geïnduceerde transformatie 10 is in figuur 1 weergegeven. Op de verticale as staat de volumefractie martensiet aangegeven en op de horizontale as de temperatuur. Beneden een bepaalde temperatuur (Mf) is het materiaal volledig martensitisch en stabiel. Wanneer nu wordt opgewarmd zal bij een bepaalde temperatuur(As) de 15 transformatie van het materiaal beginnen om bij temperatuur Af en daarboven volledig stabiel austenitisch te worden. Wanneer het materiaal weer wordt afgekoeld, zal dit met een zekere hysterese bij een bepaalde temperatuur Ms terug gaan transformeren naar martensiet.

20 In figuur 2 is een spanningsgeïnduceerde transformatie weergegeven, en wel voor een deformatie temperatuur die boven Af ligt. Bij het oplopen van de spanning, weergegeven a-m op de horizontale as, zal bij een bepaalde spanning ςτ de martensitische transformatie beginnen en na nog enige 25 spanningstoename wordt het materiaal volledig martensitisch. Echter omdat het martensiet boven Af niet stabiel is zal bij het wegnemen van de spanning, het materiaal met enige hysterese, weer volledig austenitisch worden. Dit wordt pseudo-elasticiteit genoemd. Wordt echter gedeformeerd bij een tem-30 peratuur beneden Af dan is de gevormde martensiet wel stabiel.

Figuur 3 toont een combinatie van beide transformaties.

8602113 -6-

In de bovenhelft van het diagram wordt het materiaal (langs de verticale as) belast bij een temperatuur tussen Ms en Af. Het materiaal zal eerst elastisch vervormen (A-B) en vervolgens schijnbaar plastisch (B-C). Het materiaal zal na wegname 5 van de belasting terugveren naar D dus met een blijvende rek A-D. Wordt het materiaal nu volgens de onderste helft van het diagram verwarmd dan zal bij temperatuur As, en dus vanaf E, het martensiet terug transformeren naar austeniet en volledig in de uitgangstoestand terugkeren. Bij TiNi 10 kan zo 100% vormherstel worden bereikt van een plastische rek tot 8%. Dit wordt het zogenaamde één-weg effect genoemd.

Een aantal vormgeheugenmaterialen kunnen echter ook nog over een ander fenomeen beschikken, namelijk het 15 twee-weg effect. Dit houdt in dat het materiaal niet alleen na deformatie door verwarmen in de ongedeformeerde vorm terugkeert maar bovendien dat door vervolgens af te koelen de gedeformeerde vorm weer wordt aangenomen. Dit wordt geïllustreerd in figuur 4. Het materiaal wordt in eerste 20 instantie sterk gedeformeerd, zodanig dat martensiet ontstaat. Vervolgens wordt het martensiet belast zodat dit plaat-selijk plastisch deformeert. Hierdoor ontstaat een geheroriënteerde spanningsgeïnduceerde inhomogene martensitische structuur, met hoge inwendige spanningen en een uitgesproken textuur.

25 Bij verwarmen keren de minder vervormde delen in de oude vorm terug maar worden daarbij enigszins tegengehouden door de sterker vervormde delen, zodat restspanningen ontstaan en daardoor geen volledig vormherstel optreedt (A-C). Bij afkoelen zal het materiaal zich de gedeformeerde toestand als gevolg van de rest-30 spanningen herinneren en daarin, zij het gedeeltelijk, terugkeren.

De belangrijkste parameters zoals de transformatie temperatuur Af, As, Ms en Mf kunnen worden beïnvloed door de samenstelling en met name de mengverhouding van de legeringselementen te variëren. Ook het voor de 8602113 -7- vervaardiging van het materiaal gevolgde produktieproces, zoals gloeibehandelingen, afkoelsnelheden en -omstandigheden en * deformaties, kunnen deze parameters beïnvloeden. Dit is met name ook van belang bij onderhavig toepassingsgebied, 5 namelijk implantatie in een menselijk lichaam, omdat het materiaal eventueel na transformatie bij verwarming of juist afkoeling door het lichaam, in een stabiele en voor inwendig gebruik geschikte functionele vorm aanwezig moet zijn.

In figuur 5 is een oog schematisch in doorsnede weergegeven. De voorkant van het oog wordt afgedekt door het hoornvlies 1. Achter het hoornvlies bevindt zich een kamer 2 met vocht. De kamer wordt aan de achterzijde afgedekt door de iris 3 en normaal gesproken een natuurlijke lens achter de. pupilopening 3a. Wanneer deze lens 15 echter niet meer functioneert, om eerder beschreven redenen, wordt deze verwijderd en vervangen door en intraoculair lens die voor, achter of in het vlak van de iris wordt aangebracht. Voor de bevestiging van de kunstmatige lens zijn al vele constructies 2o gebruikt, echter alle met onvoldoende resultaat. De meeste van de constructies maken gebruik van verklemmingen door elastische elementen op de iris of bijvoorbeeld ter hoogte van a of b. Om een dergelijke verkleuming tot stand te brengen moeten de elementen in 25 eerste instantie elastisch worden vervormd en door een gereedschap in die vervormde toestand worden gehouden. Vervolgens dient de lens in het oog te worden gepositioneerd. Dit is zeer gecompliceerd omdat het gereedschap, dat de elastische elementen vasthoudt in de ver-3q vormde toestand, ook in het toch al zeer beperkte gebied van de opening in de iris moet worden gehanteerd. Vaak gaat het daarbij fout en wordt de lens niet goéd gepositioneerd. Bovendien keren de elastische elementen bij verwijdering van het gereedschap, met een onbeheerste beweging 8602113 »* -8- * * in hun oorspronkelijke stand terug, waardoor niet alleen het oog beschadigd kan worden maar ook de elementen uit hun positie kunnen raken.

De intraoculair lenzen volgens de uitvinding zijn 5 daarentegen uitgerust met fixatie-organen met vormherstellende eigenschappen. De f ixatie-organen hebben daarbij een bij lichaamstemperatuur stabiele, eerste functionele vorm waarin de fixatie-organen de lens vast in het oog kunnen fixeren .

Het voordeel daarvan is dat de fixatie-organen vóór implan-10 tatie in een daarvoor geschikte vorm kunnen worden gedeformeerd. Dit kan bijvoorbeeld met een materiaal gebeuren dat bij lichaamstemperatuur in gedeformeerde vorm stabiel is, dus een materiaal met een Ms van ongeveer 20° C en een AS groter dan ongeveer 37° c» Hierbij wordt gebruik gemaakt 15 van de temperatuur hysterese bij deformatie. De lens en de fi-xatie-organen kunnen vervolgens zonder al te veel ingewikkelde gereedschappen worden gepositioneerd. Afsluitend kunnen de fixatiemiddelen bijvoorbeeld thermisch of inductief worden verwarmd zodat het materiaal op rustige wijze naar de stabiele austeniet fase en dus de fixatie-2 0 organen naar de functionele vorm kunnen terugkeren onder fixatie in het oog.

Overigens kan het vormgeheugen materiaal ook met andere parameters worden gekozen. Zo zou het materiaal stabiel deformeerbaar kunnen zijn beneden lichaamstemperatuur 25 om weer terug te keren in de oorspronkelijke vorm bij lichaamstemperatuur. De lens zou dan gekoeld moeten worden geïnplanteerd om vervolgens door het lichaam tot lichaamstemperatuur te worden verwarmd en te transformeren tot de uitgangsvorm onder verklemming in het oog.

30 Hen ander voordeel van het geheugenmateriaal is

dat door het zogenaamde pseudo-elastische effect het materiaal bij verschillende vervormingen, dus bij verschillende vormen, in tegenstelling tot bij elastische verklemming, steeds ongeveer dezelfde spanning uitoefent. Dit is 35 weergegeven in figuur 6. In het elastische gebied AB

8602113 * -9- oefent het materiaal bij de verschillende vervormings-graden verschillende spanningen uit. Echter in het gebied B-C, dus bij verschillende vormen van de fixatie-organen en de daarbij behorende verschillende vervormingsgraden, wardt 5 steeds ongeveer dezelfde spanning uitgeoefend. Dit is zeer voordelig bij inplantatie in het oog omdat daardoor de fixatie-organen, onafhankelijk van hun vorm kunnen worden ingesteld op een constante optimale druk die voor het oogweefsel aanvaardbaar is, en aldus beschadiging van het weefsel voorkomt. 10 Zoals gezegd kan als vormgeheügenrnateriaal een kunst stof of een metaal, en met name een titaan-nikkel legering, worden gekozen. Zeer voordelig kan daarbij een materiaal met een twee-weg effect wordt toegepast waarvan de tweede vorm, dus de gedeformeerde stabiele vorm, een voor im-15 plantatie geschikte vorm bezit. Het voordeel hiervan is dat zonder beschadiging van het oog een ingeplanteerde lens kan worden verwijderd. Dat was tot op heden niet mogelijk.Nu kan worden volstaan met afkoeling van de fixatie-organen die daardoor terugkeren in de gedeformeerde vorm en niet 20 langer in het oog verklemmen zodat de lens kan worden verwijderd.

Het geheugenmateriaal kan veelal op relatief eenvoudige wijze in draadvorm worden geproduceerd. Het is daarom voordelig om de fixatie-organen van de lens te ver-25 vaardigen uit op de lens te bevestigen draadjes. Een uitvoeringsvorm is weergegeven in figuur 7. Op de lens 4 zijn twee draadjes 5, 6 bevestigd, door steeds een uiteinde van elk draadje op de lens vast te zetten. De vastgezette einden, van de respectievelijk in zelfde zin om gebogen draadjes, 30 bevinden zich daarbij diametraal ten opzichte van elkaar.

Voor implantatie kunnen deze draadjes bijvoorbeeld voor het vlak van de lens worden gebogen (fig. 7c) zodat slechts de 8602113 -10- ruimte van het lensoppervlak bij implantatie nodig is. De implantatie verloopt verder zoals eerder beschreven.

Een andere uitvoeringsvorm, volgens figuur 8a, bezit eveneens twee draadjes 7, 8 die nu echter elk met beide uit-5 einden, gespiegeld in de hartlijn van de lens, op de lens 4 zijn vastgezet. De draadjes beschrijven zo in hun stabiele vorm eai lus. Door de draadjes door midd.el van in het midden binnenwaarts drukken te deformeren tot de vorm van figuur 8b kan de lens eenvoudig worden geinplanteerd en door verwarmen 10 middels verklemming worden vastgezet.

Een lens die zich ook door verklemming in het oog vastzet is een lens met een spiraalvormig rond de lens bevestigde draad(figuur 9). Het voordeel van deze constructie is dat de spiraaldraad 9 zich na opwarmen alzijdig rond de lens 15 tegen de oogwand aan verklemt.

Een andere uitvoeringsvorm volgens de uitvinding verklemt zich niet tegen de oogwand maar klemt juist een gedeelte van de oogwand tussen de fixatie-organen (figuur 10). Deze lens van het kreeftschaartype bestaat uit twee fixatie-organen 20 10, 11 beide gevormd door twee op de lens 4 bevestigde naar elkaar gebogen delen 12, 13 respectievelijk 121, 131. Tussen beide delen wordt zo een spleet 14 gevormd. Voor inplantatie kan deze spleet vergroot worden door de delen uit elkaar te buigen. Na positionering en tijdens de verwarming van 25 de draadjes zullen deze weer naar elkaar toe bewegen en daarbij een stuk oogweefsel tussen zich inklemmen.

Een ander type lens wordt op de iris bevestigd.

Een lens van dit type is de iriscliplens (figuur 11) waarbij de fixatie-organen 16 en 16 van geheugen materiaal zijn 30 vervaardigd. Bij het aanbrengen van de lens kunnen deze organen bijvoorbeeld in een rechte vorm loodrecht op het vlak van de lens worden gebracht zodat de de organen door de pupil kunnen worden gestoken zonder de iris 3 te raken.

Bij opwarmen zullen deze ombuigen en zich achter de iris 35 vastzetten en de lens in samenwerking met de organen 15, 8602113 -11- 151 in het oog verklemmen.

Al deze fixatie-organen en met name de draadjes kunnen, volgens een ander kenmerk van de uitvinding, hol of capilairvormig worden uitgevoerd voor het doorleiden 5 van een thermisch medium om zo de fixatie-organen te verwarmen of juist af te koelen.

De draadjes kunnen bijvoorbeeld in de lens worden gestuikt, ingegoten, gelijmd. Om een optimale bevestiging in de lens te verkrijgen en om wegdraaien te voorkomen 10 kunnen de bevestigingseinden van de draadjes worden omgezet of afgeplat. Volgens een bijzonder kenmerk van de uitvinding kan bij de bevestiging van de draadjes in de lens ook gebruik worden gemaakt van de vormherstellende eigenschappen van het materiaal. Hiertoe kan het draadje in de eerste stabiele 15 functionele vorm bijvoorbeeld een haakvormig einde bezitten. Dit haakvormige einde kan dan voor bevestiging van het draadje in de lens in een rechte vorm worden gedeformeerd.

Door nu dit draadeinde in een boring, die uitloopt in een ondersneden holte, te plaatsen en thermisch te behandelen 20 zal het einde in de haakvorm terugkeren en zich daarmee in de ondersneden holte vastzetten. Het draadje is daarmee aldus aan de lens bevestigd.

De fixatie-organen kunnen verder van een biocompatibele en corrossiebestendige coating worden voorzien zonder dat 25 daardoor afbreuk wordt gedaan aan de werking van de fixatie-organen.

Het zal duidelijk zijn dat binnen het kader van de uitvinding nog vele lensuitvoeringsvormen mogelijk zijn waarbij gebruik wordt gemaakt van het vormherstellend vermogen 30 van het materiaal waaruit de fixatie-organen zijn vervaardigd en dat de uitvinding niet beperkt is tot hier beschreven uitvoeringsvormen.

8602113

Claims (19)

1. Intraoculair lens, omvattende een lens- of optisch gedeelte en een fixatiegedeelte, waarbij het fixatiegedeelte tenminste een of meer fixatie-organen omvat die de lens in het oog kunnen positioneren en fixeren, met het Skenmerk, dat de fixatie-organen geheel of gedeeltelijk zijn vervaardigd uit een materiaal met vormherstellende eigenschappen, en dat de fixatie-organen een stabiele eerste functionele vorm bezitten, waarin de fixatie-organen door een bepaalde temperatuurbelnvloeding na deformatie 10 terugkeren, zodanig dat deze zich met het lensgedeelte in het oog kunnen fixeren.

2. Lens volgens conclusie l,met het ken merk, dat het materiaal waaruit de fixatie-organen vervaardigd zijn een kunststof is.

3. Lens volgens conclusie l,met het kenmerk, dat het materiaal waaruit de fixatie-organen vervaardigd zijn een metaal is.

4. Lens volgens conclusie 3, met het ken merk, dat het metaal een nikkel-titaanlegering is.

5. Lens volgens conclusie 1-4, met het kenmerk, dat de fixatie-organen uit een materiaal met een twee-weg effect zijn vervaardigd, en dat de fixatie-organen een stabiele gedeformeerde tweede vorm bezitten waarin de fixatie-organen een voor plaatsing en ver- 25 wijdering geschikte vorm bezitten.

6. Lens volgens conclusie 1-5, met het kenmerk, dat de fixatie-organen in de functionele eerste vorm pseudo-elastische eigenschappen bezitten.

7. Lens volgens de conclusie 1-6, met het 30. e n m e r k, dat de fixatie-organen uit tenminste een met de lens verbonden draadjes bestaan. 8602113 -13-

8. Lens volgens conclusie 7,met het kenmerk, dat op of in de lens twee draadjes zijn bevestigd waarbij elk draadje met een uiteinde op de lens is vastgezet en beide bevestigingsplaatsen diametraal tegenover elkaar 5 liggen, en dat beide draadjes in de zelfde zin haakvorraig zijn omgebogen in hun eerste stabiele functionele vorm.

9. Lens volgens conclusie 7,met het kenmerk, dat, op of in de lens twee draadjes zijn bevestigd, dat van elk draadje beide uiteinden op de lens zijn vastgezet, 10 zodanig dat elk draadje vrijwel een halve cirkelboog van de lens omsluit, en dat de beide draadjes ten opzichte van hartlijn van de lens gespiegeld ten opzichte van elkaar zijn aangebracht, waarbij elk draadje een eerste stabiele lusvorm bezit.

10. Lens volgens conclusie 7, met het kenmerk, dat op de lens een spiraalvormig rond de lens gelegde draad is bevestigd.

11. Lens volgens conclusie 7, m e t het kenmerk, dat op de lens twee draadjes zijn bevestigd 20 met een eerste functionele vorm waarbij de draadjes zich haakvormig loodrecht vanaf het lensvlak uitstrekken.

12. Lens volgens conclusie 1-6, met het k e n m e r k, dat op of in de lens twee fixatie-organen, gespiegeld tenopzichte van een hartlijn van de lens, zijn 25 aangebracht, en dat elk fixatie-orgaan bestaat uit twee op de lens bevestigde naar elkaar toegebogen elementen, die in hun eerste stabiele vorm een nauwe spleet bepalen.

13. Lens volgens één der voorgaande conclusies, met het kenmerk, dat de fixatie-organen door middel 30 van een uitwendig thermisch medium behandelbaar zijn.

14. Lens volgens één der conclusies 1-12, met het kenmerk, dat de fixatie-organen inductief behandelbaar zijn.

15. Lens volgens één der conclusies 1-12, met 35 het kenmerk, dat de fixatie-organen hol of 8602113 e -14- capillairvormig zijn uitgevoerd met een in- respectievelijk uitlaatopening voor het door het fixatie-orgaan leiden van een thermisch medium.

16. Lens volgens één der conclusies 4-15, met 5het kenmerk, dat de draadjes in de lens zijn gestuikt.

17. Lens volgens één der conclusies 7-14 of 15, met het kenmerk, dat de bevestigingseinden van de draadjes zijn afgeplat of omgezet.

18. Lens volgens één der conclusies 7-15, met het kenmerk, dat - de draadjes op of in de lens zijn bevestigd door toepassing van de vormherstellende eigenschappen van het materiaal.

19. Lens volgens één der voorgaande conclusies, met 15 het kenmerk, dat de fixatie-organen zijn voorzien van een biocompatible coating. 8602113