NL8301153A

NL8301153A - IMPROVEMENTS WITH OR WITH REGARD TO SURGICAL INSTRUMENTS.

Info

Publication number: NL8301153A
Application number: NL8301153A
Authority: NL
Original assignee: Wallace Ltd H G
Priority date: 1982-04-02
Filing date: 1983-03-31
Publication date: 1983-11-01
Also published as: DE3312016A1; ES8604712A1; BE896354A; SE8301813L; GR78794B; IT8348022A0; IT1197617B; IT8335721V0; GB2118840A; ES521141A0; DK147683D0; AU1304583A; GB8306931D0; DK147683A; LU84725A1; JPS58206741A; ZA832326B; SE8301813D0; FR2524324A1

Description

* , * \*, * \

CSCS

Verbeteringen bij of met betrekking tot chirurgische instrumental.Improvements in or with regard to surgical instrumental.

De onderhavige uitvinding betreft verbeteringen bij of met betrekking tot chirurgische instrumenten en in het bij zender een instrument voor de intubatie van de cervix.The present invention relates to improvements in or with respect to surgical instruments and in the transmitter an instrument for cervical intubation.

De intubatie van de cervix verschaft een toegang tot de 5 uterus en tot de eileiders. Deze wordt bijvoorbeeld gebruikt wanneer men een bevrucht ei wil inplanteren of bij bepaalde werkwijzen, die de eileiders betreffen.The cervical intubation provides access to the 5 uterus and to the fallopian tubes. This is used, for example, when you want to implant a fertilized egg or in certain methods that affect the fallopian tubes.

Intubatie van de cervix was tot nu toe een moeilijke procedure. De katheter moet tamelijk star zijn cm het inbrengen hiervan in de 10 vagina alsook een nauwkeurig plaatsen van de punt van de katheter in de baarnoedermend mogelijk te maken. De baarmoedermend is de toegang tot de cervix en tot de uterus. Een katheter moet ongeveer 6 cm voorbij de baarmoedermond geschoven worden voor dat deze de bodem van de uterus (bij een volwassen vrouw) bereikt. Tot nu toe 15 zijn katheters vervaardigd uit polymeren, die stijf genoeg zijn cm een dinekt inbrengen in de baarmoedermond via de vagina mogelijk te maken. Een dergelijk materiaal kan evenwel gemakkelijk het kwetsbaar slijmvlies van het cervix-kanaal en van de uterusholte beschadigen. Whnneer de katheter voldoende buigzaam is voor een veilig inbrengen 20 in het vast cmlijnd cervix-kanaal, kan deze in de baariroedermond niet nauwkeurig geplaatst worden.Intubation of the cervix has been a difficult procedure so far. The catheter should be fairly rigid to permit its insertion into the vagina as well as precise placement of the tip of the catheter in the delivery vessel. The cervix is the entrance to the cervix and to the uterus. A catheter should be slid about 6 cm past the cervix before it reaches the bottom of the uterus (in an adult woman). To date, catheters have been made of polymers which are rigid enough to permit insertion into the cervix through the vagina. However, such a material can easily damage the delicate mucous membrane of the cervical canal and of the uterine cavity. If the catheter is sufficiently flexible for safe insertion into the fixed cervical canal, it cannot be accurately placed in the uterine mouth.

Vborts is voorgesteld een buigzame katheter, die aan het verst gelegen eind naar voren dringt uit een stijve buitenste schede (die dient als geleiding voor het dichtstbij gelegen gedeelte). Het 25 is evenwel nog steeds moeilijk een duidelijk buigzaam eind voorwaarts te schuiven door de vagina cm een nauwkeurig plaatsen in de baarmoedermond te bewerkstelligen.Vborts has been proposed to have a flexible catheter, which pushes forward at the farthest end from a rigid outer sheath (which serves as a guide for the nearest portion). However, it is still difficult to slide a clearly flexible end forward by effecting precise placement of the vagina in the cervix.

Daarom verschaft de uitvinding een instrument voor intubatie van de cervix, dat een met een buigzame katheter verbonden aanzet-30 stuk en een schede, die de betreffende katheter amgeeft, bezit, waarbij de schede stijver is dan de genoemde katheter en een vergroot vastgrijpgedeelte heeft, dat geschikt is om aan zijn dichtstbij: gelegen eind aangegrepen te worden door een bedieningsman. De genoem- 830 1 1 5 3 2 de schede is voorts zo .uitgevoerd, dat deze vanuit een eerste stand, waarin het verst gelegen eind van de katheter ongeveer op dezelfde hoogte als het verst gelegen eind van de schede eindigt, verschuifbaar is naar een tweede stand, waarin het genoemd vastgrijpgedeelte 5 aanligt tegen het aanzetstuk en de genoemde katheter voorbij het verst gelegen eind van de schede over een gedeelte uitsteekt, dat niet korter is dan de beoogde intubatie-diepte in het cervix-kanaal.Therefore, the invention provides an instrument for cervical intubation, which has an extension piece connected to a flexible catheter and a sheath that ammates the particular catheter, the sheath being stiffer than said catheter and having an enlarged gripping portion, capable of being engaged at its nearest end by an operator. The said 830 1 1 5 3 2 sheath is further designed such that it is slidable from a first position, in which the furthest end of the catheter ends approximately at the same height as the furthest end of the sheath, to a second position, wherein said gripping portion 5 abuts the projection and said catheter extends beyond the farthest end of the sheath over a portion not less than the intended intubation depth in the cervical canal.

De uitvinding overwint de bovengenoemde problemen van de békende instrumenten voor de intubatie van de cervix, omdat deze 10 het mogelijk maakt de punt van de katheter nauwkeurig in de baannoedermcnd te plaatsen en vervolgens zonder beschadiging van het cervix-kanaal vooruit te schuiven door de vaststaande schede. De katheter kan dus uit het oogpunt van een zo groot mogelijke buigzaamheid worden uitgezocht zonder invloed te hébben op de békwaam-15 heid van de bedieningsman deze nauwkeurig in de baarmoedermond onder te brengen. De schede zelf wordt slechts tot aan de baanroeder-mond vooruitgeschoven.The invention overcomes the above-mentioned problems of the known cervix intubation instruments because it allows the catheter tip to be accurately positioned in the pathway catheter and then advanced through the fixed sheath without damage to the cervical canal . Thus, the catheter can be selected from the viewpoint of the greatest possible flexibility without affecting the operator's ability to accurately accommodate it in the cervix. The sheath itself is advanced only up to the orbital mouth.

Het aanzetstuk heeft bij voorkeur een conisch verbindingsdeel zoals een Luer- of Luer-vergrendelingspasstuk voor aansluiting op 20 andere instrumenten, bijvoorbeeld een injectiespuit. De katheter moet vervaardigd zijn uit een geschikt bio- verenigbaar steak buigzaam materiaal, dat bij voorkeur elastomeer is. Geschikte polyester-polymeren zijn in staat te voldoen aan deze eisen. De schede kan vervaardigd zijn uit een fluorkoolwaterstof-polymeer zoals polyte-25 trafluorethyleen (FIFE) of FEP-polymeer en radio-opaak genaakt worden.The attachment preferably has a conical connecting part such as a Luer or Luer locking adapter for connection to other instruments, for example a syringe. The catheter must be made of a suitable biocompatible steak flexible material, which is preferably an elastomer. Suitable polyester polymers are capable of meeting these requirements. The sheath may be made from a fluorocarbon polymer such as polyte-trafluoroethylene (FIFE) or FEP polymer and radiopaque.

De schede zal normaal een bepaalde buigzaamheid bezitten, echter deze zal veel stijver zijn dan de katheter.The sheath will normally have some flexibility, but it will be much stiffer than the catheter.

Het verbreed vastgrijpgedeelte kan elke geschikte vorm hebben, 30 die de bedieningsman een goed vastgrijpen verschaft. Bijvoorbeeld kan een kraag voorzien worden van opstaande ribben of vleugels.The widened gripping portion can be of any suitable shape which provides the operator with good gripping. For example, a collar can be provided with upright ribs or wings.

Bij voorkeur kan het vastgrijpgedeelte ingrijpen bij het aanzetstuk, bijvoorbeeld door middel van een dunner wordende verbinding zoals een Luer-verbinding, of door een mechanische verbinding met geschik-35 te vergrendelingsmiddelen. Bat aanzet- en vastgrijpgedeelte kan ver- 8301153 3 vaardigd worden uit thermoplastisch materiaal zoals bijvoorbeeld polyethyleen.Preferably, the gripping portion can engage at the extension, for example, by means of a thinning connection such as a Luer connection, or by a mechanical connection with suitable locking means. Bat attachment and gripping section can be manufactured from thermoplastic material such as, for example, polyethylene.

Aan de vorm van de pont van de katheter moet een juiste aandacht besteed worden., welke vorm er van afhangt welke procedure 5 moet worden uitgevoerd. Bijvoorbeeld kan de punt van de katheter voor het ovefbrengen van enbryos afgerond, verzegeld en voorzien zijn van een op zij gelegen oog. In dit geval moet de punt aan het begin van het oog massief zijn, zodat het embryo niet in een dode ruimte aan de punt gevangen zit. Dit massief gedeelte kan aan de 10 binnenzijde zo zijn uitgevoerd, dat het embryo gericht wordt naar het uitgangsoog. Een afgeronde punt maakt voorts de niet- traumatische handeling in het cervix-kanaal mogelijk en vermijdt een blokkering door het slijm in het cervix-kanaal.Proper attention should be given to the shape of the catheter pont, which shape depends upon which procedure 5 is to be performed. For example, the tip of the catheter for enbryos delivery may be rounded, sealed, and provided with a side eye. In this case, the tip at the beginning of the eye should be solid so that the embryo is not trapped in the dead space. This solid part can be designed on the inside so that the embryo is directed towards the exit eye. A rounded tip also allows for non-traumatic action in the cervical canal and avoids blockage by the mucus in the cervical canal.

Anderzijds kan de katheter plat of schuin ten aanzien van 15 zijn lengte eindigen (een zogenaamde pijp- of fluitvormige punt), waarbij in elk geval de randen voldoende zijn afgerond. Voorts moet het buiteneind van de katheter bij voorkeur afgeschuind of versmald zijn cm de doorgang hiervan door het cervix-kanaal te vergemakkelijken.On the other hand, the catheter may end flat or obliquely with respect to its length (a so-called pipe or flute-shaped tip), in any case the edges being sufficiently rounded. Furthermore, the outer end of the catheter should preferably be chamfered or narrow to facilitate its passage through the cervical canal.

20 Het instrument overeenkomstig de uitvinding is bruikbaar voor kunstmatige bevruchting en in het bijzonder voor het inbrengen van een bevrucht ei. De laatste handeling kan uiterst moeilijk met succes worden uitgevoerd. Met de bekende instrumental is de mate van succes zeer klein, terwijl met een instrument overeenkomstig 25 de uitvinding een veel groter succes verkregen wordt. Tegelijkertijd zijn andere aspecten van de werkwijze verfijnd geworden, echter men kan stellen dat de onderhavige uitvinding aanzienlijk bijdraagt tot een groter succes (dat nu mogelijk is geworden).The instrument according to the invention is useful for artificial fertilization and in particular for the insertion of a fertilized egg. The last operation is extremely difficult to perform successfully. With the known instrumental, the degree of success is very small, while with an instrument according to the invention a much greater success is obtained. At the same time, other aspects of the method have been refined, however, it can be said that the present invention contributes significantly to greater success (which has now become possible).

Het instrument kan natuurlijk zowel bij mensen als ode bij 30 dieren worden toegepast, doordat men de grootte en de afmetingen van de bestanddelen dienovereenkomstig aanpast cm aangepast te zijn aan de betreffende behandeling.The instrument can, of course, be used in humans as well as in 30 animals by adjusting the size and dimensions of the components accordingly to suit the particular treatment.

Een uitvoeringsvorm van de uitvinding zal thans beschreven worden aan de hand van de hierna volgende beschrijving en bijge-35 voegde tekeningen, waarbij: 8301153 β 4 fig. 1 een vergroot doorsnede aanzicht van een katheter met schede is (zij aan zij weergegeven); fig. 2 een aanzicht van de betreffende schede is aangebracht op de genoemde katheter en 5 de figuren 3, 4 en 4 doorsnede aanzichten (sterk vergroot) zijn van drie katheterpunten.An embodiment of the invention will now be described with reference to the following description and accompanying drawings, in which: 8301153 β 4 Fig. 1 is an enlarged sectional view of a catheter with sheath (shown side-by-side); FIG. 2 is a view of the respective sheath applied to said catheter and FIGS. 3, 4 and 4 are sectional views (greatly enlarged) of three catheter tips.

In fig. 1 is de katheter 1 (vervaardigd uit een elastomeer polyester-polymeer met een buitendiameter van ongeveer 1 mm) verbonden met het aanzetstuk 2 bestaande uit hoge druk-polyethylenen. Het aanzet-10 stuk 2 bezit een opnemende Luer-vergrendelingsverbinding 3 met uitsteeksels ("oren") 4, die dienen voor het vergrendelen. Het verst gelegen eind van het aanzetstuk wordt smaller in de richting van een qaiemende Luer-vergrendelingsccnus 5.In Fig. 1, the catheter 1 (made of an elastomeric polyester polymer with an outer diameter of about 1 mm) is connected to the adapter 2 consisting of high-pressure polyethylenes. The starter piece 2 has a receiving Luer locking connection 3 with protrusions ("ears") 4, which serve to lock. The furthest end of the extension tapers towards a breathable Luer lock 5.

De schede 6 is een buis bestaande uit PTFE (teflon R), die een 15 radio-opaak vulstof bevat. De schede 6 draagt aan zijn dichtstbij gelegen eind een Luer-verbindingsdeel 7, dat dienst doet als een vast-grijpgedeelte voor de bedieningsman. De invendige versmalling 8 is zo gedimensioneerd, dat deze samenwerkt met de versmalling 5 qp het hierboven beschreven aanzetstuk. Het verst gelegen eind van de schede is 20 afgerond bij 9 om elk risico van verwonding uit te sluiten. Opstaande ribben 17, 18 ter plaatse van het vastgrijpgedeelte 7 en op het aanzetstuk 2 vergemakkelijken het vastgrijpen door de chirurg.The sheath 6 is a tube consisting of PTFE (Teflon R), which contains a radio-opaque filler. The sheath 6 carries at its nearest end a Luer connector 7, which serves as a gripping portion for the operator. The internal narrowing 8 is dimensioned such that it interacts with the narrowing 5 on the extension described above. The furthest end of the sheath is rounded at 9 to exclude any risk of injury. Raised ribs 17, 18 at the gripping portion 7 and on the extension 2 facilitate gripping by the surgeon.

In fig. 2 is de katheter 1 geschoven door de schede. 6 en springt hèt gedeelte 10 aan het verst gelegen eind uit, wanneer de Luer-ccnussen 25 5 en 8 in elkaar grijpen.In Fig. 2, the catheter 1 is pushed through the sheath. 6 and the portion 10 pops out at the furthest end when the Luer arms 5 and 8 interlock.

Whnneer men thans kijkt naar fig. 4, is daar een katheterpunt met een massief afgerond gedeelte 11 en een oog 12 aangegeven. In fig.Now, when looking at FIG. 4, there is shown a catheter tip with a solid rounded portion 11 and an eye 12. In fig.

5 is het kathetereind plat. De rand is bij 14 afgerond ai het eind is bij 15 afgeschuind om een gemakkelijk passeren van het cervix-kanaal 30 mogelijk te maken.5, the catheter end is flat. The rim is rounded at 14 and the end is chamfered at 15 to allow easy passage of the cervical canal 30.

In fig. 6 is de katheter schuin afgesneden (zoals een punt van een fluit) en is de geleidingsrand afgerond en aan de binnenzijde bij 16 versmald.In Fig. 6, the catheter is cut obliquely (like a tip of a flute) and the guide edge is rounded and narrowed at 16 on the inside.

830 1 1 5 3830 1 1 5 3

Claims

An cervical intubation instrument, characterized in that it has a sheath attachment connected to a flexible catheter and a sheath surrounding the catheter, the sheath being stiffer than the catheter and an enlarged gripping portion at the closest end. has an adjacent end to be grasped by an operator, and that the sheath can be moved from a first position, in which the farthest end of the catheter terminates approximately at the same height as the nearest end of the sheath, to a second position, in which the gripping portion abuts the projection and the catheter extends beyond the farthest end of the sheath over a portion no shorter than the intended depth of penetration into the cervical canal.

2. Instrument according to claim 1, characterized in that the extension piece has a conical connecting piece for application and a syringe.

Instrument according to claim 2, characterized in that the conical connector is a Luer or Luer locking connector.

4. Instrument according to any one of claims 1 to 3, characterized in that the gripping section has upright ribs or wings.

Instrument according to any one of claims 1 to 4, characterized in that the gripping part can be firmly connected to the attachment by means of a narrowed connection.

Instrument according to any one of claims 1 to 5, characterized in that the catheter tip is rounded and sealed and is provided with a side eye.

7. Instrument according to any one of claims 1 to 6, characterized in that the catheter consists of elastomeric polyester material 30 and the sheath consists of fluorocarbon resin, which is radio-opaque.

A method of introducing a fertilized egg, characterized in that an instrument according to any one of claims 1 to 6 is inserted into the vagina, the sheath being in said first position until the catheter tip reaches the uterine, which is 8301153 a * * · * ft the catheter is advanced into the cervical canal, keeping the sheath still until the tip of the catheter rests against the bottom of the uterus, and a fertilized egg is ejected from the catheter tip .

9. Instrument substantially as described in the description and / or shown in the drawings.

10. Method substantially as described in the description. 8301153