NL8501555A

NL8501555A - Material package for medical tube feeding - comprises flexible plastics vessel in box enclosed by laminar material forming barrier

Info

Publication number: NL8501555A
Application number: NL8501555A
Authority: NL
Original assignee: Nutricia Nv
Priority date: 1985-05-30
Filing date: 1985-05-30
Publication date: 1986-12-16

Abstract

The package contains material for feeding by tube, comprising a filled vessel of transparent flexible plastic with a discharge spout for connection to the feeding tube. The vessel is contained in a protective box completely enclosed by laminar material forming a barrier to prevent penetration by oxygen or water vapour or taste transmission. The material pref comprises layers of metal, polyester and polyethylene, and the box is pref polystyrene foam. The vessel is pref made of polypropylene.

Description

1 * ; Ν.0. 332061 *; Ν.0. 33206

Korte aanduiding: Met sondevoeding gevulde verpakking.Short designation: Tube filled with tube feeding.

De uitvinding heeft betrekking op een met sondevoeding gevulde verpakking.The invention relates to a tube filled with tube feeding.

De opname, vertering en resorptie van voedsel is een elementaire functie van het menselijk organisme. Het maag-darmkanaal 5 reguleert de assimilatie van bestanddelen die voor de bouwstofwisseling en de energiestofwisseling noodzakelijk zijn. De opname van voedsel langs de orale weg is een onmisbare voorwaarde om het fysiologisch verloop van deze processen te garanderen en verdient daarom in de regel de voorkeur. Bij infuusvoeding gaat niet alleen de regulerende functie 10 van het maag-darmkanaal verloren, maar ook de mogelijkheid cm voldoende calorieën - verkregen uit koolhydraten of vetten - in volwaardige vorm toe te dienen, is aan ernstige beperkingen onderhevig. Oplossingen met een hoge concentratie aan koolhydraten moeten langzaam worden ge-infundeerd ten einde glucoserie en osmotische diurese met verlies van 15 electrolyten te voorkomen. Vloeistoffen die vet bevatten, kunnen bij snelle infuus nevenverschijnselen veroorzaken en zijn niet aangewezen bij patiënten met een beschadigde lever en in slechte algemene toestand. Geconcentreerde oplossingen veroorzaken bovendien gemakkelijk tranboflebitis, terwijl de levensmogelijkheden van langdurig zieke 20 patiënten bij infuusvoeding mede afhankelijk zijn van de levensduur van hun bloedvaten. De regeling van de vochtbalans en de elektrolytenbalans langs intravaneuze weg is niet eenvoudig. Infuusvoeding is bovendien tamelijk kostbaar. De opname via de orale weg van een normale voeding levert bij een aantal patiënten echter problemen op, die sons door een 25 zachte voeding of het gebruik van een vloeibaar dieet kunnen worden opgelost.The absorption, digestion and absorption of food is an elementary function of the human organism. The gastrointestinal tract 5 regulates the assimilation of components that are necessary for the building metabolism and the energy metabolism. The intake of food by the oral route is an indispensable condition to guarantee the physiological progress of these processes and is therefore generally preferred. In the case of infusion nutrition, not only the regulating function of the gastrointestinal tract is lost, but the possibility of administering sufficient calories - obtained from carbohydrates or fats - in a complete form is also subject to serious limitations. Solutions with a high concentration of carbohydrates should be infused slowly in order to avoid glucose series and osmotic diuresis with loss of electrolytes. Fluids containing fat can cause side effects during rapid infusion and are not indicated in patients with a damaged liver and in poor general condition. In addition, concentrated solutions easily cause tranbophlebitis, while the long-term illness of 20 patients with IV food partly depends on the lifespan of their blood vessels. The regulation of the fluid balance and the electrolyte balance by the intravenous route is not easy. Infusion nutrition is also quite expensive. The oral intake of a normal diet, however, presents problems in a number of patients, which can be solved by a soft diet or the use of a liquid diet.

Toediening van sondevoeding is in de regel noodzakelijk bij stoornissen van het kauwvermogen en het slikmechanisme van mechanische of neurologische aard. Het is aangewezen bij bewusteloos-30 heid, bij ernstig zieke patiënten en bij psychotische toestandsbeelden. Sondevoeding is een onmisbaar onderdeel van de pre- en postoperatieve behandeling van aandoeningen in het hoofd- en halsgebied en in het spijsverteringskanaal. Het is sons onvermijdelijk bij ernstige ondervoeding, in het bijzonder wanneer deze gepaard gaat met een aversie 35 tegen voedsel, braken en vermagering. Sondevoeding kan nuttige diensten bewijzen bij de geriatrische zorg, zeker bij patiënten met ernstige dementie. Langdurig gebruik van sondevoeding op de kinderleeftijd doet - :^· <& ± .· & **Administration of tube feeding is generally necessary in the case of disorders of the chewing capacity and the swallowing mechanism of a mechanical or neurological nature. It is recommended in unconsciousness, in seriously ill patients and in psychotic states. Tube feeding is an indispensable part of the pre- and postoperative treatment of disorders in the head and neck area and in the digestive tract. It is inevitable in severe malnutrition, especially when accompanied by an aversion to food, vomiting and weight loss. Tube feeding can prove useful in geriatric care, especially in patients with severe dementia. Long-term use of tube feeding in childhood does -: ^ · <& ±. · & **

4 V4 V.

2 zich vooral voor bij neurologisch of psychisch ernstig gestoorde kinderen. Het wordt eveneens toegepast bij slokdarmafwijkingen, bijvoorbeeld veroorzaakt door het drinken van sterke zuren of logen.2 mainly occurs in children with neurological or psychological disorders. It is also used for esophageal abnormalities, for example caused by drinking strong acids or lyes.

Ook tijdens de postoperatieve fase is het dikwijls gedurende kortere of 5 langere tijd noodzakelijk.Also during the postoperative phase it is often necessary for a shorter or longer period of time.

Sondevoeding kan intermitterend worden gegeven in porties van 200 tot maximaal 400 ml bij de volwassene; bij kinderen hangt dit uiteraard samen met de leeftijd. De voeding wordt langzaam toegevoerd via een dunne neussonde van rubber of, bij voorkeur, van 10 plastic. Tegenwoordig wordt sondevoeding bij voorkeur toegediend via een continue druppelsonde. Het merendeel van de patiënten die een intensieve behandeling behoeven, kan in uitstekende toestand gebracht en gehouden worden met gebruik van sondevoeding. Bij een oordeelkundig gebruik, een goede samenstelling van de voeding en een zorgvuldige 15 hygiëne bestaat er geen gevaar voor aspiratie, dehydratie, maagretentie en diaree. De patiënt kan, ook bij toepassing van een continue druppelsonde, worden gemobiliseerd en - vergezeld door een infuusstandaard -zijn spieren activeren en zijn bewegingsapparaat soepel houden.Tube feeding can be given intermittently in 200 to 400 ml portions in the adult; in children this is of course related to age. The feed is fed slowly through a thin nose probe of rubber or, preferably, of plastic. Nowadays, tube feeding is preferably administered via a continuous drip probe. The majority of patients in need of intensive treatment can be maintained and maintained in excellent condition using tube feeding. With judicious use, a good composition of the diet and careful hygiene, there is no danger of aspiration, dehydration, gastric retention and diarrhea. The patient can be mobilized, even when using a continuous drip probe, and - accompanied by a drip stand - activate his muscles and keep his musculoskeletal system flexible.

Bij het bekende Nutrison-toedieningssysteem is de 20 sondevoeding verpakt in een glazen fles, die door middel van een flessenhouder aan een infuusstandaard wordt opgehangen. Zo een fles is breekbaar hetgeen in de praktijk een niet onbelangrijk nadeel blijkt te zijn. Indien voorts een gevulde glazen fles (gewicht bijvoorbeeld ruim 1 kg) op een patiënt zou vallen, bestaat gevaar voor ernstige verwon-25 dingen. Men heeft wel eens het idee gelanceerd in plaats van een glazen fles een flexibele kunststof houder toe te passen. Om sondevoeding lang te kunnen bewaren zijn maatregelen nodig cm zuurstof penetratie, water-damptransmissie, U.V.- en smaaktransmissie tegen te gaan. De houder zou bijvoorbeeld uit een 5-lagen-laminaat met gewenste barriere-30 eigenschappen moeten bestaan. In de licht niet doorlaatbare laag van dat laminaat zou dan een scheurlip moeten zijn aangebracht die bij gebruik wordt verwijderd cm de inhoud van de houder zichtbaar te maken. Zo een uit laminaat vervaardigde houder met scheurlip zou kostbaar zijn.In the known Nutrison delivery system, the tube feeding is packaged in a glass bottle, which is suspended from an infusion stand by means of a bottle holder. Such a bottle is fragile, which proves to be a not insignificant drawback in practice. Furthermore, if a filled glass bottle (weight, for example, more than 1 kg) falls on a patient, there is a danger of serious injuries. The idea has been launched instead of using a flexible plastic container instead of a glass bottle. Measures to prevent oxygen penetration, water-vapor transmission, UV and flavor transmission are necessary to preserve tube feeding for a long time. For example, the container should consist of a 5-layer laminate with desirable barrier properties. In the light-impermeable layer of that laminate, a tear lip should then be provided which is removed during use in order to make the contents of the container visible. Such a holder with tear lip made of laminate would be expensive.

35 Het doel van de uitvinding is een relatief goedkope met sondevoeding gevulde verpakking te verschaffen die niet breekbaar is, bij een val op een patiënt minder kans qp verwondingen geeft, uitstekend is beschermd tegen mechanische beschadiging en alle barriere-eigenschappen in zich draagt.The object of the invention is to provide a relatively inexpensive gavage-filled packaging which is not fragile, is less likely to cause injuries in the event of a fall on a patient, is excellently protected against mechanical damage and has all the barrier properties.

8501555 38501555 3

Volgens de uitvinding is zo een met sondevoeding gevulde verpakking voorzien van een gevulde houder uit flexibel transparant kunststof materiaal met een afvoertuit ter aansluiting op een toedieningssysteem voor sondevoeding, welke houder is aangebracht 5 in een beschermende doos die geheel is otihuld met een laminaat dat zodanige barriere-eigenschappen bezit, dat zuurstof penetratie, water-damptransmissie en U.V.- en smaaktransmissie niet kunnen plaats vinden.According to the invention, such a tube-filled tube is provided with a filled container of flexible transparent plastic material with a discharge spout for connection to a tube-feeding system, which container is arranged in a protective box completely covered with a laminate which has such a barrier -Features that oxygen penetration, water vapor transmission and UV and flavor transmission cannot take place.

Wezenlijk voor de uitvinding is dat de gevulde 10 flexibele houder niet zelf is omhuld met een laminaat. Deze oplossing is practischer en goedkoper. Een doos uit polystyreenschuim kost weinig en het omhullen van zo een gevulde doos met een laminaat is minder kostbaar dan het vormen van een houder uit een technisch ingewikkeld 5-lagen laminaat.It is essential for the invention that the filled flexible container is not itself covered with a laminate. This solution is more practical and cheaper. A polystyrene foam box costs little and enclosing such a filled box with a laminate is less expensive than forming a container from a technically complex 5-layer laminate.

15 Bij voorkeur omvat het laminaat een metaalfolie, een laag polyester en een laag polyethyleen. De polyesterlaag verleent sterkte aan het laminaat, door middel van de polyethyleenlaag kan het laminaat door "heat sealen'1 worden gesloten cm de doos en de metaalfolie is de laag met alle barrière eigenschappen, 20 De bij voorkeur uit één laag bestaande houder is uit polyprcpeen gevormd.Preferably, the laminate comprises a metal foil, a layer of polyester and a layer of polyethylene. The polyester layer gives strength to the laminate, by means of the polyethylene layer the laminate can be closed by "heat sealing" 1 in the box and the metal foil is the layer with all barrier properties. The preferably one-layer container is made of polypropene formed.

De houder kan zonder bijzondere voorzieningen worden opgehangen indien in een afdichtnaad ervan een ophangopening met versterkingsring is aangebracfat.The holder can be hung without special provisions if a suspension opening with reinforcement ring is provided in a sealing seam thereof.

25 Cm de afvoertuit van de gevulde houder te kunnen aansluiten op het toedieningssysteem zonder dat gevaar voor lekken bestaat en vervolgens gemakkelijk de verbinding tot stand te kunnen brengen is in de afvoertuit van de houder bij voorkeur een gemakkelijk te doorbreken afsluitlichaam opgencmen. De afvoertuit kan gemakkelijk 30 worden aangesloten (¾) het toedieningssyteem doordat op het einde ervan een "vrouwelijk" cpneemorgaan is aangebracht waarop een "mannelijk" insteekorgaan van het toedieningssysteem kan worden geschroefd.To be able to connect the discharge spout of the filled container to the administration system without risk of leakage and subsequently to be able to easily establish the connection, an easily breakable sealing body is preferably incorporated in the discharge spout of the container. The discharge spout can be easily connected (¾) to the administration system by having a "female" receptacle on which a "male" insert of the administration system can be screwed.

De uitvinding zal nu aan de hand van de figuren, waarin een uitvoeringsvoorbeeld is weergegeven, nader worden toege-35 licht.The invention will now be explained in more detail with reference to the figures, in which an exemplary embodiment is shown.

Figuur 1 toont een aanzicht van een met sondevoeding gevulde houder, die deel uitmaakt van de verpakking volgens de uitvinding, aangebracht in een toedieningssysteem.Figure 1 shows a view of a tube filled with tube feeding, which forms part of the package according to the invention, placed in a delivery system.

35 0 15 5 5 435 0 15 5 5 4

Figuur 2 toont een doorsnede door de afvoertuit van de houder.Figure 2 shows a section through the discharge spout of the container.

Figuur 3 toont een perspectivisch aanzicht van de doos ter verpakking van de houder.Figure 3 shows a perspective view of the box for packaging the container.

5 Figuur 4 toont een perspectivisch aanzicht van de volledige verpakking volgens de uitvinding, waarbij een gedeelte weggebroken is gedacht.Figure 4 shows a perspective view of the complete packaging according to the invention, with a part broken away.

•De weergegeven sondevoedingverpakking omvat een gevulde houder 1 uit flexibel transparant materiaal, een uit schuim-10 materiaal gevormde beschermende doos 2 waarin de houder 1 is cpgencmen, en een om de doos 2 aangebracht laminaat 3 dat alle barriere-eigenschappen in zich draagt.The tube feeding package shown comprises a filled container 1 of flexible transparent material, a protective box 2 formed of foam-10 material in which the container 1 is encapsulated, and a laminate 3 fitted around the box 2, which carries all the barrier properties.

De houder 1 (inhoud bijvoorbeeld 0,5, 1 of 1.5 1) is bijvoorbeeld uit polypropyleen en de doos 2 bijvoorbeeld uit poly-15 styreenschuim vervaardigd. De doos vormt een mechanische bescherming van de houder, en is tevens een betere presentatie naar verplegend personeel.The container 1 (content, for example 0.5, 1 or 1.5 l) is made, for example, from polypropylene and the box 2, for example, from poly-styrene foam. The box provides mechanical protection for the holder and is also a better presentation to nursing staff.

De doos dient verder als ondergrond voor het laminaat 3, Dit betekent dat de houder zelf niet uit een bijvoorbeeld vier of 20 vijf lagen bestaand laminaat behoeft te worden vervaardigd, hetgeen zeer kostbaar zou zijn, onder andere omdat een te verwijderen treklip noodzakelijk zou zijn om tijdens gebruik de inhoud van de houder zichtbaar te maken. Het laminaat 3 is bij voorkeur uit drie lagen samengesteld, bijvoorbeeld een middelste laag gevormd door aluminium-25 folie, een bedrukte buitenste laag gevormd door een sterke polyester-laag, en een binnenste laag gevormd door een polyethyleenlaag die door "heat sealing" het laminaat aan elkaar hecht.The box further serves as a substrate for the laminate 3. This means that the holder itself does not have to be manufactured from a laminate consisting of, for example, four or five layers, which would be very expensive, among other things because a pull tab to be removed would be necessary to make the contents of the container visible during use. The laminate 3 is preferably composed of three layers, for example a middle layer formed by aluminum foil, a printed outer layer formed by a strong polyester layer, and an inner layer formed by a polyethylene layer which by heat sealing the laminate sticks together.

De randen van de laminaatcmhulling zijn bij 4 aan elkaar gehecht.The edges of the laminate sheath are bonded together at 4.

30 De houder heeft eindstroken 5 en 6, die door het warm aan elkaar hechten van twee lagen zijn gevormd. In de eindstrook 5 is een met een ring versterkte opening 7 aangebracht door middel waarvan de houder aan een infuusstandaard kan worden opgehangen.The container has end strips 5 and 6, which are formed by heat-bonding two layers. A ring-reinforced opening 7 is provided in the end strip 5, by means of which the holder can be suspended from an infusion stand.

Door de eindstrook 6 steekt een buisvormige tuit 9 35 waarin een zogenaamde "easy break tap" is opgencmen. Deze bestaat uit een van driehoekige vinnen voorzien lichaam 10 dat via een breekpunt zodanig is verbonden met een verdikt deel 11 van de tuit dat de doorgang is afgesloten. Door met de hand het deel 10 ten opzichte van het deel 11 te breken, kan de sondevloeistof uit de houder langs de 8¾ « <i j? i; ff 2¾ j, , A s) yn ·* V ^ 5 ; vinnen van het lichaam 10 naar beneden stranen. De tuit 9 heeft een aan de buitenzijde van schroefdraad voorzien "vrouwelijk" aansluitorgaan 12 waarop een "mannelijk" aansluitorgaan 13 van een afvoerslang 14 kan worden geschroefd.A tubular spout 9 in which a so-called "easy break tap" is accommodated extends through the end strip 6. It consists of a body 10 provided with triangular fins, which is connected via a breaking point to a thickened part 11 of the spout such that the passage is closed. By manually breaking the part 10 with respect to the part 11, the probe liquid from the container can move along the 8 °. i; ff 2¾ j,, A s) yn * V ^ 5; fins of the body 10 tear downwards. The spout 9 has an externally threaded "female" connector 12 to which a "male" connector 13 of a drain hose 14 can be screwed.

5 Doordat de flexibele houder van de sondevoeding in elkaar klapt als de voeding eruit loopt, is een druppelkamer met ontluchting overbodig geworden. Bacteriële contaminatiegevaar neemt hierdoor af.5 The flexible holder of the tube feeder collapses when the feeder runs out, eliminating the need for a drip chamber with venting. This reduces the risk of bacterial contamination.

Via een koppels tuk15 is een dunne zeer flexibele 10 sondeslang 16 pp de afvoerslang 14 aangesloten. Door een op een oor aangebracht ophangorgaan (Hagoortje) loopt de sondeslang via de neusholte naar de slokdarm de maag van een patiënt, waarbij de voeding volgens een volstrekt beheerste dosering in de maag terecht komt.A thin, very flexible 10 probe hose 16 pp is connected to the drain hose 14 via a coupling tuk15. The probe tube runs through the nasal cavity to the esophagus through a suspension device (Hagoortje) mounted on one ear, into the stomach of a patient, whereby the food enters the stomach according to a completely controlled dose.

Wezenlijk voor de uitvinding is dat de sondevoeding 15 in plaats van in een glazen fles in een simpele kunststof houder is opgencroen, waarbij voorzieningen ter bescherming van de inhoud van de houder door een beschermende doos en een makkelijk verwijderbaar barriere-laminaat is gewaarborgd.It is essential to the invention that the tube feeder 15 has been re-greened instead of in a glass bottle in a simple plastic container, whereby provisions for protecting the contents of the container by a protective box and an easily removable barrier laminate are ensured.

β >. * Z-1 ξ Ί %· v. V - -V V» «'β>. * Z-1 ξ Ί% · v. V - -V V »« '

Claims

1. Tube-filled packaging fitted with a filled container (1) of flexible transparent plastic material with a drain spout (9) for connection to a tube-feeding system, which container is contained in a protective box (2), which is completely enclosed with a laminate (3) having barrier properties such that oxygen penetration, water vapor transmission and UV and flavor transmission cannot take place.

Packaging according to claim 1, characterized in that the laminate (3) comprises a metal foil, a layer of polyester 10 and a layer of polyethylene.

Packaging according to claim 1 or 2, characterized in that the box (2) consists of polystyrene foam.

Packaging according to any one of the preceding claims, characterized in that the container (1) consists of polypropylene.

Container according to one of the preceding claims, characterized in that a suspension opening (7) with a reinforcing ring is arranged in a sealing seam (5) of the container (1).

Packaging according to any one of the preceding claims, characterized in that an easily breakable sealing body (10) is accommodated in the discharge spout (9) of the container.

Packaging according to any one of the preceding claims, characterized in that a "female" receptacle (12) is mounted on the end of the discharge spout of the container onto which a "male" insert (13) of the administration system can be screwed. . 8501555