NL8301342A

NL8301342A - CONNECTING DEVICE FOR USE WITH A MEDICAL DEVICE.

Info

Publication number: NL8301342A
Application number: NL8301342A
Authority: NL
Original assignee: Wallace Ltd H G
Priority date: 1982-04-28
Filing date: 1983-04-15
Publication date: 1983-11-16
Also published as: DE3314640A1

Description

- ---- Λ *- ---- Λ *

Verbindingsorgaan voor het gebruik bij een medisch toestel.Connector for use with a medical device.

De uitvinding betreft een verbindingsorgaan voor het gebruik bij een medisch toestel.The invention relates to a connector for use with a medical device.

Bij vele medische toestellen, bijvoorbeeld bij toestellen voor de intravasculaire therapie, dialyse, het af voeren 5 van lichaamsvloeistoffen enz., is het nodig een veilige verbinding tussen een buigzame buis en andere toesteldelen, bijvoorbeeld een conisch verbindingsorgaan van het Luer- of Record-type te verschaffen. Aan deze ogenschijnlijk eenvoudige eis kon evenwel niet op eenvoudige wijze voldaan worden en de onderbreking van dergelijke 10 verbindingen kwam vaak voor. Dit fiasco berustte in de eerste plaats op de zeer buigzame elastomeeraard van de buizen (bijvoorbeeld zijn zij vaak vervaardigd uit siliconenrubber, dat vaak voor dergelijke toestellen wordt gebruikt). Wanneer een verbinding met dergelijke slangen door middel van een getande tap gevoerd wordt in de holle 15 ruimte van een buis, heeft de slang de neiging reeds bij een betrekkelijk kleine trekkracht af te glijden van de tap. Voorts kan de vertanding van de tap insnijden in de weke buis en een snel falen van het toestel veroorzaken.Many medical devices, for example, devices for intravascular therapy, dialysis, draining body fluids, etc., require a safe connection between a flexible tube and other device parts, for example a conical connector of the Luer or Record type to provide. However, this apparently simple requirement could not be easily met and the interruption of such connections was common. This fiasco was primarily due to the highly flexible elastomer nature of the tubes (for example, they are often made of silicone rubber, which is often used for such devices). When a connection to such hoses is introduced by means of a toothed tap into the hollow space of a tube, the hose tends to slip off the tap already with a relatively small tensile force. Furthermore, the toothing of the tap can cut into the soft tube and cause a rapid failure of the device.

Het falen van dergelijke verbindingen kan medisch 20 gezien katastrofale gevolgen hebben. Op de eerste plaats wordt de doorgang van de vloeistof onderbroken, hetgeen ernstige gevolgen kan hebben voor de patient. Op de tweede plaats ontstaat een aanzienlijk risico dat lucht binnendringt in of infecties optreden in de patient als gevolg van de losgekomen verbinding. Er moet op gewezen worden 25 dat patiënten, die een dergelijk toestel nodig hebben, zich vaak in een slechte gezondheidstoestand bevinden.Failure of such compounds can have catastrophic consequences medically. First of all, the passage of the fluid is interrupted, which can have serious consequences for the patient. Second, there is a significant risk of air entering or infecting the patient due to the disconnected connection. It should be noted that patients in need of such a device are often in poor health.

Voorts verschaffen kathetertoestellen vaak voor de infectie een middel om de normale verdedigingsmiddelen van het lichaam te ontwijken en dergelijke binnendringende infecties 30 kunnen buitengewoon snel doordringen en zijn moeilijk te controleren.Furthermore, catheter devices often provide a means of evading the body's normal defenses prior to infection, and such invasive infections can penetrate extremely quickly and are difficult to control.

Een medisch gebied, waar het falen van verbin-dingsorganen voor buizen ernstige gevolgen kan hebben, is de continue ambulante peritoneale dialyse (CAPD) - Een dergelijk toestel wordt 8301342 0 'v fl 2 vaak door patiënten thuis gebruikt, waar het risico dat buisverbin-dingen toevallig uit elkaar gaan, nog groter is. Wanneer dit gebeurt wordt hetzij de katheter vervangen of wordt het kathetereind in orde gebracht en opnieuw aangebracht. Deze procedures brengen een 5 groot infectiegevaar met zich mee. Daarom is er een behoefte aan een veilig verbindingsorgaan te gebruiken bij medische toestellen zoals bij een CAPD-toestel.A medical field, where the failure of tubing connectors can have serious consequences, is continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) - Such a device is often used by patients at home 8301342 0 'v fl 2, where there is a risk of tubing connections. things happen to split up, is even bigger. When this happens, either the catheter is replaced or the catheter end is trimmed and reapplied. These procedures carry a high risk of infection. Therefore, there is a need for a secure connector to be used with medical devices such as a CAPD device.

Overeenkomstig de uitvinding wordt een verbindingsorgaan te gebruiken bij een medisch toestel verschaft, dat 10 een aanzetstuk en een kap bezit, die zo is uitgevoerd, dat deze geschoven kan worden op het aanzetstuk. Het aanzetstuk heeft hierbij een buisvormig neusgedeelte om daar het eind van een buigzame buis in te schuiven, terwijl het genoemd neusvormig gedeelte een gebied met een vergrote diameter bezit om het buiseind tegen te houden.In accordance with the invention, a connector to be used with a medical device is provided which has an extension and a cap, which is configured to be slid onto the extension. The extension piece here has a tubular nose portion for sliding the end of a flexible tube therein, while said nose-shaped portion has an area with an enlarged diameter to retain the tube end.

15 De kap heeft een binnenzijde, die zo gevormd en gelegen is, dat de buis tussen het gebied met de vergrote diameter en de genoemde binnenzijde wordt ingeklemd, wanneer de kap geschoven wordt op het aanzetstuk.The cap has an interior that is shaped and located so that the tube is clamped between the enlarged diameter region and said interior when the cap is slid onto the extension.

Het verbindingsorgaan vormt aldus een mechanisch 20 veilige en niet-lekkënde verbinding metr een buis van een elastomeer-materiaal zoals siliconerubber zonder dat men 0-ringen, flenzen of andere afzonderlijke vasthoudmiddelen nodig heeft om een mechanisch bouwvast met een veilige verbinding van de buis met het verbindingsorgaan te verkrijgen.The connector thus forms a mechanically safe and non-lubricating connection to a tube of an elastomeric material such as silicone rubber without the need for O-rings, flanges or other separate retaining means to provide a mechanically stable with a safe connection of the tube to the tube. liaison.

25-1 Bij voorkeur zijn het aanzetstuk en de kap tel kens voorzien van. een uitwendige schroefdraad en een inwendige schroefdraad, waarmee zij aan elkaar gekoppeld kunnen worden.25-1 Preferably the extension piece and the hood are each provided with. an external screw thread and an internal screw thread with which they can be coupled together.

Het gedeelte met de vergrote diameter van het aanzetstuk is bij voorkeur ongeveer stomp kegelvormig uitgevoerd 30 met het versmalde eind hiervan in de richting van de buis, zodat het verbrede gedeelte in feite een groef achter het verbreed gedeelte begrenst, waarmee het buiseind voorbij het gedeelte met de vergrote diameter gedrukt kan worden in de groef en het gedeelte met de vergrote diameter het verwijderen van het buiseind tegenwerkt.The enlarged diameter portion of the extension is preferably approximately obtuse conical with its narrowed end toward the tube, so that the widened portion actually defines a groove behind the widened portion with which the tube end extends beyond the portion with the enlarged diameter can be pressed into the groove and the enlarged diameter portion prevents removal of the pipe end.

35 Het binnenoppervlak (binnenzijde) van de kap 8301342 . ......... % 3 sluit bij voorkeur een trapvormig gedeelte in, waarbij de binnen-diameter in de richting van de buis af neemt zodat, wanneer de kap geschroefd wordt op het aanzetstuk, de wand van de buis ingeklemd wordt tussen het getrapt gedeelte en het stomp kegelvormig oppervlak 5 van het aanzetstuk.35 The inner surface (inner side) of the hood 8301342. .........% 3 preferably encloses a stepped section, with the inner diameter decreasing in the direction of the pipe so that when the cap is screwed onto the extension, the wall of the pipe is clamped between the stepped portion and the blunt conical surface 5 of the extension.

Volgens een voorkeürsuitvoeringsvorm sluit de kap een uitstekend gedeelte in, dat ertoe dient een gedeelte van de buis te omgeven en dat voorzien is van uitwendige groeven, waarmee een manchet over het verbreed gedeelte als ook over een ander ge-10 deelte van de buis kan worden gefixeerd om de verbinding met de buis te versterken en voorts om het indringen van bacteriën te verhinderen.According to a preferred embodiment, the cap encloses a protruding portion which serves to encircle a portion of the tube and which is provided with external grooves with which a sleeve can be fitted over the widened portion as well as over another portion of the tube. fixed to strengthen the connection to the tube and further to prevent the penetration of bacteria.

Bepaalde uitvoeringsvormen van de uitvinding zullen nu bij wijze van voorbeeld aan de hand van de tekeningen 15 beschreven worden, waarbij: figuur 1 een doorsnede is over een eerste uitvoeringsvorm van een verbindingsorgaan overeenkomstig de uitvinding tezamen met een elastomeerbuis voor het opbrengen van de kap op het aanzetstuk; 20 figuur 2 het verbindingsorgaan volgens figuur l toont na het opbrengen van de kap op het aanzetstuk, zodat de elastomeerbuis hiertussen wordt vastgeklemd.Certain embodiments of the invention will now be described by way of example with reference to the drawings, in which: figure 1 is a section through a first embodiment of a connector according to the invention together with an elastomer tube for applying the cap to the attachment; Figure 2 shows the connecting member according to figure 1 after the cap has been applied to the extension piece, so that the elastomer tube is clamped between them.

Figuur 3 een doorsnede is over een tweede uitvoeringsvorm van een verbindingsorgaan volgens de uitvinding; 25 figuur 4 een perspectivisch aanzicht is van het aanzetstuk zoals het gebruikt wordt bij beide uitvoeringsvormen van de uitvinding; figuur 5 een perspectivisch aanzicht is van de kap van de uitvoeringsvormen volgens de figuren 1 en 2 en 30 figuur 6 een perspectivisch aanzicht is van de kap volgens de uitvoeringsvorm van figuur 3.Figure 3 is a sectional view of a second embodiment of a connector according to the invention; Figure 4 is a perspective view of the extension as used in both embodiments of the invention; Figure 5 is a perspective view of the hood of the embodiments of Figures 1 and 2 and Figure 6 is a perspective view of the hood of the embodiment of Figure 3.

Zoals in de figuren 1, 2, 4 en 5 is weergegeven, toont een verbindingsorgaan te gebruiken bij een medisch toestel een aanzetstuk 1 en een kap 2, die bij voorkeur uit titaan of een 35 ander geschikt materiaal vervaardigd zijn. Het aanzetstuk 1 heeft 8301342As shown in Figures 1, 2, 4 and 5, a connector for use with a medical device shows an extension 1 and a cap 2, which are preferably made of titanium or another suitable material. The extension 1 has 8301342

' V"V

4 een "Luer-lock-versmalling" 3 aan één eind, een gekarteld gedeelte 4, een uitwendige schroefdraad 5 en een neusvormig (uitspringend) gedeelte 6, dat een gedeelte met een vergrote diameter in de vorm van een uitwendige stomp kegelvormige flens 7 heeft, die niet op-5 nieuw losmaakbare verbinding met de buis verschaft. De kap 2 heeft een oplopend gedeelte 8 met een uitwendig gekarteld gedeelte 9 en een inwendige schroefdraad 10, dat zo is uitgevoerd, dat het met de schroefdraad 5 van het aanzetstuk in elkaar past. De kap 2 heeft voorts een voorste gedeelte 11 met een verminderde inwendige door-10 snede. De binnenzijde van het gedeelte 8 en 11 zijn verbonden met een stomp kegelvormig oppervlak of een getrapt gedeelte 12.4 a "Luer lock taper" 3 at one end, a serrated portion 4, an external thread 5, and a nose-shaped (projecting) portion 6, which has an enlarged diameter portion in the form of an external blunt conical flange 7 , which provides non-releasable connection to the tube. The cap 2 has an ascending portion 8 with an externally serrated portion 9 and an internal screw thread 10, which is designed to fit together with the screw thread 5 of the attachment. The cap 2 further has a front portion 11 with a reduced internal cross-section. The inside of the section 8 and 11 are connected to a blunt conical surface or a stepped section 12.

Om het verbindingsorgaan aan de totale lengte van een elastomeerbuis 13, bijvoorbeeld een katheter, te bevestigen, wordt allereerst de kap 2 geschoven over de buis. De binnendiameter 15 van het voorste gedeelte 11 is in hoofdzaak gelijk aan de buitendiameter van de buis. Het buiseind 13 wordt dan over de flens 7 gedrukt zoals in figuur 1 is aangegeven. De kap 2 wordt dan dicht-aanliggend geschroefd op het aanzetstuk 1, zodat een gedeelte van de buiswand samengeperst wordt tussen het conisch, oppervlak van de 20 flens 7 en het punt van samenkomst van het conisch oppervlak 12 en de cilindrische binnenzijde van het gedeelte 11 van de kap 2.In order to attach the connecting member to the total length of an elastomer tube 13, for example a catheter, the cap 2 is firstly slid over the tube. The inner diameter 15 of the front portion 11 is substantially equal to the outer diameter of the tube. The tube end 13 is then pressed over the flange 7 as shown in figure 1. The cap 2 is then screwed tightly to the extension 1 so that a portion of the pipe wall is compressed between the conical surface of the flange 7 and the point of convergence of the conical surface 12 and the cylindrical inner side of the portion 11 of the hood 2.

Dit vormt een goede mechanische verbinding tussen het verbindingsorgaan en de buis en zorgt tegelijkertijd voor een niet lekkende afdichting. Bovendien kan het passtuk verwijderd en vervangen worden, 25 wanneer dit nodig zou zijn.This forms a good mechanical connection between the connecting member and the pipe and at the same time ensures a non-leaking seal. In addition, the adapter can be removed and replaced when needed.

De tweede uitvoeringsvorm van de uitvinding, die in de figuren 3 en 6 is weergegeven, is een variant op de eerste uitvoeringsvorm en voor zover de beide uitvoeringsvormen identiek zijn wordt de tweede uitvoeringsvorm niet nader beschreven.The second embodiment of the invention, which is shown in Figures 3 and 6, is a variant of the first embodiment and insofar as both embodiments are identical, the second embodiment is not further described.

30 De kap 2 van de tweede uitvoeringsvorm bezit een uitstekend gedeelte 11 met een aantal (bijvoorbeeld twee) éénweg-groeven 14 op het buitenoppervlak hiervan.. Een buigzame manchet 15 vervaardigd bijvoorbeeld uit siliconerubber, kan op de buitenzijde van het uitstekend gedeelte 11 door middel van een kleefstof beves-35 tigd worden. De manchet 15 wordt voorts aan de buitenzijde van de 8301342 * 5 buis 13 door middel van een kleefmiddel bevestigd. Hierdoor wordt de kracht van de mechanische verbinding tussen het verbindingsorgaan een en de buis vergroot, wsaafcg dergelijke manchet 15 wordt gebruikt, terwijl voorts een knikken van de buis 13 wordt verhinderd waar deze 5 de kap 2 verlaat. Bovendien verhindert de manchet de groei van bacteriën of andere schadelijke stoffen tussen de buis en de kap (X in figuur 2).The cap 2 of the second embodiment has a protruding portion 11 with a number (eg two) one-way grooves 14 on the outer surface thereof. A flexible sleeve 15 made, for example, of silicone rubber, can be placed on the outside of the protruding portion 11 by of an adhesive. The sleeve 15 is further attached to the outside of the 8301342 * 5 tube 13 by means of an adhesive. This increases the force of the mechanical connection between the connector one and the tube, such a sleeve 15 being used, while further preventing kinking of the tube 13 where it exits the cap 2. In addition, the cuff prevents the growth of bacteria or other harmful substances between the tube and the cap (X in figure 2).

---^ 8301342--- ^ 8301342

Claims

1. Connector for use with a medical device, characterized in that it has an extension and a cap, which is so designed that it can be slid onto the extension, and wherein the extension has a tubular nose portion for sliding in the end of a flexible tube, said nose-shaped portion having an enlarged diameter region to retain the tube end, and the cap having an interior formed and located such that the tube is between the region with the enlarged diameter and the said inner side is clamped when the cap is slid onto the attachment.

Connecting element according to claim 1, characterized in that the extension piece and the cap are each provided with an external and an internal screw thread, with which they can be fixedly connected to each other.

Connecting element according to claim 1 or 2, characterized in that the area with an enlarged diameter on the projection is made approximately obtuse conical with the narrower end in the direction of the tube, so that the enlarging section is in fact a groove behind the widened end limits, whereby the tube end can be pushed past the enlarged diameter region into the groove and the enlarged diameter region prevents removal of the tube end.

Connecting element according to any one of the preceding claims, characterized in that the inside of said hood encloses a stepped portion, the inner diameter decreasing in the direction of the tube, so that when the hood is screwed onto the extension, the wall of the tube is clamped between the stepped portion and the blunt conical surface of the extension. 30

Connecting element according to any one of the preceding claims, characterized in that said cap encloses a protruding part, which serves to encircle a part of the tube and is provided with external grooves, with which a sleeve extends beyond the enlarging part as well as another part. of the tube 22 can be secured. 8301342 * 7 d

4 »6

Connecting element according to any one of the preceding claims, characterized in that said extension piece has a conical connecting element.

Connecting device according to any one of the preceding 5 claims, characterized in that it is mounted on a catheter.

Connecting element according to any one of the preceding claims, characterized in that it is substantially designed as shown in Figures 1 and 2 of the attached drawings.

Connecting element according to any one of claims 10 to 7, characterized in that it is substantially designed as shown in Figure 3 of the accompanying drawings. 8301342______